在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:抗菌
化学类别:硝基咪唑
阴道甲硝唑用于治疗患有阴道感染(例如细菌性阴道病)的女性。
甲硝唑属于被称为抗生素的药物类别。它通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。但是,这种药物不适用于阴道真菌或酵母菌感染。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对年龄Vandazole®影响的关系进行适当的研究并没有在儿童人群中被执行。但是,没有预期会限制这种药物在青少年中使用的儿科特定问题。该药可用于青少年女性的细菌性阴道病,但在月经开始前不宜使用。
尚未对12岁以下儿童的年龄与Nuvessa™作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未证明会限制甲硝唑阴道凝胶在老年人中使用的老年性特定问题。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议与以下任何一种药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您,更改您服用的其他一些药物或为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含有甲硝唑的产品的信息。它可能不特定于Neo-Metric。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用该药。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。
这种药只能在阴道内使用。除非您的医生另有告知,否则在睡前使用它。
请勿将其吸入眼睛,鼻子,嘴或皮肤。如果该药确实进入您的眼睛,请立即用大量冷自来水将其冲洗掉。如果您的眼睛仍然灼痛或疼痛,请咨询医生。
该药随附患者信息单张和患者说明。仔细阅读并遵循说明。问您的医生是否有任何疑问。
在使用此药物前后,请用肥皂和水洗手。
Nuvessa™可在预填充的施药器内使用。撒药器的一端打开,您将在其中插入柱塞,另一端有一个粉红色的盖子,药液将流出。
Vandazole®在管中。您将使用涂药器将凝胶放入阴道。涂药器的一端有一个称为筒的塑料管,另一端有一个柱塞(可以在筒内移动的另一块塑料)。
使用药物:
为了帮助您彻底清除感染,即使几天后症状开始消失,也要在整个治疗过程中继续使用该药物,这一点非常重要。如果过早停止使用该药,您的症状可能会复发。不要错过任何剂量。另外,即使在治疗期间经期开始,也要继续使用这种药物。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
在您使用完这种药后,请医生检查您的病情,以确保感染已清除,这一点很重要。
如果您在开始服用这种药后几天内症状仍未改善或变得更糟,请咨询医生。
如果您在过去2周内服用或已服用双硫仑(Antabuse®),则不应使用这种药物。双硫仑用于帮助有饮酒问题的人。如果将这两种药物放在一起使用,可能会产生严重的不良影响。
使用这种药物时喝含酒精的饮料可能会引起胃痛,恶心,呕吐,头痛或脸红或发红。含酒精的药物(例如e剂,止咳糖浆,补品)也可能引起问题。停止使用甲硝唑后,这些问题的发生可能会持续至少一天。在使用这种药物时以及治疗后至少24小时内,您不应饮用含酒精的饮料(例如,乙醇或丙二醇)或服用其他含酒精的药物。
如果您有头晕,肌肉控制或协调不畅,晃动或步态不稳,言语含糊或说话有问题,请立即咨询医生。这些可能是称为脑病的严重脑部疾病的症状。
如果您感到困惑,嗜睡,发烧,全身不适,头痛,食欲不振,恶心,脖子或背部僵硬或呕吐,请立即致电医生。这些可能是称为无菌性脑膜炎的严重疾病的症状。
如果手臂,手,腿或脚有灼痛,麻木,刺痛或疼痛感,请立即咨询医生。这些可能是称为周围神经病变的症状。
这种药可能会使某些人头晕目眩。在您知道该药如何影响您之前,请勿开车或做其他可能有危险的事情。如果这些反应特别令人讨厌,请咨询医生。
阴道药物通常在治疗过程中从阴道漏出。为了防止药物沾到衣服上,请穿迷你垫或卫生巾。不要使用卫生棉条,因为它们可能会吸收药物。
为了帮助您彻底清除感染并确保它不会复发,还需要良好的健康习惯。
使用这种药物时不要进行性交。性交可能会降低药物强度。这可能会使药物无法正常工作。同样,乳膏和阴道片剂中的油(但不包括阴道凝胶)可能会损坏乳胶(橡胶)避孕装置(例如,子宫颈帽,避孕套或隔膜),导致其泄漏,过早磨损或无法正常工作。
除非您的医生告诉您,否则请避免使用冲洗器或其他阴道用品。
许多阴道感染(例如滴虫病)是通过性交传播的。您可以将感染交给您的性伴侣,然后可以将感染还给您。您的伴侣可能还需要接受某些感染的治疗。在您确定使用此药治疗后感染已完全清除之前,您的伴侣应在性交时戴上安全套。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。
在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您正在使用此药。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
较常报道的副作用包括:子宫颈念珠菌病和阴道炎。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于甲硝唑外用剂:外用乳膏,外用凝胶/果冻,外用洗剂
其他剂型:
甲硝唑外用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
可能会出现甲硝唑外用的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
罕见
适用于甲硝唑外用剂:外用乳膏,外用凝胶,外用药盒,外用乳液,阴道涂药器
非常常见(10%或更高):干燥(高达28.5%),脱屑(高达24.6%),瘙痒(高达16.3%),瘙痒(高达15.8%),刺痛(高达11%),刺痛/燃烧(高达10.3%)
常见(1%至10%):灼伤,局部过敏反应
未报告频率:病情加重(酒渣鼻或痤疮),暂时性红肿,刺激
上市后报告:申请地点的反应,局部刺激[参考]
局部皮肤刺激症状/症状较基线差,包括干燥(25.4%[轻度:17.1%;中度:7.7%;严重度:0.6%]),脱屑(24.6%[轻度:16.2%;中度:7.9%];严重:0.6%],瘙痒(15.8%[轻度:9.7%;中度:5%;重度:1.1%])和刺痛/灼热(10.3%[轻度:7.2%;中度:1.3%;严重:1.8 %])。 [参考]
很常见(10%或更多):阴道分泌物(高达12%)
常见(1%到10%):念珠菌性宫颈炎/阴道炎,酵母菌感染,痛经,子宫出血,外阴阴道念珠菌病,外阴瘙痒,尿路感染(UTI),阴道瘙痒/刺激/烧灼/麻木,外阴/阴道刺激不适
罕见(0.1%至1%):阴道真菌病,尿色,UTI症状,外阴浮肿,月经不适/不规则,阴道斑点/出血
未报告频率:乳房增大,排尿困难,女性哺乳,唇水肿,月经过多,输卵管炎,尿频,外阴阴道疾病,外阴阴道不适,瘙痒(阴道和肛周),外阴灼热,外阴病变,子宫/经/阴/阴道痉挛,
上市后报道:白带,阴道炎,外阴失调,生殖器瘙痒
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:酵母菌感染,尿液变暗,白带增多,阴道瘙痒,阴道念珠菌过度生长,排尿困难,直肠炎,排尿困难,膀胱炎,多尿,尿失禁,盆腔压力感,外阴/阴道刺激性症状,瘙痒(阴道和阴道肛周),外阴烧灼,外阴病变,阴道烧灼,骨盆不适,子宫/月经/阴道痉挛[参考]
非常常见(10%或更多):真菌感染(高达12%)
常见(1%至10%):感染,乳房疼痛,未明确的绞痛,脓肿,意外伤害
罕见(0.1%至1%):疲劳
未报告频率:粘膜疾病,疼痛,口渴,手术/医疗程序
上市后报告:面部肿胀,面部浮肿,治疗失败(酒渣鼻加重)
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:疲劳,无力[参考]
非常常见(10%或更多):流感(高达11%)
常见(1%至10%):咽炎,支气管炎,鼻咽炎,鼻窦炎,鼻炎,上呼吸道感染,鼻充血
未报告频率:哮喘[参考]
常见(1%至10%):腹痛,恶心,腹泻/大便稀疏,胃炎,牙齿疾病,胃肠道不适,腹部绞痛,呕吐,不愉快的味觉/舌头不适
罕见(0.1%至1%):便秘,口干,腹胀/杂音
未报告的频率:消化不良,肠胃气胀,牙龈炎,腹部绞痛,腹胀/气
上市后报告:腹痛,腹泻,恶心
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:恶心,舌头上的不适/感觉,腹泻,便秘,腹部绞痛,腹部不适,呕吐,上腹窘迫,“毛茸茸”的舌头,舌炎,口腔炎,胰腺炎,胃肠道不适,胃肠道不适[参考]
常见(1%至10%):头痛,头晕,不愉快的味道,高渗
罕见(0.1%至1%):金属味,味觉异常/异常,感觉异常,感觉不足
未报告频率:共济失调,嗜睡
售后报告:周围神经病变,味觉变态,头晕,头痛,感觉异常,金属味,四肢麻痹/麻木
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:不愉快的口味,头晕,头痛,抽搐,脑病,无菌性脑膜炎,周围神经病(主要表现为肢体麻木/感觉异常),晕厥,眩晕,不协调,共济失调,精神错乱,痛经,味觉不适,不适含酒精的饮料的味道[参考]
常见(1%至10%):高血压
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:心电图描记中的T波展平[参考]
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹,接触性皮炎,皮肤干燥,皮肤不适(灼伤,皮肤疼痛/刺痛),红斑/暂时性皮肤红斑,酒渣鼻恶化,皮肤刺激性,牛皮癣,皮脂溢,皮肤感染,晒斑,荨麻疹
未报告的频率:痤疮,出汗,全身瘙痒/皮疹,严重的粉刺痤疮,酒渣鼻加重
上市后报告:色素沉着过度,色素沉着症,过度发汗,皮疹,荨麻疹,接触性皮炎,皮肤剥脱,红斑,瘙痒,灼热,干燥,紧绷,不适,皮疹,带状疱疹,鼻子上的脓疱,水疱性大疱疹
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:荨麻疹,血管性水肿[参考]
普通(1%至10%):食欲下降
未报告频率:厌食,低镁血症
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:食欲下降,厌食[参考]
常见(1%至10%):滑囊炎,肌痛,骨质疏松
罕见(0.1%至1%):背痛,痉挛[Ref]
常见(1%到10%):WBC计数增加/减少
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:可逆性中性粒细胞减少症,可逆性血小板减少症
常见(1%至10%):结膜炎
没有报告的频率:眼睛刺激(浇水/撕裂)
售后报告:眼睑浮肿,眼睛水汪汪
口服或肠胃外制剂:
-频率未报告:视神经病变[参考]
常见(1%至10%):皮肤癌
罕见(0.1%至1%):基底细胞癌
未报告频率:皮肤癌[参考]
常见(1%至10%):甲状腺功能减退
上市后报道:过敏反应
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:过敏反应,超敏反应(包括荨麻疹,红斑疹,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,潮红,鼻充血,口干/阴道/外阴干燥,发烧,瘙痒,关节疼痛转瞬即逝),过敏反应
罕见(0.1%至1%):抑郁,难以入睡,易怒
未报告频率:失眠
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:睡眠问题,烦躁不安,抑郁,失眠,性欲降低[参考]
未报告频率:肝功能异常检查[参考]
未报告频率:肾盂肾炎[参考]
1.“产品信息。MetroNIDAZOLE局部(metroNIDAZOLE局部)。”新泽西州南普莱恩菲尔德的G&W LaboratoriesInc。
2.“产品信息。Vandazole(局部使用metroNIDAZOLE)。”明尼苏达州明尼阿波利斯的Upsher-Smith LaboratoriesInc。
3.“产品信息。Metrogel(甲硝唑)。”德克萨斯州沃思堡的Galderma Laboratories Inc.
4.“产品信息。有营养(metroNIDAZOLE局部使用)。”新泽西州布里奇沃特sanofi-aventis。
5. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
6.“产品信息。MetroLotion(metroNIDAZOLE主题)。” Galderma Laboratories Inc,新泽西州克兰伯里。
7. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
8.“产品信息。Rosadan(metroNIDAZOLE局部)。” Medimetriks Pharmaceuticals Inc,新泽西州费尔菲尔德。
9.“产品信息。MetroNIDAZOLE阴道(metroNIDAZOLE局部使用)。”新泽西州布里奇沃特的Oceanside Pharmaceuticals。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
1%外用乳霜或凝胶:每天一次在整个患处涂上薄膜并擦拭。
0.75%局部乳膏,凝胶或乳液:每天两次(早晚)在整个患处涂抹并擦薄。
评论:
-在使用本药之前,应先用温和/温和的清洁剂清洗要治疗的区域。
-患者在使用该药后可使用化妆品。
---局部洗剂配方:患者应等到干燥(至少5分钟)后才能使用化妆品。
用途:
-对于0.75%的局部乳膏,凝胶或洗剂:局部治疗红斑痤疮的炎症性丘疹和脓疱
-用于1%的局部乳膏:用于红斑痤疮的炎症性病变和红斑的局部治疗
-用于1%局部用凝胶剂:用于局部治疗酒渣鼻的炎症性病变
1.3%阴道凝胶:睡前一次在阴道内插入1个涂药器。
0.75%阴道凝胶:每天一次(就寝时间)或每天两次在阴道内一次插入1个涂抹器,持续5天。
-Vandazole:每天一次,在睡前一次阴道内插入1剂,持续5天。
用途:用于治疗细菌性阴道病
-Vandazole:在非孕妇中
1.3%阴道凝胶:
-12岁或12岁以上的女性:睡前一次在阴道内插入1个撒药器。
凡达唑(0.75%阴道凝胶) :
-初潮后女性:每天一次,在睡前一次阴道内插入1个涂药器,持续5天。
用途:用于治疗细菌性阴道病
-Vandazole:在非孕妇中
数据不可用
数据不可用
评论:
-根据至少1家制造商的规定,严重肝病患者应谨慎使用阴道凝胶(0.75%)。
禁忌症:
外用配方:
-对活性成分或任何成分过敏的历史
阴道配方:
-对活性成分,任何成分(包括对羟基苯甲酸酯)或其他硝基咪唑衍生物过敏的历史
-与双硫仑同时使用或在双硫仑2周内使用
-治疗后以及治疗后至少24小时(1.3%阴道凝胶)或至少3天(Vandazole [0.75%阴道凝胶])的酒精/乙醇或丙二醇消费
局部用药:18岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
阴道制剂:未满12岁的患者尚未确定1.3%阴道凝胶的安全性和有效性;在月经前女性中尚未确定凡达唑(0.75%阴道凝胶剂)的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-局部用药:仅局部使用;不用于口服,眼科或阴道内使用。
阴道制剂:仅用于阴道内;不适用于眼科,皮肤或口服。
储存要求:
-储存在20C至25C(68F至77F)的受控室温下。
-对于0.75%的外用乳膏,0.75%的外用洗剂和阴道凝胶:防止冰冻。
-对于Vandazole(0.75%阴道凝胶):避免暴露于极热或极冷的环境中。
-对于1.3%的阴道凝胶:请勿冷藏。
患者建议(局部用药) :
-按照医师的指示使用本产品。
-仅限于外用
-避免接触眼睛。
-向医生报告任何副作用。
-对于0.75%的局部用药:如果发生局部刺激,请减少使用该产品的频率或停止使用。
-对于1%的局部用药:如果发生局部刺激,请停止使用。
患者建议(阴道制剂) :
-阅读美国FDA批准的患者标签(患者信息和使用说明)。
-在治疗期间以及治疗后至少3天(Vandazole [0.75%阴道凝胶])或至少24小时(1.3%凝胶),不要食用酒精或含有乙醇或丙二醇的产品。
-在使用0.75%的阴道凝胶治疗期间或单次使用1.3%的阴道凝胶治疗期间,请勿进行阴道性交或使用其他阴道产品(例如卫生棉条,阴道塞)。
-如果发生阴道刺激,请停止使用并与医疗保健提供者联系。
已知总共有8种药物与甲硝唑局部相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与甲硝唑外用药有1种酒精/食物相互作用
与甲硝唑外用有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |