什么是索非那新？

Solifenacin用于治疗膀胱过度活动的症状，例如尿频或紧急尿失禁和尿失禁（尿漏）。

Solifenacin也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果未治疗或未控制的窄角型青光眼，消化道阻塞（胃或肠）或无法排尿，则不应使用索非那新。

在服药之前

如果您对solifenacin过敏或患有以下情况，则不应使用它：

• 未经治疗或无法控制的窄角型青光眼；

• 导致排空延迟的胃病;要么

• 如果您无法小便。

告诉医生您是否曾经：

• 青光眼;

• 肝病;

• 肾脏疾病;

• 无法排空膀胱（或尿液稀薄）；

• 消化慢；

• 胃或肠阻塞；要么

• 长期QT综合征。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用索非那新时，请勿母乳喂养。

Solifenacin未被18岁以下的任何人批准使用。

我应该如何服用索非那新？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Solifenacin通常每天服用一次，带或不带食物。遵循医生的指示。

用水服用索非那新。

请勿挤压，咀嚼或弄碎平板电脑。整个吞下。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办？

在记得的同一天服用错过的剂量。在第二天的正常时间服用下一次剂量，并保持每天一次的时间表。

不要在同一天服用2剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用索利那新时应该避免什么？

在您知道索非那新会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

避免在运动和炎热的天气中过热或脱水。 Solifenacin可以减少汗液，您可能更容易中暑。

Solifenacin的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请停止使用索非那新并立即致电医生：

• 严重的胃痛或便秘持续3天或更长时间;

• 小便时疼痛或灼痛；

• 混乱，幻觉；

• 视力变化，眼睛疼痛或灯光周围看到光晕；

• 排尿很少或没有;

• 脱水症状-感到口渴或发烧，无法排尿，出汗过多或皮肤干热;要么

• 钾水平过高-恶心，无力，刺痛，胸痛，心律不齐，行动不便。

常见的副作用可能包括：

• 模糊的视野;

• 口干;

• 小便时疼痛或灼痛；

• 便秘;要么

• 中暑-减少出汗，头晕，疲倦，恶心，发烫。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Solifenacin剂量信息

成年人尿失禁的常用剂量：

初始剂量：每天口服5 mg
维持剂量：每天口服5至10毫克

用途：用于治疗膀胱过度活动症，伴有急迫性尿失禁，尿急和尿频

成年人尿频的常用剂量：

初始剂量：每天口服5 mg
维持剂量：每天口服5至10毫克

用途：用于治疗膀胱过度活动症，伴有急迫性尿失禁，尿急和尿频

还有哪些其他药物会影响索利那新？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物会影响索非那新。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

报道的索非那新的副作用包括：便秘和口干症。其他副作用包括：尿路感染和视力模糊。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于索非那新：口服片剂

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，索非那新还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用索利那新时是否立即出现下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 发冷
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 排尿困难（运球）
• 发热
• 尿频
• 排尿疼痛
• 小腿肿胀
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 胸痛或不适
• 晕倒
• 心律失常复发
• 心律不齐或缓慢
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 体重快速增加
• 气促
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

不需要立即就医的副作用

Solifenacin可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 咳嗽
• 腹泻
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 易怒
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 流鼻涕
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 咽喉痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 上腹部或胃痛
• 声音变化

发病率未知

• 荨麻疹
• 瘙痒
• 皮肤发红
• 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于索非那新：口服片剂

胃肠道

很常见（10％或更多）：口干（高达28％），便秘（高达13％）

常见（1％至10％）：恶心，消化不良，上腹痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：胃食管反流病，喉咙干燥，肠胃气胀，喉咙刺激，发炎，口渴

稀有（小于0.1％）：结肠梗阻，粪便受压

上市后报告：Ileus ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽炎，咳嗽，鼻窦炎，支气管炎

罕见（0.1％至1％）：鼻干燥

上市后报告：发声困难^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

上市后报告：困惑，幻觉，ir妄，嗜睡^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊，眼睛干涩

非常罕见（小于0.01％）：青光眼^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，尿retention留

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎，耻骨上疼痛，膀胱疼痛，排尿急^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：下肢浮肿，高血压

罕见（0.1％至1％）：晕厥，胸闷，潮热

上市后报告：周围性水肿，QT延长，尖锐湿疣，房颤，心动过速，心，房颤^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮肤干燥

罕见（0.01％至0.1％）：瘙痒，皮疹

非常罕见（少于0.01％）：多形红斑，荨麻疹，血管性水肿，剥脱性皮炎^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感^[参考]

新陈代谢

非常罕见（少于0.01％）：食欲下降，高钾血症^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应（包括伴有气道阻塞，皮疹，瘙痒，荨麻疹和过敏反应的血管性水肿） ^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳^[参考]

肾的

非常罕见（小于0.01％）：肾功能不全^[参考]

肝的

上市后报告：肝功能异常检查，AST（天冬氨酸转氨酶），ALT（丙氨酸转氨酶），GGT（γ-谷氨酰转移酶） ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背痛

罕见（0.1％至1％）：颈部疼痛

上市后报告：肌肉无力^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，失眠

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍

稀有（0.01％至0.1％）：头痛

上市后报告：头痛，震颤^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人尿失禁的常用剂量

初始剂量：每天口服5 mg
维持剂量：每天口服5至10毫克

用途：用于治疗膀胱过度活动症，伴有急迫性尿失禁，尿急和尿频

成年人尿频的常用剂量

初始剂量：每天口服5 mg
维持剂量：每天口服5至10毫克

用途：用于治疗膀胱过度活动症，伴有急迫性尿失禁，尿急和尿频

肾脏剂量调整

-轻至中度肾功能不全（CrCl大于30 mL / min）：不建议调整。
-严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：每天一次剂量不应超过5 mg。

肝剂量调整

-牛奶肝损害（Child-Pugh A）：不建议调整。
-中度肝功能不全（Child-Pugh B）：每天一次剂量不应超过5 mg。
-严重肝功能不全（Child-Pugh C）：不推荐。

剂量调整

服用强效CYP450 3A4抑制剂（例如酮康唑）的患者：剂量不应超过5 mg，每天一次。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-尿retention留
-胃retention留
-不受控制的窄角青光眼

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此药应用水完全吞下。
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）。
-避光。

患者建议：
-该药物可引起便秘和视力模糊。从事潜在危险的活动时要小心，直到确定药物对您的视力有影响为止。
-如果您经历严重的腹痛或便秘3天或更长时间，请与您的医疗保健提供者联系。
-在炎热的环境中使用抗胆碱能药物时，会出现虚脱（由于出汗减少）。
-如果您出现舌头或喉咽水肿或呼吸困难，请立即停用该药物并立即寻求关注。