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阿尔本扎

药品类别 驱虫药

什么是阿尔本扎?

Albenza是驱虫药(an-thel-MIN-tik)或抗蠕虫药。它可以防止刚孵出的昆虫幼虫在体内生长或繁殖。

Albenza用于治疗某些由蠕虫(如猪肉tape虫和狗tape虫)引起的感染。

Albenza也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

Albenza可能会伤害未出生的婴儿。服用Albenza时以及上次服药后至少3天使用有效的节育措施。

在服药之前

如果您对Albenza或类似药物如苯达唑过敏,则不应使用这种药物。

告诉医生您是否曾经:

  • 眼睛问题(尤其是视网膜问题);

  • 肝病;要么

  • 骨髓抑制。

Albenza可能会伤害未出生的婴儿。服药期间以及上次服药后至少3天,应使用有效的节育措施防止怀孕。告诉医生您是否怀孕。

开始此治疗之前,您可能需要接受阴性的妊娠试验。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用阿尔本扎?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

带食物。

如果您不能完全吞咽片剂,则可以将其压碎或咀嚼,并用一杯水吞咽。

可能会给您提供其他药物来预防阿苯达唑的某些副作用,或这些寄生虫在您体内死亡时可能导致的某些副作用。

白化病剂量基于体重(尤其是儿童和青少年)。如果体重增加或减少,您的剂量需求可能会改变。

即使您的症状迅速好转,也应在规定的整个时间内使用Albenza。跳过剂量可能会增加您对药物耐药的感染风险。 Albenza不会治疗病毒感染,例如流感或普通感冒。

白化病会增加出血或感染的风险。您将需要频繁的医学检查。

您的肝功能可能还需要每2周检查一次。

存放在室温下,远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服用Albenza时应该避免什么?

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象,请立即告诉医生。

白化病副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 发烧,发冷,喉咙痛,口疮,头晕目眩;

  • 癫痫发作;要么

  • 颅骨内压力增加-严重的头痛,耳鸣,头晕,恶心,视力障碍,眼后疼痛。

常见的副作用可能包括:

  • 头痛,脖子僵硬,对光的敏感性增加,精神错乱;

  • 发热;

  • 恶心,呕吐,胃痛;

  • 肝功能异常检查;

  • 头晕,旋转感;要么

  • 暂时脱发。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响阿尔本扎?

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:

  • 地塞米松

  • 吡喹酮要么

  • 西咪替丁。

此列表不完整。其他药物可能会影响Albenza,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

注意:本文档包含有关阿苯达唑的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Albenza品牌。

对于消费者

适用于阿苯达唑:口服片剂

需要立即就医的副作用

除所需的作用外,阿苯达唑(阿尔本萨中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用阿苯达唑时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

不常见

  • 发热

罕见

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 尿液或大便中有血
  • 胸痛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 排尿困难或困难
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 腺体肿胀
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 模糊的视野
  • 黑尿
  • 腹泻
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 头痛
  • 瘙痒
  • 关节或肌肉疼痛
  • 浅色凳子
  • 眼睛发红
  • 癫痫发作
  • 胃痛,持续
  • 胸闷
  • 呕吐
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

阿苯达唑可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 肚子痛

不常见

  • 恶心

罕见

  • 头晕
  • 头发稀疏或脱落

发病率未知

  • 力量不足或丧失

对于医疗保健专业人员

适用于阿苯达唑:复方散剂,口服片剂,可咀嚼口服片剂

一般

包虫病和神经囊虫病之间的副作用有所不同。症状一般较轻,无需治疗即可缓解。主要由于白细胞减少症(0.7%)或肝功能异常(在包虫病中为3.8%)而终止治疗。 [参考]

肝的

非常常见(10%或更多):肝酶升高(高达16%)

罕见(0.1%至1%):肝炎

未报告频率:肝毒性,肝异常,黄疸,肝细胞损伤

上市后报告:急性肝衰竭[参考]

轻度至中度肝酶升高非常普遍。

长期服用大剂量hy虫病期间,曾报道过严重的肝脏异常,包括黄疸和肝细胞损伤(可能不可逆)。

上市后的经验中也有肝脏酶和肝炎升高的报道。 [参考]

神经系统

很常见(10%或更多):头痛(高达11%)

常见(1%至10%):颅内压升高,头晕,神经系统事件

罕见(0.1%至1%):眩晕,脑膜征

上市后报告:嗜睡,惊厥[参考]

在上市后的经历中也有头痛的报道。 [参考]

胃肠道

报告了上消化道症状(例如上腹/腹部疼痛,恶心,呕吐)和胃肠道不适(腹痛,恶心,呕吐)。

上市后也有腹泻的报道。 [参考]

常见(1%至10%):上腹/腹部疼痛,恶心,呕吐,上消化​​道(GI)症状,胃肠道不适

罕见(0.1%至1%):腹泻

罕见(小于0.1%):胰腺炎[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):可逆性脱发(头发稀疏,中度脱发)

罕见(0.1%至1%):瘙痒,皮疹

上市后报告:多形红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症[参考]

在上市后的经验中也报告了可逆的脱发(头发稀疏和中度脱发)。 [参考]

其他

在上市后的经验中也有发烧的报道。 [参考]

常见(1%至10%):发烧,高热

上市后报告:虚弱[参考]

血液学

常见(1%至10%):白细胞减少症

罕见(小于0.1%):红细胞计数低,全血细胞减少症,血小板减少症

未报告频率:粒细胞减少,粒细胞缺乏症

上市后报告:再生障碍性贫血,骨髓抑制,中性粒细胞减少症[参考]

上市后的经验中也有粒细胞缺乏症和全血细胞减少症的报道。

患有肝病(包括肝棘球co虫病)的患者似乎更容易受到骨髓抑制。 [参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹) [Ref]

眼科

罕见(少于0.1%):眼部黄斑病

未报告频率:视网膜损伤

上市后报告:视力模糊[参考]

肌肉骨骼

稀有(小于0.1%):骨痛

上市后报告:横纹肌溶解症[参考]

泌尿生殖

罕见(少于0.1%):蛋白尿

肾的

上市后报告:急性肾衰竭[参考]

参考文献

1.“产品信息。Albenza(阿苯达唑)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

治疗之前和期间的安全性监控

  • 在每个28天的治疗周期开始时以及在所有接受ALBENZA治疗的患者中每2周监测一次血细胞计数[请参阅警告和注意事项(5.1)]
  • 在所有患者中,每28天治疗周期开始时以及在使用ALBENZA治疗期间至少每2周监测一次肝酶(转氨酶) [见警告和注意事项(5.5)]
  • 在治疗前对有生殖能力的妇女进行妊娠试验[见警告和注意事项(5.2)]

阿尔本扎的适应症和用法

神经囊尾osis病

由于由猪肉is虫幼虫形式的Ta虫Ta虫( Taenia solium)引起的活动性损伤,Albenza被指定用于治疗实质性神经囊尾osis病。

包虫病

Albenza被指定用于治疗肝,肺和腹膜囊性囊虫病,这种疾病是由犬E虫幼虫形式的细粒棘球caused虫( Echinococcus granulosus)引起的

Albenza剂量和给药

剂量

Albenza的剂量将根据适应症而有所不同。可能会压碎或咀嚼白化病药片,并喝水吞咽。 Albenza片剂应与食物一起服用[参见临床药理学( 12.3 ) ]。

表1:阿尔宾扎剂量
适应症患者体重剂量持续时间
包虫病60公斤以上每天两次,含餐400毫克28天的周期,然后是14天无阿苯达唑的间隔,共3个周期
小于60公斤15 mg / kg /天,分两次服用,一日三餐(最大总日剂量为800 mg)
神经囊尾osis病60公斤以上每天两次,含餐400毫克8至30天
小于60公斤15 mg / kg /天,分两次服用,一日三餐(最大总日剂量为800 mg)

伴随药物治疗,避免不良反应

接受神经囊尾rc病治疗的患者应根据需要接受适当的类固醇和抗惊厥治疗。在治疗的第一周,应考虑口服或静脉注射皮质类固醇激素,以预防脑性高血压发作[见警告和注意事项( 5.3 ) ]。

治疗之前和期间的安全性监控

  • 在治疗的每个28天周期开始时以及在所有患者接受Albenza治疗的过程中每2周监测一次血液计数[请参阅警告和注意事项( 5.1 )]
  • 在所有患者中,每28天治疗周期开始时以及在用Albenza治疗期间至少每2周监测一次肝酶(转氨酶) [见警告和注意事项( 5.5 )]
  • 在治疗前,对有生殖能力的妇女进行妊娠试验[见警告和注意事项( 5.2 )]

剂型和优势

  • 片剂:200毫克

禁忌症

已知对苯并咪唑类化合物或Albenza的任何成分过敏的患者禁用Albenza。

警告和注意事项

骨髓抑制

据报道,由于粒细胞减少症或全血细胞减少症,使用白化病会导致死亡。白化病可能引起骨髓抑制,再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。在每个28天的治疗周期开始时以及在使用Albenza治疗的所有患者中,每2周监测一次血细胞计数。肝病患者和肝棘球菌病患者的骨髓抑制风险增加,因此需要更频繁地监测血球计数。如果血细胞计数出现临床上显着下降,则中止Albenza。

胚胎胎儿毒性

Albenza可能会造成胎儿伤害,除非在临床情况下不宜采取其他替代治疗措施,否则不得用于孕妇。在向有生殖潜力的妇女开出Albenza处方之前,请进行妊娠试验。建议有生育潜力的妇女在Albenza治疗期间和治疗结束后一个月内使用有效的节育措施。如果患者怀孕,请立即中止Albenza并告知患者对胎儿的潜在危害[参见在特定人群中的使用( 8.1,8.3 ) ]。

神经囊尾osis病的神经系统症状风险

接受神经囊尾rc病治疗的患者应接受类固醇和抗惊厥治疗,以预防由于脑内寄生虫死亡引起的炎症反应而导致的神经系统症状(例如癫痫发作,颅内压升高和局灶性体征)。

视网膜神经囊虫病患者视网膜损害的风险

囊尾osis可能累及视网膜。在开始治疗神经囊尾osis病之前,请检查患者是否存在视网膜病变。如果可以看到这些病变,请权衡是否需要进行抗囊肿治疗,以应对由Albenza引起的寄生虫死亡引起的炎症性损害引起的视网膜损害。

肝功能

在临床试验中,大约16%的患者使用Albenza进行治疗可使肝酶轻度至中度升高。在停止治疗后,这些升高通常已恢复正常。也有因果关系和肝炎不确定的急性肝衰竭病例报道[见不良反应( 6 ) ]。

在每个治疗周期开始之前以及治疗期间至少每2周监测一次肝酶(转氨酶)。如果肝酶超过正常上限的两倍,则应根据患者的具体情况考虑终止Albenza治疗。对于肝酶已经正常治疗的患者,重新开始Albenza治疗是一个个人决定,应考虑进一步使用Albenza的风险/益处。如果重新开始Albenza治疗,请经常进行实验室测试。

肝酶测试结果升高的患者具有更高的肝毒性和骨髓抑制风险[参见警告和注意事项( 5.1 ) ]。如果肝酶显着增加或临床上血细胞计数显着下降,则停止治疗。

包虫患者的神经囊虫病揭露

在其他情况下接受Albenza治疗的患者中可能未发现未诊断的神经囊虫病。在开始治疗之前,应先评估具有流行病学因素且存在神经囊虫病风险的患者。

不良反应

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

包虫病和神经囊虫病之间阿尔宾扎的不良反应情况有所不同。在下面的表2中描述了在两种疾病中以1%或更高的频率发生的不良反应。

这些症状通常较轻,无需治疗即可缓解。中止治疗主要是由于白细胞减少症(0.7%)或肝功能异常(在包虫病中为3.8%)。以下发生率反映了据报道至少可能或可能与阿尔本扎有关的不良反应。

表2:包虫病和神经囊虫病的不良反应发生率在1%或更高
不良反应包虫病神经囊尾osis病
胃肠道
腹痛6 0
恶心4 6
呕吐4 6
一般疾病和给药部位情况
发热1个0
调查
肝酶升高16小于1
神经系统疾病
头晕1个小于1
头痛1个11
脑膜征0 1个
颅内压升高0 2
眩晕1个小于1
皮肤和皮下组织疾病
可逆性脱发2小于1

观察到以下不良事件的发生率低于1%:

血液和淋巴系统疾病:有白细胞减少症,粒细胞减少症,全血细胞减少症,粒细胞缺乏症或血小板减少症的报道[见警告和注意事项( 5.1 ) ]。

免疫系统疾病:过敏反应,包括皮疹和荨麻疹。

上市后经验

在批准的Albenza使用后发现了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

血液和淋巴系统疾病:再生障碍性贫血,骨髓抑制,中性粒细胞减少。

眼疾:视力模糊。

胃肠道疾病:腹泻。

一般系统疾病:虚弱。

肝胆疾病:肝酶升高,肝炎,急性肝衰竭。

肌肉骨骼和结缔组织疾病:横纹肌溶解

神经系统疾病:嗜睡,惊厥。

肾和泌尿系统疾病:急性肾衰竭。

皮肤和皮下组织疾病:多形红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症。

药物相互作用

地塞米松

在8例神经囊尾rc病患者中,将8 mg地塞米松与每种剂量的阿苯达唑(15 mg / kg /天)合用时,阿苯达唑亚砜的稳态谷浓度高约56%。

吡喹酮

在进食状态下,健康受试者(n = 10)与单独一组受试者(n = 6)相比,吡喹酮(40 mg / kg)使平均最大血浆浓度和阿苯达唑亚砜曲线下面积增加约50%。单独使用阿苯达唑。阿苯达唑亚砜的平均T max和平均血浆消除半衰期不变。与阿苯达唑(400 mg)并用后,吡喹酮的药代动力学没有变化。

西咪替丁

与单独使用阿苯达唑(20 mg / kg /天)相比,用西咪替丁(10 mg / kg /天)(n = 7)治疗的包虫囊病患者的胆汁和囊性液中阿苯达唑亚砜浓度增加(约2倍)(n = 12)。给药后4小时阿苯达唑亚砜血浆浓度未改变。

茶碱

单次服用阿苯达唑(400 mg)后,茶碱的药代动力学(氨茶碱5.8 mg / kg输注20分钟)没有变化。阿苯达唑可诱导人肝癌细胞中的细胞色素P450 1A。因此,建议在治疗期间和之后监测茶碱的血浆浓度。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

关于孕妇使用白蛋白来告知与药物相关的重大先天缺陷和流产风险的数据很少。在已发表的研究中,怀孕期间单剂量的阿苯达唑暴露没有显示出增加母体或胎儿不良结局风险的证据。但是,该发现不能外推至多剂量暴露(请参阅数据)。

在动物生殖研究中,妊娠期口服阿苯达唑对怀孕的大鼠(以体表面积计,以mg / m 2为基础的推荐人剂量的0.10倍和0.32倍)引起怀孕的大鼠和兔子(口服)引起胚胎毒性和骨骼畸形剂量为人体推荐剂量的0.60倍(以mg / m 2计)。阿苯达唑还与家兔的母体毒性有关(剂量为人体表面积推荐的人体剂量的0.60倍,单位为mg / m 2 )(参见数据)。

仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用白化病。除非在没有其他适当治疗方法的临床情况下,否则不得在孕妇中使用白化病。如果患者在服药期间怀孕,则应立即停用Albenza。如果服用该药物时发生怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。

对于指定人群,估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

数据

人数据

Cochrane审查不能提供足够的证据证明抗蠕虫药(包括阿苯达唑)对低体重,围产期死亡率和早产的妊娠结局有影响。在大约2507名妇女的大型试验中,在妊娠中期或妊娠中期使用阿苯达唑对出生体重,围产期死亡率或先天性畸形没有总体影响。由于样本量有限且只做一次暴露,另一项研究不能排除重大畸形风险增加两倍[4.7%vs. 2.2%;或2.2(95%置信区间(CI)0.5至10.1); p = 0.26]。

动物资料

已显示阿苯达唑在怀孕的大鼠和兔子中具有致畸性(导致胚胎毒性和骨骼畸形)。在妊娠第6至15天和第15天,口服剂量分别为10和30 mg / kg /天(分别基于以mg / m 2为单位的人体表面积的推荐人剂量的0.10倍和0.32倍),显示出大鼠的致畸反应。在妊娠第7至19天服用口服剂量为30 mg / kg / day(为人体表面积的推荐人剂量的0.60倍,以mg / m 2为基础)的怀孕兔子,在母兔研究中,母体毒性(死亡率为33%) )的剂量为30 mg / kg /天。在小鼠中,在妊娠第6至15天服用的口服剂量高达30 mg / kg / day(基于人体表面积的推荐人剂量的0.16倍,以mg / m 2为基础),未观察到致畸作用。

哺乳期

风险摘要

没有关于人乳中阿苯达唑的存在,对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的数据。阿苯达唑从动物乳中排出。

应当考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Albenza的临床需求以及Albenza或潜在的母体状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。

生殖潜力的男性和女性

验孕

在向有生殖潜力的妇女开出Albenza处方之前,请进行妊娠试验。

避孕

女性

建议有生育潜力的妇女在Albenza治疗期间和治疗结束后一个月内使用有效的节育措施。

儿科用

包虫病在婴幼儿中很少见。在神经囊尾rc病中,儿童患白化病的功效似乎与成人相似。

老人用

在65岁及以上患有包虫病或神经囊虫病的患者中,没有足够的数据来确定Albenza的安全性和有效性是否与年轻患者不同。

肾功能受损的患者

尚未研究阿尔本扎在肾功能受损患者中的药代动力学。

肝外梗阻患者

在有肝外阻塞证据的患者(n = 5)中,阿苯达唑亚砜的全身利用率增加,最大血清浓度增加2倍,曲线下面积增加7倍。阿苯达唑亚砜的吸收/转化和消除速率似乎延长,平均T max和血清消除半衰期值分别为10小时和31.7小时。 5名患者中只有1名可测量母体Albenza的血浆浓度。

过量

如果过量,建议对症治疗和一般支持措施。

Albenza说明

Albenza(阿苯达唑)是一种口服驱虫药。化学上,它是5-(丙硫基)-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯。其分子式为C 12 H 15 N 3 O 2 S.其分子量为265.34。具有以下化学结构:

阿苯达唑为白色至微黄色粉末。它可自由溶于无水甲酸,极易溶于醚和二氯甲烷。阿苯达唑几乎不溶于醇和水。

每片白色至灰白色,圆形,双凸,倒角的薄膜包衣的TILTAB片剂均用“ ap”和“ 550”压花,并含有200 mg阿苯达唑。

非活性成分包括:巴西棕榈蜡,羟丙甲纤维素,乳糖一水合物,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚维酮,月桂基硫酸钠,糖精钠,羟乙酸淀粉钠和淀粉。

Albenza-临床药理学

作用机理

Albenza(阿苯达唑)是苯并咪唑类的合成抗蠕虫药[参见临床药理学( 12.4 ) ]。

药代动力学

吸收性

阿苯达唑由于其水溶性低而很难从胃肠道吸收。在血浆中阿苯达唑的浓度可以忽略不计或无法检测到,因为它在进入全身循环之前会迅速转化为亚砜代谢物。全身驱虫活性归因于主要代谢产物阿苯达唑亚砜。当阿苯达唑与脂肪餐(估计脂肪含量为40克)同时服用时,口服生物利用度似乎得到了增强,与空腹状态相比,阿苯达唑亚砜的血浆浓度更高(平均最高可达5倍),证明了这一点。

服用阿苯达唑(400 mg)后,在6名hy虫病患者中,服药后2小时至5小时达到了最大血浆血浆阿苯达唑亚砜浓度,平均为1310 ng / mL(460 ng / mL至1580 ng / mL范围),与脂肪餐一起服用时。摄入高脂膳食(脂肪含量43.1克)后,在治疗剂量范围内,血浆阿苯达唑亚砜浓度呈剂量比例增加。阿苯达唑亚砜的平均表观终末消除半衰期在25名健康受试者以及14名hy虫病和8名神经囊虫病患者中为8小时至12小时。

在使用阿苯达唑治疗4周(每天200毫克,每天3次)后,有12位患者的血浆阿苯达唑亚砜浓度比治疗期上半年观察到的血浆浓度低约20%,这表明阿苯达唑可能诱导自身的代谢。

分配

阿苯达唑亚砜与血浆蛋白的结合率为70%,并广泛分布于全身。已在尿液,胆汁,肝脏,囊肿壁,囊肿液和脑脊液(CSF)中检测到。血浆中的浓度分别比同时在囊液和CSF中测定的浓度高3倍至10倍和2倍至4倍。

代谢与排泄

阿苯达唑在肝脏中迅速转化为主要代谢产物阿苯达唑亚砜,其进一步代谢为阿苯达唑砜和已在人尿中鉴定出的其他主要氧化代谢物。口服后,未在人尿中检出阿苯达唑。阿苯达唑亚砜的尿排泄是次要的消除途径,其回收量不到尿液中的1%。胆道消除可能是消除的一部分,阿苯达唑亚砜的胆道浓度与血浆中的胆道浓度相似,证明了这一点。

特定人群

儿科

在对3名禁食和2例患有包虫囊肿的小儿患者(年龄在6至13岁之间)单剂量给予200 mg至300 mg(约10 mg / kg)阿尔宾扎后,阿苯达唑亚砜的药代动力学与在喂养中观察到的相似。大人。

老年医学

尽管尚无研究调查年龄对阿苯达唑亚砜药代动力学的影响,但26例包虫囊肿患者(长达79岁)的数据表明药代动力学与年轻健康受试者相似。

微生物学

作用机理

白化病结合β-微管蛋白的秋水仙碱敏感位点,抑制其聚合成微管。寄生虫肠细胞中微管的减少会降低其吸收功能,尤其是成虫和幼虫形式的寄生虫对葡萄糖的吸收,还会消耗糖原。葡萄糖不足会导致产生三磷酸腺苷(ATP)的能量不足,并且该寄生虫最终会死亡。

抵抗机制

对阿苯达唑的寄生虫抗性是由氨基酸变化引起的,该变化导致β-微管蛋白的变化。这导致药物与β-微管蛋白的结合减少。

在指定的治疗适应症中,阿苯达唑似乎对下列生物的幼虫形式具有活性:

细粒棘球oc

非临床毒理学

致癌,诱变,生育力受损

在小鼠和大鼠中进行了长期致癌性研究。

在小鼠或大鼠中,分别以高达400 mg / kg / day或20 mg / kg / day的剂量(以人体表面积为基础推荐剂量的2倍和0.2倍),未发现肿瘤发生率增加的证据。

在遗传毒性测试中,在Ames沙门氏菌/微粒体平板突变试验,中国仓鼠卵巢染色体畸变试验和体内小鼠微核试验中发现阿苯达唑为阴性。在体外BALB / 3T3细胞转化试验中,阿苯达唑在存在代谢激活的情况下产生的活性较弱,而在没有代谢激活的情况下未发现活性。

阿苯达唑在口服剂量为30 mg / kg /天(以人体表面积为单位的以mg / m 2为基础的建议人类剂量的0.32倍)时,对大鼠的雄性或雌性生育能力没有不利影响。

供应/存储和处理方式

供应方式

每片白色至灰白色,圆形,双凸,倒角的薄膜包衣的TILTAB片剂均用“ ap”和“ 550”压花,并含有200毫克的阿苯达唑。

瓶装2片NDC 64896-693-49

储存和处理

存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。

病人咨询信息

应告知患者:

  • 有些人,尤其是儿童,可能会吞咽整个Albenza药片。
  • 与食物一起服用。
  • Albenza可能引起胎儿的伤害,因此,开始治疗前获得的繁殖潜力的妇女妊娠试验[特殊人群中使用 8.1 , 8.3 )]。
  • 建议有生育潜力的妇女在阿尔本扎期间和完成治疗后一个月使用有效的节育方法[请参见在特定人群中使用8.3 ) ]。
  • 在进行Albenza治疗期间,由于可能会对肝脏或骨髓造成伤害,因此每两周监测一次血液计数和肝酶[参见警告和注意事项( 5.5 ) ]。

Albenza和TILTAB是葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的注册商标,经许可使用。

发行人:
Amneal Specialty,隶属于
Amneal Pharmaceuticals LLC

布里奇沃特,NJ 08807

1908-03

Rev.06-2019-01

主要显示面板

阿尔本扎
阿苯达唑片剂,薄膜衣
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:64896-693
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
阿苯达唑(ALBENDAZOLE)阿苯达唑200毫克
非活性成分
成分名称强度
卡纳鲁巴蜡
乳糖一水合物
硬脂酸镁
纤维素,微晶
聚维酮
月桂基硫酸钠
糖精一水合硫酸钠
淀粉淀粉A型马铃薯
玉米淀粉
产品特征
颜色白色(白色至灰白色)得分没有分数
形状圆形(圆形)尺寸12毫米
味道印记代码ap; 550
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:64896-693-49 2片装在1瓶中的薄膜
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA020666 1996/06/11
贴标机-Amneal Pharmaceuticals LLC(123797875)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
葛兰素史克公司205556368分析(64896-693),制造(64896-693),包装(64896-693)
Amneal Pharmaceuticals LLC

已知总共有93种药物与Albenza(阿苯达唑)相互作用。

  • 2种主要药物相互作用
  • 84种中等程度的药物相互作用
  • 7种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Albenza(阿苯达唑)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Albenza(阿苯达唑)的相互作用。

最常检查的互动

查看Albenza(阿苯达唑)与以下药物的相互作用报告。

  • 阿托伐他汀
  • 巴氯芬
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 杀虫剂(吡喹酮)
  • 强力霉素
  • 氟康唑
  • 加巴喷丁
  • 伊维菌素
  • 左甲状腺素
  • 二甲双胍
  • 制霉菌素
  • 奥美拉唑
  • 吡喃酮
  • 雷尼替丁
  • Vermox(甲苯咪唑)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)

Albenza(阿苯达唑)酒精/食物相互作用

酒精/食物与Albenza(阿苯达唑)有1种相互作用

Albenza(阿苯达唑)疾病相互作用

与Albenza(阿苯达唑)有4种疾病相互作用,包括:

  • 骨髓抑制
  • 肝胆功能不全
  • 神经功能障碍
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。