什么是米拉贝隆？

Mirabegron用于治疗频繁或紧急排尿和尿失禁症状的膀胱过度活动症。

Mirabegron有时与另一种称为索非那新（Vesicare）的药物一起使用。

Mirabegron也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您无法控制高血压（高血压），则不应使用米拉贝隆。

在服药之前

如果您对米拉贝隆过敏，或者高血压不受控制（高血压），则不应使用米拉贝隆。

告诉医生您是否曾经：

• 高血压;

• 膀胱阻塞或其他排尿问题；

• 排空膀胱有麻烦（尿量少或尿液稀少）；

• 肾脏疾病;要么

• 肝病。

目前尚不清楚米拉贝隆是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

Mirabegron未被18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用米拉贝隆？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

将此药与一整杯水一起服用。

如果您将米拉贝隆与索利那新一起服用，则每天同时服用两种药物。

您可以在食物中或不食物中服用这些药物。

吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

您的血压需要经常检查。

您的症状可能最多需要8周才能缓解。继续按照指示使用药物，如果症状没有改善，请告诉医生。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用米拉贝隆时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Mirabegron副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用米拉贝隆，并立即致电您的医生：

• 快速或剧烈的心跳；

• 小便时疼痛或灼痛；

• 排尿困难或困难;要么

• 危险的高血压-严重的头痛，视力模糊，脖子或耳朵重击。

常见的副作用可能包括：

• 血压升高；

• 头痛，头晕

• 背疼;

• 便秘;

• 感冒症状或流感症状（鼻塞，鼻窦疼痛，喉咙痛，全身不适）；要么

• （与索非那新合用时）口干，便秘，心跳加快。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响米拉贝隆呢？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 地高辛

• 氟卡尼

• 普罗帕酮

• 索非那新要么

• 硫代哒嗪。

此列表不完整。其他药物可能会影响米拉贝隆，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

常见的米拉贝隆副作用包括：高血压。其他副作用包括：尿路感染。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于米拉贝隆：口服片剂延长释放

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，米拉贝隆可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用米拉贝隆时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 尿频
• 头痛
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢，快速或不规则的心跳

罕见

• 失明
• 视力下降
• 眼痛
• 下腹部或胃痛
• 恶心
• 腹股沟或生殖器疼痛
• 眼泪或眼睛
• 呕吐

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 发冷
• 咳嗽
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 腹泻
• 排尿困难（运球）
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上出现类似蜂巢的大肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

米拉贝隆可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• 身体疼痛或疼痛
• 排便困难
• 呼吸困难
• 移动困难
• 口干
• 耳部充血
• 发热
• 失去声音
• 肌肉酸痛或僵硬
• 打喷嚏
• 肚子痛
• 鼻塞或流鼻涕

罕见

• Belching
• 胸部或腹部有灼热感
• 饱胀或肿胀的感觉
• 胃灼热
• 荨麻疹或贴边，皮疹
• 消化不良
• 阴道或生殖器部位瘙痒或疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 胃压力
• 皮肤发红
• 胃部不适，不适或压痛
• 嘴唇肿胀
• 白带厚实，白带，无或无异味

对于医疗保健专业人员

适用于米拉贝隆：口服片剂延长释放

一般

较常见的不良反应包括高血压，鼻咽炎，尿路感染和头痛。

心血管的

在2项随机对照研究中，出现了仰卧位剂量与剂量相关的升高。在每天建议的最大剂量为50 mg时，收缩压/舒张压的平均最大增加值约为3.5 / 1.5 mm Hg。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：高血压（高达11.3％）

常见（1％至10％）：心动过速

罕见（0.1％至1％）：房颤，心，既往高血压恶化^[参考]

皮肤科

已经报道了面部，嘴唇，舌头和/或喉头的血管性水肿。在某些情况下，这是在第一剂或多剂后发生的。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，皮疹，瘙痒，唇水肿，黄斑皮疹，丘疹性皮疹

罕见（小于0.1％）：白细胞碎裂性血管炎，紫癜，血管性水肿^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，便秘，腹泻，腹痛

罕见（0.1％至1％）：消化不良，胃炎，腹胀

罕见（小于0.1％）：唇部浮肿^[参考]

泌尿生殖

据报道，患有膀胱出口梗阻（BOO）的患者和服用毒蕈碱拮抗剂治疗膀胱过度活动症的患者存在尿retention留。对BOO患者进行的一项对照临床安全性研究未显示服用该药的患者尿retention留增加。 ^[参考]

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：肾结石，膀胱疼痛，膀胱炎，阴道感染，外阴瘙痒

上市后报告：尿retention留^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛

罕见（0.1％至1％）：关节肿胀^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，疲劳，头晕^[Ref]

眼科

罕见（0.1％至1％）：青光眼，视力模糊，眼睛干涩

罕见（小于0.1％）：眼睑浮肿^[参考]

肿瘤的

罕见（小于0.1％）：前列腺癌^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻炎^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：ALT，AST和GGT升高^[参考]

精神科

上市后报告：困惑，幻觉，失眠，焦虑

大多数报告有困惑，幻觉，失眠和焦虑的患者都已存在病情或正在使用可能导致这些事件的药物。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人尿失禁的常用剂量

单一疗法：
初始剂量：每天口服25 mg
维持剂量：每天口服25至50 mg，具体取决于患者的疗效和耐受性

与索非那新（麝香碱拮抗剂）联合治疗
初始剂量：每天一次口服25 mg加索非那新每天一次口服5 mg
-4至8周后，根据患者的个人疗效和耐受性，米拉贝隆可能增加至每日50 mg
维持剂量：Mirabegron每天一次口服25至50毫克，加上Solifenacin每天一次口服5毫克

评论：
-在临床试验中，米拉贝隆25 mg在8周内有效，而50 mg剂量在4周内有效。
-在米拉贝隆和索非那新联合治疗的临床试验中，与单独使用两种药物相比，联合治疗均显示出比基线更大的改善；在3个月时就显示出改善，并且在整个1年试验中一直保持这种改善。

用途：作为单一疗法或与毒蕈碱拮抗剂（solifenacin）组合用于治疗膀胱过度活动症，伴有尿急性尿失禁，尿急和尿频

成年人尿频的常用剂量

单一疗法：
初始剂量：每天口服25 mg
维持剂量：每天口服25至50 mg，具体取决于患者的疗效和耐受性

与索非那新（麝香碱拮抗剂）联合治疗
初始剂量：每天一次口服25 mg加索非那新每天一次口服5 mg
-4至8周后，根据患者的个人疗效和耐受性，米拉贝隆可能增加至每日50 mg
维持剂量：Mirabegron每天一次口服25至50毫克，加上Solifenacin每天一次口服5毫克

评论：
-在临床试验中，米拉贝隆25 mg在8周内有效，而50 mg剂量在4周内有效。
-在米拉贝隆和索非那新联合治疗的临床试验中，与单独使用两种药物相比，联合治疗均较基线有更大改善；在3个月时就显示出改善，并且在整个1年试验中一直保持这种改善。

用途：作为单一疗法或与毒蕈碱拮抗剂（solifenacin）组合用于治疗膀胱过度活动症，伴有尿急性尿失禁，尿急和尿频

肾脏剂量调整

-轻至中度肾功能不全（CrCl 30至89 mL / min）：不建议调整
-严重肾功能不全（CrCl 15至29 mL / min）：每天一次口服25 mg
-终末期肾脏疾病（CrCl低于15 mL / min）：不推荐

肝剂量调整

-轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整
-中度肝功能不全（Child-Pugh B）：每天口服25 mg
-严重肝功能不全（Child-Pugh C）：不推荐

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品赋形剂过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不推荐
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-用水吞下整只；不要咀嚼，分裂或挤压

错过的剂量：如果您错过了某个剂量，请跳过该剂量并以下一个计划的剂量继续；不要在同一天服用2剂

监控：
-定期测量血压，尤其是高血压患者
-监测尿retention留

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者信息。
-如果血压读数高或无法排空膀胱，应建议患者联系其医疗保健提供者。