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芬特明缓释

药品类别 厌食症中枢神经系统兴奋剂
在本页面
  • 适应症和用法
  • 剂量和给药
  • 剂型和优势
  • 禁忌症
  • 警告和注意事项
  • 不良反应/副作用
  • 药物相互作用
  • 在特定人群中使用
  • 药物滥用和依赖性
  • 过量
  • 描述
  • 临床药理学
  • 非临床毒理学
  • 临床研究
  • 供应/存储和处理方式
  • 病人咨询信息

苯丁胺缓释剂的适应症和用法

对于初始体重指数≥30的患者,在进行外源性肥胖的治疗中,基于运动,行为改变和热量限制的体重减轻方案中,苯丁胺树脂缓释胶囊可作为短期(几周)辅助治疗kg / m 2 ,或在存在其他危险因素(例如,受控高血压,糖尿病,高脂血症)的情况下≥27 kg / m 2

以下是基于各种身高和体重的体重指数(BMI)图表。

BMI的计算方法是:将患者的体重(以千克(kg)为单位)除以患者的身高(以米(m)为单位)的平方。公制转换如下:磅÷2.2 =公斤;英寸x 0.0254 =米

身体质量指数(BMI),kg / m 2
身高(英尺,英寸)

重量
(磅)

5'0”

5'3”

5'6”

5'9”

6'0”

6'3”

140

27

25

23

21

19

18岁

150

29

27

24

22

20

19

160

31

28

26

24

22

20

170

33

30

28

25

23

21

180

35

32

29

27

25

23

190

37

34

31

28

26

24

200

39

36

32

30

27

25

210

41

37

34

31

29

26

220

43

39

36

33

30

28

230

45

41

37

34

31

29

240

47

43

39

36

33

30

250

49

44

40

37

34

31

此类药物(包括芬特明)的有用性有限,[请参见临床药理学(12.1,12.2) ],应针对其使用中固有的潜在危险因素(如以下所述进行衡量。

芬特明缓释剂量和给药

外源性肥胖

每天一粒胶囊,早餐之前或退休前10-14小时。对于表现出更大药物反应性的个体,通常只需15 mg的苯丁胺树脂缓释胶囊即可。对于反应较慢的患者,建议使用苯丁胺树脂缓释胶囊30毫克。不建议将芬特明树脂缓释胶囊用于16岁以下的小儿患者。

芬特明树脂缓释胶囊应完全吞咽。

由于可能导致失眠,应避免使用深夜服药。

肾功能不全患者的剂量

对于严重肾功能不全的患者(eGFR 15至29 mL / min / 1.73m 2 ),芬特明的建议最大剂量为每天15 mg。在eGFR低于15 mL / min / 1.73m 2或需要透析的终末期肾脏疾病患者中,避免使用芬特明[请参见在特定人群中使用(8.6)临床药理学(12.3) ]。

剂型和优势

苯丁胺树脂延长释放胶囊有两种优势:

15毫克:3号灰色不透明/玉米不透明胶囊,瓶盖上印有“ LCI”,身体上印有“ 1398”。

30 mg:3号玉米/玉米胶囊,在瓶盖上印有“ LCI”,在身体上印有“ 1366”。

禁忌症

  • 心血管疾病的病史(例如,冠状动脉疾病,中风,心律不齐,充血性心力衰竭,无法控制的高血压)
  • 单胺氧化酶抑制剂给药后或给药后14天内
  • 甲亢
  • 青光眼
  • 激动的状态
  • 吸毒史
  • 怀孕[请参阅在特定人群中使用(8.1) ]
  • 护理[见特定人群的使用(8.3) ]
  • 已知的超敏反应或拟交感神经胺的特质

警告和注意事项

与其他药物共同给药以减轻体重

苯丁胺树脂缓释胶囊仅用于治疗外源性肥胖的短期(几周)单一疗法。与芬特明和任何其他减肥药物联合治疗的安全性和有效性,包括处方药,非处方制剂和草药产品,或血清素能药物,例如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(例如氟西汀,舍曲林,氟伏沙明,帕罗西汀),尚未建立。因此,不建议同时使用芬特明和这些药物。

原发性肺动脉高压

据报道原发性肺动脉高压(PPH)是一种罕见的,经常致命的肺部疾病,发生在接受芬特明与芬氟拉明或右芬氟拉明联用的患者中。不能排除PPH与单独使用芬特明之间存在关联的可能性;据报道,仅服用芬特明的患者中很少有PPH病例。 PPH的最初症状通常是呼吸困难。其他初始症状可能包括心绞痛,晕厥或下肢浮肿。建议患者立即报告运动耐量的任何下降。出现新的无法解释的呼吸困难,心绞痛,晕厥或下肢水肿症状的患者应停止治疗,并应评估患者是否存在肺动脉高压。

瓣膜性心脏病

据报道,在其他健康人群中,服用芬特明与芬氟拉明或右芬氟拉明联用可减轻体重,严重的反流性心脏瓣膜疾病主要影响二尖瓣,主动脉和/或三尖瓣。尚未确定芬特明在这些瓣膜病病因中的可能作用,并且在停用药物后其在个人中的进程尚不清楚。不能排除瓣膜性心脏病与单独使用芬特明之间存在关联的可能性;据报道,仅服用芬特明的患者中很少发生瓣膜性心脏病。

宽容的发展,在宽容的情况下停产

当对厌食药的效果产生耐受性时,不应超过推荐剂量以增加效果。而是应该停药。

对从事潜在危险任务的能力的影响

芬特明可能会损害患者从事潜在危险活动的能力,例如操作机器或驾驶汽车;因此应相应地警告患者。

滥用和依赖的风险

芬特明在化学和药理学上与苯丙胺(d和d / l / l-苯异丙胺)和其他相关的被广泛滥用的兴奋剂药物有关。在评估是否需要将药物纳入减肥计划时,应记住滥用芬特明的可能性。参见药物滥用和依赖性(9)药物过量(10)

一次应开处方或分配最少的可行量,以最大程度地减少过量的可能性。

与酒精一起使用

酒精与芬特明同时使用可能会导致药物不良反应。

用于高血压患者

对于甚至是轻度高血压(血压升高的风险)的患者开处方芬特明时要谨慎。

在患者中使用胰岛素或口服降糖药治疗糖尿病

糖尿病患者可能需要减少胰岛素或口服降糖药。

不良反应

在其他部分中描述或更详细地描述了以下不良反应:

-原发性肺动脉高压[请参阅警告和注意事项(5.2) ]

-瓣膜性心脏病[请参阅警告和注意事项(5.3) ]

-对从事潜在危险任务的能力的影响[请参阅警告和注意事项(5.5) ]

-长期高剂量给药后有戒断作用[见药物滥用和依赖性(9.3) ]

已鉴定出下列对芬特明的不良反应:

心血管的

原发性肺动脉高压和/或反流性心脏瓣膜疾病,心慌,心动过速,血压升高,局部缺血事件。

中央VOUS系统

过度刺激,躁动不安,头晕,失眠,欣快,烦躁不安,震颤,头痛,精神病。

胃肠道

口干,口臭,腹泻,便秘,其他胃肠道不适。

过敏的

荨麻疹。

内分泌

阳ot,性欲改变。

药物相互作用

单胺氧化酶抑制剂

在服用单胺氧化酶抑制剂的过程中或之后的14天内禁忌使用芬特明,因为存在高血压危机的风险。

酒精与芬特明同时使用可能会导致药物不良反应。

胰岛素和口服降糖药

要求可能会更改[请参阅警告和注意事项(5.9) ]。

肾上腺能神经元阻断药

芬特明可降低肾上腺素能神经元阻滞药的降压作用。

在特定人群中的使用

怀孕

怀孕类别X

苯丁胺在怀孕期间是禁忌的,因为减肥对孕妇没有潜在的好处,并可能导致胎儿伤害。当前建议所有孕妇(包括已经超重或肥胖的孕妇)的最低体重增加且不减轻体重,因为在怀孕期间母体组织中会发生强制性体重增加。苯丁胺的药理活性类似于苯丙胺(d-苯丙胺和d / l-苯丙胺)[见临床药理学(12.1) ]。芬特明尚未进行动物繁殖研究。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。

护理母亲

不知道芬特明是否会从人乳中排泄。但是,人乳中还存在其他苯丙胺。由于在哺乳期婴儿中可能出现严重的不良反应,因此应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止使用药物。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。由于小儿肥胖是需要长期治疗的慢性疾病,因此不建议使用经批准可用于短期治疗的本产品。

老人用

一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。

肾功能不全

根据已报告的尿液中苯丁胺的排泄,肾功能不全患者的暴露量有望增加[见临床药理学(12.3) ]。

给患有肾功能不全的患者服用芬特明时要小心。在严重肾功能不全的患者(eGFR 15至29 mL / min / 1.73m 2 )中,将芬特明的剂量限制为每天15 mg [参见剂量和用法(2.2)]。 eGFR低于15 mL / min / 1.73m 2的患者,包括需要透析的终末期肾脏疾病,尚未研究芬特明。避免在这些人群中使用。

药物滥用和依赖性

受控物质

苯丁胺是一种附表IV受控物质。

滥用

苯丁胺在化学和药理上与苯丙胺有关。苯丙胺和其他刺激性药物已被广泛滥用,在评估是否应将药物纳入减重计划时应牢记滥用芬特明的可能性。

依存关系

苯丙胺和相关药物的滥用可能与强烈的心理依赖和严重的社会功能障碍有关。有报道称,患者将这些药物的剂量增加了超过建议的倍数。长时间高剂量给药后突然停止会导致极度疲劳和精神沮丧;睡眠脑电图上也记录了变化。厌食药长期中毒的表现包括严重的皮肤病,明显的失眠,易怒,活动过度和性格改变。慢性中毒的严重表现是精神病,在临床上通常与精神分裂症没有区别。

过量

一次应开处方或分配最少的可行量,以最大程度地减少过量的可能性。

急性过量

急性过量的表现包括躁动不安,震颤,反射亢进,快速呼吸,精神错乱,攻击性,幻觉和惊恐状态。疲劳和抑郁通常会跟随中枢刺激。心血管影响包括心律不齐,高血压或低血压以及循环衰竭。胃肠道症状包括恶心,呕吐,腹泻和腹部绞痛。过量使用药理上相似的化合物会导致致命的中毒,通常以抽搐和昏迷而终止。

急性芬特明中毒的治疗主要是有症状的,包括灌洗和巴比妥类药物的镇静作用。血液透析或腹膜透析的经验不足以在这方面提出建议。尿液酸化会增加芬特明的排泄。静脉注射酚妥拉明(酚妥拉明®,CIBA)已建议对药物的理由可能急性发作,严重高血压,如果这个复杂的过量。

慢性中毒

厌食药长期中毒的表现包括严重的皮肤病,明显的失眠,易怒,活动过度和性格改变。慢性中毒的最严重表现是精神病,在临床上通常与精神分裂症没有区别。参见药物滥用和依赖性(9.3)

芬特明扩展发行说明

苯丁胺树脂延长释放胶囊分别含有15毫克和30毫克的芬特明作为阳离子交换树脂复合物。苯丁胺是α,α-二甲基苯乙胺(苯基-叔丁基丁胺)。

非活性成分:磷酸氢钙,滑石粉和硬脂酸镁。 15毫克胶囊壳由D&C黄色10号,FD&C黄色6号,二氧化钛,明胶,FD&C蓝色1号,FD&C红色40号,FDA / E172黑色氧化铁组成。胶囊印记油墨由乙醇中的虫胶釉,黑色氧化铁,正丁醇,丙二醇,FD&C蓝色2号铝色淀,FD&C红色40号铝色淀,FD&C蓝色1号铝色淀,D&C黄色No. 10铝湖,乙醇和甲醇30毫克胶囊壳由D&C黄色10号,FD&C黄色6号,二氧化钛和明胶组成。胶囊印记油墨由乙醇中的虫胶釉,黑色氧化铁,正丁醇,丙二醇,FD&C蓝色2号铝色淀,FD&C红色40号铝色淀,FD&C蓝色1号铝色淀,D&C黄色No. 10铝湖,乙醇和甲醇

芬特明缓释-临床药理学

作用机理

苯丁胺是一种拟交感神经胺,具有与肥胖中使用的此类原型药物苯丙胺(d-苯丙胺和d / l-苯丙胺)相似的药理活性。肥胖中使用的这类药物通常称为“厌食药”或“厌食症药”。由于还可能涉及其他中枢神经系统作用或代谢作用,因此尚未确定此类药物在治疗肥胖症中的主要作用是抑制食欲之一。

药效学

典型的苯丙胺包括中枢神经系统刺激和血压升高。已经在寻找此类现象的所有此类药物中证明了速激肽和耐受性。

药代动力学

施用芬特明后,芬特明在3到4.4小时后达到峰值浓度(C max )。

药物相互作用

在一项单剂量研究中,比较了口服15 mg苯丁胺和92 mg托吡酯的联合胶囊与口服15 mg芬特明胶囊或92 mg托吡酯的胶囊后的暴露量,无显着的托吡酯暴露量变化在芬特明的存在下。但是,在存在托吡酯的情况下,芬特明C max和AUC分别增加13%和42%。

特定人群

肾功能不全

在不受控制的尿液pH条件下,苯丁胺的累积尿排泄率为62%-85%。

在严重,中度和轻度肾功能不全的患者中,芬特明的全身暴露可能分别增加高达91%,45%和22%[见剂量和用法(2.2)在特定人群中的使用(8.6) ]。

非临床毒理学

致癌,诱变,生育力受损

尚未对芬特明进行研究以确定致癌,诱变或生育能力受损的可能性。

临床研究

在相对短期的临床试验中,接受饮食管理指导并接受“正畸”药物治疗的成人肥胖患者平均体重减轻的幅度比安慰剂和饮食治疗的肥胖者平均更多。

与安慰剂治疗的患者相比,药物治疗的患者体重减轻增加的幅度仅为每周一磅的几分之一。对于药物和安慰剂受试者,减肥率在治疗的最初几周内最大,并且在随后的几周内趋于下降。由于各种药物作用导致体重增加增加的可能原因尚未确定。每次试验中,与使用“阳极直肠”药物有关的体重减轻量各不相同,体重减轻的增加似乎部分与处方药以外的其他变量有关,例如医师,研究者,接受治疗的人群和规定的饮食。有关药物和非药物因素对减肥的相对重要性的研究尚无结论。

肥胖的自然病史要测量数年,而引用的研究仅限于数周时间。因此,在临床上必须考虑药物引起的体重减轻相对于饮食本身的总影响。

芬特明树脂缓释胶囊的生物利用度已在人类中进行了研究,其中通过气相色谱法测定了芬特明的血药浓度。与相同剂量的盐酸芬特明相比,使用15 mg和30 mg树脂复合物制剂获得的血液水平表明吸收较慢,峰值浓度降低但延长,并且血液水平的延长没有显着差异。这些差异的临床意义尚不清楚。在建立芬特明树脂缓释胶囊功效的临床试验中,单日剂量产生的效果可与其他“阳极直肠”药物治疗方案产生的效果媲美。

供应/存储和处理方式

苯丁胺树脂延长释放胶囊有两种优势:

15 mg:3号灰色不透明/玉米不透明胶囊,在100胶囊瓶中的瓶盖上印有“ LCI”,在身体上印有“ 1398”(NDC 0527-1398-01)。

30 mg:3号玉米/玉米胶囊,在瓶中装有100胶囊(NDC 0527-1366-01),瓶盖上带有“ LCI”字样,身体上带有“ 1366”字样。

存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。

分配在USP定义的密闭且密闭的容器中,并带有防止儿童进入的密封件(根据需要)。

放在儿童接触不到的地方。

病人咨询信息

必须告知患者,在运动,行为改变和外源性肥胖症的热量限制的基础上,芬特明是短期(几周)减肥方案的辅助药物,并且芬特明与其他药物共同给药可减轻体重不推荐使用[请参阅适应症和用法(1)警告和注意事项(5.1) ]。

必须指导患者服用芬特明多少,以及何时以及如何服用[参见剂量和用法(3) ]。

劝告孕妇和哺乳母亲不要使用芬特明[见在特定人群中使用(8.1,8.3) ]。

必须告知患者使用芬特明的风险(包括警告和注意事项中讨论的风险),潜在不良反应的症状以及何时联系医生和/或采取其他措施。风险包括但不限于:

  • 原发性肺动脉高压的发展[见警告和注意事项(5.2) ]
  • 严重的瓣膜性心脏病的发展[请参阅警告和注意事项(5.3) ]
  • 对从事潜在危险任务的能力的影响[请参阅警告和注意事项(5.5) ]
  • 血压升高的风险[请参阅警告和注意事项(5.8)不良反应(6) ]
  • 相互作用的风险[参见禁忌症(4)警告和注意事项(5.7、5.9)药物相互作用(7) ]

另请参见,例如,不良反应(6)在特定人群中的使用(8)

还必须告知患者

  • 如果他们怀疑宽容和发展的可能性,他们可能会发展宽容和行动[见警告和注意事项(5.4) ],以及
  • 依赖的风险和滥用的潜在后果[请参阅警告和注意事项(5.6)药物滥用和依赖(9)药物过量(10) ]。

告诉患者将芬特明保存在安全的地方,以防止被盗,意外过量,滥用或滥用。出售或赠送芬特明可能会伤害他人,并且是违法的。

发行人:
兰尼特公司
宾夕法尼亚州费城19154

美国制造

L6557

Rev.04 / 2017

主要显示板– 15毫克

NDC 0527-1398-01

兰内特

苯丙胺树脂
缓释
胶囊

15毫克*

仅接收

100粒

主要显示板– 30毫克

NDC 0527-1366-01

兰内特

苯丙胺树脂
缓释
胶囊

30毫克*

仅接收

100粒

苯丙胺树脂
芬特明树脂胶囊,缓释
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0527-1398
行政途径口服DEA时间表CIV
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
苯丙胺(苯丙胺)薄荷15毫克
非活性成分
成分名称强度
磷酸钙,无碱,无水
滑石
硬脂酸镁
D&C黄色编号10
FD&C黄色6
二氧化钛
明胶
虫胶
氧化亚铁
丁基醇
丙二醇
FD&C蓝色2
氧化铝
FD&C红号40
FD&C蓝色1个
甲基酒精
产品特征
颜色灰色,黄色(灰色不透明/玉米不透明胶囊)得分没有分数
形状胶囊尺寸16毫米
味道印记代码LCI; 1398年
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0527-1398-01 1瓶,塑料瓶,延长胶囊释放量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040872 2011年7月28日
苯丙胺树脂
芬特明树脂胶囊,缓释
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0527-1366
行政途径口服DEA时间表CIV
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
苯丙胺(苯丙胺)薄荷30毫克
非活性成分
成分名称强度
磷酸钙,无碱,无水
滑石
硬脂酸镁
D&C黄色编号10
FD&C黄色6
二氧化钛
明胶
虫胶
氧化亚铁
丁基醇
丙二醇
FD&C蓝色2
氧化铝
FD&C红号40
FD&C蓝色1个
甲基酒精
产品特征
颜色黄色得分没有分数
形状胶囊尺寸16毫米
味道印记代码LCI; 1366年
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0527-1366-01 1瓶,塑料瓶,延长胶囊释放量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040872 2011年7月28日
贴标机-Lannett Company,Inc.(002277481)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
兰尼特公司002277481制造(0527-1398,0527-1366)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
兰尼特公司829757603分析(0527-1398,0527-1366),制造(0527-1398,0527-1366)
兰尼特公司

对于消费者

适用于芬特明:口服胶囊,口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,芬特明还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用芬特明时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系

罕见

  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 严重的精神变化

发病率未知

  • 胸痛
  • 运动能力下降
  • 头晕
  • 晕倒
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 头痛
  • 手臂或腿部麻木或刺痛
  • 脚或小腿肿胀
  • 腿,手臂,手或脚发抖或发抖
  • 呼吸困难
  • 思考,说话或行走时遇到麻烦
  • 弱点

不需要立即就医的副作用

芬特明可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 对性交的兴趣减少
  • 排便困难(凳子)
  • 口干
  • 错误或异常的幸福感
  • 荨麻疹或伤口,瘙痒或皮疹
  • 无法勃起或勃起
  • 性能力,欲望,动力或表现增强
  • 对性交的兴趣增加
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 皮肤发红
  • 令人不快的味道

对于医疗保健专业人员

适用于芬特明:复方散剂,口服胶囊,口服胶囊缓释,口服片剂,口服片剂崩解

心血管的

未报告频率:反流性心脏瓣膜疾病,原发性肺动脉高压,心,心动过速,血压升高,心前区疼痛,局部缺血事件,心绞痛,心肌梗塞,心力衰竭,心脏骤停[参考]

皮肤科

未报告频率:皮疹[参考]

胃肠道

未报告频率:口干,口臭,腹泻,便秘,其他胃肠道疾病,恶心,呕吐,腹部绞痛[参考]

泌尿生殖

未报告频率:排尿障碍[参考]

过敏症

未报告频率:荨麻疹[参考]

神经系统

未报告频率:过度刺激,躁动不安,神经质,头晕,欣快,烦躁不安,震颤,头痛,疲劳,脑血管事件[参考]

其他

未报告频率:面部水肿[参考]

精神科

未报告的频率:失眠,精神病,阳ot,性欲改变,抑郁,幻觉[参考]

参考文献

1.“产品信息。Lomaira(芬特明)。”宾夕法尼亚州纽敦的KVK-Tech Inc.

2.“产品信息。Adipex-P(苯丁胺)。” Teva Pharmaceuticals(以前称为Gate Pharmaceuticals),宾夕法尼亚州塞勒斯维尔。

3.“产品信息。盐酸苯丁胺(苯丁胺)。” Teva Pharmaceuticals USA,宾夕法尼亚州北威尔士。

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肥胖的常规剂量

饭前30分钟每天口服8毫克,或
早餐前每天一次或早餐后1至2小时口服15至37.5 mg。

用途:初始体重指数(BMI)为30 kg / m2或以下的患者,在运动,行为改变和热量限制的基础上,短期(几周)辅助减肥,以控制外源性肥胖如果存在其他危险因素(例如,受控高血压,糖尿病,高脂血症),则BMI大于或等于27 kg / m2或更高。

肥胖的常规儿科剂量

17岁及以下:
饭前30分钟每天口服8毫克,或
早餐前每天一次或早餐后1至2小时口服15至37.5 mg。

用途:初始体重指数(BMI)为30 kg / m2或以下的患者,在运动,行为改变和热量限制的基础上,短期(几周)辅助减肥,以控制外源性肥胖如果存在其他危险因素(例如,受控高血压,糖尿病,高脂血症),则BMI大于或等于27 kg / m2或更高。

肾脏剂量调整

谨慎使用;肾功能不全者可能会增加药物暴露。

肝剂量调整

数据不可用。

剂量调整

不需要全剂量的患者:
-对片剂计分以利于施用通常剂量的一半。
-剂量选择:饭前30分钟每天3次口服4毫克;早餐前每天一次或早餐后1至2小时口服18.75 mg;或每天2次口服18.75 mg。

预防措施

未确定17岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

美国管制物质:附表四

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议
-个性化剂量以最低的有效剂量获得足够的反应。
-由于可能导致失眠,应避免使用深夜。

存放要求:存放于20至25摄氏度,并防止潮湿和光照。

常规:请咨询制造商有关药物过量管理的产品信息。

监测:出现新的无法解释的呼吸困难,心绞痛,晕厥或下肢水肿(治疗过程中)的症状。

患者建议:除非需要了解这种药物对您的影响,否则请避免进行需要精神警觉的活动,例如驾驶和操作机器。

1.工作原理

  • 苯丁胺是一种中枢神经兴奋剂,可用于治疗肥胖症。
  • 专家不确定苯丁胺如何起作用,但它似乎具有多种作用,包括刺激神经元释放神经递质多巴胺和去甲肾上腺素,这可能是其抑制食欲的作用。苯丁胺还可以通过抑制它们的重摄取和抑制单胺氧化酶来增加去甲肾上腺素,多巴胺和5-羟色胺的水平。它也可能间接提高大脑中的瘦素水平(瘦素是一种告诉我们感到饱腹的激素),并降低了神经肽Y的作用-一种化学信使,它可以开始进食,减少能量消耗并增加脂肪储存。
  • 苯丁胺属于被称为厌食药或厌食药的药物类别。

2.优势

  • 除运动,行为改变和热量限制外,还可短期用于减肥。仅推荐用于初始BMI等于或大于30 kg / m2或27 kg / m2且具有心血管事件危险因素(例如受控高血压,糖尿病或高胆固醇)的人群。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 高血压和其他不良心血管作用。还会出现躁动不安,失眠,头痛,精神病,口干,皮疹,性功能障碍,不愉快的味觉和胃肠道不适。
  • 超过几周的治疗会增加成瘾和依赖芬特明的风险。长时间服药后突然戒烟可能会引起戒断反应(症状包括极度疲劳和沮丧)。
  • 可能会削弱判断力并影响人的驾驶或操作机械的能力。应避免饮酒。
  • 对芬特明的减肥效果可能会产生耐受性,使其效果较差。在这种情况下,不应增加芬特明的剂量,而应根据医生的建议停药。
  • 不适合16岁以下的儿童使用。
  • 芬特明的剂量需要在严重肾功能不全的患者中减少,在晚期肾病患者中应避免使用。苯丁胺不适用于有心血管病或瓣膜性心脏病,青光眼,甲状腺功能亢进症,有吸毒史,孕妇或哺乳期或有躁动的人。
  • 可能与许多其他药物相互作用,包括用于减肥的其他药物(包括其他处方药,非处方药或草药补品),抗抑郁药,抗精神病药,抗糖尿病药和其他中枢神经系统兴奋剂。某些相互作用可能具有潜在的致命性,例如原发性肺动脉高压(PPH),这是一种致命的肺部疾病,如果将芬特明与芬氟拉明或右芬氟拉明一起服用可能会发生。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

芬特明可短期用于减肥。但是,它可能会上瘾,并且对减肥效果可能会产生耐受性,使其随着时间的推移效果减弱。

5.秘诀

  • 早餐前或早餐后一到两个小时服用。避免深夜服用,因为这可能会导致失眠。某些人可能会受益于每日两次的剂量方案。
  • 剂量必须适合不同的个体。严格按照指示并在预期的时间内使用。如果您服用芬特明时发现体重增加,请去看医生。
  • 芬特明应与您的医生讨论的饮食变化,运动和行为改变一起使用。
  • 如果此药会损害您的判断力,请勿驾驶或操作机械。
  • 服用芬特明时请勿饮酒,因为这可能增加副作用的风险,并进一步损害您的判断力。
  • 不应与其他减肥药同时使用。
  • 仅推荐用于初始BMI等于或大于30 kg / m2或27 kg / m2且具有心血管事件危险因素(例如受控高血压,糖尿病或高胆固醇)的人群。不要与其他人共享芬特明(这也是非法的)。
  • 立即向医生报告任何新的呼吸急促,心绞痛,腿部或脚部液体fluid留或运动能力下降(不归因于任何其他原因)。
  • 吸毒者可能会寻找苯丁胺,一剂意外剂量可能对儿童或宠物致命。请将物品放在其他人无法接触到的地方。

6.响应和有效性

芬特明的峰值浓度在三到四个小时内达到。研究表明,芬特明平均可以帮助人们每周减少大约一磅的体重。在治疗的最初几周中,减肥的速度最大。

7.互动

与芬特明相互作用的药物可能会降低其效果,影响其作用时间,增加副作用或与芬特明一起服用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与芬特明相互作用的常见药物包括:

  • 安非他命
  • 抗酸药
  • 降压药,例如β-受体阻滞剂
  • 阿托西汀
  • 安非他酮
  • 碳酸酐酶抑制剂
  • 右旋苯丙胺
  • 多巴胺
  • 肾上腺素
  • 乙磺酰亚胺
  • 异丙肾上腺素
  • 利奈唑胺
  • 赖氨苯丙胺
  • 哌醋甲酯
  • 单胺氧化酶抑制剂
  • 阿片类药物
  • 苯肾上腺素
  • 苯妥英
  • 司来吉兰
  • 反式环丙胺
  • 文拉法辛。

服用芬特明时,避免饮酒或服用非法或休闲药物。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与芬特明相互作用的常用药物。您应参考芬特明的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

  • 芬特明。修订04/2020。 Drugs.com。 https://www.drugs.com/ppa/phentermine.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年10月6日。

已知共有168种药物与芬特明相互作用。

  • 43种主要药物相互作用
  • 124种中等程度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示可能与芬特明相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与芬特明的相互作用。

最常检查的互动

查看芬特明和下列药物的相互作用报告。

  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • 安必恩(zolpidem)
  • 苹果
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 可待因
  • 相反(安非他酮/纳曲酮)
  • mb(度洛西汀)
  • 依氟沙星(文拉法辛)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 氢可酮
  • 布洛芬
  • Lexapro(依他普仑)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 二甲双胍
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 强的松
  • 百忧解(氟西汀)
  • 萨克森达(利拉鲁肽)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • Topamax(托吡酯)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D2(麦角钙化醇)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Wellbutrin(安非他酮)
  • Wellbutrin XL(安非他酮)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zoloft(舍曲林)
  • Zyrtec(西替利嗪)

苯丁胺酒精/食物相互作用

芬特明与酒精/食物有3种相互作用

芬特明病相互作用

与芬特明有17种疾病相互作用,包括:

  • 心血管的
  • 青光眼
  • 搅动
  • 心脏病
  • 青光眼
  • 高血压
  • 肝病
  • 肺动脉高压
  • 滥用药物
  • 抽动
  • 双相情感障碍
  • 精神病
  • 精神病
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 糖尿病患者
  • 肝病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。