促肾上腺素

促肾上腺皮质激素的用途：

• 它用于帮助妇女怀孕。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Lutropin Alfa之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对促肾上腺皮质激素或任何其他部分过敏。
• 如果您对促肾上腺素α过敏；促肾上腺素α的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肾上腺疾病，脑瘤，垂体疾病或甲状腺疾病。
• 如果您有以下任何健康问题：未知原因的卵巢或子宫癌，卵巢或卵巢囊肿肿大，子宫肌瘤或阴道出血。
• 如果您的卵巢不再产卵（卵巢原发性衰竭）。
• 如果您由于性器官问题而无法怀孕。
• 如果您患有乳腺癌，请咨询您的医生。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿服用促肾上腺皮质激素。
• 如果您正在母乳喂养。服用促肾上腺皮质激素时不要母乳喂养。

这不是与促肾上腺素α相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查，以确保在所有药物和健康问题中服用鲁弗汀阿尔法都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Lutropin Alfa时我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者，您服用了促肾上腺皮质激素。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 有人告诉您，跟进医生。
• 这种药物可能会增加怀孕多个婴儿的机会。
• 这种药物可能会增加副作用，例如血栓和肺部疾病。很少，这些影响是致命的。与医生交谈。
• 这种药物可能会增加非常严重的副作用，如卵巢增大和卵巢囊肿破裂。很少，这些影响是致命的。与医生交谈。
• 这种药物可能会增加患有某些健康问题的女性的卵巢扭曲（卵巢扭转）的机会。这会导致流向卵巢的血流被切断。与医生交谈。
• 在某些女性中，子宫外妊娠的机会（异位妊娠）可能会增加。与您的医生交谈。
• 在进行卵巢刺激时限制锻炼。与您的医生交谈。
• 使用这种药物的妇女比自然怀孕的妇女的流产率更高。与医生交谈。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。

如何最好地服用这种药物（Lutropin Alfa）？

按照医生的指示使用阿尔法黄体激素。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

所有产品：

• 它可以作为皮肤脂肪部分的注射剂。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 使用前后请洗手。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。

一次性小瓶：

• 该药物在使用前必须与无菌水混合。促肾上腺皮质激素α随附的无菌水仅供一种使用。丢弃一次使用后未使用的无菌水的任何部分。
• 不要摇晃。
• 丢弃后，丢弃未使用过的已打开小瓶的任何部分。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 乳房疼痛。
• 腹痛非常严重。
• 胃部不适或呕吐。
• 心情变化。
• 月经期疼痛。
• 卵巢过度刺激综合症（OHSS）是一种严重的副作用，可能会发生在某些使用促肾上腺皮质激素的女性中。如果您有严重的胃痛或腹胀，请立即致电医生。胃部不适，呕吐或腹泻；体重增加很大；气促;或改变尿量。
• 促肾上腺素α发生血块。有时，这些血块已经致命。如果您有胸部，手臂，背部，颈部或下巴的疼痛或压力，请立即致电医生。咳血；身体一侧的麻木或无力，说话或思考困难，平衡失调或视力改变；气促;或腿部或手臂肿胀，发热或疼痛。

Lutropin Alfa还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。
• 头痛。
• 骨盆疼痛。
• 腹部疼痛。
• 加油站。
• 便秘。
• 感到疲倦或虚弱。
• 腹泻。
• 胃部不适。
• 感冒的迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Lutropin Alfa？

一次性小瓶：

• 存放在冰箱或室温下。
• 防止温度过高或过低。

预装笔：

• 将未打开和已打开的笔存放在冰箱中。不要冻结。
• 打开后，丢弃28天后不使用的任何零件。

所有产品：

• 避光。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对鲁法汀阿尔法有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于促肾上腺皮质激素：肠胃外注射

副作用包括：

头痛，恶心，卵巢过度刺激，乳房疼痛，腹痛，卵巢囊肿。

对于医疗保健专业人员

适用于促肾上腺皮质激素：皮下注射粉剂

一般

报道的最常见的不良事件包括头痛，骨盆和腹痛，恶心，注射部位反应以及轻度或中度的卵巢过度刺激综合症（OHSS）。 ^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：卵巢过度刺激综合征（OHSS），卵巢囊肿，乳房疼痛，骨盆疼痛

未报告频率：流产，乳房增大，子宫内膜疾病，生殖器水肿，妊娠出血，白带，骨盆痛，骨盆充血，异位妊娠，月经前紧张，未明确指明的子宫疾病，子宫痉挛，阴道念珠菌病，阴道出血，阴道炎

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应^[参考]

在临床试验期间，有7.4％的患者报告了轻度和中度的注射部位反应，包括瘀伤，疼痛，发红，瘙痒或肿胀。没有关于严重注射部位反应的报道^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经

频率未报告：排尿困难，排尿频率变化^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，腹部不适，恶心，呕吐，腹泻，肠胃气胀，便秘，

未报告频率：龋齿^[参考]

心血管的

非常罕见（少于0.01％）：血栓栓塞

未报告频率：血管舒张^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：乏力，腰背痛，腿抽筋，腿痛，骨骼疼痛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：运动亢进，头晕^[参考]

呼吸道

未报告频率：咳嗽，呼吸困难，咽炎，鼻炎^[参考]

过敏症

据报道，轻度至严重的超敏反应包括过敏反应和休克。

非常罕见（小于0.01％）：超敏反应

免疫学的

未报告频率：单纯疱疹，感染，流感样症状，克雷伯菌

眼科

未报告频率：结膜炎

精神科

未报告的频率：焦虑，抑郁，失眠，神经质，嗜睡

肿瘤的

有报道说，接受过多种不育治疗方案的女性卵巢和其他生殖系统肿瘤均为良性和恶性。尚未确定用促性腺激素治疗是否会增加不育妇女罹患这些肿瘤的风险。

未报告频率：肿瘤

其他

未报告频率：发烧，未另行规定；发热

皮肤科

未报告频率：痤疮，指甲疾病，皮疹，皮肤干燥

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的卵泡刺激剂量

每天一次皮下注射75个国际单位

评论：
-该药物应与促卵泡激素α注射同时给药（每天75至150国际单位）。
-应通过超声和​​雌激素反应测量卵泡大小来评估个体患者的治疗方法。
-治疗可以在任何时间开始，通常不应超过14天，除非存在即将到来的卵泡发育迹象；可以将任何1个周期的刺激时间延长至5周，这是可以接受的。
-应在最后一次服用促肾上腺皮质激素α和促卵泡激素α后1天给予人绒毛膜促性腺激素（hCG），以完成卵泡发育并影响排卵；卵巢过度刺激综合征应采取预防措施。

用途：用于刺激患有严重白化激素（LH）缺乏症（LH小于1.2国际单位/ L）的不育性促性腺激素减低性腺功能减退妇女的卵泡发育。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品赋形剂过敏
-甲状腺或肾上腺衰竭失控
-下丘脑和垂体活动性未经治疗的肿瘤
-怀孕和哺乳
-卵巢癌，子宫癌或乳腺癌
-与多囊卵巢疾病无关且来源不明的卵巢肿大或卵巢囊肿
-不明原因的子宫异常出血

当存在无法正常怀孕的情况时，不得使用此药，例如：
-原发性卵巢衰竭
-与怀孕不相容的性器官畸形
-子宫肌瘤与妊娠不相容

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每天皮下注射促卵泡激素α
-应指导患者自我管理

错过剂量：如果错过剂量，应指导患者联系她的医生

储存要求：
-预装笔：存放在冰箱（2C至8C）中；不要冻结；避光
-预装笔（使用中）：打开后冷藏保存长达28天；丢弃未使用的部分
-冻干小瓶：储存在2C至25C；避光

重构/准备技术：
-冻干粉剂：用提供的无菌注射用水溶解内含物；可在同一个注射器中与Gonal-F冻干粉混合，一次注射；轻轻混合，不要摇晃

一般：
-该药物应与促卵泡激素α同时给药；与其他重组人FSH并用的安全性和有效性尚不清楚。
-尚未证明该人群对妊娠有明确影响。
-有输卵管疾病史的妇女，无论是自然怀孕还是接受生育治疗，异位妊娠的风险均增加；然而，辅助生殖技术后异位妊娠的患病率高于一般人群。

监控：
-通过超声或结合血清雌二醇水平监测卵泡发育

患者建议：
-指导患者阅读批准的患者标签。
-患者应了解所需的治疗时间和监测。
-患者应了解其卵巢过度刺激综合征的风险。
-患者应了解自己多胎的风险。