Mintezol

Mintezol说明

Mintezol1（噻苯达唑）是一种驱虫药，以500 mg咀嚼片和混悬液形式提供，每5 mL含500 mg噻苯达唑。悬浮液还含有0.1％的山梨酸作为防腐剂。片剂中的非活性成分是阿拉伯胶，磷酸钙，调味剂，乳糖，硬脂酸镁，甘露醇，甲基纤维素和糖精钠。悬浮液中的非活性成分是消泡剂，调味剂，聚山梨酸酯，纯净水，山梨糖醇溶液和黄芪胶。

噻苯达唑是白色至灰白色无味粉末，分子量为201.26，几乎不溶于水，但易溶于稀酸和碱。其化学名称为2-（4-噻唑基）-1 H-苯并咪唑。经验公式为C 10 H 7 N 3 S，结构公式为：

1个

MERCK＆CO。，Inc.的注册商标。版权所有©MERCK＆CO。，Inc.，1983。保留所有权利。

临床药理学

在人类中，噻苯达唑被迅速吸收，口服混悬液后1-2小时内血浆血浆浓度达到峰值。它几乎完全代谢为5-羟基形式，在尿中以葡萄糖醛酸苷或硫酸盐结合物形式出现。在48小时内，大约从粪便中回收了5％的剂量，从尿液中回收了约90％的剂量。大多数在头24小时内排泄。

作用机理

噻苯达唑对寄生虫的确切作用方式尚不清楚，但它可能会抑制蠕虫特异性酶富马酸酯还原酶。

噻菌灵是vermicidal和/或vermifugal针对蛔虫（“共同蛔虫”），粪类圆线虫（蛲虫），美洲钩虫，和十二指肠钩虫（钩虫），鞭虫（鞭虫），钩口线虫属braziliense（狗和猫钩虫），犬弓首蛔虫和Toxocara cati （a虫）和Enterobius vermicularis （pin虫）。

它对已经迁移到肌肉的旋毛虫幼虫的作用值得怀疑。

噻苯达唑还抑制卵和/或幼虫的产生，并可能抑制在粪便中通过的卵或幼虫的后续发育。

适应症和用途

Mintezol用于治疗以下疾病：

• 圆线虫病（线虫）

• 皮肤幼虫migrans（爬行爆发）

• 内脏幼虫移行

旋毛虫病：在疾病的侵袭阶段使用Mintezol可以缓解症状和发烧，并减少嗜酸性粒细胞增多。

噻菌灵通常不适合用作肠病（pin虫）的一线治疗。但是，在上述任何情况下都发生小肠病时，大多数患者不需要额外的治疗。

当尚无更具体的治疗方法或无法使用或更需要第二种药物的进一步治疗时，仅在以下侵染中使用Mintezol：非Un虫病（钩虫：美洲轮虫和十二指肠癌）；滴虫病（鞭虫）; c虫病（大round虫）。

禁忌症

对本产品过敏。

噻苯达唑被禁止作为pin虫感染的预防性治疗。

警告事项

如果发生超敏反应，应立即停药，不要重新使用。多形红斑与噻苯达唑治疗有关；在严重的情况下（Stevens-Johnson综合征），已经发生了死亡事故。

由于中枢神经系统的副作用可能经常发生，因此应避免需要精神警觉的活动。

据报道，使用米替佐尔治疗的患者出现黄疸，胆汁淤积和实质肝损害。在极少数情况下，肝脏损害非常严重，并导致不可逆转的肝衰竭。 （请参阅不良反应。）

据报道，用敏特佐治疗的患者出现眼睛异常感觉，黄褐斑，视力模糊，粘膜干燥和干燥综合征。在某些情况下，眼睛的这些不良影响持续时间超过一年。 （请参阅不良反应。）

噻苯达唑通常不应用作治疗小肠蠕动的一线治疗。它应保留用于经历过过敏反应或对其他治疗有抵抗力的患者。

预防措施

一般

Mintezol不适合用于治疗a虫混合感染，因为它可能导致这些蠕虫迁移。

理想情况下，在驱虫治疗开始之前，应为贫血，脱水或营养不良的患者指明支持疗法。

如果存在肝或肾功能不全，应仔细监测患者。

Mintezol仅应用于已诊断出易感蠕虫感染的患者，而不应进行预防性使用。

给患者的信息

由于中枢神经系统的副作用可能经常发生，因此应避免需要精神警觉的活动。

实验室测试

接受Mintezol的患者很少发生肝功能检查的短暂升高。

药物相互作用

噻苯达唑可能与其他药物（例如茶碱）竞争肝脏中的代谢位点，从而使此类化合物的血清水平升高至潜在的毒性水平。因此，当预期同时使用噻菌灵和黄嘌呤衍生物时，可能有必要监测血液水平和/或减少此类化合物的剂量。此类伴随使用应在仔细的医学监督下进行。

致癌，诱变，生育力受损

噻苯达唑已被用于动物的许多短期和长期研究中，其剂量高达人体常规剂量的15倍，并且没有致癌作用。在普通人类剂量的2.5倍时，它对小鼠的生育能力没有不利影响；在普通人类剂量下的剂量中，对大鼠的生育能力没有不利影响。噻苯达唑在体外微生物诱变试验，体内微核试验和宿主介导的试验中没有诱变活性。

怀孕

怀孕类别C：在兔子中进行的生殖和致畸研究的剂量是普通人剂量的15倍，在大鼠中的剂量等于人剂量的剂量，在小鼠中的剂量是普通人的剂量的2.5倍剂量，没有发现对胎儿有害的证据。在小鼠的另一项研究中，噻苯达唑以普通人用剂量的10倍于水悬浮液中给药时未观察到缺陷。然而，将噻菌灵悬浮于橄榄油中并以相同剂量服用时，观察到c裂和骨骼轴向缺损。孕妇尚无充分且对照良好的研究。只有在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用Mintezol。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于使用Mintezol的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。

儿科用

噻苯达唑在体重不足30磅的小儿患者中治疗圆线虫病，As虫病，非Un虫病，滴虫病和旋毛虫病的安全性和有效性受到限制。

老人用

Mintezol的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

该药物几乎完全被肝脏代谢，并且代谢物基本上被肾脏排泄，因此，肾功能受损的患者中毒的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

不良反应

胃肠道：厌食，恶心，呕吐，腹泻，上腹窘迫，腹痛，黄疸，胆汁淤积，实质肝损害和肝功能衰竭。 （请参阅警告。）

中枢神经系统：头晕，疲倦，嗜睡，头晕，头痛，麻木，过敏性，抽搐，崩溃，精神错乱，沮丧，浮游感，无力和缺乏协调感。

特殊感觉：耳鸣，眼睛异常感觉，黄褐斑，视力模糊，视力下降，粘膜干燥（口，眼等），干燥综合征。 （请参阅警告。）

心血管：低血压。

代谢：高血糖。

血液学：短暂性白细胞减少症。

泌尿生殖道：血尿，遗尿，尿臭，结晶尿。

超敏反应：瘙痒，发烧，面部潮红，发冷，结膜注射，血管性水肿，过敏反应，皮疹（包括肛周），多形性红斑（包括史蒂文斯-约翰逊综合征）和淋巴结肿大。

杂项：在口鼻中出现A虫。

过量

过量可能与视觉和心理改变的暂时性障碍有关。

没有过量的特殊解毒剂。因此，应采取对症和支持措施。应诱导呕吐或仔细洗胃。

Mintezol的口服LD 50在小鼠，大鼠和兔子中分别为3.6 g / kg，3.1 g / kg和3.8 g / kg。

剂量和给药

Mintezol的建议最大每日剂量为3克。

可能的话，饭后应服用Mintezol。吞咽前应先咀嚼片剂Mintezol。不需要饮食限制，补充药物和清洁灌肠剂。

对于所有情况，通常的剂量表是每天两次。剂量由患者的体重决定。

重量剂量图如下：

每种适应症的治疗方案如下：

Mintezol如何提供

No. 3331 — Mintezol悬浮液，每5毫升500毫克，呈白色至灰白色，提供如下：

NDC 0006-3331-60瓶装120毫升

（6505-00-935-5835，0.5 g / 5 mL，120 mL）。

存储

存放在密闭的容器中，并保持在室温[15-30°C（59-86°F）]下。防止冻结。

No. 3332 — Mintezol咀嚼片，500 mg，白色至灰白色，橙味，圆形，划痕，压缩片剂，一侧编码为MSD 907，另一侧编码为Mindzol。

它们的提供方式如下：

NDC 0006-0907-36 36的单位剂量包装

（6505-01-226-9909，500毫克咀嚼片，单独密封36片）。

存储

存放在密闭的容器中，并保持在室温[15-30°C（59-86°F）]下。

MERCK＆CO。，INC。Whitehouse Station，美国新泽西州08889

2003年6月发行

美国印刷

7930815

注意：本文档包含有关噻菌灵的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Mintezol。

适用于噻菌灵：复方散剂，口服混悬剂，咀嚼片

胃肠道

胃肠道副作用通常包括恶心，呕吐，厌食和腹痛。这些副作用通常仅持续1至2天，不需要停药。上腹不适和腹痛也有报道。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括嗜睡，头晕，头晕，头痛，感觉异常，疲倦，麻木，过敏性，抽搐，虚脱，精神错乱，沮丧，浮游感，虚弱和缺乏协调感。 ^[参考]

过敏症

停用噻苯达唑（米替佐尔中的活性成分）后的数周内，多形性红斑（包括史蒂文斯-约翰逊综合征）和毒性表皮坏死通常不会发生。该反应通常以迅速发生的皮肤萌发开始。经过治疗几周，有两个报告的病例已完全康复。 ^[参考]

超敏反应的不良反应包括瘙痒性皮疹反应，发烧，面部潮红，发冷，结膜注射，血管性水肿，过敏反应，皮疹（包括肛周），多形红斑（包括史蒂文斯-约翰逊综合征），中毒性表皮坏死和淋巴结肿大。 ^[参考]

肝的

西卡复合物经常被注意到具有与噻菌灵相关联的肝脏变化（噻菌灵中含有的活性成分）。该临床表现包括干燥性角膜结膜炎和口干症。在没有医疗干预的情况下，这似乎也是可逆的。 ^[参考]

报道的肝副作用包括肝损害。它可能表现为黄疸，胆汁淤积，干燥综合征，不适，粪便颜色浅和胃肠道不适。噻苯达唑治疗完成后数周通常不会出现这些症状。治疗通常仅包括支持性措施。在大多数情况下，肝损伤是可逆的，尽管至少有一名患者因肝损伤而死亡。西卡复合物也有报道。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括眼睛异常感觉，黄褐斑，视力模糊和视力暂时性障碍。

心血管的

心血管副作用包括低血压。

新陈代谢

代谢副作用包括高血糖症。

血液学

血液学副作用包括短暂性白细胞减少症。

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括血尿，遗尿，尿臭和结晶尿。

精神科

精神方面的副作用包括精神改变。

其他

其他副作用包括耳鸣，粘膜干燥以及口鼻中的活A虫。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。