吡格列酮和二甲双胍（口服）

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常用品牌名称

在美国

• Actoplus大都会
• Actoplus Met XR

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：降血糖

化学类别：二甲双胍

吡格列酮和二甲双胍的用途

吡格列酮和二甲双胍联合使用时应适当饮食和锻炼，以治疗2型糖尿病引起的高血糖水平。吡格列酮可帮助您的身体更好地使用胰岛素。二甲双胍可减少胃中糖的吸收，减少肝脏中储存的糖的释放，并帮助您的身体更好地利用糖。吡格列酮和二甲双胍对患有胰岛素依赖或1型糖尿病的患者无帮助。

吡格列酮和二甲双胍只能在医生的处方下使用。

在使用吡格列酮和二甲双胍之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于吡格列酮和二甲双胍，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对吡格列酮和二甲双胍或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与吡格列酮和二甲双胍联合用药的影响之间的关系尚未进行适当的研究。不建议儿童使用。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制吡格列酮和二甲双胍联合治疗老年人的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并且接受吡格列酮和二甲双胍联合用药的患者应调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用吡格列酮和二甲双胍时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

不建议将吡格列酮和二甲双胍与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 乙酸
• 泛影
• 硫磺化油
• 碘苯甲酸
• 碘比地洛
• 异甲酸
• 碘乙酸
• 碘酰胺
• 碘帕胺
• 碘克沙醇
• 碘马尿酸
• 碘吡啶
• 碘氧肟酸
• 碘酸
• 氨基乙酸
• 碘海醇
• 碘美普尔
• 碘帕
• 碘酸
• 碘戊醇
• 碘苯甲酸酯
• 碘溴化物
• 碘酸
• 异酸
• 碘酰亚胺
• 伊奥苏尔
• 异烟酰胺
• 约特罗兰
• 碘酸
• 碘草酸盐
• 碘草酸
• 碘酸盐
• 甲三嗪
• 甲生酸
• 丁烷酸钠

通常不建议将吡格列酮和二甲双胍与以下任何药物同时使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿卡波糖
• 阿司匹林
• 巴洛沙星
• 贝西沙星
• 安非他酮
• 氯丙酰胺
• 环丙沙星
• 达沙布韦
• 多非利特
• 杜鲁格韦
• 依诺沙星
• 氟罗沙星
• 氟喹
• 加替沙星
• 加米沙星
• 格列美脲
• 格列吡嗪
• 格列本脲
• 异环磷酰胺
• 胰岛素
• 门冬胰岛素，重组
• 牛胰岛素
• 胰岛素Degludec
• 德特米尔胰岛素
• 甘精胰岛素，重组
• 胰岛素葡萄糖胺
• 胰岛素赖脯胰岛素，重组
• Ioversol
• 兰瑞肽
• 左氧氟沙星
• 洛美沙星
• 二甲双胍
• 莫西沙星
• 纳地沙星
• 那格列奈
• 硝苯地平
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 奥比他韦
• 帕瑞他韦
• 帕西肽
• 帕珠沙星
• 培氟沙星
• 吡格列酮
• 哌喹
• 匹克酮
• 普鲁沙星
• 瑞格列奈
• 利托那韦
• 鲁氟沙星
• 西他列汀
• 司帕沙星
• 苯酚喹
• 硫辛酸
• 托拉沙胺
• 甲苯磺丁酰胺
• 托伐普坦
• 托沙沙星
• 万得他尼

将吡格列酮和二甲双胍与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 阿替洛尔
• 阿托伐他汀
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 苦瓜
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 氯吡格雷
• 艾司洛尔
• 胡芦巴
• 呋喃唑酮
• 葡甘露聚糖
• 瓜尔胶
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 酮康唑
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 吗氯贝胺
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 尼酰胺
• 尼洛替尼
• 羟戊烯醇
• 助剂
• 喷布特洛尔
• 苯乙嗪
• 平度洛尔
• ract醇
• 丙卡巴嗪
• 普萘洛尔
• 车前草
• 雷诺嗪
• 雷沙吉兰
• 利福平
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 索他洛尔
• 蒂莫洛尔
• 托吡酯
• 丙基环丙胺
• 维拉帕米

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响吡格列酮和二甲双胍的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肾上腺问题（活动不足）或
• 酗酒，历史或
• 心血管衰竭（休克）或
• 充血性心力衰竭，急性或不稳定或
• 严重脱水
• 急性或急性心脏病
• 肾脏问题或
• 肝病或
• 垂体问题（活动不足）或
• 营养不良的状况或
• 败血症（严重感染）或
• 身体虚弱-谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 贫血（低红细胞）或
• 糖尿病性黄斑水肿（眼后肿胀）或
• 水肿（液体retention留或肿胀）或
• 心脏病或
• 肝病或
• 维生素B12缺乏症-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 膀胱癌，活动性或
• 糖尿病性酮症酸中毒（血液中酮和酸含量高）或
• 心力衰竭，严重或
• 肾脏疾病，严重或
• 肝病，活动性或
• 代谢性酸中毒（血液中的酸）或
• I型糖尿病-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 发烧或
• 感染或
• 手术或
• 创伤—小心使用。这些情况可能会导致血糖控制问题。

正确使用吡格列酮和二甲双胍

仔细遵循医生给您的特殊饮食。这是控制糖尿病的最重要部分，将有助于药物正常工作。定期运动，并按照指示测试血液或尿液中的糖分。

吡格列酮和二甲双胍应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

吡格列酮和二甲双胍应随餐一起服用，以帮助减少在最初几周内可能发生的不良胃病。

吞服整个药物。不要压碎，弄碎或咀嚼它。

缓释片剂的一部分可能会进入您的粪便（大便运动）。这是正常现象，无需担心。

加药

吡格列酮和二甲双胍的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括吡格列酮和二甲双胍的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于2型糖尿病：
  • 对于口服剂型（缓释片）：
    • 成人-首先，每天一次或两次，每次食物含1片。您的医生可能会根据需要调整剂量，并且可以耐受。但是，该剂量通常每天不超过45毫克（mg）吡格列酮和2000毫克二甲双胍。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于口服剂型（片剂）：
    • 成人-首先，每天一次或两次，每次食物含1片。您的医生可能会根据需要调整剂量，并且可以耐受。但是，该剂量通常每天不超过45毫克（mg）吡格列酮和2550 mg二甲双胍。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了吡格列酮和二甲双胍的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用吡格列酮和二甲双胍的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保吡格列酮和二甲双胍能够正常工作，并决定是否应继续使用它。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您体重迅速增加，呼吸急促，胸痛或不适，极度疲劳或无力，呼吸不规则，心跳不规则或手，腕，踝或脚过度肿胀，请立即就医。这些可能是心脏问题或体液retention留（体内水分过多）的症状。

让您的医生或牙医知道您正在服用吡格列酮和二甲双胍。您的医生可能建议您在进行大手术或诊断检查之前，尤其是使用对比染料的检查之前，停止服用吡格列酮和二甲双胍。

在某些情况下，二甲双胍过多会导致称为乳酸性酸中毒的严重状况。乳酸性酸中毒的症状很严重并且很快出现。乳酸酸中毒通常发生在其他严重的健康问题上，例如心脏病发作或肾衰竭。乳酸性酸中毒的症状包括：腹部或胃部不适，食欲不振，腹泻，呼吸快或浅，一般不适，肌肉疼痛或痉挛以及异常嗜睡，疲倦或虚弱。如果您同时患有以上一种症状，则应立即获得紧急医疗帮助。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

服用吡格列酮和二甲双胍时，请立即与医生联系，以确认视力是否模糊，视力下降或其他任何视力变化。您的医生可能希望您由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

吡格列酮和二甲双胍可能增加女性骨折的风险。向您的医生询问保持骨骼强壮以防止骨折的方法。

如果服用超过12个月，吡格列酮和二甲双胍可能会增加患膀胱癌的风险。如果尿液中有血液，尿频，强烈或增加的排尿冲动，排尿疼痛或背部，小腹或胃部疼痛，请立即告诉医生。

吡格列酮和二甲双胍可引起低血糖症（低血糖）。如果您延迟或错过一顿饭或点心，比平时多运动，喝酒或由于恶心，呕吐或服用某些药物而无法进食，也会发生低血糖。低血糖导致您昏倒之前必须加以治疗（意识不清）。低血糖会使人感到不同的症状。重要的是，您要了解自己有哪些症状才能迅速进行治疗。与您的医生讨论治疗低血糖的最佳方法。

如果您服用不足或跳过一剂药物，暴饮暴食或不遵循饮食计划，发烧或感染，或不像平时那样多运动，则可能发生高血糖（高血糖）。高血糖可能非常严重，必须立即进行治疗。重要的是，您要了解自己有哪些症状才能迅速进行治疗。与您的医生讨论治疗高血糖的最佳方法。

有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。始终佩戴医学识别（ID）手镯或颈链是一个好主意。另外，请在钱包或钱包中携带一张身份证，上面写着您患有糖尿病的所有药物清单。

吡格列酮和二甲双胍可能会使某些没有定期月经的妇女排卵。这会增加怀孕的机会。如果您是有生育能力的女性，则应与医生讨论节育方法。

限制使用吡格列酮和二甲双胍时饮酒的酒精量。大量饮酒会增加乳酸性酸中毒的风险。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

吡格列酮和二甲双胍的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 体重增加

不常见

• 手臂或腿部疼痛或肿胀，无任何伤害
• 皮肤苍白
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 食欲下降
• 萧条
• 腹泻
• 头晕
• 快速的心跳
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 头痛
• 饥饿加剧
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 嗜睡
• 言语不清
• 胃部不适

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 咳嗽
• 耳部充血
• 发热
• 失去声音
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

较常报道的副作用包括：牙齿疾病，浮肿，肌痛，咽炎，体重增加和维生素B12血清浓缩物减少。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于二甲双胍/吡格列酮：口服片剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，二甲双胍/吡格列酮可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用二甲双胍/吡格列酮会导致以下副作用：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 体重增加

不常见

• 手臂或腿部疼痛或肿胀，无任何伤害
• 皮肤苍白
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 食欲下降
• 萧条
• 腹泻
• 头晕
• 快速的心跳
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 头痛
• 饥饿加剧
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 嗜睡
• 言语不清
• 胃部不适

不需要立即就医的副作用

二甲双胍/吡格列酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 咳嗽
• 耳部充血
• 发热
• 失去声音
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛

对于医疗保健专业人员

适用于二甲双胍/吡格列酮：口服片剂，口服片剂缓释

心血管的

噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可引起剂量相关的体液retention留，在某些患者中可引起或加剧充血性心力衰竭。 NYHA I级和II级充血性心力衰竭患者与胰岛素联合使用可能会增加风险。 ^[参考]

二甲双胍-吡格列酮：

常见（1％至10％）：水肿

吡格列酮：

非常常见（10％或更高）：水肿（26.7％）

常见（1％至10％）：心力衰竭，胸痛^[Ref]

胃肠道

二甲双胍-吡格列酮：

非常常见（10％或更多）：腹痛，腹泻，食欲不振，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：肠胃胀气

二甲双胍：

非常常见（10％或更多）：腹痛，腹泻，食欲不振，恶心，呕吐^[Ref]

胃肠道事件最常在治疗开始期间发生，并且在大多数情况下会自发解决。 ^[参考]

血液学

二甲双胍-吡格列酮

常见（1％至10％）：贫血

非常罕见（小于0.01％）：维生素B12吸收减少，乳酸性酸中毒

二甲双胍：

非常罕见（少于0.01％）：维生素B12吸收减少，乳酸性酸中毒^[参考]

新陈代谢

二甲双胍-吡格列酮：

普通（1％至10％）：体重增加

吡格列酮：

非常常见（10％或更多）：低血糖症（27.3％）

常见（1％至10％）：体重增加^[参考]

接受吡格列酮单药治疗1年的患者平均体重增加了2至3千克。与二甲双胍联合使用，一年中的平均体重增加了1.5公斤。体重增加的机制尚不清楚，但可能涉及体液retention留和脂肪堆积的结合。 ^[参考]

呼吸道

二甲双胍-吡格列酮

常见（1％至10％）：上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：鼻窦炎

吡格列酮：

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，咽炎

罕见（0.1％至1％）：鼻窦炎^[参考]

神经系统

二甲双胍-吡格列酮：

常见（1％至10％）：感觉不足，头痛，味觉障碍

罕见（0.1％至1％）：失眠

二甲双胍：

常见（1％至10％）：口味干扰

吡格列酮：

常见（1％至10％）：感觉不足，头痛^[Ref]

眼科

据报道，在治疗早期就出现了视力障碍，可能与晶状体的屈光度和折射率的暂时改变有关，与血糖的变化有关。据报道，服用吡格列酮或另一种噻唑烷二酮的患者上市后出现黄斑水肿。有些患者视力模糊或视力下降，尽管有些患者是通过常规眼科检查诊断出来的。大多数患者在诊断时患有外周水肿。有些患者因停药而好转。 ^[参考]

二甲双胍-吡格列酮：

常见（1％至10％）：视觉障碍

上市后报告：黄斑水肿

吡格列酮：

常见（1％至10％）：视觉障碍

未报告频率：黄斑水肿^[参考]

皮肤科

二甲双胍-吡格列酮：

非常罕见（少于0.01％）：红斑，瘙痒，荨麻疹

二甲双胍：

非常罕见（少于0.01％）：红斑，瘙痒，荨麻疹^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：勃起功能障碍^[参考]

一般

最常见的不良反应包括上呼吸道感染，水肿，腹泻，头痛和体重增加。 ^[参考]

肝的

上市后有服用吡格列酮的患者肝功能衰竭的报道，包括死亡。报告包含的信息不足以建立因果关系。 ^[参考]

二甲双胍-吡格列酮：

未报告频率：肝炎，丙氨酸转氨酶升高，肝功能异常

二甲双胍：

未报告频率：肝炎，肝功能异常

吡格列酮：

未报告频率：丙氨酸转氨酶增加

上市后报告：肝衰竭^[参考]

肌肉骨骼

在8100例接受吡格列酮治疗的患者和7400例接受比较治疗的患者的骨折的汇总分析中；接受吡格列酮治疗的女性骨折发生率更高（2.6％比1.7％）。一些流行病学研究表明，男性骨折的危险性也相应增加。 ^[参考]

二甲双胍-吡格列酮：

常见（1％至10％）：骨骨折，关节痛

吡格列酮：

常见（1％至10％）：骨骨折，肌痛，四肢疼痛，背痛

罕见（0.1％至1％）：血清肌酸磷酸激酶升高^[参考]

肿瘤的

美国食品和药物管理局已经发布了吡格列酮和膀胱癌的审查结果，并得出结论，该数据表明该药物的使用可能与膀胱癌的风险增加有关。制造商进行的一项为期10年的糖尿病患者前瞻性队列研究（n = 158,918个从未使用过的用户； n = 34,181个曾经使用过的用户）确定了从未使用过的1075例新诊断出的膀胱癌病例和everever使用者中186例。完全调整的危险比（HR）显示吡格列酮的使用与风险增加无关（HR 1.06（95％置信区间0.89至1.26）。尽管观察到持续时间增加的风险呈适度增加的趋势，但该趋势在统计学上没有与5年期中期结果相比，10年结果发现较弱的关联在统计学上不显着，但是，有些研究表明，这种药物的暴露与膀胱癌之间的相关性与统计学上的显着相关。剂量或曝光和膀胱癌。总体的累积持续时间，这种药物可以与增加膀胱肿瘤的危险相关联，但是没有足够的数据，以确定该药物是否是肿瘤启动子为膀胱肿瘤^{。[参考文献]}

二甲双胍-吡格列酮

罕见（0.1％至1％）：膀胱癌

吡格列酮：

罕见（0.1％至1％）：膀胱癌^[Ref]

肾的

常见（1％至10％）：血尿^[参考]

过敏症

二甲双胍-吡格列酮：

上市后报告：过敏和过敏反应（过敏反应，血管性水肿和荨麻疹）

吡格列酮：

上市后报告：过敏和过敏反应（过敏反应，血管性水肿和荨麻疹） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

根据安全性，功效和既往治疗来个性化剂量
-所有剂量均为吡格列酮/二甲双胍

立即发布（IR）：
初始剂量：每天两次口服15 mg / 500 mg IR或每天一次口服15 mg / 850 mg IR
-对于二甲双胍单药治疗控制不充分的患者：可能每天口服两次15 mg / 850 mg IR（取决于先前的二甲双胍剂量）
-对于患有NYHA I级或II级CHF的患者：初始剂量：每天口服15 mg / 500 mg IR或15 mg / 850 mg IR
维持剂量：根据安全性和有效性逐步滴定剂量
最大剂量：吡格列酮45毫克/二甲双胍2550毫克/天

扩展版本（XR）：
初始剂量：每天口服15 mg / 1000 mg XR或30 mg / 1000 mg XR
-对于吡格列酮或二甲双胍单药治疗不能充分控制的患者：每天两次15 mg / 1000 mg XR（取决于以前的二甲双胍剂量）或每天一次口服30 mg / 1000 mg XR
维持剂量：根据安全性和有效性逐步滴定剂量
最大剂量：吡格列酮45毫克/二甲双胍2000毫克每天

评论：
-以单独的片剂形式接受联合治疗的患者的初始剂量应尽可能接近当前方案。
-随餐服用并逐步滴定二甲双胍剂量，以减少胃肠道副作用；每天3次服用，高于2000 mg的二甲双胍剂量可能更好。
-开始治疗后，并随着每次剂量增加，仔细监测与体液retention留有关的不良反应。
-如果在同时使用胰岛素或胰岛素促分泌剂时发生低血糖症，应降低胰岛素或胰岛素促分泌剂的剂量。

用途：适当使用吡格列酮和二甲双胍治疗时，可作为饮食和运动的辅助手段，改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

肾脏剂量调整

-eGFR小于30 mL / min / 1.73 m2：禁止使用
-eGFR 30至45 mL / min / 1.73 m2：不建议开始治疗
-eGFR在治疗期间降至30 mL / min / 1.73 m2以下：停止治疗
-eGFR在治疗期间降至45 mL / min / 1.73 m2以下：评估持续治疗的风险与益处

-eGFR大于45 mL / min / 1.73 m2：不建议调整剂量

碘化造影剂程序：
-对于eGFR在30至60 mL / min / 1.73 m2之间的患者：在碘造影成像过程中或之前停止治疗；手术后48小时重新评估eGFR；仅在肾功能稳定时才重新开始治疗。
-对于接受动脉碘碘造影剂的患者，只有在肾功能稳定的情况下，才应停止并重新开始使用该药物。

肝剂量调整

避免在有肝病临床或实验室证据的患者中使用

治疗前应进行肝功能检查（ALT，AST，碱性磷酸酶和总胆红素）
-如果ALT大于正常上限（ULN）的3倍，且总胆红素大于2 x ULN，且无其他病因：不应开始治疗
-对于海拔较低或有其他可能原因的患者，应谨慎行事
-及时测量报告肝损伤症状的患者的肝试验；如果异常，中断治疗并调查原因；如果没有其他肝功能检查异常的解释，则不应重新开始治疗。

剂量调整

老年人：老年患者应更频繁地评估肾功能。

纽约心脏协会（NYHA）I级或II级心力衰竭：
-初始剂量（IR）：每天一次口服吡格列酮15 mg /二甲双胍500 mg立即释放（IR）或吡格列酮15 mg /二甲双胍850 mg IR口服；在评估反应和耐受性是否足够后，根据需要进行滴定。
-初始剂量（XR）：每天一次口服吡格列酮15 mg /二甲双胍1000 mg缓释（XR）或吡格列酮30 mg /二甲双胍1000 mg XR口服；在评估反应和耐受性是否足够后，根据需要进行滴定。

碘化造影程序：
在eGFR为30至60 mL / min / 1.73 m2的患者中，在进行碘造影成像程序时或之前停止治疗；有肝病，酒精中毒或心力衰竭病史的患者；或将接受动脉碘碘造影剂治疗的患者。
-手术后48小时重新评估eGFR；仅在肾功能稳定时才重新开始治疗。

与强效CYP450 2C8抑制剂同时使用：
-立即释放（IR）：最大剂量：吡格列酮15 mg /二甲双胍850 mg每天口服一次
-延长释放（XR）：最大剂量：吡格列酮15 mg /二甲双胍1000 mg XR每天口服一次

低血糖症：
-如果同时接受胰岛素促分泌剂（如磺酰脲）的患者发生低血糖症：应减少胰岛素促分泌剂的剂量。
-如果同时接受胰岛素治疗的患者发生低血糖：将胰岛素剂量减少10％至25％，则应根据血糖反应进一步调整胰岛素剂量。

监测治疗药物/范围：二甲双胍的稳态血浆浓度在24至48小时内达到，通常小于1 mcg / mL。有人认为二甲双胍水平高于5 mcg / mL是乳酸性酸中毒的原因。

预防措施

美国盒装警告：充血性心力衰竭和乳酸性酸中毒：
-充血性心力衰竭：噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可能导致某些患者充血性心力衰竭或加重其病情。
-开始治疗后并以任何剂量增加剂量，请仔细观察患者的心衰体征和症状，包括过度，快速体重增加，呼吸困难和/或水肿；如果出现心力衰竭的体征和症状，请按照当前的护理标准进行管理。
-对于出现心力衰竭的体征和症状的患者，应考虑停药或减少剂量；有症状的心力衰竭患者不建议使用这种药物。
-已建立NYHA III级或IV级心力衰竭的患者禁用。
乳酸性酸中毒：
-与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的上市后案例导致死亡，体温过低，低血压和耐药性心律失常。二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的发作通常很轻微，仅伴有不适，肌痛，呼吸窘迫，嗜睡和腹痛等症状。与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒的特征是血液中乳酸水平升高（大于5 mmol / L），阴离子间隙酸中毒（无酮尿症或酮症的迹象），以及乳酸：丙酮酸比值增加；和二甲双胍血浆水​​平通常大于5 mcg / mL。
-风险因素包括肾功能不全，同时使用某些药物（例如碳酸酐酶抑制剂，如托吡酯），年龄65岁或更高，放射线检查，对比，手术和其他程序，低氧状态（例如急性充血性心力衰竭） ，过量饮酒和肝功能不全。
-在处方信息中提供了降低和控制这些高危人群中与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险的步骤。
-如果怀疑与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒，请立即停药并在医院中采取一般的支持措施。建议立即进行血液透析。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

-二甲双胍是肾衰竭患者的禁忌症。
-长时间的血液透析后，二甲双胍可能会从系统中移除；过量服用二甲双胍后，静脉血液滤过已成功使用。

其他的建议

行政建议：
-带食物
-用一杯水整个吞下
-不应咀嚼，切碎或压碎延时释放的产品；平板电脑的外壳在粪便中可见

一般：
-在使用碘化造影剂进行放射学检查之前以及可能需要限制食物或液体摄入的外科手术之前，可能需要暂时停止使用该药物；肾功能得到确认后可能会恢复。
-症状性心力衰竭患者不应使用该药。
-与其他降糖药，尤其是胰岛素或胰岛素促分泌剂联合使用时，可能会发生低血糖症；可能需要减少伴随药物的剂量。
-吡格列酮仅在存在内源性胰岛素的情况下发挥其降血糖作用，因此对1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者无效，因此不应用于治疗这些疾病。

监控：
-密切观察心力衰竭的体征和症状，尤其是在治疗开始时以及每次剂量增加时
-肝：开始治疗前应进行肝功能检查（ALT，AST，总胆红素和碱性磷酸酶），并在出现肝损伤迹象或症状时迅速进行；不建议对没有肝病的患者进行常规监测。
-肾脏：评估肾功能基线，至少每年重复一次，并根据临床指示更频繁地重复。
-血液学：在基线和每年测量血液学参数
-监控血糖控制

患者建议：
-患者应了解饮食和运动对控制糖尿病的重要性；他们应了解在压力期间，药物需求可能会发生变化，并应立即寻求医疗意见。
-患者应了解低血糖和高血糖的管理，尤其是在服用胰岛素或其他可能影响血糖的药物时。
-该药可能引起水肿；体重迅速增加，呼吸急促或其他心力衰竭症状的患者应立即通知医疗保健专业人员。
-绝经前无排卵妇女服用该药可能有怀孕风险；应与患者讨论怀孕风险，并提供适当的避孕措施。
-不明原因的恶心，呕吐，腹痛，乏力，厌食症或尿色暗的患者应建议向其医疗保健专业人员报告这些症状；虽然开始治疗时胃肠道症状可能很常见，但应报告开始后的胃肠道问题。
-告知患者乳酸性酸中毒的风险，可能使其易发的状况以及要注意和报告的症状。
-建议患者如果使用血管内含碘造影剂进行放射学研究或限制食物或液体摄入的外科手术，则需要暂时​​停止使用该药物。
-建议患者过量饮酒的风险。
-应指导患者迅速报告血尿，排尿困难或尿急。