聚乙二醇干扰素β-1a

什么是聚乙二醇干扰素β-1a？

Peginterferon beta-1a用于治疗18至65岁成人的复发形式的多发性硬化症（包括临床孤立的综合征，复发缓解疾病和活动性继发进行性疾病）。

聚乙二醇干扰素β-1a不能治愈MS，只会降低复发症状的频率。

聚乙二醇干扰素β-1a也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

聚乙二醇干扰素β-1a会损害您的肝脏。如果您有恶心，食欲不振，疲倦，神志不清，容易瘀伤或流血，尿色深，黏土色的粪便或皮肤或眼睛发黄等症状，请致电医生。

有些人在使用聚乙二醇干扰素β-1a时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

在服药之前

如果您对peginterferon beta-1a过敏，则不要使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 抑郁，精神疾病或自杀念头或行为；

• 肝病;

• 出血问题；

• 血细胞计数低；

• 心脏病;

• 甲状腺疾病；

• 癫痫发作；要么

• 自身免疫性疾病，例如类风湿性关节炎，狼疮或牛皮癣。

有些人在使用聚乙二醇干扰素β-1a时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。

告诉医生您是否怀孕或计划怀孕，或者您正在母乳喂养。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪聚乙二醇干扰素β-1a对婴儿的影响。

未批准Peginterferon beta-1a供18岁以下或65岁以上的任何人使用。

聚乙二醇干扰素beta-1a如何服用？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

聚乙二醇干扰素β-1a注射在皮肤下，通常每两周一次。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

您的护理提供者会告诉您在您的身体上注射聚乙二醇干扰素beta-1a的位置。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

注射后约2个小时，检查注射部位的皮肤是否发红，肿胀或疼痛。如果您的皮肤反应在几天内没有消失，请致电您的医生。

聚乙二醇干扰素β-1a可引起类似流感的症状。您的医生可能建议您在注射当天服用止痛药或发烧剂，例如阿司匹林，对乙酰氨基酚（Tylenol）或布洛芬（Advil，Motrin）。

您将需要频繁的医学检查。

将聚乙二醇干扰素β-1a存放在冰箱的原始容器中，避光。

注射前约30分钟，将注射器或笔从冰箱中取出，使其达到室温。不要在热水下加热药物。

您也可以在阴凉的室温下避光保存peginterferon beta-1a短时间。请勿将药物放在冰箱中超过30天，包括将药物从冰箱中取出再放回冰箱中的所有时间。

不要冷冻聚乙二醇化干扰素β-1a，如果已经冷冻，则将其丢弃。

每个预填充的注射器或注射笔仅供一种使用。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵守州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过剂量，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用聚乙二醇干扰素β-1a时应避免什么？

避免将peginterferon beta-1a注射到红色，青肿，发炎，结疤或感染的皮肤中。

聚乙二醇干扰素beta-1a副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，瘙痒，皮肤红肿；感到焦虑或头晕;呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

聚乙二醇干扰素β-1a会在您的器官（如大脑或肾脏）内的小血管中引起致命的血栓。如果您有这种症状，例如发烧，疲倦，排尿减少，淤青或流鼻血，请立即寻求医疗帮助。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 注射时持续的疼痛，肿胀或皮肤变化；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 情绪或行为的异常变化（感到绝望，焦虑，紧张，易怒或沮丧）；

• 关于自杀或伤害自己的想法；

• 癫痫发作；

• 心脏问题-肿胀，体重迅速增加，呼吸急促，心跳加快，胸痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促;

• 肝脏问题-恶心，食欲不振，疲倦，神志不清，容易瘀伤或流血，尿色深，粪便色泥或黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 甲状腺问题-情绪波动，睡眠困难，疲倦，饥饿，腹泻，心跳加速，肌肉无力，出汗，皮肤干燥，头发稀疏，经期变化，体重变化，面部浮肿，对热或冷的温度更加敏感。

常见的副作用可能包括：

• 注射时疼痛，发红或肿胀；要么

• 流感症状-头痛，发烧，发冷，疲倦，身体酸痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

聚乙二醇干扰素beta-1a剂量信息

成人多发性硬化症的常用剂量：

第一天：皮下注射63 mcg
第15天：皮下注射94 mcg
第29天及其后每14天：皮下注射125 mcg

评论：
-应建议患者旋转注射部位（腹部，上臂后部和大腿）。
-预装的笔和注射器仅用于单剂量，使用后应丢弃。
-预防性和同时使用止痛药和/或退烧药和剂量滴定可以预防或减轻有时会出现的类似流感的症状。

用途：用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的患者

还有哪些其他药物会影响聚乙二醇干扰素β-1a？

其他药物可能会影响聚乙二醇干扰素beta-1a，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

聚乙二醇干扰素β-1a的常见副作用包括：关节痛，乏力，发烧，流感样症状，头痛，肌痛，发冷，注射部位红斑，注射部位疼痛和注射部位肿胀。其他副作用包括：自杀意念，体温过高，血清丙氨酸氨基转移酶升高，瘙痒，呕吐，白细胞计数降低，抑郁症，血清天冬氨酸氨基转移酶升高和体温升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于聚乙二醇干扰素β-1a：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，聚乙二醇干扰素beta-1a可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用聚乙二醇干扰素β-1a时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 蓝绿色至黑色皮肤变色
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 头晕
• 发烧或体温极高
• 快速，浅呼吸
• 快速，微弱的心跳
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 肌肉疼痛，抽筋和疼痛
• 皮肤苍白，湿润
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 口渴
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 黑尿
• 食欲下降
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 皮肤瘙痒
• 浅色凳子
• 胃或腹痛
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 吞咽困难
• 荨麻疹或贴边，皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

聚乙二醇干扰素β-1a可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 注射部位瘙痒，皮疹，发红，酸痛，肿胀或发热
• 力量不足或丧失
• 肌肉僵硬
• 注射部位的皮肤疼痛，发红或脱落

对于医疗保健专业人员

适用于聚乙二醇干扰素β-1a：皮下试剂盒，皮下溶液

心血管的

未报告频率：充血性心力衰竭^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐^[Ref]

一般

最常见的副作用是注射部位红斑，流感样疾病，发热，头痛，肌痛，发冷，注射部位疼痛，乏力，注射部位瘙痒和关节痛。 ^[参考]

血液学

未报告频率：外周血细胞计数降低^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，γ-谷氨酰转移酶增加

未报告频率：肝损伤^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，血管性水肿，荨麻疹^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：流感样疾病（47％）

未报告频率：自身免疫性疾病^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位红斑（62％），注射部位疼痛（15％），注射部位瘙痒（13％）

常见（1％到10％）：注射部位浮肿，注射部位发热，注射部位血肿，注射部位皮疹^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（19％），关节痛（11％） ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（44％）

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（45％），发冷（17％），乏力（13％）

常见（1％至10％）：热疗，疼痛^[Ref]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，自杀^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性硬化症的常用剂量

第一天：皮下注射63 mcg
第15天：皮下注射94 mcg
第29天及其后每14天：皮下注射125 mcg

评论：
-应建议患者旋转注射部位（腹部，上臂后部和大腿）。
-预装的笔和注射器仅用于单剂量，使用后应丢弃。
-预防性和同时使用止痛药和/或退烧药和剂量滴定可以预防或减轻有时会出现的类似流感的症状。

用途：用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的患者

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

每次血液透析会使该药物的浓度降低约24％。

其他的建议

行政建议：
-如果错过剂量，应尽快服用。
-如果下一次计划的剂量持续7天或更长时间：患者应立即服用错过的剂量。然后，治疗可以按计划继续进行下一个计划的剂量。
-如果距离下一个计划的剂量不到7天，则患者应从开始服用错过的剂量开始，开始新的2周给药方案。患者不应在彼此之间的7天内服用2剂。
应建议患者旋转注射部位。常见部位是腹部，上臂后部和大腿。

储存要求：
-存放在2C至8C（36F至46F）之间的冰箱中。
-不要冻结。
-使用前让药物升温至室温（约30分钟）。
-存放在密闭的原始纸箱中以防光照。