介绍

抗抑郁药血清素调节剂。 ^{1 2 3 5 7 8}

盐酸奈法唑酮的用途

严重抑郁症

重度抑郁症的管理。 ^{1 2 3 4 7 8 10 11}

在住院或门诊均有效。 ^{1 2 3 4 8}

盐酸奈法唑酮剂量和给药

一般

• 从停用MAO抑制剂到开始使用奈法唑酮之间至少要有2周的时间，从停用尼法唑酮到开始使用MAO抑制剂之间要间隔至少1周的时间。 ¹在氟西汀停药和奈法唑酮开始治疗之间还应至少间隔1周。 ¹ （请参见相互作用下的特定药物。）

• 监测抑郁症，自杀倾向或行为异常变化是否可能恶化，尤其是在治疗开始时或调整剂量期间。 ^{d e f} （请参阅“谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化”。）

• 可能需要持续治疗；定期监测是否需要继续治疗。 ^1个

行政

口头管理

每天两次，不考虑进餐。 ^{1 2 12}

剂量

可作为盐酸奈法唑酮使用；以盐表示的剂量。 ^1个

大人

严重抑郁症

口服

最初，每天两次100毫克。 ^{1 10}剂量可以每天增加100-200 mg，间隔不少于1周。 ^{1 2 10}

通常剂量：每天300–600 mg。 ^{1 12}

限度

大人

严重抑郁症

口服

最大剂量：每天600毫克。 ^{1 2 10}

特殊人群

老年或虚弱的患者

最初，每天两次50毫克。 ¹与年轻患者相比，随后的剂量调整应以较小的增量和更长的间隔进行。 ^1个

老年患者的常规剂量：每天200–400 mg。 ^{1 11 12}

盐酸奈法唑酮的注意事项

禁忌症

• 奈法唑酮治疗期间的肝细胞损伤。 ¹³

• 与特非​​那定或阿司咪唑（在美国不再销售的药物），西沙必利，匹莫齐德或卡马西平同时使用。 ¹避免与三唑仑同时使用。 ¹ （请参阅“注意事项下的药物相互作用”。）

• 已知对奈法唑酮，其他苯基哌嗪抗抑郁药或制剂中的任何成分过敏。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

肝功能

据报道有肝衰竭导致死亡或肝移植；发病率估计约为普通人群的3-4倍。 ¹³

发生肝衰竭导致移植或死亡的患者发生肝损伤的时间为2周至6个月。 ¹³

在黄疸发作之前或可能不会出现前驱症状（例如，厌食症，不适，其他胃肠道症状）或尿黑。 ¹³

早期发现肝损伤并立即停用奈法唑酮可增强康复的可能性。 ¹³

考虑监测肝功能。 ¹³

有迹象和症状提示肝功能衰竭的患者停药。 ¹³

出现肝细胞损伤迹象（即ALT或AST浓度≥ULN的3倍）的患者，请停止使用并且不要重新开始治疗。 ¹³

抑郁和自杀风险的恶化

在患有重性抑郁症的成年和小儿患者中，无论是否服用抗抑郁药，抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为（自杀性）的出现或行为的异常变化都可能发生；可能会持续到临床上重要的缓解为止。 ^{d e f g}然而，自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身是自杀的最强预兆。 ^d电子网

适当监视和密切观察因任何原因接受奈法唑酮的患者，特别是在治疗开始期间（即头几个月）和调整剂量期间。 ^1架dËF（参见黑框警告和另见注意事项儿童使用。）

焦虑，躁动，惊恐发作，失眠，易怒，敌对，攻击性，冲动性，静坐不全，轻躁狂和/或躁狂可能是自杀倾向的先兆。 ^{e f}对于抑郁持续恶化的患者，或正在出现自杀倾向或症状可能是抑郁或自杀倾向加剧的患者，应考虑更改或停止治疗，尤其是在严重，发作突然或不是患者出现症状的一部分时。 ^{d e f} （请参阅剂量和管理中的常规。）

处方最少的剂量与良好的患者管理相一致，以减少过量的风险。 ^{1 e}

对于精神病患者（例如，重度抑郁症，强迫症）或非精神病患者，请遵守这些预防措施。 ^Ë

躁郁症

可能掩盖了躁郁症。 ^e （请参阅“注意下激活躁狂症或低躁狂症”。）

在开始治疗之前，通过获取详细的精神病史（例如自杀家族史，双相情感障碍，抑郁症）来筛查双相情感障碍的风险。 ^Ë

药物相互作用

与MAO抑制剂同时使用会引起严重的，有时甚至是致命的反应，包括类似血清素综合征（例如，体温过高，僵硬，肌阵挛，自主神经不稳定，精神状态改变）或神经安定性恶性肿瘤综合征（NMS）的表现。 ¹ （请参见相互作用下的特定药物。）

可能会增强某些苯二氮卓类药物的作用。 ^1，请谨慎使用；建议修改剂量。 ¹ （请参见相互作用下的特定药物。）

由于奈法唑酮可能会对药物的肝代谢产生影响，因此与某些非镇静性抗组胺药（阿司咪唑，特非那定[在美国不再销售]），西沙必利或匹莫齐特并用可能会导致严重的和/或危及生命的心脏病。 ¹ （请参阅“注意事项下的禁忌症”。）

与卡马西平的药代动力学相互作用。 ¹禁止同时使用。 ¹ （请参见相互作用下的特定药物。）

一般注意事项

心血管作用

体位性低血压报道。 ^1个

近期有MI或不稳定心脏病史的患者未进行系统评估。 ^1个

患有已知心血管或脑血管疾病的患者，应谨慎对待，低血压可能会加重病情（例如，心绞痛，心肌梗塞或缺血性卒中的病史），以及易患低血压的疾病（例如，同时使用降压药，脱水，血容量不足）。 ^1个

躁狂症或低躁狂症的激活

躁狂和躁狂症的可能激活，尤其是在躁郁症患者中；有躁狂病史的患者慎用。 ¹ （请参阅“小心性躁郁症”。）

癫痫发作

癫痫发作的风险；有癫痫病史的患者慎用。 ^1个

独裁者

发展专制主义的风险。 ^1个

立即停止治疗，如果长期或不适当的勃起发生，请咨询临床医生。 ¹如果阴茎异常勃勃症持续超过24小时，请咨询泌尿科医生进行适当的治疗。 ^1个

可能的处方和配药错误

确保处方的准确性； Serzone的拼写相似（奈法唑酮的前商品名）和Seroquel （抗精神病药喹硫平的商品名）可能会导致错误。 ^{14 15}

CNS效应

有嗜睡和头晕的报道。 ^1个

可能会影响需要精神警觉和身体协调的活动的进行。 ^1个

电抽搐疗法（ECT）

与ECT并用的效果尚未得到系统的评估。 ^1个

特定人群

怀孕

C类¹

哺乳期

不知道奈法唑酮是否分配到牛奶中；小心谨慎。 ^1个

儿科用

未满18岁的儿童的安全性和疗效尚未确立。 ^1个

FDA警告，在患有严重抑郁症，强迫症或其他基于精神疾病的儿童和青少年中，抗抑郁治疗的前几个月（4％）比安慰剂（2％）发生自杀思维或行为（自杀）的风险更高。对9种抗抑郁药（SSRI等）的24项短期安慰剂对照试验进行了汇总分析。 ^e然而，最近的一项针对9个抗抑郁药（SSRI等）的27项安慰剂对照试验的荟萃分析对年龄<19岁的重度抑郁症，强迫症或非OCD焦虑症患者进行了研究，表明抗抑郁药的益处在治疗这些疾病时，可能超过自杀行为或自杀念头的风险。 ^g在这些儿科试验中未发生自杀事件。^例如

在评估奈法唑酮对任何临床用途的儿童或青少年的潜在益处和风险时，请仔细考虑这些发现。 ^{d e f g} （请参阅“谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化”。）

老人用

相对于年轻人，安全性没有实质性差异，但不能排除敏感性增加。 ¹建议调整剂量。 ¹ （请参阅剂量和管理方式下的特殊人群。）

在汇总数据分析中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药治疗的≥65岁的成年人自杀倾向的风险降低。 ^{d e} （请参阅带框警告，另请参见在谨慎情况下抑郁症和自杀风险的恶化。）

肝功能不全

不建议患有活动性肝病或血清转氨酶浓度升高的患者使用；基线异常可能会使患者监护复杂化。 ¹³ （请参阅框内警告下的肝效应和注意下的肝效应。）

常见不良反应

嗜睡，口干，恶心，头晕，便秘，乏力，头晕，视力模糊，意识模糊，视力异常。 ^1个

盐酸奈法唑酮的相互作用

由CYP3A4代谢。 ^C

抑制CYP3A4，并在较小程度上抑制CYP2D6。 ^a不抑制CYP1A2。^一种

肝微粒体酶影响或代谢的药物

与作为CYP3A4抑制剂，诱导剂或底物的药物的药代动力学相互作用，可能与奈法唑酮和/或其他药物的代谢发生改变。 ^1个

蛋白结合药物

潜在的药代动力学相互作用（奈法唑酮被结合位点上其他蛋白质结合药物置换，或奈法唑酮置换）。 ^1个

特殊药物

盐酸奈法唑酮药代动力学

吸收性

生物利用度

完全迅速地从胃肠道吸收；经历大量的首过代谢，从而导致口服生物利用度约为20％。 ^1个峰值血浆浓度在1小时内达到。 ^1个

餐饮

食物会延迟吸收并将生物利用度降低约20％。 ^1个

特殊人群

老年患者：与年轻人相比，血浆血浆峰值浓度和AUC升高。 ^1个

肝功能不全：肝硬化患者中奈法唑酮AUC升高。 ^1个

肾功能不全（Cl _cr 7–60 mL /分钟）：对稳态浓度无影响。 ^1个

分配

程度

广泛分布在包括中枢神经系统的身体组织中。 ^1个

血浆蛋白结合

> 99％。 ^1个

消除

代谢

通过氧化途径（CYP3A4）和芳香族羟基化代谢为几种活性代谢物。^图1c

淘汰路线

尿液（55％）以代谢产物和粪便（20-30％）的形式排出。 ^1个

半衰期

奈法唑酮：2-4小时。 ^1个

代谢物：1.5–18小时。 ^1个

稳定性

存储

口服

平板电脑

<40°C。 ^1个

动作

• 作为抗抑郁药的作用机制可能包括抑制5-羟色胺（5-羟色胺[5-HT]）和去甲肾上腺素在突触前膜上的再摄取，对5-羟色胺2型（5-HT ₂ ）受体的拮抗作用以及下调5- HT ₂受体结合位点。 ^{1 2 3 4 7 8 10 11 c}

• 具有用于_α2 -肾上腺素能，β肾上腺素能，毒蕈碱，多巴胺，组胺H _{1，5-HT 1A，}或GABA苯并二氮杂受体几乎没有或没有亲合力。 ^{1 2 6 7 8 11 12}

给病人的建议

• 自杀风险；重要的是要警惕患者，家属和护理人员，并立即报告自杀倾向，抑郁加剧或行为异常改变，尤其是在治疗的最初几个月或调整剂量期间。 ^{d e f} FDA建议每次分发药物时都提供书面的患者信息（用药指南），以说明自杀倾向的风险。 ^d电子网

• 严重威胁生命的肝衰竭的风险；建议患者警惕肝功能不全的表现（例如，黄疸，厌食，胃肠道不适，不适）并在发生时立即联系其临床医生。 ¹³

• 如果发生敏感性反应（例如皮疹，荨麻疹）或视觉障碍（例如视力模糊，暗色，视觉痕迹），请通知临床医生。 ^1个

• 药物有可能削弱心理警觉或身体协调能力；避免驾驶或操作机器，直到对个人有影响为止。 ^1个

• 奈法唑酮治疗期间避免饮酒的重要性。 ^1个

• 即使连续几周没有明显改善，继续治疗也很重要，除非临床医生另有指示。 ^1个

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

综上所述

奈法唑酮的常见副作用包括：乏力，便秘，头晕，嗜睡，恶心，视力障碍和口干症。其他副作用包括：视力模糊，意识混乱和收缩期低血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于奈法唑酮：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，奈法唑酮还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奈法唑酮时，请尽快与您的医生联系，看看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 视力模糊或其他视力改变
• 笨拙或不稳定
• 头晕或昏厥
• 耳鸣
• 皮疹或瘙痒

不常见

• 膀胱疼痛
• 血腥或多云
• 咳嗽或声音嘶哑
• 腹泻
• 肌肉过度紧张
• 眼痛
• 感到头晕
• 尿频
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 肌肉僵硬
• 肌肉紧张或紧绷
• 恶心
• 性交时的疼痛
• 排尿疼痛，灼痛或困难
• 呼吸急促，胸闷或气喘
• 肚子痛
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 呼吸困难

罕见

• 哮喘
• 直肠出血
• 血腥或黑色的柏油样便
• 性欲或性行为改变
• 胸痛
• 双重视野
• 眼睛干燥
• 耳痛
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发烧，发冷或嗓子疼
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 麻疹
• 听觉增强
• 增加对阳光的敏感性
• 口腔刺激或酸痛
• 关节或肌肉疼痛或僵硬
• 肾结石
• 瞳孔大
• 下背部，侧面或胃痛
• 月经变化
• 情绪或精神变化
• 神经痛或抽搐
• 骨盆痛
• 说话方面的问题
• 排尿问题
• 长期，痛苦，不适当的阴茎勃起
• 眼睛发红或发炎
• 眼睛对光的敏感性
• 脸肿
• 腺体肿胀
• 说话，感觉和行为无法控制的兴奋和活动
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的幸福感
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 浅色凳子
• 混乱
• 黑尿
• 尿量减少
• 发热
• 口渴
• 瘙痒
• 食欲不振
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 肌肉僵硬
• 疼痛，温暖或手指，脚趾和腿发烫
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 咽喉痛
• 突然失去意识
• 出汗
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

奈法唑酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 异常的梦想
• 搅动
• 混乱
• 便秘
• 腹泻
• 头晕
• 睡意
• 口干
• 潮红或感到温暖
• 头痛
• 胃灼热
• 食欲增加
• 咳嗽加剧
• 记忆问题
• 恶心
• 手臂或腿肿胀
• 刺痛，灼痛或刺痛感
• 震颤
• 睡觉有麻烦
• 呕吐

少见或罕见

• 乳房胀痛
• 身心活动普遍减慢
• 口渴
• 力量或精力的损失
• 肌肉无力

发病率未知

• 乳房流出意外或过量的牛奶
• 男性乳房肿胀或乳房酸胀

对于医疗保健专业人员

适用于奈法唑酮：口服片剂

一般

最常见的副作用是头痛，嗜睡，口干和恶心。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（最高36％），嗜睡（最高28％），头晕（最高22％），头晕（最高10％）

常见（1％至10％）：共济失调，浓度降低，高渗，不协调，记忆力减退，感觉异常，味觉变态，震颤

罕见（0.1％至1％）：步态异常，注意力下降，构音障碍，宿醉效应，肌阵挛，神经痛，抽搐，眩晕

罕见（少于0.1％）：脑血管意外，感觉异常，运动亢进，肌张力低下，抗精神病药恶性综合征，味觉下降

未报告频率：中枢神经系统刺激，感觉减退，偏头痛

上市后报告：抽搐，癫痫大发作，血清素综合征^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：口干（最高25％），恶心（最高23％），便秘（最高17％）

常见（1％至10％）：腹泻，消化不良，肠胃炎，呕吐

罕见（0.1％至1％）：结肠炎，腹部增大，勃起，食道炎，胃炎，牙龈炎，口臭，口腔溃疡，消化性溃疡，牙周脓肿，直肠出血，口腔炎

罕见（少于0.1％）：吞咽困难，胃肠道出血，舌炎，流涎增加，口腔念珠菌病，溃疡性结肠炎

未报告频率：腹痛，肠胃气胀，牙齿疾病^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：乏力（高达11％）

常见（1％至10％）：发冷，发烧，耳鸣

罕见（0.1％至1％）：耳痛，疝气，全身不适

稀有（小于0.1％）：耳聋

未报告频率：意外伤害，疼痛^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达11％）

常见（1％至10％）：异常的梦，躁动，神志不清，性欲下降，精神运动迟滞

罕见（0.1％至1％）：思维异常，冷漠，人格解体，虚幻，欣快感，幻觉，敌意，性欲增强，偏执反应，自杀念头，自杀，自杀企图

稀有（少于0.1％）：性欲减退

未报告的频率：焦虑，抑郁，烦躁不安，情绪不稳^[参考]

眼科

在临床试验中，剂量低于300毫克/天的患者没有发生盲tom和视觉痕迹。但是，在上市后的经验中，据报道这些事件的剂量低于每天300 mg。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：视力异常（高达10％）

常见（1％到10％）：视力模糊，眼痛，隐窝，视野缺损，视线模糊

罕见（0.1％至1％）：异常住宿，结膜炎，复视，干眼症，听觉过敏，角膜结膜炎，瞳孔散大，畏光

罕见（少于0.1％）：闭角型青光眼，夜盲症，上睑下垂^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：感觉温暖，潮红，低血压，周围性水肿，体位性低血压，窦性心动过缓，血管舒张

罕见（0.1％至1％）：心绞痛，高血压，晕厥，心动过速，室性心动过速

罕见（小于0.1％）：房室传导阻滞，充血性心力衰竭，出血，面色苍白，静脉曲张

未报告频率：胸痛，水肿，心慌^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：乳房疼痛，阳imp，尿频，尿retention留，尿路感染，阴道炎

罕见（0.1％至1％）：射精异常，闭经，乳房增大，血尿，月经过多，子宫出血，夜尿症，盆腔疼痛，多尿，尿失禁，尿急，阴道出血

罕见（小于0.1％）：子宫肌瘤增大，尿少，子宫出血

未报告频率：痛经，排尿困难

上市后报告：溢乳，阴茎异常勃勃^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：支气管炎，呼吸困难，咳嗽加重，咽炎

罕见（0.1％至1％）：哮喘，鼻epi，打ic，喉炎，肺炎，声音改变

稀有（小于0.1％）：换气过度，打哈欠

未报告频率：鼻炎，鼻窦炎^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，皮肤干燥，瘀斑，湿疹，面部浮肿，斑丘疹，光敏反应，荨麻疹，膀胱小丘疹

罕见（小于0.1％）：蜂窝织炎

未报告频率：出汗

上市后报道：史蒂文斯-约翰逊综合症^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲增加，口渴

罕见（0.1％至1％）：脱水，痛风，乳酸脱氢酶增加，体重减轻

稀有（小于0.1％）：高胆固醇血症，低血糖

未报告频率：厌食，体重增加

上市后报告：低钠血症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，颈部僵硬

罕见（0.1％至1％）：关节炎，滑囊炎，肌肉僵硬，腱鞘炎

稀有（小于0.1％）：挛缩性挛缩

未报告频率：背痛，痉挛，肌痛，颈部疼痛

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

接受洛伐他汀或辛伐他汀治疗的患者发生横纹肌溶解症。 ^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合症，感染^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血细胞比容降低

罕见（0.1％至1％）：贫血，白细胞减少症，淋巴结病

上市后报告：血小板减少症^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能检查异常，ALT升高，AST升高

罕见（小于0.1％）：肝炎

上市后报告：肝衰竭（在某些情况下导致肝移植和/或死亡），肝坏死^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎，肾结石^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应，血管性水肿^[参考]

内分泌

上市后报告：男性乳房发育症，催乳素升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人抑郁症的常用剂量

初始剂量：每天200毫克，分两次口服
维持剂量：每天口服300至600毫克

评论：
-剂量应以每天100毫克至每天200毫克的增量递增，每天2次，间隔不少于1周。
-可能需要几个星期才能完全发挥作用。
-对长期研究的患者进行了长达52周的随访；接受长期治疗的患者应定期评估其有效性。

用途：治疗抑郁症，包括重度抑郁症

老年抑郁症常用剂量

老年人或虚弱的患者：
-初始剂量：每天100毫克，分两次服用
-维持剂量：每天口服300至600毫克

评论：
-由于这些患者经常具有降低的药物清除率和/或对副作用的敏感性增加，因此可能有必要更改后续剂量滴定的速度。
-可能需要几个星期才能完全发挥作用。
-对长期研究的患者进行了长达52周的随访；接受长期治疗的患者应定期评估其有效性。

用途：治疗抑郁症，包括重度抑郁症

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

有肝损伤迹象的患者：禁忌

如果患者出现肝功能障碍的迹象（AST或ALT大于或等于正常上限[3x ULN]的3倍），则应停止使用该药物，而不得重新开始使用。

剂量调整

与MAOI一起使用：
-开始使用这种药物：停止MAOI后至少要等14天才能开始使用这种药物。
-停药：停药后至少7天开始进行MAOI。

当该药物与丁螺环酮，普萘洛尔和地昔帕明合用时，根据临床反应可能需要调整剂量。

与三唑仑一起使用：
-大多数患者应避免共同给药。
-如果认为有必要使用并且三唑仑的剂型允许充分减少剂量，提供者应考虑将三唑仑的初始剂量降低75％。

预防措施

美国盒装警告：
肝毒性：
-已经报道了用这种药物治疗的患者危及生命的肝衰竭的病例。在美国，据报道的发生率约为每250,000至300,00患者-年的肝衰竭导致死亡或移植的病例。总患者年数是每位患者暴露时间的总和，以年为单位。例如，1个患者-年等于2个患者每人接受6个月的治疗，3个患者每人接受4个月的治疗，以此类推。
-通常，对于患有活动性肝病或基线血清转氨酶升高的患者，不应开始使用该药治疗。没有证据表明先前存在的肝脏疾病会增加发生肝衰竭的可能性；但是，基线异常会使患者的监护复杂化。
-建议患者警惕肝功能不全的体征/症状（黄疸，厌食，胃肠道不适，全身不适等），如果发生，应立即向医生报告。
-如果临床体征/症状提示肝功能衰竭，应停用该药。出现肝细胞损伤证据的患者，例如血清AST升高或血清ALT水平升高至少为正常上限的3倍，而使用这种药物的患者应退出治疗。如果重新引入该药物，应假定这些患者发生肝损伤的风险增加。因此，此类患者不应考虑再次治疗。

自杀和抗抑郁药：
-在重大抑郁症（MDD）和其他精神疾病的短期研究中，与安慰剂相比，儿童，青少年和年轻人的自杀思维和行为（自杀）的风险增加。考虑在儿童，青少年或年轻人中使用这种药物或任何其他抗抑郁药的任何人都必须在这种风险与临床需求之间取得平衡。
-短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀的风险增加；与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中，抗抑郁药的风险有所降低。
-抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。
-应适当监测开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者，并密切观察其临床恶化，自杀倾向或行为异常变化，尤其是在药物治疗过程的最初几个月中，或在剂量变化时，增加或减少。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。
-该药物未获批准用于儿科患者。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

透析不能去除这种药物。

其他的建议

储存要求：
-避光。

一般：
-开药者应在开始治疗前考虑与此药物相关的肝功能衰竭的风险。
-重度抑郁症包括突出的和相对持久的抑郁/烦躁情绪，通常至少每天干扰至少2周，每天至少有以下五项活动：情绪低落，对日常活动失去兴趣，体重/食欲不振变化，失眠/充血，精神运动性躁动/迟缓，疲劳加剧，内//无价值感，思维/集中注意力减慢，自杀企图或自杀意念。

监控：
-肝：血清转氨酶，肝功能异常的体征/症状
-精神病：自杀的思想和行为

患者建议：
-应相应地警告患者，因为该药物可能会损害操作汽车或机械所需的精神和/或身体能力。
-应指导患者避免突然中止治疗。
-建议患者立即报告任何肝功能不全，过敏反应，视觉障碍或新的/恶化的抑郁或自杀迹象/症状。
-应告知患者和护理人员在治疗期间避免饮酒。在交谈或计划同时服用其他药物之前，应咨询医疗保健提供者。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。