培哚普利精氨酸，培哚普利Erbumine说明书-出境医

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培哚普利精氨酸，培哚普利Erbumine

药品类别 血管紧张素转换酶抑制剂

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专业的 |

互动互动

警告

如果在怀孕期间使用，可能会导致胎儿和新生儿发病和死亡。 ¹ ⁴² ⁴³ （请参阅“胎儿/新生儿发病率和注意事项下的死亡率”。）
如果检测到怀孕，请尽快停用培哚普利。 ¹ ⁴³

介绍

非巯基ACE抑制剂。 ^1个

培哚普利精氨酸，培哚普利Erbumine的用途

高血压

高血压的治疗（单独或与其他类型的降压药联合使用）； ¹ ² ⁴⁶ ¹²⁰⁰可以与氨氯地平固定组合当指示这样的组合治疗中使用。 ⁴⁶

根据目前的循证高血压指南，建议将ACE抑制剂作为高血压初始治疗的几种首选药物之一。其他优选的选择包括血管紧张素II受体拮抗剂，钙通道阻滞剂和噻嗪类利尿剂。 ⁵⁰¹ ⁵⁰² ⁵⁰³ ⁵⁰⁴ ¹²⁰⁰在针对特定患者人群的初始药物选择和使用建议方面可能存在个体差异，但目前的证据表明，这些降压药物类别通常对总体死亡率以及心血管，脑血管和肾脏结局产生可比的影响。 ⁵⁰¹ ⁵⁰² ⁵⁰⁴ ¹²⁰⁰ ¹²¹³

个性化治疗选择；考虑患者的特征（例如年龄，种族/种族，合并症，心血管疾病风险）以及与药物相关的因素（例如易于给药，可及性，不良反应，费用）。 ⁵⁰¹ ⁵⁰² ⁵⁰³ ⁵⁰⁴ ⁵¹⁵ ¹²⁰⁰ ¹²⁰¹

2017年ACC / AHA多学科高血压指南将成年人的BP分为4类：正常，升高，1期高血压和2期高血压。 ¹²⁰⁰ （请参阅表1。）

资料来源：Whelton PK，Carey RM，Aronow WS等。 2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APhA / ASH / ASPC / NMA / PCNA预防，检测，评估和管理成人高血压指南：美国心脏病学会的报告心脏协会临床实践指南工作组。高血压。 2018; 71：e13-115。

SBP和DBP属于2个不同类别（例如，SBP升高和正常DBP）的个体应被指定为较高的BP类别（即BP升高）。

表1.成人1200中的ACC / AHA BP分类
类别	收缩压（mm Hg）		DBP（毫米汞柱）
正常	<120	和	<80
高架	120–129	和	<80
高血压，第一阶段	130–139	要么	80–89
高血压，第二阶段	≥140	要么	≥90

高血压管理和预防的目标是实现和维持对BP的最佳控制。 ¹²⁰⁰但是，用于定义高血压的BP阈值，开始进行降压药物治疗的最佳BP阈值以及理想的BP目标值仍然存在争议。 ⁵⁰¹ ⁵⁰³ ⁵⁰⁴ ⁵⁰⁵ ⁵⁰⁶ ⁵⁰⁷ ⁵⁰⁸ ⁵¹⁵ ⁵²³ ⁵²⁶ ⁵³⁰ ¹²⁰⁰ ¹²⁰¹ ¹²⁰⁷ ¹²⁰⁹ ¹²²² ¹²²³ ¹²²⁹

2017 ACC / AHA高血压指南通常建议所有成年人的BP目标（即通过药物治疗和/或非药物干预实现的BP）<130/80 mm Hg，无论合并症或动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的水平如何风险。 ¹²⁰⁰此外，对于≥65岁的非住院门诊患者，平均SBP≥130 mm Hg，建议SBP目标<130 mm Hg。 ¹²⁰⁰这些BP目标基于临床研究，证明在SBP逐渐降低的水平下，心血管风险不断降低。 ¹²⁰⁰ ¹²⁰² ¹²¹⁰

其他高血压指南通常将年龄和合并症作为目标BP目标。 ^501个⁵⁰⁴ ⁵³⁶准则诸如那些由JNC 8专家组通常有针对性的<140/90毫米汞柱BP目标发出不管心血管风险，并已在老年患者中使用更高的BP阈值和目标的BPs ⁵⁰¹ ⁵⁰⁴ ⁵³⁶与这些推荐相比遵循2017年ACC / AHA高血压指南。 ¹²⁰⁰

由于担心用于支持2017 ACC / AHA高血压指南的某些临床试验（例如SPRINT研究）的数据缺乏通用性和潜在危害（例如不良药物），一些临床医生继续支持JNC 8建议的先前目标BP效果，治疗费用）与降低心血管疾病风险的患者降低BP的益处。 ¹²²² ¹²²³ ¹²²⁴ ¹²²⁹

在确定患者的BP治疗目标时，应考虑高血压管理的潜在益处和药物成本，不良反应以及与使用多种降压药相关的风险。 ¹²⁰⁰ ¹²²⁰

对于何时开始药物治疗的决定（BP阈值），2017 ACC / AHA高血压指南纳入了潜在的心血管危险因素。 ¹²⁰⁰ ¹²⁰⁷ ACC / AHA建议对所有高血压成年人进行ASCVD风险评估。 ¹²⁰⁰

ACC / AHA目前建议在没有心血管疾病史（即一级预防）且ASCVD风险低的成年人中，在生活方式/行为改变（SBP≥140mm Hg或DBP≥90mm Hg）的基础上，开始进行抗高血压药物治疗（10年风险<10％）。 ¹²⁰⁰

对于已知心血管疾病成人的二级预防或ASCVD风险较高（10年风险≥10％）的成年人的一级预防，ACC / AHA建议以平均SBP≥130mm Hg或平均SBP开始降压药物治疗DBP≥80毫米汞柱。 ¹²⁰⁰

高血压，糖尿病，慢性肾脏病（CKD）或年龄≥65岁的成年人被认为具有心血管疾病的高风险； ACC / AHA指出，此类患者应在BP≥130/ 80 mm Hg时开始进行降压药物治疗。 ¹²⁰⁰对患有高血压和潜在心血管疾病或其他危险因素的患者进行个体化药物治疗。 ⁵⁰² ¹²⁰⁰

专家指出，在1期高血压患者中，采用逐步护理的方法进行药物治疗是合理的，在这种方法中，一种药物已开始并滴定，然后依次添加其他药物以达到目标BP。 ¹²⁰⁰在患有2级高血压且平均BP> BP目标高于20/10 mm Hg的成年人中，建议使用2种来自不同药理学类别的一线药物开始降压治疗。 ¹²⁰⁰

黑人高血压患者通常对钙通道阻滞剂或噻嗪类利尿剂的单药治疗比对ACE抑制剂的反应更好。 ¹ ¹⁸ ¹⁹ ³⁹ ⁴⁰ ⁵⁰¹ ⁵⁰⁴ ¹²⁰⁰但是，ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂与钙通道阻滞剂或噻嗪类利尿剂的组合在黑人患者中产生的BP降低与其他种族中的相似。 ¹²⁰⁰

在患有心力衰竭，缺血性心脏病，糖尿病，CKD或脑血管疾病或心梗后的高血压患者中，ACE抑制剂可能是首选。 ⁵⁰¹ ⁵⁰² ⁵⁰⁴ ⁵²³ ⁵²⁴ ⁵²⁵ ⁵²⁶ ⁵²⁷ ⁵³⁴ ⁵³⁵ ⁵³⁶ ⁵⁴³ ¹²⁰⁰ ¹²¹⁴ ¹²¹⁵

心脏衰竭

心力衰竭的治疗†，通常与其他药物（例如强心苷，利尿药和β-肾上腺素阻断剂（β-blockers））联合使用。 ²³ ²⁴ ²⁵ ²⁶ ²⁷ ⁵²⁴ ⁸⁰⁰

一些证据表明，使用ACE抑制剂（依那普利）进行的治疗在减少心血管死亡和与心力衰竭相关的住院治疗方面可能不如血管紧张素受体-中性溶酶抑制剂（ARNI）治疗（例如，倍可特尔/缬沙坦）有效。 ⁷⁰² ⁸⁰⁰

ACCF，AHA和美国心力衰竭学会（HFSA）建议患有慢性症状性心力衰竭且左心室射血分数（LVEF）降低（NYHA II或III级）且能够耐受ACE抑制剂或血管紧张素II受体的患者拮抗剂应改为含ARNI的疗法，以进一步降低发病率和死亡率。 ⁸⁰⁰

糖尿病肾病

糖尿病和持续性白蛋白尿患者的尿白蛋白排泄水平适度升高（30-300 mg / 24小时）或更高（> 300 mg / 24小时）的推荐药物；减慢此类患者的肾脏疾病进展速度。 ³⁴ ³⁵ ³⁶ ³⁷ ³⁸ ⁵³⁵ ⁵³⁶ ¹²³²

培哚普利精氨酸，培哚普利精氨酸剂量和给药

一般

BP监测和治疗目标

在治疗期间定期（即每月）监测血压，并调整降压药的剂量，直到血压得到控制。 ¹²⁰⁰
如果发生不可接受的不良反应，请停药并开始使用另一种不同药理学类别的降压药。 ¹²¹⁶
如果使用单一降压药无法获得足够的BP反应，则应增加单一药物的剂量或添加已证明具有益处并优选具有互补作用机制的第二种药物（例如钙通道阻滞剂，噻嗪类利尿剂）。 ¹²⁰⁰ ¹²¹⁶许多患者将需要≥2种来自不同药理学类别的药物才能达到BP目标；如果仍未达到目标BP，则添加第三种药物。 ¹²⁰⁰ ¹²¹⁶ ¹²²⁰

行政

口头管理

每天一次或两次口服^1，不考虑进餐。 ²在临床研究中，分两次服用仅比每天一次给药有效。 ^1个

剂量

可作为培哚普利特丁胺使用；以培哚普利特丁胺表示的剂量。 ^1个

也可作为培哚普利精氨酸（与氨氯地平固定组合使用）；用培哚普利精氨酸表示的剂量。 ⁴⁶

大人

高血压

培哚普利白蛋白治疗

口服

最初，未接受利尿剂的患者每天一次4 mg。 ^1个

对于目前正在接受利尿剂治疗的患者，在可能的情况下，在开始培哚普利之前，应停用利尿剂，降低利尿剂剂量或增加食盐摄入量。 ¹如果不能改变利尿剂治疗方法，请在医生的密切监督下开始治疗至少2小时，直到BP再稳定一个小时。 ^1个

常规剂量：制造商规定每天4至8毫克。 ¹ ²一些专家指出每天4至16毫克。 ¹²⁰⁰

培哚普利精氨酸/氨氯地平固定联合疗法

口服

固定组合的培哚普利/氨氯地平片可用于可能需要与多种降压药联合控制BP的患者的高血压初始治疗。 ⁴⁶考虑采用固定组合进行治疗的潜在收益和风险，包括患者是否可能耐受组合药物的最低可用剂量。 ⁴⁶

如果患者的基线BP为170/105 mm Hg，则实现SBP控制（SBP <140 mm Hg）的估计概率为26％，40％或50％，达到DBP控制（DBP <90 mm Hg）的概率为31、46，或65％的患者分别使用培哚普利特丁胺（每天16 mg），氨氯地平（每天10 mg）或氨氯地平（每天10 mg）联合培哚普利精氨酸（每天14 mg）。 ⁴⁶

如果单药治疗不能充分控制血压，可以改用培哚普利/氨氯地平固定组合。 ⁴⁶

在黑人患者和糖尿病患者中，将培哚普利精氨酸（每天14 mg）添加到氨氯地平（每天10 mg）中并没有提供比氨氯地平单一疗法更有效的降压作用。 ⁴⁶

如果通过氨氯地平单药治疗可充分控制血压，但出现水肿，则可改用培哚普利/氨氯地平固定组合以控制血压而无水肿。 ⁴⁶

当用于可能需要与多种降压药联合治疗的高血压患者的初始治疗时，建议的初始剂量为每天一次培哚普利精氨酸3.5 mg和氨氯地平2.5 mg。 ⁴⁶

可以每7-14天调整一次剂量，每天最多一次培哚普利精氨酸14毫克和氨氯地平10毫克。 ⁴⁶

限度

大人

高血压

口服

Perindopril erbumine：每天最多16毫克。 ^1个

培哚普利精氨酸：每天最多14毫克（与氨氯地平固定组合使用）。 ⁴⁶

特殊人群

肾功能不全

高血压

Perindopril erbumine：最初，肾功能不全的患者每天服用2 mg（Cl _cr > 30 mL / min）；滴定直至血压得到控制或每天最多8 mg。（请参见“注意肾功能不全”。） ¹

培哚普利/氨氯地平固定组合：Cl _cr <60 mL / min的患者不推荐使用；数据不足以支持剂量建议。 ⁴⁶

肝功能不全

高血压

培哚普利/氨氯地平固定组合：肝功能不全的患者不建议使用。数据不足以支持剂量建议。 ⁴⁶

老年患者

高血压

Perindopril erbumine：最初为4毫克，分1剂或2剂。 ¹调整剂量以控制血压。 ¹谨慎并在医学上密切监督下每日> 8 mg的剂量。 ^1个

培哚普利/氨氯地平固定组合：不建议在老年患者中使用；数据不足以支持剂量建议。 ⁴⁶

心脏衰竭

培哚普利/氨氯地平固定组合：心力衰竭患者不推荐使用；数据不足以支持剂量建议。 ⁴⁶

培哚普利精氨酸，培哚普利Erbumine的注意事项

禁忌症

遗传性或特发性血管水肿的病史。 ^1个
对培哚普利或另一种ACE抑制剂的已知超敏反应（例如，血管水肿病史）。 ^1个
糖尿病患者与阿利吉仑同时治疗。 ^1个
同时使用中性溶酶抑制剂（例如沙比特利）（36小时内）。 ¹ ⁴⁶

警告/注意事项

警告事项

胎儿/新生儿发病率和死亡率

在怀孕期间使用时可能的胎儿和新生儿发病率和死亡率。 ¹ ⁴³ （请参阅框内警告。）此类潜在风险在整个怀孕期间都会发生，尤其是在中期和中期。 ⁴³

在怀孕的头三个月服用时，也可能增加发生重大先天性畸形的风险。 ⁴² ⁴³羊水过少可能与胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。 ¹潜在的新生儿影响包括颅骨发育不全，无尿，低血压，肾衰竭和死亡。 ^1个

一旦发现怀孕，应尽快停用ACE抑制剂（例如培哚普利），除非认为继续使用可挽救生命。 ¹ ⁴² ⁴³几乎所有妇女都可以在剩余的妊娠期成功转移至替代疗法。 ¹³

敏感性反应

可能发生类过敏反应和/或头颈部血管性水肿；与舌头，声门或喉头相关的血管性水肿可能是致命的。 ¹ ACE抑制剂和雷帕霉素（mTOR）抑制剂或中性溶酶抑制剂（neculysin抑制剂）（例如沙库比利）的哺乳动物靶标并用可能会增加血管性水肿的风险。 ¹如果发生血管性水肿，应立即停用培哚普利并观察患者直至肿胀消失。 ¹舌，声门或喉部受累需要立即进行医疗干预（例如，肾上腺素）。 ^1个

可能引起肠道血管性水肿；在鉴别诊断为腹痛的患者时考虑。 ^1个

据报道，接受ACE抑制剂的患者在接受LDL血液分离和硫酸葡聚糖吸收后或开始使用高通量膜进行血液透析后出现类过敏反应。 ^1个

据报道，至少有2名接受ACE抑制剂同时接受膜翅目毒液的脱敏治疗的患者发生危及生命的类过敏反应。 ^1个

禁忌有ACE抑制剂相关血管性水肿病史的患者。 ^1个

其他警告/注意事项

低血压

可能的症状性低血压，尤其是在体量和/或盐分贫乏的患者中（例如，使用利尿剂治疗，接受透析，腹泻或呕吐的患者）。 ¹ ² ¹³

患有或不伴有肾功能不全的心脏衰竭患者出现明显低血压的风险，有时与少尿，氮质血症以及急性肾衰竭和死亡有关。 ¹严重的低血压可能会导致缺血性心血管或脑血管疾病的患者出现MI或中风。 ^1个

在手术或麻醉期间产生低血压药物的患者可能发生低血压；推荐的治疗方法是增加体液量。 ^1个

为了最大程度地降低低血压的可能性，在开始培哚普利之前，要纠正容量和/或盐分的消耗（例如，通过停止利尿剂治疗，减少利尿剂剂量，增加钠摄入）。 ¹ （请参阅“剂量和管理”下的剂量。）

对于有过度低血压风险的患者，在密切的医疗监督下开始治疗；开始培哚普利或培哚普利或利尿剂剂量增加后的头2周要密切监测。 ^1个

如果发生过度的低血压，请立即将患者仰卧，并在必要时进行0.9％氯化钠注射液的IV输注。 ¹培哚普利治疗通常可在恢复体积和血压后继续进行。 ^1个

血液学影响

卡托普利报道中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症；风险似乎主要取决于是否存在肾功能不全和/或是否存在胶原蛋白血管疾病（例如系统性红斑狼疮，硬皮病）；培哚普利的风险未知。 ^1个

肝功能

临床综合征通常最初表现为胆汁淤积性黄疸，并可能发展为暴发性肝坏死（偶发致命），很少出现ACEI抑制剂。 ^1个

如果发生黄疸或肝酶明显升高，请停药并监测患者。 ^1个

肾功能

在BUN和S短暂增加_CR可能的，尤其是在患者的预先存在的肾损伤或那些同时接受利尿剂疗法。 ¹单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和S _cr可能增加；停药后通常可逆。 ^1个

严重心力衰竭患者可能出现少尿，进行性氮质血症以及极少数急性肾衰竭和/或死亡。 ^1个

在患有单侧或双侧肾动脉狭窄的高血压患者中，应在治疗的最初几周密切监测肾功能。 ¹有些患者可能需要减少剂量或停用ACE抑制剂或利尿剂。 ^1个

对钾的影响

可能的高钾血症，尤其是在肾功能不全或糖尿病患者以及正在接受可增加血清钾浓度的药物的患者中（例如，保钾利尿剂，钾补充剂，含钾盐替代品）。 ¹ （请参见相互作用下的特定药物。）

仔细监测这些患者的血清钾浓度。 ^1个

咳嗽

持续性和非生产性咳嗽；停药后解决。 ^1个

固定组合的使用

当培哚普利与氨氯地平固定组合使用时，请考虑与氨氯地平相关的注意事项，注意事项，禁忌症和相互作用。 ⁴⁶

特定人群

怀孕

D类¹

给孕妇服用会导致胎儿和新生儿发病及死亡。 ¹ （请参阅盒装警告。）

哺乳期

分布在大鼠乳汁中；尚不知道培哚普利是否会在人体内分配到牛奶中。 ¹如果在护理女性中使用时要小心。 ^1个

儿科用

如果子宫内有培哚普利接触史的新生儿发生少尿或低血压，则应支持BP和肾功能。可能需要进行交换输血或透析。 ¹ （请参阅“胎儿/新生儿发病率和注意事项下的死亡率”。）

小儿患者的安全性和疗效尚未确立。 ^1个

老人用

在60岁以上的人群中，对BP的影响可能要比年轻患者小。 ¹培哚普利和培哚普利拉的血浆浓度增加。 ¹老年患者头晕和皮疹的发生频率更高。 ^1个

肾功能不全

可能会发生肾功能恶化（请参见“注意肾功能”）。 ¹随着肾功能的下降，全身性暴露于培哚普利拉可能会增加。 ^1个

肾功能不全的患者建议调整初始剂量。 ¹ （请参见剂量和给药方法下的肾功能不全）。对于Cl _cr <30 mL / min的患者，安全性和疗效尚未确立，不建议使用。 ^1个

肝功能不全

培哚普利拉的生物利用度增加。 ^1个

黑人病人

与其他种族的患者相比，黑人患者的血压降低幅度可能较小。 ¹ ⁵⁰⁴ ¹²⁰⁰ （请参见使用中的高血压，以及用法和剂量中的培哚普利精氨酸/氨氯地平固定联合疗法。）

与其他种族相比，黑人患者使用ACE抑制剂（作为单一疗法）报告的血管性水肿发生率更高。 ¹ ¹⁹ ¹²⁰⁰

常见不良反应

咳嗽，蛋白尿，心慌，鼻窦炎，病毒感染，消化不良，发烧，上肢疼痛，高渗。 ^1个

据报道头晕的发生率与安慰剂相似，但发生率随剂量增加而增加，表明与药物有因果关系。 ^1个

培哚普利精氨酸，培哚普利Erbumine的相互作用

特殊药物

药品	相互作用	评论
阿里斯基伦	肾功能不全（包括急性肾衰竭），高钾血症和低血压的风险增加¹ 在大多数患者中，双重阻断肾素-血管紧张素系统没有提供比单一疗法更多的益处¹	通常，避免同时使用；监测血压，肾功能和电解质（如果同时使用） ¹
血管紧张素II受体拮抗剂	肾功能不全（包括急性肾衰竭），高钾血症和低血压的风险增加¹ 在大多数患者中，双重阻断肾素-血管紧张素系统没有提供比单一疗法更多的益处¹	通常，避免同时使用；监测血压，肾功能和电解质（如果同时使用） ¹
地高辛	对地高辛浓度无影响；尚未排除对培哚普利/培哚普利拉特浓度的影响¹
利尿剂	加性降压作用¹	如果可能，在开始培哚普利¹之前停用利尿剂（请参阅剂量和用法中的剂量）
利尿剂，保钾剂（阿米洛利，螺内酯，氨苯蝶啶）	加性高钾血症作用¹	谨慎使用；经常监测血清钾浓度¹
庆大霉素	基于动物数据的可能的相互作用；尚无人类研究¹	谨慎使用¹
金	据报道，接受金硫代苹果酸钠和ACEI抑制剂同时治疗的患者很少发生类固醇反应¹
锂	血清锂浓度升高；可能的毒性¹	谨慎使用；经常监测血清锂浓度¹
mTor抑制剂	血管性水肿的风险增加¹	监测血管水肿的迹象¹
脑啡肽酶抑制剂（例如沙比特比）	血管性水肿的风险增加¹	禁忌同时使用；不要在改用或改用中性溶酶抑制剂后36小时内使用培哚普利¹
NSAIA（包括COX-2抑制剂）	可能会导致老年患者，容量减少的患者或肾功能受损的患者肾功能恶化，包括可能的肾衰竭； ^1种效果通常是可逆的¹	定期监测肾功能¹
钾补充剂或含钾盐替代品	增强的高钾血症作用¹	谨慎使用；经常监测血清钾浓度¹

培哚普利精氨酸，培哚普利精氨酸药代动力学

吸收性

生物利用度

培哚普利的绝对生物利用度为75％；培哚普利拉的平均生物利用度为25％。 ^1个

培哚普利和培哚普利拉的血浆峰值浓度分别在1和3-7小时内达到。 ^1个

发病时间

降压作用迅速发生，在数周内作用逐渐增强。 ^1个

持续时间

最大的降压作用（抑制ACE活性的80-90％）持续约10-12小时。在24小时内，只有60％的ACE活动被阻止。 ^1个

餐饮

食物不会影响培哚普利的吸收速率或吸收程度，但会使培哚普利拉的生物利用度降低约35％。 ^1个

特殊人群

在肝功能不全患者中，perindoprilat生物利用度增加。 ^1个

在肾功能不全的患者中，perindoprilat浓度升高而肾功能降低。 ^1个

在> 70岁的患者中，血浆培哚普利和培哚普利拉的浓度升高（由于培哚普利向培哚普利拉的转化率增加和培哚普利拉的肾排泄减少）。 ^1个

分配

程度

在大鼠中似乎仅略微越过血脑屏障。 ^1个

穿过胎盘并分布在大鼠的牛奶中。 ^1个

血浆蛋白结合

培哚普利：60％。 ^1个

Perindoprilat：10–20％。 ^1个

消除

代谢

在肝脏中广泛代谢为6种代谢产物，包括活性代谢产物perindoprilat。 ^1个

淘汰路线

主要消除在尿液中（作为代谢产物）。 ^1个

通过肾脏透析清除。 ^1个

半衰期

培哚普利：0.8–1小时。 ^1个

Perindoprilat：3-10小时。 ^1个

特殊人群

心力衰竭患者的培哚普利拉清除率降低，AUC升高。 ^1个

稳定性

存储

口服

平板电脑

培哚普利特丁胺：20–25°C。 ¹防潮。 ^1个

培哚普利精氨酸/氨氯地平固定组合：25ºC（可能暴露于15–30ºC）；防潮。 ⁴⁶

动作

前药；直到在肝中水解成perindoprilat后才具有药理活性。 ¹ ²
抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统。 ^1个

给病人的建议

有血管性水肿，类过敏反应或其他敏感性反应的风险。 ¹立即向临床医生报告敏感性反应（例如，面部，眼睛，嘴唇，舌头或四肢浮肿；声音嘶哑；吞咽或呼吸困难）的重要性，并应中止药物治疗。 ^1个
低血压的风险。 ¹如果出现头昏眼花或昏厥，应及时通知临床医生。 ¹摄入足够液体的重要性；大量出汗，脱水，呕吐或腹泻的风险。 ^1个
报告感染迹象的重要性（例如，喉咙痛，发烧）。 ^1个
高钾血症的风险。 ¹ ⁴⁶避免在未咨询医生的情况下避免使用钾补充剂或含钾盐替代品的重要性。 ¹ ⁴⁶
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ^1个
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ¹怀孕期间使用的风险；如果怀孕发生，讨论其他高血压治疗方案的重要性。 ^1个
向患者提供其他重要预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

培哚普利精氨酸组合
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	平板电脑	3.5毫克与苯磺酸氨氯地平2.5毫克（氨氯地平）	Prestalia	象征性的
		7 mg与苯磺酸氨氯地平5 mg（氨氯地平）	Prestalia	象征性的
		14 mg与苯磺酸氨氯地平10 mg（氨氯地平）	Prestalia	象征性的

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

培哚普利白蛋白
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	平板电脑	2毫克*	eon （得分）	象征性的
			培哚普利白蛋白片
		4毫克*	eon （得分）	象征性的
			培哚普利白蛋白片
		8毫克*	eon （得分）	象征性的
			培哚普利白蛋白片

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

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综上所述

培哚普利常见的副作用包括：咳嗽。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于培哚普利：口服片剂

警告

口服途径（平板电脑）

一旦发现怀孕，应尽快停止培哚普利。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能导致发育中的胎儿受伤或死亡。

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：严重的胃痛；呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。如果您是非裔美国人，您可能会出现过敏反应。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；
发烧，发冷，身体酸痛，流感症状，口腔和喉咙痛；
排尿很少或没有;
肿胀，体重迅速增加；
高钾-恶心，心律缓慢或异常，无力，运动不畅;
皮肤苍白，容易瘀伤或出血；要么
黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

头晕;
背疼;要么
咳嗽。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于培哚普利：口服片剂

一般

最常见的不良事件是咳嗽，头晕和背痛。 ^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：咳嗽（高达12％）

常见（1％至10％）：呼吸困难，鼻st

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛

非常罕见（少于0.01％）：嗜酸性肺炎，鼻炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛，感觉异常，眩晕，耳鸣，消化不良，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，晕厥

非常罕见（小于0.01％）：中风^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，便秘，腹泻，消化不良，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：口干

非常罕见（少于0.01％）：胰腺炎

上市后报告：急性胰腺炎^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，心pal，血管炎，潮红，外周循环障碍

罕见（0.1％至1％）：心动过速

稀有（0.01％至0.1％）：心脏骤停

非常罕见（少于0.01％）：心绞痛，心律不齐，心肌梗塞^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，血管性水肿，光敏反应，天疱疮，多汗症，湿疹，出汗

非常罕见（小于0.01％）：多形红斑

上市后报告：大疱性天疱疮，天疱疮，牛皮癣，剥脱性皮炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，劳累不适

罕见（0.1％至1％）：胸痛，全身乏力，周围水肿，发热，跌倒，非典型胸痛

上市后报告：浆膜炎^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，腰酸背痛

罕见（0.1％至1％）：关节痛，肌痛^[Ref]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高

罕见（0.1％至1％）：AST增加

罕见（0.01％至0.1％）：血液胆红素升高，肝酶升高

非常罕见（少于0.01％）：肝炎

上市后报告：肝衰竭，黄疸^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视觉障碍^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全，血尿素升高，血肌酐升高

非常罕见（少于0.01％）：急性肾衰竭

上市后报告：肾炎^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：低血糖，高钾血症，低钠血症

上市后报告：有症状的低钠血症^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：嗜酸性粒细胞减少，白细胞减少/中性粒细胞减少

非常罕见（少于0.01％）：先天性6磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症患者的粒细胞缺乏症或全血细胞减少症，血红蛋白减少和血细胞比容减少，溶血性贫血，血小板减少症，凝血酶原比率的无法解释的变化

上市后报道：贫血，白细胞增多，红细胞沉降率升高^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：情绪障碍，睡眠障碍

非常罕见（小于0.01％）：混乱，沮丧，幻觉^[Ref]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：勃起功能障碍^[Ref]

免疫学的

上市后报告：抗核抗体阳性^[参考]

参考文献

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人冠状动脉疾病的常用剂量

初始剂量：每天口服4 mg，持续2周，然后增加到可以耐受的维持剂量。
维持剂量：每天口服8毫克

用途：治疗稳定的冠状动脉疾病患者，以降低心血管疾病死亡或非致命性心肌梗塞的风险。

成年人通常的高血压剂量

初始剂量：每天口服4 mg
维持剂量：每天口服4至8毫克，分1或2剂
最大剂量：16毫克/天

注释：对于使用利尿剂治疗的患者，考虑在开始使用这种药物之前减少利尿剂剂量。

老年冠状动脉疾病的剂量

大于70年：
初始剂量：
-第1周：每天一次口服2毫克
-第2周：每天一次口服4 mg，然后增加至可以耐受的维持剂量。
维持剂量：每天口服8毫克

用途：治疗稳定的冠状动脉疾病患者，以降低心血管疾病死亡或非致命性心肌梗塞的风险。

高血压的老年剂量

初始剂量：每天口服4毫克，分1或2剂

评论：8 mg以上剂量的经验有限；仔细监测血压并调整剂量。

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 30 mL / min或更高）：初始剂量：2 mg /天；最大剂量：8毫克/天
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不推荐

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-毒性：如果检测到怀孕，请尽快停药。直接作用于肾素血管紧张素系统（RAS）的药物可能导致发育中的胎儿受伤甚至死亡。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

这种药物是可透析的。但是，没有剂量调整指南的报道。

其他的建议

监控：
-定期监测血清电解质和肾功能。
-在患有胶原蛋白血管疾病的患者或正在服用已知会影响白细胞或免疫反应的药物的患者中定期监测白细胞计数，尤其是在肾功能受损时。
-在使用这种药物治疗的第一个月内，应严格监测接受口服药物或胰岛素治疗的糖尿病患者的血糖控制。

患者建议：
-应告知育龄女性在怀孕期间接触该药物的后果；请这些患者尽快报告妊娠。
-建议患者报告任何感染迹象（例如，喉咙痛，发烧）。如果怀疑感染，应立即进行白细胞计数。

药物相互作用（363）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（9）

已知共有363种药物与培哚普利相互作用。

36种主要药物相互作用
297种中等程度的药物相互作用
30种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与培哚普利相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与培哚普利的相互作用。

最常检查的互动

查看培哚普利和以下药物的相互作用报告。

乙酰水杨酸（阿司匹林）
氨氯地平
阿莫西林
Aspir 81（阿司匹林）
阿司匹林
阿司匹林低强度（阿司匹林）
比索洛尔
Celebrex（塞来昔布）
可待因
Crestor（瑞舒伐他汀）
mb（度洛西汀）
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
葡萄柚
布洛芬
吲达帕胺
立普妥（阿托伐他汀）
抒情诗（普瑞巴林）
酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
萘普生
Nexium（艾美拉唑）
含氮泵浦喷雾剂（硝酸甘油）
扑热息痛（对乙酰氨基酚）
Plavix（氯吡格雷）
Symbicort（布地奈德/福莫特罗）
拟甲状腺素（左甲状腺素）
曲马多
缬沙坦
文图林（albuterol）
伟哥（西地那非）
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）

培哚普利的酒精/食物相互作用

培哚普利与酒精/食物有1种相互作用

培哚普利疾病相互作用

与培哚普利有9种疾病相互作用，包括：

血管性水肿
骨髓抑制
瑞士法郎
血液透析
高钾血症
低血压
肝病
肾功能不全
肝功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史