阿巴拉帕拉肽（皮下）

bal-哦-PAR-潮汐

常用品牌名称

在美国

• Tymlos

可用的剂型：

• 解

治疗类别：内分泌代谢药

阿拉帕拉肽的用途

Abaloparatide用于治疗高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。它降低了绝经后骨质疏松症妇女骨和脊柱骨折的风险。

阿巴拉帕拉肽仅在您医生的处方药中可用。

在使用abaloparatide之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于阿帕洛哌肽，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对阿巴洛哌肽或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿科人群中阿巴洛哌肽注射液的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。但是，不建议在患有开放性骨epi（骨骼仍在增长）或遗传疾病的儿童中使用。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制阿巴洛哌肽注射液在老年人中的有效性。然而，老年患者比年轻患者对阿巴洛哌肽的影响更为敏感。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响abaloparatide的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 骨癌，或
• 高水平的碱性磷酸酶（骨骼中存在的酶）或
• 佩吉特氏骨病-谨慎使用。可能会增加患上骨癌（骨肉瘤）的风险。

• 高钙血症（血液中钙水平高）或
• 高钙尿症（尿中钙含量高）或
• 甲状旁腺功能亢进（甲状旁腺过度活跃）或
• 肾结石的病史-谨慎使用。可能导致副作用加重。

正确使用阿巴洛哌肽

护士或其他受过训练的保健专业人员会给您abaloparatide。通常是在腹部（胃）区域，以皮下注射的形式给药。

Abaloparatide随附《用药指南》和患者说明。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

有时可以在家中给不需要在医院或诊所就诊的患者服用Abaloparatide。如果您在家中使用abaloparatide，您的医生或护士将教您如何准备和注射药物。确保您了解如何使用该药物。

如果需要，您应该在坐下或躺下时接受头几次Abaloparatide注射，直到您知道abaloparatide对您有何影响。

如果您在家中使用abaloparatide，则会显示可以进行此拍摄的身体部位。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止皮肤问题。请勿将其注入柔软，瘀伤，发红，有鳞或坚硬的皮肤区域。

每次注射药物时都要使用新针头。请勿在装有针的情况下存放预填充的笔。

如果预填充注射器中的药物已改变颜色，或者您看到其中有颗粒，请不要使用它。

如果需要，您可以在服用阿巴洛哌肽时服用钙和维生素D补充剂。按照您的医生有关如何服用这些补充剂的说明进行操作。

不建议一生中使用abaloparatide和甲状旁腺激素类似物2年以上。

加药

对于不同的患者，阿巴拉帕拉肽的剂量将不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括平均剂量的abaloparatide。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型（预装笔）：
  • 对于绝经后妇女的骨质疏松症：
    • 成人-每天一次在皮下注射80微克（mcg）。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了一定剂量的abaloparatide，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

首次使用之前：将药物存放在冰箱中。不要冻结。

首次使用后：将药物在室温下保存，远离热源和直射光，最多可保存30天。不要冻结。

您可能不会在每个预填充笔中使用所有药物。 30天后，丢弃所有在室温下储存的未使用的药物。

将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中，以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用abaloparatide的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保abaloparatide正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

Abaloparatide可能会增加您患骨肉瘤（骨癌）的风险。如果您有涉及骨骼的放射治疗史，则更可能发生这种情况。如果您的骨痛持续消失，或者出现触诊的新的软组织肿块，请立即与医生联系。

阿巴洛哌肽可能会使某些人头晕或昏昏欲睡。在开车，使用机器或做任何其他可能引起危险的危险之前，请确保您知道对阿波洛哌肽有何反应。

头晕，头晕或昏厥可能会发生，尤其是当您从躺着或坐着的姿势起床时。慢慢起床可能会有所帮助。如果问题继续存在或变得更糟，请咨询医生。

阿巴洛哌肽可能会增加血液和尿液中钙的含量。尿中钙含量高可能会导致肾结石。如果尿液中有血液，意识混乱，便秘，口干，金属味，肌肉无力，恶心或呕吐，侧面，背部或腹部疼痛或体重减轻，请立即致电医生。

阿巴洛哌肽的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 尿液中的血液
• 便秘
• 萧条
• 食欲不振
• 减肥
• 肌肉无力
• 恶心或呕吐
• 侧面，背部或胃部疼痛
• 口渴
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 快速，不规则，撞击或心跳或脉搏加快

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 头晕
• 头痛

不常见

• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 旋转感

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

经常报道的阿巴洛哌肽的副作用包括：头晕和钙尿过多。其他副作用包括：恶心和心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于abaloparatide：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿洛帕拉肽可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用abaloparatide时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 尿液中的血液
• 便秘
• 萧条
• 食欲不振
• 减肥
• 肌肉无力
• 恶心或呕吐
• 侧面，背部或胃部疼痛
• 口渴
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 快速，不规则，撞击或心跳或脉搏加快

不需要立即就医的副作用

可能会发生一些Abaloparatide的副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 头晕
• 头痛

不常见

• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 旋转感

对于医疗保健专业人员

适用于abaloparatide：皮下溶液

心血管的

非常常见（10％或更多）：常见（1％至10％）：体位性低血压，心动过速（例如窦性心动过速），心pal ^[Ref]

免疫学的

很常见（10％或更多）：免疫原性^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：注射部位发红（58％），注射部位浮肿（10％）

常见（1％至10％）：注射部位疼痛^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，上腹部疼痛^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：血清尿酸升高（25％）

常见（1％至10％）：高钙血症^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：高钙尿症（20％）

常见（1％至10％）：尿石症^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头晕（10％）

常见（1％至10％）：头痛，眩晕^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人骨质疏松症的常规剂量

每天一次皮下注射80 mcg

评论：
-不建议在患者一生中累计使用此药物和甲状旁腺激素类似物（例如，特立帕肽）超过2年。
-如果饮食摄入不足，患者应补充钙和维生素D。

用途：用于绝经后患有骨质疏松症的高骨折风险女性，定义为骨质疏松性骨折的病史，多种骨折危险因素，或者对其他可用的骨质疏松症治疗无效或不能耐受的患者；在绝经后骨质疏松症妇女中，该药可降低椎骨骨折和非椎骨骨折的风险

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
骨肉瘤的风险：
-在动物研究中，这种药物引起了骨肉瘤（一种恶性骨肿瘤）的剂量依赖性增加。在全身暴露量是接受80 mcg剂量的人的暴露量的4到28倍时观察到这种效果。尚不清楚它是否会引起人类骨肉瘤。不建议在骨肉瘤风险增加的患者中使用，包括患有佩吉特氏骨病或无法解释的碱性磷酸酶升高，开放性骨epi，骨转移或骨骼恶性肿瘤，易患骨肉瘤的遗传性疾病或先前涉及骨肉瘤的外部束或植入物放疗的患者骨架。不建议在患者一生中累计使用这种药物和甲状旁腺激素类似物（例如，特立帕肽）超过2年。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-皮下注射到腹部的脐旁区域；每天旋转注射部位。
-每天大约在同一时间进行管理。
-请勿管理IV或IM。
-如果出现体位性低血压症状，必要时在头几个剂量下可以让患者坐下或躺下。

一般：
-该药物以无色透明溶液形式提供。给药前目视检查颗粒物和变色。如果出现固体颗粒或溶液混浊或着色，请勿使用。
-对患者和护理人员进行正确使用分娩笔的适当培训。

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