雅典
仅Rx
为减少耐药菌的产生并保持注射用青霉素G钾,USP和其他抗菌药物(注射用青霉素G钾)的有效性,USP仅应用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑是由细菌引起。
青霉素G钾(USP)是一种天然青霉素。它的化学名称为4-Thia-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸,3,3-二甲基-7-氧代-6-[(苯乙酰基)氨基]-,单钾盐,[2 S- (2α,5α,6β)]。青霉素G钾是无色或白色结晶,或白色结晶粉末,无味或几乎没有气味,并且具有中等吸湿性。它易溶于水,等渗氯化钠溶液和葡萄糖溶液。结构式如下所示。
C 16 H 17 KN 2 O 4 S | 兆瓦372.48 |
USP缓冲青霉素G钾注射液是一种无菌,无热原的粉末,可用于重建。缓冲注射用青霉素G钾盐,USP是一种用于肌肉内,连续静脉滴注,胸膜内或其他局部输注以及鞘内给药的抗菌剂。
USP注射用青霉素G钾以小瓶形式提供,相当于5,000,000单位(500万单位)或20,000,000单位(2000万单位)的青霉素G钾盐。每百万单位包含约6.8毫克的钠(0.3 mEq)和65.6毫克的钾(1.68 mEq)。用柠檬酸钠缓冲至pH 6.0至8.5。
静脉输注青霉素G后,输注完成后立即达到峰值血清浓度。在一项针对十名患者的研究中,他们在3-5分钟内静脉内注射了500万单位的青霉素G,平均血清浓度在5-6分钟,10分钟内分别为400 mcg / mL,273 mcg / mL和3 mcg / mL和注射完成后的4小时。在另一项研究中,五名健康的成年人以静脉推注的方式在4分钟内或以输注的方式在60分钟内被静脉注射了一百万单位的青霉素G。推注完成后八分钟的平均血清浓度为45 mcg / mL,输注完成后八分钟的平均血清浓度为14.4 mcg / mL。十名肾功能正常的患者经静脉途径施用的青霉素G的平均β期血清半衰期为42分钟,范围为31至50分钟。
正常人中青霉素G的清除主要是通过肾脏。肾清除速度非常快,这是肾小球过滤和主动肾小管运输的结果,后一种途径占主导。据报道尿液恢复为给药剂量的58%至85%。由于肾功能下降,早产儿,新生儿和老年人的青霉素肾清除率延迟。青霉素G的血清半衰期与肌酐的年龄和清除率成反比,范围为0至6天婴儿的3.2小时到14天或更大婴儿的1.4小时。
非肾脏清除包括肝代谢,并在较小程度上包括胆汁排泄。对于肾功能不全,后一种途径变得更加重要。
丙磺舒阻断青霉素的肾小管分泌。因此,丙磺舒的同时给药延长了青霉素G的消除,因此增加了血清浓度。
青霉素G分布于人体的大部分区域,包括肺,肝,肾,肌肉,骨骼和胎盘。在发炎的情况下,脓肿,中耳,胸膜,腹膜和滑液中的青霉素水平足以抑制大多数易感细菌。在没有炎症的情况下,对眼,脑,脑脊液(CSF)或前列腺的渗透性差。脑膜发炎时,青霉素G进入CSF的渗透率提高,因此CSF /血清比率为2%至6%。炎症也会增强其渗透到心包液中的能力。青霉素G主动分泌到胆汁中,其水平至少是血清中同时达到的水平的10倍。青霉素G很难渗透到人多形核白细胞中。
在肾功能受损的情况下,青霉素G的β相血清半衰期会延长。在血浆肌酐浓度<3 mg / 100 mL的无营养症患者中,观察到β相血清半衰期为一到两小时,而在无尿患者中,β相血清半衰期高达二十小时。发现血清清除率常数与通过肌酐清除率测定的肾功能之间存在线性关系,包括最低范围的肾功能。
在肾功能改变的患者中,肝功能不全的存在进一步改变了青霉素G的消除。在一项研究中,两名无尿患者(排泄<400 mL尿/天)的血清半衰期分别为7.2和10.1小时。完全性无尿的晚期肝硬化患者的青霉素半衰期为30.5小时,而另一名无尿和肝病的患者的血清半衰期为16.4小时。对于严重肾功能不全的患者,应减少青霉素G的剂量,当肝病伴有肾功能不全时应进一步调整。血液透析已显示可降低青霉素G的血清水平。
在主动繁殖阶段,青霉素G对易受青霉素影响的微生物具有杀菌作用。它通过抑制细胞壁粘肽的生物合成起作用。它对产生青霉素酶的细菌(包括许多葡萄球菌菌株)没有活性。青霉素G在体外对葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株除外),链球菌(A,B,C,G,H,L和M组),肺炎球菌和脑膜炎奈瑟氏球菌具有高活性。
在体外对青霉素G敏感的其他生物是淋病奈瑟氏球菌,白喉棒状杆菌,炭疽杆菌,梭状芽孢杆菌,放线菌菌种,负螺旋体,莫氏链球菌,单核细胞增生李斯特菌和钩端螺旋体。梅毒螺旋体极易感。
革兰阴性杆菌的一些种以前被认为容易受到非常高的静脉内剂量的青霉素G(高达80万个单位/天)包括大肠杆菌,奇异变形杆菌,沙门氏菌,志贺氏菌,产气肠杆菌(以前产气杆菌)和一些菌株粪产碱杆菌。青霉素G不再被认为是由这些生物体引起的感染的首选药物。
有关此药物的药敏试验解释标准,相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的特定信息,请访问: https : //www.fda.gov/STIC 。
USP注射用青霉素G钾可用于治疗在以下条件下由指定微生物的敏感菌株引起的严重感染。治疗前应进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定引起感染的生物并确定其对青霉素G的敏感性。
当有理由相信感染可能涉及以下任何一种生物时,可以在知道这种检测结果之前开始用USP青霉素G钾进行治疗。但是,一旦获得这些结果,应继续进行适当的治疗。
临床适应症 | 感染生物 | |
败血症,脓胸,肺炎,心包炎,心内膜炎,脑膜炎 | 化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌),其他β溶血性链球菌,包括C,H,G,L和M组,肺炎链球菌和葡萄球菌种(非青霉素酶产生菌株) | |
炭疽病 | 炭疽芽孢杆菌 | |
放线菌病(宫颈面部疾病和胸腹疾病) | 以色列放线菌 | |
肉毒中毒(抗毒素辅助疗法),坏疽性气体和破伤风(人破伤风免疫球蛋白辅助疗法) | 梭菌属 | |
白喉(抗毒素辅助治疗和预防携带者状态) | 白喉棒状杆菌 | |
丹毒丝心内膜炎 | 丹毒丝菌性红斑病 | |
Fusospirochetosis(口咽[文森特],下呼吸道和生殖器区域的严重感染) | 镰刀菌属和螺旋体 | |
李斯特菌感染,包括脑膜炎和心内膜炎 | 李斯特菌 | |
巴氏杆菌感染,包括菌血症和脑膜炎 | 多杀巴斯德氏菌 | |
哈弗希尔热 | 莫尼氏链球菌 | |
大鼠咬伤发烧 | 负螺旋藻或莫氏链球菌 | |
传播的淋球菌感染 | 淋病奈瑟氏球菌(对青霉素敏感) | |
梅毒(先天性和神经梅毒) | 梅毒螺旋体 | |
脑膜炎球菌性脑膜炎和/或败血病 | 脑膜炎奈瑟菌 | |
革兰氏阴性细菌感染(菌血症) 青霉素G不是治疗革兰氏阴性细菌感染的首选药物 | 革兰氏阴性菌(即 肠杆菌科 |
为减少耐药菌的产生并保持注射用青霉素G钾,USP和其他抗菌药物(注射用青霉素G钾)的有效性,USP仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑引起感染的感染通过易感细菌。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
对任何青霉素有超敏反应(过敏反应)的史是禁忌症。
在青霉素治疗的患者中已报道了严重的,偶发性的致命的过敏反应。这些反应更容易发生在具有青霉素过敏史和/或对多种变应原过敏史的个体中。有报道称,有青霉素超敏反应史的人在接受头孢菌素治疗时经历了严重的反应。在开始使用青霉素G进行治疗之前,应仔细询问以前对青霉素,头孢菌素或其他过敏原的过敏反应。如果发生过敏反应,应停止使用青霉素G并开始适当的治疗。严重的过敏反应需要立即用肾上腺素紧急治疗。氧气,静脉类固醇和包括插管在内的气道处理也应按指示进行。
据报道,几乎所有的抗菌剂(包括青霉素G注射用钾USP)都在使用艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌治疗无效,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。
如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
有明显过敏和/或哮喘病史的个人应谨慎使用青霉素(请参阅警告)。每当发生过敏反应时,都应撤回青霉素,除非医师认为所治疗的疾病危及生命并且仅接受青霉素治疗。由于青霉素钾含量会引起电解质失衡的潜在不利影响,应通过静脉内大剂量(1000万单位)的青霉素G钾(USP)缓慢给药。 USP注射用青霉素G钾每百万单位包含1.68 mEq钾和0.3 mEq钠。抗生素的使用可能会促进包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。留置静脉内导管可促进感染。如果发生重叠感染,应采取适当的措施。如有指示,应结合抗生素疗法进行切口引流或其他外科手术。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或有预防性指征的情况下,开具USP注射用青霉素G钾的处方不太可能为患者带来益处,并增加了产生耐药细菌的风险。
定期评估器官系统功能,包括频繁评估电解质平衡,肝,肾和造血系统以及心脏和血管状况,这些都是在长期使用高剂量静脉注射青霉素G的治疗期间进行的(请参阅“不良反应” )。如果怀疑或已知存在任何功能障碍,则应考虑减少总剂量(参见剂量和用法)。在怀疑的葡萄球菌感染中,应进行适当的实验室研究,包括药敏试验。由于A组溶血性链球菌引起的所有感染均应治疗至少10天。
接受淋球菌感染治疗的患者在接受青霉素治疗前应进行梅毒血清学检查。所有经青霉素治疗的梅毒病例均应接受适当的随访,包括临床和血清学检查。推荐的随访随梅毒治疗阶段的不同而不同。
抑菌抗菌剂(例如,氯霉素,红霉素,磺酰胺或四环素)可能拮抗青霉素的杀菌作用,应避免同时使用这些药物。这已在体外记录;但是,这种相互作用的临床意义尚未得到充分证明。
同时给予丙磺舒可能会延长青霉素的血药水平,丙磺舒会阻断青霉素的肾小管分泌。其他药物可能会与青霉素G竞争肾小管分泌,从而延长青霉素的血清半衰期。这些药物包括:阿司匹林,苯基丁a,磺胺类药物,消炎痛,噻嗪类利尿剂,速尿和乙炔酸。
用青霉素G处理后,可以用Benedict的溶液,费林溶液或CLINITEST®片剂发生在尿中葡萄糖假阳性反应,但不与基于酶的测试,如CLINISTIX®和TES-TAPE®。
通过某些测试方法,青霉素G与假性蛋白尿有关。
尚未对该药物进行长期的动物研究。
在小鼠,大鼠和兔子上进行的生殖研究没有发现因青霉素G导致的生育力受损或对胎儿的伤害的证据。人类在怀孕期间使用青霉素的经验并未显示出对胎儿不利影响的任何积极证据。但是,在孕妇中尚无足够的,控制良好的研究结论性地表明,可以排除这些药物对胎儿的有害影响。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。
青霉素从人乳中排出。给一名护理妇女服用青霉素时应谨慎。
新生儿肾功能不完全发育可能会延迟青霉素的消除;因此,应适当降低这些患者的剂量和给药频率。应仔细监测所有用青霉素治疗的新生儿的毒性或不良反应的临床和实验室证据(请参阅注意事项)。
小儿剂量通常以重量为基础确定,应针对每位患者单独计算。儿科剂量的推荐指南在剂量和管理中列出。
青霉素G注射剂的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
注射用青霉素G每百万单位包含6.8 mg(0.3 mEq)钠。在通常的推荐剂量下,患者每天将接受6.8至163.2 mg /天(0.3至7.2 mEq)的钠。老年人群可能对盐分负荷而使钠尿液变钝。对于诸如充血性心力衰竭的疾病,这可能在临床上很重要。
应建议患者仅使用青霉素G注射用钾(USP)等抗菌药物来治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染(例如普通感冒)。当开具USP青霉素G钾盐注射液治疗细菌感染时,应告知患者尽管在治疗过程中通常感觉早些好转,但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个疗程可能会(1)降低即刻治疗的有效性,并且(2)增加细菌产生耐药性且不可被青霉素G注射钾,USP或其他抗菌药物治疗的可能性在将来。
腹泻是由抗生素引起的常见问题,通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后,即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间,患者也会出现水样便和血便(有或没有胃痉挛和发烧)。如果发生这种情况,患者应尽快联系医生。
应注意避免静脉内或意外动脉内给药,或注射到主要周围神经或血管内或附近,因为此类注射可能会产生神经血管损害。由于有可能形成血栓性静脉炎,应特别注意静脉注射。
Jarisch-Herxheimer反应是一种全身性反应,可能在梅毒或其他螺旋体感染(即莱姆病和复发性发热)患者开始青霉素治疗后发生。反应在开始治疗后一到两小时开始,并在12到24小时内消失。其特点是发烧,发冷,肌痛,头痛,皮肤病情加重,心动过速,换气过度,血管舒张,潮红和轻度低血压。 Herxheimer反应的发病机理可能是由于热稳定的热原从螺旋体中释放出来。
在不同的研究中,对所有青霉素的过敏反应的报道发生率在0.7%到10%之间(请参阅警告)。敏化作用通常是先前用青霉素治疗的结果,但有些人在初次治疗时立即反应。在这种情况下,假定牛奶或疫苗中存在痕量,可能事先暴露于青霉素。
临床上注意到对青霉素的两种类型的过敏反应-立即和延迟的。立即反应通常在给药后20分钟内发生,严重程度从荨麻疹和瘙痒到血管性神经性水肿,喉痉挛,支气管痉挛,低血压,血管萎缩和死亡(请参阅警告)。这种立即的过敏反应非常罕见,通常在肠胃外治疗后发生,但据报道口服治疗后有一些过敏反应。另一类立即反应,即加速反应,可能在给药后20分钟至48小时之间发生,可能包括荨麻疹,瘙痒,发烧,偶尔还有喉头水肿。
青霉素治疗的延迟反应通常在治疗开始后的1至2周内发生。表现包括血清病样症状,即发烧,全身不适,荨麻疹,肌痛,关节痛,腹痛和各种皮疹,从斑丘疹到剥脱性皮炎。
已经在准备青霉素溶液的个体中观察到接触性皮炎。
据报道,伪膜性结肠炎的发作在青霉素G治疗期间或之后发生。尤其是在口服治疗期间,可能会出现恶心,呕吐,口腔炎,黑色或多毛舌头以及其他胃肠道刺激症状。
反应包括嗜中性白血球减少症,在青霉素治疗停止后消失。接受大于每天一千万单位剂量的静脉青霉素G治疗的患者,以前曾接受过大剂量的Coombs阳性溶血性贫血,这是一种罕见的反应。如果使用大剂量的青霉素,血小板功能不全会继发出血。
USP青霉素G钾(1百万个单位含有1.68 mEq的钾离子),大剂量静脉内给药可能引起严重甚至致命的电解质紊乱,即高钾血症。
大量静脉注射后,已经报道了神经毒性反应,包括反射亢进,肌阵挛抽搐,癫痫发作和昏迷,在肾功能受损的患者中更可能发生。
肾小管损伤和间质性肾炎与大量静脉注射青霉素G有关。此反应的表现可能包括发烧,皮疹,嗜酸性粒细胞增多,蛋白尿,嗜酸性粒细胞尿,血尿和血清尿素氮升高。青霉素G停药可使大多数患者消退。
可能会发生静脉炎和血栓性静脉炎,并且据报道静脉注射会导致注射部位疼痛。
要报告可疑的不良反应,请联系Athenex制药部。请致电1-855-273-0154或FDA请致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch 。
大量使用静脉青霉素(每天40到1亿单位)可能会引起剂量相关的毒性反应,尤其是在严重肾功能不全的患者中(请参阅注意事项)。表现可能包括躁动,神志不清,星号,幻觉,木僵,昏迷,多灶性肌阵挛,癫痫发作和脑病。高钾血症也是可能的(请参阅“不良反应,代谢” )。
如果过量,请停用青霉素,对症治疗并根据需要采取支持措施。如果有必要,可以使用血液透析来降低青霉素G的血液水平,尽管该程序的有效性尚存疑问。
青霉素G注射用钾(USP)可以静脉内或肌肉内给药。通常的剂量建议如下:
成年病人
由于其半衰期短的(*),青霉素G的分剂量给药,通常每4至6小时,脑膜炎球菌性脑膜炎/败血症,即,每2小时除外。
临床适应症 | 剂量 |
由于链球菌敏感菌株(包括肺炎链球菌)引起的严重感染
| 每天感染12至2千4百万单位,具体取决于感染情况和严重程度,每4至6小时以等分剂量服用 |
由于易感染葡萄球菌而导致的严重感染
| 每天感染5至2千4百万单位,具体取决于感染及其严重程度,每4至6小时以等分剂量服用 |
炭疽病 | 每6小时至少分批服用800万单位/天。根据生物体的敏感性,可能需要更高的剂量 |
放线菌病 颈面部疾病 胸腹疾病 | 1至600万台/天(*) 每天10至2000万个单位(*) |
梭菌感染 肉毒中毒(抗毒素辅助疗法) 坏疽性气体(如指示的清创和/或手术) 破伤风(人类破伤风免疫球蛋白的辅助疗法) | 2000万台/天(*) |
白喉(抗毒素辅助治疗和预防携带者状态) | 2到300万单位/天,分次服用10到12天(*) |
丹毒丝心内膜炎 | 每天12至2000万件,持续4至6周(*) |
Fusospirochetosis(口咽[文森特],下呼吸道和生殖器区域的严重感染) | 5至1千万个/天(*) |
李斯特菌感染 脑膜炎 心内膜炎 | 2周内每天15到2000万个单位(*) 每天15至2000万件,持续4周(*) |
巴氏杆菌感染,包括菌血症和脑膜炎 | 2周内每天4到600万个单位(*) |
哈弗希尔热,鼠咬热 | 每天12至2000万件,持续3至4周(*) |
青霉素易感生物引起的传播性淋球菌感染,如脑膜炎,心内膜炎,关节炎等 | 1000万单位/天(*),持续时间取决于感染类型 |
梅毒(神经梅毒) | 每天12至2千4百万个单位,即每4小时2到4 MU,持续10到14天;许多专家建议在完成IV疗法后每周额外使用苄星PCN G 2.4 MU IM进行3剂治疗 |
脑膜炎球菌性脑膜炎和/或败血病 | 每天2400万个单位,每2小时200万个单位 |
小儿患者
该产品不应施用于每剂量少于一百万单位的患者(请参阅预防措施,儿科使用)。
临床适应症 | 剂量 |
由于链球菌(包括肺炎链球菌)和脑膜炎球菌的易感菌株而导致的严重感染,例如肺炎和心内膜炎 | 150,000至300,000单位/千克/天,每4至6小时均分剂量,持续时间取决于感染生物体和感染类型 |
由肺炎球菌和脑膜炎球菌易感株引起的脑膜炎 | 250,000单位/ kg /天,根据感染生物体,每4小时以相等的剂量分配,持续7到14天(最大剂量为12到2000万个单位/天) |
传播的淋球菌感染(青霉素易感菌株) | 重量少于45公斤: |
关节炎 | 100,000单位/ kg /天,共分4次,分7到10天使用 |
脑膜炎 | 每4小时剂量相等于250,000单位/ kg /天,持续10到14天 |
心内膜炎 | 每4小时以相等剂量服用250,000单位/千克/天,持续4周 |
关节炎,脑膜炎,心内膜炎 | 体重45公斤或以上:每天1000万单位,分4次平均剂量,治疗时间视感染类型而定 |
新生儿期后的梅毒(先天性和神经梅毒) | 200,000至300,000单位/千克/天(每4至6小时以50,000单位/千克的速度管理),持续10至14天 |
白喉(抗毒素辅助治疗和预防携带者状态) | 每6小时以等剂量150,000至250,000单位/ kg /天,持续7至10天 |
鼠咬热;哈弗希尔热(合并由链霉菌引起的心内膜炎) | 每4小时以等剂量150,000至250,000单位/ kg /天,持续4周 |
青霉素G相对无毒,通常仅在严重肾功能不全的情况下才需要调整剂量。推荐的剂量方案如下:
肌酐清除率小于10 mL / min / 1.73 m 2 ;给予全负荷剂量(请参阅上表中的推荐剂量),然后每8至10小时服用一半剂量。
尿毒症患者的肌酐清除率大于10 mL / min / 1.73 m 2 ;给予全负荷剂量(请参阅上表中的推荐剂量),然后每4至5小时将负荷剂量减半。患有肝病和肾功能不全的患者应另外调整剂量。
对于大多数急性感染,患者无症状后应继续治疗至少48至72小时。 A组溶血性链球菌感染的抗生素治疗应维持至少10天,以减少风湿热的风险。在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。
下表显示了各种浓度的溶液所需的溶剂量:
大约所需浓度(单位/ mL) | 大约卷 1,000,000单位(mL) | 小瓶溶剂5,000,000单位(mL) | 仅输注20,000,000单位(mL) |
50,000 | 20 | -- | -- |
100,000 | 10 | -- | -- |
250,000 | 4 | 18.2 | 75 |
500,000 | 1.8 | 8.2 | 33 |
750,000 | -- | 4.8 | -- |
1,000,000 | -- | 3.2 | 11.5 |
当所需的溶剂量大于小瓶的容量时,可通过以下方式溶解青霉素:首先仅将一部分溶剂注入小瓶中,然后取出所得溶液,然后将其与其余溶剂合并在较大的瓶中。无菌容器。
USP注射用缓冲青霉素G钾具有很高的水溶性。它可以溶于少量注射用水或无菌的等渗氯化钠溶液中,用于肠胃外使用。
USP缓冲液注射用青霉素G钾可以肌肉注射或连续静脉滴注,剂量为500,000、1,000,000或5,000,000单位。它也适用于胸膜内,关节内和其他局部滴注。
仅可通过静脉输注来减轻20,000,000单位的剂量。
保持总注射量较小。肌内途径是优选的施用途径。每毫升稀释剂中含有多达100,000单位青霉素的溶液可以使用,且不适感最小。从物理上讲,每毫升青霉素G的浓度更高是可能的,可以在需要治疗的地方使用。当需要大剂量时,建议通过连续静脉滴注方式施用青霉素水溶液。
以液体疗法的常规方式,确定患者在24小时内所需的液体量及其给药速率,并向该液体中添加适当的每日青霉素剂量。例如,如果成年患者在24小时内需要2升液体,每天剂量为1000万单位的青霉素,则将500万单位的青霉素添加到1升中,并调节流速,以便在12小时内输注该升。
如果抽吸液体,则输液量应等于抽吸液体的¼或½,否则,准备进行肌肉注射。
在脑膜炎中鞘内使用青霉素必须高度个体化。仅在充分考虑该途径使用青霉素可能引起的刺激作用的情况下使用该药物。细菌性脑膜炎的首选治疗途径是静脉注射,并通过肌肉注射补充。
只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
无菌溶液可以在冰箱中放置一周,而不会明显丧失效力。
USP的青霉素G注射用钾的供应如下:
国家发展中心 | USP青霉素G注射用钾 | 包装系数 |
70860-126-20 | 每瓶5,000,000单位 | 每箱10瓶 |
70860-127-51 | 每瓶20,000,000单位 | 每箱1小瓶 |
将干粉存放在20º至25ºC(68º至77ºF)的环境中。 [请参阅USP控制的室温。]
无菌溶液可以在2°至8°C(36°至46°F)的冰箱中保存。冷藏后,青霉素溶液可以保存七天而不会损失效力。 7天后丢弃未使用的溶液。
无菌,无热原,无防腐剂。
容器盖不是用天然橡胶乳胶制成的。
列出的品牌是其各自所有者的商标。
雅典
Mfd。对于Athenex
绍姆堡,IL 60173(美国)
Mfd。通过Istituto Biochimico Italiano
意大利制造
©2019 Athenex。
2019年五月
包装标签–主显示板–小瓶标签
NDC 70860-126-20
USP青霉素G注射用钾
每瓶5,000,000单位(每瓶500万单位)
用于肌内或静脉内使用
仅Rx
包装标签–主显示板–小瓶标签
NDC 70860-127-51
USP青霉素G注射用钾
每瓶20,000,000单位(每瓶2000万单位)
仅用于静脉输液
仅Rx
青霉素G钾 青霉素钾注射液,粉剂,用于溶液 | |||||||||||||
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青霉素G钾 青霉素钾注射液,粉剂,用于溶液 | |||||||||||||
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标签-Athenex Pharmaceutical Division,LLC。 (080318964) |
适用于青霉素克钾:注射液复溶
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
对于这种药物的所有用途:
注射(如果在肌肉中给予):
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
适用于青霉素钾:注射剂,静脉注射液
据报道,所有青霉素都有过敏反应,各种研究中其发生率在0.7%至10%之间。青霉素的超敏反应在静脉疗法中更为普遍和严重,但也有口服疗法的报道。在第二次暴露中出现超敏反应的临床表现之前,需要进行最初的致敏暴露以刺激抗原特异性IgE的产生。青霉素有许多“隐藏”的环境或职业暴露,包括子宫内暴露,母乳暴露和职业暴露。
立即过敏反应通常在使用后20分钟内发生;使用后20分钟至48小时发生了加速的立即反应。立即发生过敏反应的情况很少,通常发生在肠胃外治疗后。然而,已有一些口服治疗后出现过敏反应的报道。据报道,开始治疗后的1至2周内对青霉素的过敏反应延迟。 [参考]
未报告频率:过敏反应,立即过敏反应(范围从荨麻疹,瘙痒到血管性神经性水肿,喉痉挛,支气管痉挛,低血压,血管塌陷,死亡),加速的立即过敏反应(包括荨麻疹,瘙痒,发烧;偶有喉部水肿),延迟的过敏反应(表现包括血清病样症状,例如发烧,全身乏力,荨麻疹,肌痛,关节痛,腹痛,各种皮疹[从斑丘疹爆发到剥脱性皮炎]),过敏性心肌炎,嗜酸性粒细胞增多,过敏性血管炎,乏力,疼痛,类似血清病的反应(包括畏寒,发烧,浮肿,关节痛,虚脱),过敏反应(严重,有时是致命的) [参考]
已经报道了制备青霉素溶液的人接触性皮炎。 [参考]
未报告频率:皮疹,荨麻疹,接触性皮炎
β-内酰胺类抗生素:
-未报告频率:严重的皮肤不良反应(包括史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多和全身症状的皮疹[DRESS综合征],急性全身性皮疹性脓疱病) [参考]
据报道在抗菌治疗期间或之后出现伪膜性结肠炎症状。
恶心,呕吐,腹泻,口腔炎,舌发黑或多发以及胃肠道刺激的其他症状已有报道,尤其是在口服治疗期间。 [参考]
未报告频率:艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻,假膜性结肠炎,恶心,呕吐,腹泻,口腔炎,黑色或多毛舌头,胃肠道(GI)刺激的其他症状[参考]
大剂量静脉注射已报道严重甚至致命的电解质紊乱(即高钾血症),因为这种药物的100万单位含有1.68 mEq的钾离子。
据报道,接受高剂量(1000万至1亿单位/天)的连续IV治疗的患者严重或致命的钾中毒,尤其是在存在肾功能不全的情况下。 [参考]
未报告频率:电解质紊乱(高钾血症),钾中毒(体征包括反射亢进,抽搐,昏迷) [参考]
曾报道过大剂量静脉注射后发生神经毒性反应,在肾功能不全的患者中发生神经毒性反应的可能性更大。
已经报道了通常与高IV剂量相关的神经病。
大剂量青霉素治疗或肾功能不全的患者有严重的神经系统反应。每天使用青霉素的剂量为1800万至8000万单位时,通常会出现此类反应。肾功能不全患者经常发生神经系统反应。停用青霉素后,这些反应经常减轻。在一些情况下,青霉素以较低剂量重新开始,没有进一步的后遗症。在一项综述中,作者发现癫痫发作患者的脑脊髓液(CSF)青霉素水平高于无癫痫发作的患者。癫痫发作组的脑脊液青霉素水平范围为12至61单位/ mL,而无癫痫发作的组为7.8单位/ mL。 [参考]
未报告频率:神经毒性反应(包括反射亢进,肌阵挛抽搐,癫痫发作,昏迷),神经病,严重的神经系统反应(包括肌阵挛,癫痫发作,听觉和视觉幻觉,精神错乱程度减少),神经血管损伤,头痛,震颤,精神错乱,躁动,无菌脑膜炎,昏迷[参考]
未报告频率:中性粒细胞减少,库姆斯阳性溶血性贫血,继发于血小板功能障碍的出血素质,嗜酸性粒细胞增多症,血小板减少症,溶血性贫血,贫血,白细胞减少症[参考]
青霉素停用后中性粒细胞减少。
据报道,每天接受超过1000万单位的静脉注射青霉素G的患者接受过Coombs阳性溶血性贫血(罕见反应),以前曾接受过大剂量药物治疗。
继发于血小板功能障碍的出血素质与大剂量青霉素有关。
溶血性贫血,白细胞减少症和血小板减少症已有报道,通常与高剂量静脉注射有关。 [参考]
未报告频率:静脉注射引起的注射部位疼痛,静脉炎,血栓性静脉炎[参考]
据报道,在青霉素治疗期间梅毒或其他气胸感染的患者发生了Jarisch-Herxheimer反应。反应在开始治疗后的1至2小时内开始,并在12至24小时内停止。人们认为Herxheimer反应是由于螺旋体释放出热稳定的热原。 [参考]
未报告频率:Jarisch-Herxheimer反应(以发烧,发冷,肌痛,头痛,皮肤病情加重,心动过速,换气过度,血管舒张,潮红,轻度高血压为特征) [参考]
静脉注射大剂量的青霉素G有肾小管损伤和间质性肾炎的报道。该反应的症状包括发烧,皮疹,嗜酸性粒细胞增多症,蛋白尿,嗜酸性粒细胞尿毒症,血尿和血清尿素氮升高,大多数患者在停用青霉素G后即可缓解。
肾病已有报道,通常与静脉注射高剂量有关。 [参考]
未报告频率:肾小管损伤,间质性肾炎,BUN /血清尿素氮增加,肌酐增加,肾衰竭,肾病[参考]
未报告频率:血尿,蛋白尿,嗜酸性粒细胞尿[参考]
未报告频率:发烧[参考]
一名28岁女性在接受单次IM青霉素治疗后几天出现黄疸,发烧,表皮溶解,肝功能异常检查和胆汁淤积。她的肝功能障碍持续长达18个月。她同时服用了对乙酰氨基酚,但拒绝饮酒。 [参考]
未报告频率:AST升高,肝毒性可逆,黄疸,胆汁淤积(包括延长),肝功能障碍,肝功能异常[参考]
未报告频率:心脏心律不齐,心脏骤停[参考]
1.“产品信息。辉瑞(青霉素)。”纽约州纽约市Roerig分部。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每4至6小时平均分装5至2千4百万单位/天
评论:
-剂量取决于感染的性质和严重程度。
用途:用于治疗由于葡萄球菌属易感菌株(不产生青霉素酶的菌株)引起的严重感染(败血症,脓胸,肺炎,心包炎,心内膜炎,脑膜炎)
每4至6小时平均分装12至2千4百万单位/天
评论:
-剂量取决于感染的性质和严重程度。
用途:用于治疗由化脓性链球菌,其他β-溶血性链球菌(包括C,H,G,L,M组),肺炎链球菌S株引起的严重感染(败血症,脓胸,肺炎,心包炎,心内膜炎,脑膜炎)
每4至6小时平均分装12至2千4百万单位/天
评论:
-剂量取决于感染的性质和严重程度。
用途:用于治疗由化脓性链球菌,其他β-溶血性链球菌(包括C,H,G,L,M组),肺炎链球菌S株引起的严重感染(败血症,脓胸,肺炎,心包炎,心内膜炎,脑膜炎)
每4至6小时平均分装12至2千4百万单位/天
评论:
-剂量取决于感染的性质和严重程度。
用途:用于治疗由化脓性链球菌,其他β-溶血性链球菌(包括C,H,G,L,M组),肺炎链球菌S株引起的严重感染(败血症,脓胸,肺炎,心包炎,心内膜炎,脑膜炎)
链球菌感染:每4至6小时平均分装12至2千4百万单位/天
葡萄球菌感染:每天5至2千4百万单位,每4至6小时均分剂量
丹毒的感染:每天4至6小时分4到12千万单位/天静脉分次给药
李斯特菌感染:每4到6个小时静脉注射15至2000万单位/天,持续4周
评论:
-链球菌或葡萄球菌感染的剂量取决于感染的性质和严重程度。
用途:用于治疗因化脓性链球菌,其他β-溶血性链球菌(包括C,H,G,L,M组),肺炎链球菌,葡萄球菌属(非青霉素酶产生的菌株),易感性丹毒线虫而引起的心内膜炎, 李斯特菌
链球菌感染:每4至6小时平均分装12至2千4百万单位/天
葡萄球菌感染:每天5至2千4百万单位,每4至6小时均分剂量
李斯特菌感染:15至2000万单位/天,每4至6小时分4剂静脉注射,持续2周
巴斯德氏菌感染:每天4至6百万单位/天,每4至6小时分次服用,持续2周
评论:
-链球菌或葡萄球菌感染的剂量取决于感染的性质和严重程度。
用途:用于治疗因化脓性链球菌,其他β-溶血性链球菌(包括C,H,G,L,M组),肺炎链球菌,葡萄球菌属(非青霉素酶产生的菌株),单核细胞增生李斯特菌,多杀性巴氏杆菌引起的脑膜炎
美国传染病学会(IDSA)建议:每4小时分次剂量静脉注射2400万单位/天
治疗时间:
-L单核细胞增生症:至少21天
-S无乳杆菌:14至21天
-肺炎链球菌:10到14天
评论:
-推荐的单核细胞增生李斯特氏菌或无乳链球菌感染的药物;应考虑与氨基糖苷一起使用。
-考虑用于青霉素MIC低于0.1 mcg / mL的肺炎链球菌感染的标准疗法
-有关更多信息,请参考当前指南。
链球菌感染:每4至6小时平均分装12至2千4百万单位/天
葡萄球菌感染:每天5至2千4百万单位,每4至6小时均分剂量
李斯特菌感染:15至2000万单位/天,每4至6小时分4剂静脉注射,持续2周
巴斯德氏菌感染:每天4至6百万单位/天,每4至6个小时分次服用,持续2周
评论:
-链球菌或葡萄球菌感染的剂量取决于感染的性质和严重程度。
用途:用于治疗因化脓性链球菌,其他β-溶血性链球菌(包括C,H,G,L,M组),肺炎链球菌,葡萄球菌属(非青霉素酶产生的菌株),单核细胞增生李斯特菌,多杀性巴氏杆菌引起的脑膜炎
美国传染病学会(IDSA)建议:每4小时分次剂量静脉注射2400万单位/天
治疗时间:
-L单核细胞增生症:至少21天
-S无乳杆菌:14至21天
-肺炎链球菌:10到14天
评论:
-推荐的单核细胞增生李斯特氏菌或无乳链球菌感染的药物;应考虑与氨基糖苷一起使用。
-考虑用于青霉素MIC低于0.1 mcg / mL的肺炎链球菌感染的标准疗法
-有关更多信息,请参考当前指南。
每天2400万个单位,每2小时以200万个单位IV进行管理
用途:用于治疗因脑膜炎奈瑟氏球菌引起的脑膜炎球菌性脑膜炎和/或败血病
IDSA建议:2千4百万单位/天,每4小时分4剂,共7天
评论:
-推荐作为脑膜炎奈瑟氏菌感染的替代药物
-考虑了青霉素MIC低于0.1 mcg / mL的N脑膜炎感染的标准疗法
-有关更多信息,请参考当前指南。
每天12至2千4百万个单位,每4小时以2-4百万个IV单位进行管理,持续10到14天
评论:
-许多专家建议在完成IV治疗后再用青霉素G苄星胺进行其他治疗。
-建议对所有青霉素治疗的梅毒病例进行足够的随访(包括临床和血清学检查);应参考美国CDC指南。
用途:用于治疗梅毒螺旋体引起的神经梅毒
美国疾病预防控制中心建议:每天18至2,400万单位,每4小时静脉输注3至400万单位,或连续输注10至14天
评论:
-推荐作为神经梅毒和眼梅毒的首选治疗方案
-美国疾病预防控制中心,美国国立卫生研究院(NIH)和IDSA的HIV医学协会(HIVMA / IDSA)也推荐此方法作为HIV感染成年人中神经梅毒,眼梅毒和耳梅毒的首选治疗方案。
-神经梅毒治疗的持续时间比潜伏梅毒治疗的持续时间短;完成该药后可考虑使用青霉素G苄星胺,以提供可比的总治疗时间。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
颈面部疾病:每4至6小时分剂量静脉注射1至600万单位/天
胸和腹部疾病:每4到6个小时静脉注射10到2000万单位/天
用途:用于治疗因以色列放线菌引起的放线菌病(宫颈面部疾病,胸腹部疾病)
每6小时至少分剂量静脉注射800万单位/天
评论:
-根据生物体的敏感性,可能需要更高的剂量。
用途:用于治疗炭疽杆菌引起的炭疽病
美国疾病预防控制中心的建议:每4小时静脉注射400万单位
治疗时间:
-可能或已确诊的脑膜炎:至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-排除脑膜炎时:至少2周或直到患者临床稳定为止(以较长者为准)
-暴露于雾化孢子的患者将需要采取预防措施,以自发病后60天完成抗菌方案。
评论:
-推荐作为治疗因青霉素易感菌株(MIC小于0.125 mcg / mL)而导致的全身性炭疽的替代药物
-推荐与蛋白质合成抑制剂一起使用;如果可能/确诊的脑膜炎,建议添加杀菌性氟喹诺酮。
-全身性炭疽包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽以及全身性累及,广泛水肿或头部或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。
每6小时至少分剂量静脉注射800万单位/天
评论:
-根据生物体的敏感性,可能需要更高的剂量。
用途:用于治疗炭疽杆菌引起的炭疽病
美国疾病预防控制中心的建议:每4小时静脉注射400万单位
治疗时间:
-可能或已确诊的脑膜炎:至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-排除脑膜炎时:至少2周或直到患者临床稳定为止(以较长者为准)
-暴露于雾化孢子的患者将需要采取预防措施,以自发病后60天完成抗菌方案。
评论:
-推荐作为治疗因青霉素易感菌株(MIC小于0.125 mcg / mL)而导致的全身性炭疽的替代药物
-推荐与蛋白质合成抑制剂一起使用;建议在可能/确诊的脑膜炎中添加杀菌性氟喹诺酮。
-全身性炭疽包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽以及全身性累及,广泛水肿或头部或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。
每4到6个小时静脉注射2000万单位/天
评论:
-清除和/或手术治疗气性坏疽。
用途:用于肉毒杆菌中毒(作为抗毒素的辅助疗法),坏疽性气体,破伤风(人破伤风免疫球蛋白的辅助疗法)
每4到6个小时静脉注射2000万单位/天
评论:
-清除和/或手术治疗气性坏疽。
用途:用于肉毒杆菌中毒(作为抗毒素的辅助疗法),坏疽性气体,破伤风(人破伤风免疫球蛋白的辅助疗法)
每4到6个小时静脉注射2000万单位/天
评论:
-清除和/或手术治疗气性坏疽。
用途:用于肉毒杆菌中毒(作为抗毒素的辅助疗法),坏疽性气体,破伤风(人破伤风免疫球蛋白的辅助疗法)
每4至6小时静脉使用2至3百万单位/天,分10到12天
用途:用于白喉棒状杆菌引起的白喉(作为抗毒素的辅助疗法和预防载体状态)
每4至6小时分剂量5至1000万单位/天IV
用途:用于治疗因梭状芽孢杆菌属和螺旋体引起的鞭毛螺旋体病(口咽(Vincent's),下呼吸道,生殖器区域的严重感染)
巴斯德氏菌感染:每天4至6百万单位/天,每4至6小时分次服用,持续2周
革兰氏阴性细菌感染:制造商未建议任何具体准则。
评论:
-青霉素G不是用于治疗革兰氏阴性细菌感染的药物;以前,某些革兰氏阴性菌被认为易受极高的IV剂量(每天高达8000万单位)的感染。通常使用其他更有效的药物来治疗这些感染。
用途:用于治疗多杀性巴氏杆菌引起的巴斯德氏杆菌感染(包括菌血症,脑膜炎);用于治疗由革兰氏阴性细菌(例如肠杆菌科)引起的革兰氏阴性细菌感染(细菌血症)
巴斯德氏菌感染:每天4至6百万单位/天,每4至6小时分次服用,持续2周
革兰氏阴性细菌感染:制造商未建议任何具体准则。
评论:
-青霉素G不是用于治疗革兰氏阴性细菌感染的药物;以前,某些革兰氏阴性菌被认为易受极高的IV剂量(每天高达8000万单位)的感染。通常使用其他更有效的药物来治疗这些感染。
用途:用于治疗多杀性巴氏杆菌引起的巴斯德氏杆菌感染(包括菌血症,脑膜炎);用于治疗由革兰氏阴性细菌(例如肠杆菌科)引起的革兰氏阴性细菌感染(细菌血症)
每4至6小时静脉内分装12至2000万单位/天,持续3至4周
用途:用于治疗因莫氏链球菌引起的Haverhill发烧;用于治疗负螺旋藻或念珠菌引起的鼠咬热
美国神经病学会(AAN)和IDSA建议:每4小时分剂量静脉注射18至2400万单位/天
治疗时间:14天
评论:
-IDSA建议将该药物作为早期神经系统疾病(脑膜炎或神经根病),心脏病和晚期疾病(口服药物治疗后的复发性关节炎,中枢或周围神经系统疾病)的替代肠胃外治疗方案。
-治疗的持续时间为10到28天。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国神经病学会(AAN)和IDSA建议:每4小时分剂量静脉注射18至2400万单位/天
治疗时间:14天
评论:
-IDSA建议将该药物作为早期神经系统疾病(脑膜炎或神经根病),心脏病和晚期疾病(口服药物治疗后的复发性关节炎,中枢或周围神经系统疾病)的替代肠胃外治疗方案。
-治疗的持续时间为10到28天。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国神经病学会(AAN)和IDSA建议:每4小时分剂量静脉注射18至2400万单位/天
治疗时间:14天
评论:
-IDSA建议将该药物作为早期神经系统疾病(脑膜炎或神经根病),心脏病和晚期疾病(口服药物治疗后的复发性关节炎,中枢或周围神经系统疾病)的替代肠胃外治疗方案。
-治疗的持续时间为10到28天。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:最初500万单位IV,之后每4小时2.5到300万单位IV,直到交付
评论:
-预防产前抗生素B组链球菌疾病的推荐方案
-分娩前至少4小时使用该药被认为是足够的产前抗生素预防措施。
-有关更多信息,请参考当前指南。
IDSA建议:每4到6个小时IV到2-4百万个单位
评论:
-推荐用于治疗非化脓性皮肤和软组织感染(蜂窝组织炎)/链球菌皮肤感染
-与克林霉素合用,推荐作为治疗因链球菌或梭状芽胞杆菌引起的皮肤,筋膜和肌肉坏死性感染的首选方案
-有关更多信息,请参考当前指南。
IDSA建议:
-肠球菌(易感青霉素),链球菌(β-溶血性):连续20到2千4百万单位/天,或分6次服用
-痤疮丙酸杆菌:连续2000万单位/天或分6次静脉注射
治疗时间:
-原发性脊椎骨髓炎:6周
-人工关节感染:4至6周
评论:
-推荐作为治疗因青霉素易感性肠球菌,β-溶血性链球菌或痤疮引起的天然椎体骨髓炎和人工关节感染的首选方案
-对青霉素敏感的肠球菌种类:对于患有天然椎体骨髓炎的患者,对于感染性心内膜炎的患者应添加氨基糖苷,其他患者应选择氨基糖苷;对于人工关节感染的患者,氨基糖苷可选
-有关更多信息,请参考当前指南。
IDSA建议:
-肠球菌(易感青霉素),链球菌(β-溶血性):连续20到2千4百万单位/天,或分6次服用
-痤疮丙酸杆菌:连续2000万单位/天或分6次静脉注射
治疗时间:
-原发性脊椎骨髓炎:6周
-人工关节感染:4至6周
评论:
-推荐作为治疗因青霉素易感性肠球菌,β-溶血性链球菌或痤疮引起的天然椎体骨髓炎和人工关节感染的首选方案
-对青霉素敏感的肠球菌种类:对于患有天然椎体骨髓炎的患者,对于感染性心内膜炎的患者应添加氨基糖苷,其他患者应选择氨基糖苷;对于人工关节感染的患者,氨基糖苷可选
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:每6小时进行150万个单位静脉注射
评论:
-推荐用于严重钩端螺旋体病
-有关更多信息,请参考当前指南。
每4到6个小时静脉注射1000万单位/天
治疗时间:取决于感染的性质和严重程度
评论:
-由于耐药性,美国疾病预防控制中心不推荐使用青霉素。
-有关更多信息,请参考当前指南。
用途:用于治疗因青霉素易感性淋病奈瑟球菌引起的传播性淋球菌感染(如脑膜炎,心内膜炎,关节炎等)
美国儿科学会(AAP)建议:
新生儿:
-长达7天:每12小时50,000个单位/千克IM或IV
-早于7天:每8小时50,000个单位/千克IM或IV
1个月或1个月以上:100,000到300,000单位/ kg /天IM或IV分为4到6剂
-脑膜炎:300,000至400,000单位/ kg /天IV分6剂
最大剂量:2400万单位/天
每4至6小时平均分装150,000至300,000单位/ kg /天IV
治疗时间:取决于感染的性质和严重程度
用途:用于治疗由于链球菌(包括肺炎链球菌)和脑膜炎球菌的易感菌株引起的严重感染(如肺炎,心内膜炎)
AAP建议:
-婴儿和儿童(1个月或更大):每4至6小时分次服用250,000至400,000单位/千克/天
最大剂量:2400万单位/天
小儿传染病学会(PIDS)和IDSA建议:
3个月以上的婴幼儿:
-青霉素MIC高达2 mcg / mL的-S肺炎:200,000至250,000单位/ kg /天IV,每4至6小时分次服用
-A组链球菌:每4至6小时分次服用100,000至250,000单位/ kg /天IV
评论:
-AAP:推荐用于侵入性肺炎球菌感染(非脑膜)
-PIDS / IDSA:由于肺炎链球菌伴青霉素MIC高达2 mcg / mL或A组链球菌,推荐作为社区获得性肺炎的首选肠胃外治疗
-有关更多信息,请参考当前指南。
每4至6小时平均分装150,000至300,000单位/ kg /天IV
治疗时间:取决于感染的性质和严重程度
用途:用于治疗由于链球菌(包括肺炎链球菌)和脑膜炎球菌的易感菌株引起的严重感染(如肺炎,心内膜炎)
AAP建议:
-婴儿和儿童(1个月或更大):每4至6小时分次服用250,000至400,000单位/千克/天
最大剂量:2400万单位/天
小儿传染病学会(PIDS)和IDSA建议:
3个月以上的婴幼儿:
-青霉素MIC高达2 mcg / mL的-S肺炎:200,000至250,000单位/ kg /天IV,每4至6小时分次服用
-A组链球菌:每4至6小时分次服用100,000至250,000单位/ kg /天IV
评论:
-AAP:推荐用于侵入性肺炎球菌感染(非脑膜)
-PIDS / IDSA:由于肺炎链球菌伴青霉素MIC高达2 mcg / mL或A组链球菌,推荐作为社区获得性肺炎的首选肠胃外治疗
-有关更多信息,请参考当前指南。
每4至6小时分次服用150,000至300,000单位/ kg /天IV
治疗时间:取决于感染的性质和严重程度
用途:用于治疗因链球菌(包括肺炎链球菌)和脑膜炎球菌易感株而引起的心内膜炎
每4小时以等分剂量静脉注射250,000单位/ kg /天
治疗时间:7至14天,取决于感染的性质和严重程度
最大剂量:每天12至2000万单位
AAP建议:每4至6小时分次服用300,000单位/千克/天
最大剂量:1200万单位/天
IDSA建议:
-新生儿(0至7天):每8至12小时分次静脉注射150,000单位/千克/天
-新生儿8至28天:每6至8小时分次服用200,000单位/千克/天
-婴儿和儿童:每4至6小时分次服用300,000单位/千克/天
最大剂量:2400万单位/天
评论:
-IDSA:推荐作为脑膜炎奈瑟菌感染的替代药物;被认为是青霉素MIC低于0.1 mcg / mL的N脑膜炎感染的标准疗法;对于出生时体重很轻的新生儿(小于2公斤),较小的剂量和较长的间隔可能比较合适。
-有关更多信息,请参考当前指南。
每4小时分次给药250,000单位/ kg /天IV
治疗时间:7至14天,取决于感染的性质和严重程度
最大剂量:每天12至2000万单位
用途:用于治疗因肺炎球菌易感株引起的脑膜炎
AAP建议:
-婴儿和儿童(1个月或更大):每4至6小时分次服用250,000至400,000单位/千克/天
最大剂量:2400万单位/天
IDSA建议:
-新生儿(0至7天):每8至12小时分次静脉注射150,000单位/千克/天
-新生儿8至28天:每6至8小时分次服用200,000单位/千克/天
-婴儿和儿童:每4至6小时分次服用300,000单位/千克/天
最大剂量:2400万单位/天
治疗时间:
-L单核细胞增生症:至少21天
-S无乳杆菌:14至21天
-肺炎链球菌:10到14天
评论:
-AAP:推荐用于侵入性肺炎球菌感染(脑膜炎)
-IDSA:推荐用于单核细胞增生李斯特氏菌或无乳链球菌感染的药物;被认为是青霉素MIC低于0.1 mcg / mL的肺炎链球菌感染的标准疗法;对于出生时体重很轻的新生儿(小于2公斤),较小的剂量和较长的间隔可能比较合适。
-有关更多信息,请参考当前指南。
每4小时分次给药250,000单位/ kg /天IV
治疗时间:7至14天,取决于感染的性质和严重程度
最大剂量:每天12至2000万单位
用途:用于治疗因肺炎球菌易感株引起的脑膜炎
AAP建议:
-婴儿和儿童(1个月或更大):每4至6小时分次服用250,000至400,000单位/千克/天
最大剂量:2400万单位/天
IDSA建议:
-新生儿(0至7天):每8至12小时分次静脉注射150,000单位/千克/天
-新生儿8至28天:每6至8小时分次服用200,000单位/千克/天
-婴儿和儿童:每4至6小时分次服用300,000单位/千克/天
最大剂量:2400万单位/天
治疗时间:
-L单核细胞增生症:至少21天
-S无乳杆菌:14至21天
-肺炎链球菌:10到14天
评论:
-AAP:推荐用于侵入性肺炎球菌感染(脑膜炎)
-IDSA:推荐用于单核细胞增生李斯特氏菌或无乳链球菌感染的药物;被认为是青霉素MIC低于0.1 mcg / mL的肺炎链球菌感染的标准疗法;对于出生时体重很轻的新生儿(小于2公斤),较小的剂量和较长的间隔可能比较合适。
-有关更多信息,请参考当前指南。
AAP建议:
-7天以下的婴儿:分3剂静脉注射250,000至450,000单位/ kg /天
-7天以上的婴儿:分4剂静脉注射450,000至500,000单位/千克/天
治疗时间(非复杂性脑膜炎):14天
评论:
-对于感染时间长或复杂的患者,可能需要更长的治疗时间。
-有关更多信息,请参考当前指南。
1个月或以上:200,000至300,000单位/千克/天,以50,000单位/千克的剂量每4至6小时静脉输注10至14天
用途:用于治疗因苍白T引起的先天性梅毒
美国CDC和AAP建议:
新生儿:生命的前7天每12小时静脉注射50,000单位/千克,然后每8小时静脉注射50,000单位/千克
总治疗时间:10天
1个月或以上:200,000至300,000单位/千克/天,以50,000单位/千克的剂量每4至6小时静脉输注10天
评论:
-建议作为已被证实,极有可能或可能患有先天性梅毒的新生儿,对于可能患有先天性梅毒或神经系统受累的婴儿和儿童(1个月或更大),2岁以上的晚期和先前儿童的首选治疗方案未经治疗的先天性梅毒
-美国疾病预防控制中心,美国国立卫生研究院,HIVMA / IDSA,PIDS和AAP也推荐该方案用于暴露于HIV和感染HIV的儿童。
-在新生儿中,剂量应根据年龄排序。
-如果已证实患有疾病或极有可能患有疾病的新生儿错过了超过1天的治疗,则应重复整个疗程。
-一些专家建议在青霉素G苄星霉素的治疗方案中遵循该方案。
-有关更多信息,请参考当前指南。
1个月或以上:200,000至300,000单位/千克/天,以50,000单位/千克的剂量每4至6小时静脉输注10至14天
用途:用于治疗因苍白T引起的神经梅毒
1个月以上患者的AAP建议以及美国CDC,NIH,HIVMA / IDSA,PIDS和HIV感染者和HIV感染儿童的AAP建议:200,000至300,000单位/千克/天,每50,000单位/千克静脉注射4至6个小时,持续10至14天
最大剂量:每天18至2400万单位
美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA针对受HIV感染的青少年的建议:每天18至2400万单位,每4小时静脉输注3至400万单位,或连续输注10至14天
评论:
-建议作为1个月以上患者的神经梅毒,暴露于HIV的儿童和感染HIV的儿童的神经梅毒(包括眼部),以及HIV感染的青少年的神经梅毒,眼梅毒和耳道梅毒的首选治疗方案
-神经梅毒治疗的持续时间比潜伏梅毒治疗的持续时间短;完成该药后可考虑使用青霉素G苄星胺,以提供可比的总治疗时间。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
AAP建议:
年龄不超过4周:
-胎龄32至34周,直至1周龄:每12小时静脉内分装200,000单位/ kg /天
-胎龄32至34周,1至4周龄:每8小时分次静脉注射300,000单位/千克/天
-妊娠年龄34至37周和足月新生儿,直至1周龄:每8小时分次静脉注射300,000单位/千克/天
-妊娠年龄34至37周和足月新生儿,年龄1至4周:每6小时静脉注射400,000单位/千克/天
1个月或以上:每4小时分次服用400,000单位/公斤/天
最大剂量:400万单位/剂量
治疗时间:
-严重的炭疽(不超过4周龄):至少2到3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-系统性炭疽伴可能/确诊的脑膜炎(1个月或更大):至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-排除脑膜炎时(1个月或更长时间)的全身性炭疽:至少14天或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-从疾病发作起,患者将需要进行预防以完成长达60天的抗菌方案。
评论:
-推荐作为治疗因青霉素易感菌株引起的全身性/严重炭疽的替代药物
-建议用于全身性炭疽时与蛋白质合成抑制剂一起使用;如果可能/确诊的脑膜炎,建议添加杀菌性氟喹诺酮。
-全身性/严重性炭疽包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽和全身性累及,广泛水肿或头部或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。
AAP建议:
年龄不超过4周:
-胎龄32至34周,直至1周龄:每12小时静脉内分装200,000单位/ kg /天
-胎龄32至34周,1至4周龄:每8小时分次静脉注射300,000单位/千克/天
-妊娠年龄34至37周和足月新生儿,直至1周龄:每8小时分次静脉注射300,000单位/千克/天
-妊娠年龄34至37周和足月新生儿,年龄1至4周:每6小时静脉注射400,000单位/千克/天
1个月或以上:每4小时分次服用400,000单位/公斤/天
最大剂量:400万单位/剂量
治疗时间:
-严重的炭疽(不超过4周龄):至少2到3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-系统性炭疽伴可能/确诊的脑膜炎(1个月或更大):至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-排除脑膜炎时(1个月或更长时间)的全身性炭疽:至少14天或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-从疾病发作起,患者将需要进行预防以完成长达60天的抗菌方案。
评论:
-推荐作为治疗因青霉素易感菌株引起的全身性/严重炭疽的替代药物
-建议用于全身性炭疽时与蛋白质合成抑制剂一起使用;如果可能/确诊的脑膜炎,建议添加杀菌性氟喹诺酮。
-全身性/严重性炭疽包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽和全身性累及,广泛水肿或头部或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。
每6小时平均分装150,000至250,000单位/ kg /天IV,持续7至10天
用途:用于白喉C所致的白喉(作为抗毒素的辅助疗法和预防载体状态)
AAP建议:
1个月或更长时间:100,000至300,000单位/ kg /天IV分为4至6剂,共14天
评论:
-抗菌疗法不能替代主要疗法(抗毒素)。
-有关更多信息,请参考当前指南。
每4小时平均分装150,000至250,000单位/ kg /天,持续4周
评论:
-AAP建议:作为IV治疗5天至至少4周;有关其他信息,请参考当前指南。
用途:用于治疗哈弗希尔热并发由莫氏沙门氏菌引起的心内膜炎;用于治疗由S负号或S moniliformis引起的鼠咬热
AAN和IDSA建议:
儿童:每4小时分次服用200,000至400,000单位/千克/天
最大剂量:每天18至2400万单位
治疗时间:14天
评论:
-IDSA建议将该药物作为早期神经系统疾病(脑膜炎或神经根病),心脏病和晚期疾病(口服药物治疗后的复发性关节炎,中枢或周围神经系统疾病)的替代肠胃外治疗方案。
-治疗的持续时间为10到28天。
-有关更多信息,请参考当前指南。
AAN和IDSA建议:
儿童:每4小时分次服用200,000至400,000单位/千克/天
最大剂量:每天18至2400万单位
治疗时间:14天
评论:
-IDSA recommends this drug as an alternative parenteral regimen for early neurologic disease (meningitis or radiculopathy), cardiac disease, and late disease (recurrent arthritis after oral regimen, central or peripheral nervous system disease).
-Duration of therapy has ranged from 10 to 28 days.
-有关更多信息,请参考当前指南。
AAN and IDSA Recommendations :
Children: 200,000 to 400,000 units/kg/day IV in divided doses every 4 hours
Maximum dose: 18 to 24 million units/day
Duration of therapy: 14 days
评论:
-IDSA recommends this drug as an alternative parenteral regimen for early neurologic disease (meningitis or radiculopathy), cardiac disease, and late disease (recurrent arthritis after oral regimen, central or peripheral nervous system disease).
-Duration of therapy has ranged from 10 to 28 days.
-有关更多信息,请参考当前指南。
IDSA建议:
1 month or older: 60,000 to 100,000 units/kg IV every 6 hours
Maximum dose: 2 to 4 million units/dose
评论:
-Recommended for the treatment of non-purulent skin and soft tissue infection (cellulitis)/streptococcal skin infection
-In combination with clindamycin, recommended as the preferred regimen for the treatment of necrotizing infections of the skin, fascia, and muscle due to Streptococcus or Clostridium species
-有关更多信息,请参考当前指南。
AAP Recommendations: 100,000 units/kg/day IV in divided doses every 4 to 6 hours
Maximum dose: 12 million units/day
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Recommended as alternative therapy
-有关更多信息,请参考当前指南。
Less than 45 kg :
-Arthritis: 100,000 units/kg/day in 4 equally divided doses for 7 to 10 days
-Meningitis: 250,000 units/kg/day in equally divided doses every 4 hours for 10 to 14 days
-Endocarditis: 250,000 units/kg/day in equally divided doses every 4 hours for 4 weeks
At least 45 kg :
-Arthritis, meningitis, endocarditis: 10 million units/day in equally divided doses
-Duration of therapy: Depends on the type of infection
评论:
-Due to resistance, penicillins are not recommended by the US CDC.
-有关更多信息,请参考当前指南。
Use: For the treatment of disseminated gonococcal infections (arthritis, meningitis, endocarditis) due to penicillin-susceptible N gonorrhoeae
Uremic patients with CrCl greater than 10 mL/min/1.73 m2: Administer a full loading dose followed by one-half of the loading dose every 4 to 5 hours.
CrCl less than 10 mL/min/1.73 M2: Administer a full loading dose followed by one-half of the loading dose every 8 to 10 hours.
评论:
-Additional dose reductions are recommended in patients with liver disease and renal dysfunction.
-Because incompletely developed renal function in neonates may delay elimination of penicillin, appropriate reduction in dose and frequency of administration are recommended.
-Some clinicians recommend a maximum dose of 4 to 10 million units/day in patients with severe renal failure.
Liver dysfunction: No adjustment recommended.
评论:
-Dose reductions are recommended in patients with liver disease and renal dysfunction.
A reduction in total dose should be considered if any impairment of organ system function (including electrolyte balance, hepatic, renal, and hematopoietic systems, and cardiac and vascular status) occurs or is suspected.
禁忌症:
-History of hypersensitivity (anaphylactic) reaction to any penicillin
-Solutions containing dextrose: Known allergy to corn or corn products
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
评论:
-Hemodialysis has been shown to reduce penicillin G serum levels.
-Some clinicians recommend a maximum dose of 4 to 10 million units/day in patients with severe renal failure.
行政建议:
-May administer IM or by continuous IV drip for doses of 5 million units or less; administer the 20 million-unit dose via IV infusion only.
-In general, administer IV when large doses are needed.
-Administer large IV doses (more than 10 million units) slowly as electrolyte imbalances may occur due to the potassium content of this drug.
-Due to its short half-life, administer penicillin G in divided doses, usually every 4 to 6 hours; however, administer every 2 hours when used for meningococcal meningitis/septicemia.
-For most acute infections, continue treatment for at least 48 to 72 hours after patient becomes asymptomatic; for group A beta-hemolytic streptococcal infections, continue treatment for at least 10 days to reduce the risk of rheumatic fever.
储存要求:
-Dry powder: Store at below 30C (86F).
-Sterile solution: May store in refrigerator for 7 days without significant loss of potency
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
-Compatible: Water for Injection, Sterile Isotonic Sodium Chloride Solution for Parenteral Use
一般:
-This drug is for the treatment of serious infections due to susceptible strains of the designated bacteria.
-In suspected staphylococcal infections, proper laboratory studies (including susceptibility tests) are recommended.
-为减少耐药菌的发展并保持有效治疗,该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息;如果没有可用数据,则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
-建议在治疗前进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定感染性生物并确定对该药的药敏性。可以在知道测试结果之前就开始治疗;当可获得结果时,应继续适当的治疗。
监控:
-Cardiovascular: Cardiac and vascular status (periodically during prolonged therapy with high doses of IV penicillin G)
-General: For clinical and laboratory signs of toxicity in all neonates; organ system function (periodically during prolonged therapy with high doses of IV penicillin G)
-Hematologic: Hematopoietic system function (periodically during prolonged therapy with high doses of IV penicillin G)
-Hepatic: Hepatic system function (periodically during prolonged therapy with high doses of IV penicillin G)
-Metabolic: Electrolyte balance (frequently during prolonged therapy with high doses of IV penicillin G)
-Renal: Renal system function (periodically during prolonged therapy with high doses of IV penicillin G)
患者建议:
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-Contact physician as soon as possible if watery and bloody stools (with or without stomach cramps and fever) develop.
已知总共有30种药物与青霉素钾相互作用。
查看青霉素钾盐与下列药物的相互作用报告。
与青霉素g钾有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |