VESIcare的适应症和用法

®的VESIcare表示用于治疗成年人与急迫性尿失禁，尿急和尿频症状的膀胱过动症。

VESIcare剂量和给药

剂量信息

VESIcare的建议口服剂量为每天5 mg。如果5 mg剂量耐受良好，则可将剂量增加到每天一次10 mg。

VESIcare应用水冲洗并整个吞下。 VESIcare可以与食物一起或不与食物一起施用。

肾功能不全患者的剂量建议

对于严重肾功能不全的患者（CL cr <30 mL / min / 1.73 m 2 ），每天不应超过5 mg [请参见在特定人群中使用（ 8.6 ）] 。

肝功能不全患者的剂量建议

中度肝功能不全患者（Child-Pugh B）每天一次不要超过5 mg。对于严重肝功能不全（Child-Pugh C）的患者，请勿使用VESIcare [请参见在特定人群中使用（ 8.7 ）] 。

服用CYP3A4抑制剂患者的剂量建议

当将VESIcare与强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑）一起给药时，每天一次不得超过5 mg [见药物相互作用（ 7.1 ）] 。

剂型和优势

平板电脑：

•

5 mg：圆形，浅黄色，凹陷有150

•

10毫克：圆形，浅粉红色，凹陷有151

禁忌症

VESIcare在患者中禁用：

•

有尿retention留[见警告和注意事项（ 5.2 ）] ，

•

胃retention留[见警告和注意事项（ 5.3 ）] ，

•

患有不受控的窄角型青光眼[请参阅警告和注意事项（ 5.5 ）] ，和

•

已证明对琥珀酸索非那新或VESIcare中的非活性成分过敏的人。报告的不良反应包括过敏反应和血管性水肿[见不良反应（ 6.2 ）] 。

警告和注意事项

血管性水肿和过敏反应

琥珀酸索非那新已报道了面部，嘴唇，舌头和/或喉头的血管性水肿。在某些情况下，首次给药后发生血管性水肿，但是，据报道，病例在首次给药后数小时或多次给药后发生。也已报道了用琥珀酸舒利那新治疗的患者出现过敏反应。与上呼吸道肿胀和过敏反应相关的血管性水肿可能危及生命。

VESIcare禁止用于已知或怀疑对琥珀酸索非那新过敏的患者[见禁忌症（ 4 ）] 。如果发生舌，下咽或喉部受累，应立即中止VESIcare并提供必要的适当治疗和/或措施以确保通气。

尿tention留

与其他抗毒蕈碱药物一样，在临床上具有明显膀胱出口阻塞的患者（包括尿retention留患者）中使用VESIcare可能会导致进一步的尿retention留和肾脏损伤。不建议在临床上明显的膀胱出口梗阻的患者中使用VESIcare，在尿retention留的患者中禁止使用VESIcare [参见禁忌症（ 4 ）] 。

胃肠道疾病

像其他抗毒蕈碱药物一样，在患有与胃肠动力降低相关的疾病的患者中使用VESIcare可能会导致胃肠动力进一步降低。 VESIcare是胃retention留患者的禁忌症[见禁忌症（ 4 ）] 。对于胃肠动力降低的患者，不建议使用VESIcare。

中枢神经系统的影响

VESIcare与抗毒蕈碱性中枢神经系统（CNS）不良反应有关[见不良反应（ 6.2 ）] 。已经报道了多种中枢神经系统抗毒蕈碱的不良反应，包括头痛，精神错乱，幻觉和嗜睡。监测患者抗毒蕈碱中枢神经系统不良反应的迹象，尤其是在开始治疗或增加剂量后。建议患者不要驾驶或操作重型机械，直到他们知道VESIcare如何影响他们。如果患者遇到毒蕈碱中枢神经系统不良反应，请考虑降低剂量或停药。

控制性窄角青光眼

在治疗小角度青光眼的患者中应谨慎使用VESIcare [见禁忌症（ 4 ）] 。

高QT延长风险患者的QT延长

在对76名健康女性进行的琥珀酸索非那新对QT间隔影响的研究中[参见临床药理学（ 12.2 ）] ，琥珀酸索非那新30 mg（成年患者最大最大推荐剂量的三倍）与平均增加经Fridericia校正的QT间隔为8毫秒（90％CI，4、13）。 10 mg琥珀酸索非那新比30 mg琥珀酸索非那新出现的QT延长作用较小，并且在其治疗剂量下，30 mg琥珀酸索非那新的作用似乎没有阳性对照莫西沙星大。

不建议在QT延长的高风险患者中使用VESIcare，包括具有QT延长历史的患者和正在服用可延长QT间隔的药物的患者。

不良反应

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

VESIcare已在4项随机，安慰剂对照试验（研究1-4）中对1811名成年患者的安全性进行了评估（请参阅临床研究（ 14 ）） 。抗毒蕈碱药物的预期不良反应为口干，便秘，视力模糊（住宿异常），尿retention留和眼睛干燥。 10 mg剂量组与5 mg剂量组相比，接受VESIcare治疗的患者口干和便秘的发生率更高。

在四项为期12周的双盲临床试验中，据报道，在VESIcare 10 mg组中，每位患者均出现严重的粪便受压，结肠梗阻和肠梗阻。据报道一名服用VESIcare 5 mg的患者出现血管神经性水肿。与使用VESIcare治疗12周相比，在研究5中使用药物长达12个月的患者不良反应的发生率和严重程度相似[见临床研究（ 14 ）] 。

导致研究中断的最常见不良反应是口干（1.5％）。表1列出了在四项随机，安慰剂对照试验中，发现的不良反应发生率高于安慰剂，并且每天接受VESIcare 5或10 mg一次，长达12周的患者中，有1％或更多的患者发生不良反应。

上市后经验

在美国和/或美国境外批准舒马酸琥珀酸酯的批准后使用期间，已经确认了以下不良反应。由于这些反应是自愿报告的，来自人数不确定的人群，因此始终无法可靠地估计其发生频率或确定与药物暴露的因果关系。

一般疾病和给药部位情况：外周水肿，过敏反应（包括伴有气道阻塞的血管性水肿，皮疹，瘙痒，荨麻疹，过敏反应）；

神经系统疾病：头晕，头痛，精神错乱，幻觉、,妄，嗜睡；

心脏疾病：QT延长，尖锐湿疣，房颤，心动过速，心；

肝胆疾病：主要以异常肝功能检查，AST（天冬氨酸转氨酶），ALT（丙氨酸转氨酶），GGT（γ-谷氨酰转移酶）为特征的肝脏疾病；

肾脏和泌尿系统疾病：肾功能不全，尿retention留；

代谢和营养障碍：食欲下降，高钾血症；

皮肤和皮下组织疾病：剥脱性皮炎，多形性红斑，皮肤干燥；

眼疾：青光眼；

胃肠道疾病：胃食管反流病，肠梗阻，呕吐，腹痛，消化不良，骨炎；

呼吸，胸和纵隔疾病：声音障碍，鼻干燥；

肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉无力。

药物相互作用

强效CYP3A4抑制剂

Solifenacin是CYP3A4的底物。酮康唑（一种强CYP3A4抑制剂）的同时使用显着增加了索非那新的暴露[见临床药理学（ 12.3 ）] 。当与强效CYP3A4抑制剂同时使用时，不建议VESIcare的每日剂量大于5 mg [参见剂量和给药方法（ 2.4 ）] 。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

没有关于在孕妇中使用琥珀酸索非那新来告知与药物相关的重大先天缺陷，流产或不良的母婴结果的风险的研究。在动物生殖研究中，在器官形成期间口服孕激素的琥珀酸舒利那新对动物进行的生殖研究中未观察到不利的发育结果，其剂量导致在最大推荐人剂量（MRHD）为10毫克/天时全身暴露的1.2倍。然而，在器官发生过程中给予MRHD 3.6倍并大于MRHD的剂量在怀孕小鼠中产生母体毒性，并导致发育毒性并降低后代胎儿体重[参见数据] 。

在美国普通人群中，在临床公认的怀孕中，主要先天缺陷或流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。

动物资料

向怀孕的小鼠口服给予14 C-琥珀酸舒那霉素会导致胎儿放射性标记的恢复，这表明与该碱有关的产品可以穿过胎盘屏障。在怀孕的小鼠中，以250 mg / kg /天的剂量服用琥珀酸索非那新（MRHD为10 mg时全身暴露的7.9倍）导致left裂发生率增加和母体致死率增加。在器官发生过程中，对孕鼠服用琥珀酸索非那新的剂量大于或等于MRHD全身暴露量的3.6倍（100 mg / kg /天和更高），导致胎儿体重减少和孕产妇体重增加减少。在用琥珀酸舒利那新治疗的妊娠小鼠的胎儿中未观察到胚胎-胎儿毒性或致畸性（MRHD全身暴露量的1.2倍）。以50 mg / kg /天的剂量（分别小于MRHD全身暴露量的1倍和1.8倍）向怀孕的大鼠和兔子施用琥珀酸索非那新，未发现胚胎-胎儿毒性。在通过断奶的器官发生期间，口服产前和产后琥珀酸索非那新的剂量为100 mg / kg / day（是MRHD全身暴露的3.6倍），导致围产期和产后生存期减少，体重减轻。幼崽，以及身体发育迟缓（睁眼和阴道通畅）。在暴露于母体剂量为250 mg / kg / day的后代（F2代）的同窝中，还观察到雄性后代的百分比增加。用MRHD预期全身暴露量的1.2倍（30 mg / kg /天）处理的小鼠对自然递送没有影响。

哺乳期

风险摘要

没有关于人乳中存在索非那新，对母乳喂养的孩子的影响或对牛奶生产的影响的信息。 Solifenacin存在于小鼠乳汁中[参见数据] 。当动物乳中存在某种药物时，该药物可能存在于人乳中。应当考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对VESIcare的临床需求以及VESIcare或潜在的母体状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。

动物资料

对哺乳期小鼠口服14 C-琥珀酸舒那霉素可导致母乳中放射性的恢复。哺乳期雌性小鼠口服母体毒性剂量为100 mg / kg / day的琥珀酸索非那新（是MRHD全身暴露的3.6倍），增加了产后幼崽的死亡率，体重减轻的幼崽或反射和身体发作的延迟发展。哺乳期母鼠口服琥珀酸索非那新的剂量为30 mg / kg /天（是MRHD全身暴露的1.2倍），未见明显不良反应。动物乳中索非那新的浓度不一定能预测人乳中药物的浓度。

儿科用

尚未在儿科患者中确定VESIcare片剂的安全性和有效性。

老人用

在安慰剂对照的临床研究中，在接受VESIcare治疗的老年患者（623位≥65岁的患者和189位≥75岁的患者）和较年轻的成年患者（1188位<65岁的患者）之间观察到了相似的安全性和有效性[参见临床药理学（ 12.3 ） ] 。

肾功能不全

与肾功能正常的患者相比，严重肾功能不全患者的索非那新血浆浓度更高[见临床药理学（ 12.3 ）] 。由于增加的索非那新血浆浓度会增加抗毒蕈碱不良反应的风险，因此对于严重肾功能不全（CL cr <30 mL / min / 1.73 m 2 ）的患者，VESIcare的最大推荐剂量为每天一次5 mg [请参阅剂量和给药方法（ 2.2 ）] 。轻度或中度肾功能不全患者的推荐剂量与肾功能正常的患者相同。

肝功能不全

与具有正常肝功能的受试者相比，中度肝功能不全患者的Solifenacin血浆浓度更高[参见临床药理学（ 12.3 ）] 。由于增加的索非那新血浆浓度会增加抗毒蕈碱不良反应的风险，因此中度肝功能不全患者（Child-Pugh B）的VESIcare的最大推荐剂量为每天5 mg [请参阅剂量和给药方法（ 2.3 ）] ，不建议使用VESIcare用于严重肝功能不全的患者（Child-Pugh C）。

性别

索非那新的药代动力学不受性别的影响很大。

过量

过量服用VESIcare可能会导致严重的抗毒蕈碱效应，应进行相应治疗。在5小时内意外过量服用丁二酸索非那新的最高摄入量为280 mg（最大剂量的28倍）。该病例与精神状态改变有关。有些病例报告意识水平下降。

正常志愿者在第3天发生了无法忍受的抗毒蕈碱不良反应（瞳孔固定和散大，视物模糊，脚跟趾检查失败，震颤和皮肤干燥），每天服用50毫克（最大推荐治疗剂量的5倍）并已解决停药后7天内。

如果过量服用VESIcare，请洗胃并采取适当的支持措施。还建议进行ECG监测。

VESIcare说明

VESIcare（琥珀酸索非那新）是毒蕈碱受体拮抗剂。化学上，琥珀酸索非那新是一种丁二酸化合物，具有（1 S ）-（3 R ）-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基3,4-二氢-1-苯基-2（1 H ）-异经验式为C 23 H 26 N 2 O 2 •C 4 H 6 O 4的喹啉羧酸酯（1：1），分子量为480.55。琥珀酸索非那新的结构式为：

琥珀酸索非那新是白色至浅黄白色晶体或结晶性粉末。在室温下可自由溶于水，冰醋酸，二甲基亚砜和甲醇。

每种VESIcare片剂均含5或10毫克琥珀酸索非那新，用于口服。除活性成分琥珀酸舒利那新外，每种VESIcare片剂还包含以下非活性成分：乳糖一水合物，玉米淀粉，羟丙甲纤维素2910，硬脂酸镁，滑石粉，聚乙二醇8000和二氧化钛和黄色氧化铁（5毫克VESIcare片剂）或红色氧化铁（10毫克VESIcare片剂）。

VESIcare-临床药理学

作用机理

Solifenacin是一种竞争性毒蕈碱受体拮抗剂。毒蕈碱受体在几种主要的胆碱介导的功能中起重要作用，包括膀胱平滑肌的收缩。

药效学

心脏电生理学

在多剂量，随机，双盲，安慰剂和阳性对照的多剂量索非那新血浆峰值浓度时，评估10 mg和30 mg琥珀酸索非那新（最大推荐剂量的三倍）对QT间隔的影响（莫西沙星400毫克）试验[请参阅警告和注意事项（ 5.6 ）]。依次接受安慰剂和莫西沙星后，将受试者随机分为两个治疗组之一。一组（n = 51）完成了琥珀酸索非那新10、20和30 mg的另外3个连续给药周期，而第二组（n = 25）并行完成了安慰剂和莫西沙星的给药顺序。研究对象是年龄在19至79岁之间的女性志愿者。之所以选择30 mg琥珀酸索非那新的剂量（最高推荐剂量的三倍）用于本研究，是因为该剂量导致索非那新的暴露量覆盖了10 mg VESIcare与强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑400毫克）。由于研究的顺序剂量递增性质，基线心电图测量结果与最终QT评估（30 mg剂量水平）相隔33天。

与安慰剂相比，与10毫克和30毫克琥珀酸索非那新相关的心率与基线的中值差异分别为-2和0次/分钟。因为观察到对QTc有明显的周期性影响，所以使用平行安慰剂对照臂而不是预先进行的患者内分析来分析QTc的影响。代表性结果示于表2 。

在该研究中将莫西沙星作为阳性对照，并根据研究时间的长短，在3个不同的疗程中评估了其对QT间隔的影响。在三个疗程中，用安慰剂减去莫西沙星的QTcF的均值变化（90％CI）分别为11（7、14），12（8、17）和16（12、21）。

所研究的琥珀酸舒利那新最高剂量（最大治疗剂量的三倍）的QT间隔延长效应不如推荐剂量的阳性对照莫西沙星大。但是，置信区间重叠，并且本研究的目的不是在药物或剂量水平之间得出直接的统计结论。

药代动力学

吸收性

在健康志愿者中口服VESIcare后，索非那新的血浆血浆浓度（C max ）在给药后3至8小时内达到峰值，在稳态下，5和10 mg VESIcare片剂的血药浓度在32.3至62.9 ng / mL范围内。 ， 分别。索非那新的绝对生物利用度约为90％，索非那新的血浆浓度与给药剂量成正比。

食物的作用

VESIcare的使用可以不考虑进餐。与食物一起服用10 mg剂量的VESIcare可使Solifenacin的C max和AUC分别增加4％和3％。

分配

索非那新是约98％（体内）结合于人血浆蛋白，主要是为了α1 -酸糖蛋白。 Solifenacin高度分布于非CNS组织，平均稳态分布体积为600L。

消除

慢性给药后索非那新的消除半衰期（t 1/2 ）约为45-68小时。

代谢

Solifenacin在肝脏中广泛代谢。消除的主要途径是通过CYP3A4。但是，存在其他代谢途径。索非那新的主要代谢途径是通过奎宁环的N-氧化和四氢异喹啉环的4R-羟基化。一种低浓度的药理活性代谢物（4R-羟基索非那新），不太可能对临床活动产生重大影响，而三种无药理活性的代谢物（N-葡糖醛酸，N-氧化物和索非那新的4R-羟基-N-氧化物）具有口服后在人血浆中被发现。

排泄

在向健康志愿者服用10 mg的14 C-琥珀酸琥珀酸辛酯后，在26天内，尿液中回收了69％的放射性，粪便中回收了23％。完整的索非那新在尿液中回收的剂量不足15％（平均值）。尿液中鉴定出的主要代谢产物是索非那新的N-氧化物，索非那新的4R-羟基索非那新和粪便中的4R-羟基索非那新的N-氧化物。

特定人群

老年患者

VESIcare对老年志愿者（65至80岁）的多剂量研究表明，与年轻的成人志愿者（18至55岁）相比，索非那新的C max ，AUC和t 1/2值高出20-25％。 [请参阅在特定人群中使用（ 8.5 ）] 。

肾功能不全的患者

与肾功能正常的受试者相比，重度肾功能不全的患者中，索非那新琥珀酸盐10 mg的研究中，索非那新的AUC升高了2.1倍，t 1/2的t 1/2升高了1.6倍[请参见在特定人群中使用（ 8.6 ）] 。

肝功能不全患者

在肝功能正常的受试者中，中度肝功能不全患者中，索非那新琥珀酸盐10毫克的研究中，索非那新的t 1/2升高2倍，索非那新的AUC升高35％ [请参阅“在特定人群中使用（ 8.7 ）] 。尚未对严重肝功能不全的患者进行VESIcare研究。

药物相互作用研究

强效CYP3A4抑制剂

在一项交叉研究中，在强CYP3A4抑制剂，酮康唑400 mg每天一次，连续21天的共同给药中阻断CYP3A4之后，索非那新的平均C max和AUC分别增加了1.5倍和2.7倍[参见剂量和给药方法（ 2.4 ）和药物相互作用（ 7.1 ）] 。

CYP3A4诱导剂

由于索非那新是CYP3A4的底物，因此CYP3A4的诱导剂可能会降低索非那新的浓度。

华法林

在交叉研究中，受试者在第10天每天接受一次16天，无论是琥珀酸索非那新10毫克或匹配的安慰剂给药的华法林25毫克单次口服剂量。对于R-华法令，当与琥珀酸舒利那新共同使用时，平均C max升高3％，AUC降低2％。对于S-华法令，当与琥珀酸舒利那新共同使用时，平均C max和AUC分别增加5％和1％。

口服避孕药

在一项交叉研究中，受试者接受2个周期的21天口服避孕药，其中包含30 ug乙炔雌二醇和150 ug左炔诺孕酮。在第二个周期中，从接受口服避孕药的第12天开始，受试者每天接受10毫克额外的琥珀酸索非那新或与之匹配的安慰剂，持续10天。对于乙炔雌二醇，当与琥珀酸舒利那新一起使用时，平均C max和AUC分别增加2％和3％。对于左炔诺孕酮，当与琥珀酸索非那新一起给药时，平均C max和AUC降低1％。

地高辛

在一项交叉研究中，受试者接受了地高辛（第1天的剂量为0.25 mg，然后从第2天到第8天为0.125 mg）治疗8天。连续10天内，他们接受10毫克琥珀酸索非那新或与0.125毫克地高辛配对的安慰剂。当地高辛与琥珀酸索非那新并用时，平均C max和AUC分别增加了13％和4％。

细胞色素P450酶代谢的药物

体外研究表明，在治疗浓度下，索利那新不抑制源自人肝微粒体的CYP1A1 / 2、2C9、2C19、2D6或3A4。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

在雄性和雌性小鼠中，以高达200 mg / kg /天的剂量（最大人类推荐剂量[MRHD]暴露量的5倍和9倍）对雄性和雌性小鼠给药104周后，未发现肿瘤的增加。分别以20 mg和15 mg / kg /天的剂量（分别小于10 mg）和雄性和雌性大鼠104周（小于MRHD暴露量的1倍）。

在体外鼠伤寒沙门氏菌或大肠埃希氏菌微生物诱变试验或人外周血淋巴细胞中具有或没有代谢活化的染色体畸变试验中，或在大鼠体内微核试验中，琥珀酸索非那新均不致突变。

琥珀酸索非那新对以250 mg / kg / day琥珀酸索非那新治疗的雄性和雌性小鼠以及经索非那辛琥珀酸酯治疗的雄性和雌性小鼠的生殖功能，生育力或胎儿早期胚胎发育没有影响50 mg / kg /天（小于MRHD暴露量的1倍）和雌性大鼠，接受100 mg / kg / day（琥珀酸舒利那新暴露量的1.7倍）。

动物毒理学和/或药理学

青少年动物毒理学数据

从出生后第10天开始，在断奶前接受治疗的幼龄小鼠中，与剂量有关的死亡率增加而没有临床症状，其剂量达到了药理作用。与成年小鼠的死亡率相比，从出生后第10天起给药的动物死亡率更高。从出生后第21天开始，断奶4周后进行治疗的幼年小鼠死亡率没有增加。出生后第10天的血浆暴露量高于成年小鼠。出生后第21天的全身暴露与成年小鼠的全身暴露相当。

临床研究

在四个十二周，双盲，随机，安慰剂对照，平行组，多中心临床试验中对VESIcare进行了评估，该试验用于治疗尿频，尿急和/或急迫或混合性尿失禁症状的成年患者膀胱过度活动症（强烈的冲动）。入院标准要求患者有≥3个月持续膀胱过度活动的症状。这些研究涉及3027例患者（VESIcare为1811，安慰剂为1216），其中约90％的患者完成了为期12周的研究。四项研究中的两项评估了5 mg和10 mg VESIcare剂量（研究1和2），另外两项评估仅评估了10 mg VESIcare剂量（研究3和4）。所有完成12周研究的患者都有资格参加开放标签的长期延伸研究（研究5），并且81％的患者完成了额外的40周治疗期。大多数患者为白种人（93％）和女性（80％），平均年龄为58岁。

所有四项试验的主要终点是排尿次数/ 24小时从基线到12周的平均变化。次要终点包括尿失禁发作/ 24小时从基线到12周的平均变化，以及每个排尿的平均排尿量。

VESIcare的疗效在患者年龄段和性别之间相似。与安慰剂（1.4）相比，VESIcare 5 mg（2.3; p <0.001）和VESIcare 10 mg（2.7; p <0.001），每24小时排尿次数的平均减少量明显更大。与安慰剂治疗组（1.1）相比，VESIcare 5 mg（1.5; p <0.001）和VESIcare 10 mg（1.8; p <0.001）治疗组每24小时尿失禁发作的平均减少量明显更大。与安慰剂（8.5 mL）相比，VESIcare 5 mg（32.3 mL; p <0.001）和VESIcare 10 mg（42.5 mL; p <0.001）可使每排尿的排尿体积平均增加。

表3至表6报告了在四个独立的为期12周的VESIcare临床研究中主要终点和次要终点的结果。

表5：研究3的疗效终点从基线到第12周的平均变化

参数	安慰剂 （N = 309） 均值（SE）	VESIcare 10毫克 （N = 306） 均值（SE）
* 主要终点 † 次要终点
尿频（排尿次数/ 24小时） *
基准线 减少 值 药物相互作用（439） 疾病相互作用（7） 已知共有439种药物与VESIcare（索利那新）相互作用。 82种主要药物相互作用 334种中等程度的药物相互作用 23小药物相互作用 在数据库中显示可能与VESIcare（solifenacin）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与VESIcare（solifenacin）的相互作用。 最常检查的互动 查看VESIcare（索非那新）与以下药物的相互作用报告。 Advil（布洛芬） 氨氯地平 阿司匹林 阿替洛尔 阿托伐他汀 Benadryl（苯海拉明） mb（度洛西汀） Flomax（坦索罗辛） 速尿 加巴喷丁 氢氯噻嗪 布洛芬 Lasix（速尿） 左甲状腺素 立普妥（阿托伐他汀） 赖诺普利 抒情诗（普瑞巴林） 二甲双胍 Myrbetriq（米拉贝隆） Nexium（艾美拉唑） 奥美拉唑 奥昔布宁 扑热息痛（对乙酰氨基酚） 吡啶鎓（phenazopyridine） 辛伐他汀 拟甲状腺素（左甲状腺素） 曲马多 曲唑酮 甲氧苄啶 维生素B12（氰钴胺） 维生素D3（胆钙化固醇） 华法林 VESIcare（solifenacin）疾病相互作用 与VESIcare（索非那新）有7种疾病相互作用，包括： 胃肠动力 肾脏损害 肝功能不全 窄角型青光眼 尿路阻塞 中枢神经系统 QT延长 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA批准2004 相关药物 奥昔布宁 托维亚兹 Myrbetriq Ditropan XL 托特罗定 肉毒杆菌 索非那新 底特律 启用码 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Bert Hepner DO 经验：11-20年 Steven Paterno MD 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 纪念碑可减少中枢神经系统肿瘤儿科患者放射治疗后的认知障碍 SCI患者的Exoatlet II（Exoatlet2Sci） 视觉依赖和多感官平衡练习 通过习惯存储的习惯 运动对睡眠和大脑健康的影响 双相情感障碍中omega-3多不饱和脂肪酸的预防试验 幽门螺杆菌幽门螺杆菌消除了不同的二氮四核治疗疗法 资深耳朵针灸飞行员项目（SAAAPP） 2型糖尿病患者的24小时血压动力学和自主肾上腺素能调节 评估皮下TRV250的疗效，安全性和耐受性的试验