什么是洛沙平？

洛沙平是一种抗精神病药物，用于治疗精神分裂症。

洛沙平也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果因服用某些药物或喝酒而导致机敏性降低，则不应使用洛沙平。

洛沙平未获准用于患有痴呆症相关精神病的老年人。

在服药之前

如果您对洛沙平或阿莫沙平过敏，或者由于服用某些药物或饮酒而导致机敏性降低，则不应使用洛沙平。

洛沙平可能会增加患有痴呆症相关精神病的老年人的死亡风险，因此不被批准用于此用途。

告诉医生您是否曾经：

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 白细胞（WBC）计数低；

• 青光眼;

• 排尿问题；

• 消化道阻塞（胃或肠）；

• 帕金森氏病；

• 心脏病;要么

• 乳腺癌。

告诉医生您是否怀孕或怀孕。在怀孕的最后3个月内使用抗精神病药物可能会导致新生儿呼吸困难，喂养问题或戒断症状。

使用洛沙平时，请勿哺乳。

我应该如何服用洛沙平？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

当您开始服用洛沙平时，您可能不会马上开始感觉好些。如果使用洛沙平后症状没有改善或恶化，请致电医生。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括呼吸困难或浅浅，昏厥或癫痫发作（抽搐）。

服用洛沙平时应该避免什么？

除非知道洛沙平会对您有何影响，否则请避免驾驶或操作机械。避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。头晕或严重嗜睡会导致跌倒，骨折或其他伤害。

避免喝酒。可能发生危险的副作用。

避免在运动和炎热的天气中过热或脱水。洛沙平可减少出汗，您可能更容易中暑。

洛沙平的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

高剂量或长期服用洛沙平会导致严重的运动障碍，可能是不可逆的。您使用洛沙平的时间越长，患这种疾病的可能性就越大，尤其是如果您是女性或成年人。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 手臂或腿部或脸部的肌肉不受控制的运动（咀嚼，嘴唇打ack，皱眉，舌头运动，眨眼或眼球运动）；

• 心律快；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 混乱，口齿不清；

• 烦躁，难以入睡；

• 癫痫发作（抽搐）；

• 很少或没有排尿；

• 严重便秘；

• 白细胞计数低-发烧，发冷，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难，头晕;要么

• 严重的神经系统反应-肌肉僵硬，发高烧，出汗，精神错乱，心跳快速或不均匀，震颤，感觉自己可能会昏倒。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，平衡或行走问题；

• 脸红肿

• 瘙痒或皮疹；

• 震颤，肌肉抽搐或僵硬；

• 麻木，虚弱；

• 模糊的视野;

• 感到不安或烦躁；

• 恶心，呕吐，便秘；

• 口干，鼻塞；要么

• 失眠。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

洛沙平的剂量信息

精神分裂症通常的成人剂量：

初始剂量：每天两次口服10毫克
-严重困扰的患者可能需要每天最多50 mg的初始剂量
在开始的7到10天内快速滴定，直到症状得到有效控制
维持剂量：分剂量每日60 mg至100 mg，每天2至4次
最大剂量：250毫克/天

评论：
-根据症状的严重程度和先前的抗精神病药物反应，应根据患者的个人需求调整每日剂量。
-通常的治疗和维持范围是每天60到100毫克；但是，有些患者可能对较低的剂量有反应，而另一些患者可能对较高的剂量有反应。
-对于维持治疗，大多数患者满意20至60 mg。

用途：用于治疗精神分裂症

躁动状态的成人剂量：

在24小时内口服一次10毫克

评论：
-为减轻支气管痉挛的风险，所有患者在给药前必须接受筛查和检查。
-此药物只能由已注册的医疗机构的医疗专业人员进行管理。

用途：用于急性治疗精神分裂症或躁郁症

还有哪些其他药物会影响洛沙平？

服用洛沙平和其他会使您困倦或呼吸缓慢的药物可能会导致危险或威胁生命的副作用。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

其他药物可能会影响洛沙平，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：12.01。

对于消费者

适用于洛沙平：口服胶囊

其他剂型：

• 吸入粉

需要立即就医的副作用

洛沙平及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用洛沙平时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 说话或吞咽困难
• 嘴唇sm或皱
• 失去平衡控制
• 面具般的脸
• 脸颊膨化
• 舌头蠕动或快速或精细
• 躁动或渴望继续前进
• 洗牌走
• 动作缓慢
• 手臂和腿部的僵硬
• 手指和手发抖
• 咀嚼动作不受控制
• 手臂或腿部不受控制的运动

不常见

• 便秘（严重）
• 小便困难
• 无法移动眼睛
• 肌肉痉挛，尤其是颈部和背部
• 皮疹
• 身体的扭曲运动

罕见

• 呼吸困难或呼吸急促
• 心跳加快或脉搏不规则
• 发烧（高）
• 高血压或低血压
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 出汗增加
• 失去膀胱控制
• 肌肉僵硬（严重）
• 癫痫发作
• 喉咙痛和发烧
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 异常出血或瘀伤
• 不正常的面部表情或身体姿势
• 异常疲倦或虚弱
• 皮肤异常白皙
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用洛沙平时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 嗜睡（严重）
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 肌肉颤抖，抽搐，僵硬或不受控制的运动（严重）
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 呼吸困难（严重）
• 异常疲倦或虚弱（严重）

不需要立即就医的副作用

可能会出现洛沙平的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 混乱
• 头晕，头晕或昏厥
• 睡意
• 口干

不常见

• 便秘（轻度）
• 性能力下降
• 乳房增大（男性和女性）
• 头痛
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 月经失调
• 恶心或呕吐
• 睡觉有麻烦
• 牛奶分泌异常
• 体重增加

对于医疗保健专业人员

适用于洛沙平：吸入粉，肌内液，口服胶囊，口服浓缩液

一般

据报道，使用吸入器最常见的不良反应是味觉障碍，镇静和喉咙刺激。经常出现嗜睡，锥体束外反应和静坐无力，尤其是在口服治疗的头几天。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：味觉障碍（最高14％）

常见（1％至10％）：口干，喉咙发炎

未报告频率：便秘，流涎过多，麻痹性肠梗阻，恶心，舌头突出，呕吐^[参考]

吸入制剂会导致消化不良和咽喉不适。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：镇静/嗜睡（最高12％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：静坐不安/躁动不安，肌张力障碍，运动障碍，颈部肌张力障碍，震颤

未报告频率：运动障碍，嗜睡，锥体束外症状，昏厥，头痛，不自主的肌肉收缩，头昏眼花，掩盖相，麻木，感觉异常，神经衰弱恶性综合症，帕金森氏样症状，癫痫发作，步态蹒跚，步态不快，言语不清，步态蹒跚，步态缓慢^[参考]

使用吸入剂的患者中多达12％发生了镇静作用。

使用口服制剂的患者出现嗜睡现象。

在治疗开始或剂量增加时经常有嗜睡的报道。它通常是轻度的，通常在继续治疗后会消退。据报道镇静的发生率低于某些脂肪族吩噻嗪，而高于哌嗪吩噻嗪。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，虚弱

未报告频率：高热^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：低血压

未报告的频率：心动过速，高血压，体位性低血压，晕厥，心电图改变，潮红相^[参考]

据报道，有几例心电图变化与吩噻嗪相似。尚不清楚这些是否与洛沙平的给药有关。 ^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：躁动不安

未报告频率：躁动，神志不清，失眠，紧张^[Ref]

眼科

罕见（0.1％至1％）：排卵

未报告频率：视力模糊，干眼，上睑下垂^[参考]

呼吸道

吸入制剂会引起支气管痉挛。

如通过FEV1和呼吸道症状及体征测量，在临床肺安全性试验中，使用吸入器可引起支气管痉挛。另外，患有哮喘或其他肺部疾病的患者显示出较高的风险，并且在第二剂（10小时后给药）后，FEV1的作用更大。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛/呼吸急促

未报告频率：呼吸困难，鼻塞^[参考]

内分泌

罕见（少于0.1％）：溢乳，闭经，女性乳房，月经不调^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：白细胞减少症，中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症^[参考]

肝的

罕见（少于0.1％）：黄疸和/或肝炎

未报告频率：肝细胞损伤^[参考]

据报道与洛沙平给药相关的肝细胞损伤为AST / ALT升高。很少有黄疸和/或肝炎与治疗有关的报道。 ^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮炎，面部水肿，瘙痒，皮疹，脱发，皮脂溢^[参考]

新陈代谢

未报告频率：体重增加，体重减轻，多饮^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉抽搐，僵硬^[参考]

过敏症

未报告频率：严重的皮肤反应^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿retention留^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

初始剂量：每天两次口服10毫克
-严重困扰的患者可能需要每天最多50 mg的初始剂量
在开始的7到10天内快速滴定，直到症状得到有效控制
维持剂量：分剂量每日60 mg至100 mg，每天2至4次
最大剂量：250毫克/天

评论：
-根据症状的严重程度和先前的抗精神病药物反应，应根据患者的个人需求调整每日剂量。
-通常的治疗和维持范围是每天60到100毫克；但是，有些患者可能对较低的剂量有反应，而另一些患者可能对较高的剂量有反应。
-对于维持治疗，大多数患者满意20至60 mg。

用途：用于治疗精神分裂症

激动状态的成人剂量

在24小时内口服一次10毫克

评论：
-为减轻支气管痉挛的风险，所有患者在给药前必须接受筛查和检查。
-此药物只能由已注册的医疗机构的医疗专业人员进行管理。

用途：用于急性治疗精神分裂症或躁郁症

肾脏剂量调整

吸入：无需调整剂量

口头：数据不可用

肝剂量调整

吸入：无需调整剂量

口头：数据不可用

预防措施

美国FDA要求Adasuve（R）吸入粉剂具有风险评估和缓解策略（REMS）。 REMS由沟通计划，确保安全使用的要素和实施系统组成。有关更多信息，请访问www.fda.gov/REMS。

美国盒装警告：
老年痴呆症相关精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。对17项安慰剂对照试验（模式持续时间为10周）的分析（主要是在服用非典型抗精神病药的患者中）显示，药物治疗患者的死亡风险是安慰剂治疗患者的死亡风险的1.6至1.7倍。在一个典型的10周对照试验过程中，药物治疗患者的死亡率约为4.5％，而安慰剂组的死亡率约为2.6％。尽管死亡原因多种多样，但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。观察性研究表明，与非典型抗精神病药类似，常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。尚不清楚观察性研究中死亡率增加的发现在多大程度上归因于抗精神病药，而不是患者的某些特征。洛沙平琥珀酸酯未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。
支气管痉挛：
-该药物可引起支气管痉挛，可能导致呼吸窘迫和呼吸停止。该药物只能通过名为Adasuve REMS的风险评估和缓解策略（REMS）下的受限计划获得。仅在已注册的医疗保健机构中进行管理，该机构可立即在现场使用受过培训的可处理急性支气管痉挛的设备和人员，包括先进的气道管理（插管和机械通气）。

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-带或不带食物的胶囊

吸入器：
-在24小时内请勿超过1剂
-有关吸入器的准备，请参阅下文
-向患者解释，吸入器在使用过程中会产生闪光，滴答声并变热是正常的。
-要服用剂量，患者应充分呼吸以排空肺；将吹嘴放置在嘴唇之间，紧闭双唇之间，并通过吹嘴进行稳定的深呼吸。移开烟嘴并屏住呼吸，直至10秒钟。
-检查绿灯是否熄灭，因为这将指示已递送一剂；如果绿灯一直亮着，则说明剂量尚未送出；最多可以重复给药2次；如果仍然不亮，则绿灯不会熄灭，请丢弃吸入器并重新开始吸入。

储存要求：
-将吸入器放在袋中，直到准备使用
-吸入器装有锂电池；根据所有联邦，州和地方法律进行处置。

制备技术：
-撕开小袋以取出吸入器；指示灯应熄灭。
-从吸入器的后部牢固拉出塑料卡舌；绿灯应亮起，表明吸入器已准备就绪；如果在15分钟内未使用吸入器，它将自动停用（绿灯将熄灭并且该吸入器无法使用）。
-1次使用后，丢弃吸入器。

一般：
-精神运动性躁动在DSM-IV中定义为“过度运动与内在紧张感相关”。
-长期接受抗精神病药治疗的患者应了解迟发性运动障碍的风险
-在长期治疗期间，应定期重新评估患者以确定继续治疗的需要。

监控：
-长期使用：先前存在低WBC和/或先前有药物引起的白细胞减少症或中性粒细胞减少病史的患者应在头几个月频繁监测CBC。
-对于使用吸入器的患者，使用后至少每15分钟和至少1小时监测一次支气管痉挛的体征和症状；监测应包括胸部听诊。

患者建议：
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-患者应意识到神经安定性恶性综合症的体征和症状，并被指示如果出现症状应立即与医疗保健提供者联系。
-应建议患者报告支气管痉挛的体征/症状（例如，喘息，呼吸急促，胸闷，咳嗽）。