山梨素注射液

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Pitressin注射液说明

Pitressin（血管加压素注射液，USP）合成的是垂体后叶的合成加压素（8-精氨酸加压素）的无菌水溶液。它基本上没有催产素原理，并且标准化为包含20 USP单位/ mL。该溶液含有0.5％的氯丁醇（氯仿衍生物）作为防腐剂。溶液的酸度用乙酸调节。

匹列汀注射液-临床药理学

加压素的抗利尿作用归因于肾小管对水的重吸收增加。

加压素可引起胃肠道和血管床各部分的平滑肌收缩，尤其是毛细血管，小小动脉和小静脉收缩，而对大静脉的平滑肌组织影响较小。对收缩元件的直接作用既不能被肾上腺素能阻断剂拮抗，也不能被血管去神经支配。

皮下注射或肌注血管加压素后，抗利尿剂的持续时间是可变的，但效果通常维持2至8小时。

大部分加压素在肝脏和肾脏中被代谢并迅速被破坏。加压素的血浆半衰期约为10至20分钟。皮下注射加压素的约5％在4小时后从尿中排出。

禁忌症

对药物或其成分有过敏反应或超敏反应。

黄体素注射液的适应症和用法

Pitressin适用于预防和治疗术后腹胀，用于腹部X线检查以消除干扰性气体阴影以及用于尿崩症。

警告事项

除非特别注意，否则该药物不应用于有血管疾病，尤其是冠状动脉疾病的患者。在这类患者中，即使小剂量也可能引起心绞痛，大剂量则应考虑发生心肌梗塞的可能性。

加压素可能引起水中毒。应当认识到嗜睡，精神不振和头痛的早期迹象，以防止终末昏迷和惊厥。

预防措施

一般

在患有癫痫，偏头痛，哮喘，心力衰竭或任何快速向细胞外水中添加可能对已经超负荷的系统产生危害的状态下，应谨慎使用加压素。

慢性肾炎伴有氮滞留，禁止使用加压素，直到达到合理的氮血水平。

给患者的信息

服用加压素时服用1或2杯水可以减少皮肤变白，腹部绞痛和恶心等副作用。这些副作用通常并不严重，可能会在几分钟内消失。

实验室测试

建议在治疗期间定期心电图（ECG）以及液体和电解质状态的确定。

药物相互作用

1）下列药物在同时使用时可能会增强血管加压素的抗利尿作用：卡马西平；氯丙酰胺氯贝特尿素氟可的松三环抗抑郁药。 2）下列药物同时使用可能会降低血管加压素的抗利尿作用。去甲肾上腺素锂;肝素;醇。 3）神经节阻滞剂可能对血管加压素的升压作用产生明显的敏感性增加。

怀孕类别C

Pitressin尚未进行动物繁殖研究。还不知道当给孕妇服用匹列汀时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将Pitressin给予孕妇。

人工与分娩

足以产生抗利尿作用的加压素剂量不大可能产生滋补性子宫收缩，这可能对胎儿有害或威胁继续妊娠。

护理母亲

当对哺乳妇女服用匹列汀时应谨慎。

不良反应

过敏者可能会发生局部或全身性过敏反应。据报道，加压素给药后有以下副作用。

整个身体：注射加压素后不久就出现过敏反应（心脏骤停和/或休克）。

心血管疾病：心脏骤停，周围苍白，心律不齐，心排血量减少，心绞痛，心肌缺血，周围血管收缩和坏疽。

胃肠道：腹部绞痛，恶心，呕吐，气体通过。

神经系统：震颤，眩晕，头部“ p”。

呼吸道：支气管狭窄。

皮肤和附属物：出汗，荨麻疹，皮肤坏疽。

过量

水中毒可以用水限制治疗并暂时停用血管加压素，直到发生多尿。严重的水中毒可能需要与甘露醇，高渗葡萄糖或单独使用尿素或与速尿一起进行渗透性利尿。

有关不良反应的医学建议，请与您的医学专家联系。要报告可疑的不良反应，请致电1-866-923-2547与JHP联系，或致电1-800-FDA-1088（1-800-332-1088）与MEDWATCH联系，或访问http://www.fda.gov/medwatch/。

Pitressin注射剂量和给药

Pitressin可以皮下或肌内给药。

成年患者通常会引发十单位的Pitressin（0.5 mL）的完全生理反应。在许多情况下，5个单位就足够了。根据需要，应每隔3或4小时肌肉注射一次Pitressin。对于小儿患者，应按比例减少剂量。 （有关剂量的其他讨论，请参阅以下各节。）

在确定给定病例的匹列汀剂量时，应谨记以下几点。

特别希望给予的剂量不大于刚好足以引起所需的生理反应的剂量。剂量过大可能会导致不良的副作用-皮肤发白，腹部绞痛，恶心-尽管不严重，但可能会使患者感到震惊。这种副作用会在几分钟内自发恢复。已经发现在施用匹列汀时给予一或两杯水可减轻这种症状。

腹胀

在一般的术后成年患者中，最初给予5个单位（0.25毫升）。如果有必要，在随后的进样时增加至10单位（0.5 mL）。建议肌肉注射匹列汀，并根据需要每隔3或4小时重复注射一次。小儿患者的剂量应按比例减少。

以这种方式使用的匹他汀将经常预防或减轻术后的膨胀。这些建议也适用于并发肺炎或其他急性毒血症的人。

腹部X线摄片

对于一般情况，建议两次进样，每次进样10个单位（0.5 mL）。在胶片曝光之前，应分别给它们两个小时和两个半小时。许多放射学家建议在服用第一剂匹列汀之前先灌肠。

尿崩症

Pitressin可以通过注射给药，也可以在棉絮上经鼻内给药，鼻腔喷雾或滴管给药。注射剂量为5至10单位（0.25至0.5 mL），视需要每天重复2至3次。当通过喷剂或在药丸上鼻内给药匹列汀时，必须确定每位患者的治疗剂量和间隔时间。

Pitressin注射液如何提供

Pitressin（加压素注射液，USP）合成药在小瓶中提供如下：

NDC 42023-117-25
1 mL样品瓶（20 USP单位）。 25个小瓶的包装。

存放在20°至25°C（68°至77°F）之间。 （请参阅USP控制的室温。）

仅接收。

截至2012年10月的信息处方。

JHP制药
制造和分销：
JHP制药有限公司
罗切斯特，MI 48307

3000403D

主显示屏-1 mL样品瓶标签

NDC 42023-117-25

匹列汀®
（美国加压素注射液）

合成的
每毫升20 USP单位

仅接收

25小瓶（各1毫升）

JHP
药品

注意：本文档包含有关加压素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pitressin品牌。

对于消费者

适用于加压素：注射液

需要立即就医的副作用

血管加压素（匹列汀所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用加压素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 腹部或胃部疼痛，通常在饭后
• 搅动
• 背疼
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 昏迷
• 混乱
• 便秘
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 极度疲劳
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 敌意
• 口渴
• 不规则的呼吸
• 易怒
• 昏睡
• 头晕，头晕或昏厥
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉抽搐
• 恶心或呕吐
• 无血压或脉搏
• 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
• 手臂或腿上的皮肤苍白，凉爽或有斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 心律缓慢或不规则
• 心脏停止
• 麻木
• 出汗
• 面部，脚踝，手指，脚或小腿肿胀
• 呼吸困难
• 无意识
• 异常疲倦或虚弱
• 手臂或腿部微弱或无脉搏

不需要立即就医的副作用

可能会产生加压素的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 皮肤苍白
• 气体通过
• 头撞
• 旋转感
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 出汗
• 手或脚颤抖或颤抖

对于医疗保健专业人员

适用于加压素：注射液，静脉注射液

一般

副作用是自愿报告的，其人数不确定，因此无法估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：右心衰竭，房颤，心动过缓，心肌缺血，心脏骤停，休克，周围苍白，心律不齐，心输出量下降，心绞痛，外周血管收缩，远端肢体缺血，胸痛，高血压^[参考]

皮肤科

未报告频率：坏疽，出汗，皮肤坏疽，缺血性病变，荨麻疹^[参考]

胃肠道

未报告频率：肠系膜缺血，腹部绞痛，恶心，呕吐，气体^[参考]

肾的

未报告频率：急性肾功能不全^[参考]

神经系统

未报告频率：震颤，头部震荡^[参考]

呼吸道

未报告频率：支气管狭窄，支气管痉挛^[参考]

血液学

未报告频率：失血性休克，血小板减少，顽固性出血^[参考]

免疫学的

未报告频率：过敏反应，超敏反应^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：横纹肌溶解症^[参考]

新陈代谢

未报告频率：水中毒，低钠血症，体液retention留^[参考]

肝的

未报告频率：胆红素升高^[参考]

其他

未报告频率：眩晕^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。