Maraviroc是一种抗病毒药,可防止某些病毒细胞在体内繁殖。
Maraviroc与其他药物一起用于治疗1型CCR5型人类免疫缺陷病毒(HIV)。HIV导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)。
maraviroc适用于至少2岁的成人和儿童。 Maraviroc不能治愈HIV或AIDS。
Maraviroc也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您患有严重的肾脏疾病,那么如果您使用其他某些药物,则可能无法服用maraviroc。告诉医生您使用的所有其他药物。
Maraviroc可能会导致严重的肝脏问题。如果您患有以下疾病,请停止服用这种药物并立即致电医生:瘙痒或皮疹,呕吐,上腹部疼痛,尿色深或黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
如果您对此过敏,则不应使用maraviroc。
如果您患有严重或终末期肾脏疾病,则如果您使用某些药物,包括某些抗生素或抗真菌药物,某些心脏或血压药物,圣约翰草和某些治疗肝炎的药物,则可能无法服用maraviroc或结核病。告诉医生您使用的所有其他药物。
为确保maraviroc对您安全,请告知您的医生是否患有:
肾脏疾病(或正在透析);
肝脏疾病,尤其是乙型或丙型肝炎;
心脏病;
低血压;要么
中风或血液循环问题的病史。
如果您在怀孕期间未得到适当的治疗,艾滋病毒可能会传染给您的婴儿。按照指示服用所有艾滋病毒药物以控制感染。告诉医生您在治疗期间是否怀孕。
如果您怀孕了,您的名字可能会在怀孕登记簿中列出。这是为了追踪妊娠结果并评估maraviroc对婴儿的影响。
患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV,该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
Maraviroc不应给予2岁以下或体重不足22磅(10公斤)的孩子。
在接受maraviroc治疗之前,您的医生可能会进行血液检查,以确保maraviroc对您的HIV类型是正确的治疗方法。
遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用Maraviroc,也不要服用超过建议的时间。
Maraviroc必须与其他抗病毒药物联合使用,并且不能单独使用。
您可以在吃或不吃食物的情况下服用maraviroc。
请勿挤压,咀嚼或弄碎maraviroc平板电脑。吞下整个药丸。
使用提供的剂量注射器或专用的剂量测量勺或药杯测量液体药物。如果您没有剂量测量装置,请向您的药剂师咨询。
如果孩子正在使用这种药物,请告诉您的医生孩子的体重是否有任何变化。 Maraviroc的剂量基于儿童的体重,任何变化都可能影响您孩子的剂量。
定期使用maraviroc可获得最大收益。在完全用完药物之前,请先补充您的处方。
艾滋病毒/艾滋病通常用药物联合治疗。按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。未经医生建议,请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒或艾滋病的人都应在医生的照料下。
存放在室温下,远离湿气和热源。
记住时,请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
避免在服用maraviroc的同时服用含有圣约翰草的草药补品。
Maraviroc可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情,请当心。
服用maraviroc不会阻止您将HIV传播给他人。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人,共享毒品或针头也永远都不安全。
如果您有过敏反应(荨麻疹,呼吸困难,脸部或喉咙肿胀)或严重皮肤反应(发烧,喉咙痛,眼睛灼热,皮肤疼痛,红色或紫色皮疹)的迹象,请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离)。
如果您有严重的药物反应会影响身体的许多部位,请寻求治疗。症状可能包括:皮疹,发烧,腺体肿胀,流感样症状,肌肉酸痛,严重虚弱,异常瘀青或皮肤或眼睛发黄。在您开始使用maraviroc后数周,可能会发生此反应。
如果您有副作用,请立即致电医生:
头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;
胸部压力,脖子或下巴的紧绷感,出汗,疼痛蔓延到手臂或肩膀;要么
肝脏问题-食欲不振,上腹部疼痛,瘙痒,尿色深,大便呈泥土色,黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
Maraviroc可能会通过改变免疫系统的工作方式来增加某些感染或自身免疫性疾病的风险。开始使用maraviroc治疗后数周或数月可能会出现症状。告诉医生您是否有:
新发感染的迹象-发烧,盗汗,腺体肿胀,腹泻,胃痛,体重减轻;
胸痛(尤其是呼吸时),干咳,喘息,呼吸困难;
唇疱疹,生殖器或肛门部位的疮;
心跳加快,感到焦虑或烦躁,无力或多刺,平衡或眼睛运动出现问题;
说话或吞咽困难,严重的下背部疼痛,失去膀胱或肠管;要么
颈部或喉咙肿胀(甲状腺肿大),月经改变,阳imp,对性的兴趣下降。
常见的副作用可能包括:
发烧,感冒症状,咳嗽;
头晕;要么
消化不良,气体,腹胀,恶心,呕吐,腹泻,便秘。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
许多药物可以与maraviroc相互作用。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您使用maraviroc治疗期间所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物,尤其是:
您所有的艾滋病毒/艾滋病药物;
波生坦
伊马替尼
奈法唑酮
抗生素-克拉霉素,替利霉素;
抗真菌药-伊曲康唑,酮康唑,泊沙康唑,伏立康唑;
心脏药物-尼卡地平,奎尼丁;
丙型肝炎药物-boceprevir或telaprevir;
癫痫药-卡马西平,磷苯妥英钠,奥卡西平,苯巴比妥,苯妥英钠,普立米酮;要么
肺结核药物-异烟肼,利福布汀,利福平,利福喷丁。
该清单并不完整,许多其他药物也可以与maraviroc相互作用。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:8.03。
马拉维罗克通常报道的副作用包括:上呼吸道感染,发烧和皮疹。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于maraviroc:口服液,口服片剂
口服途径(溶液;片剂)
已报道使用马拉维罗有肝毒性。在发生肝毒性之前,可能会出现严重的皮疹或全身性过敏反应(例如发烧,嗜酸性粒细胞增多或IgE升高)的迹象。使用maraviroc后出现肝炎体征或症状或过敏反应的患者应立即进行评估。
连同其所需的效果,maraviroc可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用maraviroc时,如果有以下任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
可能会发生maraviroc的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于maraviroc:口服液,口服片剂
每日两次接受治疗的最常见副作用是咳嗽,发热,上呼吸道感染,皮疹和头晕。每日一次给药最常见的副作用是腹泻,水肿,流行性感冒,食道念珠菌病,睡眠障碍,鼻炎,失眠和尿液异常。恶心,腹泻,疲劳和头痛在2b / 3期试验中很常见。 [参考]
非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(最高32%),咳嗽和相关症状(14%),支气管炎(最高13%)
常见(1%至10%):上呼吸道体征/症状,鼻窦炎,上呼吸道体征/症状,鼻充血和炎症,呼吸异常,鼻旁窦疾病,下呼吸道和肺部感染,肺炎,流感
未报告的频率:鼻炎,支气管痉挛和阻塞,呼吸道疾病,鼻出血[参考]
很常见(10%或更多):发热(13%)
常见(1%至10%):乏力,疱疹感染,细菌感染,带状疱疹/水痘,疼痛和不适,奈瑟菌感染,病毒感染,体温感知,耳部疾病,中耳炎
未报告频率:水肿,疲劳,潮热,尖锐湿疣,梅毒螺旋体感染,败血性休克[参考]
严重的,可能危及生命的皮肤和超敏反应的特征是皮疹,体质检查结果,有时还包括器官功能障碍,包括肝功能衰竭。在大多数情况下,与此类反应相关的其他药物会同时服用。 [参考]
很常见(10%或更多):皮疹(高达11%)
常见(1%至10%):指甲和指甲床状况(不包括感染和侵扰),顶泌和内分泌腺疾病,瘙痒,毛囊炎,癣感染,脂肪营养不良,痤疮,红斑,脱发
未报告频率:皮炎,湿疹
上市后报告:严重的皮肤反应(包括史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多和全身症状的皮疹[DRESS],中毒性表皮坏死溶解) [参考]
严重的,可能危及生命的皮肤和超敏反应的特征是皮疹,体质检查结果,有时还包括器官功能障碍,包括肝功能衰竭。在大多数情况下,与此类反应相关的其他药物会同时服用。 [参考]
上市后报告:严重的超敏反应[参考]
很常见(10%或更多):肠胃胀气,腹胀和胀大(10%)
常见(1%至10%):胃肠道萎缩和运动减退性疾病,便秘,淀粉酶升高,脂肪酶升高,胃肠道体征/症状,腹痛,肠胃气胀,恶心
罕见(0.1%至1%):食管念珠菌病
未报告频率:腹泻,胃肠道疼痛,消化不良体征/症状,溃疡性口腔炎,牙龈炎,口干,呕吐,艰难梭菌结肠炎[参考]
淀粉酶升高(大于正常上限[ULN]的2至5倍:高达5.7%;大于ULN的5倍:高达0.3%)和脂肪酶(大于ULN的2至5倍:5%;大于已报告5倍ULN:1.3%)。 [参考]
常见(1%至10%):头晕/姿势性头晕,感觉异常和感觉异常,感觉异常,意识障碍,周围神经病变,记忆力减退(痴呆除外)
罕见(0.1%至1%):癫痫发作和癫痫发作/抽搐和癫痫病
未报告的频率:头痛,睡眠障碍,晕厥,脑血管意外,震颤(不包括先天性),面神经麻痹,偏盲,意识丧失,病毒性脑膜炎,脑膜炎,视野缺损[参考]
嗜中性白血球绝对计数降低(500至749 / mm3:最高4.3%;低于500 / mm3:最高1.4%)和血红蛋白降低(6.5至6.9 g / dL:0.6%;低于6.5 g / dL:2.3% ) 已经报道。 [参考]
常见(1%至10%):贫血,绝对中性粒细胞减少,中性粒细胞减少症,血红蛋白减少
稀有(0.01%至0.1%):全血细胞减少症,粒细胞减少症
未报告频率:骨髓抑制,发育不良性贫血[参考]
常见(1%至10%):食欲不振,厌食
稀有(0.01%至0.1%):碱性磷酸酶增加
未报告频率:意外体重减轻(浪费),高脂血症[参考]
常见(1%至10%):开始和维持睡眠/失眠,抑郁症/抑郁,焦虑症的干扰
未报告频率:失眠,嗜睡[参考]
常见(1%至10%):关节相关体征/症状,肌酸激酶升高,肌肉疼痛
罕见(0.1%至1%):肌炎,血肌酸磷酸激酶升高
稀有(0.01%至0.1%):肌肉萎缩
未报告频率:感染性肌炎,骨坏死,横纹肌溶解[参考]
据报道肌酸激酶升高(大于ULN的10至20倍:2.8%;大于ULN的20倍:1.1%)。 [参考]
常见(1%至10%):总胆红素升高,AST升高,ALT升高
罕见(0.1%至1%):高胆红素血症,GGT升高
罕见(0.01%至0.1%):中毒性肝炎,肝功能衰竭,肝硬化
非常罕见(少于0.01%):肝功能衰竭伴有过敏特征
未报告频率:肝毒性(有时与皮疹和嗜酸性粒细胞增多有关),胆汁淤积性黄疸,门静脉血栓形成,高转氨血症,黄疸[参考]
总胆红素升高(ULN的2至5倍:5%; ULN的5倍以上:5.5%),AST升高(ULN的5倍以上:最高4.8%; ULN的10倍以上:最高1.7%)和ALT升高(大于5倍ULN:最高3.9%;大于10倍ULN:最高1%)。 [参考]
常见(1%至10%):膀胱和尿道症状,尿路体征/症状,勃起和射精情况及障碍,肛门生殖器疣
罕见(0.1%至1%):蛋白尿
未报告频率:尿液异常[参考]
常见(1%至10%):血管性高血压疾病
罕见(0.01%至0.1%):心绞痛
未报告频率:体位性/体位性低血压,心律失常,不稳定型心绞痛,急性心力衰竭,冠状动脉疾病,冠状动脉闭塞,心内膜炎,心肌梗塞,心肌缺血[参考]
常见(1%至10%):皮肤肿瘤
罕见(0.01%至0.1%):恶性胆管肿瘤/胆管癌,弥漫性大B细胞淋巴瘤,霍奇金病,骨转移,肝转移,腹膜转移,食道癌,鼻咽癌/癌
未报告的频率:腹部肿瘤,肛门癌,间变性大细胞淋巴瘤(T细胞和空细胞类型),内分泌肿瘤(恶性和未指明),基底细胞癌,鲍恩氏病,胆管癌,淋巴瘤,鳞状细胞癌,鳞状细胞癌皮肤,舌头肿瘤(未明确的恶性分期) [参考]
常见(1%至10%):结膜炎;眼部感染,炎症和相关表现
未报告频率:视力异常,眼痛[参考]
罕见(0.1%至1%):肾衰竭[参考]
未报告的频率:免疫重建综合征,免疫重建背景下的自身免疫性疾病(例如,格雷夫斯病,多发性肌炎,格林巴利综合征) [参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
具有强效CYP450 3A抑制剂(有或没有强效CYP450 3A诱导剂),包括蛋白酶抑制剂(tipranavir / ritonavir除外),delavirdine,elvitegravir / ritonavir,酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,其他强效CYP450 3A抑制剂(例如奈法洛星,telith boceprevir:每天两次口服150毫克
与非相互作用伴随药物,包括替普那韦/利托那韦,奈韦拉平,拉格韦,所有NRTI,恩夫韦肽:每天两次,口服300 mg
具有强效CYP450 3A诱导剂(无强效CYP450 3A抑制剂),包括依非韦伦,利福平,依曲韦林,卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠:每天600 mg口服两次
评论:
-非相互作用伴随药物包括不是强效CYP450 3A抑制剂或诱导剂的所有药物。
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,仅可治疗5型CC趋化因子受体(CCR5)型HIV-1感染
2岁以上:
具有强效CYP450 3A抑制剂(有或没有强效CYP450 3A诱导剂),包括蛋白酶抑制剂(tipranavir / ritonavir除外),delavirdine,elvitegravir / ritonavir,酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,其他强效CYP450 3A抑制剂(例如奈法洛星,telith boceprevir :
-体重10至20公斤以下:每天两次口服50毫克
-重量20到30公斤以下:
---口服溶液:每天两次80毫克口服
---片剂:每天两次,口服75 mg
-体重30到40公斤以下:每天两次,口服100毫克
-体重至少40公斤:每天两次口服150毫克
与非相互作用伴随药物,包括替普那韦/利托那韦,奈韦拉平,拉格韦韦,所有NRTI,恩富韦肽:
-重量少于30公斤:不建议。
-体重至少30公斤:每天两次口服300毫克
使用强效CYP450 3A诱导剂(无强效CYP450 3A抑制剂),包括依非韦伦,利福平,依曲韦林,卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠:不推荐。
评论:
-推荐剂量应基于体重,且不得超过建议的成人剂量。
-非相互作用伴随药物包括不是强效CYP450 3A抑制剂或诱导剂的所有药物。
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,仅可治疗CCR5嗜性HIV-1感染
成年患者:
轻至中度肾功能不全(CrCl 30至80 mL / min):不建议调整。
严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min) :
具有强效CYP450 3A抑制剂(有或没有强效CYP450 3A诱导剂),包括蛋白酶抑制剂(tipranavir / ritonavir除外),delavirdine,elvitegravir / ritonavir,酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,其他强效CYP450 3A抑制剂(例如奈法洛星,telith boceprevir:禁忌
与非相互作用的同时用药,包括替普那韦/利托那韦,奈韦拉平,raltegravir,所有NRTI,恩夫韦肽:不建议调整;但是,如果出现任何姿势性低血压症状,则应每天两次口服降低剂量至150 mg。
与强效CYP450 3A诱导剂(无强效CYP450 3A抑制剂)包括依非韦伦,利福平,依曲韦林,卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠:禁忌
小儿患者:
轻度或中度肾功能不全(CrCl 30至80 mL / min):无可用数据
严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):接受强效CYP450 3A抑制剂的患者禁忌
成年患者:
-轻度至中度肝功能不全:不建议调整。
-严重肝功能障碍:无可用数据
儿科患者:无可用数据
评论:
-应密切监测使用maraviroc 150 mg和有效CYP450 3A抑制剂的中度肝功能不全的成年人的药物相关副作用。
美国盒装警告:
-肝毒性:据报道有肝毒性。肝毒性之前可能出现严重的皮疹或全身性过敏反应(例如发烧,嗜酸性粒细胞增多,IgE升高)。使用该药后有肝炎体征/症状或过敏反应的患者应立即进行评估。
2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性;不建议在这些患者中使用这种药物。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
ESRD定期血液透析:
成年患者:
具有强效CYP450 3A抑制剂(有或没有强效CYP450 3A诱导剂),包括蛋白酶抑制剂(tipranavir / ritonavir除外),delavirdine,elvitegravir / ritonavir,酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,其他强效CYP450 3A抑制剂(例如奈法洛星,telith boceprevir:禁忌
与非相互作用的同时用药,包括替普那韦/利托那韦,奈韦拉平,raltegravir,所有NRTI,恩夫韦肽:不建议调整;但是,如果出现任何姿势性低血压症状,则应每天两次口服降低剂量至150 mg。
与强效CYP450 3A诱导剂(无强效CYP450 3A抑制剂)包括依非韦伦,利福平,依曲韦林,卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠:禁忌
小儿患者:禁忌接受强效CYP450 3A抑制剂的患者
行政建议:
-在开始使用这种药物之前,请使用高度敏感的嗜性测定法测试所有患者的CCR5嗜性。
-在开始使用这种药物之前,请监测患者的ALT,AST和胆红素。
-必须与其他抗逆转录病毒药物同时服用。
-可在不考虑食物的情况下进行管理
-不要咀嚼药片;吞下整个。
-如果儿童无法可靠地吞服药片,请使用口服溶液制剂;使用随附的压入式瓶转接器和口服剂量注射器进行管理。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。
一般:
-使用限制:不建议将这种药物用于CXC趋化因子受体4型(CXCR4)-或双重/混合性HIV-1的患者。
-推荐这种药物只用于CCR5嗜性HIV-1感染的患者;筛选时未通过嗜性测试鉴定出的先前存在的低水平CXCR4-或双重/混合性HIV-1的生长与该药物的病毒学失败有关。
-推荐剂量因共同使用的药物而异(由于药物相互作用)。
监控:
-一般:对于感染(治疗期间)
-肝:ALT,AST和胆红素(在开始治疗之前和临床期间应定期治疗)
患者建议:
-阅读美国FDA批准的患者标签(药物指南和使用说明)。
-停止使用该药物,如果在使用该药物后出现肝炎的征兆/症状或过敏反应,请立即就医。
-避免发生头昏眼花的潜在危险活动(例如,驾驶,操作机械)。
已知总共有300种药物与maraviroc相互作用。
查看maraviroc和以下药物的相互作用报告。
maraviroc与酒精/食物有2种相互作用
与maraviroc有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |