纳尔地丁

什么是纳尔地丁？

纳尔丁定可减轻由用于治疗严重慢性疼痛的阿片类药物引起的便秘。

Naldemedine适用于使用阿片类镇痛药治疗非活动性癌症引起的慢性疼痛的成年人。

Naldemedine也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的胃或肠阻塞，则不应使用纳尔地丁。

如果您的剧烈胃痛并没有消失，请立即停止使用naldemedine，并立即致电医生（这可能导致严重的医疗问题）。

告诉医生您是否有阿片类药物戒断症状，​​例如出汗，感到冷热，震颤，心跳加快，躁动，流鼻涕，流泪的眼睛，呕吐和腹泻。

在服药之前

如果您对naldemedine过敏，或者您有以下情况，则不应使用：

• 胃或肠阻塞。

告诉医生您是否曾经：

• 胃或肠道疾病（包括克罗恩病，憩室炎或奥吉维综合症）；

• 胃溃疡；要么

• 肝病。

如果您在怀孕期间使用纳尔地定，婴儿可能会出现阿片类药物戒断症状。告诉医生您是否怀孕或怀孕。

该药物可能在哺乳期婴儿中引起阿片类药物戒断症状。服用naldemedine时以及上次服药后至少3天不要母乳喂养。

Naldemedine不允许18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用纳尔地丁？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

您可以在食物中或不食物中服用naldemedine。

如果症状没有改善或变得更糟，请致电医生。

在服用阿片类药物不到4周的人群中，纳尔丁定可能效果不佳。

将纳尔地定在室温下存放在原始容器中，远离湿气和热源。

停止使用阿片类止痛药后，您还应该停止服用纳洛地汀。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用naldemedine时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

纳尔丁定副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

告诉医生您是否有阿片类药物戒断症状：出汗，发烧，发冷，温暖或刺痛，震颤，心跳加快，感到焦虑或烦躁，打哈欠，流鼻涕，打喷嚏，流眼水，胃痛，恶心，呕吐和腹泻。

如果您有以下情况，请停止使用naldemedine，并立即致电您的医生：

• 严重腹泻；要么

• 严重的胃痛不会消失（这可能导致严重的医疗问题）。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，胃痛；要么

• 腹泻。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

纳尔地丁给药信息

便秘的成人剂量-药物诱导的剂量：

每天一次口服0.2 mg

评论：
-阿片类药物的镇痛剂量在开始使用这种药物时不需要调整。
-如果停用阿片类止痛药，应停止治疗。

用途：在患有慢性非癌性疼痛的患者中，包括不需要频繁（例如每周一次）增加阿片类药物剂量的阿片类药物引起的便秘（OIC），包括与先前癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者

还有哪些其他药物会影响纳德美定？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物也可能影响纳洛地汀，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于naldemedine：口服片剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，纳尔达定还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用纳地美定时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 恶心
• 肚子痛

不常见

• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 食欲不振
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 呕吐
• 弱点

发病率未知

• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 发冷
• 感觉冷
• 胃灼热
• 出汗增加
• 消化不良
• 面部，颈部，手臂和上胸部发红
• 严重的腹部或胃部疼痛，痉挛或灼痛
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈而连续

不需要立即就医的副作用

可能会发生naldemedine的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 快速，剧烈或不规则的心跳或搏动
• 眼泪增加

对于医疗保健专业人员

适用于naldemedine：口服片剂

一般

最常见的副作用包括腹泻，腹痛，恶心和呕吐。 ^[参考]

胃肠道

2名癌症和阿片类药物引起的便秘的患者出现严重腹泻。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高24.5％），腹痛（最高11％）

常见（1％至10％）：胃肠炎，恶心，呕吐

未报告频率：腹部不适，胃肠道疼痛，胃肠道穿孔，下腹痛，上腹痛^[参考]

其他

阿片类药物戒断综合征包括腹痛，躁动，焦虑，关节痛，发冷，腹泻，感觉冷，潮红，潮热，多汗症，流泪增加，肌痛，发热，鼻溢，打喷嚏，心动过速，震颤，呕吐和/或纺纱。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：阿片类药物戒断综合征

没有报告的频率：寒冷，感觉寒冷，发烧^[参考]

过敏症

稀有（0.01％至0.1％）：过敏^[参考]

呼吸道

未报告频率：鼻漏，打喷嚏，打哈欠

上市后报告：支气管痉挛^[参考]

心血管的

未报告频率：冲洗，潮热，心动过速^[参考]

精神科

未报告频率：躁动，焦虑^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，肌痛^[参考]

皮肤科

未报告频率：多汗症

上市后报告：皮疹^[参考]

神经系统

未报告频率：震颤^[参考]

眼科

未报告的频率：流泪次数增加^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

便秘的成人剂量-药物诱导

每天一次口服0.2 mg

评论：
-阿片类药物的镇痛剂量在开始使用这种药物时不需要调整。
-如果停用阿片类止痛药，应停止治疗。

用途：在患有慢性非癌性疼痛的患者中，包括不需要频繁（例如每周一次）增加阿片类药物剂量的阿片类药物引起的便秘（OIC），包括与先前癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

轻度和中度肝功能障碍（Child-Pugh A级和B级）：不建议进行调整。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）：不推荐。

剂量调整

患有重度，持续性和/或加重腹痛的患者疑似阻塞/穿孔：应停药。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-有反复梗阻危险的患者
-已知/怀疑胃肠道梗阻的患者

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以不考虑进餐而服用该药物；但是，应在每天同一时间服用。

储存要求：
-避免光照，避免潮湿。

一般：
-在开始使用这种药物之前少于4周接受阿片类药物的患者反应可能较慢。
-在开始使用这种药物之前，无需更改阿片类镇痛药。
-如果停止使用阿片类止痛药治疗，则应停止使用该药。

监控：
-胃肠道：腹痛
-其他：阿片类药物戒断症状

患者建议：
-如果患者停止服用阿片类止痛药，应指导他们停止使用该药。
-应指导患者迅速停止使用该药物，并在出现异常严重，持续或恶化的腹痛时寻求医疗救助。
-如果患者出现阿片类药物戒断症状，​​应指导他们与医疗保健专业人员联系。
-在服用任何新药或非处方药或草药补品之前，应指导患者与医疗保健专业人员交谈，因为其他药物可能会影响该药的工作方式。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。