仅Rx

奥昔布宁口服液说明

每5毫升奥昔布宁氯化物糖浆（奥昔布宁氯化物口服溶液）均含有5毫克奥昔布宁氯化物USP。

化学上，奥昔布宁氯化物是d，l（外消旋）4-二乙氨基-2-丁炔基苯基环己基乙醇酸盐酸盐。盐酸奥昔布宁的经验公式为C 22 H 31 NO 3 •HCl。结构式如下所示：

盐酸奥昔布宁为白色结晶固体，分子量为393.9。它易溶于水和酸，但相对不溶于碱。

奥昔布宁氯化物糖浆（奥昔布宁氯化物口服溶液）还包含：苹果西瓜味，柠檬酸，FD＆C Green＃3，甘油，对羟基苯甲酸甲酯，纯净水，柠檬酸钠，山梨糖醇溶液和蔗糖。

奥昔布宁氯化物糖浆（奥昔布宁氯化物口服溶液）用于口服。

治疗类别：解痉，抗胆碱能。

奥昔布宁口服液-临床药理学

盐酸奥昔布宁对平滑肌具有直接的解痉作用，并抑制乙酰胆碱对平滑肌的毒蕈碱作用。盐酸奥昔布宁对兔逼尿肌仅表现出阿托品抗胆碱能活性的五分之一，但抗痉挛活性的四至十倍。在骨骼神经肌肉接头或自主神经节上没有阻断作用发生（抗烟碱作用）。

盐酸奥昔布宁使膀胱平滑肌松弛。在患有以非自愿性膀胱收缩为特征的疾病的患者中，膀胱测压研究表明，奥昔布宁氯化物增加膀胱（膀胱）的能力，减少逼尿肌不受抑制的收缩频率，并延迟最初的排尿愿望。因此，盐酸奥昔布宁降低了尿急和尿失禁发作和自愿排尿的频率。

抗毒蕈碱活性主要存在于R-异构体中。在体外研究中，代谢产物去乙基奥昔布宁具有与奥昔布宁相似的药理活性。

药代动力学

口服奥昔布宁氯化物后，奥昔布宁迅速吸收，在一小时内达到C max ，此后血浆浓度降低，有效半衰期约为2-3小时。据报道，片剂和口服溶液中奥昔布宁的绝对生物利用度约为6％（范围为1.6至10.9％）。口服奥昔布宁后，药代动力学参数的个体间差异很明显。

表1总结了R-和S-奥昔布宁的平均药代动力学参数。R-和S-奥昔布宁的血浆浓度-时间曲线在形状上相似。图1显示了R-奥昔布宁的概况。

图1.在23位健康的成年人志愿者中，每8小时每3个小时服用3毫克奥昔布宁氯化物3毫克后的R-奥昔布宁平均血浆浓度

还对23名患有逼尿肌过度活跃症并伴有神经系统疾病（例如脊柱裂）的儿科患者进行了奥昔布宁氯化物稳态药代动力学研究。这些小儿患者使用的是奥昔布宁氯化物片（n = 11），每日总剂量为7.5 mg至15 mg（0.22至0.53 mg / kg）或奥昔布宁氯化物糖浆（奥昔布宁氯化物口服溶液）（n = 12），每天总剂量剂量范围为5毫克至22.5毫克（0.26至0.75毫克/千克）。总体而言，大多数患者（86.9％）每天服用的奥昔布宁氯化物总量为10毫克至15毫克。使用稀疏采样技术获得血清样本。当所有可用数据均标准化为相当于5 mg / d每天两次奥昔布宁氯化物的等效值时，表2a（对于片剂）和表2b（对于片剂）总结了R-和S-奥昔布宁以及R-和S-去乙基奥昔布宁的平均药代动力学参数。口服溶液）。 R-和S-奥昔布宁的血浆时间浓度分布在形状上相似。图2显示了当所有可用数据均被标准化为相当于每天两次两次5 mg时R-奥昔布宁的概况。

图2. 5至15岁儿童每天服用5毫克至30毫克总奥昔布宁氯化物（0.21毫克/千克至0.77毫克/千克）后的平均稳态（±SD）R-奥昔布宁血浆浓度。 —图代表稳态下所有标准化为奥昔布宁氯化物5 mg BID或TID的等效数据

文献中的数据表明，与食物合用的奥昔布宁溶液导致吸收稍有延迟，其生物利​​用度提高了25％（n = 18）。 1个

在静脉内或口服给药后，奥昔布宁的血浆浓度呈双指数下降。静脉内注射5毫克奥昔布宁氯化物后，分布体积为193L。

奥昔布宁主要通过细胞色素P450酶系统代谢，尤其是主要存在于肝和肠壁的CYP3A4。它的代谢产物包括具有药理活性的苯基环己基乙醇酸和具有药理活性的去乙氧丁丁宁。

奥昔布宁被肝脏广泛代谢，不到0.1％的给药剂量在尿液中原样排泄。同样，少于0.1％的给药剂量被作为代谢产物脱乙氧基丁宁排泄。

临床研究

在为期30天的对照研究和非对照研究中，服用该药的患者对奥昔布宁氯化物的耐受性良好，在非对照研究中，部分患者接受了2年的药物治疗。

奥昔布宁口服液的适应症和用法

盐酸奥昔布宁糖浆（奥昔布宁氯化物口服液）可缓解患有神经性或反射性神经源性膀胱疾病的患者与排尿相关的膀胱不稳定症状（即尿急，尿频，尿漏，急迫性尿失禁，排尿困难）。

禁忌症

尿retention留，胃retention留和其他胃肠道蠕动严重降低，窄角型青光眼不受控制的患者以及处于这些疾病风险中的患者禁用奥昔布宁氯化物。

在对药物或产品的其他成分过敏的患者中，也禁止使用奥昔布宁氯化物。

预防措施

中枢神经系统的影响

奥昔布宁与抗胆碱能中枢神经系统（CNS）作用有关（请参阅“不良反应” ）。已经报道了多种中枢神经系统抗胆碱作用，包括幻觉，激动，神志不清和嗜睡。应该监测患者的抗胆碱能中枢神经系统作用的迹象，尤其是在开始治疗或增加剂量后的头几个月。如果患者出现抗胆碱能中枢神经系统作用，应考虑减少剂量或停药。

对于已有胆碱酯酶抑制剂治疗的痴呆患者，应谨慎使用氯化奥昔布宁，因为这可能会加重症状。

一般

体弱的老年人，肝肾功能不全的患者以及重症肌无力的患者应谨慎使用奥昔布宁氯化物。

氯化奥昔布宁可加重甲状腺功能亢进，冠心病，充血性心力衰竭，心律不齐，食管裂孔疝，心动过速，高血压，重症肌无力和前列腺肥大的症状。

尿tention留

由于尿retention留的风险，对临床上有明显膀胱流出道梗阻的患者应谨慎使用奥昔布宁氯化物（参见禁忌症）。

胃肠道疾病

胃肠道阻塞性疾病患者应谨慎使用氯化奥昔布宁，因为存在胃retention留的风险（参见禁忌症）。

对溃疡性结肠炎患者使用氯化奥昔布宁氯化物可能会抑制肠蠕动，直至产生麻痹性肠梗阻并沉淀或加重中毒性巨结肠，这是该病的严重并发症。

与其他抗胆碱能药物一样，奥昔布宁氯化物可能会降低胃肠道蠕动，对于溃疡性结肠炎和肠道无力的患者应谨慎使用。

胃食管反流和/或同时服用可能引起或加剧食管炎的药物（例如双膦酸盐）的患者应谨慎使用盐酸奥昔布宁。

给患者的信息

应告知患者，在高环境温度下使用抗胆碱能药物（如盐酸奥昔布宁）时，会出现虚脱（发汗减少引起的发烧和中暑）。

由于抗胆碱能药物（如奥昔布宁）可能会导致嗜睡（嗜睡）或视力模糊，因此应建议患者谨慎行事。

应告知患者酒精可能会增强抗胆碱能药物（如奥昔布宁）引起的嗜睡感。

药物相互作用

奥昔布宁与其他抗胆碱能药物或与产生口干，便秘，嗜睡（嗜睡）和/或其他抗胆碱能样作用的其他药物同时使用可能会增加此类作用的频率和/或严重性。

由于抗胆碱能对胃肠蠕动的影响，抗胆碱能药可能会改变某些同时给药的药物的吸收。对于治疗指数较窄的药物，这可能会引起关注。

当将奥昔布宁氯化物与一种有效的CYP3A4抑制剂酮康唑合用时，平均奥昔布宁氯化物血浆浓度约高3-4倍。

细胞色素P450 3A4酶系统的其他抑制剂，例如抗真菌药（例如伊曲康唑和咪康唑）或大环内酯类抗生素（例如红霉素和克拉霉素），可能会改变奥昔布宁的平均药代动力学参数（即C max和AUC）。这种潜在相互作用的临床相关性尚不清楚。此类药物合用时应谨慎。

致癌，诱变，生育力受损

在大鼠中进行的为期24个月的研究表明，氯化奥昔布宁的剂量分别为20、80和160 mg / kg /天，没有致癌性的证据。基于表面积，这些剂量约为最大人类暴露量的6倍，25倍和50倍。

当在裂殖酵母，酿酒酵母和鼠伤寒沙门氏菌测试系统中进行测试时，盐酸奥昔布宁未显示出诱变活性的增加。

在仓鼠，兔，大鼠和小鼠中使用奥昔布宁氯化物进行的繁殖研究没有显示出生育力受损的确切证据。

怀孕

在仓鼠，兔子，大鼠和小鼠中使用奥昔布宁氯化物进行的生殖研究表明，没有明确的证据表明生育力受损或对动物胎儿造成伤害。尚不能确定对已怀孕或可能怀孕的妇女服用盐酸奥昔布宁的安全性。因此，不应将奥昔布宁氯化物给予孕妇，除非根据医生的判断，可能的临床益处大于可能的危害。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此在给护理妇女服用盐酸奥昔布宁时要格外小心。

儿科用

已证明5岁及以上的小儿患者应用氯化奥昔布宁的安全性和有效性（参见剂量和用法）。

在一项为期24周的开放标签试验中，分别对30例和26例儿童进行了盐酸奥昔布宁片剂和盐酸奥昔布宁糖浆的安全性和有效性研究。患者年龄为5-15岁，均具有逼尿肌过度活动的症状并伴有神经系统疾病（例如脊柱裂），所有患者均使用干净的间歇性导管插入术，并且均为目前使用奥昔布宁氯化物的患者。研究结果表明，盐酸奥昔布宁的给药与临床和尿动力学参数的改善有关。

在每日总剂量从5 mg到15 mg的范围内，用奥昔布宁氯化物片治疗可使每次导管插入的平均尿量从基线增加到122 mL至145 mL，早晨醒来后的平均尿量从基线增加到148毫升至168毫升，无渗漏事件的平均导管插入百分比从基线增加到43％至61％。这些患者的尿动力学结果与临床结果一致。用奥昔布宁氯化物片剂治疗时，最大膀胱容量从基线增加从230 mL增加到279 mL，最大膀胱容量从36 cm H 2 O减少到33 cm H 2 O时，平均逼尿肌压力从基线减少，并且将表现出不受抑制的逼尿肌收缩（至少15 cm H 2 O）的患者比例从39％降低到20％。

在每日总剂量为5毫克至30毫克的范围内，用奥昔布宁氯化物糖浆（奥昔布宁氯化物口服溶液）治疗可使每次导管插入的平均尿量从基线增加从113 mL增加到133 mL，与平均尿量相比基线增加早晨醒来后的容量从143 mL增加到165 mL，无渗漏事件的平均导管插入百分比从基线增加到34％至63％。尿动力学结果与这些临床结果一致。用奥昔布宁氯化物糖浆（奥昔布宁氯化物口服溶液）治疗与最大膀胱容量从基线增加从192 mL增加到294 mL，在最大膀胱容量由46 cm H 2 O到37 cm时平均逼尿肌压力从基线减少有关。 H 2 O，表现出不受抑制的逼尿肌收缩（至少15 cm H 2 O）的患者比例从67％降低到28％。

由于5岁以下的儿童人群的临床资料不足，因此不建议该年龄组使用盐酸奥昔布宁。

老人用

盐酸奥昔布宁的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻患者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现健康的老年患者和年轻患者之间的反应差异。但是，由于体衰半衰期从2-3小时延长到5小时，因此对于体弱的老年人，建议每天降低初始剂量2.5 mg，每天2或3次。 2,3,4一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物的发生频率增加治疗。

不良反应

在三项临床试验中，共比较了199例奥昔布宁氯化物的安全性和有效性，比较了奥昔布宁氯化物与奥昔布宁氯化物缓释片的疗效（参见表3）。这些参与者每天接受5-20毫克奥昔布宁氯化物治疗长达6周。表3显示了由研究者判断为至少可能与治疗有关并且至少5％的患者报告的不良事件发生率。

每天服用5-20毫克奥昔布宁氯化物的患者报告的最常见不良事件是抗胆碱能药的预期副作用。口干的发生与剂量有关。

此外，在所有研究中，使用奥昔布宁氯化物（5-20​​ mg /天）的患者中有1％至<5％的患者报告了以下不良事件。

感染和侵染：鼻咽炎，上呼吸道感染，支气管炎，膀胱炎，真菌感染；

代谢和营养障碍：体液retention留；

精神病：神志不清；

神经系统疾病：消化不良，窦性头痛；

眼睛疾病：干燥性角膜结膜炎，眼睛刺激；

心脏疾病：心pit，窦性心律不齐；

血管疾病：潮红；

呼吸，胸和纵隔疾病：鼻干燥，咳嗽，咽喉痛，喉咙干燥，鼻窦充血，声音嘶哑，哮喘，鼻充血；

胃肠道疾病：腹泻，腹痛，大便稀疏，肠胃气胀，呕吐，上腹部腹痛，吞咽困难，感觉迟钝，陶醉，舌苔；

皮肤和皮下组织疾病：皮肤干燥，瘙痒；

肌肉骨骼和结缔组织疾病：背痛，关节痛，四肢疼痛，胁腹疼痛；

肾脏和泌尿系统疾病：排尿困难，尿频；

一般疾病和给药部位条件：疲劳，周围水肿，乏力，口渴，水肿；

调查：血压升高，血糖升高，血压下降；

伤害，中毒和程序并发症：跌倒。

上市后监视

由于售后不良事件是由人数不确定的人群自愿报告的，因此始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。从全球上市后使用奥昔布宁氯化物的报道中，还报告了以下其他不良事件：

精神病：精神病，躁动，幻觉；

神经系统疾病：抽搐；

眼疾：睫状肌麻痹，瞳孔散大；

心脏疾病：心动过速；

胃肠道疾病：胃肠蠕动降低；

皮肤和皮下组织疾病：皮疹，出汗减少；

肾和泌尿系统疾病：阳imp；

生殖系统和乳房疾病：抑制泌乳。

过量

治疗应对症和支持。可以使用活性炭和泻药。

盐酸奥昔布宁过量与抗胆碱能作用有关，包括中枢神经系统兴奋（例如，躁动，震颤，烦躁，抽搐，ir妄，幻觉），潮红，发烧，脱水，心律不齐，呕吐和尿associated留。其他症状可能包括低血压或高血压，呼吸衰竭，瘫痪和昏迷。

据报道，一个13岁男孩的记忆力下降和一个34岁妇女出现木僵，随后醒来时神志不清和躁动，瞳孔散大，皮肤干燥，心律不齐的情况下摄入了100 mg氯化奥昔布宁与酒精一起摄入。 ，并保留尿液。两名患者均通过对症治疗完全康复。

奥昔布宁口服液剂量与用法

通常的剂量是一茶匙（5 mg / 5 mL）口服溶液，每天两次至三次。推荐的最大剂量是每天一茶匙（5 mg / 5 mL）口服溶液四次。对于体弱的老年人，建议每天降低起始剂量2.5毫克，两次或三次。

通常的剂量是一天两次，每次1茶匙（5 mg / 5 mL）口服溶液。推荐的最大剂量是一日三茶匙一茶匙（5 mg / 5 mL）口服溶液。

奥昔布宁口服液如何提供

盐酸奥昔布宁糖浆剂（奥昔布宁氯化物口服溶液，每5毫升USP 5毫克）以4液量盎司（118 mL）和16液量盎司（473 mL）的瓶子提供。

药剂师：按照USP的规定，在密封的耐光容器中分配。

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

参考资料

1 Yong C等。食物对正常受试者奥昔布宁药代动力学的影响。药物研究。 1991; 8（Suppl。）：S-320。

2 Hughes KM等。血浆中奥昔布宁及其N-去乙基代谢产物的测定及其在青年，老年人和体弱的老年志愿者的药代动力学研究中的应用。异生菌。 1992年； 22（7）：859–869。

3 Ouslander J等。奥昔布宁在老年患者中的药代动力学和临床效果。 J.乌罗尔。 1988年； 140：47-50。

4 Yarker Y等。奥昔布宁：其药效动力学和药代动力学性质及其在逼尿肌不稳定中的治疗用途的综述。药物与老化。 1995; 6（3）：243–262。

制造用于：
最优质的药物
亨茨维尔，AL 35811

8180539
R3 / 08-R4

主要显示面板

综上所述

公认的奥昔布宁副作用包括：便秘，嗜睡和局部瘙痒。其他副作用包括：尿路感染，视力模糊，头晕，消化不良，头痛，恶心，鼻炎和干眼症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于奥昔布宁：口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 透皮凝胶/果冻，透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，奥昔布宁可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奥昔布宁时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 眼痛
• 皮疹或荨麻疹

如果服用奥昔布宁时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 笨拙或不稳定
• 混乱
• 抽搐
• 头晕
• 嗜睡（严重）
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 脸红或发红
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 呼吸困难
• 异常兴奋，紧张，不安或烦躁

不需要立即就医的副作用

奥昔布宁可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 出汗减少
• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 睡意
• 眼睛，嘴，鼻子或喉咙干燥
• 胃灼热
• 消化不良
• 流鼻涕
• 胃部不适，不适或疼痛

少见或罕见

• 模糊的视野
• 母乳流量减少
• 性能力下降
• 吞咽困难
• 温暖或热的感觉
• 头痛
• 增强眼睛对光的敏感性
• 恶心或呕吐
• 睡觉有麻烦
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 对性交的兴趣减少
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 体重快速增加
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

对于医疗保健专业人员

适用于奥昔布宁：口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释，经皮薄膜缓释，经皮凝胶

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏

未报告频率：过敏反应^[参考]

心血管的

普通（1％至10％）：心Pal

罕见（0.1％至1％）：心律失常，心动过速，血管舒张，高血压，潮红

未报告频率：中暑^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮肤干燥，瘙痒

常见（1％至10％）：潮红，皮疹

未报告频率：血管性水肿，多汗症^[参考]

内分泌

上市后报告：哺乳期减少^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：口干（最高72％），便秘（最高15％），恶心

常见（1％至10％）：腹泻，消化不良，腹痛，呕吐，肠胃气胀，胃食管反流病

罕见（0.1％至1％）：腹部不适

未报告频率：高危患者（老年人或便秘并用降低肠蠕动的其他药物治疗）的假性梗阻，胃肠道蠕动降低^[参考]

一般

最常见的不良反应（发生率5％或更高）是口干，便秘，腹泻，头痛，嗜睡和头晕。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，尿路犹豫，尿retention留，排尿困难，排尿后retention留增加

频率未报告：阳Imp，抑制泌乳，膀胱炎，前列腺肥大加重^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：真菌感染^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：应用部位瘙痒症（16.8％）

常见（1％至10％）：应用部位红斑，应用部位囊泡，应用部位皮疹，应用部位黄斑^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：厌食症，体液retention留^[Ref]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：背痛^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕（最高17％），嗜睡（最高14％），头痛，嗜睡，精神错乱

常见（1％至10％）：味觉障碍

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，抽搐

未报告频率：老年人认知障碍，惊厥，躁动，噩梦，焦虑，妄想症，抑郁症状，幻觉，虚弱，失眠，躁动，对这种药物的依赖（在有药物滥用史的患者中） ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊，干眼，视力异常

罕见（0.1％至1％）：闭角型青光眼

未报告频率：发生小角度青光眼，瞳孔散大，眼内高压，弱视，睫状肌麻痹，流泪减少^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：发声困难，口渴

未报告频率：坠落，意外伤害^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，神经质

罕见（0.1％至1％）：幻觉，精神错乱，躁动，记忆力减退

未报告频率：精神病，焦虑症，噩梦，妄想症^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，口咽痛，喉咙干燥，鼻干燥

罕见（0.1％至1％）：上呼吸道感染，鼻炎，胸部不适，声音嘶哑

稀有（0.01％至0.1％）：鼻塞，咽喉刺激^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人尿失禁的常用剂量

立即释放片剂/糖浆：
初始剂量：每天5毫克，口服2至3次
最大剂量：每天5次口服5毫克

扩展版平板电脑：
初始剂量：每天一次，每天一次，口服一次5至10毫克
滴定：耐受时，以每周5 mg为增量进行调整
最大剂量：30毫克/天

透皮凝胶10％
每天一次将一小袋或一定量泵的内容物用于干燥，完好无损的腹部，上臂/肩膀或大腿上的皮肤；申请地点应轮换；不应连续几天在同一站点上进行申请

用途：
-立即释放片剂/糖浆：用于缓解未抑制的神经原性或反射性神经原性膀胱的患者与排尿相关的膀胱不稳定症状（即尿急，尿频，尿漏，急迫性尿失禁，排尿困难）
-缓释片剂：用于治疗膀胱过度活动症，伴有尿急，尿急和尿频。
-凝胶：用于膀胱过度活动症伴尿急性尿失禁，尿急和尿频

成年人尿频的常用剂量

立即释放片剂/糖浆：
初始剂量：每天5毫克，口服2至3次
最大剂量：每天5次口服5毫克

扩展版平板电脑：
初始剂量：每天一次，每天一次，口服一次5至10毫克
滴定：耐受时，以每周5 mg为增量进行调整
最大剂量：30毫克/天

透皮凝胶10％
每天一次将一小袋或一定量泵的内容物用于干燥，完好无损的腹部，上臂/肩膀或大腿上的皮肤；申请地点应轮换；不应连续几天在同一站点上进行申请

用途：
-立即释放片剂/糖浆：用于缓解未抑制的神经原性或反射性神经原性膀胱的患者与排尿相关的膀胱不稳定症状（即尿急，尿频，尿漏，急迫性尿失禁，排尿困难）
-缓释片剂：用于治疗膀胱过度活动症，伴有尿急，尿急和尿频。
-凝胶：用于膀胱过度活动症伴尿急性尿失禁，尿急和尿频

神经源性膀胱的通常成人剂量

立即释放片剂/糖浆：
初始剂量：每天5毫克，口服2至3次
最大剂量：每天5次口服5毫克

扩展版平板电脑：
初始剂量：每天一次，每天一次，口服一次5至10毫克
滴定：耐受时，以每周5 mg为增量进行调整
最大剂量：30毫克/天

透皮凝胶10％
每天一次将一小袋或一定量泵的内容物用于干燥，完好无损的腹部，上臂/肩膀或大腿上的皮肤；申请地点应轮换；不应连续几天在同一站点上进行申请

用途：
-立即释放片剂/糖浆：用于缓解未抑制的神经原性或反射性神经原性膀胱的患者与排尿相关的膀胱不稳定症状（即尿急，尿频，尿漏，急迫性尿失禁，排尿困难）
-缓释片剂：用于治疗膀胱过度活动症，伴有尿急，尿急和尿频。
-凝胶：用于膀胱过度活动症伴尿急性尿失禁，尿急和尿频

老年尿失禁的常用剂量

立即释放片剂/糖浆：
初始剂量：每天5毫克，口服2至3次
最大剂量：每天5次口服5毫克
注意：体弱老人的初始剂量为2.5毫克，每天口服2至3次

扩展版平板电脑：
初始剂量：每天一次，每天一次，口服一次5至10毫克
滴定：以5 mg为增量进行调整

透皮凝胶10％
每天一次将一小袋或一定量泵的内容物用于干燥，完好无损的腹部，上臂/肩膀或大腿上的皮肤；申请地点应轮换；不应连续几天在同一站点上进行申请

用途：
-立即释放片剂/糖浆：用于缓解未抑制的神经原性或反射性神经原性膀胱的患者与排尿相关的膀胱不稳定症状（即尿急，尿频，尿漏，急迫性尿失禁，排尿困难）
-缓释片剂：用于治疗膀胱过度活动症，伴有尿急，尿急和尿频。

尿频的常规老年剂量

立即释放片剂/糖浆：
初始剂量：每天5毫克，口服2至3次
最大剂量：每天5次口服5毫克
注意：体弱老人的初始剂量为2.5毫克，每天口服2至3次

扩展版平板电脑：
初始剂量：每天一次，每天一次，口服一次5至10毫克
滴定：以5 mg为增量进行调整

透皮凝胶10％
每天一次将一小袋或一定量泵的内容物用于干燥，完好无损的腹部，上臂/肩膀或大腿上的皮肤；申请地点应轮换；不应连续几天在同一站点上进行申请

用途：
-立即释放片剂/糖浆：用于缓解未抑制的神经原性或反射性神经原性膀胱的患者与排尿相关的膀胱不稳定症状（即尿急，尿频，尿漏，急迫性尿失禁，排尿困难）
-缓释片剂：用于治疗膀胱过度活动症，伴有尿急，尿急和尿频。

神经性膀胱的常规老年剂量

立即释放片剂/糖浆：
初始剂量：每天5毫克，口服2至3次
最大剂量：每天5次口服5毫克
注意：体弱老人的初始剂量为2.5毫克，每天口服2至3次

扩展版平板电脑：
初始剂量：每天一次，每天一次，口服一次5至10毫克
滴定：以5 mg为增量进行调整

透皮凝胶10％
每天一次将一小袋或一定量泵的内容物用于干燥，完好无损的腹部，上臂/肩膀或大腿上的皮肤；申请地点应轮换；不应连续几天在同一站点上进行申请

用途：
-立即释放片剂/糖浆：用于缓解未抑制的神经原性或反射性神经原性膀胱的患者与排尿相关的膀胱不稳定症状（即尿急，尿频，尿漏，急迫性尿失禁，排尿困难）
-缓释片剂：用于治疗膀胱过度活动症，伴有尿急，尿急和尿频。

尿失禁的常用儿科剂量

立即发布平板电脑：
5岁以上：
初始剂量：每天2次口服5 mg
最大剂量：每天5次口服5毫克

缓释片剂/糖浆：
6岁以上：
初始剂量：每天一次，每天同一时间口服5 mg
滴定：耐受时，以5 mg为增量每周调整一次
最大剂量：30毫克/天

用途：
-立即释放片剂/糖浆：用于缓解5岁及以上年龄段的神经原性或反射性神经原性膀胱不受抑制的患者与排尿相关的膀胱不稳定症状（即尿急，尿频，尿漏，急迫性尿失禁，排尿困难） 。
-延长释放片：用于治疗6岁及以上的小儿患者，这些小儿患者出现与神经系统疾病（例如脊柱裂）相关的逼尿肌过度活动症状。

尿频的常用儿科剂量

立即发布平板电脑：
5岁以上：
初始剂量：每天2次口服5 mg
最大剂量：每天5次口服5毫克

缓释片剂/糖浆：
6岁以上：
初始剂量：每天一次，每天同一时间口服5 mg
滴定：耐受时，以每周5 mg为增量进行调整
最大剂量：30毫克/天

用途：
-立即释放片剂/糖浆：用于缓解5岁及以上年龄段的神经原性或反射性神经原性膀胱不受抑制的患者与排尿相关的膀胱不稳定症状（即尿急，尿频，尿漏，急迫性尿失禁，排尿困难） 。
-延长释放片：用于治疗6岁及以上的小儿患者，这些小儿患者出现与神经系统疾病（例如脊柱裂）相关的逼尿肌过度活动症状。

神经源性膀胱的常规儿科剂量

立即发布平板电脑：
5岁以上：
初始剂量：每天2次口服5 mg
最大剂量：每天5次口服5毫克

缓释片剂/糖浆：
6岁以上：
初始剂量：每天一次，每天同一时间口服5 mg
滴定：耐受时，以每周5 mg为增量进行调整
最大剂量：30毫克/天

用途：
-立即释放片剂/糖浆：用于缓解5岁及以上年龄段的神经原性或反射性神经原性膀胱不受抑制的患者与排尿相关的膀胱不稳定症状（即尿急，尿频，尿漏，急迫性尿失禁，排尿困难） 。
-延长释放片：用于治疗6岁及以上的小儿患者，这些小儿患者出现与神经系统疾病（例如脊柱裂）相关的逼尿肌过度活动症状。

肾脏剂量调整

小心谨慎。

肝剂量调整

小心谨慎。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-尿retention留
-胃肠道保留和其他严重的胃肠道动力下降
-不受控制的窄角青光眼

片剂/糖浆/溶液：5岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
延长释放：6岁以下的患者尚未确定安全性和疗效。
贴剂/凝胶：尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-吞咽整个片剂，加水。
-吞咽缓释片剂整体；不要咀嚼，挤压或分裂。
-延长释放片可以每天或不带食物一起服用。
-片剂/糖浆/溶液制剂应与食物或牛奶一起服用，以减少胃肠道不适。
-如果错过剂量，则应在常规时间服用下一个剂量。
-从保护性香囊中取出后，应立即将该贴剂应用在腹部，臀部或臀部干燥，完整的皮肤上。
-应为每个新补丁选择一个新的应用程序站点，以避免在7天内重新应用到同一站点。

监控：
-在开始治疗的头几个月或增加剂量时监测抗胆碱作用。

患者建议：
-在环境温度较高的情况下使用本药时，可能会出现虚脱（发汗和发热引起的中暑）。
-建议患者谨慎行事，因为该药物可引起嗜睡（嗜睡）或视力模糊。
-酒精可能会增强这种药物引起的嗜睡感。
-如果错过剂量，患者应等待并在常规时间服用下一次剂量。
-缓释制剂包含在不可变形的材料中，该材料会从体内清除，并可能出现在粪便中。
-该药物与抗胆碱能中枢神经系统（CNS）的作用有关，包括幻觉，躁动，神志不清和嗜睡。

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