PCE（口服）

仅Rx

为了减少耐药菌的产生并保持PCE片剂和其他抗菌药物的有效性，PCE片剂应仅用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。

PCE说明

PCE片剂（片剂中的红霉素颗粒）是一种抗菌产品，其中含有经特殊涂层的红霉素基础颗粒，用于口服。该涂层保护抗生素免受胃酸的灭活作用，并允许抗生素在小肠中有效吸收。 PCE片剂有两种浓度，分别含有333 mg或500 mg红霉素碱。 PCE片剂500毫克片剂不含合成染料或人造色素。

红霉素是由一株红糖酵母（ Saccharopolyspora erythraea） （以前称为红链霉菌（ Streptomyces erythraeus ））产生的，属于大环内酯类抗生素。它是碱性的，很容易与酸形成盐。红霉素为白色至类白色粉末，微溶于水，溶于乙醇，氯仿和乙醚。红霉素在化学上被称为（3R *，4S *，5S *，6R *，7R *，9R *，11R *，12R *，13S *，14R *）-4-[（2,6-dideoxy-3-C -甲基-3-O-甲基-α-L-核糖-己吡喃糖基）氧基] -14-乙基-7,12,13-三羟基-3,5,7,9,11,13-六甲基-6-[[ 3,4,6-三苯氧基-3-（二甲基氨基）-β-D-木糖基-己吡喃糖基]氧基]氧杂环丁烷-2,10-二酮。分子式为C 37 H 67 NO 13 ，分子量为733.94。结构式为：

非活性成分

纤维素聚合物，柠檬酸酯，胶体二氧化硅，D＆C Red No.30，氢化植物油蜡，乳糖，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚维酮，丙二醇，羟乙酸淀粉钠，硬脂酸和香草醛。

纤维素聚合物，柠檬酸酯，胶体二氧化硅，交聚维酮，氢化植物油蜡，微晶纤维素，聚乙二醇，聚维酮，丙二醇，硬脂酸，滑石粉，二氧化钛和香草醛。 PCE 500毫克片剂不含合成染料或人造色素。

PCE-临床药理学

口服给予的红霉素碱及其盐很容易以微生物活性形式吸收。然而，观察到红霉素吸收的个体间差异，并且一些患者未达到最佳血清水平。红霉素在很大程度上与血浆蛋白结合。吸收后，红霉素容易扩散到大多数体液中。在没有脑膜炎症的情况下，通常在脊髓液中可达到低浓度，但在脑膜炎中，药物穿过血脑屏障的通道会增加。红霉素穿过胎盘屏障，但胎儿血浆水平较低。该药物从人乳中排出。腹膜透析或血液透析不能去除红霉素。

在肝功能正常的情况下，红霉素集中在肝脏中，并在胆汁中排泄。肝功能障碍对红霉素胆汁排泄的影响尚不清楚。口服给药后，可以以活性形式从尿液中回收不到5％的给药剂量。

PCE片剂中的红霉素颗粒涂有聚合物，其溶解度取决于pH。这种包衣使红霉素在酸性环境（例如胃）中的释放降至最低。该输送系统旨在在小肠中实现最佳的药物释放和吸收。在多剂量，稳态研究中，PCE片剂已证明在禁食和非禁食条件下均能快速且普遍提供足够的药物。但是，食物的存在会导致血液水平降低，并且在禁食状态下（进餐前至少1/2小时，最好在饭前2小时）给予PCE片剂，可获得最佳血液水平。生物利用度数据可从Arbor Pharmaceuticals获得。

微生物学

红霉素通过结合易感生物的50 S核糖体亚基来抑制蛋白质合成，从而发挥作用。它不影响核酸合成。在体外，红霉素与克林霉素，林可霉素和氯霉素之间存在拮抗作用。

许多流感嗜血杆菌菌株仅对红霉素具有抗性，但对同时使用的红霉素和磺酰胺敏感。

在红霉素治疗过程中可能出现对红霉素有抗性的葡萄球菌。

如适应症和用法部分所述，在体外和临床感染中，红霉素均已显示对大多数以下微生物菌株具有活性。

白喉棒状杆菌
小棒杆菌
李斯特菌
金黄色葡萄球菌（治疗期间可能出现耐药菌）
肺炎链球菌
化脓性链球菌

百日咳博德特氏菌
嗜肺军团菌
淋球菌

沙眼衣原体
溶组织性变形虫
肺炎支原体
梅毒螺旋体
解脲脲原体

可获得以下体外数据，但其临床意义尚不清楚。

对于大多数（≥90％）以下微生物菌株，红霉素的体外最小抑菌浓度（MIC）为0.5 µg / mL或更低。然而，在充分且得到良好控制的临床试验中，尚未建立红霉素治疗由这些微生物引起的临床感染的安全性和有效性。

Viridans组链球菌

卡他莫拉菌

稀释技术

定量方法用于确定抗菌药物的最小抑菌浓度（MIC）。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物敏感性的估计。 MIC应该使用标准化程序来确定。标准化程序基于稀释方法1,2 （肉汤或琼脂）或具有标准化接种物浓度和标准化浓度红霉素粉的等效方法。 MIC值应根据以下标准进行解释：

对于葡萄球菌属：

对于链球菌属。和肺炎链球菌：

“易感”的报告表明，如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度，则病原体可能会被抑制。 “中级”报告指出，结果应被认为是模棱两可的，如果微生物不能完全替代其他具有临床可行性的药物，则应重复测试。该类别表示在生理上集中药物的身体部位或可以使用高剂量药物的情况下可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区，可防止较小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。报告“抗药性”表明，如果血液中的抗微生物化合物达到通常可达到的浓度，则病原体不太可能被抑制；应该选择其他疗法。

标准化的药敏测试程序要求使用实验室控制微生物来控制实验室程序的技术方面。标准红霉素粉应提供以下MIC值：

扩散技术

需要测量区域直径的定量方法还提供了细菌对抗菌化合物敏感性的可重复估算。一种这样的标准化程序2，3需要使用标准化接种物浓度。此过程使用浸有15微克红霉素的纸质圆盘来测试微生物对红霉素的敏感性。

实验室提供的有关使用15 µg红霉素圆盘进行标准单圆盘药敏试验的结果的报告应根据以下标准进行解释：

对于葡萄球菌属：

对于链球菌属。和肺炎链球菌：

对于使用稀释技术的结果，解释应如上所述。解释涉及在圆盘试验中获得的直径与红霉素的MIC的相关性。

与标准稀释技术一样，扩散方法要求使用实验室控制微生物，这些微生物用于控制实验室程序的技术方面。对于扩散技术，在这些实验室测试质量控制菌株中，15 µg红霉素圆盘应提供以下区域直径：

PCE的适应症和用法

为了减少耐药菌的产生并保持PCE片剂和其他抗菌药物的有效性，PCE片剂应仅用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

PCE片剂可用于治疗以下疾病中由指定微生物的易感菌株引起的感染：

化脓性链球菌引起的轻度至中度的上呼吸道感染;肺炎链球菌;流感嗜血杆菌（用足够剂量的磺胺类药物的伴随使用时，由于流感嗜血的许多菌株不容易受到通常达到的红霉素浓度）。 （有关处方信息，请参见适当的磺酰胺标签。）

化脓性链球菌或肺炎链球菌引起的轻度至中度严重的下呼吸道感染。

由单核细胞增生性李斯特菌引起的李斯特菌病。

肺炎支原体引起的呼吸道感染。

化脓性链球菌或金黄色葡萄球菌引起的皮肤和皮肤结构感染，轻度至中度（治疗过程中可能出现耐药葡萄球菌）。

百日咳博德特氏菌引起的百日咳。红霉素可有效消除感染者鼻咽中的生物，使其无感染力。一些临床研究表明，红霉素可能有助于预防易感人群的百日咳。

白喉：白喉棒状杆菌引起的感染，作为抗毒素的辅助手段，可预防载体的建立并消灭载体中的生物。

红斑：用于治疗因小棒杆菌引起的感染。

肠道阿米巴病由阿米巴（仅口服红霉素）引起的。肠外阿米巴病需要用其他药物治疗。

急性盆腔炎淋球菌所致：红霉素乳糖酸®-IV（乳糖酸红霉素用于注射，USP），随后在治疗女性病人造成的淋病奈瑟氏球菌与历史急性盆腔炎的红霉素碱口服，作为一种替代的药物对青霉素的敏感性患者在接受红霉素治疗淋病之前应进行梅毒血清学检查，并在3个月后进行梅毒随访血清学检查。

红霉素可用于治疗以下由沙眼衣原体引起的感染：新生儿结膜炎，婴儿肺炎和怀孕期间的泌尿生殖道感染。当禁忌或不耐受四环素时，红霉素适用于治疗由于沙眼衣原体引起的成人并发尿道，宫颈或直肠感染。

当禁忌或不耐受四环素时，红霉素可用于治疗由解脲脲原体引起的非淋球菌性尿道炎。

原发性梅毒由梅毒螺旋体引起。对于对青霉素过敏的患者，红霉素（仅口服形式）是原发性梅毒的另一种治疗选择。在治疗原发性梅毒时，应在治疗前以及治疗后随访中检查脊髓液。

嗜肺军团菌引起的军团病。尽管尚未进行任何受控的临床疗效研究，但体外和有限的初步临床数据表明，红霉素可能有效治疗退伍军人病。

预防

美国心脏协会认为青霉素是预防风湿热初发作（治疗上呼吸道化脓性链球菌感染，例如扁桃体炎或咽炎）的首选药物。 4红霉素适用于青霉素过敏患者的治疗。治疗剂量应给予十天。

美国心脏协会认为青霉素或磺酰胺是预防风湿热反复发作的首选药物。对青霉素和磺胺类药物过敏的患者，美国心脏协会建议口服红霉素，长期预防链球菌性咽炎（预防风湿热反复发作）。 4

禁忌症

对这种抗生素有超敏反应的患者禁用红霉素。

服用特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齐特，麦角胺或二氢麦角胺的患者禁用红霉素。 （请参阅预防措施–药物相互作用。）

不要将红霉素与被CYP 3A4广泛代谢的HMG CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）同时使用（洛伐他汀或辛伐他汀），因为这会增加肌病的风险，包括横纹肌溶解症。

警告事项

肝毒性

有报道说口服红霉素产品的患者会出现肝功能障碍，包括肝酶增加，肝细胞和/或胆汁淤积性肝炎，伴或不伴黄疸。

QT延长

红霉素与QT间隔延长和心律失常少见。在接受红霉素治疗的患者上市后监测期间，自发地报告了扭转性扭转型室颤病例。死亡人数已有报道。对于QT间隔延长已知的患者，患有持续性心律失常状况（如未纠正的低钾血症或低镁血症），临床上明显的心动过缓的患者以及接受IA类（奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（多非利特，胺碘酮，索他洛尔）的患者，应避免使用红霉素）抗心律失常药。老年患者可能更容易受到QT间期的药物相关影响。

梅毒在怀孕

有报道表明，红霉素不能以足够的浓度到达胎儿以预防先天性梅毒。妊娠期间口服红霉素治疗早期梅毒的孕妇所生婴儿，应采用适当的青霉素治疗。

艰难梭菌相关性腹泻

据报道，几乎所有的抗菌剂（包括PCE片剂）都使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

药物相互作用

已报道同时服用红霉素和CYP3A4底物的患者发生严重的不良反应。这些包括秋水仙碱与秋水仙碱的毒性；用辛伐他汀，洛伐他汀和阿托伐他汀进行横纹肌溶解；以及由CYP3A4代谢的钙通道阻滞剂（例如维拉帕米，氨氯地平，地尔硫卓）的低血压（参见预防措施–药物相互作用）。

上市后有秋水仙碱毒性与红霉素和秋水仙碱并用的报道。这种相互作用可能会危及生命，在以推荐剂量同时使用两种药物时可能会发生（请参见注意事项–药物相互作用）。

有重症患者接受红霉素联合洛伐他汀治疗时有横纹肌溶解症伴有或不伴有肾功能不全。因此，应仔细监测接受洛伐他汀和红霉素治疗的患者的肌酸激酶（CK）和血清转氨酶水平。 （请参阅洛伐他汀的包装说明书。）

预防措施

一般

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开处方PCE片剂不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。

由于红霉素主要由肝脏排泄，因此当肝功能受损的患者服用红霉素时应格外小心。 （请参阅临床药理和警告。）

据报道，在接受红霉素治疗的患者中，重症肌无力症状加重和肌无力综合征新症状的发作。

有报道称红霉素治疗后的婴儿发生婴儿肥大性幽门狭窄（IHPS）。在157名接受红霉素预防百日咳的新生儿中，有7名（5％）新生儿在进食时出现非胆汁性呕吐或烦躁的症状，随后被诊断为患有需要进行手术幽门切开术的IHPS。描述了可能的剂量反应效应，服用红霉素8-14天的婴儿的IHPS绝对风险为5.1％，服用红霉素15-21天的婴儿的IHPS绝对风险为10％。 5由于红霉素可用于治疗与高死亡率或高发病率（例如百日咳或新生儿沙眼衣原体感染）有关的婴儿疾病，因此需要权衡红霉素治疗的益处与发展IHPS的潜在风险。如果喂养引起呕吐或烦躁，应告知父母与医生联系。

长期或反复使用红霉素可能会导致不敏感的细菌或真菌过度生长。如果发生双重感染，应停用红霉素并采取适当的治疗措施。

如有指示，应结合抗生素疗法进行切口引流或其他外科手术。

人体观察研究报告，在怀孕初期接触含有红霉素的药物后，心血管畸形。

给患者的信息

应劝告患者，包括PCE片剂在内的抗菌药物只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具PCE片剂治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个疗程可能会（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性且将来无法由PCE片剂或其他抗菌药物治疗的可能性。

腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后，即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。

药物相互作用

在接受大剂量茶碱的患者中使用红霉素可能与血清茶碱水平升高和潜在的茶碱毒性有关。如果发生茶碱毒性和/或血清茶碱水平升高，则在患者接受红霉素治疗时应减少茶碱剂量。

已经发表的报告表明，当口服红霉素与茶碱同时使用时，红霉素血清浓度降低约35％。发生这种相互作用的机制尚不清楚。由于茶碱的共同给药，使红霉素浓度降低可能导致亚治疗浓度的红霉素。

在接受并发维拉帕米的患者中观察到低血压，缓慢性心律失常和乳酸性酸中毒，属于钙通道阻滞剂药物类别。

据报道，同时给予红霉素和地高辛会导致地高辛血清水平升高。

有报告说，同时使用红霉素和口服抗凝剂会增强抗凝作用。在老年人中，由于红霉素与口服抗凝剂相互作用而增加的抗凝作用可能更为明显。

红霉素是细胞色素p450酶系统（CYP3A）3A亚型的底物和抑制剂。红霉素与主要由CYP3A代谢的药物的共同给药可能与药物浓度升高有关，该浓度可能增加或延长伴随药物的治疗和不良反应。可以考虑调整剂量，在可能的情况下，应同时监测同时接受红霉素的患者主要经CYP3A代谢的药物的血清浓度。

以下是一些临床上基于CYP3A的药物相互作用的实例。与其他经由CYP3A亚型代谢的药物的相互作用也是可能的。在上市后的经验中，已观察到下列基于CYP3A的药物相互作用与红霉素产品：

麦角胺/二氢麦角胺

上市后的报道表明，红霉素与麦角胺或二氢麦角胺的并用与以血管痉挛和四肢及其他组织（包括中枢神经系统）局部缺血为特征的急性麦角毒性有关。与麦角胺或双氢红霉素同时服用禁忌（见禁忌）。

三唑并二氮杂卓（例如三唑仑和阿普唑仑）和相关的苯并二氮杂卓

据报道，红霉素会降低三唑仑和咪达唑仑的清除率，因此可能增加这些苯并二氮杂卓的药理作用。

HMG-CoA还原酶抑制剂

据报道，红霉素会增加HMG-CoA还原酶抑制剂（例如洛伐他汀和辛伐他汀）的浓度。伴随服用这些药物的患者中很少有横纹肌溶解的报道。

西地那非（伟哥）

据报道，红霉素会增加西地那非的全身暴露（AUC）。应考虑降低西地那非的剂量。 （请参阅伟哥包装插页。）

有自发或公开的基于CYP3A的红霉素与环孢素，卡马西平，他克莫司，阿芬太尼，双吡酰胺，利福布汀，奎尼丁，甲基强的松龙，西洛他唑，长春碱和溴隐亭相互作用的报告。

禁忌红霉素与西沙必利，匹莫齐德，阿司咪唑或特非那定同时给药。 （请参阅禁忌症。）

另外，有报告称红霉素与不被CYP3A代谢的药物相互作用，包括己糖巴比妥，苯妥英和丙戊酸盐。

据报道，同时服用红霉素会显着改变非镇静性抗组胺药特非那定和阿司咪唑的代谢。已观察到罕见的严重心血管不良事件，包括心电图QT / QT c间隔延长，心脏骤停，尖端扭转型室速和其他室性心律失常。 （参见禁忌症。）此外，很少报告同时使用特非那定和红霉素可导致死亡。

上市后有药物相互作用的上市后报道，当红霉素与西沙必利合用时，会导致QT延长，心律不齐，室性心动过速，室性纤颤和尖端扭转型室速，这很可能是由于西沙必利对肝素的代谢抑制所致红霉素。死亡人数已有报道。 （请参阅禁忌症）。

秋水仙碱是CYP3A4和外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）的底物。红霉素被认为是CYP3A4的中度抑制剂。与中度CYP3A4抑制剂（如红霉素）合用时，秋水仙碱的血浆浓度预计会显着增加。如果需要联合使用秋水仙碱和红霉素，则可能需要降低秋水仙碱的起始剂量，并应降低最大秋水仙碱剂量。应监测患者秋水仙碱毒性的临床症状（请参阅警告）。

药物/实验室测试的相互作用

红霉素干扰尿中儿茶酚胺的荧光测定。

致癌，诱变，生育力受损

用硬脂红霉素对大鼠进行的长期口服饮食研究，剂量最高可达400 mg / kg /天，小鼠最高可达500 mg / kg /天（以人体表面积为基础，约为最大人类剂量的1-2倍）没有提供致瘤性的证据。硬脂酸红霉素在Ames和小鼠淋巴瘤试验中均未显示出遗传毒性潜力，或在CHO细胞中诱导染色体畸变。以700 mg / kg /天（每天按人体表面积计算的最大人体剂量的约3倍）经口管饲红霉素对大鼠的雄性或雌性生育力没有明显影响。

怀孕

怀孕类别B

没有证据表明在交配前，交配过程中和交配期间，通过以350 mg / kg /天的口管饲喂红霉素碱的雌性大鼠，会致畸或对生殖产生任何其他不利影响（约为人体最大推荐剂量的两倍）妊娠，并通过断奶。当通过口服强饲法以700 mg / kg / day的剂量给怀孕的老鼠和小鼠以及以125 mg / kg / day的剂量给怀孕的兔子（大约是人类推荐的最大剂量的1-3倍）给予红霉素碱时，没有观察到致畸或胚胎毒性的证据。 ）。

人工与分娩

红霉素对分娩和分娩的影响尚不清楚。

护理母亲

红霉素从人乳中排出。给哺乳妇女服用红霉素时应谨慎。

儿科用

请参阅适应症和用法以及用法和用法。

老人用

老年患者，特别是那些肾或肝功能下降的患者，患红霉素引起的听力损失的风险可能更高。 （请参阅不良反应和剂量和管理）。

老年患者可能比年轻患者更容易发生尖端扭转性心律失常。 （请参阅警告）。

老年患者在接受红霉素治疗时，口服抗凝治疗的效果可能会增强。 （请参阅预防措施-药物相互作用）。

PCE 333 MG片剂每单剂量包含0.5 mg（0.02 mEq）钠。

PCE 500 MG片剂不含钠。

不良反应

口服红霉素制剂最常见的副作用是胃肠道疾病，并且与剂量有关。它们包括恶心，呕吐，腹痛，腹泻和厌食。可能会出现肝炎，肝功能障碍和/或异常肝功能测试结果的症状。 （请参阅警告。）

伪膜性结肠炎的症状可能在抗菌治疗期间或之后发生。 （请参阅警告。）

红霉素与QT延长和室性心律失常有关，包括室性心动过速和尖尖扭转型。 （请参阅警告。）

从荨麻疹到过敏反应的过敏反应已经发生。很少有皮肤反应，从轻度爆发到多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死。

有报道间质性肾炎与使用红霉素同时发生。

极少有胰腺炎和惊厥的报道。

有单独的报告指出，可逆性听力损失主要发生在肾功能不全的患者和接受高剂量红霉素的患者中。

过量

如果过量，应停用红霉素。过量处理应立即清除未吸收的药物，并应采取所有其他适当措施。

腹膜透析或血液透析不能去除红霉素。

PCE剂量和给药

在大多数患者中，PCE片剂吸收良好，可以不考虑进餐而口服。但是，在禁食状态（进餐前至少1/2小时，最好在饭前2小时）给予PCE 333 mg或PCE 500 mg片剂时，可获得最佳血液水平。

大人

PCE片剂的常用剂量是每8小时1 333 mg片剂或每12小时1 500 mg片剂。根据感染的严重程度，每天可增加剂量至4 g。但是，当每日剂量大于1 g时，不建议每天两次。

小孩儿

感染的年龄，体重和严重程度是确定适当剂量的重要因素。通常剂量为30至50 mg / kg /天，均分剂量。对于更严重的感染，该剂量可以加倍，但每天不应超过4 g。

在治疗上呼吸道的链球菌感染（例如扁桃体炎或咽炎）时，应给予治疗剂量的红霉素至少十天。

美国心脏协会建议口服250毫克红霉素，长期预防链球菌上呼吸道感染，每天两次，以预防对青霉素和磺酰胺过敏的风湿热反复发作。 4

沙眼衣原体引起的新生儿结膜炎

红霉素口服混悬液50 mg / kg /天，分4次服用至少2周。 4

沙眼衣原体引起的婴幼儿肺炎

尽管尚未确定最佳的治疗时间，但推荐的治疗方法是口服红霉素悬液50 mg / kg /天，分4次服用至少3周。

沙眼衣原体引起的妊娠期泌尿生殖系统感染

尽管尚未确定最佳的治疗剂量和持续时间，但建议的治疗方法是每天口服四次500 mg红霉素或在空腹的胃中每8小时口服两次红霉素333 mg片剂至少7天。对于不能耐受该方案的女性，应每12小时口服一次减少剂量的红霉素500毫克片剂，每8小时口服一次333毫克片剂或每天口服250毫克，至少连续14天。 6

对于禁止或不耐受四环素的沙眼衣原体引起的尿道，子宫颈或直肠感染并发的成年人

每天四次口服500毫克红霉素，或每8小时口服两次333毫克片剂，至少持续7天。 6

对于四环素禁用或不耐受的解脲脲原体引起的非淋球菌性尿道炎患者

每天四次口服500毫克红霉素，或每8小时口服两次333毫克片剂，持续至少7天。 6

原发性梅毒

在10到15天的时间内分次服用30到40克。

淋病奈瑟菌引起的急性盆腔炎

每6小时服用500 mg促红细胞生成素乳酸四环素（注射用红霉素乳酸菌，USP），持续3天，然后每12小时口服一次500 mg红霉素碱，或每8小时口服333 mg红霉素，持续7天。

肠道阿米巴病

每10到500毫克，每8个小时333毫克或每6个小时250毫克，持续10到14天。

30到50 mg / kg /天，分剂量服用10到14天。

百日咳

尽管尚未确定最佳剂量和持续时间，但在已报道的临床研究中使用的红霉素剂量为40至50 mg / kg /天，分次给予5至14天。

军团病

尽管尚未确定最佳剂量，但已报告的临床数据中使用的剂量为每日1至4 g，分次服用。

如何提供PCE

PCE片剂（片剂中的红霉素颗粒）以下列强度和包装形式提供为无痕卵形片剂。

333毫克，粉红色斑点的白色（印有PCE）：

500毫克，白色（印有EK）：

推荐储存

存放在30°C（86°F）以下。

参考资料

1. 临床和实验室标准协会。第7版，有氧生长的细菌的稀释抗菌药敏试验方法。批准的标准，CLSI文件M07-A7，第1卷。 26（2）。 CLSI，宾夕法尼亚州韦恩，2006年1月。
2. 临床和实验室标准协会。抗菌药物敏感性测试性能标准，第18信息补充，CLSI文档M100-S18，第28（1）卷。 CLSI，宾夕法尼亚州韦恩，2008年1月。
3. 临床和实验室标准协会。抗菌磁盘药敏试验性能标准，第9版。批准的标准CLSI文件M02-A9，第26（1）。 CLSI，宾夕法尼亚州韦恩，2006年1月。
4. 美国心脏协会青年心血管疾病委员会风湿热，心内膜炎和川崎病委员会：预防风湿热。循环。 78（4）：1082-1​​086，1988年10月。
5. 马萨诸塞州霍宁等。 al.: Infantile hypertrophic pyloric stenosis after pertussis prophylaxis with erythromycin: a case review and cohort study. The Lancet 1999; 354 (9196):2101-5.
6. Data on file, Arbor Pharmaceuticals.

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