纳洛索尔

什么是纳洛西酚？

Naloxegol减少了用于治疗严重慢性疼痛的阿片类（麻醉性）止痛药引起的便秘。纳洛西酚通过治疗便秘而不会降低麻醉剂的止痛作用。

Naloxegol用于已服用麻醉性止痛药至少4周的人，以治疗非癌症引起的慢性疼痛。

Naloxegol也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的胃或肠阻塞，则不应使用纳洛昔酚。

告诉医生您是否有阿片类药物戒断症状，​​例如焦虑，烦躁，出汗，发冷，打哈欠，胃痛和腹泻。

如果您有严重的胃痛和/或腹泻（可能导致严重的医疗问题），请停止使用纳洛西尔并立即致电医生。

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

在服药之前

如果您对纳洛西酚过敏，或者有以下情况，则不应使用纳洛西谷：

• 胃或肠阻塞。

与纳洛西尔一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您还使用以下药物，则您的医生可能需要更改治疗计划：

• 某些抗生素；

• 抗真菌药

• 心脏药物要么

• 抗病毒药治疗丙型肝炎或艾滋病毒。

告诉医生您是否曾经：

• 胃或肠道问题（包括憩室炎或缺血性结肠炎）；

• 胃癌，大肠癌；

• 食道，胃或肠的穿孔（洞或眼泪）；

• 最近在胃或肠上进行的手术；要么

• 肝脏或肾脏疾病。

如果您在怀孕期间使用纳洛西尔，则婴儿可能会出现阿片类药物戒断症状。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

服用纳洛西酚时请勿母乳喂养。

Naloxegol不被18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用纳洛西尔？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

在一天的第一餐之前至少1小时或之后2小时，空腹服用naloxegol。

如果您不能完全吞下纳洛西尔片，可以将其压成粉末，然后与4盎司水混合。立即搅拌并饮用该混合物。要获得全部剂量，请在同一玻璃杯中再加一点水，轻轻旋转并立即饮用。

也可以通过鼻胃（NG）喂食管给予纳洛昔酚。阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

如果治疗3天后症状仍未改善，请致电医生。

停止使用止痛药后，您还应该停止服用纳洛西尔。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用纳洛西酚时应避免什么？

请勿使用医生未指定的任何其他泻药。

葡萄柚可能与纳洛西酚相互作用，并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。

Naloxegol副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 麻醉药戒断症状-焦虑，烦躁，出汗，发冷，打哈欠，胃痛，腹泻。

如果您有以下情况，请停止服用纳洛西尔并立即致电医生：

• 严重的胃痛不会消失；要么

• 严重腹泻。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，胃痛；

• 腹泻，气体；要么

• 头痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Naloxegol剂量资讯

便秘的成人剂量-药物诱导的剂量：

阿片类药物引起的便秘-慢性：

初始剂量：每天口服25 mg
维持剂量：每天口服25 mg；对于不能耐受更高剂量的患者，每天一次口服剂量可降低至12.5 mg

评论：在开始治疗之前，应停止所有维持泻药治疗；泻药可根据需要用于3天后的次佳反应。

用途：用于治疗阿片类药物引起的慢性非癌性疼痛的便秘。

还有哪些其他药物会影响纳洛西尔？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

告诉您的医生您所有其他药物，尤其是贝伐单抗。

此列表不完整。其他药物可能会影响纳洛昔酚，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

纳洛舒尔的常见副作用包括：腹痛。其他副作用包括：腹泻和肠胃气胀。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于纳洛西尔：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，纳洛西酚还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用纳洛昔酚时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 焦虑
• 发冷
• 腹泻
• 出汗增加
• 易怒
• 肚子痛
• 打哈欠

发病率未知

• 血腥，黑色或柏油状粪便
• 胃灼热
• 消化不良
• 恶心
• 严重的腹部或胃部疼痛，痉挛或灼痛
• 呼吸困难
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈而连续

不需要立即就医的副作用

可能会出现纳洛昔酚的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• lo肿
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 气体通过

不常见

• 头痛
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于纳洛西尔：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括腹痛，恶心，腹泻，头痛，呕吐和肠胃气胀。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：阿片类药物可能停药（同一天出现3种或更多症状，包括但不限于多汗症，发冷，腹泻，腹痛，焦虑，烦躁和打哈欠） ^[参考]

可能的阿片类药物戒断定义为在同一天发生至少3种与阿片类药物戒断相关的不良反应，并且并非所有与胃肠道系统有关的不良反应发生在接受12.5 mg剂量的患者中少于1％（441名中的5名）和25毫克剂量的患者（446例中的14例）。症状包括但不限于多汗，发冷，腹泻，腹痛，焦虑，烦躁和打哈欠。与其他阿片类药物相比，接受美沙酮治疗的患者发生胃肠道不良反应的频率更高。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹痛（高达21％）

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，肠胃气胀，呕吐^[参考]

关于严重的腹痛和/或腹泻导致住院的报道已有报道。据报道大多数病例在开始治疗后的几天内以较高的剂量服用。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：多汗症^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

便秘的成人剂量-药物诱导

阿片类药物引起的便秘-慢性：

初始剂量：每天口服25 mg
维持剂量：每天口服25 mg；对于不能耐受更高剂量的患者，每天一次口服剂量可降低至12.5 mg

评论：在开始治疗之前，应停止所有维持泻药治疗；泻药可根据需要用于3天后的次佳反应。

用途：用于治疗阿片类药物引起的慢性非癌性疼痛的便秘。

肾脏剂量调整

-CrCl低于60 mL / min：每天口服一次，起始剂量降至12.5 mg；如果可以忍受症状，则每天可口服一次，剂量可增加至25 mg。
-对肾功能不全的患者要谨慎，因为某些肾功能不全的患者有可能显着增加暴露。

肝剂量调整

轻度或中度肝功能损害：不建议调整
严重肝功能不全：避免使用

剂量调整

药物相互作用引起的剂量调整：

-禁忌与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用。
-应避免与中度CYP450 3A4抑制剂同时使用;如果不可避免，则每天口服一次将纳洛西酚的剂量减少至12.5 mg，并监测不良反应。

-如果停止使用阿片类止痛药治疗，请停止使用该药物。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-空腹，一天的第一顿饭前一小时或顿饭后两小时
-整粒吞咽药片，请勿压碎或咀嚼
-如果无法完全吞服药片，可将其压成粉末并与4盎司水混合；立即饮用，然后再用4盎司水冲洗玻璃杯并再次饮用。
-治疗期间避免柚子（果汁和水果）

NASOGASTRIC（NG）管理：
-使用60 mL注射器用30 mL水冲洗NG管
-压碎片剂并与60 mL水混合；将混合物吸入60 mL注射器中，并通过NG管给药
-冲洗容器，用于将压碎的片剂与水和另外的60 mL水混合；用所有水冲洗NG管。

一般：
-如果停止使用阿片类止痛药治疗，则应停止使用该药物。
-对于患有慢性非癌性疼痛的患者，在开始治疗之前应停止所有维持泻药治疗； 3天后可根据需要使用泻药。
-已证明该药物对服用阿片类药物至少4周的患者有效；在开始使用这种药物之前持续接触阿片类药物可能会增加患者的敏感性。

监控：
-监测严重，持续或恶化的腹痛

患者建议：
-如果出现异常严重，持续或恶化的腹痛，请立即就医。
-如果发生严重或持续性腹泻，应建议患者停止治疗并咨询医疗人员。
-如果出现阿片类药物戒断症状，​​例如出汗，发冷，焦虑，易怒和打哈欠，应指导患者让其医疗保健提供者知道。
-如果您怀孕，打算怀孕或正在哺乳，请与您的医师或卫生保健专业人员联系。