什么是阿达木单抗？

阿达木单抗降低了可能引起炎症的物质在体内的作用。

阿达木单抗用于治疗成人的许多炎症，例如溃疡性结肠炎，类风湿性关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎，斑块状牛皮癣和称为化脓性汗腺炎的皮肤病。

阿达木单抗还用于成人和儿童中以治疗克罗恩病，青少年特发性关节炎或葡萄膜炎。

阿达木单抗也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿达木单抗会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。

在使用阿达木单抗治疗之前或期间，请告知您的医生是否有感染迹象，例如发烧，发冷，疼痛，疲倦，咳嗽，皮肤疮，腹泻或小便时灼痛。

在服药之前

如果您对阿达木单抗过敏，则不应使用这种药物。

在开始使用阿达木单抗之前，请告诉医生您是否有感染的迹象-发烧，发冷，出汗，肌肉疼痛，疲倦，咳嗽，流血的粘液，皮肤疮，腹泻，小便时灼痛或感到疲倦。

不应将阿达木单抗用于2岁以下的儿童（如果治疗克罗恩氏病，则不得6岁）。在开始治疗之前，使用阿达木单抗的儿童应在所有儿童免疫接种中保持最新状态。

告诉医生您是否曾经：

• 结核病（或家庭中有人患有结核病）；

• 慢性感染；

• 癌症;

• 乙型肝炎（阿达木单抗可能导致乙型肝炎复发或恶化）；

• 糖尿病;

• 心脏衰竭;

• 任何麻木或刺痛感或神经肌肉疾病，例如多发性硬化症或格林-巴利综合症；

• 对乳胶橡胶过敏；

• 如果您计划进行大手术；要么

• 如果您最近收到或计划收到任何疫苗。

告诉医生您的住所以及最近是否旅行或计划旅行。您可能面临世界某些地区常见的感染。

阿达木单抗可能引起罕见的肝，脾和骨髓淋巴瘤（癌症）类型，可能致命。这主要发生在患有克罗恩氏病或溃疡性结肠炎的青少年中。但是，患有炎性自身免疫性疾病的任何人可能都有更高的淋巴瘤风险。与您的医生讨论您自己的风险。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。确保照顾您新生婴儿的任何医生都知道您在怀孕期间是否使用过阿达木单抗。

使用这种药物时母乳喂养婴儿可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用阿达木单抗？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

阿达木单抗注射在皮肤下。医护人员会教您如何正确使用阿达木单抗。

如果您有任何感染迹象，请不要开始使用阿达木单抗。致电您的医生以获取指示。

如果您不理解正确使用说明，请勿使用阿达木单抗。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

阿达木单抗的剂量方案是高度可变的，取决于您所治疗的疾病。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊，变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

阿达木单抗会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。您的医生将需要定期检查您。

将此药物存放在冰箱中的原始纸箱中。不要冻结。如果您正在旅行，请仔细遵循所有患者的说明以在旅行期间存放您的药物。避免过热或过冷。

扔掉任何已冷冻的阿达木单抗。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

记住后立即使用药物，然后返回常规注射时间表。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用阿达木单抗时应避免什么？

请勿将阿达木单抗注射到瘀伤，发红，变软或变硬的皮肤中。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

使用阿达木单抗时不要接受“活”疫苗。在这段时间内，疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘）或带状疱疹（带状疱疹）。

阿达木单抗的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有任何淋巴瘤症状，请停止使用阿达木单抗并立即致电医生：

• 发烧，腺体肿胀，盗汗，全身不适；

• 关节和肌肉疼痛，皮疹，容易瘀伤或出血；

• 皮肤苍白，头晕或呼吸急促，手脚冰冷;

• 上腹部疼痛可能蔓延到肩膀；要么

• 食欲不振，进食后感觉饱饱只有少量，体重减轻。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 新的或恶化的牛皮癣（皮肤隆起，银色剥落）；

• 皮肤上的疮或肿块无法愈合；

• 肝病-发烧，身体酸痛，疲倦，胃痛，右侧上胃痛，呕吐，食欲不振，尿色深，粪便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 狼疮样综合症-关节痛或肿胀，胸痛，呼吸急促，斑驳的肤色在阳光下恶化;

• 神经问题-麻木，刺痛，头晕，视力问题，手臂或腿无力;要么

• 结核病迹象-持续咳嗽，体重减轻（脂肪或肌肉）发烧。

老年人在使用阿达木单抗时可能更容易发生感染或癌症。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 感冒症状，如鼻塞，鼻窦疼痛，打喷嚏，喉咙痛；

• 皮疹;要么

• 注射部位发红，淤青，发痒或肿胀。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响阿达木单抗？

有些药物不应与阿达木单抗一起使用。告诉您的医生您所使用的所有药物，以及您在使用阿达木单抗治疗期间开始或停止使用的药物，尤其是：

• 阿巴西普，依那西普;

• anakinra;

• 硫唑嘌呤，巯基嘌呤；要么

• certolizumab，golimumab，infliximab，rituximab。

此列表不完整。其他药物也可能与阿达木单抗相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：13.04。

综上所述

普遍报道的阿达木单抗的副作用包括：上呼吸道感染，头痛，注射部位反应，皮疹，抗体形成，鼻窦炎和注射部位疼痛。其他副作用包括：尿路感染，腹痛和流感样症状。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿达木单抗：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，阿达木单抗可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿达木单抗时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 咳嗽
• 耳部充血
• 腹部或腹部疼痛而产生的气体
• 嘶哑
• 头昏眼花
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 鼻充血
• 眼睛或che骨周围的疼痛或压痛
• 快速呼吸，有时浅呼吸
• 发抖
• 胃饱满
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 睡眠困难
• 温暖肌肤
• 皱纹的皮肤

不常见

• 阴道异常出血或分泌物
• 搅动
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈或鼻子出血
• 失明
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 便血或排便习惯改变
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 骨头骨折
• 改变现有痣的大小，形状或颜色
• 肤色变化
• 胸痛，紧绷或沉重
• 发冷
• 乳头明显或血性排出
• 手脚冰冷
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 咳嗽或吐血
• 排尿减少
• 视力下降
• 萧条
• 呼吸困难
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 乳房皮肤凹陷
• 头晕
• 睡意
• 眼痛
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 健忘
• 尿频
• 普遍的不适感
• 脱发
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 口渴
• 乳头内陷
• 不规则的呼吸
• 不规则脉冲
• 易怒
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 乳房或手臂下方有肿块
• 腹部或腹部肿块或肿胀
• 会漏液或流血的痣
• 肌肉痉挛或痉挛
• 恶心
• 新痣
• 盗汗
• 无血压或脉搏
• 嘈杂的呼吸
• 手臂，腿或脸发麻或发麻
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀，没有受伤
• 皮肤苍白
• 皮肤上持续的不愈合的疮
• 粉红色的增长
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 凸起，牢固或鲜红色的斑点
• 乳房发红或肿胀
• 看到或听到不存在的东西
• 癫痫发作
• 肋骨下方剧烈的背部疼痛
• 皮肤上闪闪发亮
• 口齿不清或吞咽困难
• 打喷嚏
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴上的疮，溃疡或白斑
• 吐血
• 落枕
• 肚子痛
• 心脏停止
• 连续几个月发高烧或低烧
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 颈静脉肿胀
• 疲倦
• 活动呼吸困难
• 麻烦思考
• 无意识
• 原因不明的瘀伤或出血
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 视觉障碍
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 皮肤或眼睛发黄

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹泻
• 关节或肌肉疼痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红，鳞屑或结s
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

阿达木单抗的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 出血，起泡，灼热，感冒，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 敲打耳朵

不常见

• 异常愈合
• 高度降低
• 移动困难
• 行走困难
• 口干
• 胃灼热
• 消化不良
• 听力下降
• 力量或精力的损失
• 月经变化
• 肌肉或关节僵硬，松紧或僵硬
• 肌肉疼痛或无力
• 背部，肋骨，手臂或腿部疼痛
• 腿，手臂，手和脚的晃动
• 关节肿胀或发红

对于医疗保健专业人员

适用于阿达木单抗：皮下试剂盒，皮下溶液

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：心律不齐，心房纤颤，胸痛，冠状动脉疾病，心脏骤停，高血压性脑病，心肌梗塞，心慌，心包积液，心包炎，晕厥，心动过速，充血性心力衰竭，周围性水肿，全身性血管炎， 深静脉血栓形成

罕见（少于0.1％）：血管阻塞，主动脉瓣狭窄，血栓性静脉炎，主动脉瘤^[参考]

皮肤科

很常见（10％或以上）：皮疹（12％）

常见（1％至10％）：皮炎，湿疹，瘙痒，蜂窝组织炎，荨麻疹，牛皮癣，瘀斑，青肿，紫癜，丹毒，丹毒，皮肤血管炎，带状疱疹

上市后报道：史蒂文斯·约翰逊综合症，皮肤血管炎，多形性红斑，新发或恶化的牛皮癣（包括脓疱和掌plant的所有亚型），脱发，多形性红斑，脂膜炎^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状旁腺疾病^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，口腔炎，口腔溃疡

罕见（0.1％至1％）：胆囊炎，胆石症，肠胃炎，胃肠道出血，胃炎，消化不良，胃肠道疾病，胃肠道出血，直肠出血，腹胀

罕见（少于0.1％）：食道炎，肠狭窄，结肠炎，肠炎

未报告频率：憩室炎，大肠穿孔，包括憩室炎相关的穿孔和阑尾炎，胰腺炎相关的阑尾穿孔^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，血尿

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎，肾结石，月经紊乱，肾盂肾炎^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴细胞减少，粒细胞缺乏症，粒细胞减少，白细胞减少，血小板减少，贫血，淋巴结病，白细胞增多

罕见（少于0.1％）：全血细胞减少症，红细胞增多症，特发性血小板减少性紫癜，淋巴瘤样反应，腿部血栓形成，高甘油三酯血症^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝衰竭，肝炎

稀有（小于0.1％）：肝酶增加，肝坏死

上市后报告：肝衰竭^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，血管神经性水肿^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合症

罕见（0.1％至1％）：结节病

未报告频率：自身抗体的发展^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（12％）

常见（1％至10％）：注射部位反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高胆固醇血症，高脂血症

罕见（0.1％至1％）：脱水，酮症，副蛋白血症，碱性磷酸酶升高^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

罕见（0.1％至1％）：关节炎，骨骼疾病，骨折（非自发性），骨坏死，关节疾病，肌肉痉挛，肌无力，化脓性关节炎，滑膜炎，肌腱疾病，骨盆痛

稀有（小于0.1％）：横纹肌溶解^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（12％）

罕见（0.1％至1％）：精神错乱，感觉异常，硬膜下血肿，震颤，脱髓鞘疾病（例如视神经炎，格林-巴利综合征），脑血管意外，多发性硬化，

非常罕见（少于0.01％）：肥厚性脑膜炎^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视神经炎，白内障^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：腺瘤，默克尔细胞癌（皮肤神经内分泌癌）

罕见（少于0.1％）：皮肤乳头状瘤，癌（乳腺癌，胃肠道癌，皮肤癌，睾丸癌），淋巴瘤，黑素瘤，白细胞癌（称为肝脾T细胞淋巴瘤或HSTCL），主要发生在青少年中^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：意外伤害（10％）

罕见（0.1％至1％）：四肢疼痛，胸痛

稀有（少于0.1％）：发热

未报告频率：败血症，胸痛，机会性感染，肺结核，组织胞浆菌病，脓肿，关节感染，伤口感染，浅表真菌感染^[参考]

肾的

未报告频率：肾痛，肾功能不全^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（17％），鼻窦炎（11％），肺炎，咽炎，鼻咽炎

罕见（0.1％至1％）：哮喘，支气管痉挛，呼吸困难，肺功能下降，胸腔积液，间质性肺疾病（包括肺纤维化），肺栓塞

未报告频率：咳嗽，上呼吸道感染，咽水肿，鼻充血，肺水肿，胸腔积液，胸膜炎^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪变化（包括抑郁），焦虑症，失眠^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

类风湿关节炎的成人剂量

每隔一周皮下注射40 mg；一些不服用甲氨蝶呤的类风湿性关节炎患者可能会受益于每周增加40 mg的使用频率

评论：
-甲氨蝶呤，糖皮质激素，水杨酸酯，非甾体抗炎药，止痛药或其他疾病改良剂可能会同时服用。

用途：类风湿关节炎（RA）：在患有中度至重度活动性RA的成年患者中（单独或与甲氨蝶呤或其他非生物学疾病缓解药物联合使用），可减轻症状，诱导重大临床反应，抑制结构损伤的进展并改善身体机能风湿药（DMARDs）

强直性脊柱炎的成人剂量

每隔一周皮下注射40 mg

评论：
-甲氨蝶呤，糖皮质激素，水杨酸酯，非甾体抗炎药，止痛药或其他疾病改良剂可能会同时服用。

用途：
-银屑病关节炎（PsA）：为单独或与非生物DMARD联合使用的活动性PsA的成年患者减少症状，抑制结构性损伤的进展并改善身体机能
-强直性脊柱炎（AS）：为减轻活动性AS患者的症状

银屑病关节炎的成人剂量

每隔一周皮下注射40 mg

评论：
-甲氨蝶呤，糖皮质激素，水杨酸酯，非甾体抗炎药，止痛药或其他疾病改良剂可能会同时服用。

用途：
-银屑病关节炎（PsA）：为单独或与非生物DMARD联合使用的活动性PsA的成年患者减少症状，抑制结构损伤的进展并改善身体机能
-强直性脊柱炎（AS）：为减轻活动性AS患者的症状

克罗恩病的常规成人剂量-急性

-初始剂量：第1天皮下注射160 mg（1天或连续2天分批），然后2周后皮下注射80 mg（第15天）
-维持剂量：2周后（第29天）开始：每隔一周皮下注射40 mg

评论：
-在治疗过程中，可能会继续存在氨基水杨酸酯和/或皮质类固醇。
必要时可在治疗期间继续使用硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤（6-MP）或甲氨蝶呤（MTX）。
-尚未建立CD超过一年的疗法。
-仅在8周（第57天）已显示出临床缓解迹象的患者中，才应继续进行UC治疗。

用途：
-成人克罗恩氏病（CD）：在对传统疗法反应不足的中度至重度活动性CD患者中，减轻症状并诱导和维持其缓解；如果这些患者对英夫利昔单抗也失去反应或不耐受，以减轻症状并诱导缓解
-溃疡性结肠炎（UC）：在成年中度至重度活动性UC患者中诱导并维持其缓解，这些患者对免疫抑制剂如皮质类固醇，硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6-MP）的反应不足；对于TNF阻滞剂反应迟钝或不耐受的患者尚未确定该药的有效性

克罗恩病的常规成人剂量-维持

-初始剂量：第1天皮下注射160 mg（1天或连续2天分批），然后2周后皮下注射80 mg（第15天）
-维持剂量：2周后（第29天）开始：每隔一周皮下注射40 mg

评论：
-在治疗过程中，可能会继续存在氨基水杨酸酯和/或皮质类固醇。
必要时可在治疗期间继续使用硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤（6-MP）或甲氨蝶呤（MTX）。
-尚未建立CD超过一年的疗法。
-仅在8周（第57天）已显示出临床缓解迹象的患者中，才应继续进行UC治疗。

用途：
-成人克罗恩氏病（CD）：在对传统疗法反应不足的中度至重度活动性CD患者中，减轻症状并诱导和维持其缓解；如果这些患者对英夫利昔单抗也失去反应或不耐受，以减轻症状并诱导缓解
-溃疡性结肠炎（UC）：在成年中度至重度活动性UC患者中诱导并维持其缓解，这些患者对免疫抑制剂如皮质类固醇，硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6-MP）的反应不足；对于TNF阻滞剂反应迟钝或不耐受的患者尚未确定该药的有效性

溃疡性结肠炎的成人剂量

-初始剂量：第1天皮下注射160 mg（1天或连续2天分批），然后2周后皮下注射80 mg（第15天）
-维持剂量：2周后（第29天）开始：每隔一周皮下注射40 mg

评论：
-在治疗过程中，可能会继续存在氨基水杨酸酯和/或皮质类固醇。
必要时可在治疗期间继续使用硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤（6-MP）或甲氨蝶呤（MTX）。
-尚未建立CD超过一年的疗法。
-仅在8周（第57天）已显示出临床缓解迹象的患者中，才应继续进行UC治疗。

用途：
-成人克罗恩氏病（CD）：在对传统疗法反应不足的中度至重度活动性CD患者中，减轻症状并诱导和维持其缓解；如果这些患者对英夫利昔单抗也失去反应或不耐受，以减轻症状并诱导缓解
-溃疡性结肠炎（UC）：在成年中度至重度活动性UC患者中诱导并维持其缓解，这些患者对免疫抑制剂如皮质类固醇，硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6-MP）的反应不足；对于TNF阻滞剂反应迟钝或不耐受的患者尚未确定该药的有效性

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

一次皮下注射80毫克，然后每隔一周皮下注射40毫克，从初始剂量开始一周

评论：
-该药物仅应施用于患有斑块状牛皮癣的患者，这些患者将受到密切监测并定期与医生进行随访。
-中度至重度Ps超过一年的疗法尚未研究。

用途：斑块状牛皮癣（Ps）：适用于患有中度至重度慢性Ps的成年患者，他们适合进行全身疗法或光疗，而其他全身疗法在医学上不太合适

成年人葡萄膜炎的剂量

一次皮下注射80毫克，然后每隔一周皮下注射40毫克，从初始剂量开始一周

用途：葡萄膜炎（UV）：用于非感染性中间，后和胰腺炎

成人化脓性汗腺炎的常用剂量

-初始剂量：第1天皮下注射160 mg（1天或连续2天服用），然后2周后皮下注射80 mg（第15天）
-维持剂量（从第29天开始及以后的剂量）：每周皮下注射40 mg

评论：
-必要时可在治疗期间继续使用抗生素。
-患者在治疗期间应每天在其HS病变部位使用局部消毒剂清洗。

用途：用于治疗中至重度化脓性汗腺炎（HS）

少年特发性关节炎的常规儿科剂量

2岁以上：
10公斤至15公斤以下：每两周皮下注射10毫克
15公斤至30公斤以下：每隔一周皮下注射20毫克
30公斤或以上：每两周皮下注射40毫克

评论：
-尚未确定多关节JIA小于2岁或体重小于10 kg的患者的安全性和有效性。
-甲氨蝶呤，糖皮质激素，非甾体抗炎药和/或镇痛药可在治疗期间继续使用。

用途：幼年特发性关节炎（JIA）：用于减轻2岁以上患者的中度至重度活动性多关节JIA症状；该药物可单独使用或与甲氨蝶呤联用

克罗恩病的常用儿科剂量-急性

6岁以上：
17公斤至40公斤以下：第1天皮下注射80毫克，两周后（第15天）皮下注射40毫克，然后每隔一周皮下注射20毫克
40公斤或以上：第1天皮下注射160毫克，两周后（第15天）皮下注射80毫克，然后每两周皮下注射40毫克

评论：
-尚未确定CD小于6岁或小于17公斤的小儿患者的安全性和有效性。

用途：小儿克罗恩氏病（CD）：在6岁及以上的中度至重度活动性CD患者中，对皮质类固醇或免疫调节剂如硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤反应不足，以减轻症状并诱导和维持缓解

克罗恩病的常用儿科剂量-维持

6岁以上：
17公斤至40公斤以下：第1天皮下注射80毫克，两周后（第15天）皮下注射40毫克，然后每隔一周皮下注射20毫克
40公斤或以上：第1天皮下注射160毫克，两周后（第15天）皮下注射80毫克，然后每两周皮下注射40毫克

评论：
-尚未确定CD小于6岁或小于17公斤的小儿患者的安全性和有效性。

用途：小儿克罗恩氏病（CD）：在6岁及以上的中度至重度活动性CD患者中，对皮质类固醇或免疫调节剂如硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤反应不足，以减轻症状并诱导和维持缓解

葡萄膜炎的常用儿科剂量

2岁以上：
10公斤至15公斤以下：每两周皮下注射10毫克
15公斤至30公斤以下：每隔一周皮下注射20毫克
30公斤或以上：每两周皮下注射40毫克

评论：
-尚未确定多关节JIA小于2岁或体重小于10 kg的患者的安全性和有效性。
-甲氨蝶呤，糖皮质激素，非甾体抗炎药和/或镇痛药可在治疗期间继续使用。

用途：葡萄膜炎（UV）：适用于2岁及以上的小儿患者的非感染性中间，后和胰腺炎

平常化脓性汗腺炎的儿科剂量

12岁以上：
30公斤至60公斤以下：第1天皮下注射80毫克，第8天皮下注射40毫克，每隔一周皮下注射40毫克
60公斤或以上：第1天皮下注射160毫克（1天服用或连续2天分装），然后在第15天皮下注射80毫克，然后在第29天皮下注射40毫克，然后每周皮下注射40毫克

评论：
-必要时可在治疗期间继续使用抗生素。
-患者在治疗期间应每天在其HS病变部位使用局部消毒剂清洗。

用途：用于治疗12岁及12岁以上的中重度化脓性汗腺炎（HS）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-血清感染：严重感染导致住院或死亡的风险增加，包括结核病（TB），细菌性败血症，侵袭性真菌感染（例如组织胞浆菌病）和其他机会性病原体引起的感染。如果患者在治疗过程中出现严重的感染或败血症，应停止使用该药物。应对潜在结核病进行检测；如果呈阳性，则应在开始治疗之前就开始结核病的治疗。即使最初的潜在结核病检测结果为阴性，也应在治疗期间监测所有患者的活动性结核病。
-恶性肿瘤：在接受TNF受体阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中，淋巴瘤和其他恶性肿瘤有一定的致命性。肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL）已有报道。大多数病例发生在克罗恩病或溃疡性结肠炎患者中，大多数发生在青少年和成年男性中。在诊断之前或诊断之前，几乎所有这些患者均接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6-MP）联合TNF阻滞剂的治疗。尚不确定HSTCL的发生是否与TNF阻滞剂或TNF阻滞剂与这些其他免疫抑制剂联合使用有关。

禁忌症：
-没有

类风湿关节炎（RA）/银屑病关节炎（PsA）/强直性脊柱炎（AS）/溃疡性结肠炎（UC）/牛皮癣（Ps）：18岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
-小儿多关节JIA：尚未确定2岁以下患者的安全性和有效性。
-小儿克罗恩氏病：尚未确定6岁以下患者的安全性和有效性。
-化脓性汗腺炎（HS）：未确定12岁以下患者的安全性和有效性。
-葡萄膜炎（UV）：尚未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

请参阅“警告”部分中的其他预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在进行皮下注射技术培训后，患者可以自行注射这种药物。
-自我注射部位包括大腿或腹部。
-应旋转注射部位，并且不应将这种药物注射到皮肤嫩，青肿，发红或坚硬的区域。

储存要求：
-在2C至8C冷藏；不要冻结。
-如有必要，单个预装的注射器或笔可在室温（低于25摄氏度）下保存，并避光保存长达14天。一旦将注射器从冰箱中取出以在室温下存放，则无论注射器是否退回冰箱，都应在14天内使用或丢弃注射器。

一般：
-长期站立，高度活跃，炎性疾病的类风湿关节炎患者患淋巴瘤的风险增加。
-在治疗期间应避免使用活疫苗。

监控：
-心血管：新的或恶化的充血性心力衰竭的体征和症状
-血液学：血液异常
-免疫学：自身抗体的感染和发展
-神经病学：中枢神经系统脱髓鞘疾病的临床症状和/或放射影像学证据的新发作或加重
-肿瘤：淋巴瘤或其他恶性肿瘤，尤其是在类风湿关节炎患者，有恶性病史的患者，COPD患者和有重度吸烟史的患者中
-有广泛免疫抑制剂治疗病史的患者和有PUVA治疗史的牛皮癣患者应在治疗之前和治疗期间检查是否存在非黑素瘤皮肤癌。

患者建议：
-应指导使用预装笔或注射器的患者将全部剂量注入设备。
-如果从室温保存的冰箱中取出注射器，请记录下取出日期，以便在最长不超过14天（如果不使用）后将其丢弃。