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盐酸米那普仑

药品类别 血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂

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互动互动

盐酸米那普仑

警告

Milnacipran（一种SNRI）类似于一些用于治疗抑郁症和其他精神疾病的药物。 ¹抗抑郁药会增加患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童，青少年和年轻人（18-24岁）自杀思维和行为（自杀）的风险；平衡这种风险与临床需求。 ¹ ³² ³³ Milnacipran未获批准用于治疗重度抑郁症。 ¹ Milnacipran也未获准用于18岁以下的儿科患者。 ¹ （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）
在汇总数据分析中，与安慰剂相比，抗抑郁治疗的> 24岁的成年人自杀倾向的风险没有增加，而≥65岁的成年人自杀倾向的风险明显降低。 ¹ ³² ³³
抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。 ¹ ³² ³³ ³⁴
适当监测并密切观察所有开始使用米那普仑治疗的患者的临床恶化，自杀倾向或异常行为改变；让家庭成员和/或照顾者参与此过程。 ¹ ³² ³³ ³⁴ （请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化。）

介绍

选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）；纤维肌痛药。 ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁶

盐酸米那普仑的用途

纤维肌痛

纤维肌痛的管理。 ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁷

严重抑郁症

已用于治疗重度抑郁症†，并在某些国家/地区已批准用于治疗抑郁症； ⁴ ⁶ ¹⁷ ¹⁸ ³⁷ ⁵⁵此适应症不是FDA标记的用途。 ^1个

迄今为止，尚无足够的数据来确定米那普仑作为抗抑郁药的疗效和耐受性是否优于，低于或等同于其他抗抑郁药用于严重抑郁症的急性治疗†。 ^[37]一些研究表明，与三环类抗抑郁药相比，米那普仑具有更高的耐受性。 ¹⁷ ³⁷

盐酸米那普仑剂量和给药

一般

在终止用于治疗精神疾病的MAO抑制剂与开始米那普仑之间至少间隔2周，并在停用米那普仑与用于治疗精神病的MAO抑制剂治疗之间至少间隔5天。 ¹ （请参见“注意事项下的禁忌症和5-羟色胺综合症”，另请参见“相互作用下的特定药物”。）
监测抑郁症，自杀倾向或行为异常变化是否可能恶化，尤其是在治疗开始时或调整剂量期间。 ¹ ³² ³³ ³⁴ （请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化。）
避免长时间使用后突然中断。 ¹ ⁶逐渐减少剂量并监测戒断症状。 ¹ ⁶如果在减少剂量或停药后出现无法忍受的症状，请考虑重新使用以前规定的剂量，直至症状减轻，然后再逐步减少剂量。 ¹ （请参阅“谨慎退出治疗”。）

行政

口头管理

每天分两次口服，不考虑进餐。但是，与食物一起服用可能会提高耐受性。 ^1个

剂量

可作为盐酸米那普仑使用；以盐表示的剂量。 ^1个

大人

纤维肌痛

口服

根据疗效和耐受性，按照以下时间表滴定剂量： ¹最初，在治疗的第一天为12.5毫克。 ¹在第2天和第3天每天两次增加至12.5 mg（每天25 mg），然后在第4-7天每天两次增加至25 mg（每天50 mg）。 ¹第7天后，建议的维持剂量为每天两次50毫克（每天100毫克）。 ^1个

根据患者的个人反应，可将剂量增加至每日两次两次（每次200毫克）至100毫克。 ^1个

限度

大人

纤维肌痛

口服

尚未评估每日200毫克以上剂量的安全性和有效性。 ^1个

特殊人群

肝功能不全

无需调整剂量。 ¹ ⁴⁴严重肝功能不全的患者慎用。 ¹通常不应该对大量饮酒或有慢性肝病迹象的患者开处方。 ¹ （请参见“小心下的肝功能影响”，另请参见“小心下的肝功能障碍”。）

肾功能不全

轻度肾功能不全无需调整剂量。 ¹中度肾功能不全患者慎用。 ¹对于患有严重肾功能不全（Cl _cr为5–29 mL /分钟）的患者，将常规维持剂量减少50％至每天50 mg（每天两次，每次25 mg）。 ¹根据患者的个人反应，可将剂量增加至每天100 mg（每天两次，每次50 mg）。 ¹不建议晚期肾病患者使用。 ^1个

老年患者

目前没有具体的剂量建议，但选择剂量时应考虑与年龄相关的肾功能下降的可能性。 ¹ （请参阅剂量和给药方法下的肾功能不全）。

盐酸米那普仑的注意事项

禁忌症

使用旨在治疗精神疾病的MAO抑制剂同时或近期（即2周内）进行治疗。 ¹打算在米那普仑停药后5天内治疗MAO的MAO抑制剂。 ¹ （请参见“谨慎注意的5-羟色胺综合症”和“相互作用”下的“特定药物”。）
在接受MAO抑制剂（如利奈唑胺或IV亚甲蓝）的患者中开始米那普仑。 ¹ （请参见相互作用下的特定药物。）

警告/注意事项

警告事项

抑郁和自杀风险的恶化

成人和小儿重度抑郁症患者是否服用抗抑郁药，可能会使抑郁恶化和/或出现自杀意念和行为（自杀）或行为异常改变；可能会持续到临床上重要的缓解为止。 ¹ ³² ³³ ³⁴ ³⁵ （请参阅带框警告，另请参见“谨慎使用儿科”。）但是，自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。 ¹ ³² ³³ ³⁴在临床试验中，未接受米那普仑治疗的成人纤维肌痛患者自杀的报道。 ^1个

适当监测并密切观察接受米那普仑的患者是否因临床恶化，自杀倾向和行为异常改变而出现任何原因，尤其是在治疗开始（即头几个月）和调整剂量期间。 ¹ ³² ³³ ³⁴

焦虑，躁动，惊恐发作，失眠，易怒，敌对，攻击性，冲动性，静坐不全，轻躁狂和/或躁狂可能是自杀倾向的先兆。 ¹ ³³ ³⁴对于抑郁持续恶化的患者，以及出现自杀倾向或症状可能是抑郁或自杀倾向恶化的先兆的患者，应考虑更改或停止治疗，尤其是在严重，发作突然或不是患者出现症状的一部分的情况下。 ¹ ³³如果决定中止治疗，应尽可能快地增加米那普仑的剂量，但要考虑突然中止的风险。 ¹ （请参阅“谨慎退出治疗”。）

遵照良好的患者管理规定的最小剂量，以减少用药过量的风险。 ^1个

其他警告和注意事项

血清素综合症

当单独使用SNRI和SSRI（包括米那普仑）时，特别是在与其他血清素药物（例如5-HT ₁受体激动剂[“曲普坦”]，TCA，丁螺环酮，芬太尼，锂，，曲马多，色氨酸，圣约翰草[贯叶连翘]以及与损害5-羟色胺代谢的药物（特别是MAO抑制剂，既用于治疗精神疾病的药物，也包括其他药物，如利奈唑胺和亚甲蓝）。 ¹ ³⁶ （请参阅“注意事项下的禁忌症”和“相互作用”。）

5-羟色胺综合征的症状可能包括精神状态变化（例如，躁动，幻觉，del妄，昏迷），自主神经不稳定（例如，心动过速，不稳定的BP，头晕，尿频，潮红，体温过高），神经肌肉症状（例如，震颤，僵硬，肌阵挛），反射亢进，动作不协调，癫痫发作和/或胃肠道症状（例如恶心，呕吐，腹泻）。 ¹ ³⁶

禁忌同时或近期（即2周内）使用旨在治疗精神疾病的MAO抑制剂进行治疗。 ¹禁忌使用米那普仑后5天内用于治疗精神疾病的MAO抑制剂。 ¹不要在接受其他MAO抑制剂（如利奈唑胺或IV亚甲蓝）治疗的患者中使用米那普仑。 ¹ （请参见相互作用下的特定药物。）

如果临床上需要与其他血清素药物同时治疗，请告知患者5-羟色胺综合征的潜在风险增加，尤其是在治疗开始和剂量增加期间。 ^1个

监测接受米那普仑治疗的患者血清素综合征的发展。 ¹如果出现这种表现，请立即停用米那普仑和任何同时使用的血清素能药物，并开始支持和对症治疗。 ^1个

血压升高

包括米那普仑的SNRI可能使BP升高。 ¹ ⁶²在一项动态血压监测研究中，与安慰剂接受者相比，接受米那普仑治疗的患者的血压升高具有重要的临床意义。 ¹ ⁶²持续高血压（即连续3次就诊时SBP≥15 mm Hg的紧急治疗和DBP≥10 mm Hg的紧急治疗）；潜在的不良后果。 ¹血压升高，需要立即治疗。 ¹米那普仑对严重高血压或心血管疾病患者血压的影响尚未评估；谨慎使用。 ^1个

未评估将米那普仑与其他可增加血压和心率的药物同时使用；未评估；谨慎使用。 ¹ （请参阅交互。）

在治疗之前和治疗期间定期监测血压。 ¹在开始米那普仑治疗之前，应治疗先前存在的高血压和其他心血管疾病。 ¹如果在治疗期间血压持续升高，则应根据临床需要降低米那普仑剂量或停药。 ^1个

心律升高

SNRIs（包括米那普仑）报告的心率增加。 ¹ ⁶²在一项动态血压监测研究中，与接受安慰剂的患者相比，接受米那普仑治疗的患者的心率有临床上重要的提高。 ¹ ⁶²未经过系统评估的心律失常患者使用。 ^1个

未评估将米那普仑与其他可增加血压和心率的药物同时使用；未评估；谨慎使用。 ¹ （请参阅交互。）

在开始米那普仑治疗之前，应治疗已有的快速性心律失常和其他心血管疾病。 ^1个

在治疗之前和治疗期间定期监测心率。 ¹如果在治疗期间出现心率持续升高的情况，请在临床允许的情况下降低米那普仑剂量或停药。 ^1个

癫痫发作

癫痫发作患者未对Milnacipran进行系统评估。 ¹在米那普仑治疗纤维肌痛的临床试验中未报告癫痫发作；在其他情况下接受该药物治疗的患者很少报告有癫痫发作。 ¹有癫痫病史的患者慎用。 ^1个

肝功能

据报道，血清转氨酶（ALT，AST）浓度升高和严重肝损伤，包括暴发性肝炎。 ¹血清胆红素浓度有临床意义的增加尚未报道。 ^1个

在出现黄疸或其他肝功能障碍的患者中停用米那普仑；除非确定了引起肝功能障碍的另一原因，否则不要恢复治疗。 ^1个

有大量饮酒史或有慢性肝病迹象的患者一般不建议使用。 ^1个

退出治疗

停药后报告有戒断反应（例如烦躁不安，烦躁不安，躁动，头晕，感觉障碍（例如感觉异常，如电击感），焦虑，精神错乱，头痛，嗜睡，情绪不佳，失眠，躁狂，耳鸣，癫痫发作milnacipran，其他SNRI和SSRI，尤其是突然中断时。 ¹事件通常是自限性的，但有严重病例报道。 ^1个

逐渐减少锥度；停止治疗时监测患者的戒断症状。 ¹ ⁶如果在减少剂量或停药后出现无法忍受的症状，请考虑重新采用以前规定的剂量，直至症状减轻，然后再逐步减少剂量。 ^1个

低钠血症/ SIADH

用SSRIs和SNRIs（包括米那普仑）治疗可能会导致低钠血症；在许多情况下，SIADH显然是原因。 ¹ ⁴⁸ ⁴⁹ ⁵¹ ⁵⁴体力衰竭，老年人或利尿剂患者的风险增加。 ¹ ⁴⁹ ⁵⁰ ⁵⁴考虑到有症状的低钠血症患者停药。 ¹ ⁵¹ ⁵⁴

异常出血

SSRI和SNRI（包括米那普仑）的出血风险可能增加；事件范围从瘀斑，血肿，鼻出血和瘀斑到危及生命的出血。 ¹同时使用阿司匹林，非甾体抗炎药，华法林或其他抗凝剂可能会增加风险。 ¹ （请参见相互作用时影响止血的药物和特定药物，另请参见对患者的建议。）

躁狂症/低躁狂症的激活

纤维肌痛临床试验中未报道躁狂或轻躁狂的激活，但在重度抑郁症患者中已报道使用类似药物激活。 ¹ ⁵有躁狂病史的患者慎用。 ^1个

有排尿困难史的患者

可能影响尿道抵抗力和排尿。 ¹男性患者发生GU不利影响（例如排尿困难，尿retention留，睾丸疼痛，射精障碍）的风险增加。 ¹有排尿困难史的患者慎用，尤其是在患有前列腺肥大，前列腺炎和其他下尿路阻塞性疾病的男性中。 ^1个

闭角型青光眼

瞳孔散大（瞳孔散大）与包括米那普仑在内的SNRIs一起发生，并且可能在解剖学角度窄且未进行虹膜切除术的患者中引发闭角型青光眼（窄角型青光眼）急性发作。 ¹ （请参阅对患者的建议。）

与酒精同时使用

当米那普仑和酒精一起使用时可能产生肝毒性。 ¹对于大量饮酒或有慢性肝病迹象的患者，避免同时使用米那普仑。 ¹ （请参阅“小心肝功能”。）

特定人群

怀孕

C类¹

怀孕登记处电话为1-877-643-3010；注册表信息也可以在[Web]上获得，也可以通过电子邮件发送到孕期注册表2@INCResearch.com。 ¹ ⁶⁶

在孕晚期晚期暴露于SSRI或SNRI的新生儿中可能出现的并发症，有时是严重的，需要长期住院，呼吸支持，肠内营养和其他形式的支持治疗；可能会在交货时立即出现。 ¹ ¹¹ ¹² ¹³ ¹⁴ ¹⁵ ¹⁶

哺乳期

分配到牛奶中；在哺乳期妇女慎用。 ¹ （请参阅“药代动力学”下的“发行”。）

儿科用

<18岁的儿科患者尚未确定安全性和有效性；不建议在此类患者中使用。 ^1个

Milnacipran是一种SNRI，类似于用于治疗抑郁症和其他精神疾病的某些药物。 ¹ FDA警告说，在患有严重抑郁症，强迫症（OCD）或其他基于以下原因的精神疾病的儿童和青少年中，与安慰剂相比，在抗抑郁药治疗的头几个月中发生自杀思维或行为（自杀）的风险更高对9种抗抑郁药（SSRI等）的24项短期安慰剂对照试验进行了汇总分析。 ¹ ³³然而，最近的一项对9个抗抑郁药（SSRI等）的27项安慰剂对照试验的荟萃分析对年龄<19岁的患有严重抑郁症，强迫症或非OCD焦虑症的患者进行了研究，结果表明抗抑郁药的益处治疗这些疾病的疗法可能会超过自杀行为或自杀意念的风险。 ³⁵在这些儿科试验中未发生自杀事件。 ¹ ³³ ³⁵

在评估米那普仑对任何临床用途的儿童或青少年的潜在益处和风险时，请仔细考虑这些发现。 ¹ ³³ ³⁴ ³⁵ （请参阅带框警告和小心谨慎下的抑郁和自杀风险加重。）

老人用

相对于年轻人，安全性或功效没有总体差异。 ¹考虑到老年患者可能会降低药物的肾脏清除率。 ¹ （请参阅按剂量和给药方式治疗的老年患者，并参阅药代动力学。）

在老年患者中报告了重要的临床低钠血症。 ¹ ⁴⁸ ⁴⁹ ⁵⁰ ⁵¹ ⁵⁴ （请参阅“低钠血症/ SIADH”中的“注意事项”。）

在汇总数据分析中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药治疗的≥65岁的成年人自杀倾向的风险降低。 ¹ ³² ³³ （请参阅带框警告，以及在谨慎情况下加重抑郁和自杀风险）。

肝功能不全

轻度至中度肝功能损害基本上不会影响药代动力学。 ¹ ⁴⁴ ⁴⁵严重肝功能不全的患者慎用。 ¹ （请参阅剂量和给药方式下的肝功能不全和药代动力学。）

肾功能不全

中度肾功能不全患者慎用。 ¹在严重肾功能不全（Cl _cr为5–29 mL /分钟）时必须调整剂量。 ¹不建议用于晚期肾病患者。 ¹ （请参见剂量和给药方式下的肾功能不全和药代动力学。）

常见不良反应

恶心， ¹ ²¹ ²⁸ ⁴¹呕吐， ¹ ²⁸ ⁴¹便秘， ¹ ²¹ ²⁸ ⁴¹头痛， ¹ ²⁸ ⁴¹失眠， ¹ ²⁸头晕， ¹ ²⁸ ⁴¹潮热， ¹ ²¹ ²⁸ ⁴¹多汗症， ¹ ²⁸ ^41心， ¹ ²¹ ²⁸ ⁴¹增加心率， ¹ ⁴¹高血压， ¹ ⁴¹口干， ¹ ²⁸ ⁴¹偏头痛。 ^1个

盐酸米那普仑的相互作用

最少被CYP同工酶代谢。 ¹在体外不抑制CYP同工酶1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1或3A4;不会在体外诱导CYP同工酶1A2、2B6、2C8、2C9、2C19或3A4 / 5。 ¹ ⁴³ ⁵³与CYP同工酶代谢的药物或CYP酶诱导剂或抑制剂的药代动力学相互作用不大。 ¹ ⁵³

与5-羟色胺综合征相关的药物

与其他血清素能药物一起使用可能会导致严重的，有时甚至致命的5-羟色胺综合征。 ¹如果临床上需要同时使用其他血清素药物和米那普仑，建议患者增加血清素综合症的风险，尤其是在治疗开始和剂量增加期间。 ^1个

如果发生5-羟色胺综合征，请立即停用米那普仑和任何同时使用的血清素能药物；开始支持和对症治疗。 ¹ （请参阅“注意事项中的5-羟色胺综合征”。）

增加血压和心率的药物

未评估将米那普仑与其他可增加血压和心率的药物同时使用；未评估；谨慎使用。 ¹ （请参阅“谨慎操作下血压升高和心律升高”。）

影响止血的药物

如果与影响凝血或出血的药物同时使用，可能会增加出血的风险；谨慎使用。 ¹ （请参阅“警告下的异常出血”。）

蛋白结合药物

药代动力学相互作用不太可能。 ¹ （请参阅“药代动力学”下的“发行”。）

特殊药物

药品	相互作用	评论
醇	肝毒性的可能增加的风险（请参阅“注意肝功能”） ¹	避免在大量饮酒的患者中使用¹
抗凝剂（例如华法林）	潜在增加的出血风险¹ 华法林：稳态米那普仑不影响单剂华法林的药代动力学或药效学（即INR）。 milnacipran药代动力学也不受华法林¹影响	谨慎使用抗凝剂¹
抗抑郁药，SSRI（例如西酞普兰，依他普仑，氟西汀，氟伏沙明，帕罗西汀，舍曲林）或其他SNRI（例如去甲文拉法辛，度洛西汀，左旋米那普仑，文拉法辛）	潜在威胁生命的血清素综合症¹ ²⁸ 氟西汀：在无洗脱期的情况下将患者从氟西汀转为米那普仑时，药代动力学相互作用不太可能¹ ⁴⁰	如果临床上需要同时使用，请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加，尤其是在治疗开始和剂量增加的情况下¹ 如果发生5-羟色胺综合征，请立即停用米那普仑和任何同时使用的血清素能药物；开始支持和对症治疗¹
三环类抗抑郁药（TCA）	潜在威胁生命的血清素综合症¹ 氯米帕明：米那普仑的药代动力学没有临床上重要的改变。 ^1个可能增加的不利影响（例如，欣快，体位性低血压）从氯米帕明切换到¹米那普仑时	如果临床上需要同时使用，请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加，尤其是在治疗开始和剂量增加的情况下¹ 如果出现5-羟色胺综合征，请立即停用米那普仑，TCA和任何同时使用的血清素能药物。开始支持和对症治疗¹ 从氯米帕明改为米那普仑¹时监视患者
阿司匹林	潜在增加的出血风险¹	谨慎使用¹
丁螺环酮	潜在威胁生命的血清素综合症¹	如果临床上需要同时使用，请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加，尤其是在治疗开始和剂量增加的情况下¹ 如果发生5-羟色胺综合征，请立即停用米那普仑，丁螺环酮和任何同时使用的血清素能药物；开始支持和对症治疗¹
卡马西平	临床上重要的药代动力学相互作用不太可能¹
可乐定	可乐定^1的降压药作用可能降低
中枢神经系统药物	潜在的药理相互作用¹	谨慎使用¹
地高辛	可能增强血液动力学不良反应；伴有米那普仑和IV地高辛^1的体位性低血压和心动过速报告同时使用米那普仑和口服地高辛胶囊（Lanoxicaps）未观察到药代动力学相互作用） ¹	避免与米那普仑和静脉注射地高辛^1并用
利尿剂	低钠血症的风险可能增加¹
肾上腺素	可能的阵发性高血压和心律不齐¹	谨慎使用¹
芬太尼	潜在威胁生命的血清素综合症¹	如果临床上需要同时使用，请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加，尤其是在治疗开始和剂量增加的情况下¹ 如果发生5-羟色胺综合征，请立即停用米那普仑，芬太尼和任何同时使用的血清素能药物。开始支持和对症治疗¹
5-HT ₁受体激动剂（曲普坦）（例如，阿莫曲普坦，依曲曲坦，frovatriptan，纳拉曲普坦，利扎曲普坦，舒马曲坦，佐米曲普坦）	潜在威胁生命的血清素综合症¹ ³⁶	如果临床上需要同时使用，请告知患者血清素综合症的风险增加，尤其是在治疗开始和剂量增加的情况下¹ ³⁶ 如果出现5-羟色胺综合征，请立即停用米那普仑，曲坦和任何同时使用的血清素能药物；开始支持和对症治疗¹
利奈唑胺	潜在威胁生命的血清素综合征¹ ⁵⁷ ⁵⁸	请勿同时使用； ¹ ⁵⁷考虑是否可以使用其他抗感染药，并权衡利奈唑胺对血清素综合征风险的益处¹ ⁵⁷ 如果需要紧急使用利奈唑胺，请立即停用米那普仑；监视器5天或直到最后利奈唑胺剂量后24小时CNS毒性症状，以先到者为准¹ ⁵⁷ 在最后一次利奈唑胺剂量¹ ⁵⁷后24小时可恢复milnacipran 接受利奈唑胺治疗的患者请勿使用米那普仑¹ ⁵⁷ 如果需要紧急治疗精神病，请考虑其他干预措施，包括住院；可能在最后一次利奈唑胺剂量后24小时开始milnacipran ¹ ⁵⁷
锂	对锂^1的药代动力学没有影响潜在威胁生命的血清素综合症¹	如果临床上需要同时使用，请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加，尤其是在治疗开始和剂量增加的情况下¹ 如果发生5-羟色胺综合征，请立即停用米那普仑，锂和任何同时使用的血清素能药物；开始支持和对症治疗¹
劳拉西m	药代动力学相互作用不太可能¹
MAO抑制剂	潜在威胁生命的血清素综合症¹	禁止同时使用¹ 在停用旨在治疗精神疾病的MAO抑制剂与开始米那普仑之间至少间隔14天，并且在停用米那普仑与开始MAO抑制剂疗法之间至少间隔5天¹
亚甲蓝	潜在威胁生命的血清素综合症¹ ⁵⁹ ⁶⁰ 大多数病例发生在甲状旁腺手术中使用亚甲蓝（1–8 mg / kg静脉注射）作为诊断（可视化）染料†时；尚不清楚通过其他途径或以较低IV剂量在接受血清素能药物治疗的患者中使用亚甲蓝时是否存在5-羟色胺综合征的风险¹ ⁵⁹ ⁶⁰	接受米那普仑的患者一般不宜使用亚甲蓝； ⁵⁹考虑其他干预措施的可用性，并权衡亚甲蓝IV对5-羟色胺综合征风险的益处¹ ⁵⁹ 如果认为需要紧急使用IV亚甲蓝，请立即停用米那普仑并监测CNS毒性症状5天，或直到最后一次亚甲蓝剂量服用后24小时（以先到者为准） ¹ ⁵⁹ 末次静脉注射亚甲蓝后24小时可恢复milnacipran ¹ ⁵⁹ 接受静脉注射亚甲蓝的患者请勿使用米那普仑¹ ⁵⁹ 如果需要紧急治疗精神病，请考虑其他干预措施，包括住院；可以在最后一次静脉注射亚甲蓝后24小时开始milnacipran ¹ ⁵⁹
去甲肾上腺素	可能的阵发性高血压和心律不齐¹	谨慎使用¹
非甾体抗炎药	出血风险增加¹	谨慎使用¹
普瑞巴林	并用时米那普仑和普瑞巴林的稳态药代动力学无临床重要变化¹ 在一项开放标签研究中，对纤维肌痛患者在普瑞巴林中添加米那普仑的耐受性一般良好，似乎未加重与这两种药物相关的不良反应⁶⁷
圣约翰草（贯叶连翘）	潜在威胁生命的血清素综合症¹	如果临床上需要同时使用，请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加，尤其是在治疗开始和剂量增加的情况下¹ 如果发生5-羟色胺综合征，请立即停用米那普仑，圣约翰草和任何同时使用的血清素能药物。开始支持和对症治疗¹
曲马多	潜在威胁生命的血清素综合症¹	如果临床上需要同时使用，请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加，尤其是在治疗开始和剂量增加的情况下¹ 如果发生5-羟色胺综合征，请立即停用米那普仑，曲马多和任何同时使用的血清素能药物；开始支持和对症治疗¹
色氨酸	潜在威胁生命的血清素综合症¹	如果临床上需要同时使用，请告知患者5-羟色胺综合征的风险增加，尤其是在治疗开始和剂量增加的情况下¹ 如果出现5-羟色胺综合征，请立即停用米那普仑，色氨酸和任何同时使用的血清素能药物；开始支持和对症治疗¹

盐酸米那普仑药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后吸收良好；绝对生物利用度约为85–90％。 ^1个

暴露在治疗剂量范围内与剂量成正比。 ^1个

单剂给药后2-4小时内达到血浆峰值浓度，36-48小时内达到稳态浓度。 ^1个

餐饮

食物不影响吸收。 ^1个

特殊人群

严重肝功能不全患者的AUC升高31％。 ¹ ⁴⁵

轻度，中度和重度肾功能不全患者的平均AUC分别增加了16％，52％和199％。 ^1个

与年轻成年人相比，> 65岁的患者血浆米那普仑峰值浓度和AUC约高30％。 ^1个

分配

程度

分配到牛奶中。 ¹以单次50毫克剂量的哺乳期妇女，根据峰值血浆浓度，母乳中估计每日最大婴儿剂量为母体剂量的5％。 ¹在大多数患者中，母乳中的峰值浓度发生在产后4小时内。 ^1个

血浆蛋白结合

13％。 ^1个

消除

代谢

主要通过葡糖醛酸苷的缀合和较小程度的N-脱烷基化来代谢。 ¹ ⁴ ⁶

淘汰路线

米那普仑和代谢物主要通过肾脏排泄消除（90％）。 ¹ ⁴ ⁶ ¹⁸多数（约55％）剂量以不变药物的形式排泄到尿液中。 ^1个

半衰期

Milnacipran：终末消除半衰期约为6-8小时。 ^1个

d-米那普仑（活性对映体）：8-10小时。 ^1个

l -Milnacipran：4–6小时。 ^1个

特殊人群

严重肝功能不全患者的消除半衰期延长了55％。 ¹ ⁴⁵

轻度，中度和重度肾功能不全患者的消除半衰期分别增加了38％，41％和122％。 ¹ ⁵⁶

稳定性

存储

口服

平板电脑

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^1个

动作

Milnacipran是1 S ，2 R和1 R ，2 S对映异构体的外消旋混合物； ¹ milnacipran的活性更高的1 S ，2 R对映异构体levomilnacipran用于治疗重度抑郁症。 ⁶¹在药理上也与度洛西汀，地塞文拉法辛和文拉法辛相关。 ¹ ⁶ ⁸ ⁹ ¹⁰
尚未完全阐明中枢性疼痛抑制作用的确切机制以及改善纤维肌痛症状的能力；显然与5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的抑制作用有关。 ¹ ⁴ ⁶
在临床研究中证明了抗抑郁活性，可能是由于中枢神经系统中的血清素能和去甲肾上腺素能活性增强。 ⁴ ⁶ ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁰
抑制去甲肾上腺素的重吸收比体外血清素约强三倍，而没有直接影响多巴胺或其他神经递质的吸收。 ¹ ³ ⁴ ⁶
对血清素能（5-HT _1–7 ），α-和β-肾上腺素，毒蕈碱（M _1–5 ），组胺能（H _1–4 ），多巴胺能（D _1–5 ），鸦片剂，苯二氮卓，和GABA受体在体外。 ¹ ⁴ ⁶ ¹⁸
对钙，钾，钠或氯离子通道没有明显的亲和力。 ^1个
不抑制人单胺氧化酶（MAO-A和MAO-B）或乙酰胆碱酯酶。 ^1个

给病人的建议

每次分发米那普仑时，提供患者书面信息（治疗指南）副本的重要性。 ¹ ³² ³³ ³⁴建议患者在服用米那普仑之前和每次重新加药时阅读患者信息。 ^1个
自杀风险；重要的是要警惕患者，家属和护理人员，并立即报告自杀倾向，抑郁加剧或行为异常改变，尤其是在治疗的最初几个月或调整剂量期间。 ¹ ³² ³³ ³⁴ （请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化。）
告知患者血清素综合症潜在风险的重要性，特别是同时使用米那普仑和其他5-羟色胺能剂，包括5-HT ₁受体激动剂（曲普坦），三氯乙酸，丁螺环酮，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸和圣约翰草（贯叶连翘）以及会削弱5-羟色胺代谢的药物，尤其是MAO抑制剂，包括那些用于治疗精神疾病的药物和其他药物（例如利奈唑胺）。 ¹ ³⁶ ⁵⁷ ⁵⁸如果出现5-羟色胺综合征表现（例如躁动不安，幻觉、,妄，失去协调，心动过速，体温升高，出汗，肌肉僵硬，血压不稳定，腹泻，昏迷，恶心，呕吐，混乱）。 ¹ ³⁶
指导患者不要在停用MAO抑制剂的同时或停止服用14天的同时服用米那普仑，并且在停止使用milnacipran后5天才开始使用MAO抑制剂治疗的重要性。 ^1个
有大量饮酒史的患者发生肝毒性的风险可能会增加。 ¹在开始米那普仑治疗之前，建议患者与临床医生讨论饮酒的重要性。 ¹ （请参阅“小心肝功能”。）
血压升高和心跳加快的风险；告知患者在开始米那普仑之前和治疗期间应定期测量其血压和心率的重要性。 ^1个
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药或草药补品，以及任何伴随疾病（如心血管疾病，肝病，青光眼）或自杀或双相情感障碍的个人或家族病史的重要性。 ^1个
告知患者与米那普仑同时使用阿司匹林或其他NSAIA，华法林或其他影响凝血的药物相关的出血风险的重要性。 ^1个
药物有可能削弱心理警觉或身体协调能力；在驾驶或操作机械之前，请务必谨慎，直到对个人产生影响为止。 ^1个
建议患者在未先与临床医生交谈之前不要停止服用米那普仑的重要性。 ¹重要的是患者应意识到停用米那普仑可能会产生停药效果，尤其是突然停药时。 ^1个
如果错过了米那普仑的剂量，则重要的是告知患者应忽略错过的剂量，并应在定期计划的时间服用下一个剂量。 ^1个
重要的是告知患者，如果他们接受利尿剂，体力消耗不足或年老，则可能在米那普仑治疗期间发生低钠血症的风险更大。 ^1个
建议患者使用米那普仑可引起轻度的瞳孔扩张，这在易感人群中可能导致闭角型青光眼发作。 ¹可能的症状包括眼痛，视力改变以及眼睛内部或周围的肿胀或发红。 ^[1]既往存在的青光眼几乎总是开角型青光眼，因为在诊断出闭角型青光眼后可以通过虹膜切除术彻底治疗； ¹开角型青光眼不是闭角型青光眼的危险因素。 ¹患者可能希望接受检查以确定他们是否易患闭角型青光眼，如果易感，应采取预防措施（例如虹膜切除术）。 ^1个
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ¹告知妇女Savella怀孕登记处存在并鼓励其入学的重要性（请参阅“注意事项下的怀孕”）。 ^1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

盐酸米那普仑
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	滴定包	5片薄膜包衣的盐酸米那普仑12.5 mg（Savella ） 8片薄膜包衣的盐酸米那普仑25 mg（Savella ） 42片薄膜衣片，盐酸米那普仑50毫克（Savella ）	Savella滴定包（治疗的第一个月以泡罩包装形式提供）	森林
	薄膜衣片	12.5毫克	Savella	森林
		25毫克	Savella	森林
		50毫克	Savella	森林
		100毫克	Savella	森林

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

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综上所述

报道称米那普仑的副作用包括：高血压危机，便秘，头晕，头痛，潮热，恶心和失眠。其他副作用包括：高血压，心律加快，偏头痛，心，皮疹，呕吐，焦虑，脉搏增加，血清丙氨酸氨基转移酶增加，血清天冬氨酸氨基转移酶增加，多汗症和口干症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于milnacipran：口服片剂

警告

口服途径（平板电脑）

盐酸米那普仑是选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），类似于用于治疗抑郁症和其他精神疾病的药物。与安慰剂相比，在患有重性抑郁症（MDD）和其他精神疾病的短期研究中，与安慰剂相比，儿童，青少年和年轻人的自杀思维和行为发生风险更高。短期研究并未显示，超过24岁的成年人与安慰剂相比，使用抗抑郁药自杀的风险增加，并且与安慰剂相比，65岁以上的成年人与自杀药相比，自杀风险降低了。这种风险必须与临床需求相平衡。密切监视患者的临床恶化，自杀倾向或异常行为。向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。盐酸米那普仑未经批准用于治疗MDD或用于儿科患者。

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，米那普仑还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用米那普仑时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

模糊的视野
身体疼痛或疼痛
发冷
咳嗽
呼吸困难
头晕
耳部充血
快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
恐惧或紧张
发热
头痛
出汗增加
失去声音
鼻充血
敲打耳朵
流鼻涕
缓慢或快速的心跳
打喷嚏
咽喉痛
异常疲倦或虚弱

不常见

背疼
灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
胸痛或不适
发冷
排尿次数减少
尿量减少
排尿困难或痛苦
排尿困难（运球）
尿频
腹股沟痛
肌肉疼痛
疼痛或排尿灼痛
腿，手臂，手或脚的晃动
前列腺肿胀
胸闷

罕见

膀胱疼痛
脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
血尿或浑浊
挫伤
灰心
秋季
感到悲伤或空虚
尿频
饱胀或肿胀的感觉
胃灼热
体重增加或减少
易怒
食欲不振
失去兴趣或愉悦
下背部或侧面疼痛
胃压力
体重快速增加
腹部或胃部肿胀
手或脚刺痛
疲倦
麻烦集中
睡眠困难
体重异常增加或减少
呕吐

发病率未知

搅动
黑色，柏油样凳子
牙龈出血
皮肤起泡，脱皮或松弛
尿液或大便中有血
昏迷
时间，地点或人的困惑
抽搐
深色尿液
尿量减少
腹泻
吞咽困难
全身疲倦和虚弱
高烧
持有无法通过事实改变的错误信念
出汗增加
口渴
瘙痒
关节或肌肉疼痛
浅色凳子
失去平衡控制
意识丧失
面具般的脸
肌肉痉挛或痉挛
肌肉疼痛或僵硬
过度反应
查明皮肤上的红色斑点
协调不良
皮肤病变为红色，中心常为紫色
眼睛发红
躁动
看到，听到或感觉不到的东西
癫痫发作
严重的肌肉僵硬
洗牌走
动作缓慢
言语不清
嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
手臂和腿部的僵硬
出汗
面部，脚踝，手指或小腿肿胀
腺体肿胀
说话或激动时无法控制
头部，面部，嘴巴和颈部的抽动状运动
疲倦
手指和手发抖
抽搐
异常出血或瘀伤
异常兴奋，紧张或躁动
皮肤异常白皙
右上腹或胃痛
体重增加
眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

米那普仑的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

温暖的感觉
头痛，剧烈和跳动
脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
突然出汗

不常见

腹部或胃痛
精液改变或出精问题
食欲下降
对性交的兴趣减少
无法勃起或勃起
性能力，欲望，动力或表现丧失
无法射精
皮疹
睾丸肿胀

罕见

胃酸或酸
ching
肿的
口味改变
胃或肠中过量的空气或气体
饱满的感觉
胃灼热
消化不良
易怒
味觉丧失
盗汗
通过气体
嗜睡或异常嗜睡
胃部不适或心烦

发病率未知

乳房肿胀或不正常的产奶量
乳房中意外或过多的牛奶流出

对于医疗保健专业人员

适用于milnacipran：口服片剂

一般

最常见的副作用是恶心，便秘，头痛，头晕，失眠和潮热。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高39％），便秘（最高16％）

常见（1％至10％）：呕吐，口干，腹痛/上腹痛，腹泻，消化不良，胃食管反流病，肠胃气胀，腹胀

罕见（0.1％至1％）：胃炎，口腔炎，痔疮

上市后报告：急性胰腺炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（高达19％），头晕（高达11％）

常见（1％至10％）：偏头痛，感觉异常，震颤，紧张性头痛，感觉不足，感觉异常，感觉异常，嗜睡，消化不良，抽搐（包括大恶性），意识丧失，帕金森病，记忆力减退

罕见（0.1％至1％）：晕厥，眩晕

稀有（0.01％至0.1％）：平衡失调，脑血管意外

未报告频率：5-羟色胺综合征^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：多汗症（高达14％）

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，盗汗

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：光敏反应

上市后报告：多形红斑，史蒂文斯·约翰逊综合征，瘀斑/皮肤或粘膜出血^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：热冲洗（最高12％）

常见（1％至10％）：心pit，高血压，心律加快，血压升高，心动过速，胸痛，胸口不适，潮红

罕见（0.1％至1％）：心律失常，收缩期前期，低血压，体位性低血压，雷诺现象

罕见（0.01％至0.1％）：急性冠状动脉综合征，心绞痛

未报告频率：挫伤，周围水肿

上市后报告：室上性心动过速，高血压危象^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达12％）

常见（1％至10％）：焦虑，抑郁，压力，烦躁，躁动

罕见（0.1％至1％）：自杀意念，惊恐发作，精神错乱，幻觉，噩梦，性欲下降

未报告频率：身体依赖性

上市后报告：侵略，愤怒，del妄，杀人念头，消除具有自杀风险的精神运动抑制，躁狂发作的情绪改变，精神病患者的妄想再激活^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿困难，射精障碍，勃起功能障碍，射精失败，前列腺炎，阴囊痛，睾丸痛，睾丸肿胀，尿he，尿retention留，尿道疼痛，尿流减少，膀胱炎，尿道感染

罕见（0.1％至1％）：尿频，尿毒症

稀有（0.01％至0.1％）：闭经^[参考]

其他

常见（1％至10％）：寒冷，发热，疲劳，跌倒，疼痛

罕见（0.1％至1％）：耳鸣，体温改变的感觉^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，纤维肌痛，肌肉痉挛，关节痛，四肢疼痛

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，呼吸困难，鼻窦炎，鼻咽炎

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难

稀有（0.01％至0.1％）：实心^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重减轻或增加，高胆固醇血症，食欲下降

上市后报告：低钠血症，厌食^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊

罕见（0.1％至1％）：眼干，瞳孔散大，视力下降

上市后报告：住宿障碍^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶增加

罕见（0.01％至0.1％）：肝炎

上市后报告：溶细胞性肝炎^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏^[参考]

肾的

未报告频率：膀胱炎

上市后报告：急性肾衰竭^[参考]

血液学

上市后报告：白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症^[参考]

内分泌

上市后报道：高泌乳素血症，溢乳^[参考]

参考文献

1.“产品信息。Savella（milnacipran）。”森林制药，密苏里州圣路易斯。

2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人纤维肌痛的常用剂量

维持剂量：每天两次50毫克口服
最大剂量：每天两次100毫克口服（每天200毫克口服）

评论：
-可按照以下时间表滴定剂量：
-第1天的初始剂量：口服一次12.5 mg
-第2天和第3天：每天2次口服12.5毫克
-第4天到第7天：每天2次口服25毫克
-第7天后：每天两次口服50毫克

用途：纤维肌痛的治疗

肾脏剂量调整

-轻度肾功能不全（CrCl 50至80 mL / min）：不建议调整
-中度肾功能不全（CrCl 30至49 mL / min）：谨慎使用
-严重肾功能不全（CrCl 5至29 mL / min）：每天两次口服25 mg（维持剂量）。根据患者的个人反应，每天两次可将剂量增加至50 mg
-终末期肾脏疾病：不推荐

肝剂量调整

-轻度至中度肝功能不全：不建议调整
-严重肝功能不全：慎用

预防措施

美国盒装警告：
-药性和抗抑郁药：
-该药物是选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），类似于一些用于治疗抑郁症和其他精神疾病的药物。在重大抑郁症（MDD）和其他精神疾病的短期研究中，与安慰剂相比，儿童，青少年和年轻人中自杀性思维和行为（自杀）的风险增加。考虑在儿童，青少年或年轻人中使用此类药物的任何人都必须在这种风险与临床需求之间取得平衡。短期研究表明，在24岁以上的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药自杀的风险没有增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中，服用抗抑郁药的风险有所降低。
-抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。开始使用该药物的所有年龄段的患者均应进行适当监测，并密切观察其临床恶化，自杀倾向或异常行为改变。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。
-该药物未获批准用于治疗重度抑郁症。
-该药物未获批准用于儿科患者。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以不考虑进餐而服用该药物；但是，在某些患者中，食物可改善药物的耐受性。
-该药物应逐渐减量至少2周，并且在长期使用后不应突然停药。

一般：
-尚未研究超过200毫克/天的剂量。
-12周后应重新评估患者的疗效。如果患者几乎没有获益，则应考虑终止治疗。

监控：
-精神病学：应监测患者的停药症状，以及自杀念头的恶化和出现。
-神经系统：应监测患者血清素综合征的症状。
-心血管：患者应定期监测血压。

患者建议：
-该药物可能会削弱判断力，思维能力和运动能力。如果患者受到影响，应避免驾驶或操作机械。
-应指导患者避免突然中止治疗。
-应告知患者和护理人员任何新的或恶化的抑郁症。

药物相互作用（359）
酒精/食物相互作用（2）
疾病相互作用（9）

已知共有359种药物与米那普仑相互作用。

92种主要药物相互作用
266种中等程度的药物相互作用
1次药物相互作用

在数据库中显示可能与米那普仑相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与milnacipran的相互作用。

最常检查的互动

查看milnacipran和以下所列药物的相互作用报告。

5-HTP（5-羟色氨酸）
Abilify（阿立哌唑）
甲甲状腺（甲状腺干燥）
阿司匹林低强度（阿司匹林）
克拉瑞汀（氯雷他定）
mb（度洛西汀）
度洛西汀
芬太尼透皮系统（芬太尼）
抒情诗（普瑞巴林）
神经元（加巴喷丁）
诺华（氨氯地平）
OxyContin（羟考酮）
扑热息痛（对乙酰氨基酚）
帕罗西汀
彭亨（异丙嗪）
普拉尼（羟氯喹）
普瑞巴林
Protonix（pan托拉唑）
喹硫平
必需品（罗哌尼洛）
曲马多
维生素D3（胆钙化固醇）
Vyvanse（赖斯丹明）
Xanax（阿普唑仑）
Zoloft（舍曲林）

米那普仑酒精/食物相互作用

米仑普仑与酒精/食物有2种相互作用

米那普仑病相互作用

与米那普仑有9种疾病相互作用，包括：

肝病
萧条
肾脏疾病
青光眼
高血压
低钠血症
狂躁
癫痫发作
尿路阻塞

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义最小。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史