阿巴卡韦，多洛格韦和拉米夫定

什么是阿巴卡韦，杜鲁格韦和拉米夫定（Triumeq）？

阿巴卡韦，杜鲁格韦和拉米夫定（Triumeq）是一种组合药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV），该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。 abacavir，dolutegravir和lamivudine不能治愈HIV或AIDS。

Triumeq适用于体重至少88磅（40公斤）的成人和儿童。

Triumeq也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您曾经对含有阿巴卡韦的任何药物产生过敏反应，或者您患有称为HLA-B * 5701等位基因的基因变异，则不应服用该药物。另外，如果您患有中度或重度肝病，或者同时服用多非利特（Tikosyn），则不应使用这种药物。

如果您有以下任何过敏反应迹象，请停止使用这种药物并立即致电医生：发烧；皮疹;恶心，呕吐，腹泻，胃痛；全身不适，极度疲劳，身体酸痛；呼吸急促，咳嗽，喉咙痛。

如果您曾经感染过乙型肝炎，则在停止使用该药后可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查。

在服药之前

如果您对abacavir，dolutegravir或lamivudine过敏，或如果出现以下情况，则不应使用Triumeq：

• 您还服用多非利特（替考辛）；

• 您患有中度或重度肝病；

• 您有一个名为HLA-B * 5701等位基因的基因变异（您的医生会对此进行测试）；要么

• 您有对Combivir，Dutrebis，Epivir，Epzicom，Tivicay，Trizivir或Ziagen过敏反应的历史。

一旦您对阿巴卡韦或多洛格韦产生过敏反应，就永远不能再使用这些药物。

Triumeq可能会对您的肝脏造成严重或危及生命的后果，特别是如果您患有丙型肝炎。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病（尤其是乙型或丙型肝炎）；

• 肾脏疾病;

• 心脏问题或危险因素，例如糖尿病，吸烟，高血压，高胆固醇；要么

• 如果你喝酒。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病，长期服用HIV药物或女性，则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

如果您在怀孕时或怀孕的前12周服用该药，Triumeq可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

如果您怀孕了，请正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒，则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出，以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

我应该如何服用Triumeq？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Triumeq带有药物治疗指南和警告卡，列出了过敏反应的症状。阅读此信息并了解要注意的症状。始终随身携带电子钱包卡。

按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒或艾滋病的人都应在医生的照料下。

存放在室温下，远离湿气和热源。将片剂以及包装或罐中的吸湿防腐剂保存在原始容器中。

如果您曾经感染过乙型肝炎，在您停止使用Triumeq后的几个月内，该病毒可能变得活跃或变得更严重。在使用abacavir，dolutegravir和lamivudine期间以及最后一次服药后的几个月内，您可能需要频繁进行肝功能检查。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用Triumeq时应该避免什么？

避免进食或喝任何含有山梨糖醇（人造甜味剂）的东西。

使用abacavir，dolutegravir和lamivudine不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

Triumeq的副作用

如果您有来自以下两个特定副作用组的过敏反应症状，请立即致电医生：

• 第一组-发烧;

• 第2组-皮疹；

• 第3组-恶心，呕吐，腹泻，胃痛；

• 第4组-一般不适，极度疲劳，身体酸痛；

• 第5组-呼吸急促，咳嗽，喉咙痛。

一旦对含有阿巴卡韦或多洛格韦的药物产生过敏反应，就永远不要再使用它。如果出于任何原因停止服用Triumeq，请先咨询医生，然后再开始服用。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 乳酸性酸中毒-异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，呕吐，心律不齐，头晕，感到寒冷，或感觉非常虚弱或疲倦;

• 肝病-腹部周围肿胀，右侧上腹部疼痛，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗。

Triumeq影响您的免疫系统，这可能会导致某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻;

• 说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 疲倦要么

• 睡眠困难。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

阿巴卡韦，dolutegravir和拉米夫定给药信息

成人感染艾滋病毒的常规剂量：

每天口服1片

用途：用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染的常规儿科剂量：

至少40公斤：每天一次口服1片

用途：用于治疗HIV-1感染

还有哪些其他药物会影响Triumeq？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

某些药物同时服用会使Triumeq的功效大大降低。如果您服用以下任何药物，请在服用其他药物之前2小时或之后6小时服用您的Triumeq剂量。

• 含有铝或镁的抗酸剂或泻药（Maalox，镁的牛奶，Mylanta，Pepcid Complete，Rolaids等）；

• 溃疡药硫糖铝（Carafate）;

• 缓冲药要么

• 含有钙或铁的维生素或矿物质补充剂。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 任何其他可治疗艾滋病毒或艾滋病的药物；

• 达氟哌啶

• 圣约翰草；要么

• 包含二甲双胍的药物-Actos，Avandamet，Glucophage，Glucovance，Janumet，Kombiglyze，Metaglip，PrandiMet等。

该清单不完整，许多其他药物可能会影响Triumeq。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

对于消费者

适用于abacavir / dolutegravir / lamivudine：口服片剂

需要立即就医的副作用

abacavir / dolutegravir / lamivudine及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿巴卡韦/杜鲁格韦/拉米夫定时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 体重变化
• 尿液深色或带血
• 尿频或尿量减少
• 发热
• 全身疲倦和虚弱
• 血压升高
• 口渴
• 皮肤瘙痒
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 胃部不适，不适或疼痛
• 面部，手指或小腿肿胀
• 呼吸困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 呕吐
• 眼睛和皮肤发黄

罕见

• 皮疹

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 食欲下降
• 腹泻
• 移动困难
• 吞咽困难
• 排出或过度撕裂
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 快速，浅呼吸
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 麻疹
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 眼睛发红
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 嗜睡
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胃痛，持续
• 出汗
• 面部肿胀或浮肿
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

可能会发生abacavir / dolutegravir / lamivudine的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• Belching
• 灰心
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 感到悲伤或空虚
• 饱胀或肿胀的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 易怒
• 失去兴趣或愉悦
• 通过气体
• 胃压力
• 腹部或胃部肿胀
• 自杀的想法或企图
• 麻烦集中
• 睡眠困难

罕见

• 异常的梦想

发病率未知

• 焦虑
• 脱发
• 头发稀疏
• 脖子，上背部，胸部或腰部的体重增加

对于医疗保健专业人员

适用于abacavir / dolutegravir / lamivudine：口服片剂

一般

最常见的副作用是失眠，头痛，疲劳，恶心和头晕。

列出的许多副作用通常发生在阿巴卡韦超敏反应患者中（例如，恶心，呕吐，腹泻，发烧，嗜睡，皮疹）。 ^[参考]

过敏症

据报道，阿巴卡韦和多洛格韦引起超敏反应，并具有一些共同的特征（例如发烧和/或皮疹以及其他症状表明多器官受累）。通常，与阿巴卡韦和多洛格韦相关的反应的发作时间为10至14天。

阿巴卡韦曾发生严重的，有时甚至致命的超敏反应。这类反应包括多器官衰竭和过敏反应，通常发生在阿巴卡韦治疗的前6周内。然而，阿巴卡韦超敏反应在治疗期间的任何时间都发生过。

具有人类白细胞抗原B * 5701（HLA-B * 5701）等位基因的患者发生阿巴卡韦超敏反应的风险较高；但是，这种反应发生在没有HLA-B * 5701等位基因的患者中。在9项含阿巴卡韦产品的临床试验中，约有8％的患者报告了阿巴卡韦超敏反应，其中没有对患者进行HLA-B * 5701等位基因筛查。在排除HLA-B * 5701携带者的临床试验中，怀疑为abacavir过敏反应的发生率为1％。

阿巴卡韦超敏反应的特征在于以下至少两个主要体征/症状：（1）发烧； （2）皮疹； （3）胃肠道症状（包括恶心，呕吐，腹泻，腹痛）； （4）体质症状（包括全身不适，疲劳，成就感）； （5）呼吸道症状（包括呼吸困难，咳嗽，咽炎）。几乎所有反应都包括发烧和/或皮疹（通常是斑丘疹或荨麻疹）；但是，也有反应，没有发烧或出疹子。至少有10％的超敏反应患者报告的体征/症状包括皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，呼吸困难，咳嗽，发烧，乏力/嗜睡，不适，头痛，肝功能检查升高和肌痛。过敏的其他体征/症状包括口腔溃疡，喉咙痛，成人呼吸窘迫综合征，呼吸衰竭，水肿，淋巴结肿大，低血压，结膜炎，过敏反应，感觉异常，淋巴细胞减少，肝炎，肝衰竭，肌溶解，关节痛，肌酸磷酸激酶升高，肌酐升高肌酐，肾功能衰竭，胸部X线检查结果异常（主要是浸润，局部浸润）和死亡。

继续治疗会导致阿巴卡韦超敏反应的症状加重，停用阿巴卡韦后通常会缓解。超敏反应后重启阿巴卡韦会导致数小时内出现更严重的症状，包括危及生命的低血压和死亡。极少数情况下，重新启动阿巴卡韦的患者在数小时内发生了危及生命的反应，这些患者因超敏反应症状以外的原因（或仅因超敏反应的一种主要症状而停药）而停用了它。 ^[参考]

常见（1％至10％）：过敏

未报告频率：过敏反应（有皮疹和严重的肝脏影响）

阿巴卡韦，多洛格韦和/或拉米夫定：

-上市后报告：过敏反应（包括过敏反应）

阿巴卡韦：

-常见（1％至10％）：过敏反应（包括发烧，皮疹[丘疹，荨麻疹]，全身不适，疲劳，成就感，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，咽炎，呼吸困难，咳嗽，嗜睡，头痛，肌痛） ，肌溶解，水肿，胸部X线检查异常[主要是局部浸润]，关节痛，感觉异常，过敏性反应，肝炎，肝衰竭，肾衰竭，低血压，喉咙痛，成人呼吸窘迫综合征，呼吸衰竭，死亡，淋巴结病，粘膜病变[结膜炎，口腔溃疡]，多形性红斑，肝功能检查升高，肌酸磷酸激酶升高，肌酐升高，淋巴细胞减少

Dolutegravir：

-未报告频率：超敏反应（以皮疹，体质检查为特征，​​有时甚至是器官功能障碍，包括肝损伤） ^[参考]

肝的

据报道，初治患者中AST的2级和3至4级升高分别达到3％和1％。据报道，初治患者中ALT的2级和3至4级升高分别达到3％和1％。通常，有治疗经验的患者的实验室异常情况相似。

乙型和/或丙型肝炎病毒（HBV和/或HCV）合并感染的患者中AST和ALT异常的发生率更高。据报道，分别有15％和2％的HIV / HCV感染患者和HIV单感染患者出现ALT异常（2-4级）。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。

在一些潜在的乙型和/或丙型肝炎患者中，转氨酶升高与免疫重建综合征或乙型肝炎再激活相一致，尤其是在停止抗肝炎治疗时。

据报道，合并感染HIV-1和HCV的患者接受联合抗逆转录病毒疗法治疗HIV-1和干扰素α联合利巴韦林或不联合利巴韦林时，肝失代偿（一些致命）。

据报道，拉米夫定停药后，乙型肝炎患者严重急性加重。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：ALT异常（高达15％）

常见（1％至10％）：AST升高，ALT升高，AST异常

罕见（0.1％至1％）：肝炎

未报告频率：药物性肝损伤导致肝移植

上市后报告：急性肝衰竭

阿巴卡韦，多洛格韦和/或拉米夫定：

-未报告频率：肝功能检查异常，严重肝肿大伴脂肪变性

-售后报告：急性肝衰竭，肝移植

阿巴卡韦：

-未报告频率：肝功能检查异常，肝化学指标升高（AST，ALT，碱性磷酸酶，胆红素）

Dolutegravir：

-未报告频率：转氨酶升高（与免疫重建综合征或乙型肝炎活化一致），肝毒性（包括血清肝生化指标升高，肝炎，急性肝衰竭）

拉米夫定：

-未报告频率：胆红素升高，肝代偿失调，肝炎严重急性加重^[参考]

胃肠道

据报道，初治患者中脂肪酶升高2级和3至4级，分别达到11％和5％。通常，有治疗经验的患者的实验室异常情况相似。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：恶心，腹泻，脂肪酶升高

常见（1％至10％）：腹痛，腹胀，腹部不适，消化不良，肠胃气胀，胃食管反流病，上腹痛，呕吐

稀有（0.01％至0.1％）：胰腺炎

阿巴卡韦，多洛格韦和/或拉米夫定：

-上市后报告：口腔炎，胰腺炎

阿巴卡韦：

-上市后报告：胰腺炎

拉米夫定：

-未报告频率：脂肪酶升高

-售后报告：淀粉酶升高，胰腺炎^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠

常见（1％至10％）：抑郁，梦境异常，梦night，睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：自杀观念，自杀未遂

未报告频率：自杀行为，自杀完成

阿巴卡韦，多洛格韦和/或拉米夫定：

-上市后报告：焦虑

Dolutegravir：

-上市后报告：焦虑^[参考]

有自杀念头，尝试，行为和完成的报道，主要是在患有抑郁症或其他精神疾病史的患者中。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡，嗜睡

阿巴卡韦，多洛格韦和/或拉米夫定：

-售后报告：感觉异常，周围神经病变，癫痫发作

拉米夫定：

-售后报告：感觉异常，周围神经病^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳

常见（1％至10％）：发烧，虚弱，不适

未报告频率：空腹血脂值增加（包括胆固醇，高密度脂蛋白[HDL]胆固醇，低密度脂蛋白[LDL]胆固醇，甘油三酸酯）

阿巴卡韦，多洛格韦和/或拉米夫定：

-上市后报告：弱点

Dolutegravir：

-上市后报告：体重增加

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂水平升高^[参考]

新陈代谢

据报道，初治患者中分别有9％和2％发生2级和3级高血糖。通常，有治疗经验的患者的实验室异常情况相似。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：高血糖

罕见（0.1％至1％）：高甘油三酯血症

未报告频率：厌食

阿巴卡韦，多洛格韦和/或拉米夫定：

-频率未报告：乳酸性酸中毒

-上市后报告：高乳酸血症，厌食症

阿巴卡韦：

-未报告频率：血糖升高，甘油三酸酯升高

-上市后报告：高乳酸血症，乳酸性酸中毒

拉米夫定：

-上市后报告：高乳酸血症，乳酸性酸中毒

抗逆转录病毒疗法：

-频率未报告：葡萄糖水平升高^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌酸磷酸激酶（CPK）升高，关节痛

未报告频率：肌炎

稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解

阿巴卡韦，多洛格韦和/或拉米夫定：

-售后报告：肌肉无力，CPK升高，肌痛，横纹肌溶解

阿巴卡韦：

-未报告频率：CPK升高

Dolutegravir：

-未报告频率：无症状CPK升高

-售后报告：关节痛，肌痛

拉米夫定：

-售后报告：肌肉疾病，关节痛，横纹肌溶解

联合抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：骨坏死^[参考]

据报道，初治患者中CPK的2级和3至4级升高分别达到5％和7％。通常，有治疗经验的患者的实验室异常情况相似。

Dolutegravir已报道无症状的CPK升高，主要与运动有关。 ^[参考]

血液学

据报道，初治患者中总中性粒细胞减少2级和3至4级的比例分别下降了4％和3％。通常，有治疗经验的患者的实验室异常情况相似。 ^[参考]

常见（1％至10％）：中性粒细胞总数减少

阿巴卡韦，多洛格韦和/或拉米夫定：

-售后报告：再生障碍性贫血，贫血（包括纯红细胞发育不全和治疗过程中发生的严重贫血），淋巴结肿大，脾肿大

阿巴卡韦：

-罕见（0.1％至1％）：贫血，中性粒细胞减少

-未报告频率：血小板减少，白细胞计数低

拉米夫定：

-罕见（0.1％至1％）：血小板减少

-上市后报告：纯红细胞发育不良^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（包括皮疹，全身性皮疹，黄斑皮疹，斑丘疹，瘙痒性皮疹，药疹），瘙痒，脱发

阿巴卡韦，多洛格韦和/或拉米夫定：

-售后报告：荨麻疹，脱发，多形性红斑

阿巴卡韦：

-售后报告：皮疹（无全身症状），多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

拉米夫定：

-上市后报告：脱发^[参考]

据报道，在使用阿巴卡韦的患者中，主要与已知分别与SJS和TEN相关的药物联合使用，可疑的Stevens-Johnson综合征（SJS）和毒性表皮坏死溶解（TEN）。

当不能排除阿巴卡韦超敏反应时，很少报告有多形性红斑，SJS或TEN病例。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽

阿巴卡韦，多洛格韦和/或拉米夫定：

-售后报告：异常的呼吸音/喘息，鼻部症状^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：免疫重建/活化综合征

未报告频率：免疫重建时的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征，自身免疫性肝炎） ^[参考]

肾的

由于抑制肌酐的肾小管分泌而不影响肾小球功能，Dolutegravir被证明可增加血清肌酐。据报道在治疗的前4周内血清肌酐升高，并在144周内保持稳定。在一项试验中，初治患者经过144周的治疗后，基线平均变化为0.14 mg / dL（-0.25至0.81 mg / dL）。在有治疗经验的患者中肌酐的增加相似。 ^[参考]

未报告频率：肾功能不全，血清肌酐升高（由于抑制了肌酐的肾小管分泌） ^[参考]

心血管的

几项前瞻性，观察性，流行病学研究报告说，阿巴卡韦的使用与发生MI的风险有关。对随机对照临床试验的荟萃分析显示，与对照受试者相比，阿巴卡韦治疗的患者没有发生心肌梗死的额外风险。总体而言，从观察性研究和对照临床试验获得的数据表明不一致。阿巴卡韦和MI风险之间因果关系的证据尚无定论。 ^[参考]

阿巴卡韦：

-未报告频率：心肌梗塞（MI） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天口服1片

用途：用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

至少40公斤：每天一次口服1片

用途：用于治疗HIV-1感染

肾脏剂量调整

CrCl低于50 mL / min：不推荐；应该使用单个组件。

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不推荐；应该使用单个组件。
中度或重度肝功能障碍（Child-Pugh B或C）：禁忌

剂量调整

与efavirenz，fosamprenavir / ritonavir，tipranavir / ritonavir，carbamazepine或rifampin并用：建议每天额外服用50 mg dolutegravir，并与该组合产品分开12小时。

预防措施

美国盒装警告：
-超敏反应：阿巴卡韦报道严重（有时是致命的）超敏反应（多器官受累）。具有人类白细胞抗原B * 5701（HLA-B * 5701）等位基因的患者发生阿巴卡韦超敏反应的风险较高；但是，这种反应发生在没有HLA-B * 5701等位基因的患者中。事先对阿巴卡韦过敏反应的患者和HLA-B * 5701阳性患者禁用该药。在开始或重新开始用这种药物治疗之前，应对所有患者进行HLA-B * 5701等位基因筛查（除非先前已记录了HLA-B * 5701等位基因评估）。不管HLA-B * 5701的状态如何，如果怀疑存在超敏反应，即使可以进行其他诊断，也应立即停药。对这种药物超敏反应后，切勿重新启动该药物或任何其他含阿巴卡韦的产品，因为更严重的症状（包括死亡）可在数小时内发生。没有阿巴卡韦超敏反应史的患者在重启含阿巴卡韦的产品后也报告了类似的严重反应
乙型肝炎的恶化：据报道，在停用拉米夫定后合并感染HBV和HIV-1的患者中，乙型肝炎严重急性加重。停药后，应通过临床和实验室随访密切监测合并感染患者的肝功能至少几个月。如果合适，可能需要开始/恢复抗乙肝治疗。

禁忌症：
-HLA-B * 5701等位基因的存在
-对任何活性成分或任何成分有超敏反应
-与多非利特共同给药
-中度或重度肝功能障碍

体重不足40公斤的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在开始使用这种药物之前，请筛选HLA-B * 5701等位基因。
-在开始使用这种药物之前，请查看病史，以事先接触任何含阿巴卡韦的产品。
-对有生殖潜能的患者开始使用该药之前，应进行妊娠试验（排除在妊娠的前三个月中使用）。
-可与食物或不与食物一起使用
-在此药物之前或之后2小时服用含有多价阳离子的产品以及含有钙或铁的补充剂；口服钙或铁补充剂（包括含钙或铁的多种维生素），该药物可与食物一起服用。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-在原始容器中存储和分配。
-防潮；保持瓶子密闭，不要除去干燥剂。
-储存在25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。

一般：
-每个组合片含600毫克的阿巴卡韦，50毫克的多洛格韦和300毫克的拉米夫定。
-使用限制：耐药相关整合酶替代或临床怀疑整合酶链转移抑制剂耐药的患者不应单独使用该药；在此类患者中，本产品中dolutegravir的剂量不足。应咨询dolutegravir的制造商产品信息。
-卫生和公共服务部抗逆转录病毒指南小组提供以下有关在孕妇或有生殖潜力的妇女中使用dolutegravir的临时建议：
---不知道怀孕的妇女在开始使用dolutegravir之前应进行阴性的妊娠试验。
---在怀孕时临近使用多洛格韦时，应告知目前正在使用含多洛格韦的方案或希望开始使用多洛格韦的妇女的潜在神经管缺陷风险；神经管缺陷发生在受孕后的前28天内或末次月经后的6周内。
---从上一次月经期开始的8周内，使用多洛格韦的孕妇应就当前治疗方案的风险和益处咨询医疗保健提供者；如果有很好的替代选择，则应将患者改用不含dolutegravir的治疗方案。
---距上月经期至少8周的孕妇可以开始或继续使用含dolutegravir的治疗方案。
-有关其他信息，应参考当前的HIV指南。

监控：
-肝：用于肝毒性（治疗期间）；对HIV-1 / HBV合并感染患者的肝功能进行临床和实验室随访（停药后至少几个月）

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（药物指南）；每次阅读《用药指南》和《警告卡》（每张新药和补充药单均已随附）；随身携带警告卡。
-如果出现过敏反应的迹象/症状，请立即与医疗保健提供者联系；超敏反应后请勿重启该产品或任何其他含abacavir的产品（处置未使用的产品）。
-如果除超敏反应以外，由于某种原因停止了该药物的使用，请在未咨询医生的情况下重启该药物（或任何其他含阿巴卡韦的产品）；必须随时提供医疗服务。
-有生育能力的患者：如果您打算在治疗期间怀孕，怀孕或怀疑自己怀孕，请与医疗保健提供者联系；始终使用有效的避孕方法。
-如有感染症状，立即通知医疗服务提供者。
-如果出现任何异常症状或任何已知症状持续/恶化，请通知医护人员。