奥马他汀

什么是奥马他汀？

Omacetaxine是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

奥西他汀用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）。

通常在尝试了其他抗癌药物后未成功使用奥美他汀。

奥马西汀也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

奥马西汀可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤或出血或感染迹象（发烧，发冷，腺体肿胀，感冒或流感症状），请致电医生。

在服药之前

如果您对奥美他汀过敏，则不应使用它。

为确保奥马他汀对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 糖尿病;

• 出血或凝血障碍；要么

• 如果您怀孕或可能怀孕。

如果您怀孕，请勿使用奥马他汀。它可能会伤害未出生的婴儿。在使用奥马他汀治疗期间，应采取有效的节育措施避免怀孕。在治疗结束后，按照医生的指示进行预防怀孕的时间。

目前尚不清楚奥美他汀是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用奥马他汀时，请勿哺乳。

如何服用奥马他汀？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过建议的时间。

奥沙西汀通常每12小时注射一次。您可能会看到如何在家中使用注射剂。如果您不知道如何进行注射以及如何正确处理用过的针头和注射器，请勿自行注射这种药物。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

您的护理提供者将向您展示注射奥西他汀的最佳身体部位。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

您的注射剂将在药房准备，并且您将通过预装注射器收到药物。将这些注射器存放在冰箱中，不要冻结。如果需要运输药物，请将注射器放在装有冰袋的冷却器中。

不要让这种药物与冰箱内的食物或饮料接触。

奥马他汀混合物不包含防腐剂。您必须在药房将其混合后的6天内使用预填充注射器。

如果预填充的注射器达到室温，则必须在混合后的12小时内使用它。

该药的每个单次使用小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后扔掉，即使在注射剂量后仍剩一些药物。

如果该药物不慎沾到皮肤上，请用肥皂和温水彻底清洗。处理该药物或给您注射的任何人均应戴防护手套和安全眼镜。

只能使用一次性针头和注射器一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果您需要手术或牙科工作，请提前告知医生您正在使用奥马他汀。您可能需要在短时间内停止使用药物。

奥马西汀可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您的血液将需要经常检查。根据这些测试的结果，您的癌症治疗可能会延迟。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果您在诊所或癌症中心接受奥马西他滨注射治疗，如果您错过了奥马西他汀注射治疗的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用奥马他汀时应避免什么？

如果这种药物进入您的眼睛，请用水冲洗并立即致电医生。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

奥西他汀可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

奥马他赛汀可进入体液（尿，粪便，呕吐物）。服药后至少48小时内，避免让体液与手或其他表面接触。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

奥马西汀的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴巴，阴道或直肠）；

• 混乱，视力改变，言语含糊;

• 尿液，带血或柏油样的便血，咳嗽的血液或呕吐物，看起来像咖啡渣；

• 严重的皮疹；

• 高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，口干，果味异味，嗜睡，皮肤干燥，视力模糊，体重减轻;要么

• 血细胞计数低-发烧，发冷，类似流感的症状，牙龈肿胀，口疮，皮肤疮，心跳加快，皮肤苍白，易瘀伤，异常出血，头晕目眩。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，恶心，呕吐；

• 腹泻，便秘；

• 发烧，感染；

• 瘀伤或出血;

• 脱发;

• 虚弱，疲倦的感觉；要么

• 注射药物时出现的疼痛，肿胀或刺激感。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

奥马西汀剂量信息

成年人慢性粒细胞白血病的常用剂量：

诱导剂量：每天28次，连续14天，皮下注射1.25 mg / m2，每天两次。

维持剂量：每天28次周期连续7天每天两次皮下注射1.25 mg / m2。

用途：对两种或多种酪氨酸激酶抑制剂有耐药性和/或不耐受性的慢性或加速期CML。

评论：目前尚无试验证明使用奥美他汀可以改善疾病相关症状或提高生存率。

还有哪些其他药物会影响奥马他汀？

其他药物可能与奥马他汀相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。

对于消费者

适用于奥马他汀：皮下注射液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，奥马他汀还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奥美他汀时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 鼻子流血
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 咽喉痛
• 手或脚刺痛
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 混乱
• 抽搐
• 排尿减少
• 深紫色的瘀伤
• 说话困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 双重视野
• 口干
• 晕倒
• 快速，浅呼吸
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 荨麻疹，皮疹或瘙痒，疼痛，发红或皮肤肿胀
• 嘶哑
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 意识丧失
• 肌肉痉挛
• 恶心
• 紧张
• 皮肤苍白，湿润
• 敲打耳朵
• 快速呼吸
• 言语缓慢
• 腹痛
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 口渴
• 呼吸困难或吞咽
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 皱纹的皮肤

不需要立即就医的副作用

奥马他汀可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 背疼
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 脱发或头发稀疏
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 肌肉疼痛或僵硬
• 手臂或腿部疼痛
• 睡眠困难
• 上腹部或胃痛
• 减肥

发病率未知

• 胃酸或酸
• 焦虑
• ching
• 牙龈出血
• 血腥的眼睛
• 骨痛
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 耳朵持续鸣响或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 皮肤变黑
• 食欲下降
• 萧条
• 双重视野
• 皮肤干燥
• 耳痛
• 眼睛出院或过度流泪
• 眼痛
• 普遍感到不适或生病
• 听力损失
• 胃灼热
• 出汗增加
• 消化不良
• 皮肤瘙痒
• 肌肉痉挛，僵硬或无力
• 牙龈发红和肿胀
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 胃部不适或心烦
• 鼻塞

对于医疗保健专业人员

适用于奥马他汀：皮下注射粉剂

一般

最常见的副作用（频率大于等于20％）包括血小板减少症，贫血，中性粒细胞减少，腹泻，恶心，疲劳，乏力，注射部位反应，发热，感染和淋巴细胞减少。

至少5％的患者发生的严重副作用包括高热性中性粒细胞减少症（18％），血小板减少症（9％），贫血（7％），腹泻（6％）和抽搐（6％）。

导致戒断的最常见副作用是白细胞增多症（6％）和血小板减少症（4％）。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心动过速，心pit，急性冠脉综合征，心绞痛，心律不齐，心动过缓，心室前收缩，血肿，高血压，潮热，低血压，胸痛，全身水肿^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（15％），皮疹（10％）

常见（1％至10％）：红斑，瘙痒，皮肤干燥，瘀斑，多汗症，盗汗，瘀斑，紫癜，皮肤病变，皮肤溃疡，皮疹红斑，皮疹丘疹，皮肤脱落，皮肤色素沉着^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高42％），恶心（最高32％），便秘（15％），腹痛（最高14％），呕吐（最高15％）

常见（1％到10％）：口腔炎，口腔溃疡，腹胀，消化不良，胃食管反流疾病，牙龈出血，口疮性口炎，口干，痔疮，胃炎，胃肠道出血，黑便，口腔出血，口腔疼痛，肛门裂，吞咽困难，牙龈疼痛，牙龈炎^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿困难^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：血小板减少症（高达74％），贫血（高达61％），中性粒细胞减少症（高达50％），淋巴细胞减少（17％），骨髓衰竭（10％），发热性中性粒细胞减少（高达20％）

常见（1％至10％）：输血反应

未报告频率：全血细胞减少，骨髓坏死^[参考]

肝的

未报告频率：转氨酶升高^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或以上：厌食症（13％）

常见（1％至10％）：食欲下降，糖尿病，痛风，脱水

未报告频率：高渗性非酮症性高血糖

实验室异常（3或4级）：血小板减少（最高88％），中性粒细胞减少（最高81％），血红蛋白减少（最高80％），白细胞减少（最高72％），尿酸增加（最高）到57％），肌酐增加（最多16％），葡萄糖增加（最多15％），胆红素增加（最多9％），葡萄糖减少（最多8％），丙氨酸转氨酶（ALT）增加（最多6％） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（19％），四肢疼痛（最高13％），背部疼痛（11％）

常见（1％至10％）：骨痛，肌痛，肌肉无力，肌肉痉挛，肌肉骨骼胸痛，肌肉骨骼疼痛，肌肉骨骼僵硬，肌肉骨骼不适^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达19％）

常见（1％至10％）：头晕，脑出血，感觉异常，抽搐，感觉不足，嗜睡，坐骨神经痛，灼热感，消化不良，震颤

未报告频率：脑出血^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：白内障，视力模糊，结膜出血，干眼，流泪增加，结膜炎，复视，眼痛，眼睑浮肿^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：感染（细菌，病毒，真菌和非特异性）和侵染（高达56％），输液和注射部位相关反应（高达34％），疲劳（高达31％），发热（最高29％），乏力（最高24％），周围水肿（13％），发冷（13％）

常见（1％至10％）：耳痛，耳出血，耳鸣，粘膜炎症，疼痛，体温过高，流感样疾病，导管部位疼痛，不适，挫伤

未报告频率：多器官衰竭^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（10％）

常见（1％至10％）：焦虑，抑郁，躁动，精神错乱，精神状态改变^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（最高16％），鼻epi（最高15％），呼吸困难（11％）

常见（1％至10％）：咽喉痛，鼻充血，声音障碍，咳嗽，罗音，鼻漏，咯血，鼻窦充血^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性粒细胞白血病的常规成人剂量

诱导剂量：每天28次，连续14天，皮下注射1.25 mg / m2，每天两次。

维持剂量：每天28次周期连续7天每天两次皮下注射1.25 mg / m2。

用途：对两种或多种酪氨酸激酶抑制剂有耐药性和/或不耐受性的慢性或加速期CML。

评论：目前尚无试验证明使用奥美他汀可以改善疾病相关症状或提高生存率。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

-对于血液学毒性，奥马他汀治疗周期可能会延迟。
-如果患者在一个周期中经历4级中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数（ANC）小于0.5 x 10（9）/ L）或3级血小板减少症（血小板计数小于50 x 10（9）/ L），请延迟开始治疗直到ANC大于或等于1.0 x 10（9）/ L并且血小板计数大于或等于50 x 10（9）/ L为止的下一个循环。同样，对于下一个周期，将给药天数减少2天（例如减少到12或5天）。
-对于其他临床上显着的非血液学毒性，需对症治疗。中断和/或延迟奥马他汀直到毒性消失。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-用于皮下注射
-可以在家庭环境中进行管理。有关更多信息，请咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-用1 mL的0.9％氯化钠注射液（USP）复溶。
-有关详细的复原信息，请咨询制造商的产品信息。

储存要求（重新配制）：
-室温：重构后12小时内使用。
-冷藏：在复原后的6天内使用。
-保护免受光的重构溶液。