聚乙二醇干扰素beta-1a（皮下）

在BAY-ta-1-a上插入FEER

常用品牌名称

在美国

• 合法性
• Plegridy笔
• Plegridy笔入门包
• Plegridy入门包

可用的剂型：

• 解

治疗类别：免疫制剂

药理学类别：干扰素，β（类）

聚乙二醇干扰素β-1a的用途

聚乙二醇干扰素β-1a注射液用于治疗多发性硬化症（MS）的复发形式，包括临床孤立的综合征，复发缓解疾病和活动性继发进行性疾病。聚乙二醇干扰素β-1a不能治愈MS，但可以减缓某些致残作用，并减少疾病的复发次数。聚乙二醇干扰素是体内产生的天然物质，有助于抵抗感染。聚乙二醇干扰素β-1a是这些物质的合成（人造）版本。

Peginterferon beta-1a仅在医生的处方下提供。

使用聚乙二醇干扰素beta-1a之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于聚乙二醇干扰素β-1a，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对聚乙二醇干扰素β-1a或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与小儿群体中聚乙二醇干扰素β-1a注射作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

年龄与老年患者中聚乙二醇干扰素β-1a注射作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响聚乙二醇干扰素β-1a的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 贫血或
• 自身免疫性疾病（例如自身免疫性肝炎，特发性血小板减少症）或
• 出血问题或
• 充血性心力衰竭或
• 抑郁症或精神健康问题，有或
• 心脏病（例如心肌病）或
• 肝病（包括肝炎）或
• 癫痫发作，历史或
• 甲状腺问题-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 感染-可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

• 严重的肾脏疾病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用聚乙二醇干扰素β-1a

护士或其他训练有素的卫生专业人员会给您peginterferon beta-1a。还可能会教您如何在家服药。 Peginterferon beta-1a可以在皮肤下（通常在腹部，上臂后部或大腿内）注射。

如果您自己注射的是聚乙二醇干扰素beta-1a，请完全按照医生的指示使用。在未事先咨询医生的情况下，请勿更改剂量或给药时间表。您需要的确切药物剂量已经过仔细计算。过多使用会增加副作用的风险，而过多使用可能不会改善您的状况。

您将看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。请勿将其注入以任何方式刺激，变红，瘀伤，感染或疤痕的皮肤区域。

2小时后检查注射部位是否发红，肿胀和压痛。

每个药物包装均包含用药指南和患者说明。仔细阅读说明，并确保您了解：

• 如何准备注射剂。
• 如何使用一次性注射器或笔。
• 如何存放注射器或笔。

使用之前，请先将药物温热至室温30分钟。请勿以其他方式对其进行加热。

您可能不会在每个预装的注射器或笔中使用所有药物。每个预填充注射器和笔只能使用一次。不要保存打开的注射器或笔。

您可能还会收到其他药物（发烧药，止痛药），以帮助预防或减轻使用聚乙二醇干扰素β-1a治疗期间可能出现的类似流感的症状（例如发烧，咳嗽，发冷，身体疼痛）。

加药

聚乙二醇干扰素β-1a的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括聚乙二醇干扰素β-1a的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型（溶液）：
  • 对于多发性硬化症：
    • 成人-第1天在皮肤下注射63微克（mcg），您的医生将在14天后将您的剂量增加到94 mcg，在第29天（再过14天）达到最大剂量125 mcg。然后，每14天在皮肤下注入125 mcg。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

聚乙二醇干扰素β-1a需要按照固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指导。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

您也可以在室温下将聚乙二醇化干扰素beta-1a远离热源和直射光保存30天。 30天后丢弃所有未使用的药物。

使用聚乙二醇干扰素beta-1a时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保peginterferon beta-1a正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

聚乙二醇干扰素β-1a可能导致某些人焦虑，易怒或表现出其他异常行为。它还可能导致某些人有自杀念头和倾向，或者变得更加沮丧。如果您或您的护理人员注意到任何这些副作用，请立即告诉您的医生。

聚乙二醇干扰素β-1a可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果在使用聚乙二醇干扰素beta-1a时出现皮疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即致电医生。

聚乙二醇干扰素β-1a可能会导致注射部位发红，疼痛或肿胀。一些患者在注射部位的皮肤下出现了永久性的抑郁症（坏死）。如果发现皮肤凹陷或凹陷，蓝绿色到黑色的皮肤变色，或疼痛，发红或皮肤脱落（脱皮），请立即联系医生。

聚乙二醇干扰素β-1a通常引起类似流感的反应，并伴有肌肉酸痛，发冷，发烧，头痛，关节痛和恶心。在就寝时间拍摄照片可以使您安然入睡。您的医生可能希望您服药以控制疼痛或发烧（例如，对乙酰氨基酚或布洛芬）。仔细按照医生的指示进行预防或治疗。

如果您体重迅速增加，呼吸急促，胸痛或不适，极度疲劳或无力，呼吸不规则，心跳不规则或手，腕，踝或脚过度肿胀，请立即就医。这些可能是心脏问题或您的身体积水过多的症状。

聚乙二醇干扰素β-1a可能会降低血液中白细胞的数量。这将增加您被感染的机会。它还可以降低血液中的血小板数量。血小板对于适当的凝血是必需的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低时，以降低感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现任何异常的出血或瘀伤，黑色，柏油样便，尿液或粪便中的血液，或发现皮肤上的红色斑点，请立即与医生联系。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或脚趾甲修剪器）时，请注意不要割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

聚乙二醇干扰素beta-1a副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 蓝绿色至黑色皮肤变色
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 头晕
• 发烧或体温极高
• 快速，浅呼吸
• 快速，微弱的心跳
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 肌肉疼痛，抽筋和疼痛
• 皮肤苍白，湿润
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 口渴
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 黑尿
• 食欲下降
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 皮肤瘙痒
• 浅色凳子
• 胃或腹痛
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 吞咽困难
• 荨麻疹或贴边，皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 胸闷

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 注射部位瘙痒，皮疹，发红，酸痛，肿胀或发热
• 力量不足或丧失
• 肌肉僵硬
• 注射部位的皮肤疼痛，发红或脱落

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

聚乙二醇干扰素β-1a的常见副作用包括：关节痛，乏力，发烧，流感样症状，头痛，肌痛，发冷，注射部位红斑，注射部位疼痛和注射部位肿胀。其他副作用包括：自杀意念，体温过高，血清丙氨酸氨基转移酶升高，瘙痒，呕吐，白细胞计数降低，抑郁症，血清天冬氨酸氨基转移酶升高和体温升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于聚乙二醇干扰素β-1a：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，聚乙二醇干扰素beta-1a可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用聚乙二醇干扰素β-1a时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 蓝绿色至黑色皮肤变色
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 头晕
• 发烧或体温极高
• 快速，浅呼吸
• 快速，微弱的心跳
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 肌肉疼痛，抽筋和疼痛
• 皮肤苍白，湿润
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 口渴
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 黑尿
• 食欲下降
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 皮肤瘙痒
• 浅色凳子
• 胃或腹痛
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 吞咽困难
• 荨麻疹或贴边，皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

聚乙二醇干扰素β-1a可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 注射部位瘙痒，皮疹，发红，酸痛，肿胀或发热
• 力量不足或丧失
• 肌肉僵硬
• 注射部位的皮肤疼痛，发红或脱落

对于医疗保健专业人员

适用于聚乙二醇干扰素β-1a：皮下试剂盒，皮下溶液

心血管的

未报告频率：充血性心力衰竭^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐^[Ref]

一般

最常见的副作用是注射部位红斑，流感样疾病，发热，头痛，肌痛，发冷，注射部位疼痛，乏力，注射部位瘙痒和关节痛。 ^[参考]

血液学

未报告频率：外周血细胞计数降低^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，γ-谷氨酰转移酶增加

未报告频率：肝损伤^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，血管性水肿，荨麻疹^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：流感样疾病（47％）

未报告频率：自身免疫性疾病^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位红斑（62％），注射部位疼痛（15％），注射部位瘙痒（13％）

常见（1％到10％）：注射部位浮肿，注射部位发热，注射部位血肿，注射部位皮疹^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（19％），关节痛（11％） ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（44％）

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（45％），发冷（17％），乏力（13％）

常见（1％至10％）：热疗，疼痛^[Ref]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，自杀^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性硬化症的常用剂量

第一天：皮下注射63 mcg
第15天：皮下注射94 mcg
第29天及其后每14天：皮下注射125 mcg

评论：
-应建议患者旋转注射部位（腹部，上臂后部和大腿）。
-预装的笔和注射器仅用于单剂量，使用后应丢弃。
-预防性和同时使用止痛药和/或退烧药和剂量滴定可以预防或减轻有时会出现的类似流感的症状。

用途：用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的患者

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

每次血液透析会使该药物的浓度降低约24％。

其他的建议

行政建议：
-如果错过剂量，应尽快服用。
-如果下一次计划的剂量持续7天或更长时间：患者应立即服用错过的剂量。然后，治疗可以按计划继续进行下一个计划的剂量。
-如果距离下一个计划的剂量不到7天，则患者应从开始服用错过的剂量开始，开始新的2周给药方案。患者不应在彼此之间的7天内服用2剂。
应建议患者旋转注射部位。常见部位是腹部，上臂后部和大腿。

储存要求：
-存放在2C至8C（36F至46F）之间的冰箱中。
-不要冻结。
-使用前让药物升温至室温（约30分钟）。
-存放在密闭的原始纸箱中以防光照。