什么是卢拉西酮？

卢拉西酮是一种抗精神病药，用于治疗至少13岁的成年人和青少年的精神分裂症。

卢拉西酮还用于治疗至少10岁的成年人和儿童与双相情感障碍有关的抑郁发作（躁狂抑郁症）。

卢拉西酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

卢拉西酮未经批准可用于患有痴呆症相关精神病的老年人。

有些人在服用卢拉西酮时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

在服药之前

如果您对卢拉西酮过敏，则不应使用它。

许多药物可能相互作用并造成危险后果。某些药物不应与卢拉西酮一起使用。如果您还使用以下药物，则医生可能会更改您的治疗计划：

• 抗真菌药，例如酮康唑或伏立康唑；

• 抗生素，例如克拉霉素或利福平；

• 抗病毒药，如利托那韦；

• 圣约翰草；要么

• 癫痫药，如卡马西平或苯妥英钠。

卢拉西酮可能会增加患有痴呆症相关精神病的老年人的死亡风险，因此不被批准用于此类用途。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病或中风;

• 高血压或低血压；

• 高胆固醇或甘油三酸酯（血液中的一种脂肪）；

• 糖尿病或高血糖（在您或您的家人中）；

• 癫痫发作；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 白细胞（WBC）计数低；

• 激素功能异常检查（甲状腺，垂体）；

• 乳腺癌;要么

• 自杀的想法或行为。

有些人在服用卢拉西酮时有自杀的念头。您的医生将需要定期检查您的进度。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

在妊娠的最后三个月服用抗精神病药可能会导致新生儿呼吸困难，进食困难或戒断症状。如果您怀孕了，请立即告诉医生。没有医生的建议，不要停止服用卢拉西酮。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪卢拉西酮对婴儿的影响。

在使用lurasidone时母乳喂养婴儿可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

卢拉西酮未获批准用于任何13岁以下的精神分裂症患者。卢拉西酮未获批准在10岁以下的任何人中患有抑郁症。

我应该如何服用拉拉西酮？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

卢拉西酮应与食物一起服用（至少350卡路里）。

您可能需要经常进行血液检查。

您的症状可能要花几周的时间才能改善。继续按照指示使用药物。如果您的症状没有改善或在使用lurasidone时症状恶化，请致电医生。

您不应该突然停止使用lurasidone。突然停止可能会导致其他问题。

服用lurasidone时，容易变得危险，过热和脱水。多喝水，尤其是在炎热的天气和运动中。您还可能对极端温度（高温或低温）敏感。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用卢拉西酮时应该避免什么？

避免喝酒。可能发生危险的副作用。

除非知道卢拉西酮会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

葡萄柚和葡萄柚汁可能与卢拉西酮相互作用，并导致不良的副作用。服用卢拉西酮时避免使用葡萄柚产品。

卢拉西酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，激进，躁动，躁动（精神或身体），等等沮丧，对自杀或伤害自己有想法。

高剂量或长期使用Lurasidone可能会导致严重的运动障碍，可能是不可逆的。您使用Lurasidone的时间越长，患这种疾病的可能性就越大，尤其是如果您是女性或成年人。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 您无法控制的任何新的或异常的肌肉运动；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 抽搐（抽搐）；

• （女性）月经不调，乳房或阴道变化，乳头溢液;

• （男性）乳房肿胀，阳imp；

• 吞咽困难

• 躁狂发作-竞赛思想，精力旺盛，睡眠需求减少，冒险行为，情绪激动或健谈;

• 白细胞计数低-发烧，发冷，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难;

• 高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，口干，果味气息;要么

• 严重的神经系统反应-肌肉僵硬，发高烧，出汗，精神错乱，心跳快速或不均匀，震颤，感觉自己可能会昏倒。

常见的副作用可能包括：

• 睡意;

• 体重增加;

• 震颤，肌肉僵硬，肌肉缓慢运动；

• 感到不安或无法坐着;

• 恶心，呕吐;

• 流鼻涕;要么

• 睡眠问题（失眠）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响卢拉西酮？

将卢拉西酮与其他呼吸缓慢的药物一起使用可能会导致危险的副作用或死亡。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响卢拉西酮，尤其是：

• 抑郁或精神病发作；

• 睡眠问题（失眠）；

• 高血压或心律失常；

• 肿胀或发炎;

• 癫痫发作要么

• 帕金森氏病。

这份清单不完整，许多其他药物可能会影响卢拉西酮。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：8.02。

综上所述

卢拉西酮通常报道的副作用包括：精神运动障碍，静坐不全，基底神经节疾病，运动​​迟缓，齿轮僵直，嗜睡，运动不足，肌肉僵硬，恶心，帕金森氏病，镇静状态，震颤，血糖改变和流口水。其他副作用包括：眼科疾病，三头肌，躁动，焦虑，肌张力障碍，斜颈，血清催乳素增加和体重增加。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于卢拉西酮：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，卢拉西酮还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用卢拉西酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体运动缺乏或减少
• 吞咽困难
• 流口水
• 无法坐下来
• 肌肉的渐进式或棘轮式运动
• 失去平衡控制
• 面具般的脸
• 肌肉不适
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 需要继续前进
• 躁动
• 僵硬或僵硬的肌肉
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 洗牌走
• 动作缓慢
• 慢反射
• 言语不清
• 手臂和腿部的僵硬
• 头部，面部，嘴巴和颈部的抽动状运动
• 手或脚颤抖或颤抖
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动

不常见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 模糊的视野
• 小便时燃烧
• 说话方式和节奏的变化
• 胸痛或不适
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 排尿困难或痛苦
• 张口困难
• 呼吸困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 眼睛的固定位置
• 头痛
• 高烧
• 无法移动眼睛
• 无法说话
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 出汗增加
• 锁爪
• 失去膀胱控制
• 肌肉痉挛，特别是颈部和背部
• 紧张
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 癫痫发作
• 严重的肌肉僵硬
• 严重或突然的头痛
• 缓慢或快速的心跳
• 言语不清
• 伸出舌头
• 出汗
• 暂时失明
• 疲倦
• 呼吸，说话或吞咽困难
• 劳累呼吸困难
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的面部表情
• 异常疲倦或虚弱
• 皮肤异常白皙
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重

罕见

• 黑色柏油凳
• 血尿
• 乳房疼痛或肿胀
• 咳嗽
• 深色尿液
• 尿频或尿量减少
• 发热
• 口渴
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛，疼痛或僵硬
• 恶心
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 面部，手指或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 呕吐
• 体重增加

发病率未知

• 尿量减少
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 意识丧失
• 皮肤发红
• 喉咙或舌头肿胀
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

可能会出现卢拉西酮的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• ching
• 睡意
• 口干
• 胃灼热
• 换气过度
• 消化不良
• 易怒
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡或异常嗜睡
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 深度睡眠异常
• 异常长的睡眠时间

不常见

• 异常的梦想
• 背疼
• 模糊的视野
• 胸部或腹部有灼热感
• 食欲下降
• 腹泻
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 消化不良
• 旋转感
• 出汗
• 胃部压痛
• 流口水和流口水

罕见

• 对性交的兴趣减少
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 乳房中意外或过多的牛奶流出

对于医疗保健专业人员

适用于卢拉西酮：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括嗜睡，静坐不全，锥体束外症状和恶心。 ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲下降，食欲增加，体重增加

罕见（0.1％至1％）：低钠血症，血糖水平升高/血糖升高^[参考]

在不受控制的长期精神分裂症试验中，该药物与血糖的平均升高相关，基线为24周时为1.8 mg / dL，36周时为0.8 mg / dL，52周时为2.3 mg / dL。在双相抑郁症研究中观察到了相似的结果。体重增加7％或更高的患者比例为4.8％（安慰剂为3.3％）。短期试验的汇总数据显示，接受治疗的患者平均体重增加0.43千克（安慰剂为-0.2千克）。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（高达17.4％），消化不良（高达11％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，口干，唾液分泌过多，胃部不适，上腹部疼痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，肠胃气胀，胃炎

未报告频率：吞咽困难，舌头突出，舌头痉挛，舌头肿胀^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高26％），静坐不全（最高22％），锥体外系疾病/症状（最高22％），帕金森综合症（最高17％）

常见（1％至10％）：头晕，运动障碍，肌张力障碍/急性肌张力障碍，迟发性运动障碍

罕见（0.1％至1％）：脑血管意外/不良反应，构音障碍，步态障碍，嗜睡，晕厥，眩晕

罕见（小于0.1％）：精神安定性恶性综合征，癫痫发作

未报告频率：异常的间质反射，运动迟缓，齿轮僵直，抽搐，流口水，运动亢进，失眠，高睡眠感，运动障碍，运动障碍，眶下肌张力障碍，镇静，中风，震颤^[参考]

静坐症和锥体外系症状与剂量有关。 ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达11％）

常见（1％至10％）：异常的梦，躁动，焦虑，精神运动亢进，躁动不安

罕见（0.1％至1％）：躁狂症/低躁狂症，卡塔尼亚症，噩梦，惊恐发作，睡眠障碍

稀有（小于0.1％）：自杀行为/理想

未报告频率：认知障碍，精神运动发育迟滞^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血

罕见（小于0.1％）：嗜酸性粒细胞增多

未报告频率：粒细胞缺乏症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，心动过速

罕见（0.1％至1％）：心绞痛，房室（AV）一级度，心动过缓，潮热，低血压，血压升高，体位性低血压

未报告频率：深静脉血栓形成，静脉血栓栓塞^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，血肌酐磷酸激酶升高，肌肉骨骼僵硬

罕见（0.1％至1％）：关节僵硬，肌痛，颈部疼痛

稀有（小于0.1％）：横纹肌溶解

未报告的频率：肌肉僵硬，肌肉痉挛，颈部肌肉痉挛，斜颈，三头肌^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：多汗症

未报告频率：，史蒂文斯-约翰逊综合症，荨麻疹

上市后报告：大疱性皮炎，斑丘疹，脓疱疹，严重的皮肤反应，皮肤喷发，皮肤剥脱^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：闭经，痛经，排尿困难，勃起功能障碍

罕见（少于0.1％）：乳房增大，乳房疼痛，溢乳^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：血清肌酐升高/肌酐磷酸激酶升高

罕见（小于0.1％）：肾衰竭^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：催乳素水平升高/血液催乳素增加

未报告频率：高泌乳素血症^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：丙氨酸氨基转移酶增加^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏

罕见（小于0.1％）：血管性水肿

未报告频率：过敏性鼻炎^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：病毒感染（高达11％）

常见（1％至10％）：流感^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊

未报告频率：眼科危机^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

稀有（小于0.1％）：猝死

未报告频率：体温失调，跌落，新生儿戒断综合征^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，口咽痛，鼻炎

未报告频率：呼吸困难，鼻塞，鼻漏，肺栓塞，咽喉气密，上呼吸道感染

上市后报告：呼吸困难，喉咙肿胀^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

初始剂量：每天口服40 mg
维持剂量：每天口服40至160毫克
最大剂量：16​​0毫克/天

评论：
-不需要初始剂量滴定。
-该药应与食物一起服用（至少350卡路里）；如果不与食物一起服用，则预计药物暴露量将大大降低。

用途：用于治疗精神分裂症

成人双相情感障碍的常用剂量

初始剂量：每天口服20 mg
维持剂量：每天口服20 mg至120 mg
最大剂量：120毫克/天

评论：
-不需要初始剂量滴定；该药物应与食物一起服用（至少350卡路里），如果不与食物一起服用，则预期药物的暴露量将大大降低。
-单一疗法和辅助疗法的初始剂量和维持剂量相同；在单一疗法研究中，平均每天在20至60毫克的较低剂量范围内的疗效与80毫克至120毫克的较高剂量平均相当。
-尚未建立治疗与躁郁症有关的躁狂症的功效。

用途：
-对患有双相性I型障碍（双相性抑郁症）的重度抑郁发作的患者进行单药治疗
-对于患有双相性I型障碍（双相抑郁）的严重抑郁发作的患者，锂或丙戊酸辅助治疗

双相情感障碍的常用儿科剂量

10至17年：
初始剂量：每天口服20 mg
维持剂量：每天一次口服20 mg至80 mg
最大剂量：80毫克/天

评论：
-不需要初始剂量滴定；该药物应与食物一起服用（至少350卡路里），如果不与食物一起服用，则预期药物的暴露量将大大降低。
-根据临床反应，可能在1周后增加剂量。
-在单药治疗研究中，每天20至40 mg较低剂量范围的疗效平均可与最高80 mg剂量媲美。
-尚未建立治疗与躁郁症有关的躁狂症的功效。

用途：对患有双相I型障碍（双相抑郁）的重度抑郁发作的患者进行单药治疗

精神分裂症的常用儿科剂量

13至17岁：
初始剂量：每天口服40 mg
维持剂量：每天口服40至80毫克
最大剂量：80毫克/天

评论：
-不需要初始剂量滴定。
-该药应与食物一起服用（至少350卡路里）；如果不与食物一起服用，则预计药物暴露量将大大降低。

用途：用于治疗精神分裂症

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（CrCl 50 mL / min或更高）：建议不要进行调整。

中度至严重肾功能不全（CrCl低于50 mL / min） ：
-每天一次口服20毫克初始剂量
-最大剂量：80毫克/天

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh小于7）：不建议调整。

中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7至9） ：
-每天一次口服20毫克初始剂量
-最大剂量：80毫克/天

严重肝功能障碍（Child-Pugh评分10至15） ：
-每天一次口服20毫克初始剂量
-最大剂量：40毫克/天

剂量调整

初次使用抗精神病药的患者和有心血管或脑血管疾病病史的患者：由于体位性低血压和晕厥的风险，请考虑降低起始剂量并降低滴定速度。

与CYP450 3A4抑制剂同时使用：
-禁止与强抑制剂一起使用。
-如果将中度CYP450 3A4抑制剂加入该药物的治疗中，则该药物的剂量应减少一半。
-如果将该药物添加到现有的中度CYP450 3A4抑制剂治疗中：
---初始剂量：每天口服20 mg
-最大剂量：80毫克/天

与CYP450 3A4诱导剂同时使用：
-禁止与强力诱导剂一起使用。
-如果与该药物同时给予中度CYP450 3A4诱导剂，则在7天或更长时间的慢性治疗后可能需要增加剂量。

预防措施

美国盒装警告：
老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。
-该药物未获批准用于与痴呆症相关的精神病患者。

自杀思想和行为：
-在短期研究中，抗抑郁药会增加儿童和年轻人自杀思想和行为的风险。
-密切监测临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-并用强效CYP450 3A4诱导剂（例如阿瓦西米，卡马西平，苯妥英钠，利福平，圣约翰草等）
-并用强效CYP450 3A4抑制剂（例如克拉霉素，酮康唑，米贝拉地尔，利托那韦，伏立康唑等）

年龄小于10岁（双相情感障碍）和13岁（精神分裂症）的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-片剂应完全吞下，并应与至少包含350卡路里的食物一起服用。
-应避免使用葡萄柚和葡萄柚汁。

储存要求：避光。

一般：
-尚无评估长期（例如，超过6周）使用的对照临床试验；处方此药的医师应定期对每个患者的长期风险和益处进行重新评估。
-改善可能需要数天至数周的时间；在此期间应密切监测患者。

监控：
-心血管：高危患者的体位性生命体征
-血液学检查：先有低WBC和/或先前有药物引起的白细胞减少或中性粒细胞减少病史的患者在最初几个月中经常发生CBC。
-新陈代谢：监测血糖，体重和脂质的增加

患者建议：
-应教育患者，家庭和护理人员自杀思想和行为的风险，以及躁狂和轻躁狂的风险；应该指导患者注意什么以及何时寻求医疗建议。
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与他们的医师或医疗保健专业人员交谈。
-建议患者该药物可能引起代谢变化，例如血糖，体重和脂质增加。
-患者应避免过热和脱水。
-如果患者正在服用或计划服用任何新处方药或非处方药，则应与医疗服务提供者交谈，因为这可能会引起药物相互作用。建议患者避免饮酒，因为这可能会使某些副作用恶化。