麦考酚酯Mofetil胶囊的用途：

• 它用于防止器官移植后机体受到伤害。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用麦考酚酯莫非替尔胶囊之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对麦考酚酸酯或本药的任何其他部分（麦考酚酸酯Mofetil胶囊）过敏。
• 如果您对此药过敏（麦考酚酸酯胶囊）；该药的任何部分（麦考酚酸酯胶囊）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您患有Lesch-Nyhan或Kelley-Seegmiller综合征或罕见的遗传性次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶（HGPRT）缺乏症。
• 如果您正在服用以下药物中的任何一种：硫唑嘌呤，胆甾醇胺，西立韦仑，西立替泊，诺氟沙星与甲硝唑或司维拉姆。
• 如果您正在服用另一种含有相同药物的药物。
• 如果您能够怀孕并且没有使用两种避孕方法。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（霉酚酸酯胶囊）的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用此药（麦考酚酸酯胶囊）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用麦考酚酯Mofetil胶囊时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（麦考酚酸酯莫非替丁胶囊）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您看到该药物（霉酚酸酯）对您的影响。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 皮肤癌的机会可能会增加。避免大量阳光，日光灯和晒黑床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• 这种药物（麦考酚酸酯Mofetil胶囊）发生了一个非常严重的大脑问题，称为进行性多灶性白质脑病（PML）。它可能导致残疾或致命。如果您有以下迹象，立即告诉医生：精神错乱，记忆力问题，情绪低落（抑郁），行为方式变化，一侧的力量变化大于另一侧，说话或思考困难，平衡变化或改变视力。
• 使用这种药物（麦考酚酸酯胶囊）治疗的某些人患有由某种病毒感染（BK病毒）引起的非常严重的肾脏问题。在进行肾脏移植的人中，BK病毒感染可能会导致肾脏丢失。如果您有肾脏问题的迹象，例如通过的尿量变化，通过尿液时的困难或疼痛，或尿中的血液，请立即致电医生。
• 可以进行乙肝或丙肝测试。服用这种药物（麦考酚酸酯Mofetil胶囊）可能会加重乙型或丙型肝炎的感染。
• 使用这种药物（霉酚酸酯）会在胃肠道（胃肠道）发生出血，破洞和溃疡。有时，人们不得不去医院。与医生交谈。
• 这种药可能引起腹泻。如果腹泻，请与您的医生讨论降低这种影响的方法。在不咨询医生的情况下，不要停止服用这种药物（麦考酚酸酯胶囊）。
• 如果您年满65岁，请小心使用该药物（霉酚酸酯胶囊）。您可能会有更多的副作用。
• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 如果您是男性，并且与可能怀孕的女性发生性关系，则可能需要在治疗期间以及最后一次服药后的一段时间内保护她免受怀孕。与您的医生交谈，看看是否需要在最后一次服药后使用节育措施。
• 避孕药和其他基于激素的避孕措施可能无法很好地防止怀孕。服用该药时应使用2种节育药（麦考酚酸酯胶囊）。
• 在治疗期间和最后一次服药后6周内使用2种节育措施。
• 如果您在服用这种药物（麦考酚酸酯胶囊）时或在最后一次服药后6周内怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（霉酚酸酯Mofetil胶囊）？

按照医生的指示使用这种药物（霉酚酸酯）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 饭前至少1小时或饭后2小时空腹，除非医生另有指示。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用该药物（霉酚酸酯胶囊）。
• 在一天的同一时间服用这种药物（霉酚酸酯）。
• 这种药物与许多其他药物相互作用。可能会增加副作用的机率，或者可能会降低这种药物（霉酚酸酯）的效果。与您的医生和药剂师联系，以确保与其他所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）一起服用该药物（霉酚酸酯）是安全的。
• 服用本药后至少2小时，服用含铝或镁的抗酸剂（麦考酚酸酯胶囊）。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。
• 如果吞咽困难，请咨询医生。
• 如果胶囊已打开或破裂，请勿触摸容器中的物品。如果触摸内容物或进入眼睛，请立即洗手或眼睛。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。与该药物一起使用某些疫苗（麦考酚酸酯胶囊）可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 您可能需要在服用此药（霉酚酸酯Mofetil胶囊）期间以及此后的一段时间内避免献血。与您的医生交谈。
• 如果您是男人，则可能需要在服用此药（霉酚酸酯Mofetil胶囊）时以及之后的一段时间内避免捐献精子。与您的医生交谈。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果距离下一次服药还不到2个小时，请跳过错过的服药并返回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，癫痫发作，不饿或胃部不适或呕吐非常严重。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 皮肤感染的迹象，如渗血，发热，肿胀，发红或疼痛。
• 胸痛或压力。
• 心跳快或慢。
• 心跳不正常。
• 感觉很累或虚弱。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 肌肉痉挛。
• 腹痛非常严重。
• 肿胀。
• 皮肤苍白。
• 口腔中有白色斑点。
• 阴道瘙痒或分泌物。
• 皮肤或眼睛发黄。
• 有些人有这种药物（霉酚酸酯）的肺部疾病。有时，这是致命的。如果您有肺部疾病的迹象，例如呼吸急促或其他呼吸困难，咳嗽（新发或恶化）或发烧，请立即致电医生。

霉酚酸酯Mofetil胶囊还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 背疼。
• 便秘。
• 头痛。
• 头晕。
• 不饿。
• 胃痛或腹泻。
• 加油站。
• 感到疲倦或虚弱。
• 摇晃。
• 胃部不适或呕吐。
• 睡眠困难。
• 关节痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃麦考酚酸酯Mofetil胶囊？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满该药物（霉酚酸酯胶囊）时，请再次阅读。如果您对这种药物（麦考酚酸酯胶囊）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

霉酚酸酯的常见副作用包括：哮喘，单纯疱疹感染，感染，代谢性酸中毒，口腔念珠菌病，胸腔积液，呼吸道感染，全身性巨细胞病毒病，尿路感染，病毒血症，腹痛，寻常痤疮，贫血，焦虑症，乏力，背痛，心血管疾病，胸痛，便秘，咳嗽，抑郁，腹泻，皮肤失调，嗜睡，消化不良，呼吸困难，水肿，发烧，头痛，高胆固醇血症，高脂血症，高血压，高渗症，高尿酸血症，高血脂，低血钾症，低血压，乳酸脱氢酶增加，血清丙氨酸氨基转移酶增加，血清天冬氨酸氨基转移酶增加，血清肌酐，白细胞减少症，下肢抽筋，肌痛，肌无力，恶心，疼痛，感觉异常，外周水肿，肺部疾病，鼻炎，鼻窦炎，心动过速，血小板减少症，震颤，呕吐，体重增加，发冷和肠胃气胀。其他副作用包括：皮肤恶性肿瘤，头晕和失眠。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于霉酚酸酯：口服胶囊，混悬液口服粉，口服片剂

其他剂型：

• 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

除霉菌酸酯及其所需的作用外，还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用麦考酚酯，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部绞痛或疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 膀胱疼痛
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 尿量减少
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 口干
• 晕倒
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发烧或发冷
• 潮红，皮肤干燥
• 尿频
• 水果味的气味
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 心律不齐
• 不规则脉冲
• 易怒
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 快速，浅呼吸
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛和腹胀
• 出汗
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 发抖
• 震颤
• 劳累呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 腿无力或沉重

发病率未知

• 背疼
• 便秘
• 咳嗽或吐血
• 尿液变黑
• 普遍的不适感
• 消化不良
• 盗汗
• 疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 严重头痛
• 连续几个月发高烧或低烧
• 压痛
• 水样或血性腹泻
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

霉酚酸酯的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 恐惧
• 胃灼热
• 力量不足或丧失
• 皮疹
• 睡眠困难
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于霉酚酸酯：静脉注射粉剂，口服胶囊剂，复方口服粉剂，口服片剂

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（36％），恶心（20％），呕吐（13％），腹痛

常见（1％至10％）：胃肠道感染，肠胃炎

罕见（少于0.1％）：牙龈增生，包括巨细胞病毒性结肠炎在内的结肠炎，胰腺炎，肠道绒毛萎缩

未报告频率：缺血性结肠炎^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：白细胞减少症（11％至35％），贫血（35％）

常见（1％至10％）：血肌酐升高，血乳酸脱氢酶升高，血尿素升高，血碱性磷酸酶升高，血小板减少症，中性粒细胞减少

非常罕见（少于0.01％）：深静脉血栓形成

上市后报告：纯红细胞发育不良（PRCA），嗜中性粒细胞形态异常，包括获得性Pelger-Huet异常^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更高）：败血症（主要是巨细胞病毒血症）（20％），胃肠道念珠菌病，尿路感染，单纯疱疹，带状疱疹

常见（1％至10％）：肺炎，流感，呼吸道感染，呼吸道念珠菌病，胃肠道感染，念珠菌病，肠胃炎，感染，支气管炎，咽炎，鼻窦炎，真菌性皮肤感染，皮肤念珠菌，阴道念珠菌病

上市后报道：低聚球蛋白血症严重威胁生命的感染，包括脑膜炎，心内膜炎，结核病，非典型分枝杆菌感染^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：淋巴瘤，淋巴增生性疾病，非黑色素瘤皮肤癌^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：血尿（13％），肾小管坏死（高达10％）

常见（1％至10％）：肾功能不全

未报告频率：BK病毒相关性肾病^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：水肿（12％至28％），高磷血症（13％），低钾血症（10％），高血糖症（10％）

常见（1％至10％）：体重减轻，高钾血症^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更高）：呼吸道感染（23％），呼吸困难（16％），咳嗽加剧（16％）

常见（1％至10％）：肺炎，呼吸道念珠菌病，支气管炎，咽炎，鼻窦炎，鼻炎，胸腔积液^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：真菌性皮肤感染，皮肤肥大，皮疹，痤疮，脱发

非常罕见（小于0.01％）：汗湿性湿疹，丘疹样牛皮癣样皮肤疹^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛

非常罕见（小于0.01％）：肌病^[参考]

其他

常见（1％至10％）：浮肿，发热，发冷，疼痛，不适，乏力

未报告频率：先天性畸形，孕早期妊娠流失的发生率增加^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝炎，黄疸，高胆红素血症，肝酶升高

非常罕见（小于0.01％）：钠诱导的肝毒性^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心动过速，低血压，高血压，血管舒张

上市后报告：心内膜炎^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染（高达45％），阴道念珠菌病^[参考]

过敏症

上市后报告：血管神经性水肿，过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于器官移植的成人剂量-排斥反应的预防

-肾移植：口服1 g或静脉输液，每天2次（每天2 gm）； [在临床试验中，每天有效口服1.5 g或静脉注射2次（每天3 gm），但是每天3 gm的安全性较低]
-心脏移植：每天1.5克口服或静脉内2次（每天3克）
-肝移植：口服1.5 gm或1 gm静脉注射，每天2次（每天口服3 gm或每天2 gm静脉注射）

评论：
-该药物应与环孢霉素和皮质类固醇同时使用。
-静脉内制剂应在不少于2小时内服用。
-对于不能口服药物的患者，建议静脉注射；应尽快开始口服。

器官移植常用的老年剂量-排斥反应的预防

-肾脏移植：每天1 g口服或静脉输注2次（每天2 gm）
-心脏移植：每天1.5克口服或静脉内2次（每天3克）
-肝移植：口服1.5 gm或1 gm静脉注射，每天2次（每天口服3 gm或每天2 gm静脉注射）

评论：
-该药物应与环孢霉素和皮质类固醇同时使用。
-静脉内制剂应在不少于2小时内服用。
-对于不能口服药物的患者，建议静脉注射；应尽快开始口服。

器官移植的常用儿科剂量-排斥反应的预防

-肾移植：
3个月至18岁：
口服悬浮液：600毫克/平方米，每天口服2次，每天最多2克
-体表面积为1.25至1.5 m2的小儿患者可以口服750 mg口服胶囊，每天口服2次（每天1.5 g）
-体表面积大于1.5 m2的小儿患者可口服口服胶囊，每天1次，每次2次（每天2 g）

评论：
-该药物应与环孢霉素和皮质类固醇同时使用。
-静脉内制剂应不少于2小时。-建议不能口服药物的患者进行静脉内给药;应尽快开始口服。

肾脏剂量调整

CrCl低于25 mL / min：应避免每日两次超过1 gm剂量

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

-如果患者出现中性粒细胞减少症（中性粒细胞绝对计数低于1300 /mm³），应停止给药或减少剂量，并应适当治疗。
-如果该药物用于肝病患者，建议密切临床监测。
-不建议剂量大于2 g /天（尤其是肾功能不全）。
-高剂量可能导致更严重的胃肠道不良反应和增强的免疫抑制。

预防措施

美国盒装警告：
-在怀孕期间使用这种药物会增加孕早期妊娠丢失和先天性畸形的风险。应向具有生殖潜力的女性提供有关怀孕预防和计划的建议。
-免疫抑制可能导致对感染的敏感性增加，并可能导致淋巴瘤的发展。只有具有免疫抑制治疗和肾脏，心脏或肝移植患者管理经验的医生才能开这种药。
-接受这种药物的患者应在配备有足够实验室和支持性医疗资源的设施和人员中进行管理。负责维持治疗的医师应具有患者随访所需要的完整信息。

美国FDA要求对霉酚酸酯进行风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS。

在3个月以下的患者中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析不能大量去除麦考酚酸（活性代谢产物）和非活性葡萄糖醛酸代谢产物。

其他的建议

行政建议：
-IV制剂应在移植后24小时内施用。静脉内制剂最多可以施用14天。
-一旦患者可以耐受口服药物，应立即改用口服制剂。
-IV制剂仅应通过至少2小时的缓慢IV输注进行给药。切勿通过快速或推注静脉内注射来给药。
-IV制剂与0.9％的生理盐水，林格氏液和乳酸林格氏液不相容，因此不应与其他IV药物或混合物混合或通过同一导管给药。
-口服片剂或胶囊不得压碎或咀嚼。
-可以带或不带食物服用。

监控：
-应监测患者中性粒细胞减少的发展。
-CBC应在第一个月每周进行一次，然后在第二个月和第三个月每月进行两次，然后在治疗的第一年剩余时间内每月一次。