佩兰

通用名称：非动物稳定的透明质酸（NASHA）可注射凝胶
公司名称： Medicis Aesthetics Inc.
治疗：面部皱纹/皱纹的矫正

什么是Perlane？

Perlane是经过FDA批准的皮肤填充剂，可植入皮肤，以校正中度至重度的面部皱纹和皱纹，例如鼻唇沟皱纹。 Perlane是由细菌的链球菌产生的。

Perlane与Restylane的不同之处主要在于颗粒大小和所需进样深度。 Perlane用于深层皱纹，与Restylane相比，其更大的颗粒被注入皮肤深处。 Perlane未获批准用于增唇，但Restylane可以用于21岁以上的患者。临床研究表明，Restylane和Perlane的安全性无显着差异。

Perlane由生物技术工程化，非免疫原性，稳定的透明质酸凝胶颗粒组成。透明质酸是在所有活生物体中发现的天然物质，可为皮肤提供丰盈和丰满的感觉。 Perlane中的三维凝胶颗粒是亲水性分子，在降解时会吸引并与水分子结合，从而有助于维持约六个月的体积增长。

Perlane仅应在有执照的从业人员的监督下进行管理。

Perlane临床试验

为了支持Perlane的批准用途，完成了针对500例患者的四项美国临床试验。这些试验评估了中至深层皮肤注射矫正中度至重度面部皱纹和皱纹（例如鼻唇沟皱纹）的安全性和有效性。

与其他真皮填充剂相比，Perlane在纠正中度至严重的面部皱纹和皱纹方面有效。研究表明，在三个月时，大约87％至92％的患者报告皱纹有所改善，在六个月时，仍有63％至71％的患者报告皱纹有所改善。

Perlane副作用

两项美国研究报告称Perlane有副作用。主要比较了Perlane的副作用发生率与类似透明质酸真皮填充剂Restylane的副作用发生率。在两项研究（n = 433）中，在注射后14天通过患者日记收集了副作用。在中等至严重的面部皱纹和褶皱（例如鼻唇沟皱褶）中进行的研究（n = 505名受试者）的副作用如下：

• 瘀血
• 发红
• 肿胀
• 疼痛/酸痛
• 压痛
• 瘙痒

除瘙痒外，大多数副作用发生在70％至90％的患者中，而瘙痒发生在大约30％的患者中。 Perlane报道的副作用类型与Restylane相似。治疗后两周，超过95％的患者不再报告副作用。当大多数患者被问及症状强度时，其副作用被定为无或可忍受。

在注射后72小时和14天鉴定出医师和研究者报告的副作用，与患者报告的相似。在Perlane注射后72小时内，不到2％的患者发生了其他研究者确定的副作用，包括：

• 色素沉着
• 丘疹
• 疱疹喷发和再激活

罕见的售后严重不良事件

• 立即或延迟的超敏反应
• 肉芽肿
• 注射部位反应
• 毛细血管破裂

患者信息¹

Perlane是干什么用的？

Perlane用于抚平中度至重度的面部褶皱和皱纹，例如从鼻子到嘴角的线条（鼻唇沟）。 Perlane一般会持续约6个月。已发现它是一种安全的真皮填充剂，可恢复皮肤的体积和丰满度。

Perlane如何运作？

用超细针头将Perlane注入皮肤。它可使皮肤饱满，抚平皱纹和皱纹。 Perlane吸引并结合水分子以帮助维持体积。 Perlane由透明质酸组成。 Perlane中的透明质酸是一种透明的凝胶，经过化学交联（很长的化学链束在一起），可以延迟皮肤酶的分解。 Perlane基于动物，不含动物蛋白。这种质量可以防止疾病传播。不需要过敏预测试。

Perlane能持续多久？

研究表明，Perlane效应通常持续约六个月。 Perlane逐渐分解并被身体清除。

谁不应该使用Perlane（禁忌症）？

不能使用Perlane

• 由以前有严重过敏的人（尤其是革兰氏阳性细菌）
• 对需要住院治疗的药物有严重过敏或过敏反应
• 在有出血性疾病的人中

不能将Perlane注射到皮肤以外或皮肤下的任何地方。不能将Perlane植入血管。注射到真皮血管中或附近后，可能会发生局部浅表性坏死。

需要考虑哪些警告或副作用？

在有皮肤疮，丘疹，皮疹，荨麻疹，囊肿或感染的部位使用Perlane应当推迟到愈合完成为止。在这些情况下使用Perlane可能会延迟愈合或使您的皮肤问题恶化。

在注射部位，您可能会出现皮肤变色（淤青），肿胀，发红，压痛，疼痛，瘙痒或小肿块。如果发生任何这些事件，大多数通常会持续不到7天。如果症状持续超过两周，请致电进行Perlane注射的医生。

炎症性丘疹（红色或肿胀的小肿块）可能很少发生。您可能需要抗生素治疗。

可能会遇到哪些风险？

与所有此类操作一样，Perlane的注射在理论上具有感染和形成疤痕组织的风险。 Perlane在嘴唇治疗，哺乳母亲以及18岁以下或65岁以上患者中尚未确定其安全性和有效性。在护理中使用Perlane可能会伤害您或护理孩子。

在非裔美国人患者中使用Perlane可能会导致色素沉着过度（肤色变深），这可能需要数周才能纠正。

如果您以前曾患过疱疹，则Perlane注射会导致疱疹复发。尚未确定Perlane与其他皮肤疗法（例如激光，机械或化学脱皮以及脱毛）一起使用的安全性。在这些皮肤疗法中使用Perlane可能无效，否则可能会损害皮肤。

您应避免将用Perlane处理的区域暴露在过度的日光或紫外线灯下，以及极端高温和寒冷的环境中，直到任何发红或肿胀消失为止。

主要副作用是什么？

极少数情况下，医生可能会无意中将产品注射到血管中，这可能会导致血液供应受伤并损害皮肤。

很少有人开发出必须用抗生素或其他治疗方法治疗的凝胶感染。凝胶的感染可能很难治疗，但在吸收凝胶后总是会消失。

患者在治疗前应该做什么？

Perlane不需要任何预测试，但是在治疗之前，您应采取一些预防措施。避免在治疗前使用圣约翰草，高剂量的维生素E补充剂，阿司匹林和其他非甾体抗炎药，例如布洛芬，因为这些药物可能会增加注射部位的瘀伤或出血。另外，如果您以前患有面部唇疱疹，请与您的医生讨论。他或她可以考虑开药以尽量减少复发。

注射会痛吗？

用超细针将Perlane少量直接注入皮肤。为了最大程度地提高您的舒适度，您应该在治疗前与医生讨论麻醉药物的使用方法。

Perlane治疗的费用是多少？

Perlane是根据您的特定需求定制的程序，因此费用因患者而异。通常，Perlane的成本与类似的真皮填充剂程序的成本相当。请要求您的医生给您估计费用。

治疗后我应该怎么称呼我的医生？

大多数副作用如瘀伤，肿胀，疼痛，压痛，发红和瘙痒通常会在一到两周内消失。如果您在14天后仍遇到问题，请致电医生。
水泡或皮肤溃疡可能表明您患有复发性疱疹感染，应予以治疗。

您可能会发生感染，应使用抗生素治疗。如果您感到发红，压痛和疼痛并没有消失，您应该去看医生。

Perlane的剂量是多少？

使用量取决于您的脸部和您想要的治疗方法。纠正了嘴周围所有严重皱纹的普通患者使用的汤匙不到一半。根据美国临床研究，每例患者每次治疗应限制为6毫升。尚未确定注射更大剂量的安全性。

治疗后清单

用Perlane治疗后，请注意以下事项：

• 治疗后可立即使用冷敷布（将布浸入冷水中，拧干并涂在注射部位上），以减少肿胀。
• 在治疗后的六个小时内，避免接触被治疗的区域，以免在该区域麻木时意外伤害皮肤。之后，可用肥皂和水轻轻清洗该区域。
• 在没有发红或肿胀之前，请避免将治疗部位暴露于强热（日光灯或日光浴）中。
• 如果您以前患有面部唇疱疹，则存在穿刺针可能再次引起的危险。向您的医生咨询可能会减少复发的药物。
• 在治疗后的一周内，避免服用阿司匹林，非甾体类抗炎药，圣约翰草和高剂量的维生素E补充剂。这些试剂可能会增加注射部位的瘀伤和出血。