利多卡因贴剂5％
仅接收

描述

5％的利多卡因贴剂由含5％利多卡因的粘合材料组成，将其涂在白色非织造聚对苯二甲酸乙二酯（PET）材料背衬上，并用透明的PET剥离衬里覆盖。在施用于皮肤之前，将释放衬里除去。贴片的大小为10厘米x 14厘米。

利多卡因在化学上被称为乙酰胺，2-（二乙氨基）-N-（2,6-二甲基苯基），在pH 7.4时辛醇：水分配比为43，并具有以下结构：

临床药理学

利多卡因是一种酰胺型局部麻醉剂，被建议通过抑制脉冲的引发和传导所需的离子通量来稳定神经元膜。

施用利多卡因贴剂后，利多卡因渗透到完整的皮肤中足以产生止痛作用，但少于产生完整的感觉阻滞所需的量。

吸收：从利多卡因贴剂全身吸收的利多卡因量与施用时间和施用时间直接相关。在药代动力学研究中，在正常志愿者背部的420 cm 2完整皮肤区域上应用了三个利多卡因贴剂12小时。在施用期间以及在去除贴剂之后的12小时内抽取血液样品以确定利多卡因浓度。结果总结在表1中。

根据推荐的剂量用法说明使用利多卡因贴剂时，预期仅吸收3±2％的剂量。至少95％（665毫克）的利多卡因会残留在用过的贴剂中。利多卡因的平均峰值血药浓度约为0.13 mcg / mL（约为治疗心律不齐所需的治疗浓度的1/10）。每天同时重复使用三个贴剂连续12小时（建议的最大每日剂量），每天一次，持续三天，这表明利多卡因的浓度不会随每日使用量增加。图1显示了15名健康志愿者的平均血浆药物动力学曲线。

分布：当利多卡因静脉注射给健康志愿者时，分布体积为0.7至2.7 L / kg（平均1.5±0.6 SD，n = 15）。在使用利多卡因贴剂产生的浓度下，利多卡因约70％与血浆蛋白（主要是α-1-酸糖蛋白）结合。在更高的血浆浓度（1-4 mcg / mL的游离碱）下，利多卡因的血浆蛋白结合率与浓度有关。利多卡因可能通过被动扩散而穿过胎盘和血脑屏障。

代谢：未知利多卡因是否在皮肤中代谢。利多卡因被肝脏迅速代谢为多种代谢物，包括单乙基甘氨糖苷（MEGX）和甘氨糖苷（GX），这两种药物的药理活性均与利多卡因相似，但效力较利多卡因低。一种次要的代谢物2，6-二甲苯啶，具有未知的药理活性，但对大鼠具有致癌作用。施用5％利多卡因贴剂后，该代谢产物的血药浓度可忽略不计。静脉内给药后，血清中MEGX和GX的浓度分别为利多卡因浓度的11％至36％和5％至11％。

排泄：利多卡因及其代谢产物经肾脏排泄。少于10％的利多卡因原样排泄。静脉注射利多卡因从血浆中清除的半衰期为81至149分钟（平均107±22 SD，n = 15）。全身清除率为0.33至0.90 L / min（平均0.64±0.18 SD，n = 15）。

临床研究

在一项针对35名疱疹后神经痛患者的双盲，交叉临床试验中，将利多卡因贴剂的单剂量治疗与媒介物贴剂的治疗（无利多卡因）进行了比较，与无治疗（仅观察）进行了比较。在12小时内定期评估疼痛强度和疼痛缓解评分。就4至12小时的疼痛强度而言，利多卡因贴剂在统计学上优于载体贴剂。

在一项针对32位患者的撤回型设计的双盲，交叉临床试验中，将利多卡因贴剂多剂量，为期两周的治疗与媒介物贴剂（不含利多卡因）进行了比较，这些患者被视为开放标签使用的反应者研究前先服用利多卡因贴剂。评价恒定类型的疼痛，但不评价由感觉刺激（感觉异常）引起的疼痛。从退出试验的时间（p值<0.001，分别为14天和3.8天），每日平均疼痛缓解和患者对治疗的偏爱方面观察到有利于利多卡因贴剂的统计学显着差异。大约一半的患者还服用了通常用于治疗带状疱疹后神经痛的口服药物。在两个治疗组中，伴随用药的程度相似。

适应症和用途

5％利多卡因贴剂可缓解疱疹后神经痛引起的疼痛。它应仅适用于完整的皮肤。

禁忌症

已知对酰胺类局部麻醉药或产品任何其他成分敏感的病史的患者禁用利多卡因贴剂5％。

警告

即使使用过的利多卡因贴剂也含有大量的利多卡因（至少665 mg）。尽管尚未评估这种配方的风险，但咀嚼或摄入新的或使用过的利多卡因贴剂可能会使小孩或宠物遭受严重的不利影响。对于患者而言，重要的是将5％的利多卡因贴剂存放和处置在儿童，宠物和其他人无法触及的地方。 （请参阅处理与处置）

将5％的利多卡因贴剂涂抹在较大的区域或超过建议的佩戴时间而过量服用，可能导致利多卡因吸收增加和血液中浓度高，从而导致严重的不良反应（请参阅不良反应，全身性反应）。当利多卡因血液浓度高于5 mcg / mL时，利多卡因的毒性可能会很高。利多卡因的血液浓度取决于全身吸收和消除的速率。更长的应用时间，超过推荐数量的贴剂应用，较小的患者或排泄障碍可能都有助于增加利多卡因的血药浓度。推荐的利多卡因贴剂剂量为5％，平均峰值血药浓度约为0.13 mcg / mL，但在某些个体中观察到的浓度高于0.25 mcg / mL。

预防措施

肝病：患有严重肝病的患者由于无法正常代谢利多卡因，因此更有可能产生利多卡因有毒血液。

过敏反应：对对氨基苯甲酸衍生物（普鲁卡因，丁卡因，苯佐卡因等）过敏的患者尚未表现出对利多卡因的交叉敏感性。但是，对于有药物敏感性史的患者，尤其是在病因不确定的情况下，应谨慎使用5％的利多卡因贴剂。

非完整皮肤：尽管未经过测试，但应用于破裂或发炎的皮肤，可能会因吸收增加而导致利多卡因血液浓度升高。仅建议将5％的利多卡因贴剂用于完整的皮肤。

外部热源：建议不要将外部热源（例如加热垫或电热毯）放在5％的利多卡因贴片上，因为尚未进行评估，这可能会增加血浆利多卡因的水平。

眼睛接触：尽管尚未研究，但应根据在动物中使用类似产品引起的严重眼睛刺激的结果，避免使用5％利多卡因贴剂与眼睛接触。如果发生眼睛接触，请立即用水或盐水冲洗眼睛，并保护眼睛直至感觉恢复。

抗心律不齐药物：接受I类抗心律不齐药物（例如tocainide和美西律）的患者，应谨慎使用5％的利多卡因贴剂，因为其毒性作用是累加的，并且可能具有协同作用。

局麻药：当5％利多卡因贴剂与其他含有局麻药的产品同时使用时，必须考虑所有制剂的吸收量。

致癌作用：已发现一种小分子代谢物2,6-二甲基吡啶对大鼠具有致癌作用。施用5％利多卡因贴剂后，该代谢产物的血药浓度可忽略不计。

诱变：盐酸利多卡因在沙门氏菌/哺乳动物微粒体试验中没有致突变性，在用人类淋巴细胞和小鼠微核试验进行的染色体畸变测定中也不具有致突变性。

生育能力的损害：尚未研究5％利多卡因贴剂对生育能力的影响。

致畸作用：怀孕类别B。尚未对5％的利多卡因贴剂进行研究。已在大鼠皮下以最高30 mg / kg的剂量对利多卡因进行生殖研究，但没有发现因利多卡因对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用5％的利多卡因贴剂。

5％的利多卡因贴剂尚未在人工和分娩中进行研究。利多卡因在劳动和分娩方面不是禁忌的。如果将5％利多卡因贴剂与其他含有利多卡因的产品同时使用，则必须考虑所有制剂贡献的总剂量。

5％的利多卡因贴剂尚未在哺乳期母亲中进行过研究。利多卡因从人乳中排出，利多卡因的乳/血浆比例为0.4。给护理妇女服用5％的利多卡因贴剂时应格外小心。

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

在使用5％的利多卡因贴剂治疗期间或之后，施药部位的皮肤可能会出现水泡，青紫，灼热感，色素沉着，皮炎，变色，水肿，红斑，剥落，刺激，丘疹，丘疹，瘀点，瘙痒，囊泡或可能是感觉异常的地方。这些反应通常是温和的和短暂的，在几分钟到几小时内自动解决。

与利多卡因相关的变态反应和类过敏反应虽然很少见，但可能会发生。它们的特征是血管性水肿，支气管痉挛，皮炎，呼吸困难，超敏反应，喉痉挛，瘙痒，休克和荨麻疹。如果发生，则应通过常规方法进行管理。通过皮肤测试来检测敏感性具有可疑的价值。

由于上市后监控中自发报告的性质和局限性，尚未确定其他已报告不良事件的因果关系，包括：

虚弱，神志不清，神志不清，头晕，头痛，感觉过敏，感觉不足，头晕，金属味，恶心，神经质，疼痛加重，感觉异常，嗜睡，嗜睡，味觉改变，呕吐，视力障碍，例如视力模糊，潮红，耳鸣和震颤。

由于吸收的剂量很小，因此在适当使用5％的利多卡因贴剂后不太可能发生全身性不良反应（请参见临床药理学，药代动力学）。利多卡因的全身性副作用与其他酰胺类局部麻醉剂所观察到的相似，包括中枢神经系统兴奋和/或抑郁（头昏，神经质，忧虑，欣快，精神错乱，头昏眼花，嗜睡，耳鸣，视物模糊或复视，呕吐，热感，寒冷或麻木，抽搐，震颤，抽搐，神志不清，呼吸抑制和拘束）。兴奋的中枢神经系统反应可能是短暂的，也可能根本没有发生，在这种情况下，第一个表现可能是睡意并入了昏迷状态。心血管表现可能包括心动过缓，低血压和心血管衰竭导致停搏。

要报告可疑的不良反应，请致电1-800-272-5525与Actavis联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，以www.fda.gov/medwatch自愿报告不良反应。

过量

皮肤吸收引起的利多卡因过量现象很少见，但有可能发生。如果怀疑利多卡因过量（参见不良反应，全身反应），应检查药物血药浓度。药物过量的管理包括密切监测，支持治疗和对症治疗。透析在利多卡因治疗急性过量中的价值微不足道。

在没有大量局部过量或口服摄入的情况下，毒性症状的评估应包括考虑其他病因的临床效果，或其他利多卡因或其他局部麻醉药的过量使用。

非禁食雌性大鼠口服利多卡因盐酸盐的LD 50为459（346至773）mg / kg（以盐计），而禁食雌性大鼠的口服LD 50为214（159至324）mg / kg（以盐计）根据物种之间的等效表面积剂量转换因子，在60至70千克的人体内分别相当于大约4000毫克和2000毫克。

剂量和给药

在完整皮肤上涂抹5％的利多卡因贴剂，覆盖最疼痛的区域。应用规定数量的补丁（最多3个），一次最多可使用24小时，最多12小时。在取下释放衬片之前，可用剪刀将补丁切成较小的尺寸。 （请参阅处理和处置）在应用区域可能会穿衣服。对于虚弱的患者或排除障碍的患者，建议较小的治疗范围。

如果在使用过程中出现刺激或灼热感，请去除贴剂，直到刺激消退后再重新涂抹。

当5％利多卡因贴剂与其他含有局麻药的产品同时使用时，必须考虑所有制剂的吸收量。

如果5％的利多卡因贴剂弄湿了，可能不会粘附。避免与水接触，例如洗澡，游泳或淋浴。

处理和处置

处理5％的利多卡因贴剂后应洗手，应避免与5％的利多卡因贴剂眼接触。请勿将补丁存放在密封的信封外。从保护套中取出后，请立即涂抹。折叠用过的贴剂，使胶粘剂一面附着在其上，并安全丢弃用过的贴剂或切成小块的碎片，以防止儿童和宠物接触到它们。 5％的利多卡因贴剂应放在儿童接触不到的地方。

供应方式

5％的利多卡因贴剂有以下几种：

纸箱15个补丁，NDC 59088-396-82
纸箱30片，NDC 59088-396-54

每个贴片都包装在单独的可防止儿童进入的信封中（NDC 59088-396-84）。

存放在20 o至25 o C（68 o至77 o F）[请参阅USP控制的室温]。

有关更多信息，请致电1-800-272-5525与Actavis联系。

由制造：
Actavis Laboratories UT，Inc.
盐湖城，犹他州84108美国

发行人：
PureTek公司
美国加利福尼亚州圣费尔南多市91340

修订版37780 02/16

DermacinRx®保湿乳霜

使用方法：根据需要使用白天和黑夜。

成分： Aqua（纯净水），Butyrospermum Parkii（牛油树脂），Dimethicone，Cocos Nucifera（椰子）油，甘油硬脂酸酯，甘油，鲸蜡硬脂醇，Argania Spinosa核仁油（有机Argan坚果油），PEG-100硬脂酸，Althaeaalis根提取物，蜂蜜提取物，亚麻籽（亚麻仁）种子提取物，李杏扁桃（甜杏仁）水果提取物，迷迭香（迷迭香）叶提取物，芸苔（菜籽）甾醇，向日葵（向日葵）籽油，酒精，苯酒精，C13-14异链烷烃，Ceteareth-20，乙基己基甘油，Laureth-7，苯氧乙醇，聚丙烯酰胺，黄原胶，香精。

通过以下方式在美国制造：
PureTek公司
加利福尼亚州圣费尔南多91340

疑问或信息
免费电话： 877-921-7873
请访问： dermacinrx.com

列表号21705 JPA修订版29374

主要显示面板

NDC 69621-807-00

Neurcaine™ [5％的利多卡因贴剂和保湿复合霜]

仅Rx

通过以下方式在美国包装：
PureTek Corporation，圣费尔南多，加利福尼亚州91340美国

如有疑问或信息，请拨打免费电话： 877-921-7873

Vist： dermacinrx.com

对于消费者

适用于利多卡因外用药：外用乳膏，外用凝胶/果冻外用药，外用药膏，外用药膏，缓释外用药贴，外用散剂，外用药水，外用药水，外用药签

需要立即就医的副作用

利多卡因外用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利多卡因外用药时请立即与医生联系，检查是否有以下任何副作用：

罕见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 咳嗽
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 涂抹部位起泡，擦伤，燃烧，变色，发痒，发红或肿胀
• 嘴唇，指甲或手掌呈蓝色
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 皮肤发冷，发粘或苍白
• 混乱
• 黑尿
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 嗜睡或头晕
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧或紧张
• 头痛
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 无血压或脉搏
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 心跳加快
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 心脏停止
• 手或脚颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

利多卡因的一些局部外用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 感冒或麻木
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 双重视野
• 听力损失
• 热感
• 力量不足或丧失
• 金属味
• 嗜睡或异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于利多卡因外用剂：皮内器械，粘膜溶液，粘膜喷雾剂，外用乳膏，外用膜，外用凝胶，外用凝胶剂，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用喷雾剂，外用棒

一般

最常见的不良事件是给药部位反应：烧伤，皮炎，红斑，瘙痒，皮疹，皮肤刺激和囊泡。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更高）：红斑（最高67.3％），瘀斑（最高46.4％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：皮肤病变，皮肤损伤

未报告频率：潮红，皮肤病变，荨麻疹，皮炎^[参考]

本地

很常见（10％或更多）：管理站点的反应

常见（1％至10％）：刺激，发红，瘙痒，应用部位红斑，应用部位灼痛，应用部位疼痛，应用部位瘙痒，浮肿

罕见（0.1％至1％）：静脉穿刺部位出血，灼热感

未报告频率：异常感觉，面色（苍白或发白），温度感觉改变，水疱，瘀伤，色素沉着，皮炎，变色，剥落，丘疹，瘀点，囊泡，应用部位皮炎，应用部位囊泡，皮肤刺激^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕

未报告的频率：头昏眼花，神经质，忧虑，欣快，神志不清，嗜睡，耳鸣，眼球震颤，头痛，恶心，呕吐，热感，寒冷或麻木，抽搐，震颤，感觉异常，抽搐，意识不清，呼吸抑制和逮捕，和/或臀部或腿部感觉异常，昏迷

上市后报告：头痛，感觉过敏，感觉不足，头晕，金属味，嗜睡，味觉改变^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：鼻咽炎^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应，超敏反应

未报告频率：过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，支气管痉挛，休克，呼吸困难，喉痉挛^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过缓，低血压，心律不齐，心血管衰竭，心脏骤停，房室传导阻滞，心肌抑制^[参考]

血液学

未报告频率：高铁血红蛋白血症^[参考]

眼科

未报告频率：角膜刺激，视力模糊或复视

上市后报告：视觉障碍^[参考]

呼吸道

罕见（小于0.1％）：气管插管阻塞

未报告频率：喉咙痛，声音嘶哑，失去声音^[参考]

精神科

未报告频率：混乱，精神病，迷失方向，头晕^[参考]

其他

上市后报告：开放性伤口，乏力，疼痛加剧^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

2％粘性溶液：漱口水15 mL，未稀释，吐出或吞咽，不少于3小时
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅），或24小时内服用8剂

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：在任何12小时内600毫克
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4％溶液：将1到5毫升（40到200毫克）喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量：每次单次使用5克（从试管中挤出大约6英寸的药膏）；每天总计20克
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂

胃肠道检查的常规成人剂量

2％粘性溶液：漱口水15 mL，未稀释，吐出或吞咽，不少于3小时
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅），或24小时内服用8剂

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

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2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：在任何12小时内600毫克
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4％溶液：将1到5毫升（40到200毫克）喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量：每次单次使用5克（从试管中挤出大约6英寸的药膏）；每天总计20克
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂

通常的成人止痛药

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人瘙痒剂量

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂上薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人烧伤剂量-外部

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

痔疮通常的成人剂量

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％，5％的乳液或乳霜：根据需要，每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论：
-如果可行，在应用药物之前清洁患处。
-在使用产品之前，先用卫生纸或软布轻轻拍打或吸干，然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-在可能对全身作用更敏感的生病，年老或虚弱的患者中谨慎使用。
-如果出现刺激或敏感性，或出现感染，请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-在建议的应用区域中，请勿在受创伤的粘膜上或存在继发性细菌感染的环境中使用。

用途：
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适
-暂时缓解疼痛，酸痛和灼痛
-缓解肛门瘙痒和肛门裂带来的不适

带状疱疹后神经痛的常规成人剂量

5％贴剂：在完整的皮肤上使用贴剂在24小时内覆盖最痛的区域长达12小时
最大剂量：3个贴片，每24小时12个

评论：
-仅适用于完整的皮肤。
-如果需要，可在移除防粘衬垫之前用剪刀将补丁切成较小的尺寸。
-衣服可能会穿在补丁上。
-对于虚弱的患者或消除障碍的患者，建议使用较小的治疗区域。
-如果出现刺激或灼热感，请去除斑块，直到刺激消退后才重新应用。
-不建议在贴片上放置热源（电热毯，加热垫等）。

使用：减轻带状疱疹后神经痛的疼痛

痔疮的常规儿科剂量

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次。
最大剂量：4.3 mg / kg（2 mg / lb）

3％凝胶：视需要每天涂在患处2至3次
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％，5％的乳液或乳霜：12岁以上的儿童：视需要每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论：
-如果可行，在应用药物之前清洁患处。
-在使用本产品之前，先用卫生纸或软布轻拍或吸干，然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-谨慎使用；儿童可能对全身作用更敏感。
-减少与年龄，体重和身体状况相称的儿科患者的剂量。
-体重正常且发育正常的10岁以下儿童：使用一种标准的儿科药物配方（例如Clark规则）确定最大剂量。
-如果出现刺激或敏感性，或出现感染，请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-请勿在受创的粘膜上使用或在应用区域中存在继发性细菌感染的情况下使用。

用途：
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适。
-暂时缓解疼痛，酸痛和灼痛感，
-缓解由于肛门瘙痒和肛门裂引起的不适。

通常的小儿止痛药

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的小儿瘙痒剂量

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的烧伤儿科剂量-外部

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

麻醉的常规儿科剂量

2％口服溶液（粘性）：
3岁以下的婴儿和儿童：四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量：每12小时4剂
3岁及以上的儿童：剂量不超过4.5毫克/千克/剂量（或300毫克/剂量），在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论：
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

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小儿LTA（R）2％喷雾剂：
对于喉镜，支气管镜和气管插管：用1至5 mL喷雾咽
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-应减少儿童的剂量，使其与年龄，体重和身体状况相称。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面使用干果冻。

2％，4％或5％的溶液：在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
减少与年龄，体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下，体重正常且发育正常的儿童：通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂。

胃肠外科常用儿科剂量

2％口服溶液（粘性）：
3岁以下的婴儿和儿童：四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量：每12小时4剂
3岁及以上的儿童：剂量不超过4.5毫克/千克/剂量（或300毫克/剂量），在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论：
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴

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小儿LTA（R）2％喷雾剂：
对于喉镜，支气管镜和气管插管：用1至5 mL喷雾咽
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-应减少儿童的剂量，使其与年龄，体重和身体状况相称。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

2％，4％或5％的溶液：在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
减少与年龄，体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下且体重正常和发育正常的儿童：通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂。

局部麻醉的常规儿科剂量

0.5％粉末注入系统：
年龄3至18岁：在插入针头前1至3分钟，在计划用于静脉穿刺或外周静脉插管的完整皮肤部位局部应用一种0.5 mg利多卡因

评论：
-施药后10分钟内进行操作。
-仅在完整的皮肤上使用。
-施药后10分钟内进行操作。
-尝试进行静脉通路失败后，可以在新位置使用一个附加应用程序。
-不建议在同一位置进行多次管理。

使用：3至18岁的儿童在静脉穿刺或外周静脉插管之前进行局部麻醉。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

请谨慎使用。
-由于无法正常代谢利多卡因，患有严重肝病的患者面临更高的血液中毒风险。

预防措施

美国盒装警告：
-不要使用利多卡因治疗儿童出牙痛。
-口服粘性利多卡因2％口服溶液未经批准，也不应用于治疗出牙痛的婴儿和儿童。
-将其用于此目的会导致严重的伤害和死亡。
-在牙龈上涂局部止痛药没有用或没有效果，因为它们会在数分钟内从婴儿的口腔中冲洗掉，如果吞咽过多，可能导致癫痫发作，严重的脑损伤和心脏毒性。
-美国儿科学会建议使用冰凉的出牙环或用手指摩擦儿童的牙龈以缓解出牙痛的症状，而不是使用局部药物。

5％补丁：未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

0.5％皮内注射系统：3岁以下患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅供局部使用。
-避免与眼睛接触。
-处理补丁后洗手。
-从保护套中取出后，立即贴上补丁。

储存要求：
-请勿将贴剂存放在密封的信封外。

一般：
-请将本品放在儿童不能接触的地方。
-即使使用过的贴剂也含有大量的利多卡因（至少665 mg）
-在儿童，宠物和其他人接触不到的地方存储和处理补丁。
-当与其他局部麻醉剂一起使用时，必须考虑所有制剂的吸收量。

患者建议：
-严格遵守加药说明。
-使药物远离儿童。
-当在口腔中使用时，应注意局部麻醉可能会损害吞咽并增加误吸的危险。
-使用后60分钟内不得在口或喉咙区域摄入食物；由于儿童的进餐频率，这在儿童中尤其重要。
-舌头或颊粘膜的麻木会增加意外咬伤的危险：在麻醉口腔或喉咙区域时，不应食用食物和口香糖。
-除非得到医生的指示，否则请勿在非处方利多卡因产品上使用超过一周。
-折叠用过的贴剂，使胶粘剂一面粘在其上；丢弃儿童或宠物无法到达的地方。
-痔疮：停止使用并在7天内请医生检查直肠出血，病情恶化或没有改善，过敏反应，待治疗的症状不减轻，发红，发炎，肿胀，疼痛或其他症状发展或加剧，或症状消失并在几天之内返回。