在美国
药理分类:垂体后叶
催产素是一种激素,用于帮助开始或继续分娩并控制分娩后的出血。它有时也用于帮助母乳喂养中的牛奶分泌。
催产素也可能用于您的医生确定的其他情况。
通常,除非有特殊的医学原因,否则不得使用催产素来开始分娩。接受催产素之前,请确保已与医生讨论过此事。
催产素只能在医生的处方下使用。
诺华制药于1995年3月从市场上删除了Syntocinon®鼻喷雾剂。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于催产素,应考虑以下因素:
告诉医生您是否曾经对催产素或任何其他药物有过任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
没有关于年龄与小儿人群催产素作用之间关系的信息。安全性和有效性尚未确定。
没有关于年龄与老年患者催产素作用之间关系的信息。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
研究表明,这种药物可能会改变牛奶的产量或成分。如果未开处方替代该药物,则应监测婴儿的副作用和充足的牛奶摄入量。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用催产素时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将催产素与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用催产素。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医学问题的存在可能会影响催产素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他受过训练的保健专业人员会给您催产素。催产素是通过一根针刺入您的一根静脉或以一针刺入您的一根肌肉的方式给予的。
催产素对帮助分娩非常有用。但是,使用它存在一定的风险。催产素引起子宫收缩。对于对其效果异常敏感的女性,这些收缩可能变得过强。在极少数情况下,这可能会导致子宫撕裂。同样,如果收缩太强,可能会减少胎儿的血液和氧气供应。
催产素可能会引起黄疸和眼睛问题,例如某些新生儿的视网膜出血。如果对此有疑问,请咨询您的医生。
催产素可能导致称为水中毒的严重状况。如果您在服用催产素时开始感到困惑,嗜睡,头痛或癫痫发作,请立即告诉医生。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
罕见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于催产素:肠胃外注射
副作用包括:
不良反应通常与剂量有关。
子宫过度刺激和随后的胎儿心率减速最常见。 (请参阅一般预防措施下的子宫多动。)
产妇恶心,呕吐,窦性心动过缓,室性早搏;可能与人工有关,与毒品无关。
新生儿高胆红素血症,黄疸,视网膜出血,5分钟Apgar评分低。
适用于催产素:复方散剂,注射剂,静脉注射液
较常见的不良反应包括头痛,心动过速,心动过缓,恶心和呕吐。 [参考]
常见(1%至10%):心动过速,心动过缓
未报告的频率:室性早搏,高血压发作,心律不齐,心动过缓(新生儿),室性早搏和其他心律不齐(新生儿)
上市后报告:心肌缺血,QTc延长,低血压,潮红[参考]
据报道,由于子宫运动,新生儿出现心动过缓,室性早搏和其他心律不齐。 [参考]
据报道,由于诱发的子宫运动,新生儿中存在永久性CNS或脑损伤以及癫痫发作。 [参考]
常见(1%至10%):头痛
未报告频率:蛛网膜下腔出血,永久性中枢神经系统或脑损伤(新生儿),新生儿癫痫发作[参考]
未报告频率:严重中毒伴抽搐,昏迷,致命性中毒
上市后报告:母体低钠血症,新生儿低钠血症[参考]
未报告频率:过敏反应
上市后报告:过敏反应和休克[参考]
未报告频率:子宫破裂,盆腔血肿,产后出血
上市后报道:子宫高渗,强直性收缩,子宫破裂;胎儿窘迫(新生儿),羊水栓塞[参考]
未报告频率:致命性纤维蛋白原血症
上市后报告:弥散性血管内凝血[参考]
据报道,由于母亲使用催产素,新生儿发生了黄疸。 [参考]
未报告频率:新生儿黄疸[参考]
常见(1%至10%):恶心,呕吐[Ref]
上市后报告:急性肺水肿,窒息(新生儿)
未报告频率:新生儿视网膜出血[参考]
据报道,由于母亲使用催产素,新生儿发生了视网膜视网膜出血。 [参考]
据报道,由于子宫运动导致胎儿死亡。据报道,由于母亲使用催产素,新生儿在5分钟时的Apgar评分较低。
未报告频率:胎儿死亡,5分钟时Apgar评分低
上市后报告:血管性水肿
1.“产品信息。Syntocinon(催产素)。”新泽西州东汉诺威市的山德士制药公司。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4.“产品信息。催产素(催产素)。”辉瑞美国制药集团,纽约,纽约。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:静脉输注0.5至1毫单位/分钟
-以30至60分钟的间隔逐渐以1至2毫单位的增量增加剂量,直至建立所需的收缩模式
-一旦达到所需的收缩频率并且分娩进行到5至6厘米的扩张,则剂量可以减少类似的增量
评论:
-剂量由子宫反应决定,因此必须个体化。
-输注标准溶液含有10毫单位的催产素/ mL;每分钟0.5到1毫单位的初始剂量等于每小时3到6毫升标准溶液。
-对于引产或刺激分娩,静脉输注是唯一可接受的给药方法;为了安全管理,必须使用输液泵并经常监测收缩强度和胎儿心率。
-如果子宫收缩变得太厉害,应停止输注,对子宫肌肉的催产刺激将很快消失。
-输液速率高达6毫单位/分钟,已证明会产生自然劳动中的催产素水平;从长期来看,几乎不需要超过9至10毫单位/分钟的速率;在足月前,当子宫的敏感性较低时,可能需要较高的输注速度。
用途:当出于母亲和胎儿的最大利益,或当胎膜早破并指示分娩时,在医学上必要的引产或刺激时,如Rh问题,产妇糖尿病,子痫前期或足月或子痫前期;用于刺激或加强分娩,如子宫惯性的某些情况。
初始剂量:静脉输注0.5至1毫单位/分钟
-以30至60分钟的间隔逐渐以1至2毫单位的增量增加剂量,直至建立所需的收缩模式
-一旦达到所需的收缩频率并且分娩进行到5至6厘米的扩张,则剂量可以减少类似的增量
评论:
-剂量由子宫反应决定,因此必须个体化。
-输注标准溶液含有10毫单位的催产素/ mL;每分钟0.5到1毫单位的初始剂量等于每小时3到6毫升标准溶液。
-对于引产或刺激分娩,静脉输注是唯一可接受的给药方法;为了安全管理,必须使用输液泵并经常监测收缩强度和胎儿心率。
-如果子宫收缩变得太厉害,应停止输注,对子宫肌肉的催产刺激将很快消失。
-输液速率高达6毫单位/分钟,已证明会产生自然劳动中的催产素水平;从长期来看,几乎不需要超过9至10毫单位/分钟的速率;在足月前,当子宫的敏感性较低时,可能需要较高的输注速度。
用途:当出于母亲和胎儿的最大利益,或当胎膜早破并指示分娩时,在医学上必要的引产或刺激时,如Rh问题,产妇糖尿病,子痫前期或足月或子痫前期;用于刺激或加强分娩,如子宫惯性的某些情况。
IM管理:胎盘娩出后10单位IM
对于静脉输液的患者:
-将10到40单位添加到运行输液中(取决于剩余的电解质或葡萄糖溶液的量)
-调整输注速度以维持子宫收缩并控制子宫收缩力
最高浓度:40单位至1000毫升
IM管理:胎盘娩出后10单位IM
评论:
-剂量由子宫反应决定,因此应个体化。
用途:用于控制产后子宫出血。
进行不完全,不可避免或选择性流产的抽吸或强力刮除后:500 mL静脉输注10个单位;调整速率以帮助子宫收缩
羊膜腔内注射用于中期妊娠选择性流产后:通过IV输注以10至20毫单位/分钟可缩短注射至堕胎的时间
最大剂量:由于水中毒的风险,每12小时30单位
评论:
-剂量由子宫反应决定,因此应个体化;剂量信息基于已使用的各种方案。
用途:不完全,不可避免或选择性流产的治疗。
谨慎使用
谨慎使用
美国盒装警告:
-选择性引产是指在没有医学上指征的怀孕个体中引产。由于可用数据不足以评估风险收益的考虑因素,因此该药物不适合选择性引产。
禁忌症:
-对活性物质过敏
-明显的头盆骨比例失调
-不利的胎儿姿势或表现,例如横卧,无法在分娩前先转换就无法分娩
-产科紧急情况,胎儿或母亲的受益风险比都支持手术干预
-即将分娩的胎儿窘迫
-长期用于子宫惰性或严重毒血症
-多动或高渗子宫
-在禁忌阴道分娩的情况下,例如浸润性宫颈癌,活跃的生殖器疱疹,前置全胎盘,前置静脉血管,脐带呈或脐带脱出
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
引产或增强子宫活动:
-通过输液泵进行IV输液以确保精确控制输液速度
产后子宫出血的控制:
-胎盘分娩后-IV输注或IM注射
不全,不可避免或选择性流产的治疗:
-IV输液
储存要求:
-在20C至25C(68F至77F)之间存储;不要冻结
重构/准备技术:
-1000毫单位等于1单位
-输注催产素以诱导/增强分娩的标准溶液是10毫单位的催产素/ mL;可以通过向1000 mL的0.9%氯化钠或林格氏乳酸盐输液袋中添加10单位催产素来制备
-建议控制产后子宫出血的最大浓度为40单位/ 1000 mL
-可在装有0.9%生理盐水,葡萄糖或乳酸林格氏液的准备好的输液袋中使用
一般:
-为引产或增强子宫活动,应在医院设置适当的医疗监督下通过静脉输注该药物。
监控:
-输注期间应进行子宫活动和胎儿心率监测;应注意宫缩的张力,幅度和频率,以及与子宫收缩有关的胎儿心率
已知共有239种药物与催产素相互作用。
查看催产素和以下所列药物的相互作用报告。
催产素与酒精/食物有1种相互作用
与催产素有两种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |