利西拉来（皮下）

lix-i-SEN-a-tide

常用品牌名称

在美国

• 阿霉素

可用的剂型：

• 解

治疗类别：内分泌代谢药

药理类别：胰高血糖素样肽-1受体激动剂

利西拉来的用途

利西拉肽注射液用于治疗2型糖尿病。利西拉来可以与饮食和运动一起使用，以帮助控制血糖。利西拉来是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂。

利西拉来只能在医生的处方下使用。

使用利西拉来之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于利西拉来，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对利西拉来或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与小儿人群利西拉肽注射液的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，而该问题会限制利西拉来注射液在老年人中的有效性。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用利西拉来肽时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将利西拉肽与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰己酰胺
• 氯丙酰胺
• 去氧孕烯
• Dienogest
• 屈螺酮
• 雌二醇
• 乙炔雌二醇
• 乙二醇
• 依托孕酮
• 孕二烯酮
• 格列齐特
• 格列美脲
• 格列吡嗪
• 格列酮
• 格列本脲
• 兰瑞肽
• 左炔诺孕酮
• 美曲醇
• 炔诺酮
• 不孕
• 孕烯醇
• 奥曲肽
• 帕西肽
• 硫辛酸
• 托拉沙胺
• 甲苯磺丁酰胺

将利西拉肽与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 对乙酰氨基酚
• 阿替洛尔
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 艾司洛尔
• 胰岛素
• 门冬胰岛素，重组
• 牛胰岛素
• 胰岛素Degludec
• 德特米尔胰岛素
• 甘精胰岛素，重组
• 胰岛素葡萄糖胺
• 胰岛素赖脯胰岛素，重组
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 羟戊烯醇
• 喷布特洛尔
• 平度洛尔
• ract醇
• 普萘洛尔
• 索他洛尔
• 蒂莫洛尔

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响利西拉来的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 糖尿病性酮症酸中毒（血液中的酮）或
• 1型糖尿病-不应在患有这些疾病的患者中使用。需要胰岛素来控制这些状况。

• 胃轻瘫（胃通常不会清空食物），严重—在这种情况下的患者不应使用。

• 肾脏疾病或
• 胰腺炎（胰腺发炎），病史—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用利西拉来

开始使用利西拉来时，经常检查血糖非常重要，尤其是在饭前，饭后，就寝时间。这将有助于降低血糖极低的机会。

利西拉肽应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

利西拉来通常在一天的第一餐前1小时内服用。

您将在家中使用lixisenatide。您的医生将教您如何注射。确保您完全了解如何注射药物。

利西拉来可以在胃，大腿或上臂的皮肤下注射。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。

注射之前，请让药物在室温下加热。如果笔中的药物变色，看起来浑浊，或者如果看到其中有颗粒，请不要使用它。

当血液中的含量恒定时，利西拉来最有效。为了帮助保持剂量恒定，请不要错过任何剂量。另外，最好每天同时使用这些剂量。

在任何情况下都不要与他人共享药笔。一支笔不止一个人使用是不安全的。共用针头或笔可能导致感染传播。

将用过的针头丢进一个坚固的密闭容器中，这些针头不能刺穿（防刺穿）。请将此容器远离儿童和宠物。

仔细按照医生给您的特殊饮食计划。这是控制病情最重要的部分，如果药物能够正常工作，这是必需的。另外，应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。

注射利西拉来前至少1小时服用对乙酰氨基酚或抗生素。

注射利西拉来前至少1小时或之后11小时服用避孕药。

加药

利西拉来的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括利西拉来的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于糖尿病：
    • 成人-首先，每天一次在皮肤下注射10微克（mcg），持续14天。从第15天开始，直到您的血糖得到控制，您的医生可能每天将您的剂量增加到20 mcg。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了利西拉来的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

如果您错过一剂，请在下次用餐前1小时内使用。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将新的未使用的预填充笔存放在冰箱中的原始纸箱中，并避光。请勿冷冻利西拉来肽，如果已冷冻，请勿使用该药物。您可以将打开的预填充笔在冰箱中或室温下保存14天。

使用利西拉来时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保利西拉来能够正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

务必遵循您的医疗团队的任何指示，这很重要：

• 酒精-饮酒可能会导致严重的低血糖。与您的医疗团队讨论此事。
• 其他药物-除非已与医生讨论过，否则在使用利西拉来期间请勿服用其他药物。这尤其包括非处方药，例如阿司匹林，以及用于控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症或鼻窦问题的药物。
• 咨询-其他家庭成员需要学习如何预防副作用或在发生副作用时提供帮助。而且，糖尿病患者可能需要有关糖尿病药物剂量变化的特殊建议，这些变化可能是由于生活方式的改变而引起的，例如运动和饮食的改变。此外，由于糖尿病患者在怀孕期间可能出现问题，因此可能需要对避孕和怀孕进行咨询。
• 旅行—与您保持最近的处方和病史。像往常一样准备紧急情况。为更改时区留出余地，并让您的进餐时间尽可能接近平时的进餐时间。
• 紧急情况下-有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。始终佩戴医学识别（ID）手镯或颈链是一个好主意。另外，请在钱包或钱包中携带一张身份证，上面写着您患有糖尿病和所有药物清单。

使用利西拉来时可能会发生胰腺炎。如果您有突然而剧烈的胃痛，发冷，便秘，恶心，呕吐，发烧或头昏眼花，请立即告诉医生。

利西拉来可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。使用利西拉来肽时，如果出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸，嘴或喉咙肿胀，请立即与医生联系。

利西拉来不会引起低血糖症（低血糖）。但是，当您将利西拉来与其他可降低血糖的药物（例如胰岛素，二甲双胍或磺酰脲）一起使用时，可能会发生低血糖。如果您延迟或错过一顿饭或点心，比平时多运动，喝酒或由于恶心或呕吐而不能进食，也会发生低血糖。

• 低血糖的症状包括焦虑，行为改变，类似于醉酒，视力模糊，流汗，精神错乱，清凉，皮肤苍白，思维困难，嗜睡，过度饥饿，心跳加快，头痛（持续），恶心，神经质，噩梦，不安的睡眠，颤抖，言语不清或异常疲倦或虚弱。
• 如果出现低血糖症状，请吃葡萄糖片或凝胶，玉米糖浆，蜂蜜或方糖，或喝果汁，非饮食性软饮料或糖溶于水以缓解症状。另外，检查血液中是否有低血糖。胰高血糖素用于紧急情况下，如发生癫痫发作（抽搐）或神志不清等严重症状时。备有胰高血糖素试剂盒，以及注射器和针头，并知道如何使用它。您的家人也应该知道如何使用它。

如果您服用不足或跳过一剂抗糖尿病药，饮食过量或不遵循饮食计划，发烧或感染，或不像平常那​​样多运动，则可能会发生高血糖（高血糖）。

• 高血糖的症状包括视力模糊，嗜睡，口干，脸红，皮肤干燥，有水果味的呼吸异味，排尿增多（频率和量），尿中的酮，食欲不振，胃痛，恶心或呕吐，疲倦，呼吸困难（快速而深沉），神志不清或异常口渴。
• 如果出现高血糖症状，请检查血糖水平，然后致电您的医生以获取指导。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

利西拉来的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 腹胀
• 皮肤发蓝或苍白
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 尿液变黑
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，发红，皮疹
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 颤抖
• 气促
• 言语不清
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 搅动
• 尿量减少
• 敌意
• 易怒
• 昏睡
• 肌肉抽搐
• 体重快速增加
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹泻
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 胃痛，饱胀或不适
• 消化不良
• 气体通过

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 出血，起泡，灼热，感冒，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 胃灼热
• 胃压力
• 胃部不适，不适或疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于利西拉来：皮下溶液

需要立即就医的副作用

利西拉来及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利西拉来时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 腹胀
• 皮肤发蓝或苍白
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 尿液变黑
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，发红，皮疹
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 颤抖
• 气促
• 言语不清
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 搅动
• 尿量减少
• 敌意
• 易怒
• 昏睡
• 肌肉抽搐
• 体重快速增加
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀

如果在服用利西拉来时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹泻
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 胃痛，饱胀或不适
• 消化不良
• 气体通过

不需要立即就医的副作用

利西拉来可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 出血，起泡，灼热，感冒，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 胃灼热
• 胃压力
• 胃部不适，不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于利西拉来：皮下试剂盒，皮下溶液

一般

最常见的不良反应是恶心，呕吐，头痛，腹泻，头晕和低血糖。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更高）：恶心（高达26.5％），呕吐（高达10.5％）

常见（1％至10％）：消化不良，腹泻，便秘，腹胀，腹痛，上腹痛

未报告频率：胰腺炎^[参考]

胃肠道不良反应包括恶心和呕吐是导致4.3％患者中止治疗的原因。在临床试验中，胃肠道不良反应的严重程度分别为轻度，中度或重度，分别为64.2％，32.3％和3.5％。大多数反应发生在治疗的前3周。

在临床试验期间，报告了21例胰腺炎，包括急性胰腺炎（n = 3），胰腺炎（n = 12），慢性胰腺炎（n = 5）和水肿性胰腺炎（n = 1）。在这些病例中，有些具有诸如胆石症或酒精滥用史的危险因素。在比较治疗组中报告了14例胰腺炎。 ^[参考]

免疫学的

药物治疗患者的汇总分析发现，在第24周时，将近70％的患者抗体阳性。在抗体阳性患者中，具有最高抗体浓度（大于100 nmol / L）的患者的血糖反应减弱。另外，在抗体阳性患者中发生变态反应和注射部位反应的可能性更高。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：抗立克塞奈肽抗体的开发（69.8％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：低血糖症（与磺酰脲类和/或基础胰岛素合用）

常见（1％至10％）：低血糖症（单独与二甲双胍联合使用） ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡^[参考]

心血管的

普通（1％至10％）：心Pal

罕见（0.1％至1％）：心动过速^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：膀胱炎^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应，包括疼痛，瘙痒，红斑^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：病毒感染^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：流行性感冒，上呼吸道感染^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，血管性水肿，瘙痒^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

初始剂量：每天皮下注射10 mcg，连续14天
维持剂量：第15天每天一次皮下注射至20 mcg，此后

评论：
-该药物应在一天的第一顿饭前1小时内服用，最好是每天同一顿饭；如果错过剂量，请在下一顿饭前1小时内服用。
-尚未研究与短效胰岛素同时使用，不建议使用。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制

肾脏剂量调整

-轻度至重度肾功能不全（eGFR 15至89 mL / min / 1.73 m2）：谨慎使用；无需调整剂量；但是密切监测胃肠道不良反应和肾功能的变化
-ESRD（eGFR小于15 mL / min / 1.73 m2）：不建议使用

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

严重胃轻瘫患者不建议使用

-当加入磺酰脲或基础胰岛素时；建议减少磺酰脲或基础胰岛素的剂量，以避免低血糖。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不推荐用于ESRD患者

其他的建议

行政建议：
-皮下注射在腹部，大腿或上臂
-在一天的第一餐前一小时每天一次注射一次，最好是每天同一餐。
-如果错过剂量，请在下一顿饭前1小时内服用。
-每剂旋转注射
-即使更换笔针，患者之间也不应共享笔设备

储存要求：
-首次使用之前：
-存放在36至46F（2C至8C）下;不要冻结；如果已冻结，请勿使用
-保持笔在原始包装中以防光照
-首次使用后：
-储存在86F（30C）以下；首次使用后14天丢弃
-每次使用后都要更换笔帽以防光照

重构/准备技术：患者在首次使用前应接受医疗保健提供者的适当培训。有关特定说明，请参见产品标签。

一般：
-该药物不应用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
-尚未研究并不能同时使用短效胰岛素。
-患者可能对此药物产生抗体；对于血糖控制恶化，注射部位显着反应或过敏反应的患者，应考虑这一点。

监控：
-在肾功能不全患者和严重胃肠道反应患者中，开始或逐步增加剂量时应监测肾功能。
-应定期测量血糖和血红蛋白A1C测量值以评估疗效。
-观察胰腺炎的体征和症状

患者建议：
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用一支笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险
-患者应意识到胃肠道反应的可能性，并采取措施确保摄入足够的液体以避免脱水，并针对持续和严重的事件寻求医疗建议。
-应指导患者在紧张状态下寻求医疗意见，因为糖尿病的医疗管理可能会发生变化。
-告知患者可能会出现超敏反应；应指导患者联系其医疗保健专业人员。
-如果患者将本药与磺酰脲类或基础胰岛素联合使用，应告知患者降低血糖的风险增加。
-患者应了解低血糖的体征和症状以及应如何控制；建议患者在驾驶和使用机器时采取预防措施，避免低血糖