这不是与该药物(米非司酮片)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物(米非司酮片)是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用这种药物(米非司酮片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
米非司酮通常报道的副作用包括:嗜睡,疲劳和低血钾。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于米非司酮:口服片剂
口服途径(平板电脑)
Korlym(TM):米非司酮具有有效的抗孕激素作用,将导致终止妊娠。因此,在开始治疗之前或如果生殖能力女性的治疗中断14天以上,则必须排除妊娠。除非患者接受了手术绝育,否则应在治疗期间和停止治疗后的一个月内使用医学上可接受的非激素避孕方法来预防怀孕。
口服途径(平板电脑)
Mifeprex®:在自然流产,手术流产和药物流产后,包括使用米非司酮后,很少发生严重且有时致命的感染和出血。非典型感染表现:患有严重细菌感染和败血症的患者可表现出无发热,菌血症或盆腔检查有明显发现;使用高度怀疑的指标来排除严重的感染和败血症。出血:长时间大量出血可能是流产不完全或其他并发症的征兆,可能需要及时的医学或手术干预。米非司酮仅可通过称为米非司酮REMS程序的受限程序获得。处方米非司酮之前,应告知患者这些严重风险,确保她知道如果遇到这些事件的症状该怎么办,并与他讨论用药指南和患者的协议。
除其需要的作用外,米非司酮可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用米非司酮时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
发病率未知
米非司酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于米非司酮:口服片剂
最常见的不良反应是恶心,虚弱,发烧/发冷,呕吐,头痛,腹泻和头晕。 [参考]
非常常见(10%或更多):高血压(24%)
罕见(0.1%至1%):低血压(0.25%),潮热
罕见(少于0.1%):心肌梗塞,亚当-斯托克斯综合征,浅表血栓性静脉炎
上市后报告:晕厥,昏厥,意识丧失,低血压(包括体位性),头晕,心动过速(包括赛车搏动,心,心跳) [参考]
据报道,在基线时可检测到TSH的42例库欣综合征患者中,有8例(19%)的TSH升高至正常范围以上,而仍无症状。在研究结束时停用该药物后,大多数患者的TSH水平恢复正常。
研究400中有两个受试者(4%)报道了肾上腺功能不全。最典型的肾上腺功能不全症状是恶心和食欲下降。在这两种情况下,肾上腺功能不全都可以通过使用这种药物和/或地塞米松来解决。 [参考]
非常常见(10%或更多):库欣综合征患者的甲状腺功能检查异常(18%) [参考]
非常常见(10%或更多):恶心(48%),呕吐(26%),口干(18%),腹泻(12%),便秘(10%),胃部不适,腹痛
常见(1%至10%):轻度或中度抽筋
稀有(小于0.1%):胃出血,坏死性胰腺炎
上市后报告:消化不良,胃食管反流[参考]
约5%的病例发生大量出血,多达1.4%的病例可能需要进行止血刮除术。
在临床试验中,有10%至12%的女性需要进行手术疏散,一些研究报告说这一比例高达20%至30%。服用前列腺素类似物后,出血可能会延长几天,有时会导致血红蛋白水平降低。 [参考]
非常常见(10%或更多):摄食前列腺素,子宫内膜肥大(38%),子宫出血,子宫痉挛后子宫收缩或绞痛(高达45%)
常见(1%至10%):子宫内膜炎,盆腔炎,子宫重度出血,流产后长时间出血,斑点,严重出血,乳房压痛
罕见(0.1%至1%):摄取前列腺素后子宫破裂(在妊娠中期终止妊娠或妊娠晚期子宫内胎儿死亡的人工诱导期间),失血性休克,输卵管炎
罕见(少于0.1%):葡萄胎,异位妊娠,羊膜带综合征,妊娠滋养细胞肿瘤,子宫胎盘中风,双侧附件肿块,子宫内粘连,卵巢囊肿破裂,乳腺脓肿,血al,子宫破裂
上市后报告:产后感染(包括子宫内膜炎,子宫内膜炎,子宫炎,盆腔感染,盆腔炎,输卵管炎);血流,白带,阴道出血,子宫出血[参考]
非常常见(10%或更多):库欣综合征患者的血钾减少(34%)
罕见(少于0.1%):血栓性血小板减少性紫癜,血小板减少症,诱发性系统性红斑狼疮
上市后报告:贫血[参考]
在库欣综合症患者中:
非常常见(10%或更多):食欲下降(20%),厌食(10%)
上市后报告:甘油三酸酯增加,低血糖[参考]
非常常见(10%或更多):关节痛(30%),背痛(16%),肌痛(14%),四肢疼痛(12%)
稀有(少于0.1%):肢体痉挛
售后报告:肌肉无力,胁腹痛,肌肉骨骼胸痛[参考]
非常常见(10%或更多):头痛(44%),头晕(22%),嗜睡(10%)
罕见(少于0.1%):迷走神经症状(潮热,头晕,发冷),癫痫症,神经性耳鸣[Ref]
非常常见(10%或更多):疲劳(48%),周围水肿(26%),疼痛(14%),发冷,发烧
普通(1%至10%):昏厥
稀有(0.01%至0.1%):不适
非常罕见(少于0.01%):由子宫内膜梭状芽胞杆菌或大肠杆菌引起的致命中毒性休克(使用米非司酮,然后未经授权的米索前列醇口服片阴道给药)
上市后报告:乏力,水肿,麻点水肿,口渴[参考]
很常见(10%或更多):焦虑症(10%)
稀有(少于0.1%):躁狂症
上市后报告:失眠[参考]
非常常见(10%或更多):呼吸困难(16%),鼻窦炎(14%),鼻咽炎(12%)
罕见(少于0.1%):支气管痉挛,诱发支气管哮喘
未报告频率:呼吸急促[参考]
罕见(0.1%至1%):皮疹(0.2%),瘙痒
稀有(0.01%至0.1%):荨麻疹,红皮病,结节性红斑,毒性表皮坏死
非常罕见(小于0.01%):血管性水肿[参考]
罕见(小于0.1%):肝功能异常,肝功能衰竭,肝肾功能衰竭[参考]
稀有(小于0.1%):过敏反应
上市后报告:过敏反应(包括过敏反应,血管性水肿,荨麻疹,皮疹,瘙痒) [参考]
罕见(小于0.1%):眼肌麻痹,眼眶水肿[参考]
稀有(小于0.1%):甲胎蛋白水平升高,癌胚抗原升高[参考]
罕见(小于0.1%):肾衰竭[参考]
1.“产品信息。Mifeprex(米非司酮)”,Danco实验室,纽约,纽约。
2.“产品信息。科林(米非司酮)。”加州门罗帕克市的Corcept Therapeutics Incorporated。
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
品牌MIFEPREX :
第一天:单剂口服200毫克米非司酮(MIFEPREX)
-第2天或第3天:米非司酮的第一剂后24至48小时,在颊部800 mcg米索前列醇(应将两个200 mcg米索前列醇片剂放在每个脸颊袋中[脸颊和牙龈之间的区域] 30分钟,然后吞下所有残留物用水或其他液体)。
治疗后评估第7至14天:
-服用米非司酮后约7至14天应进行随访,以确认完全终止妊娠并评估出血程度。
-可以通过病史,临床检查,人绒毛膜促性腺激素(hCG)测试或超声扫描来确认怀孕终止。治疗后出血少通常表示失败;但是,长时间出血或大量出血并不意味着完全流产。
-治疗程序后子宫内存在碎片(例如,如果在超声检查中可见),则不一定需要手术清除。
-患者应平均经历9到16天的阴道流血或斑点病。据报道大出血持续了2天。有些女性可能经历超过30天的某种类型的出血。但是,随访时持续的大量或中度阴道流血可能表明流产不完全。
-如果未发生完全驱逐,但未在继续妊娠,则可口服另一剂量的米索前列醇800 mcg。建议大约7天进行一次随访,以评估是否完全终止。
-建议进行手术后撤离以管理药物流产后的持续妊娠。
评论。
-在服用米索前列醇后的一段时间内可能需要治疗痉挛或胃肠道症状。
-如果在米非司酮(MIFEPREX)给药后不到24小时或超过48小时给药米索前列醇,则该方案的有效性可能会降低。
-大多数妇女会在服用米索前列醇2至24小时内驱逐怀孕;考虑到米索前列醇可能在给药后2小时内开始排出,因此应为患者选择合适的位置。
-为了该治疗目的(终止妊娠),怀孕日期为末次月经的第一天。
-妊娠期可根据月经史和临床检查确定。
-如果不确定妊娠持续时间或怀疑异位妊娠,则通过超声检查评估妊娠。
-在开始用这种药物治疗之前,请移除所有宫内节育器(IUD)。
用途:妊娠70天可终止宫内妊娠
品牌KORLYM :
初始剂量:每天口服300毫克
最大剂量:每天一次1200毫克或20毫克/千克
评论:
-剂量应每2至4周增加一次。有关剂量滴定的更多信息,请参阅“剂量调整”部分。
用途:控制患有2型糖尿病或葡萄糖耐受不良且手术失败或不适合手术的内源性库欣氏综合征的成年内源性高胆固醇血症继发的高血糖患者
品牌MIFEPREX :
第一天:单剂口服200毫克米非司酮(MIFEPREX)
-第2天或第3天:米非司酮的第一剂后24至48小时,在颊部800 mcg米索前列醇(应将两个200 mcg米索前列醇片剂放在每个脸颊袋中[脸颊和牙龈之间的区域] 30分钟,然后吞下所有残留物用水或其他液体)。
治疗后评估第7至14天:
-服用米非司酮后约7至14天应进行随访,以确认完全终止妊娠并评估出血程度。
-可以通过病史,临床检查,人绒毛膜促性腺激素(hCG)测试或超声扫描来确认怀孕终止。治疗后出血少通常表示失败;但是,长时间出血或大量出血并不意味着完全流产。
-治疗程序后子宫内存在碎片(例如,如果在超声检查中可见),则不一定需要手术清除。
-患者应平均经历9到16天的阴道流血或斑点病。据报道大出血持续了2天。有些女性可能经历超过30天的某种类型的出血。但是,随访时持续的大量或中度阴道流血可能表明流产不完全。
-如果未发生完全驱逐,但未在继续妊娠,则可口服另一剂量的米索前列醇800 mcg。建议大约7天进行一次随访,以评估是否完全终止。
-建议进行手术后撤离以管理药物流产后的持续妊娠。
评论。
-在服用米索前列醇后的一段时间内可能需要治疗痉挛或胃肠道症状。
-如果在米非司酮(MIFEPREX)给药后不到24小时或超过48小时给药米索前列醇,则该方案的有效性可能会降低。
-大多数妇女会在服用米索前列醇2至24小时内驱逐怀孕;考虑到米索前列醇可能在给药后2小时内开始排出,因此应为患者选择合适的位置。
-为了该治疗目的(终止妊娠),怀孕日期为末次月经的第一天。
-妊娠期可根据月经史和临床检查确定。
-如果不确定妊娠持续时间或怀疑异位妊娠,则通过超声检查评估妊娠。
-在开始用这种药物治疗之前,请移除所有宫内节育器(IUD)。
用途:妊娠70天可终止宫内妊娠
品牌KORLYM:肾功能不全的患者每天的最大剂量不应超过600 mg。
MIFEPREX品牌:无可用数据
品牌KORLYM :
-轻度至中度肝功能不全:最大剂量每天不应超过600毫克。
-严重肝功能不全:不推荐
MIFEPREX品牌:无可用数据
品牌KORLYM :
-剂量增加应基于库欣综合征表现的耐受性和改善程度。
-血糖控制,抗糖尿病药物需求,胰岛素水平和精神症状的变化可提供对反应的早期评估(6周内),并可帮助指导早期剂量滴定。
-在更长的时间内会改善类丘疹的外观,痤疮,多毛症,纹状体和体重,并且可以与血糖控制措施一起用于确定治疗前两个月后的剂量变化。
-谨慎并逐步滴定KORYLIM并伴以公认不良反应的监测可能会降低发生严重不良反应的风险。
-在某些临床情况下可能需要减少剂量甚至停止剂量。如果治疗中断,应以最低剂量(300毫克)重新开始治疗。如果由于不良反应而中断治疗,则滴定的剂量应低于导致治疗中断的剂量。
-如果需要与强效CYP450 3A抑制剂合用,剂量应限制为每天300 mg。
美国FDA要求米非司酮(品牌MIFEPREX)的风险评估和缓解策略(REMS)。它包括用药指南,确保安全使用的要素以及实施系统。有关更多信息,请访问:www.fda.gov/REMS
美国盒装警告:
品牌MIFEPREX :
在自然流产,手术流产和药物流产后,包括在使用这种药物后,很少发生严重的致命感染和出血。在使用这种药物和米索前列醇与这些事件之间没有因果关系。
-感染的非典型表现:严重细菌感染(例如梭状芽胞杆菌)和败血症的患者在流产后表现出无发热,菌血症或盆腔检查的明显发现。极少有人报告没有发烧,有或没有腹痛,但伴有明显左移,心动过速,血液浓缩和全身不适的白细胞增多症的患者死亡。
-出血:长时间大量出血可能是流产不完全或其他并发症的征兆,可能需要及时的医学或手术干预。如果患者长期沉重,建议他们立即就医
阴道流血。在开处方之前,请告知患者这些严重事件的风险。确保患者知道要致电给谁和做什么,包括如果所提供的联系人均无法到达,持续发烧,严重的腹痛,长时间的大出血或晕厥,或者如果经历了腹痛,则应去急诊室。服用后24小时以上有疼痛或不适,或全身不适(包括虚弱,恶心,呕吐或腹泻)
米索前列醇。如果患者去急诊室或未开具MIFEPREX处方的医疗服务提供者,建议患者随身携带《用药指南》,以便提供者知道她正在接受药物流产。
品牌KORLYM :
米非司酮分别通过孕激素和糖皮质激素(GR-II)受体是孕激素和皮质醇的有效拮抗剂。抗孕激素作用将导致终止妊娠。因此,必须在开始使用KORLYM之前排除妊娠,并且在治疗期间和停止治疗后的一个月内应使用非激素医学上可接受的避孕方法来预防怀孕,除非患者接受了手术绝育,在这种情况下,无需进行其他绝育手术。需要避孕。如果治疗中断超过14次,也必须排除怀孕
女性生殖天数。
品牌KORLYM:尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
MIFEPREX品牌:在17岁以下的女性患者中的安全性和有效性与在成人中观察到的相似。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
品牌KORLYM :
-片剂应随餐服用,并应整吞。请勿分裂,压碎或咀嚼药片。
品牌MIFEPREX :
-如果出现明显的不适感,过多的阴道流血或其他不良反应,应向患者提供指导。
-在开处方MIFEPREX之前,建议患者是您将提供这种护理还是将其转介给其他提供者作为咨询的一部分。
使用限制:
除非KORLYM品牌是库欣综合症的继发性疾病,否则不得用于治疗2型糖尿病。
监控:
品牌KORLYM :
-内分泌:肾上腺功能不全
-代谢:低钾血症
品牌MIFEPREX :
-泌尿生殖系统:持续性阴道出血
-免疫学:感染
患者建议:
-品牌MIFEPREX:如果患者长期阴道大量出血,应立即就医。
已知共有555种药物与米非司酮相互作用。
查看米非司酮与以下药物的相互作用报告。
米非司酮与酒精/食物有1种相互作用
与米非司酮有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |