什么是阿卡波糖？

阿卡波糖减慢了体内碳水化合物的消化，有助于控制血糖水平。

阿卡波糖与饮食和运动一起用于治疗2型糖尿病。阿卡波糖有时与您口服的胰岛素或其他糖尿病药物联合使用。

阿卡波糖也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有肠炎，肠胃溃疡或阻塞或肝硬化，则不应使用阿卡波糖。如果您处于糖尿病性酮症酸中毒状态，请不要使用阿卡波糖（致电您的医生进行胰岛素治疗）。

在服药之前

如果您对阿卡波糖过敏，或者有以下情况，则不应使用：

• 炎症性肠病;

• 肠管堵塞；

• 会影响肠道的消化系统疾病；

• 小肠溃疡（结肠）；

• 肝硬化;要么

• 糖尿病性酮症酸中毒（致电您的医生进行胰岛素治疗）。

为确保阿卡波糖对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病;

• 肾脏疾病;

• 肠或肠疾病；要么

• 胃病。

阿卡波糖预计不会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

目前尚不知道阿卡波糖是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用阿卡波糖时，请勿哺乳。

阿卡波糖未获18岁以下年轻人的使用许可。

我应该如何服用阿卡波糖？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

除非您的医生另有告知，否则在主餐的第一口服用阿卡波糖。

您的血糖需要经常检查，您可能需要在医生办公室进行其他血液检查。

如果您将阿卡波糖与胰岛素或其他糖尿病药物一起服用，血糖可能会变得过低。

患有糖尿病的每个人都可能发生低血糖（低血糖） 。症状包括头痛，饥饿，出汗，精神错乱，烦躁不安，头晕或感到发抖。万一血糖过低，请务必随身携带葡萄糖（D-葡萄糖）。服用阿卡波糖时，葡萄糖在治疗低血糖方面比蔗糖或食用糖更好。葡萄糖的来源包括蜂蜜，枣，葡萄干，李子，梅干，葡萄或葡萄糖片。确保您的家人和密友知道在紧急情况下如何为您提供帮助。

如果您患有严重的低血糖症而不能进食或饮水，请使用胰高血糖素注射液。您的医生可以开出胰高血糖素紧急注射套件，并告诉您如何使用。

还应注意高血糖（高血糖）的体征，例如口渴，排尿增加，饥饿，口干，果味气息，嗜睡，皮肤干燥，视力模糊和体重减轻。

在压力，旅行，疾病，手术或医疗紧急情况，剧烈运动或喝酒或不吃饭时，请仔细检查血糖。这些东西会影响您的葡萄糖水平，您的剂量需求也可能会改变。未经医生建议，请勿更改药物剂量或时间表。

阿卡波糖只是完整治疗计划的一部分，其中可能还包括饮食，运动，体重控制，定期血糖测试和特殊医疗护理。请严格按照医生的指示进行操作。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量（一定要随餐服用）。如果自开始进餐以来已超过15分钟，则您仍可以服用阿卡波糖，但效果可能不如一顿饭就有效。不要在两餐之间服用阿卡波糖，也不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

如果过量，在接下来的4到6个小时内不要吃或喝任何含有碳水化合物的东西。

服用阿卡波糖期间应避免什么？

避免喝酒。它可以降低您的血糖。

避免在服用阿卡波糖的同时服用消化酶，例如胰酶，淀粉酶或脂肪酶。这些酶会使您的身体更难以吸收阿卡波糖。含有消化酶的产品包括Arco-Lase，Cotazym，Donnazyme，Pancrease，Creon和Ku-Zyme。

阿卡波糖副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重便秘；

• 严重的胃痛，腹泻或流血的;

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠），皮肤下的紫色或红色细点；要么

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，瘙痒，疲倦，食欲不振，尿色暗淡，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 胃部不适，气体，腹胀；

• 轻度腹泻；要么

• 轻度皮疹或瘙痒。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

阿卡波糖剂量信息

2型糖尿病的成人剂量：

根据疗效和耐受性个体化剂量：

初始剂量：口服25毫克，每天3次
-根据疗效和耐受性，每隔4至8周调整一次剂量
维持剂量：每天3次口服50毫克至100毫克
最大剂量：体重60公斤以下：每天3次口服50毫克；体重大于60公斤：每天100毫克，口服3次

评论：
-在每顿主餐开始时（第一口吃）；患者应坚持糖尿病饮食，以尽量减少胃肠道副作用。
-一些患者可以从每天一次口服25 mg开始，随后滴定至每天3次，以最大程度地减少GI副作用，从而受益。
-如果每天3次滴定至100 mg，未发现餐后葡萄糖或HbA1c进一步降低，请考虑降低剂量。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病患者的血糖控制。

还有哪些其他药物会影响阿卡波糖？

如果您将阿卡波糖与其他可引起血糖升高的药物合用，则您更有可能患有高血糖症（高血糖），例如：

• 异烟肼（用于治疗结核病）；

• 烟酸（Advicor，Niaspan，Niacor，Simcor，Slo Niacin等），尼古丁贴片或口香糖；

• 避孕药和其他激素；

• 利尿剂或“水丸”；

• 心脏或血压药；

• 胰岛素或口服糖尿病药；

• 减肥药，兴奋剂或治疗哮喘，感冒或过敏的药物；

• 吩噻嗪（Compazine等）;

• 癫痫发作药物（地兰汀等）；

• 类固醇（泼尼松和其他）；要么

• 甲状腺药（Synthroid等）。

此列表不完整。其他药物可能会与阿卡波糖发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

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综上所述

常见的阿卡波糖副作用包括：腹痛，腹泻和肠胃气胀。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿卡波糖：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿卡波糖还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿卡波糖期间，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

罕见

• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

阿卡波糖可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 胀气或气体通过
• 腹泻

对于医疗保健专业人员

适用于阿卡波糖：口服片剂

一般

最常见的不良事件包括腹痛，腹泻和肠胃气胀。 ^[参考]

胃肠道

在大规模临床试验中，大多数患者抱怨胃肠道（GI）副作用。胃肠道副作用通常在治疗的最初几周内出现，严重程度通常为轻度到中度，并且通常会随着时间的推移而降低。胃肠道最常见的副作用是由于未吸收碳水化合物的发酵和产生的气体产生。胃肠道症状的严重程度可通过减少剂量和避免产生气体的食物和蔗糖来降低。

上市后鲜有关于与这种药物包括α-葡萄糖苷酶抑制剂相关的肠气肿性肠样囊肿的上市后报道。如果怀疑，请停止治疗并进行适当的诊断测试。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹痛（19％），腹泻（31％），肠胃气胀（74％）

罕见（0.1％至1％）：恶心，呕吐，消化不良

上市后报告：肠梗阻/肠梗阻，肠气肿性囊肿^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：血清转氨酶升高（14％）

上市后报告：致命性重型肝炎，黄疸和/或肝炎以及相关的肝损害^[参考]

在长达12个月的研究中，分别有14％，6％和3％的患者观察到治疗和治疗后AST和ALT升高至正常上限，大于1.8 x ULN和大于3 x ULN每天最多3次，剂量达300毫克。升高在女性中更为常见，并且通常无症状且可逆。另外，这些升高似乎与剂量有关。

国际售后经验：有62份血清转氨酶升高至500国际单位/升以上的报告，其中29例与黄疸有关。在这62例患者中，有41例每天接受3次或以上100 mg的治疗，据报道体重45例中有33例体重不足60公斤。在提供随访的59例中，有55例因停药而改善或解决了肝异常，其中2例肝异常未发生改变。日本已经报告了5例致命的暴发性肝炎病例。 ^[参考]

血液学

未报告频率：血细胞比容小幅降低

上市后报告：血小板减少症^[参考]

皮肤科

未报告频率：急性全身性皮疹性脓疱病^[参考]

过敏症

上市后报告：皮肤过敏反应（例如皮疹，红斑，皮疹，荨麻疹） ^[参考]

心血管的

上市后报告：水肿^[参考]

新陈代谢

这种药物作为单一疗法给药时不应引起低血糖，但与其他药物一起给药时，可能会增加发生低血糖的可能性。血清钙水平低和血浆维生素B6水平低与该药的使用有关，但是，它们被认为是虚假的或没有临床意义。 ^[参考]

未报告频率：低血糖，低血钙，低血浆维生素B6 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

根据疗效和耐受性个体化剂量：

初始剂量：口服25毫克，每天3次
-根据疗效和耐受性，每隔4至8周调整一次剂量
维持剂量：每天3次口服50毫克至100毫克
最大剂量：体重60公斤以下：每天3次口服50毫克；体重大于60公斤：每天100毫克，口服3次

评论：
-在每顿主餐开始时（第一口吃）；患者应坚持糖尿病饮食，以尽量减少胃肠道副作用。
-一些患者可以从每天一次口服25 mg开始，随后滴定至每天3次，以最大程度地减少GI副作用，从而受益。
-如果每天3次滴定至100 mg，未发现餐后葡萄糖或HbA1c进一步降低，请考虑降低剂量。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病患者的血糖控制。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全（血清肌酐大于2 mg / dL）：不建议使用

肝剂量调整

谨慎使用

如果转氨酶水平升高：可能需要减少剂量或停止治疗，尤其是如果持续升高。

剂量调整

胃肠道不良反应：
-如果遵循规定的饮食，如果胃肠道症状持续存在，则可能需要减少剂量或停药。

低血糖症：
-与磺酰脲类药物或胰岛素合用时，可能会发生低血糖，如果发生这种情况，则有必要调整磺酰脲类药物或胰岛素的剂量。

体重不超过60公斤：建议的最大剂量为每天口服3次，每次50毫克，因为血清转氨酶升高的风险增加。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-开始用餐时口服（第一口）

一般：
-应滴定此药以减少胃肠道副作用；应指导患者注意糖尿病饮食的重要性。
-该药物可以用作单一疗法，或与其他抗糖尿病药联用。
-如果发生低血糖症，接受磺脲类药物或胰岛素的患者可能需要调整这些药物的剂量。

监控：
-血糖控制：在开始和滴定期间，应使用1小时餐后血浆葡萄糖来监测治疗反应；糖化血红蛋白水平（HbA1c）应每3个月测量一次，以评估长期的血糖控制。
-肝：第一年应每3个月检查一次血清转氨酶，此后应定期检查。

患者建议：
-患者应了解坚持糖尿病饮食的重要性；胃肠道副作用在治疗开始时很常见，但应随时间减少。
-可能发生低血糖症，更常见的是与胰岛素或磺脲类药物合用；应指导患者口服葡萄糖（右旋糖）治疗低血糖症，因为蔗糖（蔗糖）不能抑制低血糖症，因为该药会抑制葡萄糖和果糖的分解。
-在发烧，外伤，感染或手术等压力时期，糖尿病的管理可能会发生变化，应建议患者寻求医疗建议。