对于所有服用Pregnyl(绒毛膜促性腺激素(人类))的患者:
儿童:
这不是与Pregnyl(绒毛膜促性腺激素(人类))相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保在所有药物和健康问题中服用Pregnyl(绒毛膜促性腺激素(人))是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用孕烯(绒毛膜促性腺激素(人))。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
对于所有服用Pregnyl(绒毛膜促性腺激素(人类))的患者:
儿童:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含绒毛膜促性腺激素(hcg)的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pregnyl品牌。
怀孕的常见副作用包括:多次妊娠。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于绒毛膜促性腺激素(hcg):粉末溶液,溶液
绒毛膜促性腺激素(hcg)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用绒毛膜促性腺激素(hcg)时,请尽快与您的医生联系,看看是否有以下任何副作用:
只限女性
比较普遍;普遍上
少见或罕见
只限男孩
不常见
频率未确定
绒毛膜促性腺激素(hcg)可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
停止使用该药后,它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间,如果发现以下副作用,请立即与医生联系:
只限女性
少见或罕见
适用于绒毛膜促性腺激素(hcg):注射剂,肌肉注射剂,皮下注射剂,皮下溶液
HCG:最常见的副作用包括皮疹,腹股沟痛,腰部疼痛和发烧。
r-HCG:最常报告的副作用包括注射部位疼痛,未另作规定的头痛(NOS),恶心和应用部位疾病。 [参考]
HCG:
未报告频率:注射部位疼痛,注射部位皮疹,局部超敏反应
r-HCG:
非常常见(10%或更多):注射部位疼痛(高达19.5%),应用部位疾病(高达14.6%)
常见(1%至10%):注射部位淤青,注射部位发炎,注射部位反应,血管部位出血[参考]
HCG:
未报告频率:头痛
r-HCG:
非常常见(10%或更多):头痛NOS(高达18%)
常见(1%至10%):头痛
频率未报告:头晕,感觉异常,感觉异常,抽搐[Ref]
HCG:
稀有(0.01%至0.1%:发烧
未报告频率:疲劳,疼痛,肿胀,疲倦
r-HCG:
非常常见(10%或更多):术后疼痛(高达15.7%)
常见(1%至10%):疼痛,发热,严酷,疲倦
未报告的频率:身体疼痛,染色体异常(47,XXX),胎儿/新生儿的先天性异常,唐氏综合症,发烧,主要先天性畸形,不适,流产遗漏,前置胎盘,早产,早产,自然流产[Ref ]
HCG:
未报告的频率:腹部不适,腹痛,急性腹痛,腹水,腹胀,腹泻,胃肠道症状,恶心
r-HCG:
非常常见(10%或更多):恶心(高达14.6%),腹痛(高达11.2%)
常见(1%至10%):腹部疼痛减轻,口腔溃疡,呕吐
罕见(0.1%至1%):腹泻
未报告频率:腹部肿大,肠胃气胀,腹膜出血[参考]
HCG:
未报告频率:大卵巢囊肿(容易破裂),轻度卵巢过度刺激综合征(OHSS),卵巢轻度至中度增大,卵巢囊肿,疼痛的乳房,严重的OHSS,不必要的卵巢过度刺激
r-HCG:
常见(1%至10%):痛经,月经间出血,卵巢囊肿,卵巢过度刺激,轻度/中度OHSS
罕见(0.1%至1%):乳房疼痛,严重的OHSS
未报告频率:肾上腺扭转,蛋白尿,宫颈病变,排尿困难,异位妊娠,生殖器疱疹,生殖器念珠病,白带,轻度至中度卵巢增大,卵巢增大,卵巢扭转,产后发热,尿失禁,尿路感染,子宫疾病阴道不适,阴道出血,阴道炎[参考]
HCG:
未报告频率:呼吸困难,胸膜积水,呼吸急促
r-HCG:
常见(1%至10%):咽喉痛,鼻漏,上呼吸道感染NOS
未报告频率:急性肺部不适,咳嗽,打ic,咽炎,肺部并发症,上呼吸道感染[参考]
HCG:
普通(1%至10%):皮疹
稀有(0.01%至0.1%):全身性皮疹
未报告频率:粉刺,红斑/发红,瘙痒,荨麻疹
r-HCG:
常见(1%至10%):瘀斑
非常罕见(少于0.01%):轻度可逆的皮肤反应,皮疹
未报告频率:瘙痒[参考]
r-HCG:
常见(1%至10%):腹股沟疼痛,腰部疼痛
未报告频率:腰痛,颅骨畸形[参考]
HCG:
未报告的频率:抑郁,烦躁,情绪变化,躁动不安
r-HCG:
常见(1%至10%):情绪障碍NOS
罕见(0.1%至1%):抑郁,烦躁,不安
未报告频率:情绪不稳,失眠[参考]
人绒毛膜促性腺激素(HCG):
未报告频率:青紫,水肿,血栓栓塞
重组绒毛膜促性腺激素(r-HCG):
常见(1%至10%):周围肿胀
非常罕见(少于0.01%):休克,血栓栓塞
未报告频率:房间隔缺损,心律不齐,心脏杂音,潮热,血管并发症
上市后报告:血栓栓塞事件[参考]
r-HCG:
常见(1%至10%):肾盂肾炎NOS [参考]
HCG:
未报告频率:过敏反应,血管性水肿,全身性超敏反应
r-HCG:
非常罕见(少于0.01%):过敏反应,轻度至重度超敏反应
上市后报告:过敏反应,轻度全身性过敏反应[参考]
HCG:
未报告频率:钠保留,水保留,体重增加
r-HCG:
未报告频率:高血糖[参考]
HCG:
未报告频率:雄激素过多,女性乳房发育,性早熟[参考]
r-HCG:
未报告频率:良性/恶性卵巢肿瘤,宫颈癌[参考]
r-HCG:
未报告频率:白细胞增多症[参考]
1.“产品信息。Ovidrel(绒毛膜促性腺激素(HCG))。”马萨诸塞州诺威尔市的雪兰诺实验室公司。
2.“产品信息。孕烯(绒毛膜促性腺激素(HCG)。”)。新泽西州西奥兰治的Organon。
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4.“产品信息。Novarel(绒毛膜促性腺激素(HCG))。”纽约州塔里敦的Ferring制药公司。
5. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
人绒毛膜促性腺激素(HCG)是由人胎盘产生的多肽激素,由α和β亚基组成。 α亚基与人垂体促性腺激素,促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的α亚基以及人类甲状腺促性激素(TSH)的α亚基基本相同。这些激素的β亚基的氨基酸序列不同。
Pregnyl®(注射用USP绒毛膜促性腺激素)是从怀孕女性的尿获得高度纯化的无热原的制剂。它通过生物学分析程序标准化。它可用于肌肉内注射,包括10,000 USP单位的无菌干燥粉末,5 mg磷酸二氢钠和4.4 mg磷酸氢二钠的多剂量小瓶。如果需要,用氢氧化钠和/或磷酸调节pH。每个包装还装有一个10毫升的溶剂小瓶,其中包含:注射用水,0.56%的氯化钠和0.9%的苯甲醇,不用于新生儿。如果需要,用氢氧化钠和/或盐酸调节pH。
尽管HCG似乎也具有少量的FSH活性,但HCG的作用实际上与垂体LH的作用相同。它通过刺激睾丸的间质细胞(Leydig细胞)产生雄激素和卵巢的黄体产生孕激素来刺激性腺类固醇激素的产生。
男性中的雄激素刺激会导致继发性特征的发展,并且在不存在对后裔的解剖学障碍时,可能会刺激睾丸后裔。当HCG中断后,这种下降通常是可逆的。
在正常的月经周期中,LH与FSH一起参与正常卵泡的发育和成熟,周期中的LH激增触发排卵。在此功能中,HCG可以代替LH。在正常怀孕期间,胎盘分泌的HCG在LH分泌减少后维持黄体,支持雌激素和孕酮的持续分泌并防止月经。 HCG对脂肪的运动,饥饿的食欲或感觉或身体的脂肪分布尚无影响。
HCG尚未被证明是治疗肥胖症的有效辅助疗法。没有任何实质性的证据表明它比钙盐限制增加了重量损失,也没有引起FAT更具吸引力或“正常”的分布,也没有减少了因受钙盐限制的饥饿感和不适感。
性早熟,前列腺癌或其他雄激素依赖性肿瘤,对HCG的过敏反应。
只有具有生育能力问题且熟悉患者选择标准,禁忌症,警告,注意事项和不良反应的医师才能将HCG与人类更年期促性腺激素一起使用。
据报道,尿源性HCG产品有过敏反应。
在此使用过程中,主要的严重不良反应是:(1)卵巢过度刺激,卵巢突然肿大,腹水伴或不伴疼痛和/或胸膜积液;(2)卵巢囊肿破裂并伴有腹膜出血;(3)出生,以及(4)动脉血栓栓塞。
由于雄激素可能导致体液retention留,因此在患有心脏或肾脏疾病,癫痫,偏头痛或哮喘的患者中应谨慎使用HCG。
HCG诱导雄激素分泌可能会导致接受隐睾治疗的小儿性早熟。如果出现性早熟迹象,则应停止治疗。
Pregnyl®(注射USP绒毛膜促性腺激素)的临床研究没有包括65岁以上的受试者。
头痛,烦躁,躁动,抑郁,疲劳,浮肿,性早熟,女性乳房发育,注射部位疼痛。
已经报道了本质上局部和全身的超敏反应。
仅用于肌肉内。在任何特定情况下采用的剂量方案将取决于使用的适应症,患者的年龄和体重以及医生的喜好。各种当局倡导以下方案:
青春期前隐睾症不是由于解剖学上的阻塞。通常在4至9岁的儿童中进行治疗。
男性性腺功能减退性腺功能减退的精选病例。
在无排卵的不育妇女中诱导排卵和怀孕,其中无排卵的原因是继发性的,而不是由于原发性卵巢功能衰竭,并且已经用人类促性腺激素适当地预处理过。 (有关该药物产品的剂量和给药方式,请参见有关促红素的处方信息。)
在服用最后一剂促红细胞素后的第1天达到5000至10,000 USP单位。 (在促智素的标签中建议使用10,000 USP单位的剂量。)
两瓶包装:从冻干小瓶中抽出无菌空气,然后注入稀释瓶中。从稀释液中取出1–10 mL,然后加到冻干的小瓶中;轻轻搅拌直至粉末完全溶解在溶液中。
只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
重要:重建后请完全使用。冷藏后的60天内,重新配制的溶液稳定。
两瓶包装,包含:
1-10 mL冻干的多剂量小瓶,其中包含:每个小瓶10,000 USP绒毛膜促性腺激素,NDC 0052-0315-10。
1-10毫升的溶剂小瓶,其中包含:注射用水和0.56%的氯化钠和0.9%的苯甲醇,NDC 0052-0325-10。
重构后,每个10 mL的样品瓶包含:
绒毛膜促性腺激素 | 10,000 USP单位 |
磷酸二氢钠 | 5毫克 |
磷酸氢二钠 | 4.4毫克 |
氯化钠 | 0.56% |
苯甲醇 | 0.9% |
如果需要,用氢氧化钠和/或磷酸调节pH。
存放在15–30°C(59–86°F)的受控室温下。冷藏后,重新配制的溶液可稳定保存60天。
生产厂商:Merck Sharp&Dohme Corp.,该公司的子公司
MERCK&CO。,INC。,怀特豪斯站,美国新泽西州08889
巴克斯特肿瘤有限公司,哈莉·33790,德国:Pregnyl®由制造
孕烯醇溶剂制造者:Baxter Pharmaceutical Solutions LLC
美国印第安纳州布卢明顿47403
有关专利信息:www.merck.com/product/patent/home.html
版权所有©1976,2011 Merck Sharp&Dohme BV, Merck&Co.,Inc.的子公司。
版权所有。
修订日期:2015年1月
uspi-mk8829-pwi-1501-r007
仅Rx
NDC 0052-0315-10
10 mL多剂量小瓶
用10毫升小瓶的溶剂
孕烯®
(绒毛膜促性腺激素
用于注射USP)
10,000
USP单位/瓶
对于肌内
仅注射
仅Rx
孕烯 绒毛膜促性腺激素阿尔法试剂盒 | ||||||||||||||
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贴标机-Organon USA Inc.(078796541) |
已知总共有1种药物与Pregnyl(绒毛膜促性腺激素(hcg))相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与Pregnyl(绒毛膜促性腺激素(hcg))有2种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |