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Minocin（米诺环素胶囊和片剂）
Minocin的用途：
- 它用于治疗或预防细菌感染。
- 它用于治疗丘疹（痤疮）。
- 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。
在服用Minocin之前，我需要告诉我的医生什么？
- 如果您对Minocin过敏（米诺环素胶囊和片剂）； Minocin的任何部分（米诺环素胶囊和片剂）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
- 如果您正在服用以下任何药物：阿维A，维A，维A或青霉素。
- 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。
这不是与Minocin（米诺环素胶囊和片剂）相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查，以确保在所有药物和健康问题中服用Minocin（米诺环素胶囊和片剂）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。
服用Minocin时我需要了解或做什么？
- 告诉所有医疗保健提供者您服用Minocin（米诺环素胶囊和片剂）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
- 在看到Minocin（米诺环素胶囊和片剂）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
- 您可能会更容易被晒伤。避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
- 发生了严重的，有时甚至是致命的反应。在大多数情况下，这种反应会出现发烧，皮疹或腺体肿胀等症状，并出现肝脏，肾脏，血液，心脏，肌肉和关节或肺等身体器官问题。如有疑问，请咨询医生。
- 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。
- Minocin（米诺环素胶囊和片剂）发生了非常严重的肝脏问题，有时甚至是致命的问题。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
- Minocin（米诺环素胶囊和片剂）已经使脑部压力升高。在大多数情况下，停止Minocin（米诺环素胶囊和片剂）后，这种情况会恢复正常。有时，即使停止使用Minocin（米诺环素胶囊和片剂），也可能会导致视力丧失或消失。如果您有头痛或视力问题，例如视力模糊，双眼或视力下降，请立即致电医生。
- 长期使用Minocin（米诺环素胶囊和片剂）的甲状腺癌病例已有报道。如果发现持续的声音嘶哑，颈部肿块或呼吸或吞咽困难，请立即致电医生。
- 这种药物可能会导致8岁以下儿童的牙齿颜色变为黄灰色棕色。如果这种牙齿颜色发生变化，它将不会消失。与医生交谈。
- 大多数时候，Minocin（米诺环素胶囊和片剂）不适合8岁以下的儿童使用。但是，有时这些孩子可能需要服用Minocin（米诺环素胶囊和片剂）。与医生交谈。
- 成人牙齿颜色也发生了变化。在停止Minocin（米诺环素胶囊和片剂）并在牙医诊所清洁牙齿后，这种情况已恢复正常。与医生交谈。
- 避孕药和其他基于激素的避孕措施可能无法很好地防止怀孕。服用Minocin（米诺环素胶囊和片剂）时，请使用其他避孕措施，例如避孕套。
- 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用Minocin（米诺环素胶囊和片剂）时怀孕，请立即致电医生。
如何最好服用这种药物（米诺辛）？
按照医生的指示使用Minocin（米诺环素胶囊和片剂）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
- 吞咽整杯水。
- 即使您的症状有所好转，也应按提示使用。
- 在一天的同一时间服用Minocin（米诺环素胶囊和片剂）。
- 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
- 不要与Minocin同时服用含有铁的产品或含有铝，钙或镁的抗酸剂等产品（米诺环素胶囊和片剂）。与您的医生或药剂师交谈。
- 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
- 请勿使用超过要求的时间。可能会发生第二次感染。
- 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
- 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用Minocin（米诺环素胶囊和片剂）。
如果我错过了剂量怎么办？
- 想一想就服用一次错过的剂量。
- 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
- 请勿同时服用2剂或额外剂量。
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
- 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
- 狼疮的迹象，如脸颊或其他身体部位的皮疹，容易晒伤，肌肉或关节痛，胸痛或呼吸急促或手臂或腿肿胀。
- 腺体肿胀。
- 发烧，发冷或嗓子疼；任何无法解释的瘀伤或出血；或感到非常疲倦或虚弱。
- 听力改变。
- 关节疼痛或肿胀。
- 肌肉疼痛或无力。
- 耳鸣。
- 癫痫发作。
- 气促。
- 胸痛。
- 心跳不正常。
- 肿胀。
- 指甲，皮肤，眼睛，疤痕，牙齿或牙龈的颜色变为较深的颜色。
- 口腔刺激或口腔溃疡。
- 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
- 口腔或喉咙发红或白色斑点。
- 直肠刺激。
- 生殖器刺激。
- 阴道瘙痒或分泌物。
- 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻（CDAD）的严重形式。有时，这会导致致命的肠道问题（结肠炎）。在服用抗生素期间或之后几个月，可能会发生CDAD。如果您有胃痛，痉挛或大便稀疏，水样或流血的大便，请立即致电医生。治疗腹泻之前，请先咨询医生。
Minocin还有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：
- 腹泻，胃部不适或呕吐。
- 不饿。
- 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果怀疑OVERDOSE：
如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
如何储存和/或丢弃Minocin？
- 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
- 避免受热和光照。
- 不再需要Minocin（米诺环素胶囊和片剂）时，不要使用它。
- 如果过时，请勿服用Minocin（米诺环素胶囊和片剂）。
- 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
- 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
消费者信息使用
- 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
- 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
- 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Minocin（米诺环素胶囊和片剂）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
- 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
注意：本文档包含有关美满霉素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Minocin。
综上所述
较常见的副作用包括：阴道阴道念珠菌病，腹泻，头晕，吞咽困难，上腹部不适，黑色素缺乏症，恶心和呕吐，喉咙痛，口腔炎和厌食。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于米诺环素：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服片剂，口服片剂缓释
其他剂型：
- 静脉用粉剂
需要立即就医的副作用
连同其所需的作用，米诺环素（Minocin中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用米诺环素时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：
发病率未知
- 黑色柏油凳
- 皮肤起泡，脱皮或松弛
- 尿液或大便中有血
- 模糊或双眼
- 婴儿头部隆起的软斑
- 胸痛，可能移至左臂，脖子或肩膀
- 混乱
- 腹泻
- 头晕或头晕
- 眼痛
- 快速的心跳
- 普遍感到不适或生病
- 全身疲倦和虚弱
- 荨麻疹，瘙痒或皮疹
- 关节或肌肉疼痛
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
- 食欲不振
- 恶心或呕吐
- 皮肤病变为红色，中心常为紫色
- 严重头痛
- 严重的胃痛
- 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
- 呼吸困难
- 异常出血或瘀伤
- 右上腹或胃痛
- 眼睛和皮肤发黄
不需要立即就医的副作用
可能会发生米诺环素的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音
- 移动困难
- 听力损失
- 荨麻疹
- 肌肉僵硬
- 皮肤发红
- 嗜睡或异常嗜睡
发病率未知
- 肿
- 牙齿变色
- 增加皮肤对阳光的敏感性
- 消化不良
- 严重晒伤
对于医疗保健专业人员
适用于米诺环素：静脉注射粉剂，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服混悬液，口服片剂，口服片剂缓释，口服和局部用药盒
神经系统
很常见（10％或更多）：头痛（高达23％）
常见（1％至10％）：头晕（头晕），嗜睡，耳鸣，眩晕
稀有（0.01％至0.1％）：感觉不足，感觉异常，颅内高压，听力受损/下降
非常罕见（少于0.01％）：font肿（婴儿）
未报告的频率：抽搐，镇静，共济失调，良性颅内高压（伪肿瘤脑），前庭反应[参考]
头痛，头晕，眩晕。和共济失调的报道。这些副作用在停止治疗后3到48个小时内是可逆的，并且在低剂量下很少发生。
在上市后的经历中也曾报告过假性脑瘤，font肿（婴儿）和听力下降。 [参考]
皮肤科
据报道，各种身体部位（包括皮肤，指甲，牙齿，口腔粘膜，骨骼，甲状腺，眼睛[包括巩膜，结膜]，母乳，泪液分泌物，汗液）的色素沉着过度。此蓝色/黑色/灰色或泥棕色变色已定位或扩散。最常见的部位是皮肤。停药时色素沉着经常会逆转；但是，解决方案花了几个月的时间或在某些情况下仍然存在。泛发性的棕褐色皮肤色素沉着有时会持续存在，特别是在阳光直射的地区。
有色组织的活检显示细胞内的颗粒对铁染色呈阳性。药物停用后，这种色素沉着随着时间的流逝而褪色。
据报道DRESS综合征（包括致命病例）。至少有3例报道了伴有持续性心肌炎的DRESS综合征。
在上市后的经验中还报告了固定的药疹，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合症和光敏性。 [参考]
常见（1％至10％）：瘙痒，荨麻疹
稀有（0.01％至0.1％）：脱发，多形红斑，结节性红斑，药疹固定，皮肤色素沉着过度（棕黑色或蓝黑色色素沉着），光敏性，皮疹，血管炎
非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿，剥脱性皮炎，指甲/指甲床色素沉着过度，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死
未报告的频率：各种身体部位（包括骨骼，粘膜，牙齿，口腔粘膜，舌头，甲状腺，眼睛（包括巩膜，结膜），母乳，泪液分泌物，内脏器官的结构）过度色素沉着，斑丘疹，红斑疹，发汗变色，Sweet综合征（急性发热性嗜中性皮肤病）
上市后报告：过敏性紫癜，皮肤和粘膜色素沉着，血管神经性水肿，皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS） [参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：口干
稀有（0.01％至0.1％）：腹泻，恶心，口腔炎，牙齿变色，呕吐
非常罕见（少于0.01％）：口腔和肛门生殖器念珠菌病，消化不良，吞咽困难，牙釉质发育不全，小肠结肠炎，食道炎，食道溃疡，舌炎，胰腺炎，假膜性结肠炎
未报告频率：抗生素相关性结肠炎，口腔变色（包括颊粘膜，舌头，嘴唇，口香糖），腹部绞痛，口腔和肛门生殖器区域的炎症性病变（伴有念珠菌过度生长） [参考]
胰腺炎很少与使用这种药物有关。在2例病例报告中，囊性纤维化患者在用这种药物治疗呼吸道疾病的急性细菌性加重期间经历了胰腺炎。作者认为，由于疾病的发展，囊性纤维化患者可能更容易患上药物性胰腺炎。此外，至少有1例同时服用了多种药物。因此，不能最终证实该药物与胰腺炎之间的时间关系。
服用四环素类抗生素的胶囊或片剂制剂的患者有食管炎和食道溃疡的报道。这些患者大多数都在睡觉前立即服用了该药。
在上市后的经验中还报告了小肠结肠炎，胰腺炎，舌炎，吞咽困难和牙齿变色。 [参考]
肌肉骨骼
由这种药物引起的狼疮样反应通常表现为关节痛或关节炎，肌痛或不适以及ANA滴度呈阳性。抗双链DNA（anti-dsDNA）抗体阳性的患者鲜有报道。停药后所有患者均康复；但是，有几项需要短期服用皮质类固醇激素。
剧烈运动后，与该药物有关的严重急性肌病（每天口服100 mg）发生于17岁的男性。他的实验室值如下：ESR 33 mm / hr，CRP 0.84 mg / dL，肌酸激酶87,297单位/ L，AST 1307单位/ L，ALT 311单位/ L，LDH 4935单位/ L，醛缩酶12.6单位/ L，碱性磷酸酶145单位/ L，GGT 66单位/ L。停用这种药物1个月后，肌肉酶水平恢复正常，症状得到缓解。
IV米诺环素（米诺霉素中的有效成分）加奎奴普丁-达福普汀与中性粒细胞减少癌患者（36％）的肌痛和关节痛有关。 [参考]
常见（1％至10％）：关节痛，肌痛
罕见（0.01％至0.1％）：狼疮样综合征（由抗核抗体[ANA]阳性，关节痛，关节炎，关节僵硬/肿胀和以下至少一种组成：发烧，肌痛，肝炎，皮疹，血管炎）
非常罕见（少于0.01％）：关节炎，骨骼变色，系统性红斑狼疮（SLE），SLE恶化，关节僵硬，关节肿胀，关节变色，肌病，超敏敏性横纹肌溶解
上市后报道：多关节痛，系统性狼疮加重，短暂性狼疮样综合征[参考]
其他
常见（1％至10％）：疲劳，不适
罕见（0.1％至1％）：发烧
非常罕见（小于0.01％）：分泌物变色
注射：
-未报告频率：镁中毒（包括潮红，出汗，低血压，反射减弱，松弛性麻痹，体温过低，循环衰竭，心脏和中枢神经系统抑制，呼吸麻痹） [参考]
精神科
常见（1％至10％）：情绪改变
过敏症
据报道，在某些情况下，死亡涉及过敏反应综合征，血清病样综合征和狼疮样综合征。
接受这种药物的几名患者出现了肺浸润，盗汗，发烧和嗜酸性粒细胞增多。这些作用被认为是由于药物过敏引起的。
病例报告描述了一种严重的中枢神经系统-肺超敏综合征，需要大剂量的皮质类固醇激素治疗。体征和症状包括干咳，发烧，共济失调，肌肉无力，麻木，视觉异常，脑部MRI异常，癫痫发作，肺部浸润，血清IgE升高，红细胞沉降率（ESR）和嗜酸性粒细胞增多。
据报道，一名54岁的女性患有嗜酸性粒细胞性肺炎，伴有急性呼吸衰竭，需要机械通气和糖皮质激素治疗。最初的症状包括干咳，低烧，疲劳和呼吸困难。注意到嗜酸性粒细胞增多，白细胞升高和C反应蛋白（CRP）。出院并恢复用药后第14天，患者迅速发展为进行性呼吸衰竭，再次需要机械通气。
迟发性药物发烧（与发烧，喉咙痛，腹痛，无力，大便稀血，疲劳，体重减轻40磅，ESR 99 mm / hr，CRP 5 mg / dL和肝酶轻度升高有关）据报道，在使用这种药物治疗痤疮24个月后，一个15岁男孩。经过一年的治疗，至少发生了另一例迟发性药物热。其他报告的药物热病例通常发生在接触药物2至4周后。 [参考]
罕见（0.01％至0.1％）：过敏/类过敏反应（包括休克，死亡）
未报告的频率：超敏反应，超敏反应综合征（包括皮肤反应[例如皮疹，剥脱性皮炎]，嗜酸性粒细胞增多症和以下至少一种：肝炎，肺炎，肾炎，心肌炎，心包炎；伴或不伴发烧，淋巴结病），血清病样综合征（由发烧，荨麻疹/皮疹，关节痛，关节炎，关节僵硬/肿胀，淋巴结病；伴或不伴嗜酸性粒细胞增多症），自身免疫性血管炎，药物热，嗜酸性肺炎，药物超敏反应（例如，肺浸润，盗汗） ，发烧，嗜酸性粒细胞增多症，血清病，血清病样反应，严重的中枢神经系统（CNS）-肺部超敏反应综合征
上市后报告：过敏反应，过敏反应[参考]
免疫学的
未报告频率：抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）阳性滴度，结节性多发炎，ANCA阳性新月形肾小球肾炎，ANCA阳性血管炎，自身免疫性肝炎，坏死性血管炎和全身反应[参考]
据报道，罕见的坏死性血管炎和全身反应病例以淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多，肝功能酶水平升高和皮肤科受累为特征。在每种情况下，都停止使用该药，在某些情况下，必须使用皮质类固醇激素治疗以帮助缓解症状。 [参考]
肝的
罕见（0.01％至0.1％）：肝酶，肝炎，自身免疫性肝炎/肝毒性增加
非常罕见（少于0.01％）：肝胆汁淤积，肝衰竭（包括死亡），高胆红素血症，黄疸
未报告频率：患有狼疮样症状的自身免疫性肝炎，肝功能检查值升高，急性肝衰竭，肝损伤，伴有嗜酸性粒细胞增多和皮炎的急性超敏性肝炎[参考]
一些肝反应具有自身免疫基础，并且在治疗数月后发生。
在1例患者中，使用这种药物治疗痤疮4周后，患者迅速发展为肝衰竭。病人在不适之前2周已停止使用该药。考虑了肝移植，但患者无需大量干预即可缓慢康复。
很少有免疫介导的进行性肝功能障碍的其他报道。在1例患者中，暴发性肝功能衰竭后接受了肝移植，这被认为与治疗痤疮的3年日常治疗史有关。该药物的剂量为50至200mg /天。在就“流感样”综合征寻求医疗救助之前，第二名患者已经使用这种药物治疗痤疮1年。住院后，确定该患者正在经历一种自身免疫介导的肝炎，很可能与此药物有关。在停药后，这两种情况下的症状均得到缓解，并且每位患者均接受了适当的支持性医疗护理。
上市后的经验中也有肝炎和肝衰竭的报道。 [参考]
肾的
罕见（0.01％至0.1％）：BUN /血清尿素升高，间质性肾炎，急性肾衰竭
上市后报告：可逆性急性肾衰竭
四环素：
-未报告频率：先前存在的肾衰竭，氮质血症/尿毒症，肾毒性（与急性脂肪肝相关），肾小管损害，范可尼样综合征[参考]加剧
四环素剂量高时，已报告了与急性脂肪肝相关的肾毒性。肾功能不全患者血清四环素水平高与氮质血症，高磷酸盐血症和酸中毒有关。
降解的四环素可能引起肾小管损害和范可尼样综合征。 [参考]
血液学
罕见（0.01％至0.1％）：嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少
非常罕见（少于0.01％）：溶血性贫血，全血细胞减少
未报告频率：粒细胞缺乏症，抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）阳性血管炎[参考]
上市后的经验中也有溶血性贫血，血小板减少和嗜酸性粒细胞增多的报道。 [参考]
呼吸道
罕见（0.01％至0.1％）：咳嗽，呼吸困难，肺部浸润
非常罕见（少于0.01％）：支气管痉挛，哮喘加重，肺嗜酸性粒细胞增多
未报告频率：肺炎，超敏性肺炎，肺狼疮，嗜酸性粒细胞性肺炎，胸腔积液，复发性急性呼吸衰竭
上市后报告：肺浸润伴嗜酸性粒细胞增多[参考]
心血管的
稀有（0.01％至0.1％）：心肌炎，心包炎[参考]
新陈代谢
稀有（0.01％至0.1％）：厌食
四环素：
-未报告频率：高磷酸盐血症，酸中毒[参考]
肾功能不全患者血清四环素水平高与氮质血症，高磷酸盐血症和酸中毒有关。 [参考]
内分泌
据报道，甲状腺疾病以深色色素沉着（棕黑色微观变色）为特征。但是，没有甲状腺功能障碍的临床或实验室证据（未知的临床意义）。
在上市后的经验中，也有棕黑色显微镜下的甲状腺变色和甲状腺功能异常的报道。 [参考]
非常罕见（少于0.01％）：甲状腺功能异常，镜下甲状腺呈棕黑色镜变色
未报告频率：乳房分泌物变色[参考]
泌尿生殖
非常罕见（少于0.01％）：龟头炎（由于龟头阴茎病变），外阴阴道炎
上市后报道：对精子发生的有害影响[参考]
在上市后的经验中也有龟头炎的报道。 [参考]
本地
未报告频率：注射部位红斑，注射部位疼痛[参考]
肿瘤的
未报告频率：甲状腺乳头状癌
上市后报道：甲状腺癌
眼科
长期使用这种药物（5至12岁）的老年患者中有灰巩膜色素沉着和黄斑色素沉着的病例。 [参考]
未报告的频率：结膜变色，泪液分泌变色，巩膜灰沉，黄斑沉着[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
为了减少耐药细菌的发展和维持美满霉素的有效性®（盐酸米诺环素）颗粒填充胶囊等抗菌药物，美满霉素（盐酸米诺环素）颗粒填充胶囊应该仅用于治疗或预防感染已被证明或强烈怀疑是由细菌引起的。
描述
美满霉素®（二甲胺四环素盐酸盐），是四环素的半合成衍生物，4,7-双（二甲氨基）-1,4,4a，氧基-5,5a，6,11,12a-八氢-3,10,12,12a-四羟基-1，11-二氧代-2-萘并羧酰胺单盐酸盐。
其结构式为：
C 23 H 27 N 3 O 7 •HCl MW 493.94
用于口服的Minocin粒状填充胶囊含有米诺环素盐酸盐小丸，相当于微晶纤维素中的50 mg或100 mg米诺环素。
胶囊壳包含以下非活性成分：FD＆C蓝色＃1，明胶，二氧化钛和FD＆C黄色＃10。 50毫克胶囊壳还包含黑色和黄色氧化铁。
临床药理学
向18名正常的空腹成年志愿者单剂量服用2份Minocin 100 mg颗粒填充胶囊后，在1-4小时（平均2.1小时）内达到最高血清浓度，范围为2.1-5.1 mcg / mL（平均3.5 mcg / mL）。毫升）。正常志愿者的血清半衰期为11.1至22.1小时（平均15.5小时）。
当Minocin颗粒填充胶囊与高脂食品（包括乳制品）同时服用时，Minocin颗粒填充胶囊的吸收程度与禁食条件下的剂量相比没有变化。与在禁食条件下给药相比，与食物一起给药时，平均T max延迟了一个小时。 Minocin颗粒填充胶囊可与食物一起或不与食物一起施用。
在先前对其他米诺环素剂型的研究中，米诺环素血清半衰期在7例肝功能不全患者中为11至16小时，在5例肾功能不全患者中为18至69小时。当对12名正常志愿者给药时，米诺环素的尿和粪便恢复是其他四环素的二分之一到三分之一。
微生物学
作用机理
四环素主要是抑菌的，并且被认为通过抑制蛋白质合成而发挥其抗菌作用。四环素，包括米诺环素，对广泛的革兰氏阳性和革兰氏阴性生物具有相似的抗菌谱。这些生物对四环素的交叉耐药性很普遍。
抗菌活性
已证明米诺环素在体外和临床感染中均对以下微生物的大多数菌株具有活性（请参见适应症和用法）：
革兰氏阳性菌
炭疽芽孢杆菌
李斯特菌
金黄色葡萄球菌
肺炎链球菌
革兰氏阴性菌
芽孢杆菌
布鲁氏菌种
肉芽孢杆菌
胎儿弯曲杆菌
图拉弗朗西斯菌
杜克伊嗜血杆菌
霍乱弧菌
鼠疫耶尔森菌
不动杆菌属
产气肠杆菌
大肠杆菌
嗜血杆菌流感
克雷伯菌属
淋病奈瑟菌1
脑膜炎奈瑟菌1
志贺氏菌属
其他微生物
放线菌属
轮枝疏螺旋体
鹦鹉热衣原体
沙眼衣原体
梭菌属
变形虫种类
核梭形梭形虫亚种
海水分枝杆菌
肺炎支原体
痤疮丙酸杆菌
立克次体
梅毒螺旋体苍白亚种
梅毒螺旋体亚种百姓
解脲脲原体
药敏试验
有关此药物的药敏试验解释标准，相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的详细信息，请参阅：https://www.fda.gov/STIC。
Minocin的适应症和用法
由于指定微生物的易感菌株，Minocin颗粒填充胶囊可用于以下感染的治疗：
- 落基山斑疹热，斑疹伤寒和斑疹伤寒群，Q热，立克次体痘和由立克次体引起的壁虱热。
肺炎支原体引起的呼吸道感染。
沙眼衣原体引起的性病淋巴肉芽肿。
因鹦鹉热衣原体引起的伪足病（鸟眼病）。
沙眼衣原体由沙眼衣原体引起，尽管根据免疫荧光判断，传染病并不总是被消除。
沙眼衣原体引起的结膜结膜炎。
由解脲脲原体或沙眼衣原体引起的成人非淋球菌性尿道炎，子宫颈或直肠感染。
因反复发生的布鲁氏菌反复发热。
拟环状杆菌由杜克雷嗜血杆菌引起。
鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫。
Tularemia由于土拉弗朗西斯菌。
霍乱弧菌引起的霍乱。
胎儿弯曲杆菌引起的弯曲杆菌感染。
因布鲁氏菌属（与链霉素）而引起的布鲁氏菌病。
细菌性巴尔通体引起的巴尔通体病。
克雷伯氏菌肉芽肿引起的腹股沟肉芽肿。
当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，米诺环素可用于治疗以下革兰氏阴性微生物引起的感染：
- 大肠杆菌。
产气肠杆菌。
志贺氏菌种。
不动杆菌属。
流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染。
由克雷伯菌属引起的呼吸道和泌尿道感染。
当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，Minocin颗粒填充胶囊可用于治疗以下革兰氏阳性微生物引起的感染：
- 肺炎链球菌引起的上呼吸道感染。
金黄色葡萄球菌引起的皮肤和皮肤结构感染。 （注意：米诺环素不是治疗任何类型葡萄球菌感染的首选药物。）
当禁忌青霉素时，米诺环素是治疗以下感染的替代药物：
- 淋病奈瑟菌引起的男性单纯性尿道炎，并用于治疗其他淋球菌感染。
淋病奈瑟菌引起的妇女感染。
梅毒引起的梅毒螺旋体亚种螺旋体。
引起的梅毒螺旋体亚种雅司雅司病。
由单核细胞增生性李斯特菌引起的李斯特菌病。
炭疽杆菌是由于炭疽杆菌引起的。
文森特氏菌由梭形杆菌引起。
以色列放线菌引起的放线菌病。
梭状芽胞杆菌引起的感染。
在急性肠道阿米巴病中，米诺环素可能是阿米比杀菌剂的有用辅助剂。
在严重痤疮中，米诺环素可能是有用的辅助治疗。
口服美满霉素可用于治疗无症状脑膜炎奈瑟氏球菌，以消除鼻咽中的脑膜炎球菌。为了保留美满霉素在无症状脑膜炎球菌载体治疗中的有用性，应执行诊断实验室程序，包括血清分型和药敏试验，以确定载体状态和正确的治疗方法。建议在脑膜炎球菌性脑膜炎高风险的情况下，预防性使用美满霉素。
口服米诺环素未用于治疗脑膜炎球菌感染。
尽管尚未进行任何受控的临床疗效研究，但有限的临床数据表明口服盐酸米诺环素已成功用于治疗由海分枝杆菌引起的感染。
为减少耐药菌的产生并保持Minocin颗粒填充胶囊和其他抗菌药物的有效性，Minocin颗粒填充胶囊应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
禁忌症
该药物禁用于对任何四环素或产品制剂中任何成分过敏的人。
警告
牙齿发育
与其他四环素类抗生素一样，Minocin对孕妇给药可能会造成胎儿伤害。如果在怀孕期间使用了四环素，或者如果患者在服用这些药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。在牙齿发育过程中使用四环素类药物（妊娠，婴儿期和儿童的最后一半，直到8岁）可能会导致牙齿永久变色（黄灰色棕色）。
在药物的长期使用过程中，这种不良反应更为普遍，但在反复短期疗程后已观察到。牙釉质发育不全也有报道。因此，除非在其他药物不太可能有效或禁忌的情况下，否则在牙齿发育过程中不应使用四环素药物。
骨骼发育
所有四环素在任何骨形成组织中均形成稳定的钙复合物。在口服六环素剂量为每6小时25 mg / kg的早产人类婴儿中，已观察到腓骨生长速率降低。当停药时，该反应显示为可逆的。
在怀孕中使用
动物研究结果表明，四环素穿过胎盘，在胎儿组织中发现，对胎儿的发育具有毒性作用（通常与骨骼发育迟缓有关）。在妊娠早期治疗的动物中已经注意到了胚胎毒性的证据。
皮肤反应
据报道，使用米诺环素会引起嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）致命的药物疹。如果识别出该综合征，应立即停药。
抗代谢作用
四环素类药物的抗厌氧作用可能导致血尿素氮（BUN）升高。尽管对于肾功能正常的患者来说这不是问题，但在功能明显受损的患者中，较高的四环素血清水平可能会导致氮质血症，高磷酸盐血症和酸中毒。在这种情况下，建议监测肌酐和BUN，并且24小时内的每日总剂量不应超过200 mg（请参阅剂量和管理）。如果存在肾功能不全，即使是常规的口服或肠胃外剂量也可能导致药物的全身性蓄积和可能的肝毒性。
光敏性
在服用四环素的一些人中观察到夸张的晒伤反应所表现出的光敏性。米诺环素已有报道。
中枢神经系统
米诺环素治疗已报道中枢神经系统副作用，包括头昏眼花，头昏眼花或眩晕。经历这些症状的患者在接受米诺环素治疗时应注意驾驶车辆或使用危险机械。这些症状在治疗过程中可能会消失，并且在停药时通常会迅速消失。
艰难梭菌相关性腹泻
据报道，几乎所有的抗菌剂（包括米诺辛）都使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌药物治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。
如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
颅内高压
颅内高压症（IH，假瘤脑）已与包括米诺辛在内的四环素类药物的使用有关。 IH的临床表现包括头痛，视力模糊，复视和视力丧失；胃镜检查可发现乳头水肿。超重或有IH病史的育龄妇女发生四环素相关性IH的风险更大。应避免同时使用异维A酸和米诺霉素，因为异维A酸也已知会引起假性肿瘤脑。
尽管IH通常在停药后消退，但存在永久性视力丧失的可能性。如果在治疗过程中发生视力障碍，应立即进行眼科评估。由于停止用药后数周内颅内压仍会升高，因此应对患者进行监测，直到病情稳定为止。
预防措施
一般
与其他抗生素制剂一样，使用这种药物可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生重感染，应停止使用抗生素并采取适当的治疗措施。
有报道称米诺环素具有肝毒性。因此，对于肝功能不全的患者，应谨慎使用美诺环素，并与其他肝毒性药物联合使用。
必要时，切开引流或其他手术程序应与抗生素治疗结合进行。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指示的情况下开具Minocin颗粒填充胶囊的处方不太可能为患者带来好处，并增加了产生耐药细菌的风险。
给患者的信息
腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后，即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。
在服用四环素的一些人中观察到夸张的晒伤反应所表现出的光敏性。应建议易受阳光直射或紫外线照射的患者使用四环素药物可发生此反应，并应在出现皮肤红斑的第一个证据时停止治疗。已经报道了使用米诺环素的反应。
患有中枢神经系统症状的患者在接受美满霉素治疗时应注意驾驶车辆或使用危险机械（请注意警告）。
将四环素与口服避孕药同时使用可能会使口服避孕药的效力降低（请参阅预防措施-药物相互作用）。
应劝告患者，包括Minocin颗粒填充胶囊在内的抗菌药物只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具Minocin颗粒填充胶囊治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管通常在治疗过程中会感觉好转，但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个治疗过程可能会（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性的可能性，并且无法通过Minocin颗粒填充胶囊或其他抗菌药物对其进行治疗。未来。
未使用的四环素抗生素供应应在有效期之前丢弃。
实验室测试
在怀疑患有梅毒的性病中，应在开始治疗前进行暗视野检查，并每月至少重复血液血清学检查四个月。
应当对包括造血，肾脏和肝脏在内的器官系统进行定期实验室评估。
药物相互作用
由于已显示四环素会降低血浆凝血酶原活性，因此正在接受抗凝治疗的患者可能需要向下调整其抗凝剂量。
由于抑菌药物可能会干扰青霉素的杀菌作用，因此建议避免与青霉素一起使用四环素类药物。
含有铝，钙或镁的抗酸剂和含铁制剂会损害四环素的吸收。
据报道，同时使用四环素和甲氧基氟烷会导致致命的肾脏毒性。
四环素与口服避孕药同时使用可能会使口服避孕药无效。
在米诺环素治疗之前，期间和之后不久应避免使用异维A酸。每种药物单独都与假性肿瘤脑相关（请参阅警告）。
当麦角生物碱或其衍生物与四环素一起服用时，发生麦角病的风险增加。
药物/实验室测试的相互作用
由于干扰荧光测试，尿儿茶酚胺水平可能会错误升高。
致癌，诱变，生育力受损
在长期的大鼠致瘤性研究中，饮食中给予米诺环素可产生甲状腺肿瘤的证据。还发现米诺环素会在大鼠和狗中产生甲状腺增生。另外，在与相关抗生素土霉素（即肾上腺和垂体肿瘤）相关的研究中，有证据表明大鼠具有致癌活性。同样，尽管尚未进行米诺环素的致突变性研究，但已有报道称相关抗生素（盐酸四环素和土霉素）在体外哺乳动物细胞测定（即小鼠淋巴瘤和中国仓鼠肺细胞）中取得了积极的成果。第一部分（生育能力和一般生殖能力）研究提供了证据，证明米诺环素会损害雄性大鼠的生育能力。
怀孕
风险摘要
无论是否接触药物，所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。没有关于孕妇使用米诺环素的充分和良好对照的研究。与其他四环素类抗生素一样，米诺环素穿过胎盘，对孕妇给药可能会造成胎儿伤害。上市后的经验中很少有自发的先天性异常报告，包括肢体减少。关于这些报告的信息有限。因此，无法建立因果关联的结论。如果在怀孕期间使用米诺环素或如果患者在服药期间怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。
非致畸作用：（请参阅警告。）
人工与分娩
四环素对分娩和分娩的影响尚不清楚。
护理母亲
四环素从人乳中排出。由于使用四环素对婴儿进行护理可能会导致严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物（请参阅警告）。
儿科用
不建议将米诺环素用于8岁以下的儿童，除非治疗的预期益处大于风险（请参阅警告）。
老人用
口服美满霉素的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们是否与年轻受试者反应不同。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高（请参阅警告和剂量和管理）。
Minocin颗粒填充胶囊（50 mg和100 mg）不含钠。
不良反应
由于口服美满霉素几乎完全吸收，对下肠道的副作用（特别是腹泻）很少见。在接受四环素类药物的患者中观察到以下不良反应：
整个身体：发热和分泌物变色。
胃肠道：口腔和生殖器区域的厌食症，恶心，呕吐，腹泻，消化不良，口腔炎，舌炎，吞咽困难，牙釉质发育不全，小肠结肠炎，假膜性结肠炎，胰腺炎，炎性病变（伴有单核过度生长）。据报道，服用胶囊和片剂形式的四环素类抗生素的患者出现食管炎和食道溃疡。这些患者中的大多数都在上床睡觉之前就服用了药物（请参阅剂量和用法）。
泌尿生殖道：阴道阴道炎。
肝毒性：高胆红素血症，肝胆汁淤积，肝酶升高，致命性肝功能衰竭和黄疸。据报道，包括自身免疫性肝炎在内的肝炎和肝功能衰竭（请参阅注意事项）。
皮肤：脱发，结节性红斑，指甲色素沉着过度，瘙痒，毒性表皮坏死溶解，血管炎，斑丘疹和红斑疹。剥脱性皮炎已有报道。据报道有固定的药疹。龟头阴茎上发生的病变引起龟头炎。据报道，多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征。上面讨论了光敏性（请参阅警告-光敏性）。皮肤和粘膜的色素沉着已有报道。
呼吸道：咳嗽，呼吸困难，支气管痉挛，哮喘加重和肺炎。
肾毒性：间质性肾炎。已经报道了BUN升高，并且明显与剂量有关（请参阅警告）。据报道可逆性急性肾功能衰竭。
肌肉骨骼：关节痛，关节炎，骨骼变色，肌痛，关节僵硬和关节肿胀。
超敏反应：已有荨麻疹，血管性神经性水肿，多关节痛，过敏反应/类过敏反应（包括休克和死亡），过敏性紫癜，心肌炎，心包炎，系统性红斑狼疮加重和嗜酸性粒细胞增多的肺浸润的报道。也有短暂性狼疮样综合征和血清病样反应的报道。
血液：有粒细胞缺乏症，溶血性贫血，血小板减少症，白细胞减少症，嗜中性白血球减少症，全血细胞减少症和嗜酸性粒细胞增多症的报道。
中枢神经系统：抽搐，头晕，感觉异常，感觉异常，镇静和眩晕。据报道，婴儿font门肿胀和成人良性颅内高压症（假性脑瘤）（见警告-颅内高压）。头痛也有报道。
其他：甲状腺癌已在上市后与米诺环素产品相关的报道中报道。当长期给予米诺环素治疗时，应考虑监测甲状腺癌的体征。如果长期服用，四环素据报道会产生甲状腺甲状腺的棕黑色微观变色。甲状腺功能异常的病例已有报道。
小于8岁的儿童（见警告-牙齿发育）以及成年人中的牙齿变色已有报道。
据报道口腔变色（包括舌头，嘴唇和牙龈）。
据报道，使用Minocin的患者出现耳鸣和听力下降。
已报告以下综合征。在某些涉及这些综合症的病例中，已报道死亡。与其他严重不良反应一样，如果发现任何这些综合征，则应立即停药：
过敏反应综合征，包括皮肤反应（如皮疹或剥脱性皮炎），嗜酸性粒细胞增多症和以下一种或多种：肝炎，肺炎，肾炎，心肌炎和心包炎。可能出现发烧和淋巴结肿大。
由阳性抗核抗体组成的狼疮样综合征；关节痛，关节炎，关节僵硬或关节肿胀；以及以下一种或多种：发烧，肌痛，肝炎，皮疹和血管炎。
发热引起的血清病样综合征；荨麻疹或皮疹;以及关节痛，关节炎，关节僵硬或关节肿胀和淋巴结肿大。可能存在嗜酸性粒细胞增多。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-321-4576与Valeant Pharmaceuticals North America LLC联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
过量
服用过量时最常见的不良反应是头晕，恶心和呕吐。
没有已知的米诺环素解毒剂。
如果过量，请停止用药，对症治疗并制定支持措施。血液透析或腹膜透析不能大量清除米诺环素。
剂量和给药
不同于其他四环素的吗啉的常用剂量和给药频率。超过建议的剂量可能会导致副作用增加。
Minocin颗粒填充胶囊可以带或不带食物一起服用（请参阅临床药理学）。
建议摄入足量的液体以及四环素类药物的胶囊和片剂形式，以减少食道刺激和溃疡的风险。粒状填充胶囊应完全吞下。
对于8岁以上的小儿患者
常规儿童剂量：最初为4 mg / kg，然后每12小时2 mg / kg，但不得超过成人的常规剂量。
大人
Minocin颗粒填充胶囊的常规剂量最初为200 mg，然后每12小时100 mg。可替代地，如果优选更频繁的剂量，则可以首先给予两个或四个50mg丸粒填充的胶囊，随后是每天4次一次的50mg胶囊。
男性除尿道炎和肛门直肠感染以外的单纯性淋球菌感染：最初200 mg，然后每12小时100 mg，持续至少4天，并在2-3天内进行治疗后培养。
在治疗男性单纯性淋球菌性尿道炎时，建议每12小时100毫克，持续5天。
对于梅毒的治疗，应在10至15天的时间内服用通常剂量的盐酸米诺环素。建议密切随访，包括实验室检查。
在治疗脑膜炎球菌载体状态时，推荐剂量为每12小时100毫克，持续5天。
海水分枝杆菌感染：尽管尚未确定最佳剂量，但在少数情况下成功使用了每12小时100 mg，持续6至8周。
成人由沙眼衣原体或解脲脲原体引起的简单尿道，宫颈内或直肠感染：口服，每12小时口服一次至少100毫克，持续7天。
建议摄入足量的液体以及四环素类药物的胶囊和片剂形式，以减少食道刺激和溃疡的风险。
米诺环素在肾功能不全患者（CL CR <80 mL / min）中的药代动力学尚未完全表征。当前数据不足以确定是否需要调整剂量。 24小时内每日总剂量不应超过200毫克。但是，由于四环素具有抗代谢作用，因此应监测BUN和肌酐（请参阅警告-抗代谢作用）。
供应方式
美满霉素®（盐酸米诺环素）颗粒填充的胶囊都含有盐酸米诺环素相当于50毫克和100毫克的二甲胺四环素的胶囊提供。
100 mg两件式硬壳胶囊，带有不透明的浅绿色盖子和透明的绿色主体，用白色墨水打印，一半在“ M0100”上有“起始”，另一半是“ 100mg”上有“起始”半。每个胶囊包含相当于100毫克米诺环素的盐酸米诺环素小丸，按以下方式提供：
- NDC 16781-403-60 100毫克60瓶
50毫克，两件式，硬壳胶囊，带有不透明的黄色盖子和透明的绿色主体，用黑色墨水印刷，一半在“ M050”上有“起始”，另一半在“ 50mg”上有“起始” 。每个胶囊包含相当于50毫克米诺环素的米诺环素盐酸盐小丸，供应如下：
- NDC 16781-400-60 50毫克60瓶
存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下。
避免光照，湿气和过热。
分配在USP中定义的密封，耐光的容器中。
动物药理毒理学
已观察到盐酸米诺环素会在实验动物（大鼠，小型猪，狗和猴子）中引起甲状腺的深色变色。在大鼠中，盐酸米诺环素的长期治疗导致甲状腺肿大，并伴有放射性碘的摄取增加和甲状腺肿瘤产生的证据。还发现盐酸米诺环素会在大鼠和狗中产生甲状腺增生。
参考资料
- 1。
- 临床和实验室标准协会（CLSI）。有氧生长的细菌的稀释抗菌药敏试验方法；批准的标准第十版； CLSI文件M07-A10 [2015]。临床和实验室标准，宾夕法尼亚州韦恩市西谷路940号2500套房，19087-1898。
制造用于：
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特，NJ 08807美国
由制造：
Patheon Pharmaceuticals Inc.
辛辛那提，俄亥俄州45237美国
Minocin是Valeant Pharmaceuticals International，Inc.或其附属公司的商标。
所有其他产品/品牌名称是各自所有者的商标。
分级为4 +©2019 Valeant Pharmaceuticals North America LLC
- Rev.01 / 2019
9438603
患者信息
米诺®[我的，没有罪]
（盐酸米诺环素）
颗粒填充胶囊50毫克和100毫克
请阅读随美满霉素颗粒®填充胶囊您或您的家人开始服用，每次你得到一个笔芯前的患者信息。可能有新的信息。本传单不代替与您的医生谈论您的医疗状况或治疗方法。
什么是Minocin？
米诺®是一种四环素类抗生素药。 Minocin用于治疗某些细菌引起的感染。这些包括皮肤，呼吸道，泌尿道感染，某些性传播疾病等。 Minocin可以与其他治疗严重痤疮的药物一起使用。
有时，称为病毒的其他细菌也会引起感染。普通感冒是病毒。与其他抗生素一样，Minocin不能治疗病毒。
谁不应该使用Minocin？
如果您对米诺环素或其他四环素抗生素过敏，请不要服用米诺辛。
如果您不确定，请向您的医生或药剂师索要这些药物的清单。有关Minocin成分的完整列表，请参见本传单的末尾。
不建议将Minocin用于孕妇或8岁以下的儿童，因为：
- 1。
- Minocin可能伤害未出生的婴儿
- 2。
- Minocin可能会在牙齿发育过程中使婴儿或儿童的牙齿永久变黄棕色。牙齿发育发生在怀孕的后半部分，出生到8岁。
我应该怎么告诉我的医生开始美满霉素胶囊®之前？
告诉医生您所有的医疗状况，包括以下情况：
- •
- 有肝脏或肾脏问题。
- •
- 正在怀孕或打算怀孕。 Minocin可能会伤害未出生的婴儿。如果您在服用期间怀孕，请停止服用Minocin，并致电您的医生。
- •
- 母乳喂养。 Minocin进入您的牛奶，可能会伤害您的宝宝。您应该决定使用Minocin还是母乳喂养，但不要同时使用。
告诉您的医生您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。 Minocin和其他药物可能相互作用。尤其要告诉医生您是否服用：
- •
- 避孕药。 Minocin可能会使您的避孕药无效。
- •
- 一种血液稀释剂。您的血液稀释剂的剂量可能必须降低。
- •
- 青霉素抗生素药物。 Minocin和青霉素不应一起使用。
- •
- 偏头痛药物称为麦角生物碱。
- •
- 一种称为异维A酸的痤疮药物（Accutane，Amnesteem，Claravis和Sotret）。
- •
- 含有铝，钙或镁的抗酸剂或含铁的产物。
了解您所服用的药物，并列一份清单，以便在您每次购买新药时向医生和药剂师展示。
我应该如何服用Minocin胶囊？
- 完全按照医生告诉您服用Minocin胶囊服用。跳过剂量可能会：
- 1。
- 降低治疗效果
- 2。
- 增加细菌对Minocin产生抗药性的机会
- 1。
- 将Minocin与一整杯液体一起服用。用足够的液体服用Minocin可能会降低食道刺激或溃疡的机会。食道是连接嘴和胃的导管。
- 2。
- Minocin胶囊可以带或不带食物一起服用。如果您忘记服用Minocin，请在记得时尽快服用。
- 3。
- 如果您服用过多的Minocin，请立即致电您的医生或毒物控制中心。
Minocin可能有哪些副作用？
Minocin可能导致严重的副作用。如果您有以下情况，请停止Minocin并致电您的医生：
- •
- 水样腹泻
- •
- 血便
- •
- 胃痉挛
- •
- 不寻常的头痛
- •
- 模糊的视野
- •
- 发热
- •
- 皮疹
- •
- 关节痛
- •
- 感觉很累
- •
- 淋巴结肿大
Minocin也可能导致：
- •
- 中枢神经系统的影响。症状包括头晕，头晕和旋转感（眩晕）。如果出现这些症状，请勿驾驶或操作机器。
- •
- 阳光敏感性（光敏性）。使用Minocin可能会导致更严重的晒伤。避免阳光直射以及使用日光灯或晒黑床。在阳光下保护皮肤。如果皮肤变红，请停止Minocin并致电医生。
这些不是Minocin的全部副作用。向您的医生或药剂师询问更多信息。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以致电1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
我应该如何储存美满霉素胶囊®？
- •
- 将Minocin胶囊存放在室温下，避免过多的热量和水分。
- •
- 丢弃任何过时或不再需要的Minocin。
- •
- 将Minocin胶囊和所有药物放在儿童接触不到的地方。
有关Minocin胶囊的一般建议
有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在没有处方的情况下使用Minocin胶囊。不要给美满霉素胶囊®给其他人，即使他们有你有相同的症状。可能会伤害他们。
This Patient Information leaflet summarizes the most important information about Minocin.
如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。
Your doctor or pharmacist can give you information about Minocin that is written for healthcare professionals. For more information, you can also call Valeant Pharmaceuticals North America LLC at 1-800-321-4576.
What are the ingredients in Minocin capsules?
Active ingredient: minocycline hydrochloride, 50 mg and 100 mg
Inactive ingredients: FD&C Blue #1, gelatin, titanium dioxide and FD&C Yellow #10. The 50 mg capsule shell also contains black and yellow iron oxides.
Manufactured for:
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特，NJ 08807美国
由制造：
Patheon Pharmaceuticals Inc.
Cincinnati, OH 45237 USA
Minocin is a trademark of Valeant Pharmaceuticals International, Inc. or its affiliates.
All other product/brand names are trademarks of their respective owners.
© 2019 Valeant Pharmaceuticals North America LLC
Rev. 01/2019
9438603
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - Minocin 50 mg – 60 count
仅接收
NDC 16781-400-60
Minocin ®
(minocycline HCl)
Pellet-Filled Capsules
60 Capsules
50
mg
Principal Display Panel - Minocin 100 mg – 60 count
仅接收
NDC 16781-403-60
Minocin ®
(minocycline HCl)
Pellet-Filled Capsules
60 Capsules
100
mg
| Minocin minocycline hydrochloride capsule, coated pellets | |||||||||||||||||||
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| Minocin minocycline hydrochloride capsule, coated pellets | |||||||||||||||||||
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| 标签机-Bausch Health US，LLC（831922468） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Patheon Pharmaceuticals Inc. | 005286822 | MANUFACTURE(16781-400, 16781-403), PACK(16781-400, 16781-403) | |
已知总共有187种药物与Minocin（米诺环素）相互作用。
- 15种主要药物相互作用
- 146种中等程度的药物相互作用
- 26种次要药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看Minocin（米诺环素）与以下所列药物的相互作用报告。
- Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
- 阿莫西林
- 阿奇霉素
- 巴氯芬
- 克拉瑞汀（氯雷他定）
- 克林霉素
- mb（度洛西汀）
- Flexeril（环苯扎林）
- 加巴喷丁
- 克罗诺平（氯硝西am）
- Lasix（速尿）
- Lexapro（依他普仑）
- 奥美拉唑
- 强的松
- Singulair（孟鲁司特）
- 螺内酯
- 拟甲状腺素（左甲状腺素）
- Topamax（托吡酯）
- 泰诺（对乙酰氨基酚）
- 维生素D3（胆钙化固醇）
- Xanax（阿普唑仑）
- 佐夫兰（奥丹西酮）
- Zoloft（舍曲林）
- Zyrtec（西替利嗪）
Minocin（米诺环素）酒精/食物相互作用
Minocin（minocycline）与酒精/食物有1种相互作用
Minocin（米诺环素）疾病相互作用
与Minocin（米诺环素）有4种疾病相互作用，包括：
- 结肠炎
- 肝毒性
- 肾功能不全
- 食道刺激
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义最小。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
Bert Hepner DO
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
临床试验
- 曲妥珠单抗生物仿制药（Samfenet®）加上HER2阳性实体瘤（BIOS-HER）患者的医师选择（TPC）的治疗
- Toripalimab加lenvatinib作为晚期胆道癌的二线治疗
- 术前低钙症，一项比较临床试验（教授）
- Selpercatinib（LY3527723）的研究对患有甲状腺甲状腺甲状腺癌的参与者（Libretto-531）
- 一项临床研究，研究了甲状腺功能减退症患者的PCO371的安全性，耐受性，PK和PD
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