Orgaran（皮下）

丹·阿普·罗伊德

常用品牌名称

在美国

• 奥加兰

药理类别：低分子量肝素

用于Orgaran

Danaparoid用于预防深静脉血栓形成，在这种情况下，在腿部血管中会形成有害的血块。这些血块可能会传播到肺部，并可能滞留在肺部血管中，从而导致一种称为肺栓塞的疾病。髋关节置换手术后几天使用Danaparoid，而您却无法走路。正是在这段时间里最有可能形成血块。 Danaparoid也可用于您的医生确定的其他情况。

仅在您医生的处方下可以使用Danaparoid。

Organon，Inc.于2002年8月14日停止生产Orgaran®（danaparoid）。

使用Orgaran之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

这种药物的研究仅在成年患者中进行，尚无用于比较在其他年龄段儿童中使用Danaparoid的比较的具体信息。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此，可能不清楚它们在年轻人中的工作方式是否完全相同，或者在老年人中是否会引起不同的副作用或问题。没有将老年人使用丹那普利与其他年龄组的使用进行比较的具体信息。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 去纤蛋白

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿昔单抗
• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• 乙酰香豆酚
• Alipogene Tiparvovec
• 重组阿替普酶
• 安托美汀·瓜西尔
• 阿那格雷
• 止痛药
• 阿哌沙班
• 阿加曲班
• 阿司匹林
• 贝米肝素
• 贝曲沙班
• 比伐卢定
• 溴芬酸
• 布非昔马克
• 坎格雷洛
• 卡帕珠单抗
• 塞来昔布
• 洋甘菊
• 胆碱水杨酸酯
• 西洛他唑
• 西酞普兰
• 氯尼辛
• 氯吡格雷
• 胶原酶，溶组织梭状芽孢杆菌
• 达比加群酯
• 达肝素
• 去甲文拉法辛
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 双氯芬酸
• 双氟尼醛
• 双嘧达莫
• 双吡酮
• Drotrecogin阿尔法
• Droxicam
• 依多沙班
• 依诺肝素
• 松香醇
• 依替巴肽
• 依他普仑
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托昔布
• 费比纳克
• 非诺贝特
• 非纤维酸
• 非诺洛芬
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 氟他汀
• 氟草酸
• 氟西汀
• 氟比洛芬
• 氟伏沙明
• 磺达肝素
• 大蒜
• 银杏
• 肝素
• 依鲁替尼
• 布洛芬
• 布洛芬赖氨酸
• 伊洛前列素
• 消炎痛
• 伊诺特森
• 酮洛芬
• 酮咯酸
• 瘦素
• 左旋米那普仑
• 氯诺昔康
• 洛索洛芬
• 鲁米拉昔布
• 甲氯芬酸钠
• 甲芬那酸
• 美洛昔康
• 米那普兰
• 灭氟灵
• 萘丁美酮
• 纳达帕林
• 萘普生
• 尼帕芬那
• 尼氟酸
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 宁达尼布
• 奥马达环素
• 奥利司他
• 奥沙普嗪
• 羟苯乙酮
• 番木瓜
• 帕瑞昔布
• 帕罗西汀
• 戊聚糖多硫酸钠
• 苯丁酮
• 苯丙酮
• 苯丁酮
• 酮洛芬
• 拉西坦
• 吡罗昔康
• 普拉格雷
• 普罗格他新
• 丙酸
• 丙草酮
• 丙草酮
• Reteplase，重组
• 利伐沙班
• 罗非昔布
• 水杨酸
• 盐酸盐
• 沙雷霉素
• lex
• 舍曲林
• 水杨酸钠
• 圣约翰草
• 链激酶
• 磺吡嗪
• 苏林达克
• 谭神
• 替奈普酶
• 替诺昔康
• 噻苯丙酸
• 噻氯匹定
• 替扎肝素
• 替罗非班
• 甲苯磺酸
• 托美丁
• 曲唑酮
• 曲前列素
• 尿激酶
• 伐地昔布
• 文拉法辛
• 维拉唑酮
• Vorapaxar
• 伏氧西汀
• 华法林

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 软骨素
• 辅酶Q10
• 姜黄素
• 东归
• 生姜
• 维生素A

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 鳄梨

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 出血问题或
• 心脏感染或
• 高血压（高血压）或
• 肾脏疾病或
• 胃或肠溃疡（活动）或
• 中风—出血的风险可能会增加。

另外，告诉您的医生您之前是否曾经服用过丹那普利并且对它有反应，称为血小板减少症（血液中血小板计数低），或者在您服药期间是否形成了新的血凝块。

此外，告诉医生您最近是否接受过外科手术。服用danaparoid可能会增加发生严重出血的风险。

正确使用Orgaran

如果您在家中使用danaparoid，那么您的医疗保健专业人员将教您如何为自己注射这种药物。请务必按照指示进行操作。如果您有任何问题，请咨询您的医疗保健专业人员。

将用过的注射器放在防刺的一次性容器中，或按照医护人员的指示处置它们。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 为了预防深静脉血栓形成（腿部血块）和肺栓塞（肺部血块）：
    • 成人-皮下注射750份抗Xa Xa单位，每天两次，直到术后十四天。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

使用Orgaran时的注意事项

告诉所有的医生和牙医您正在使用这种药物。

如果您发现以下任何副作用，请立即与医生联系：

• 瘀伤或出血，尤其是难以停止的出血。体内出血有时表现为血腥或黑色，柏油样便或微弱。
• 背疼;灼痛，刺痛，挠痒或刺痛感;腿无力;麻木;麻痹;或肠或膀胱功能出现问题。

Orgaran副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果发生以下任何一种后果，请停止服用该药并立即获得紧急帮助：

不常见

• 牙龈出血
• 咳血
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 头痛
• 月经量增加或阴道流血
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 气促
• 无法解释的疼痛，肿胀或不适，特别是在胸部，腹部，关节或肌肉中
• 不寻常的瘀伤
• 呕吐的血液或咖啡渣状物质；弱点

罕见

• 背疼
• 灼痛，刺痛，发痒或刺痛感
• 腿无力
• 麻木
• 肠或膀胱功能问题

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

不常见

• 发热

罕见

• 皮疹

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 注射部位疼痛

不常见

• 便秘
• 恶心

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关danaparoid的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Orgaran品牌。

适用于danaparoid：皮下溶液

血液学

据报道患有肾功能不全的患者发生致命性出血事件。总体而言，230例患者中有7例由于出血，血栓形成或败血性休克而导致的与danaparoid相关的死亡（可能）。

与一些低分子量肝素相比，Danaparoid与肝素诱导的抗体在体外的交叉反应性要低得多（分别为6.3％和95％）。在新鲜的患者血浆中，在143的danaparoid（Orgaran中包含的活性成分）测试中，有14项（9.8％）显示与肝素诱导的抗体具有正交叉反应性。

与从未接触过肝素或低分子量肝素的患者相比，以前接触过普通肝素或低分子量肝素的患者似乎更容易发生肝素诱导的血小板减少症（HIT）和与HIT相关的血栓栓塞并发症（例如，短暂性脑缺血发作，中风）。

肝素诱导的血小板减少症（HIT）是一种免疫介导的血栓形成前反应，发生在0.5％至5％的普通肝素治疗患者中以及不到1％的低分子量肝素（LMWH）治疗患者中。与HIT相关的血小板计数减少通常在开始肝素治疗后5到14天开始。但是，先前接触过肝素的患者在重启肝素后血小板可能会突然减少。与那些由普通肝素引起的HMW患者相比，LMWH诱导的HIT患者表现出更长的症状发作延迟。停药后，血小板计数在4天内开始恢复，但是对于具有高滴度HIT抗体的患者，血小板计数可能需要超过2周的时间。血小板减少症是由肝素依赖性IgG抗体引起的，该抗体与特定的血小板蛋白血小板因子4（PF4）结合。肝素-PF4-IgG免疫复合物与血小板结合，引起血小板活化。活化的血小板导致血小板衍生的促凝血微粒的释放，从而加速凝血反应并产生凝血酶。 LMWH与循环肝素-PF4-IgG免疫复合物具有很高的交叉反应性。与发生HIT相关的血栓形成的较高风险相关的因素包括女性，非白人，血小板减少症的严重程度和较低的体重。与HIT相关的并发症包括加剧静脉血栓栓塞，动脉或静脉血栓形成，肢体坏疽，中风和皮肤坏死。引起HIT的抗体通常会在大约3个月后消失；因此，如果抗体检测呈阴性，则在有HIT病史的患者中可考虑使用普通肝素或LMWH。 ^[参考]

接受脊柱/硬膜外麻醉或穿刺并使用低分子量肝素或类肝素进行抗凝或计划抗凝的患者由于硬膜外或脊柱血肿而有长期或永久性瘫痪的风险。使用留置硬膜外导管或同时使用血小板抑制剂，其他抗凝剂或影响止血的药物会增加发生这些事件的风险。

已报告的血液学不良反应包括出血（术中和术后失血），瘀伤和伤口血肿。出血并发症的发生率似乎与肝素相似（约10％）。据报道，血小板减少症的发生率明显少于肝素或低分子量肝素。对于大多数需要立即抗凝治疗的患者，丹那普罗酯被认为是血小板减少症中肝素或低分子量肝素的有用替代品，尽管据报道接受丹那普罗酯的患者有血小板减少症。 ^[参考]

本地

局部影响可能包括注射部位不适和淤青。肝素瘀伤的发生率似乎较低。 ^[参考]

过敏症

超敏反应包括由于皮下注射danaparoid（Orgaran中包含的活性成分）导致的IV型（IgE）迟发型超敏皮肤反应。该反应被描述为红色，发痒，硬结和红斑。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人静脉深部血栓形成的常规剂量-预防

髋关节置换术：每天750个抗Xa单元皮下注射两次，开始于术前1至4小时，术后不早于2小时，共进行7至14天。

肾脏剂量调整

肾衰竭患者需要密切监测抗Xa水平和随后的剂量调整。

其他的建议

常规的凝血测试不是必需的，但是，在治疗过程中建议定期进行全血细胞计数，包括血小板计数和大便隐血测试。