为了减少耐药菌的产生并保持青霉素-VK和其他抗菌药物的有效性，青霉素-VK仅应用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由细菌引起的感染。

青霉素VK说明

青霉素V是青霉素G的苯氧甲基类似物。

青霉素V钾是青霉素V的钾盐。

分子式：C 16 H 17 O 5 KN 2 S分子量：388.5

口服青霉素-VK（Penicillin V Potassium Tablets USP）含有250 mg（400,000单位）或500 mg（800,000单位）青霉素V钾。此外，每片含有以下非活性成分：羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇，聚维酮，滑石粉和二氧化钛。

青霉素VK-临床药理学

在主动繁殖阶段，青霉素V对青霉素敏感的微生物发挥杀菌作用。它通过抑制细胞壁粘肽的生物合成起作用。它对产生青霉素酶的细菌（包括许多葡萄球菌菌株）没有活性。该药物对葡萄球菌（产生青霉素酶的菌株除外），链球菌（A，C，G，H，L和M组）和肺炎球菌具有很高的体外活性。在体外对青霉素V敏感的其他生物是白喉棒状杆菌，炭疽芽孢杆菌，梭状芽孢杆菌，牛放线菌，链霉菌，单核细胞增多性李斯特菌，钩端螺旋体和淋病奈瑟菌。梅毒螺旋体极为敏感。

青霉素V的钾盐在抵抗胃酸失活方面具有优于青霉素G的独特优势。可以随餐食用；但是，空腹服用该药物时血液水平会略高。平均血液水平是相同剂量的口服青霉素G的两倍至五倍，并且个体差异也小得多。

一旦被吸收，青霉素V约80％与血清蛋白结合。肾脏的组织水平最高，肝脏，皮肤和肠道的组织水平较低。在所有其他身体组织和脑脊液中发现少量。在具有正常肾脏功能的个体中，该药物的吸收与吸收速度一样快。但是，从尿液中回收药物表明仅吸收了约25％的剂量。在新生儿，幼儿和肾功能受损的个体中，排泄被大大延迟。

青霉素VK的适应症和用法

青霉素V钾片适用于治疗因青霉素G敏感的微生物引起的轻度至中度严重感染。治疗应以细菌学研究（包括敏感性试验）和临床反应为指导。

注意：在急性期不应使用青霉素V治疗严重的肺炎，脓胸，菌血症，心包炎，脑膜炎和关节炎。应进行手术指示。

以下感染通常会对适当剂量的青霉素V产生反应。

链球菌感染（无菌血症）。上呼吸道轻度至中度感染，猩红热和轻度丹毒。

注意：A，C，G，H，L和M组中的链球菌对青霉素非常敏感。其他组，包括D组（肠球菌），均具有耐药性。

肺炎球菌感染–轻度至中度严重的呼吸道感染。

葡萄球菌感染-青霉素G敏感。皮肤和软组织的轻度感染。

注意：报告表明，对青霉素G耐药的葡萄球菌菌株数量不断增加，强调需要进行文化和敏感性研究以治疗可疑葡萄球菌感染。

Fusospirochetosis （Vincents牙龈炎和咽炎）–轻度至中度严重的口咽感染通常对口服青霉素治疗有反应。

注意：在涉及牙龈组织的感染中应完成必要的牙齿护理。

可以预防口服青霉素的医学病症：预防风湿热和/或舞蹈症后的复发：持续口服青霉素已被证明可有效预防这些病症的复发。

尽管尚未进行任何受控的临床疗效研究，但美国心脏病协会和美国牙科协会已建议将青霉素V用作预防先天性心脏病或风湿性或其他获得性瓣膜性心脏病患者细菌性心内膜炎的口服方案他们进行牙科手术和上呼吸道外科手术时的疾病1 。那些患有心内膜炎风险特别高的患者（例如，具有人工瓣膜置换术或通过外科手术构造的全身性肺分流术的患者）不应使用口服青霉素。青霉素V不能用作泌尿生殖器或外科手术，下肠道手术，乙状结肠镜检查和分娩的辅助预防措施。由于当患者接受持续口服青霉素用于风湿热的二级预防时可能会发现相对于青霉素具有相对抗药性的α溶血性链球菌，因此对于这些患者，除青霉素持续性风湿病预防外，还可选择青霉素以外的其他预防剂养生。

注意：在选择预防细菌性心内膜炎的抗生素时，医生或牙医应阅读美国心脏协会和美国牙科协会的完整联合声明1 。

为减少耐药菌的产生并保持青霉素-VK和其他抗菌药物的有效性，青霉素-VK仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

禁忌症

先前对任何青霉素的超敏反应是禁忌症。

警告事项

在青霉素治疗的患者中报告了严重的偶发性致命超敏反应（过敏性）。这些反应更像是发生于青霉素高敏感性和/或多种过敏原敏感性史的个体中。有个人报告过青霉素高敏性的历史，接受过头孢洛林治疗后曾经历过严重的反应。在开始使用青霉素V钾片进行治疗之前，应先对青霉素，头孢菌素或其他过敏原进行超敏反应。如果发生过敏反应，应停止使用青霉素V钾片，并进行适当的治疗。严重的麻醉性反应需要立即用依非那敏紧急治疗。还应按指示管理氧气，静脉内的类固醇和气道管理，包括感染。

据报道，几乎所有的抗菌剂（包括青霉素）都与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）一起使用，其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

预防措施

有明显过敏和/或哮喘病史的个体应谨慎使用青霉素。

一般

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具青霉素-VK不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。

患有严重疾病，恶心，呕吐，胃扩张，心脏痉挛或肠动力亢进的患者不应依靠口服途径。

偶尔的患者不会吸收治疗量的口服青霉素。

在链球菌感染中，治疗必须足以消除该生物体（最少10天）。否则可能会发生链球菌病的后遗症。治疗结束后应进行培养以确定是否已根除链球菌。

长时间使用抗生素可能会促进包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生重叠感染，应采取适当的措施。

给患者的信息

应建议患者仅使用包括青霉素-VK在内的抗菌药物来治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具青霉素-VK治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中通常感觉早些好转，但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个治疗过程可能会：（1）降低即刻治疗的有效性，以及（2）增加细菌产生耐药性且青霉素-VK或其他抗菌药物无法治疗细菌的可能性。未来。

腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后，即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。

不良反应

尽管对口服青霉素的反应发生率比经肠胃外治疗的发生率要低得多，但应记住，口服青霉素已报道了所有程度的超敏反应，包括致命的过敏反应。

口服青霉素最常见的反应是恶心，呕吐，上腹不适，腹泻和黑毛。报道的超敏反应为皮肤爆发（从丘疹到脱落性皮炎），荨麻疹和其他类似血清疾病的反应，喉头水肿和过敏反应。

发烧和嗜酸性粒细胞增多可能经常是观察到的唯一反应。溶血性贫血，白细胞减少症，血小板减少症，神经病和肾病是罕见的反应，通常与高剂量的肠胃外青霉素有关。

青霉素VK剂量和给药

青霉素V的剂量应根据病原微生物的敏感性和感染的严重程度确定，并根据患者的临床反应进行调整。

成人和12岁以上儿童的常用剂量建议如下：

上呼吸道的链球菌感染-轻度至中度重度感染，包括猩红热和丹毒：每6至8小时125至250 mg（200,000至400,000单位），持续10天。

呼吸道的肺炎球菌感染-轻度至中度重度，包括中耳炎：每6小时250至500毫克（400,000至800,000单位），直到患者退烧至少2天。

葡萄球菌感染-皮肤和软组织的轻度感染（应进行培养和敏感试验）：每6至8个小时250至500毫克（400,000至800,000单位）。

口咽的Fusospirochetosis（Vincents感染） 。轻度至中度严重感染：每6至8个小时250至500毫克（400,000至800,000单位）。

为了预防风湿热和/或舞蹈病后复发：每天连续两次，每次125至250毫克（200,000至400,000单位）。

对于患有先天性心脏病，风湿性或其他获得性瓣膜性心脏病的患者，在进行牙科手术或上呼吸道外科手术时预防细菌性心内膜炎1 ：2克青霉素V（60磅以下儿童为1克）1小时手术前，然后在6小时后1克（60磅以下的儿童为500毫克）。

青霉素VK如何提供

青霉素-VK片剂（青霉素V钾片USP）为圆形，双凸白色片剂，凹陷为PVK 250，在一侧刻有缺口，在背面为GG 949。

NDC 0781-1205-01 .....瓶100

NDC 0781-1205-10 ..... 1000瓶

青霉素-VK片（青霉素V钾片USP）为500毫克（800,000单位）长圆形双凸白色片，一侧凹陷为PVK 500，反面为GG 950，两侧均断裂。

NDC 0781-1655-01 .....瓶100

NDC 0781-1655-10 ..... 1000瓶

存放在20°-25°C（68°-77°F（华氏度））（请参阅USP控制的室温）。

保持紧闭。按照USP的规定在密闭的容器中分配。

参考资料

1.美国心脏协会。1984年。预防细菌性心内膜炎。循环70（6）：1123A –1127A。

11-2010M

46047899

由Sandoz GmbH在奥地利制造

适用于Sandoz Inc.，Princeton，NJ 08540

毫克标签

NDC 0781-1205-01

青霉素VK

青霉素V

钾片

美国药典

250毫克

（400,000单位）

仅Rx

100片

桑多斯

毫克标签

NDC 0781-1655-01

青霉素VK

青霉素V

钾片

美国药典

500毫克

（800,000单位）

仅x

100片

桑多斯

注意：本文档包含有关青霉素v钾的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Penicillin VK。

对于消费者

适用于青霉素v钾：胶囊剂，溶液剂，混悬剂，溶液剂，混悬剂，片剂，可咀嚼片，片剂缓释片

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，青霉素v钾（青霉素VK中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果发生以下任何一种情况，请停止服用青霉素v钾盐并立即获得紧急帮助：

不常见

• 快速或不规则的呼吸
• 发热
• 关节痛
• 头晕或昏厥（突然）
• 面部浮肿或肿胀
• 红色，鳞屑状的皮肤
• 气促
• 皮疹，荨麻疹，瘙痒

立即服用青霉素v钾盐，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 腹部或腹部绞痛和疼痛（严重）
• 腹部压痛
• 抽搐（癫痫发作）
• 尿量减少
• 腹泻（水样和严重的），也可能是血腥的
• 精神抑郁
• 恶心和呕吐
• 注射部位疼痛
• 喉咙痛和发烧
• 异常出血或瘀伤
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 躁动或好斗
• 焦虑
• 混乱
• 害怕即将死亡
• 感觉，听觉或看到不真实的事物

不需要立即就医的副作用

青霉素v钾可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻（轻度）
• 头痛
• 口或舌酸痛
• 阴道瘙痒和分泌物
• 口腔和/或舌头上有白色斑块

对于医疗保健专业人员

适用于青霉素v钾：口服粉剂，口服片剂

一般

最常见的副作用是胃肠道反应和超敏反应。一般而言，口服后的过敏反应发生率要比胃肠外治疗后低得多。然而，口服青霉素已报道了所有程度的超敏反应（包括致命的过敏反应）。 ^[参考]

胃肠道

在抗菌治疗期间或之后，已经报告了艰难梭菌相关性腹泻的发作。 ^[参考]

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹痛，腹泻

稀有（0.01％至0.1％）：口腔酸痛，黑毛舌（舌变色），假膜性结肠炎

未报告频率：上腹窘迫，口腔炎，舌炎，大便软，胰腺炎，肠坏死，便血^[参考]

过敏症

青霉素的超敏反应在静脉疗法中更为普遍和严重，但也有口服疗法的报道。在第二次暴露中出现超敏反应的临床表现之前，需要进行最初的致敏暴露以刺激抗原特异性IgE的产生。青霉素有许多“隐藏”的环境或职业暴露，包括子宫内暴露，母乳暴露和职业暴露。 ^[参考]

常见（1％至10％）：过敏反应（通常表现为皮肤反应）

罕见（0.01％至0.1％）：严重的过敏反应（引起血管性水肿，喉头水肿，过敏反应[严重或致命]）

未报告频率：血清病样反应（发冷，发烧，水肿，关节痛，虚脱），超敏/过敏反应（包括皮疹[从丘疹到剥脱性皮炎]，瘙痒，荨麻疹，血管神经性水肿，多形性红斑，关节痛，发烧，嗜酸性粒细胞增多症，超敏反应性心肌炎，溶血性贫血，间质性肾炎，过敏性休克[有时致命]伴虚脱，过敏性反应[哮喘，紫癜，胃肠道症状]） ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（荨麻疹，红斑，丝状），瘙痒

稀有（0.01％至0.1％）：剥脱性皮炎

未报告频率：脱皮，粘膜溃疡，荨麻疹^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：血液计数，溶血性贫血，白细胞减少症，血小板减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多，粒细胞缺乏症的变化

未报告频率：凝血功能障碍（包括延长的出血时间，血小板功能障碍），贫血，淋巴结肿大^[参考]

肝的

非常罕见（少于0.01％）：肝炎，胆汁淤积性黄疸

未报告频率：AST升高，肝毒性可逆，黄疸，胆汁淤积延长^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：间质性肾炎

未报告频率：肾病^[参考]

肾病通常与高剂量的肠胃外青霉素有关。 ^[参考]

神经系统

已报道中枢神经系统毒性，特别是在高剂量或严重肾功能不全时。据报道，感觉异常会长期使用。神经病变通常与高剂量的肠胃外青霉素有关。

青霉素每天剂量为18至8000万单位，最常见于严重的神经系统反应。停用青霉素后，这些反应经常减轻。在一些情况下，青霉素以较低剂量重新开始，没有进一步的后遗症。在一项综述中，作者发现癫痫发作患者的脑脊髓液（CSF）青霉素水平高于无癫痫发作的患者。癫痫发作组的脑脊液青霉素水平范围为12至61单位/ mL，而无癫痫发作的组为7.8单位/ mL。 ^[参考]

未报告频率：中枢神经系统（CNS）毒性（包括抽搐），感觉异常，神经病，肌阵挛，癫痫发作，精神错乱，味觉异常，耳鸣，神经系统反应，无菌性脑膜炎^[参考]

其他

未报告的频率：不敏感生物的过度生长（例如念珠菌），疲劳，虚弱，疼痛，现有疾病的加重^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：外阴阴道炎^[参考]

精神科

未报告频率：听觉幻觉，视觉幻觉

呼吸道

未报告频率：缺氧，呼吸暂停，呼吸困难

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。