阿巴洛哌肽

什么是阿洛帕拉肽？

Abaloparatide是人体内天然存在的甲状旁腺激素的一种人造形式。 Abaloparatide可增加骨矿物质密度和骨强度，可预防骨折。

Abaloparatide用于治疗患有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。

Abaloparatide也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

Abaloparatide曾引起动物骨癌（骨肉瘤），但尚不清楚使用abaloparatide的人是否会发生骨癌。与您的医生讨论您自己的风险。

如果您出现骨痛，异常的身体疼痛或皮下肿块或肿胀，请立即致电医生。

避免吸烟或饮酒。吸烟或大量饮酒会降低您的骨矿物质密度，使骨折的可能性更大。

在服药之前

如果您对abaloparatide过敏，则不应使用。

Abaloparatide不适用于骨骼仍在增长的儿童或年轻人。

为确保abaloparatide对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 佩吉特氏病或除骨质疏松症以外的骨病；

• 血液中钙或碱性磷酸酶水平高；

• 甲状旁腺过度活跃；

• 涉及您骨骼的骨癌或放射治疗；要么

• 肾结石。

Abaloparatide已在动物中引起骨癌（骨肉瘤），但使用这种药物的人是否会发生骨癌尚不清楚。与您的医生讨论您自己的风险。

Abaloparatide仅用于不再怀孕的女性。尚不知道abaloparatide是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否认为自己可能怀孕了。

尚不知道abaloparatide是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。

我应该如何使用阿巴拉帕拉肽？

遵循处方标签上的所有指示。不要使用比建议的量更大或更小的abaloparatide或更长的时间。

将阿巴洛哌肽注射到皮肤下。您可能会看到如何在家中使用注射剂。如果您不了解如何使用注射剂并正确处理用过的针头和注射器，请不要给自己服这种药。

Abaloparatide通常每天服用一次。每天在同一时间使用药物。

您的护理提供者将向您显示您体内注射abaloparatide的最佳部位。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

仅使用随阿波洛吡肽提供的注射笔。请勿将药物转移到注射器或其他注射设备上，否则可能会服用过量。

Abaloparatide可能会使您感到头晕或头晕。之后，请始终在短时间可以坐下或躺下的时间和地点进行注射。

Abaloparatide应该是透明无色的。如果药物已经变色，看起来浑浊或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

只能使用一次性针头一次。请遵守任何州或当地有关丢弃用过的针头的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

阿巴拉帕拉肽可能只是完整治疗方案的一部分，该方案还包括饮食变化，运动，服用维生素或矿物质补充剂以及改变某些行为。请严格按照医生的指示进行操作。

将未打开的注射笔存放在冰箱中，不要冻结。

一旦开始使用注射笔，请将其保存在室温下，远离湿气和热量。每次使用后，取下针头并用外针头盖盖住笔。请勿在存放有针的情况下存放笔。

每个预填充的注射笔都包含足够的芦荟雷肽，可进行30次独立注射。即使进了30针，也要扔掉笔。

您的医生将确定用这种药物治疗您的时间。 Abaloparatide通常只服用2年。

如果我错过剂量怎么办？

在记得的同一天使用错过的剂量。定期使用下一次剂量，并保持每天一次的时间表。一天不要服用2剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括头痛，头晕，呕吐，心跳加快，头晕或晕厥。

使用Abaloparatide时应该避免什么？

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。缓慢起床并稳定自己，以防止跌倒。

避免吸烟或尝试戒烟。吸烟会降低您的骨矿物质密度，使骨折的可能性更大。

避免喝大量的酒精。大量饮酒也会导致骨质流失。

阿巴洛哌肽的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 头昏眼花的感觉，就像您可能昏倒（可能在注射后4小时内发生）；

• 骨痛;

• 不寻常的身体疼痛；

• 皮肤下出现新的或恶化的肿块或肿胀；

• 跳动的心跳或胸部颤动；

• 血液中钙含量高-恶心，呕吐，便秘，无力，疲倦;要么

• 肾结石的症状-一侧或腰部剧烈疼痛，尿液中的血液，排尿疼痛。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，旋转感;

• 头痛;

• 心律快；

• 恶心，上腹部疼痛；要么

• 感觉很累。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

阿巴拉帕拉肽剂量信息

成年人骨质疏松症的常用剂量：

每天一次皮下注射80 mcg

评论：
-不建议在患者一生中累计使用此药物和甲状旁腺激素类似物（例如，特立帕肽）超过2年。
-如果饮食摄入不足，患者应补充钙和维生素D。

用途：用于绝经后患有骨质疏松症的高骨折风险女性，定义为骨质疏松性骨折的病史，多种骨折危险因素，或者对其他可用的骨质疏松症治疗无效或不能耐受的患者；在绝经后骨质疏松症妇女中，该药可降低椎骨骨折和非椎骨骨折的风险

还有哪些其他药物会影响abaloparatide？

其他药物可能会与abaloparatide相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

经常报道的阿巴洛哌肽的副作用包括：头晕和钙尿过多。其他副作用包括：恶心和心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于abaloparatide：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿洛帕拉肽可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用abaloparatide时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 尿液中的血液
• 便秘
• 萧条
• 食欲不振
• 减肥
• 肌肉无力
• 恶心或呕吐
• 侧面，背部或胃部疼痛
• 口渴
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 快速，不规则，撞击或心跳或脉搏加快

不需要立即就医的副作用

可能会发生一些Abaloparatide的副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 头晕
• 头痛

不常见

• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 旋转感

对于医疗保健专业人员

适用于abaloparatide：皮下溶液

心血管的

非常常见（10％或更多）：常见（1％至10％）：体位性低血压，心动过速（例如窦性心动过速），心pal ^[Ref]

免疫学的

很常见（10％或更多）：免疫原性^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：注射部位发红（58％），注射部位浮肿（10％）

常见（1％至10％）：注射部位疼痛^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，上腹部疼痛^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：血清尿酸升高（25％）

常见（1％至10％）：高钙血症^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：高钙尿症（20％）

常见（1％至10％）：尿石症^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头晕（10％）

常见（1％至10％）：头痛，眩晕^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人骨质疏松症的常规剂量

每天一次皮下注射80 mcg

评论：
-不建议在患者一生中累计使用此药物和甲状旁腺激素类似物（例如，特立帕肽）超过2年。
-如果饮食摄入不足，患者应补充钙和维生素D。

用途：用于绝经后患有骨质疏松症的高骨折风险女性，定义为骨质疏松性骨折的病史，多种骨折危险因素，或者对其他可用的骨质疏松症治疗无效或不能耐受的患者；在绝经后骨质疏松症妇女中，该药可降低椎骨骨折和非椎骨骨折的风险

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
骨肉瘤的风险：
-在动物研究中，这种药物引起了骨肉瘤（一种恶性骨肿瘤）的剂量依赖性增加。在全身暴露量是接受80 mcg剂量的人的暴露量的4到28倍时观察到这种效果。尚不清楚它是否会引起人类骨肉瘤。不建议在骨肉瘤风险增加的患者中使用，包括患有佩吉特氏骨病或无法解释的碱性磷酸酶升高，开放性骨epi，骨转移或骨骼恶性肿瘤，易患骨肉瘤的遗传性疾病或先前涉及骨肉瘤的外部束或植入物放疗的患者骨架。不建议在患者一生中累计使用这种药物和甲状旁腺激素类似物（例如，特立帕肽）超过2年。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-皮下注射到腹部的脐旁区域；每天旋转注射部位。
-每天大约在同一时间进行管理。
-请勿管理IV或IM。
-如果出现体位性低血压症状，必要时在头几个剂量下可以让患者坐下或躺下。

一般：
-该药物以无色透明溶液形式提供。给药前目视检查颗粒物和变色。如果出现固体颗粒或溶液混浊或着色，请勿使用。
-对患者和护理人员进行正确使用分娩笔的适当培训。

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