什么是米索前列醇？

米索前列醇可减少胃酸，并有助于保护胃免于服用非甾体抗炎药（NSAID）引起的损害，例如阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康，和别的。

米索前列醇用于预防阿司匹林或非甾体抗炎药治疗期间的胃溃疡。

米索前列醇也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

米索前列醇会导致出生缺陷，早产，子宫破裂，流产或不完全流产和危险的子宫出血。如果您怀孕，请勿使用米索前列醇。

如果您能够怀孕，则在开始此治疗之前，您需要进行阴性的妊娠试验。您还需要使用有效的节育措施来预防治疗期间的怀孕。

在服药之前

如果您对米索前列醇或其他前列腺素过敏，或者怀孕，则不应使用米索前列醇。

为确保米索前列醇对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 炎症性肠病（IBD），肠易激综合症（IBS）或其他肠道问题；

• 心脏病;要么

• 如果你脱水了。

FDA怀孕类别X。米索前列醇会导致先天缺陷，早产，子宫破裂，流产或不完全流产和危险的子宫出血。如果您怀孕，请勿使用米索前列醇。在使用这种药物期间以及治疗结束后至少1个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

如果您能够怀孕，则在开始服用米索前列醇之前，您需要进行阴性的妊娠试验。这种药物的治疗应在月经期的第二天或第三天开始。

如果您在治疗期间怀孕，请停止服用该药并立即告诉您的医生。

目前还不清楚米索前列醇是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

我应该如何服用米索前列醇？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

不要与他人共享这种药物。

米索前列醇通常在进餐时和就寝时服用。遵循医生的指示。

服用这种药物时，您可能会出现恶心，胃痉挛或腹泻，尤其是在开始服用米索前列醇后的最初几周内。这些症状通常持续约一周。

如果严重恶心，胃痛或腹泻持续时间超过8天，请致电医生。

每当您收到新的供应时，请阅读本药随附的所有用药指南或患者说明。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。但是，如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量，只服用下一个定期安排的剂量。不要吃双倍剂量的药。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用米索前列醇时应该避免什么？

在使用抗酸剂之前，请先咨询医生，并仅使用医生推荐的类型。服用米索前列醇时，某些抗酸药会增加腹泻的风险。

米索前列醇的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的持续胃部不适或腹泻；要么

• 脱水症状-感到口渴或发烧，无法排尿，出汗过多或皮肤干热。

常见的副作用可能包括：

• 腹泻;

• 胃痛，恶心，胃部不适，气体；

• 阴道出血或斑点，月经量大；要么

• 月经来潮。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响米索前列醇？

其他药物也可能与米索前列醇相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

常见的米索前列醇副作用包括：腹痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于米索前列醇：口服片剂

需要立即就医的副作用

米索前列醇及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用米索前列醇时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

罕见

• 抽筋
• 大量出血
• 月经痛

发病率未知

• 膀胱疼痛
• 鼻子流血
• 血腥或黑色的柏油样便
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 移动困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 耳部充血
• 感觉异常寒冷
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 鼻充血
• 紧张
• 关节疼痛
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 流鼻涕
• 严重的胃痛
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

不需要立即就医的副作用

米索前列醇可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 腹泻

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 肿的
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 通过气体
• 胃部不适或心烦

发病率未知

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 乳房疼痛
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 口味改变
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
• 萧条
• 排出，过度撕裂
• 脱发或头发稀疏
• 听力损失
• 力量不足或丧失
• 皮肤苍白
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 体重变化

对于医疗保健专业人员

适用于米索前列醇：口服片剂

一般

最常见的副作用包括子宫收缩/痉挛，腹泻和腹痛。 ^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：子宫收缩/痉挛（高达45％）

常见（1％至10％）：子宫内膜炎，大量出血，盆腔炎

罕见（0.1％至1％）：痉挛，痛经，痛经，月经间出血，月经失调，斑点，阴道出血

稀有（0.01％至0.1％）：月经过多

未报告频率：异常子宫收缩，乳房疼痛，尿痛，血尿，阳ot，多尿，绝经后阴道出血，尿路感染，子宫出血，子宫穿孔，子宫破裂^[参考]

子宫收缩/痉挛通常在口服后数小时内发生。

大量出血需要高达1.4％的患者进行止血刮除术。 ^[参考]

胃肠道

腹泻通常发生在治疗的早期，通常与剂量有关，具有自限性，在临床试验中约有2％的患者需要中止腹泻。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高40％），腹痛（最高20％）

常见（1％至10％）：便秘，消化不良，肠胃气胀，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：轻度到中度抽筋

未报告频率：吞咽困难，胃肠道出血，胃肠道炎症和感染，牙龈炎，大便稀疏，严重腹泻，直肠疾病，反流^[参考]

神经系统

迷走神经症状包括潮热，头晕和发冷。 ^[参考]

常见（1％至10％）：头晕，头痛

稀有（0.01％至0.1％）：迷走症状

未报告频率：异常味道，嗜睡，神经病，晕厥^[参考]

其他

常见（1％至10％）：流产后感染

罕见（0.1％至1％）：发烧/发热

稀有（0.01％至0.1％）：出生缺陷，发冷，胎儿死亡，不适

非常罕见（小于0.01％）：严重/致命的败血性休克，严重/致命的中毒性休克

未报告的频率：疼痛/疼痛，乏力，耳聋，耳痛，疲劳，流产不全，早产，胎盘滞留，僵硬，耳鸣^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹/皮疹

稀有（0.01％至0.1％）：结节性红斑，红皮病，中毒性表皮坏死溶解，荨麻疹

未报告频率：脱发，皮炎，发汗/出汗增加^[参考]

心血管的

稀有（0.01％至0.1％）：潮热

未报告频率：羊水栓塞，心律不齐，动脉血栓形成，心血管意外，脑血管意外，胸痛，冠状动脉痉挛，水肿，高血压，低血压，心脏酶升高，心肌梗塞/致命性心肌梗塞，苍白，静脉炎，严重低血压，血栓栓塞事件^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿

未报告频率：过敏反应，过敏反应，超敏反应^[参考]

呼吸道

未报告频率：支气管炎，支气管痉挛，呼吸困难，鼻出血，肺炎，肺栓塞，上呼吸道感染^[参考]

新陈代谢

未报告频率：食欲变化，痛风，碱性磷酸酶增加，氮增加，严重脱水，口渴，体重改变^[参考]

血液学

未报告频率：异常分化，贫血，红细胞沉降率增加，紫癜，血小板减少症^[参考]

精神科

未报告频率：焦虑，困惑，抑郁，性欲减退，神经官能症^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，背痛，肌痛，肌肉痉挛。刚度^[参考]

眼科

未报告频率：视力异常，结膜炎^[参考]

肝的

未报告频率：肝胆功能异常^[参考]

肾的

未报告频率：糖尿症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

十二指肠溃疡的成人剂量

饭后和就寝时间每天4次口服200 mcg
-维持剂量：每天4次，口服100至200 mcg

评论：应在非甾体抗炎药（NSAID）治疗期间进行治疗。

用途：在患有胃溃疡并发症的高风险患者（例如，老年人，伴有衰弱性疾病的患者）或发生胃溃疡的高风险患者（例如，有胃溃疡病史）的患者中降低NSAID诱发的胃溃疡的风险

胃溃疡通常的成人剂量

饭后和就寝时间每天4次口服200 mcg
-维持剂量：每天4次，口服100至200 mcg

评论：应在非甾体抗炎药（NSAID）治疗期间进行治疗。

用途：在患有胃溃疡并发症的高风险患者（例如，老年人，伴有衰弱性疾病的患者）或发生胃溃疡的高风险患者（例如，有胃溃疡病史）的患者中降低NSAID诱发的胃溃疡的风险

非甾体抗炎药诱发的溃疡预防的常规成人剂量

饭后和就寝时间每天4次口服200 mcg
-维持剂量：每天4次，口服100至200 mcg

评论：应在非甾体抗炎药（NSAID）治疗期间进行治疗。

用途：在患有胃溃疡并发症的高风险患者（例如，老年人，伴有衰弱性疾病的患者）或发生胃溃疡的高风险患者（例如，有胃溃疡病史）的患者中降低NSAID诱发的胃溃疡的风险

通常用于宫颈成熟的成人剂量

美国妇产科学院（ACOG）建议：
每3至6小时阴道25 mcg
-某些患者可能需要每6小时服用50 mcg剂量

评论：
-制造商声明，超出批准的适应症范围使用只能保留给医院使用。
-一些专家指出，这种药物在妊娠28周之前是一种更有效的分娩方法（与催产素相比）。
-较高的剂量可能与发生不良事件的风险更高（例如，子宫速动伴胎儿心率减速）。
-在妊娠中期或有剖宫产或大子宫手术史的患者中应避免使用。

用途：胎膜早破妇女的宫颈成熟和引产

通常的成人引产剂量

美国妇产科学院（ACOG）建议：
每3至6小时阴道25 mcg
-某些患者可能需要每6小时服用50 mcg剂量

评论：
-制造商声明，超出批准的适应症范围使用只能保留给医院使用。
-一些专家指出，这种药物在妊娠28周之前是一种更有效的分娩方法（与催产素相比）。
-较高的剂量可能与发生不良事件的风险更高（例如，子宫速动伴胎儿心率减速）。
-在妊娠中期或有剖宫产或大子宫手术史的患者中应避免使用。

用途：胎膜早破妇女的宫颈成熟和引产

通常的成人剂量用于产后出血

ACOG建议：
直肠一次800至1000 mcg

用途：产后出血处理

国际妇产科联合会（FIGO）建议：
分娩后立即口服600 mcg或舌下一次800 mcg

评论：
-制造商声明，超出批准的适应症范围使用只能保留给医院使用。
-在进行治疗之前，建议进行腹部pa诊以确认子宫内没有其他婴儿。
-剂量不是基于患者的体重。
-未显示将这种药物添加到催产素中可提供其他益处，但可能增加不良事件的风险。

使用：在无法使用催产素的环境中预防产后出血

通常的堕胎剂量

ACOG建议：
孕早期：
-早孕损失：一次阴道内800 mcg；如果在第一次给药后的3个小时内（通常在7天内）对第一次给药没有反应，则可以给予第二次给药
-不全流产：一次口服600 mcg
-流产失败：阴道内800 mcg或舌下一次600 mcg；该剂量可以每3小时重复两次，共2次

评论：
-应提供止痛药。
-Rh（D）阴性且未致敏的患者：应在初始剂量给药72小时内给予Rh（D）-免疫球蛋白。
-应在7至14天内进行跟进治疗，以确保完全驱逐。
-如果治疗失败，患者可以选择预期治疗或刮除刮宫术。

用途：治疗早孕流产，流产不全或流产遗漏

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-怀孕妇女服用会导致先天缺陷，流产，早产或子宫破裂。
-有报道称，在孕妇中使用该药物以引产或引产时会发生子宫破裂。子宫破裂的风险随着胎龄的增加以及先前的子宫手术（包括剖宫产）而增加。
-孕妇不应服用这种药物，以减少非甾体类抗炎药（NSAID）诱发溃疡的风险。
-必须告知患者流产的财产，并警告患者不要将药物交给他人。
-除非该患者处于与使用NSAID相关的胃溃疡并发症的高风险中，或者处于发生胃溃疡的高风险中，否则该药物不应用于降低有生育能力的女性中由NSAID引起的溃疡的风险。在此类患者中，如果患者：
---开始治疗前2周内血清妊娠试验阴性。
---能够遵守有效的避孕措施。
---已收到有关该药物的危害，可能避孕失败的风险以及如果误服该药物可能对其他有生育能力的妇女的危险的口头和书面警告。
---只会在下一个正常月经期的第二或第三天开始治疗。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应与食物一起服用，就寝前服用最后一剂。
-当该药物用于医学终止妊娠时，应在使用前就地切除宫内节育器。

储存要求：
-防潮；储存在30C以下。

一般：
-尚未显示治疗可降低服用NSAIDs的十二指肠溃疡的风险。
-在使用片剂制剂进行分娩和分娩后，发生了胎粪传代，羊水胎粪染色，剖宫产，产妇休克，产妇死亡，胎儿心动过缓和胎儿死亡。
-超过3个月的对照研究显示，胃溃疡的风险降低；但是，与安慰剂相比，该药物对NSAID相关的胃肠道疼痛/不适没有影响。
-驱逐和恢复月经之间可能会发生新的怀孕；避孕应立即恢复。

监控：
-泌尿生殖道：阴道出血
-新陈代谢：脱水的体征/症状
-其他：流产不全，胎盘保留

患者建议：
-患者不应将此药给予他人。
-接受医疗终止妊娠的患者应避免远离处方中心，直到有完整的驱逐记录。
-如果在使用过程中出现感染的征兆/症状或阴道流血过多，患者应立即就医。
-应告知有生育能力的患者在治疗过程中使用有效的避孕方法。患者应停止治疗，如果怀孕，应立即与医疗人员联系。
-每次填写处方时，应指导患者阅读随附的传单。