柔性塑料容器

仅限静脉使用

仅R x

镁水说明

注射用水中的硫酸镁是七水合硫酸镁在注射用水中的无菌，无热原溶液。可能包含硫酸和/或氢氧化钠以调节pH。 pH为4.5（3.5至6.5）。它的浓度为4％和8％。有关可用剂型和大小的内容和特征，请参见“如何提供”部分。

硫酸镁，USP七水合物，化学名称为MgSO 4 •7H 2 O，无色晶体或白色粉末，易溶于水。

注射用水，USP被化学命名H 2 O.

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中，但水的量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分；然而，生物学测试支持了塑料容器材料的安全性。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

镁水-临床药理学

镁（Mg ++ ）是酶促反应的重要辅助因子，在神经化学传递和肌肉兴奋性中起重要作用。

镁通过阻止神经肌肉的传递和减少运动神经冲动在终板上释放的乙酰胆碱的量来预防或控制惊厥。据说镁对中枢神经系统有抑制作用，但按先兆子痫或先兆子痫的指示使用，不会对母亲，胎儿或新生儿产生不利影响。正常的血清镁水平范围为1.3至2.1 mEq /升。

当血清镁升高至4 mEq / l以上时，深肌腱反射率先下降，然后随着血清水平接近10 mEq / l而消失。在这个水平上可能会出现呼吸麻痹。在此镁水平或更低的镁水平下，也可能发生心脏传导阻滞。

镁在外周产生血管扩张作用。低剂量时只会出现潮红和出汗，但大剂量时会导致血压降低。通过静脉内施用钙，镁中毒的中枢和外周作用在一定程度上被拮抗。

通过静脉内给药，抗惊厥作用立即发作并且持续约30分钟。肌内给药后，作用发作发生在约一小时内，并持续三至四个小时。有效的抗惊厥血清水平为2.5至7.5 mEq /升。

药代动力学：

吸收：静脉内施用的镁会立即被吸收。

分布：体内大约1-2％的镁位于细胞外液空间。镁30％与白蛋白结合。

代谢：镁不被代谢。

排泄：镁仅通过肾脏排泄，排泄速率与血清浓度和肾小球滤过率成正比。

特殊人群：

肾功能不全：镁仅通过肾脏排泄。在严重肾功能不全的患者中，应降低剂量，并必须经常获得血清镁水平（参见剂量和用法）。

肝功能不全：镁仅通过肾脏排泄。肝功能不全时无需调整剂量。

药物相互作用：下列药物或药物类别引起的镁引起的肾脏肾脏损失：

镁水的适应症和用法

注射用水中的硫酸镁被指定用作预防和控制妊娠严重毒血症中癫痫发作（惊厥）的静脉抗惊厥药。明智地使用它可以有效地预防和控制子痫的抽搐，而不会对母亲或婴儿的中枢神经系统造成有害的抑郁。但是，其他有效的药物也可用于此目的。

禁忌症

在分娩前两个小时内，不应给患有孕妇毒血症的母亲静脉注射镁。

警告事项

子痫患者应静注静脉使用，以立即控制危及生命的惊厥。

肾功能不全时肠胃外使用可能导致镁中毒。

预防措施

由于镁仅通过肾脏从体内清除，因此在肾功能不全的患者中应谨慎使用该药物。尿液输出应保持每四个小时100毫升的水平。监测血清镁水平和患者的临床状况对于避免过量服用毒血症的后果至关重要。安全剂量方案的临床指征包括the骨反射（膝部抽搐）的存在和呼吸抑制的缺乏（大约16次呼吸或更多/分钟）。通常足以控制惊厥的血清镁水平为3至6 mg / 100 mL（2.5至5 mEq /升）。当血清镁水平超过4 mEq / l时，深层腱反射的强度开始减弱。镁浓度为10 mEq /升时，可能不会出现反射，这可能会导致呼吸麻痹。应立即提供可注射的钙盐以抵消子痫中镁中毒的潜在危害。

注射用水中的硫酸镁应缓慢给药，以免产生高镁血症。

致癌，诱变，生育力受损：

尚未对注射用水中的硫酸镁进行研究，以评估其致癌性，致突变性或对生育力的影响。

怀孕类别A。

对孕妇的研究尚未表明，如果在怀孕的所有三个月中给予硫酸镁注射，都会增加胎儿畸形的风险。如果在怀孕期间使用该药，则胎儿受到伤害的可能性似乎很小。但是，由于研究不能排除造成伤害的可能性，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用硫酸镁溶液。

当通过连续静脉输注（尤其是分娩前超过24小时）给药以控制毒死母亲的惊厥时，新生儿可能会表现出镁中毒迹象，包括神经肌肉或呼吸抑制。 （请参阅过量）。

哺乳母亲：

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此将注射用水中的硫酸镁施用于哺乳母亲时应格外小心。

不良反应

肠胃外施用镁的不良影响通常是镁中毒的结果。这些症状包括潮红，出汗，低血压，反射减弱，松弛性麻痹，体温过低，循环衰竭，心脏和中枢神经系统抑制发展为呼吸麻痹。

据报道，继发于硫酸镁治疗子痫的低钙血症伴手足抽搐。

过量

镁中毒表现为血压急剧下降和呼吸麻痹。 tell反射消失是检测镁中毒发作的有用的临床体征。在过量时，必须提供人工通气，直到可以静脉内注射钙盐以拮抗镁的作用。

在成年人中，静脉注射5至10 mEq的10％葡萄糖酸钙通常会由于镁中毒而逆转呼吸抑制或心脏传导阻滞。在极端情况下，可能需要进行腹膜或血液透析。

新生儿高镁血症可能需要通过气管插管或间歇性正压通气以及静脉内补钙进行复苏和辅助通气。

镁水剂量与管理

注射用水中的硫酸镁仅供静脉内使用。对于先兆子痫或子痫的治疗，通常与50％硫酸镁注射液（USP）肌注一起静脉滴注镁的稀溶液（1％至8％）。因此，在下面引用的临床情况中，适当记录了两种治疗形式。

在子痫

在严重先兆子痫或子痫中，总初始剂量为10至14克硫酸镁。为了开始治疗，可以静脉内注射4 g注射用水中的硫酸镁。静脉输注的速率通常不应超过150 mg / min，或每分钟不超过3.75 mL的4％浓度（或等效浓度），除非患有癫痫的严重子痫。同时，可使用未稀释的50％硫酸镁注射液（USP）将4至5 g（32.5至40.6 mEq）的硫酸镁肌内注射至每个臀部。首次静脉注射后，一些临床医生通过持续静脉输注以每小时1到2克的速度给药。

根据four骨反射的持续存在，适当的呼吸功能和镁毒性征象的缺乏，可以每隔四个小时将随后的肌肉内剂量的4至5 g硫酸镁注入交替的臀部。治疗应持续到发作停止。

6 mg / 100 mL的血清镁水平被认为是控制癫痫发作的最佳选择。每天（24小时）的总剂量不应超过30至40 g硫酸镁。在严重肾功能不全的情况下，必须频繁获取血清镁浓度，并且硫酸镁的最大剂量为每48小时20克。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

除非解决方法明确，否则请勿施用。丢弃未使用的部分。

镁水如何供应

注射用水中的硫酸镁按以下方式装入单剂量柔性塑料容器中：

警告：请勿在系列连接中使用柔性容器。

存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]防止冻结。

修订日期：2007年6月

对于消费者

适用于硫酸镁：晶体，粉末，溶液粉，悬浮粉

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，硫酸镁可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硫酸镁时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 混乱
• 头晕或头晕
• 快，慢或不规则心跳
• 低血压
• 肌肉无力
• 浸泡后皮肤感染
• 嗜睡

不需要立即就医的副作用

可能会发生硫酸镁的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 腹泻
• 浸泡后对皮肤有刺激性

对于医疗保健专业人员

适用于硫酸镁：注射液，静脉内溶液，口服和局部散剂

新陈代谢

未报告频率：高镁血症（体征包括嗜睡，反射消失，恶心，呕吐，潮红，口渴，低血压，体温过低，心动过缓，意识模糊，电解质和液体异常，口齿不清，肌肉无力，肌肉麻痹，视力模糊或复视，CNS抑郁症，呼吸抑制，呼吸麻痹，循环衰竭，肾衰竭，昏迷，心律不齐，心脏骤停），高钙血症导致的低钙血症伴手足抽搐，碱中毒^[参考]

胃肠道

未报告频率：绞痛，胃肠道刺激，水样腹泻，麻痹性肠梗阻^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

本地

未报告频率：注射部位的刺激和疼痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

低镁血症的成人剂量

每6小时1克IM，共4剂（轻度低镁血症）或在4小时内高达250 mg / kg IM（严重低镁血症）
要么
在3小时内将5克溶于1升合适的稀释剂IV中
-不要超过150毫克/分钟的静脉输注速度

评论：
-适当的稀释剂包括5％葡萄糖或0.9％氯化钠。
-注意防止肾脏排泄能力超标。
-可以不经肌肉注射给予。
-根据个人需要和反应情况仔细调整剂量。
-获得所需效果后立即中止。

房性心动过速的成人剂量

30秒内静脉输注3至4克（30至40 mL的10％溶液）

评论：
-格外小心使用。
-仅在更简单的方法失败且没有证据表明心肌受损的情况下使用。

用途：阵发性房性心动过速

子痫前期/子痫的通常成人剂量

严重先兆子痫或子痫：
初始剂量：在250 mL适当的稀释剂中静脉注射4至5克，同时在每个臀部同时IM给药多达5克（10 mL未稀释溶液）；总剂量：10至14克
-也可以将4克的初始静脉注射剂量稀释至10％或20％的溶液，并在3-4分钟内静脉注射

维持剂量：根据需要每4小时将4至5克IM交替放入臀部
要么
维持剂量：每小时1至2克（持续输液）
-继续治疗直至阵发停止
最大剂量：每天30至40克

评论：
-适当的稀释剂包括5％葡萄糖或0.9％氯化钠。
-血清镁水平6 mg / 100 mL被认为是控制癫痫发作的最佳方法。
-继续治疗的需要是基于the骨反射的持续存在和足够的呼吸功能。
-孕妇连续服用5至7天以上可能会导致胎儿异常。
-监测血清镁和患者的临床状况，以防止服用过量。
-安全剂量的临床指征包括presence骨反射（膝部抽搐）的存在和呼吸抑制的消失（约16次呼吸/分钟或更多）。
-在重复剂量之前测试pa骨反射，如果没有，不要服用镁。
-在4 mEq / L以上的镁水平下，深层腱反射开始减弱。
-在10 mEq / L处可能没有反射，这可能会导致呼吸麻痹。
-应立即提供可注射的钙盐以抵消镁中毒。


用途：预防和控制先兆子痫和子痫的发作

便秘的成人剂量

口服2到4茶匙8盎司的水
-如果需要，在4小时内重复一次剂量。
最大剂量：每天2次

用途：泻药或泻药

钡中毒的常规成人剂量

静脉注射1至2克
-不要超过150毫克/分钟的静脉输注速度

使用：抵消钡中毒对肌肉的刺激作用

癫痫发作的成人剂量

肌内或静脉注射1克
-不要超过150毫克/分钟的静脉输注速度

用途：与癫痫，肾小球肾炎或甲状腺功能低下有关的癫痫发作

成人脑水肿的常用剂量

2.5克（25 mL的10％溶液）IV
-不要超过150毫克/分钟的静脉输注速度

用途：减轻脑水肿

便秘的常用儿科剂量

泻盐：

12岁以上：口服2到4茶匙溶于8盎司的水中
6到11年：口服1到2茶匙溶解于8盎司的水中
6岁以下：不推荐
最大剂量：每天2次

评论：
-如果需要，在4小时内重复一次剂量。
-一般在30分钟到6小时内排便。

用途：泻药或泻药

肾脏剂量调整

请谨慎使用。
-镁仅通过肾脏从体内清除。
-肾功能不全的肠胃外使用可能导致镁中毒。
-在每次给药前的4个小时内，尿液排出量应保持在100 mL或更高。
-监测血清镁和患者的临床状况对于避免过量服用妊娠毒血症至关重要。
-保留IV用途以立即控制威胁生命的惊厥。

预防/控制先兆子痫和先兆子痫的发作：
-严重肾功能不全的最大剂量为20克/ 48小时。
-经常获取血清镁浓度。
-孕妇连续服用5至7天以上可能会导致胎儿异常。

肝剂量调整

不建议调整。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-静脉内给药的溶液必须稀释至20％或更低的浓度。
-成人深肌内注射未稀释的肠胃外溶液是适当的。
-将肠胃外溶液稀释至20％或更低的浓度，以便对儿童进行IM给药。

IV兼容性：
-与5％葡萄糖和0.9％氯化钠溶液兼容
-有关不兼容物质的清单，请查阅制造商的产品信息。

监控：
-监测血清镁和患者的临床状况，以避免过量服用妊娠毒血症。
-安全剂量的临床指征包括presence骨反射（膝部抽搐）的存在和呼吸抑制的消失（约16次呼吸/分钟或更多）。
-在重复剂量之前测试pa骨反射，如果没有，不要服用镁。
-在4 mEq / L以上的镁水平下，深层腱反射开始减弱。
-在10 mEq / L处可能没有反射，这可能会导致呼吸麻痹。
-血清镁水平为3至6 mg / 100 mL（2.5至5 mEq / L）通常足以控制抽搐。
-应立即提供可注射的钙盐以抵消妊娠毒血症中的镁中毒。