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甲基巴比妥酸5-乙基-1-甲基-5-苯基巴比妥酸是一种具有镇静,催眠和抗惊厥特性的巴比妥酸盐。它为白色,几乎无味,无味的粉末,微溶于水和乙醇。
甲巴比妥片剂可用于口服。
结构式为:
非活性成分:一水合乳糖,微晶纤维素,二氧化硅,乙醇酸钠淀粉,预糊化淀粉,硬脂酸,滑石粉。
巴比妥类药物能够引起中枢神经系统各种情绪改变,从兴奋到轻度镇静,催眠和深度昏迷。过量可能导致死亡。在足够高的治疗剂量下,巴比妥类药物可引起麻醉。
巴比妥类药物压抑感觉皮层,减少运动活动,改变小脑功能,并产生嗜睡,镇静和催眠作用。
巴比妥类药物是呼吸抑制剂。呼吸抑制的程度取决于剂量。服用催眠药后,巴比妥类药物会导致呼吸抑制,类似于生理睡眠时血压和心率略有下降。
对实验动物的研究表明,巴比妥类药物会降低子宫,输尿管和膀胱的张力和收缩力。但是,镇静催眠剂量无法达到在人中产生这种作用所需的药物浓度。
巴比妥类药物不会损害正常的肝功能,但已显示可诱导肝脏微粒体酶,从而增加和/或改变巴比妥类药物和其他药物的代谢。 (请参阅预防措施-药物相互作用。)
甲巴比妥片具有强镇静和抗惊厥作用,但具有相对温和的催眠作用。它降低了大流行和小发作中癫痫发作的发生率。甲巴比妥片通常不会或很少引起睡意或倦怠。因此,当将其用作镇静剂或抗惊厥药时,患者通常会变得更加镇静,开朗和适应周围环境,而不会出现精神障碍。据报道,美巴比妥片剂产生的镇静作用比苯巴比妥少。
巴比妥酸盐是一种弱酸,会被吸收并迅速分布到脑,肝和肾中的所有组织和液体中,且浓度很高。巴比妥酸盐的脂溶性是它们在体内分布的主要因素。
巴比妥酸盐与血浆和组织蛋白的结合程度不同,结合程度随脂质溶解度的增加而直接增加。
口服剂量的美巴比妥约有50%从胃肠道吸收。尚未确定Mephobarbital的治疗性血浆浓度,也未确定其半衰期。口服后,药物的作用开始为30至60分钟,作用时间为10至16小时。甲巴比妥代谢的主要途径是肝脏微粒体酶N-去甲基化形成苯巴比妥。苯巴比妥可以不经尿液排泄到尿中,或进一步代谢为对羟基苯巴比妥,然后作为葡萄糖醛酸苷或硫酸盐结合物排入尿中。单次口服美法巴比妥中约有75%在24小时内转化为苯巴比妥。
因此,长期服用甲巴比妥可能会导致血浆中苯巴比妥(非甲巴比妥)的积累。在长期的Mephobarbital治疗期间,尚未确定Mephobarbital或苯巴比妥是活性药物。
甲氨巴比妥片剂被指定用作缓解焦虑,紧张和忧虑的镇静剂,并用作治疗大和小癫痫的抗惊厥药。
对任何巴比妥类药物过敏。明显的或潜在的卟啉症。
巴比妥类药物可能是习惯形成。持续使用可能会产生耐受性,心理和身体依赖性。 (请参阅药物滥用与依赖性和临床药理学。)对巴比妥类药物有心理依赖性的患者可在不咨询医生的情况下增加剂量或减少用药间隔,随后可能对巴比妥类药物产生身体依赖性。为了最大程度地减少服用过量或引起依赖性的可能性,镇静催眠的巴比妥类药物的处方和分发应限制在下一次约会之前的间隔所需的量。在受抚养者中长时间使用后突然戒断可能会导致戒断症状,包括del妄,抽搐甚至死亡。应从所有已知长期服用过量药物的患者中逐渐撤出巴比妥类药物。 (请参阅药物滥用和依赖性。)
对患有急性或慢性疼痛的患者给予巴比妥类药物时应格外小心,因为可能会引起反常的兴奋或可能掩盖重要的症状。但是,在术后手术期间使用巴比妥类药物作为镇静剂以及癌症化学疗法的辅助剂已广为人知。
当给孕妇服用时,巴比妥类药物会引起胎儿损伤。病例对照研究的回顾性研究表明,孕妇的巴比妥类药物消费与胎儿异常发生率高于预期之间存在联系。口服或肠胃外给药后,巴比妥类药物很容易越过胎盘屏障,并以胎盘,胎儿肝脏和脑中的最高浓度分布在整个胎儿组织中。肠胃外给药后,胎儿血液水平接近孕妇血液水平。
戒断症状发生在妊娠最后三个月接受巴比妥类药物的母亲所生的婴儿中。 (请参阅药物滥用和依赖性。)如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。
酒精或其他中枢神经系统抑制剂的并用可能会产生中枢神经系统抑制作用。
巴比妥类药物可能是习惯形成。持续使用可能会产生耐受性以及心理和身体依赖性。 (请参阅药物滥用和依赖性。)对精神抑郁,有自杀倾向或有吸毒史的患者,应谨慎使用巴比妥类药物。
老年人或虚弱的患者可能对巴比妥类药物有明显的兴奋,沮丧和困惑的反应。在某些人中,巴比妥类药物会反复产生兴奋而不是沮丧。
对于有肝功能损害的患者,应谨慎服用巴比妥类药物,并应首先减少剂量。表现为肝昏迷前兆征兆的患者不应给予巴比妥类药物。
甲巴比妥片突然停用可能导致癫痫持续状态,即使在癫痫病治疗中每日小剂量给药也是如此。
当肾,心或呼吸功能受损的患者以及重症肌无力和粘液性水肿患者使用美巴比妥片时,需要谨慎和谨慎调整剂量。任何时候都应开处方或分配最少的可行量,以最大程度地减少急性或慢性超剂量的可能性。
维生素D缺乏症甲戊巴比妥片剂可能会增加维生素D的需求量,可能是通过酶诱导增加维生素D的代谢。长期使用巴比妥类药物后,很少有病和骨软化症的报道。
维生素K在子宫内接触抗惊厥药物可能是由于凝血缺陷在新生儿早期出血;因此,应在分娩前给母亲或分娩时的孩子服用维生素K。
从业者应向接受巴比妥类药物的患者提供以下信息和说明。
长期使用巴比妥类药物治疗时,应定期对包括造血,肾和肝系统在内的器官系统进行实验室评估。 (请参阅预防措施[常规]和不良反应。)
与巴比妥类药物发生临床上重要的药物相互作用的大多数报道都涉及苯巴比妥。但是,将这些数据应用于其他巴比妥类药物似乎是有效的,并且在进行多种疗法时,需要对相关药物进行连续的血药水平测定。
终生给药后,苯巴比妥钠对小鼠和大鼠具有致癌作用。在小鼠中,它会产生良性和恶性的肝细胞肿瘤。在大鼠中,观察到良性肝细胞肿瘤寿命很晚。苯巴比妥是美巴比妥片剂的主要代谢产物。
人数据在一项为期29年的流行病学研究中,对9136例接受抗惊厥方案(包括苯巴比妥)治疗的患者进行了研究,结果表明肝癌的发病率高于正常人。以前,这些患者中的一些患者曾用thotratrast治疗,这是一种已知会产生肝癌的药物。因此,该研究没有提供足够的证据表明苯巴比妥钠对人类具有致癌性。苯巴比妥是美巴比妥片剂的主要代谢产物。
一项对84例脑肿瘤患儿与73例正常对照和78例癌症对照(除脑肿瘤以外的恶性疾病)相匹配的一项回顾性研究表明,产前暴露于巴比妥类药物与脑肿瘤发生率增加之间存在关联。
请参阅警告-在怀孕中使用。
非致畸作用子宫内长期巴比妥酸盐暴露的婴儿的报告包括癫痫发作的急性戒断综合征和从出生到迟发的长达14天的过敏性反应。 (请参阅药物滥用和依赖性。)
催眠剂量的这些巴比妥类药物似乎在产程中并未明显损害子宫活动。完全麻醉剂量的巴比妥类药物可降低子宫收缩的力和频率。分娩时给母亲服用镇静催眠的巴比妥类药物可能导致新生儿呼吸抑制。早产儿特别容易受到巴比妥类药物的抑制作用。如果在分娩和生产过程中使用了巴比妥类药物,应配备复苏设备。
当需要钳子递送或其他干预时,目前尚无可用数据评估这些巴比妥类药物的作用。而且,没有数据可确定这些巴比妥类药物对儿童后来的生长,发育和功能成熟的影响。
给哺乳妇女服用巴比妥酸盐时应谨慎,因为牛奶中会排泄少量巴比妥酸盐。
尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。
以下不良反应及其发生率是通过对数千名住院患者进行监视而得出的。由于这类患者可能不太了解巴比妥类药物的某些较轻的不良反应,因此在完全非卧床患者中这些反应的发生率可能会更高。
每100名患者中有1名以上。估计每100例中有1-3例患者发生的最常见不良反应是:
神经系统:嗜睡。
每100名患者中不到1名。按器官系统和发生顺序递减排序,以下列出的每100名患者中发生的不良反应的发生率估计低于1,分别是:
神经系统:躁动,神志不清,运动亢进,共济失调,中枢神经系统抑郁,恶梦,神经质,精神障碍,幻觉,失眠,焦虑,头晕,思维异常。
呼吸系统:通气不足,呼吸暂停。
心血管系统:心动过缓,低血压,晕厥。
消化系统:恶心,呕吐,便秘。
其他已报告的反应:头痛,长期使用苯巴比妥后出现的过敏反应(血管性水肿,皮疹,剥脱性皮炎),发烧,肝损伤,巨幼细胞性贫血。
甲巴比妥是麻醉品附表四中的受控物质。巴比妥类药物可能是习惯形成。耐受性,心理依赖性和身体依赖性可能会发生,尤其是在长时间使用大剂量的巴比妥类药物后。随着对巴比妥类药物耐受性的发展,维持相同水平的中毒所需的剂量增加了对致命剂量的耐受性,但是增加的幅度不超过两倍。发生这种情况时,令人陶醉的剂量和致命的剂量之间的裕度变小。
巴比妥类药物急性中毒的症状包括步态不稳,言语含糊和持续性眼球震颤。慢性中毒的精神症状包括精神错乱,判断力差,易怒,失眠和躯体不适。
巴比妥类药物依赖的症状与慢性酒精中毒相似。如果一个人似乎被酒精中毒的程度与他或她血液中酒精的含量根本不成比例,则应怀疑使用巴比妥类药物。如果还摄入酒精,巴比妥酸盐的致死剂量要少得多。
巴比妥类撤药的症状可能很严重,并可能导致死亡。最后一次服用巴比妥类药物后8到12小时可能会出现轻微的戒断症状。这些症状通常按以下顺序出现:焦虑,肌肉抽搐,手和手指震颤,进行性肌无力,头晕,视觉知觉失真,恶心,呕吐,失眠和体位性低血压。这些药物突然停用后,可能在16小时内出现严重的戒断症状(抽搐和ir妄)。戒断症状的强度在大约15天内逐渐下降。易受巴比妥滥用和依赖的人包括酗酒者和鸦片滥用者,以及其他镇静催眠药和苯丙胺滥用者。
对巴比妥酸盐的药物依赖性是由于连续给予巴比妥酸盐或具有巴比妥酸盐样作用的药剂而引起的,其剂量通常超过治疗剂量水平。药物对巴比妥类药物依赖性的特征包括:(a)强烈希望或需要继续服用该药物; (b)有增加剂量的趋势; (c)对药物作用的心理依赖,与对这些作用的主观和个人欣赏有关; (d)对药物作用的物理依赖性,要求其存在以维持体内稳态,并在撤药时导致明确的,特征性的和自限性戒断综合症。
巴比妥类药物依赖的治疗包括逐渐谨慎地停药。巴比妥类药物依赖的患者可以通过使用多种不同的退出方案退出。在所有情况下,取款都需要较长的时间。一种方法是将患者服用的每100 mg至200 mg的巴比妥酸盐替代30 mg的苯巴比妥,然后按3至4分割的剂量每日每日服用苯巴比妥的总量,每天不超过600 mg。如果在治疗的第一天出现戒断症状,除口服剂量外,还可以即时服用100 mg至200 mg苯巴比妥的负荷剂量。苯巴比妥稳定后,只要戒断进展顺利,每日总剂量将减少30 mg。对该方案的修改涉及以患者的常规剂量水平开始治疗,如果患者可以忍受,则将日剂量减少10%。
身体上依赖巴比妥酸盐的婴儿可以给予苯巴比妥3 mg / kg /天至10 mg / kg /天。戒断症状(多动,睡眠不足,震颤,反射亢进)缓解后,应逐渐减少苯巴比妥的剂量,并在2周内完全戒断。
巴比妥类药物的毒性剂量差异很大。通常,口服1 g的大多数巴比妥类药物会使成年人中毒。摄入巴比妥酸盐2 g至10 g通常会导致死亡。巴比妥酸盐中毒可能与酒精中毒,溴化物中毒和各种神经系统疾病相混淆。
急性过量服用巴比妥类药物可表现为中枢神经系统和呼吸抑制,这可能发展为Cheyne-Stokes呼吸,反射力减退,瞳孔缩小(尽管在严重中毒时可能表现为麻痹性扩张),少尿,心动过速,低血压,身体降低温度和昏迷。可能会发生典型的休克综合征(呼吸暂停,循环衰竭,呼吸停止和死亡)。
在极端过量的情况下,大脑中的所有电活动可能会停止,在这种情况下,通常不等同于临床死亡的“扁平” EEG不能被接受。除非发生缺氧损伤,否则这种作用是完全可逆的。即使在似乎涉及创伤的情况下,也应考虑巴比妥酸盐中毒的可能性。
可能发生肺炎,肺水肿,心律不齐,充血性心力衰竭和肾衰竭等并发症。如果肾功能受损,尿毒症可能会增加中枢神经系统对巴比妥类药物的敏感性。鉴别诊断应包括低血糖,头部外伤,脑血管意外,惊厥状态和糖尿病昏迷。
药物过量的治疗主要是支持性的,包括以下内容:
成人和12岁及12岁以上儿童的平均剂量:每天400毫克至600毫克(6粒至9粒)。如果通常在晚上发作,最好在就寝时间服用甲巴比妥片,如果昼夜发作则在白天服用。
治疗应从小剂量开始,然后在四到五天内逐渐增加剂量,直到确定最佳剂量为止。如果患者正在服用其他抗癫痫药,则应随着逐渐增加的Mephobarbital片剂的剂量逐渐减少使用,以防突然改变任何癫痫治疗方法时可能发生的暂时性明显发作。同样,当剂量降低至维持水平或要中止时,应在四到五天内逐渐减少剂量。
老年人应减少剂量或使患者虚弱,因为这些患者可能对巴比妥类药物更为敏感。对于肾功能受损或肝病的患者,应减少剂量。
甲巴比妥片剂可以与苯巴比妥组合使用,可以交替使用或同时使用。当两种药物同时使用时,剂量应约为每种药物单独使用量的一半。成人的平均日剂量为苯巴比妥50毫克至100毫克(3/4粒至1 1/2粒)和甲氧巴比妥片200毫克至300毫克(3粒至4 1/2粒)。
甲巴比妥片也可与苯妥英钠一起使用;在某些情况下,由于苯妥英钠对精神运动类型的癫痫发作特别有效,但对小动物却相对无效,因此联合治疗似乎比单独使用任何一种药物都能获得更好的效果。当同时使用这些药物时,建议减少苯妥英钠的剂量,但可给予全剂量的美巴比妥片剂。苯妥英钠的每日平均剂量为230毫克(3 1/2粒)加上甲氧巴比妥片剂约600毫克(9粒),已获得令人满意的结果。
成人:32毫克至100毫克(1/2谷物至1 1/2谷物)–最佳剂量,50毫克(3/4谷物)–每日三至四次。
甲巴比妥片有白色,圆形,凸形片。对32毫克片剂进行评分。
32毫克(1/2谷物),每瓶250瓶(NDC 51991-416-02。版本B416)。
50 mg(3/4谷物),每瓶250(NDC 51991-417-02。版本B417)。
100 mg(1 1/2谷物),每瓶250(NDC 51991-418-02。版本B418)。
请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量,请寻求专业帮助或立即致电毒物控制中心。
储存在25°C(77°F);允许在15°-30°C(59°-86°F)的范围内移动。请参阅USP控制的室温。
药剂师:按照USP / NF的规定,将其分配在一个密封,耐光的容器中,该容器应具有防儿童进入的盖。
使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。
制造商:宾夕法尼亚州阿伦敦,Lehigh Valley Technologies Inc.
发行: Breckenridge Pharmaceutical,Inc. Boca Raton,FL 33487
REV。 12/08
布雷肯里奇
制药有限公司
NDC 51991-417-02
CIV
甲巴比妥
USP平板电脑
50毫克(3/4粒)
仅接收
250片
布雷肯里奇
制药有限公司
NDC 51991-418-02
CIV
甲巴比妥
USP平板电脑
100毫克(1.5粒)
仅接收
250片
甲巴比妥 甲巴比妥片 | ||||||||||||||||||
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甲巴比妥 甲巴比妥片 | ||||||||||||||||||
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标签机-Breckenridge Pharmaceutical,Inc.(150554335) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
里海谷技术 | 113290444 | 制造 |
适用于甲巴比妥:口服片剂
据报道,神经系统的副作用主要包括嗜睡(1%至3%)。据报道,不到1%的患者发生躁动,神志不清,运动亢进,共济失调,中枢神经系统抑郁,恶梦,神经质,精神障碍,幻觉,失眠,焦虑,头晕和思维异常。据报道头痛是长期使用的。 [参考]
据报道,少于1%的患者发生呼吸不良,包括通气不足和呼吸暂停。 [参考]
据报道,在不到1%的患者中发生了包括心动过缓,低血压和晕厥在内的心血管副作用。 [参考]
据报道,不到1%的患者发生胃肠道副作用,包括恶心,呕吐和便秘。 [参考]
据报道,长期使用后,不到1%的患者会出现包括血管性水肿,皮疹和剥脱性皮炎在内的超敏反应副作用。 [参考]
据报道,长期使用包括发烧在内的一般副作用的发生率不到1%。 [参考]
据报道,长期使用肝癌的副作用包括肝损害,不到1%的患者会出现这种副作用。 [参考]
据报道,长期使用这种药物的血液学副作用包括巨幼细胞性贫血的发生率不到1%。 [参考]
1.“产品信息。Mebaral(氨巴比妥)”,赛诺菲温思罗普制药公司,纽约,纽约。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天32到100毫克3至4次。
最佳剂量:50毫克,每日3至4次。
用于治疗大和小癫痫:
平均剂量:每天400至600毫克。
如果癫痫发作通常在夜间发作,则最好在就寝时间服用;如果白天发作通常在白天,则最好在白天服用。
应从小剂量开始治疗。剂量可以在4或5天内逐渐增加,直到确定最佳剂量为止。如果患者正在服用另一种抗癫痫药,则应随着美巴比妥剂量的增加而逐渐减少。
类似地,当剂量要降低至维持水平或要中断时,应在4或5天内逐渐降低剂量。
甲巴比妥可以与苯巴比妥组合使用,可以交替使用,也可以同时使用。当两种药物同时使用时,剂量应约为每种药物单独使用量的一半。
甲巴比妥也可与苯妥英钠一起使用。当同时使用这两种药物时,建议减少苯妥英钠的剂量,但可以给予全剂量的美巴比妥。
每日16至32毫克,每日3至4次。
<5年:每天3至4次,每次16毫克至32毫克。
> 5年:每天32到64毫克3或4次。
如果癫痫发作通常在夜间发作,则最好在就寝时间服用;如果白天发作通常在白天,则最好在白天服用。
应从小剂量开始治疗。剂量可以在4或5天内逐渐增加,直到确定最佳剂量为止。如果患者正在服用另一种抗癫痫药,则应随着美巴比妥剂量的增加而逐渐减少。
类似地,当剂量要降低至维持水平或要中断时,应在4或5天内逐渐降低剂量。
甲巴比妥可以与苯巴比妥组合使用,可以交替使用,也可以同时使用。当两种药物同时使用时,剂量应约为每种药物单独使用量的一半。
甲巴比妥也可与苯妥英钠一起使用。当同时使用这两种药物时,建议减少苯妥英钠的剂量,但可以给予全剂量的美巴比妥。
对于肾功能受损的患者,应减少剂量。
肝病患者应减少剂量。
老年人应减少剂量或使患者虚弱,因为这些患者可能对巴比妥类药物更为敏感。
仅接收
甲基巴比妥酸5-乙基-1-甲基-5-苯基巴比妥酸是一种具有镇静,催眠和抗惊厥特性的巴比妥酸盐。它为白色,几乎无味,无味的粉末,微溶于水和乙醇。
甲巴比妥片剂可用于口服。
结构式为:
非活性成分:一水合乳糖,微晶纤维素,二氧化硅,乙醇酸钠淀粉,预糊化淀粉,硬脂酸,滑石粉。
巴比妥类药物能够引起中枢神经系统各种情绪改变,从兴奋到轻度镇静,催眠和深度昏迷。过量可能导致死亡。在足够高的治疗剂量下,巴比妥类药物可引起麻醉。
巴比妥类药物压抑感觉皮层,减少运动活动,改变小脑功能,并产生嗜睡,镇静和催眠作用。
巴比妥类药物是呼吸抑制剂。呼吸抑制的程度取决于剂量。服用催眠药后,巴比妥类药物会导致呼吸抑制,类似于生理睡眠时血压和心率略有下降。
对实验动物的研究表明,巴比妥类药物会降低子宫,输尿管和膀胱的张力和收缩力。但是,镇静催眠剂量无法达到在人中产生这种作用所需的药物浓度。
巴比妥类药物不会损害正常的肝功能,但已显示可诱导肝脏微粒体酶,从而增加和/或改变巴比妥类药物和其他药物的代谢。 (请参阅预防措施-药物相互作用。)
甲巴比妥片具有强镇静和抗惊厥作用,但具有相对温和的催眠作用。它降低了大流行和小发作中癫痫发作的发生率。甲巴比妥片通常不会或很少引起睡意或倦怠。因此,当将其用作镇静剂或抗惊厥药时,患者通常会变得更加镇静,开朗和适应周围环境,而不会出现精神障碍。据报道,美巴比妥片剂产生的镇静作用比苯巴比妥少。
巴比妥酸盐是一种弱酸,会被吸收并迅速分布到脑,肝和肾中的所有组织和液体中,且浓度很高。巴比妥酸盐的脂溶性是它们在体内分布的主要因素。
巴比妥酸盐与血浆和组织蛋白的结合程度不同,结合程度随脂质溶解度的增加而直接增加。
口服剂量的美巴比妥约有50%从胃肠道吸收。尚未确定Mephobarbital的治疗性血浆浓度,也未确定其半衰期。口服后,药物的作用开始为30至60分钟,作用时间为10至16小时。甲巴比妥代谢的主要途径是肝脏微粒体酶N-去甲基化形成苯巴比妥。苯巴比妥可以不经尿液排泄到尿中,或进一步代谢为对羟基苯巴比妥,然后作为葡萄糖醛酸苷或硫酸盐结合物排入尿中。单次口服美法巴比妥中约有75%在24小时内转化为苯巴比妥。
因此,长期服用甲巴比妥可能会导致血浆中苯巴比妥(非甲巴比妥)的积累。在长期的Mephobarbital治疗期间,尚未确定Mephobarbital或苯巴比妥是活性药物。
甲氨巴比妥片剂被指定用作缓解焦虑,紧张和忧虑的镇静剂,并用作治疗大和小癫痫的抗惊厥药。
对任何巴比妥类药物过敏。明显的或潜在的卟啉症。
巴比妥类药物可能是习惯形成。持续使用可能会产生耐受性,心理和身体依赖性。 (请参阅药物滥用与依赖性和临床药理学。)对巴比妥类药物有心理依赖性的患者可在不咨询医生的情况下增加剂量或减少用药间隔,随后可能对巴比妥类药物产生身体依赖性。为了最大程度地减少服用过量或引起依赖性的可能性,镇静催眠的巴比妥类药物的处方和分发应限制在下一次约会之前的间隔所需的量。在受抚养者中长时间使用后突然戒断可能会导致戒断症状,包括del妄,抽搐甚至死亡。应从所有已知长期服用过量药物的患者中逐渐撤出巴比妥类药物。 (请参阅药物滥用和依赖性。)
对患有急性或慢性疼痛的患者给予巴比妥类药物时应格外小心,因为可能会引起反常的兴奋或可能掩盖重要的症状。但是,在术后手术期间使用巴比妥类药物作为镇静剂以及癌症化学疗法的辅助剂已广为人知。
当给孕妇服用时,巴比妥类药物会引起胎儿损伤。病例对照研究的回顾性研究表明,孕妇的巴比妥类药物消费与胎儿异常发生率高于预期之间存在联系。口服或肠胃外给药后,巴比妥类药物很容易越过胎盘屏障,并以胎盘,胎儿肝脏和脑中的最高浓度分布在整个胎儿组织中。肠胃外给药后,胎儿血液水平接近孕妇血液水平。
戒断症状发生在妊娠最后三个月接受巴比妥类药物的母亲所生的婴儿中。 (请参阅药物滥用和依赖性。)如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。
酒精或其他中枢神经系统抑制剂的并用可能会产生中枢神经系统抑制作用。
巴比妥类药物可能是习惯形成。持续使用可能会产生耐受性以及心理和身体依赖性。 (请参阅药物滥用和依赖性。)对精神抑郁,有自杀倾向或有吸毒史的患者,应谨慎使用巴比妥类药物。
老年人或虚弱的患者可能对巴比妥类药物有明显的兴奋,沮丧和困惑的反应。在某些人中,巴比妥类药物会反复产生兴奋而不是沮丧。
对于有肝功能损害的患者,应谨慎服用巴比妥类药物,并应首先减少剂量。表现为肝昏迷前兆征兆的患者不应给予巴比妥类药物。
甲巴比妥片突然停用可能导致癫痫持续状态,即使在癫痫病治疗中每日小剂量给药也是如此。
当肾,心或呼吸功能受损的患者以及重症肌无力和粘液性水肿患者使用美巴比妥片时,需要谨慎和谨慎调整剂量。任何时候都应开处方或分配最少的可行量,以最大程度地减少急性或慢性超剂量的可能性。
维生素D缺乏症甲戊巴比妥片剂可能会增加维生素D的需求量,可能是通过酶诱导增加维生素D的代谢。长期使用巴比妥类药物后,很少有病和骨软化症的报道。
维生素K在子宫内接触抗惊厥药物可能是由于凝血缺陷在新生儿早期出血;因此,应在分娩前给母亲或分娩时的孩子服用维生素K。
从业者应向接受巴比妥类药物的患者提供以下信息和说明。
长期使用巴比妥类药物治疗时,应定期对包括造血,肾和肝系统在内的器官系统进行实验室评估。 (请参阅预防措施[常规]和不良反应。)
与巴比妥类药物发生临床上重要的药物相互作用的大多数报道都涉及苯巴比妥。但是,将这些数据应用于其他巴比妥类药物似乎是有效的,并且在进行多种疗法时,需要对相关药物进行连续的血药水平测定。
终生给药后,苯巴比妥钠对小鼠和大鼠具有致癌作用。在小鼠中,它会产生良性和恶性的肝细胞肿瘤。在大鼠中,观察到良性肝细胞肿瘤寿命很晚。苯巴比妥是美巴比妥片剂的主要代谢产物。
人数据在一项为期29年的流行病学研究中,对9136例接受抗惊厥方案(包括苯巴比妥)治疗的患者进行了研究,结果表明肝癌的发病率高于正常人。以前,这些患者中的一些患者曾用thotratrast治疗,这是一种已知会产生肝癌的药物。因此,该研究没有提供足够的证据表明苯巴比妥钠对人类具有致癌性。苯巴比妥是美巴比妥片剂的主要代谢产物。
一项对84例脑肿瘤患儿与73例正常对照和78例癌症对照(除脑肿瘤以外的恶性疾病)相匹配的一项回顾性研究表明,产前暴露于巴比妥类药物与脑肿瘤发生率增加之间存在关联。
请参阅警告-在怀孕中使用。
非致畸作用子宫内长期巴比妥酸盐暴露的婴儿的报告包括癫痫发作的急性戒断综合征和从出生到迟发的长达14天的过敏性反应。 (请参阅药物滥用和依赖性。)
催眠剂量的这些巴比妥类药物似乎在产程中并未明显损害子宫活动。完全麻醉剂量的巴比妥类药物可降低子宫收缩的力和频率。分娩时给母亲服用镇静催眠的巴比妥类药物可能导致新生儿呼吸抑制。早产儿特别容易受到巴比妥类药物的抑制作用。如果在分娩和生产过程中使用了巴比妥类药物,应配备复苏设备。
当需要钳子递送或其他干预时,目前尚无可用数据评估这些巴比妥类药物的作用。而且,没有数据可确定这些巴比妥类药物对儿童后来的生长,发育和功能成熟的影响。
给哺乳妇女服用巴比妥酸盐时应谨慎,因为牛奶中会排泄少量巴比妥酸盐。
尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。
以下不良反应及其发生率是通过对数千名住院患者进行监视而得出的。由于这类患者可能不太了解巴比妥类药物的某些较轻的不良反应,因此在完全非卧床患者中这些反应的发生率可能会更高。
每100名患者中有1名以上。估计每100例中有1-3例患者发生的最常见不良反应是:
神经系统:嗜睡。
每100名患者中不到1名。按器官系统和发生顺序递减排序,以下列出的每100名患者中发生的不良反应的发生率估计低于1,分别是:
神经系统:躁动,神志不清,运动亢进,共济失调,中枢神经系统抑郁,恶梦,神经质,精神障碍,幻觉,失眠,焦虑,头晕,思维异常。
呼吸系统:通气不足,呼吸暂停。
心血管系统:心动过缓,低血压,晕厥。
消化系统:恶心,呕吐,便秘。
其他已报告的反应:头痛,长期使用苯巴比妥后出现的过敏反应(血管性水肿,皮疹,剥脱性皮炎),发烧,肝损伤,巨幼细胞性贫血。
甲巴比妥是麻醉品附表四中的受控物质。巴比妥类药物可能是习惯形成。耐受性,心理依赖性和身体依赖性可能会发生,尤其是在长时间使用大剂量的巴比妥类药物后。随着对巴比妥类药物耐受性的发展,维持相同水平的中毒所需的剂量增加了对致命剂量的耐受性,但是增加的幅度不超过两倍。发生这种情况时,令人陶醉的剂量和致命的剂量之间的裕度变小。
巴比妥类药物急性中毒的症状包括步态不稳,言语含糊和持续性眼球震颤。慢性中毒的精神症状包括精神错乱,判断力差,易怒,失眠和躯体不适。
巴比妥类药物依赖的症状与慢性酒精中毒相似。如果一个人似乎被酒精中毒的程度与他或她血液中酒精的含量根本不成比例,则应怀疑使用巴比妥类药物。如果还摄入酒精,巴比妥酸盐的致死剂量要少得多。
巴比妥类撤药的症状可能很严重,并可能导致死亡。最后一次服用巴比妥类药物后8到12小时可能会出现轻微的戒断症状。这些症状通常按以下顺序出现:焦虑,肌肉抽搐,手和手指震颤,进行性肌无力,头晕,视觉知觉失真,恶心,呕吐,失眠和体位性低血压。这些药物突然停用后,可能在16小时内出现严重的戒断症状(抽搐和ir妄)。戒断症状的强度在大约15天内逐渐下降。易受巴比妥滥用和依赖的人包括酗酒者和鸦片滥用者,以及其他镇静催眠药和苯丙胺滥用者。
对巴比妥酸盐的药物依赖性是由于连续给予巴比妥酸盐或具有巴比妥酸盐样作用的药剂而引起的,其剂量通常超过治疗剂量水平。药物对巴比妥类药物依赖性的特征包括:(a)强烈希望或需要继续服用该药物; (b)有增加剂量的趋势; (c)对药物作用的心理依赖,与对这些作用的主观和个人欣赏有关; (d)对药物作用的物理依赖性,要求其存在以维持体内稳态,并在撤药时导致明确的,特征性的和自限性戒断综合症。
巴比妥类药物依赖的治疗包括逐渐谨慎地停药。巴比妥类药物依赖的患者可以通过使用多种不同的退出方案退出。在所有情况下,取款都需要较长的时间。一种方法是将患者服用的每100 mg至200 mg的巴比妥酸盐替代30 mg的苯巴比妥,然后按3至4分割的剂量每日每日服用苯巴比妥的总量,每天不超过600 mg。如果在治疗的第一天出现戒断症状,除口服剂量外,还可以即时服用100 mg至200 mg苯巴比妥的负荷剂量。苯巴比妥稳定后,只要戒断进展顺利,每日总剂量将减少30 mg。对该方案的修改涉及以患者的常规剂量水平开始治疗,如果患者可以忍受,则将日剂量减少10%。
身体上依赖巴比妥酸盐的婴儿可以给予苯巴比妥3 mg / kg /天至10 mg / kg /天。戒断症状(多动,睡眠不足,震颤,反射亢进)缓解后,应逐渐减少苯巴比妥的剂量,并在2周内完全戒断。
巴比妥类药物的毒性剂量差异很大。通常,口服1 g的大多数巴比妥类药物会使成年人中毒。摄入巴比妥酸盐2 g至10 g通常会导致死亡。巴比妥酸盐中毒可能与酒精中毒,溴化物中毒和各种神经系统疾病相混淆。
急性过量服用巴比妥类药物可表现为中枢神经系统和呼吸抑制,这可能发展为Cheyne-Stokes呼吸,反射力减退,瞳孔缩小(尽管在严重中毒时可能表现为麻痹性扩张),少尿,心动过速,低血压,身体降低温度和昏迷。可能会发生典型的休克综合征(呼吸暂停,循环衰竭,呼吸停止和死亡)。
在极端过量的情况下,大脑中的所有电活动可能会停止,在这种情况下,通常不等同于临床死亡的“扁平” EEG不能被接受。除非发生缺氧损伤,否则这种作用是完全可逆的。即使在似乎涉及创伤的情况下,也应考虑巴比妥酸盐中毒的可能性。
可能发生肺炎,肺水肿,心律不齐,充血性心力衰竭和肾衰竭等并发症。如果肾功能受损,尿毒症可能会增加中枢神经系统对巴比妥类药物的敏感性。鉴别诊断应包括低血糖,头部外伤,脑血管意外,惊厥状态和糖尿病昏迷。
药物过量的治疗主要是支持性的,包括以下内容:
成人和12岁及12岁以上儿童的平均剂量:每天400毫克至600毫克(6粒至9粒)。如果通常在晚上发作,最好在就寝时间服用甲巴比妥片,如果昼夜发作则在白天服用。
治疗应从小剂量开始,然后在四到五天内逐渐增加剂量,直到确定最佳剂量为止。如果患者正在服用其他抗癫痫药,则应随着逐渐增加的Mephobarbital片剂的剂量逐渐减少使用,以防突然改变任何癫痫治疗方法时可能发生的暂时性明显发作。同样,当剂量降低至维持水平或要中止时,应在四到五天内逐渐减少剂量。
老年人应减少剂量或使患者虚弱,因为这些患者可能对巴比妥类药物更为敏感。对于肾功能受损或肝病的患者,应减少剂量。
甲巴比妥片剂可以与苯巴比妥组合使用,可以交替使用或同时使用。当两种药物同时使用时,剂量应约为每种药物单独使用量的一半。成人的平均日剂量为苯巴比妥50毫克至100毫克(3/4粒至1 1/2粒)和甲氧巴比妥片200毫克至300毫克(3粒至4 1/2粒)。
甲巴比妥片也可与苯妥英钠一起使用;在某些情况下,由于苯妥英钠对精神运动类型的癫痫发作特别有效,但对小动物却相对无效,因此联合治疗似乎比单独使用任何一种药物都能获得更好的效果。当同时使用这些药物时,建议减少苯妥英钠的剂量,但可给予全剂量的美巴比妥片剂。苯妥英钠的每日平均剂量为230毫克(3 1/2粒)加上甲氧巴比妥片剂约600毫克(9粒),已获得令人满意的结果。
成人:32毫克至100毫克(1/2谷物至1 1/2谷物)–最佳剂量,50毫克(3/4谷物)–每日三至四次。
甲巴比妥片有白色,圆形,凸形片。对32毫克片剂进行评分。
32毫克(1/2谷物),每瓶250瓶(NDC 51991-416-02。版本B416)。
50 mg(3/4谷物),每瓶250(NDC 51991-417-02。版本B417)。
100 mg(1 1/2谷物),每瓶250(NDC 51991-418-02。版本B418)。
请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量,请寻求专业帮助或立即致电毒物控制中心。
储存在25°C(77°F);允许在15°-30°C(59°-86°F)的范围内移动。请参阅USP控制的室温。
药剂师:按照USP / NF的规定,将其分配在一个密封,耐光的容器中,该容器应具有防儿童进入的盖。
使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。
制造商:宾夕法尼亚州阿伦敦,Lehigh Valley Technologies Inc.
发行: Breckenridge Pharmaceutical,Inc. Boca Raton,FL 33487
REV。 12/08
布雷肯里奇
制药有限公司
NDC 51991-417-02
CIV
甲巴比妥
USP平板电脑
50毫克(3/4粒)
仅接收
250片
布雷肯里奇
制药有限公司
NDC 51991-418-02
CIV
甲巴比妥
USP平板电脑
100毫克(1.5粒)
仅接收
250片
甲巴比妥 甲巴比妥片 | ||||||||||||||||||
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甲巴比妥 甲巴比妥片 | ||||||||||||||||||
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标签机-Breckenridge Pharmaceutical,Inc.(150554335) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
里海谷技术 | 113290444 | 制造 |
已知共有495种药物与甲巴比妥相互作用。
注意:仅显示通用名称。
麦巴比妥与酒精/食物有1种相互作用
与甲巴比妥有13种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |