(男人我tole)
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品
解决方案,静脉注射:
奥斯米特罗:5%(1000 mL [DSC]); 10%(500毫升); 15%(500毫升); 20%(250毫升,500毫升)
通用:20%(250 mL [DSC],500 mL); 25%(50毫升)
解决方案,静脉注射[不含防腐剂]:
通用:20%(250 mL,500 mL); 25%(50 mL [DSC])
解决方案,灌溉:
Resectisol:5%(2000毫升)
通过增加肾小球滤液的渗透压来产生渗透性利尿剂,从而抑制肾小管对水和电解质的重吸收并增加尿量。降低颅内压(ICP)的作用机理尚不清楚。然而,据认为甘露醇通过降低血液粘度而降低了ICP,这暂时增加了脑血流量和氧气的输送并收缩了小动脉。反过来,这会减少脑血量和ICP。此外,甘露醇通过从脑实质中抽水并排泄尿液中的水来降低ICP(Allen 1998; BTF [Carney 2016])。
17升;保持限于细胞外空间(极端浓度除外);不穿透血脑屏障(通常,穿透率低)
肝对糖原的影响最小
尿液(约80%为不变药)
利尿:1至3小时;降低颅内压:约15至30分钟
降低颅内压:3至6小时
0.5至2.5小时;肾衰竭6至36小时
注射:降低颅内压升高(与脑水肿和/或脑质量有关);降低眼内压升高
泌尿生殖系统冲洗液:经尿道前列腺切除术或其他经尿道外科手术进行冲洗
改善肾移植功能
注射剂:对甘露醇或制剂中的任何成分过敏;无尿;严重血容量不足;活动性颅内出血,开颅手术除外;预先存在严重的肺血管充血或肺水肿。
泌尿生殖系统冲洗液:无尿。
颅内压(ICP),脑水肿,减少(标签外剂量):静脉注射:0.25至1 g / kg /剂量;可能会根据需要每6到8个小时重复一次(BTF [Carney 2016]; Grape 2012)。一些建议维持血清渗透压<320 mOsm / kg(Rabinstein 2006)。但是,通常会超出此值而不会产生不良影响。甘露醇毒性的更好标志物可能是血清渗透压缺口(或渗透压缺口),目标是<18至20(Erstad 2016;García-Morales2004)。
眼压(IOP)降低:静脉注射:在手术前1至1.5小时的30至60分钟内以1.5至2 g / kg的剂量给药
IOP(创伤性前房积血),减少: IV:对于IOP> 35 mm Hg,每天两次,每次45分钟,每次1.5 g / kg;压力极高的患者可每8小时服用一次(Crouch 1999)
肾脏移植:
供体:肾切除术前12.5 g(充分水合作用);可能会重复(Morris 2008)
接受者:肾血运重建前50 g(Sprung 2000; Tiggeler 1984; van Valenberg 1987; Weimar 1983)
经尿道冲洗:根据需要使用5%的泌尿生殖器溶液。
伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。
参考成人剂量。考虑在剂量范围的下限启动。
注意:制造商的标签建议在出现明显少尿或怀疑肾功能不全的患者中,在开始IV甘露醇治疗之前建议测试剂量。
急性肾功能衰竭(少尿):婴儿,儿童和青少年:静脉注射:初始:0.5至1 g / kg /剂量,持续2至6个小时;通常范围:0.25至2 g / kg /剂量;可以每4至6个小时重复一次剂量;如果尿少持续,不要重复剂量。注意:尽管有FDA标记的适应症,但常规不建议使用甘露醇预防急性肾衰竭和/或促进利尿作用(Kellum 2008)。
测试剂量(评估适当的肾功能): IV:0.2 g / kg(最大剂量:12.5 g),持续3至5分钟,以产生至少1 mL / kg /小时的尿液流量1至3小时
颅内压降低(ICP):婴儿,儿童和青少年:IV:通常范围:0.25至1 g / kg /剂量,持续20至30分钟;根据需要重复进行,以保持血清渗透压<300至320 mOsm / kg(BTF [Carney 2016]; Hegenbarth 2008; Kochanek 2012)。注意:制造商的标签允许更高的单剂量,最高2 g / kg /剂量。
眼压(IOP)降低:婴儿,儿童和青少年:IV:在手术前1至1.5个小时内,在30至60分钟内注入1至2 g / kg /剂量或30至60 g / m 2 /剂量
IOP(创伤性前房积血),减少:婴儿,儿童和青少年:IV:每天45分钟输注1.5 g / kg /剂量,每天两次,眼压> 35 mm Hg;压力极高的患者可每8小时服用一次(Crouch 1999)
伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。
IV:浓度和给药速率取决于适应症/严重程度或可以根据尿流量进行调整。对于脑水肿或颅内压升高,给药30至60分钟。给药前检查晶体。如果存在晶体,请通过加温溶液重新溶解。请勿将25%甘露醇注射液放入聚氯乙烯(PVC)袋中;与PVC表面接触会形成白色絮状沉淀。对于甘露醇≥20%的输注溶液,请使用过滤器型给药套件(≤5微米)(WHO 2011)。不要使用血液。如果与全血一起使用,可能会发生红细胞的皱折和凝集。
容器(浓度> 5%);在静脉输注之前和期间,确保导管或针头位置正确。避免大量输液。建议施用于大中央静脉。
外渗处理:如果发生外渗,立即停止输液并断开连接(将针头/套管留在原处);轻轻吸出渗出的溶液(请勿冲洗管路);启动透明质酸酶解毒剂;取下针头/套管;应用干冷敷(Hurst 2004; Reynolds 2014);抬高四肢。
透明质酸酶:皮内或SubQ:分别以0.2到0.3 mL的注射量(使用结核菌素注射器)分别以1到1.7毫升(15单位/ mL)的速率按顺时针方向在前缘的渗出区域中注射(Reynolds 2014)或SubQ:在渗出液周边周围多次注射0.5到1 mL的15单位/ mL的溶液(Kumar 2003)。
灌溉:仅使用适当的经尿道泌尿科仪器进行管理。
注射:在控制的室温下保存;不要冻结。溶液可能在低温下结晶。不要使用含有晶体的溶液。要在塑料容器中溶解晶体,请在搅拌下将溶液加热至最高60°C至70°C(140°F至158°F)(建议温度可能有所不同;请参考制造商的标签);不要浸入水或微波中(可能污染或损坏产品);使用前让溶液恢复到室温或体温。为了将晶体溶解在小瓶/瓶子中,请将小瓶在80°C(176°F)的热水中加热并定期剧烈摇晃,或者可以将小瓶在121°C(250°F)的压力下于15 psi高压灭菌20分钟。使用前让溶液恢复到室温或体温。
灌溉:存放在25°C(77°F)的室温下;允许最高40°C的偏移。避免过热;请勿将其加热到高于150°F(66°C)的温度。不要冻结。
阿米卡星(口服):可能增强甘露醇(全身性)的肾毒性作用。避免组合
氨基糖苷:甘露醇(全身性)可增强氨基糖苷的肾毒性作用。避免组合
双醋瑞因:可能会增强利尿剂的治疗效果。具体而言,可能会增加脱水或低钾血症的风险。监测治疗
阿片类激动剂:可能会增强利尿剂的不良/毒性作用。阿片类激动剂可能会削弱利尿剂的治疗效果。监测治疗
磷酸钠:利尿剂可能会增强磷酸钠的肾毒性作用。具体而言,急性磷酸盐肾病的风险可能会增加。管理:考虑通过暂时停止利尿剂治疗或寻求口服磷酸钠肠制剂的替代方法来避免这种组合。如果不能避免合并使用,请充分补充水分并监测体液和肾脏状况。考虑修改疗法
妥布霉素(口服):甘露醇(全身性)可增强妥布霉素(口服)的肾毒性作用。避免组合
可能导致血液中乙二醇浓度的假阳性结果。如果使用基于磷酸酯(正磷酸酯)向磷钼酸盐复合物的转化的测定方法,那么高甘露糖醇浓度可能会导致无机磷血液浓度的假低结果。
频率未定义:
心血管疾病:心力衰竭,胸痛,水肿,高血压,局部静脉炎,心peripheral,周围性水肿,心动过速,血栓性静脉炎
中枢神经系统:发冷,昏迷,精神错乱,头晕,头痛,颅内压增高(反弹),嗜睡,不适,疼痛,癫痫发作
皮肤病:出汗,局部红斑,局部皮疹,瘙痒,皮肤坏死,皮疹,荨麻疹
内分泌和代谢:脱水,液体和电解质紊乱,高钾血症,高钠血症,高血容量,低钾血症,低钠血症,血容量不足,口渴,代谢性酸中毒,代谢性碱中毒
胃肠道:恶心,呕吐,口干
泌尿生殖道:无尿,氮质血症,利尿,血尿,尿少,渗透性肾病,尿retention留
血液和肿瘤:血药浓度
局部:局部发炎,局部疼痛,局部瘙痒
神经肌肉和骨骼:手臂和/或手腕疼痛,乏力,肌肉僵硬,肌痛
眼科:视力模糊
肾:多尿
呼吸道:咳嗽,肺充血,肺水肿,鼻炎
杂项:发烧
上市后:急性肾衰竭,过敏反应,中枢神经系统毒性,呼吸困难,超敏反应,低血压
与不良反应有关的担忧:
•外渗:农药(浓度> 5%);在静脉输注之前和期间,确保导管或针头位置正确。避免大量静脉输液;可能会导致车厢综合症。建议施用于大中央静脉。
•液体/电解质失衡:可能引起血容量过多和电解质紊乱;监测新发或心脏或肺部充血情况的恶化。还可能引起严重利尿,伴有液体和电解质的流失;需要密切的医学监督和剂量评估。纠正电解质干扰;调整剂量避免脱水。
•超敏反应:已报告严重的超敏反应(例如过敏反应),包括死亡。如果出现超敏反应,应立即中止甘露醇治疗。
•肾毒性:可能导致肾功能不全,尤其是高剂量时;服用其他肾毒性药物,败血症或已有肾脏疾病的患者应谨慎使用。为了最大程度地减少对肾脏的不利影响,请进行调整以使血浆渗透压保持在<320 mOsm / L。如果有急性肾小管坏死的迹象,请中止。
与疾病有关的问题:
•脑水肿:在接受脑水肿治疗的患者中,如果长时间持续循环(如连续输注),则甘露醇可能会在大脑中积聚(导致颅内压反弹增加)。间歇性推注优先。还应评估心血管状况;不要与血液一起使用无电解质的甘露醇溶液。如果发生低血压,监测脑灌注压;如果脑灌注压降低,则重新评估剂量和甘露醇的使用。
•中枢神经系统作用:可能发生中枢神经系统毒性(例如,昏迷,精神错乱,嗜睡);肾功能受损或同时使用神经毒性药物的患者可能会增加患病风险。如果中枢神经系统毒性发展,请终止甘露醇。
•肾脏损害:谨慎使用。对于严重受损的患者,在肾功能和尿液流量充足之前不要使用。使用1至2个测试剂量来评估肾脏反应。
肾功能,每日体液I&O,血清电解质,血清和尿渗透压。监控输液部位。
对于颅内压升高的治疗,由于急性肾小管损伤的潜在风险,有人建议保持血清渗透压<320 mOsm / kg(Grape 2012; Rabenstein 2006)。但是,通常会超出此值而不会产生不良影响。甘露醇毒性的更好标志物可能是血清渗透压间隙,大多数临床医生使用的目标是<18至20(Erstad 2016;García-Morales2004)。
甘露醇穿过胎盘。
妊娠外科手术后的结果信息有限;羊水量可能会减少(Handlogten 2015; Kazemi 2014)。
这种药是干什么用的?
注射:
•用于降低颅骨和大脑的压力。
•用于降低高眼压。
•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。
灌溉解决方案:
•用于冲洗尿道。
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
•头痛
• 流鼻涕
•恶心
•呕吐
•力量和精力的损失
•疲劳
•多汗
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
•肾脏问题,例如无法通过尿液,尿液中的血液,尿液通过量的变化或体重增加
•体液和电解质问题,例如情绪变化,精神错乱,肌肉疼痛或无力,异常心跳,严重头晕,昏倒,心跳加快,口渴,癫痫发作,体力和精力下降,食欲不振,无法排尿或尿液改变尿量,口干,眼睛干涩,恶心或呕吐
•酸中毒,例如精神错乱,呼吸加快,心跳加快,心跳异常,严重的腹痛,恶心,呕吐,疲劳,呼吸急促或力量和精力损失
•肿胀,温暖,麻木,肤色改变或四肢疼痛
•皮肤感染
• 气促
•剧烈头痛
•严重头晕
•传出
•体重增加过多
•手臂或腿肿胀
• 胸痛
• 快速的心跳
• 混乱
•呆滞
• 肌肉僵硬
• 肌肉疼痛
• 模糊的视野
•愿景改变
• 肿胀
•寒意
•皮肤变色
•注射部位疼痛,皮肤破裂或刺激
•过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明:不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要,并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途,指示,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议,诊断或治疗,也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要,请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。
适用于甘露醇:吸入胶囊
其他剂型:
吸入途径(粉剂)
甘露醇起支气管收缩剂的作用,并可能引起严重的支气管痉挛。甘露醇支气管激发试验仅用于诊断目的,并且仅应由训练有素的专业人员在熟悉急性支气管痉挛的测试和管理的医生(即配备有适当药物和设备的测试区域)下进行。发生严重支气管痉挛时,立即给予短效吸入性β-激动剂。对于患有哮喘或基线肺功能非常低的患者(例如,FEV1小于1至1.5 L或小于预测值的70%),请勿使用甘露醇进行支气管激发试验。
甘露醇及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用甘露糖醇时,如果有下列任何副作用,请立即与医生或护士联系:
不常见
发病率未知
甘露醇可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于甘露醇:混合粉,吸入剂,静脉内溶液,冲洗液
心血管副作用包括低血压和心动过速。从注射部位延伸的静脉血栓形成或静脉炎和血容量过多很少发生,通常与给药时使用的溶液或技术有关。 [参考]
呼吸系统副作用包括肺充血和鼻炎。与甘露醇吸入有关的呼吸道副作用包括咳嗽,咽塞,喘息和强迫呼气量减少。 [参考]
代谢副作用包括体液和电解质不平衡,酸中毒和电解质流失。 [参考]
神经系统的副作用包括头痛,抽搐和头晕。 [参考]
血液学方面的副作用包括血栓性静脉炎。 [参考]
回顾了8例已有肾功能衰竭的甘露醇IV过量患者。在所审查的病例中出现的症状是中枢神经系统受累与尿毒症,严重的低血钠症,渗透压差距大和体液过多不成比例。 6例接受了血液透析治疗,1例进行了腹膜透析,1例在开始治疗前死亡。所有患者在1至3天内接受大剂量治疗,平均剂量为310 +/- 182.8 g。中枢神经系统受累包括中枢神经系统抑郁症,精神错乱,嗜睡,木僵和昏迷。 2例患者恢复了脑功能并继续进行终生透析,3例患者恢复了肾和脑功能,1例患者恢复了肾功能,但患有严重的脑功能障碍。 [参考]
其他副作用包括口干,口渴,水肿,手臂疼痛,发冷,脱水,发烧,甘露醇中毒和类绞痛。 [参考]
肾副作用包括急性肾衰竭。 [参考]
局部副作用包括外渗。该效果通常归因于给药中使用的溶液或技术。 [参考]
皮肤病副作用包括荨麻疹和皮肤坏死。 [参考]
眼部副作用包括视力模糊。 [参考]
免疫学副作用包括注射部位感染和发热反应。这些效果通常归因于给药中使用的溶液或技术。 [参考]
胃肠道副作用包括恶心和呕吐。 [参考]
泌尿生殖系统的副作用包括明显的利尿和尿retention留。 [参考]
一名患有严重重度抑郁症的75岁妇女在开始使用20%甘露醇静脉输注治疗急性闭角型青光眼后30分钟发生了躁狂发作。该患者开始服用诺替替林,每天50 mg,十天前用于治疗抑郁症。她同时接受口服乙酰唑胺,局部毛果芸香碱,局部噻吗洛尔和局部地塞米松治疗青光眼。甘露醇输注停止后约1小时内躁狂消失,患者恢复到严重的抑郁状态。广泛的实验室评估,毒理学筛查和医学检查未能显示出该患者躁狂症的其他继发原因。 [参考]
精神病副作用很少包括躁狂症(1例病例报告)。 [参考]
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2.“产品信息。Aridol(甘露醇)。” Pharmaxis Inc,宾夕法尼亚州埃克斯顿。
3.更好的操作系统,Rubinstein I,Winaver JM,Knochel JP“重新研究了甘露醇疗法(1940-1997)”。肾脏国际52(1997):886-94
4. Sakemi T,池田Y,大冢N,大冢Y,富吉Y,巴巴N“与甘露醇输注相关的急性肾功能衰竭以及超滤和血液透析逆转。”尼弗龙73(1996):733-4
5. Doi K,小川N,铃木E,Noiri E,Fujita T“甘露醇诱导的急性肾衰竭。”美国医学杂志115(2003):593-4
6. Edwards JJ,Samuels D,Fu ES“全麻期间静脉甘露醇外渗引起的前臂室综合征”。 Anesth Analg 96(2003):245-6,目录
7. Navarro V,Vieta E,Gasto C“甘露醇诱导的急性躁狂状态。” J Clin精神病学62(2001):126
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
开始治疗前的肾功能测试剂量:0.2 g / kg静脉输注,持续3至5分钟,导致尿流至少为30至50 mL / hr。如果尿流不增加,可以给予第二次测试剂量。如果在第二次测试剂量后未见反应,则应重新评估患者。
治疗:300至400 mg / kg(70公斤患者为21至28克)或一次100克15%至20%的IV溶液。持续性少尿的患者不应重复治疗。
预防措施(用于心血管和其他类型的手术):50至100 g IV。通常根据患者的液体需求使用5%,10%或20%的溶液。
在至少30分钟内,以15至20%的溶液IV的浓度为0.25至2 g / kg,给药频率不超过每6至8小时一次。
为了使颅内压降低到令人满意的水平,血液和脑脊液之间的渗透梯度应保持在约20 mOsmol。
在小和/或虚弱的患者中,500 mg / kg可能就足够了。
在确定肾功能和尿量足够之前,请勿开始治疗。甘露醇被认为是由于急性肾功能衰竭而无明确尿症的患者的禁忌症。
严重肾功能不全的患者应给予测试剂量。
甘露醇输注期间应监测尿量。如果产量下降,应考虑终止甘露醇治疗。
数据不可用
在由于急性肾功能衰竭,严重的肺充血或坦率的肺水肿,活动性颅内出血(开颅手术除外)和严重脱水导致的无尿的患者中,甘露醇被认为是禁忌症。
如果出现肾损害或功能障碍,心力衰竭或肺充血进展,则应停止使用甘露醇治疗。
严重肾功能不全的患者应给予测试剂量。
甘露醇给药引起的利尿可能加剧电解质的不平衡。甘露醇给药期间应密切监测电解质,尤其是钠和钾。
甘露醇输注期间应监测尿量。如果产量下降,应考虑终止甘露醇治疗。
接受静脉甘露醇治疗的神经外科患者应监测脑血流量的增加。
在确定肾功能和尿量足够之前,不宜使用甘露醇。
在快速给予甘露醇之前应确定心血管状态。
请勿将无电解质的甘露醇溶液与血液一起使用。
年龄小于6岁的儿童不应使用甘露醇吸入进行支气管激发试验,因为他们无法提供可靠的肺活量测量结果。
甘露醇通过血液透析和腹膜透析除去。这些可用于治疗甘露醇过量。
不应吞服甘露醇吸入胶囊。
吸入甘露醇不是哮喘的独立测试或筛查测试。支气管激发试验仅应作为哮喘总体评估的一部分。
已知共有112种药物与甘露醇相互作用。
查看甘露醇和以下所列药物的相互作用报告。
与甘露醇有两种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |