米卡芬净是什么？

米卡芬净是一种抗真菌药物，可对抗真菌引起的感染。

米卡芬净用于治疗由念珠菌引起的感染。米卡芬净也可用于预防干细胞移植患者中的念珠菌真菌感染。米卡芬净用于成人和至少4个月大的儿童。

米卡芬净也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对米卡芬净或卡泊芬净（Cancidas）或阿迪芬净（Eraxis）等类似药物过敏，则不应使用这种药物。

为确保您可以安全使用米卡芬净，请告知医生您是否患有以下任何其他情况：

• 肝病;要么

• 肾脏疾病。

FDA怀孕类别为C。米卡芬净是否会伤害未出生的婴儿尚不清楚。告诉您的医生您是否怀孕或打算使用该药物怀孕。

目前尚不知道米卡芬净是否会进入母乳中或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

米卡芬净如何服用？

米卡芬净通常每天服用一次，持续数周。遵循处方标签上的所有指示。请勿大量使用米卡芬净或超过建议的时间使用米卡芬净。

米卡芬净通过静脉注射入静脉。您可能会看到如何在家中使用静脉注射。如果您不了解如何进行注射以及正确处理用过的针头，静脉输液管和其他用于注射药物的物品，请勿自行注射该药物。

请勿摇动药瓶，否则可能会损坏药物。仅在准备注射时才准备剂量。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

使用前，米卡芬净必须与液体（稀释剂）混合。如果您在家中使用注射剂，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

混合该药物后，请勿将其暴露在光线下。输液过程中要覆盖静脉输液袋，以保护药物免受光照。混合后24小时内使用药物。

必须通过静脉输注缓慢给予米卡芬净，每次注射至少需要1个小时才能完成。请勿将米卡芬净与任何其他药物混合，或通过同一静脉输注其他药物。

如果孩子正在使用这种药物，请告诉您的医生孩子的体重是否有任何变化。米卡芬净剂量基于儿童体重。

每个一次性针头只能使用一次。将用过的针头丢入防刺容器中（请问您的药剂师，在那里您可以得到一支针以及如何处置它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

该药的每个单次使用小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后扔掉，即使在注射剂量后仍剩一些药物。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。混合药品可以在室温下保存，但必须在混合后24小时内使用。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过一剂米卡芬净，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用米卡芬净应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

米卡芬净副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；感觉自己可能会昏倒；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 皮肤苍白或发黄，尿色深，发烧，意识模糊或无力;

• 肿胀，体重迅速增加，排尿很少或没有;要么

• 上胃痛，瘙痒，食欲不振，泥色粪便，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）；要么

• 轻度瘙痒或皮疹。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

米卡芬净剂量信息

食管念珠菌病的成人剂量：

每天一次150毫克IV

评论：
-在成功治疗的患者中，平均治疗时间为15天（范围：10至30天）。

用途：用于治疗食管念珠菌病

预防真菌感染的常规成人剂量：

每天一次50毫克IV

评论：
-在成功进行预防性治疗的造血干细胞移植（HSCT）受者中，平均预防时间为19天（范围：6至51天）。

用途：用于预防HSCT患者中的念珠菌感染

成年人念珠菌的常用剂量：

每天一次100毫克IV

评论：
-在成功治疗的患者中，平均治疗时间为15天（范围：10至47天）。

用途：用于治疗念珠菌血症，急性播散性念珠菌病，念珠菌性腹膜炎和脓肿

食管念珠菌病的常用儿科剂量：

4个月以上：
-体重30公斤以下：每天一次3毫克/公斤
-体重大于30千克：每天一次静脉输注2.5毫克/千克
-最大剂量：150毫克/天

用途：用于治疗食管念珠菌病

预防真菌感染的常用儿科剂量：

4个月或更长时间：每天1 mg / kg静脉注射
最大剂量：50毫克/天

用途：用于预防HSCT患者中的念珠菌感染

念珠菌血症的常规儿科剂量：

4个月以下：每天一次4 mg / kg静脉注射
4个月或以上：每天2 mg / kg静脉注射
-最大剂量：100毫克/天

评论：
-对于年龄小于4个月的小儿患者，尚未建立治疗脑膜炎性脑膜炎和/或眼扩散的念珠菌血症的安全性和有效性，因为可能需要更高的剂量。

用途：
-小于4个月的小儿患者：用于治疗念珠菌血症，急性播散性念珠菌病，念珠菌性腹膜炎和脓肿而无脑膜脑炎和/或眼部播散
-4个月或以上的小儿患者：用于治疗念珠菌血症，急性播散性念珠菌病，念珠菌性腹膜炎和脓肿

还有哪些其他药物会影响米卡芬净呢？

其他药物可能与米卡芬净相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.03。

综上所述

米卡芬净常见的副作用包括：发热性中性粒细胞减少，腹痛，腹泻，发烧，头痛，血清丙氨酸转氨酶升高，恶心，中性粒细胞减少，静脉炎，瘙痒，皮疹，血小板减少和呕吐。其他副作用包括：肝功能异常检查。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于米卡芬净：静脉注射粉剂

需要立即就医的副作用

米卡芬净及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用米卡芬净期间，如果出现以下任何副作用，请立即与医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色，柏油色，凳子
• 咳嗽
• 尿频或尿量减少
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发烧或发冷
• 口渴
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心或呕吐
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 气促
• 面部，手指或小腿肿胀
• 呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加

不常见

• 骨痛
• 皮肤颜色，疼痛，压痛或脚或腿肿胀的变化
• 胸痛
• 抽搐
• 睡意
• 情绪或精神变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉痉挛或抽搐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 癫痫发作
• 腺体肿胀
• 发抖

罕见

• 腹部或腹部绞痛
• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 腿无力或沉重

发病率未知

• 搅动
• 背部，腿部或胃痛
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 瘀血
• 腹泻
• 快速，微弱的脉冲
• 全身肿胀
• 麻疹
• 敌意或烦躁
• 瘙痒
• 关节痛
• 头昏眼花
• 浅色凳子
• 流鼻血
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 皮疹或红肿
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

米卡芬净的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 潮红
• 饥饿加剧
• 噩梦
• 言语不清
• 贴边

不常见

• 颜色偏蓝
• 感到异常寒冷或发抖

罕见

• Belching
• 口味改变
• 时间，地点或人的困惑
• 排便困难（凳子）
• 幻觉
• 胃灼热
• 打
• 注射部位疼痛
• 嗜睡或异常嗜睡
• 胃部不适或心烦
• 异常兴奋，紧张或躁动

对于医疗保健专业人员

适用于米卡芬净：静脉注射粉剂

一般

在这种药物的临床试验中，有91％的成年患者报告至少有1种副作用。

念珠菌血症和其他念珠菌感染：在一项研究中，有92％的患者接受100毫克/天的治疗后出现副作用。这些包括胃肠道疾病（41％），新陈代谢和营养疾病（39％），一般疾病/给药部位情况（30％），检查（18％）和心脏疾病（18％）。在另一项研究中，有93％的患者接受100毫克/天的治疗，其副作用包括恶心，腹泻，呕吐，肝功能异常，AST升高和血碱性磷酸酶升高。

食管念珠菌病：在一项研究中，有78％的患者接受150毫克/天的治疗报告有副作用。这些包括胃肠道疾病（32％），血管疾病（21％），一般疾病/给药部位疾病（20％），神经系统疾病（16％）以及皮肤和皮下组织疾病（14％）。由于副作用的7％，该药已停药。

造血干细胞移植（HSCT）接受者中念珠菌感染的预防：在一项研究中，所有接受该药物的成年患者（n = 382）均报告至少有1种副作用。其中包括胃肠道疾病（99％），血液和淋巴系统疾病（96％），皮肤和皮下组织疾病（67％），神经系统疾病（65％），精神病（61％）和心脏疾病（35％） ）。由于副作用，有4％的患者停用了该药。 ^[参考]

胃肠道

在预防HSCT接受者念珠菌感染的研究（77％），念珠菌血症和其他念珠菌感染的研究（高达11％）以及食管念珠菌病的研究（10％）中报告了腹泻。

在预防HSCT接受者念珠菌感染的研究（71％），念珠菌血症和其他念珠菌感染的研究（高达10％）以及食管念珠菌病的研究（8％）中报告了恶心。

在预防HSCT接受者念珠菌感染的研究（66％），念珠菌血症和其他念珠菌感染的研究（高达13％）以及食管念珠菌病的研究（7％）中报告了呕吐。

在预防HSCT接受者念珠菌感染的研究过程中，有腹部疼痛（26％）的报道。

一名73岁的男性在接受此药物（150毫克/天）治疗3周后因肺曲霉病并伴有鸟分枝杆菌复合物感染而出现上腹部压痛。实验室检查，磁共振成像和上腹部压痛与急性胰腺炎一致。停止使用所有药物后，肠道休息和肠胃外营养改善了他的症状。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高77％），恶心（最高71％），呕吐（最高66％），腹痛（最高26％），便秘（最高11.1％）

罕见（0.1％至1％）：消化不良

未报告频率：上腹痛，打ic，急性胰腺炎^[参考]

血液学

在预防HSCT接受者念珠菌感染的研究期间，据报道中性粒细胞减少症（75％）和血小板减少症（75％）。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：中性粒细胞减少症（高达75％），血小板减少症（高达75％）

常见（1％至10％）：贫血，白细胞减少症，发热性中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：全血细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，低白蛋白血症

稀有（0.01％至0.1％）：溶血，溶血性贫血

未报告频率：凝血功能障碍，血栓性血小板减少性紫癜，贫血加重，急性血管内溶血

上市后报告：弥散性血管内凝血，白细胞减少，溶血性贫血，血管内溶血^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达44％）

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍，嗜睡，头晕，震颤

未报告频率：惊厥，脑病，颅内出血^[参考]

在预防HSCT接受者念珠菌感染的研究（44％）和食管念珠菌病（9％）的研究过程中，出现头痛的报道。 ^[参考]

精神科

在预防HSCT接受者念珠菌感染的研究期间，据报道失眠（37％）和焦虑症（22％）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：失眠（高达37％），焦虑症（高达22％）

罕见（0.1％至1％）：混乱

未报告频率：Deli妄^[参考]

心血管的

在研究期间报告了心动过速（26％）预防HSCT接受者的念珠菌感染。

在研究中有食管念珠菌病报告为静脉炎（19％）。

在针对念珠菌血症和其他念珠菌感染的研究中，报告了房颤（3％）。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：心动过速（最高26％），静脉炎（最高19％）

常见（1％至10％）：房颤，高血压，低血压

罕见（0.1％至1％）：心pit，心动过缓

未报告频率：心脏骤停，心肌梗塞，心包积液，心律不齐，发，深静脉血栓形成

上市后报告：震惊^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹（高达25％）

常见（1％至10％）：瘙痒

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，红斑

未报告频率：有毒皮肤喷发，多形性红斑，褥疮性溃疡，皮肤坏死

上市后报道：史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死^[参考]

在预防HSCT接受者念珠菌感染的研究（25％）和食管念珠菌病的研究（5％）中报告了皮疹。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（高达20％），粘膜炎症（高达14.2％）

常见（1％至10％）：僵硬，周围水肿，疲劳，菌血症，败血症

罕见（0.1％至1％）：潮红，血液乳酸脱氢酶增加

未报告频率：输注反应（可能由组胺介导的症状，包括皮疹，瘙痒，面部肿胀，血管舒张），感染，发烧，败血性休克^[参考]

据报道，在食管念珠菌病的研究中，有发热（13％）。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：低镁血症（高达18％），低钾血症（高达13.3％）

常见（1％至10％）：低血糖，高血钠，高钾血症，低钙血症，厌食，高血糖，体液超负荷

罕见（0.1％至1％）：低钠血症，低磷血症

未报告频率：酸中毒，食欲下降，体液retention留^[参考]

在针对念珠菌血症和其他念珠菌感染的研究中，据报导有低血糖症（6％），高钾血症（5％）和高钠血症（4％）。 ^[参考]

肝的

在针对念珠菌血症和其他念珠菌感染的研究中，血碱性磷酸酶升高（6％），肝试验异常（4％）和AST升高（3％）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血液碱性磷酸酶升高，肝检查/肝功能检查异常，AST增加，ALT升高，血液胆红素升高（包括高胆红素血症）

罕见（0.1％至1％）：肝肿大，黄疸，肝功能衰竭，GGT升高，胆汁淤积，肝炎

未报告频率：肝细胞损伤（包括致命病例），肝酶增加，转氨酶增加，肝衰竭恶化

上市后报道：肝病，高胆红素血症，肝功能异常，肝细胞损伤^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，呼吸困难，鼻st

未报告频率：肺炎，呼吸暂停，缺氧，肺栓塞^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

未报告频率：关节痛^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏，过敏/类过敏反应

未报告频率：组胺介导的可能症状（包括皮疹，瘙痒，面部肿胀，血管扩张），严重超敏反应（过敏反应和类过敏反应）（包括休克）

上市后报告：过敏反应，过敏性休克，过敏样反应，过敏性休克^[参考]

肾的

在对照试验中，与药物相关的肾脏不良事件的发生率为0.4％。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高，血尿素升高，肾功能衰竭加重

未报告频率：BUN和血清肌酐，无尿，少尿，肾小管坏死升高

上市后报告：肾功能不全，急性肾衰竭^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：注射部位血栓形成，灌注部位发炎，注射部位疼痛

未报告频率：注射部位反应（包括静脉炎，血栓性静脉炎） ^[参考]

据报道，注射部位的反应为每天50至150 mg。这些反应在外周静脉给药时更常发生。 ^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：多汗症^[Ref]

泌尿生殖

未报告频率：血红蛋白尿

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

食管念珠菌病的成人剂量

每天一次150毫克IV

评论：
-在成功治疗的患者中，平均治疗时间为15天（范围：10至30天）。

用途：用于治疗食管念珠菌病

预防真菌感染的常规成人剂量

每天一次50毫克IV

评论：
-在成功进行预防性治疗的造血干细胞移植（HSCT）受者中，平均预防时间为19天（范围：6至51天）。

用途：用于预防HSCT患者中的念珠菌感染

成年人念珠菌的常用剂量

每天一次100毫克IV

评论：
-在成功治疗的患者中，平均治疗时间为15天（范围：10至47天）。

用途：用于治疗念珠菌血症，急性播散性念珠菌病，念珠菌性腹膜炎和脓肿

食管念珠菌病的常用儿科剂量

4个月以上：
-体重30公斤以下：每天一次3毫克/公斤
-体重大于30千克：每天一次静脉输注2.5毫克/千克
-最大剂量：150毫克/天

用途：用于治疗食管念珠菌病

预防真菌感染的常用儿科剂量

4个月或更长时间：每天1 mg / kg静脉注射
最大剂量：50毫克/天

用途：用于预防HSCT患者中的念珠菌感染

念珠菌血症的常规儿科剂量

4个月以下：每天一次4 mg / kg静脉注射
4个月或以上：每天2 mg / kg静脉注射
-最大剂量：100毫克/天

评论：
-对于年龄小于4个月的小儿患者，尚未建立治疗脑膜炎性脑膜炎和/或眼扩散的念珠菌血症的安全性和有效性，因为可能需要更高的剂量。

用途：
-小于4个月的小儿患者：用于治疗念珠菌血症，急性播散性念珠菌病，念珠菌性腹膜炎和脓肿而无脑膜脑炎和/或眼部播散
-4个月或以上的小儿患者：用于治疗念珠菌血症，急性播散性念珠菌病，念珠菌性腹膜炎和脓肿

肾脏剂量调整

肾功能不全：不建议调整。

肝剂量调整

轻度，中度或重度肝功能障碍：不建议调整。

预防措施

禁忌症：
已知对活性成分，任何成分或其他棘球and素过敏

在小于4个月的患者中，尚无用于治疗食管念珠菌病，预防接受HSCT的患者念珠菌感染以及伴有脑膜脑炎和/或眼扩散的念珠菌血症的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

这种药物是不可透析的。血液透析后不需要补充剂量。

其他的建议

行政建议：
-仅通过静脉输注给药。
-注入1小时以上；更快的输注可能导致更频繁的组胺介导的反应。
-在输注该药物之前，用0.9％氯化钠注射液（USP）冲洗现有的IV管线。
-在小儿患者中通过中心导管施用浓度高于1.5 mg / mL的溶液（以降低输注反应的风险）。

储存要求：
-未打开的小瓶：存放于室温（25C [77F]）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-复原产品：在室温（25C [77F]）的原始小瓶中最多可以存储24小时；避光。
-稀释输液袋：避光；在室温（25C [77F]）下最多可以存储24小时

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的IV溶液：0.9％氯化钠注射液，USP（不含抑菌剂）； USP 5％葡萄糖注射液
-请勿将此药物与其他药物混合或共同注入；直接与许多其他常用药物混合时，该药物会沉淀。

一般：
-使用限制：对于因念珠菌引起的心内膜炎，骨髓炎和脑膜脑炎的患者，尚未进行充分研究；尚未确定针对念珠菌以外的真菌感染的功效。

监控：
-血液学：用于在出现此类疾病的临床/实验室证据（治疗期间）的患者中，溶血或溶血性贫血恶化的证据
-肝癌：用于肝功能异常检查（治疗期间）的肝功能恶化的证据
-肾脏：用于肾功能异常检查（治疗期间）的肾功能恶化的证据