利西拉来

什么是利西拉来？

利西拉来可以与饮食和运动一起使用，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。利西拉来不能用于治疗1型糖尿病。

利西拉来还可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔，墨盒或注射器。

如果您感到恶心和呕吐，上腹部剧烈疼痛并蔓延至背部，请停止使用利西拉来，并立即致电医生。

在服药之前

如果您对利西拉来过敏，或患有糖尿病性酮症酸中毒（请致电医生进行治疗），则不应使用。

告诉医生您是否曾经：

• 胰腺炎或胆结石；

• 消化问题；

• 酗酒;要么

• 肾脏疾病。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的指示使用此药。怀孕期间控制糖尿病非常重要，并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

利西拉来可以使避孕药的效力降低。如果您服用避孕药，请在使用利西拉来之前至少1小时或之后11小时服用。

利西拉来未获准用于18岁以下的任何人。

我应该如何使用利西拉来？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

利西拉来被注入皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

利西拉来通常每天一天进餐前60分钟（1小时）内注射一次。尝试每天在同一时间使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

您的医疗保健提供者将向您显示在您的身体上应注射利西拉肽的位置。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔，墨盒或注射器。共享这些设备可以使感染或疾病从一个人传播到另一个人。

您的血糖可能较低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非减肥汽水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

利西拉肽仅是完整治疗方案的一部分，其中可能还包括饮食，锻炼，控制体重，血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

储存未开封（未使用）的利西拉来：冷藏并避光。使用之前，将注射笔从冰箱中取出，使其达到室温。

不要冷冻利西拉来肽，如果已经冷冻，请扔掉药物。

存放已打开（使用中）的利西拉来：在室温下以原始包装存放并附带笔帽。请勿用针头存放。

预填充的注射笔包含14种预设剂量，可每日使用。即使14天内仍残留药物，也请扔掉笔。

如果我错过剂量怎么办？

等到您下次进餐，并在进食前1小时内使用药物。然后第二天回到您的常规注射时间表。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用利西拉来时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

利西拉来的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，瘙痒，严重皮疹；心跳加快；吞咽困难呼吸困难；头晕脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用lixisenatide，并立即致电医生：

• 胰腺炎-上腹部的剧烈疼痛扩散至背部，恶心和呕吐，心律加快;

• 低血糖-头痛，饥饿，出汗，烦躁，头晕，恶心，心律加快以及感到焦虑或摇晃;要么

• 肾脏问题-小便或无小便，排尿疼痛或困难，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 头痛;

• 头晕;要么

• 低血糖。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

利西拉肽剂量信息

2型糖尿病的成人剂量：

初始剂量：每天皮下注射10 mcg，连续14天
维持剂量：第15天每天一次皮下注射至20 mcg，此后

评论：
-该药物应在一天的第一顿饭前1小时内服用，最好是每天同一顿饭；如果错过剂量，请在下一顿饭前1小时内服用。
-尚未研究与短效胰岛素同时使用，不建议使用。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制

哪些其他药物会影响利西拉来？

利西拉来可以减慢消化速度，并且可能需要更长的时间才能使您的身体吸收您通过口腔服用的任何药物。

• 如果您还服用对乙酰氨基酚（泰诺），请在使用利西拉来之前至少服用1小时。

• 如果您还服用任何类型的抗生素，请在使用利西拉来之前至少1小时服用一次。

• 如果您还服用了避孕药，请在使用利西拉来之前至少1小时或之后11小时服用。

其他药物可能会影响利西拉来，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。

对于消费者

适用于利西拉来：皮下溶液

需要立即就医的副作用

利西拉来及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利西拉来时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 腹胀
• 皮肤发蓝或苍白
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 尿液变黑
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，发红，皮疹
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 颤抖
• 气促
• 言语不清
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 搅动
• 尿量减少
• 敌意
• 易怒
• 昏睡
• 肌肉抽搐
• 体重快速增加
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀

如果在服用利西拉来时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹泻
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 胃痛，饱胀或不适
• 消化不良
• 气体通过

不需要立即就医的副作用

利西拉来可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 出血，起泡，灼热，感冒，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 胃灼热
• 胃压力
• 胃部不适，不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于利西拉来：皮下试剂盒，皮下溶液

一般

最常见的不良反应是恶心，呕吐，头痛，腹泻，头晕和低血糖。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更高）：恶心（高达26.5％），呕吐（高达10.5％）

常见（1％至10％）：消化不良，腹泻，便秘，腹胀，腹痛，上腹痛

未报告频率：胰腺炎^[参考]

胃肠道不良反应包括恶心和呕吐是导致4.3％患者中止治疗的原因。在临床试验中，胃肠道不良反应的严重程度分别为轻度，中度或重度，分别为64.2％，32.3％和3.5％。大多数反应发生在治疗的前3周。

在临床试验期间，报告了21例胰腺炎，包括急性胰腺炎（n = 3），胰腺炎（n = 12），慢性胰腺炎（n = 5）和水肿性胰腺炎（n = 1）。在这些病例中，有些具有诸如胆石症或酒精滥用史的危险因素。在比较治疗组中报告了14例胰腺炎。 ^[参考]

免疫学的

药物治疗患者的汇总分析发现，在第24周时，将近70％的患者抗体阳性。在抗体阳性患者中，具有最高抗体浓度（大于100 nmol / L）的患者的血糖反应减弱。另外，在抗体阳性患者中发生变态反应和注射部位反应的可能性更高。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：抗立克塞奈肽抗体的开发（69.8％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：低血糖症（与磺酰脲类和/或基础胰岛素合用）

常见（1％至10％）：低血糖症（单独与二甲双胍联合使用） ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡^[参考]

心血管的

普通（1％至10％）：心Pal

罕见（0.1％至1％）：心动过速^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：膀胱炎^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应，包括疼痛，瘙痒，红斑^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：病毒感染^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：流行性感冒，上呼吸道感染^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，血管性水肿，瘙痒^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

初始剂量：每天皮下注射10 mcg，连续14天
维持剂量：第15天每天一次皮下注射至20 mcg，此后

评论：
-该药物应在一天的第一顿饭前1小时内服用，最好是每天同一顿饭；如果错过剂量，请在下一顿饭前1小时内服用。
-尚未研究与短效胰岛素同时使用，不建议使用。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制

肾脏剂量调整

-轻度至重度肾功能不全（eGFR 15至89 mL / min / 1.73 m2）：谨慎使用；无需调整剂量；但是密切监测胃肠道不良反应和肾功能的变化
-ESRD（eGFR小于15 mL / min / 1.73 m2）：不建议使用

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

严重胃轻瘫患者不建议使用

-当加入磺酰脲或基础胰岛素时；建议减少磺酰脲或基础胰岛素的剂量，以避免低血糖。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不推荐用于ESRD患者

其他的建议

行政建议：
-皮下注射在腹部，大腿或上臂
-在一天的第一餐前一小时每天一次注射一次，最好是每天同一餐。
-如果错过剂量，请在下一顿饭前1小时内服用。
-每剂旋转注射
-即使更换笔针，患者之间也不应共享笔设备

储存要求：
-首次使用之前：
-存放在36至46F（2C至8C）下;不要冻结；如果已冻结，请勿使用
-保持笔在原始包装中以防光照
-首次使用后：
-储存在86F（30C）以下；首次使用后14天丢弃
-每次使用后都要更换笔帽以防光照

重构/准备技术：患者在首次使用前应接受医疗保健提供者的适当培训。有关特定说明，请参见产品标签。

一般：
-该药物不应用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
-尚未研究并不能同时使用短效胰岛素。
-患者可能对此药物产生抗体；对于血糖控制恶化，注射部位显着反应或过敏反应的患者，应考虑这一点。

监控：
-在肾功能不全患者和严重胃肠道反应患者中，开始或逐步增加剂量时应监测肾功能。
-应定期测量血糖和血红蛋白A1C测量值以评估疗效。
-观察胰腺炎的体征和症状

患者建议：
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用一支笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险
-患者应意识到胃肠道反应的可能性，并采取措施确保摄入足够的液体以避免脱水，并针对持续和严重的事件寻求医疗建议。
-应指导患者在紧张状态下寻求医疗意见，因为糖尿病的医疗管理可能会发生变化。
-告知患者可能会出现超敏反应；应指导患者联系其医疗保健专业人员。
-如果患者将本药与磺酰脲类或基础胰岛素联合使用，应告知患者降低血糖的风险增加。
-患者应了解低血糖的体征和症状以及应如何控制；建议患者在驾驶和使用机器时采取预防措施，避免低血糖