阿达木单抗预填充笔和注射器的用途：

• 它用于治疗某些类型的关节炎。
• 它用于治疗克罗恩氏病。
• 它用于治疗强直性脊柱炎。
• 它用于治疗斑块状牛皮癣。
• 它用于治疗溃疡性结肠炎。
• 它用于治疗称为化脓性汗腺炎的皮肤问题。
• 它用于治疗葡萄膜炎。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用阿达木单抗预填充笔和注射器之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对阿达木单抗或该药物的任何其他部分（阿达木单抗预填充的笔和注射器）过敏。
• 如果您对此药过敏（阿达木单抗预填充的笔和注射器）；该药物的任何部分（阿达木单抗预填充的笔和注射器）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在服用以下任何药物：Abatacept或anakinra。
• 如果您正在使用其他类似药物。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（阿达木单抗预填充的笔和注射器）的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（阿达木单抗预填充的笔和注射器）对您而言都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用阿达木单抗预填充笔和注射器时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（阿达木单抗预填充的笔和注射器）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 如果您以前感染过乙型肝炎或携带病毒，请咨询医生。诸如此类的药物可导致病毒活跃。这可能会导致非常严重的肝脏问题，有时甚至是致命的肝脏问题。
• 乙肝测试需要按照医生的指示进行。与医生交谈。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 在使用该药物（阿达木单抗预填充的笔和注射器）进行治疗之前，请确保您已掌握所有疫苗的最新信息。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。将某些疫苗与此药物一起使用（阿达木单抗预填充的笔和注射器）可能会增加感染的机会或使疫苗无法正常工作。
• 使用这种药物（阿达木单抗预填充的笔和注射器）时，不要让细菌如BCG变弱来治疗膀胱癌。与您的医生交谈。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果您对乳胶过敏，请咨询您的医生。有些产品有乳胶。
• 如果您有晒伤或其他皮肤问题，请咨询医生。
• 检查皮肤。告诉医生您是否有皮肤变化，例如新的疣，皮肤疼痛或微红的斑点出血或无法愈合，或者痣的颜色或大小发生变化。
• 很少有人使用像这样的药物出现神经系统问题。有时，这些问题并没有消失。如果您有不正常的灼痛，麻木或刺痛感，请立即致电医生。视力改变；头晕;癫痫发作或手臂或腿无力。
• 发生了不安全的血细胞计数问题，例如再生障碍性贫血和白细胞计数低的一种。如果您感到非常疲倦或虚弱，或者发烧，发冷，呼吸急促，任何无法解释的瘀伤或出血或皮肤上出现紫色“斑点”，请立即告诉医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用此药物（阿达木单抗预填充的笔和注射器）。您可能会有更多的副作用。
• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
• 如果您在怀孕时使用了这种药物（阿达木单抗预填充的笔和注射器），请告诉您的宝宝的医生。

如何最好地服用这种药物（阿达木单抗预填充笔和注射器）？

按照医生的指示使用这种药物（阿达木单抗预填充的笔和注射器）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它是作为注射到大腿顶部或腹部区域皮肤的脂肪部分而制成的。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 使用前后请洗手。
• 不要摇动溶液。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 请勿在距离肚脐2英寸的范围内进入皮肤。
• 请勿使皮肤变嫩，淤青，发红或变硬。
• 每次拍摄时，将拍摄地点移动到该位置。
• 为了使注射感觉更好，请将这种药物（阿达木单抗预填充的笔和注射器）从冰箱中取出，让其在室温下静置30分钟后再使用。请勿取下盖子。不要加热这种药物（阿达木单抗预填充的笔和注射器）。
• 如果溶液不清楚和无色，请勿给予。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。
• 使用后将注射器扔掉。同一支注射器不要使用超过一次。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 狼疮的迹象，如脸颊或其他身体部位的皮疹，容易晒伤，肌肉或关节痛，胸痛或呼吸急促或手臂或腿肿胀。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 发烧不会消失。
• 皮肤肿块或生长。
• 皮肤苍白。
• 充满脓的红色鳞片状斑块或颠簸。
• 如果发现腺体肿胀，盗汗，呼吸急促或体重减轻，请立即致电医生。
• 此类药物已引起肝脏问题。有时，这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
• 使用这种药物（阿达木单抗预填充的笔和注射器）后发生了心力衰竭，而已经服用该药的人的心力衰竭也变得更加严重。告诉医生您是否患有心脏病。如果您呼吸短促，体重增加过多，心跳不正常或手臂或腿部出现新的或更糟的肿胀，请立即致电医生。

阿达木单抗预填充的钢笔和注射器还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 感冒的迹象。
• 肚子痛。
• 胃部不适。
• 背疼。
• 给予射击的刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Adalimumab预充式笔和注射器？

• 存放在冰箱中。不要冻结。
• 如果已冻结，请不要使用。
• 存放在原始容器中以避光。
• 如果需要，您可以在室温下保存长达14天。写下从冰箱中取出这种药物（阿达木单抗预填充的笔和注射器）的日期。如果在室温下保存且在14天内未使用，请将其丢弃（阿达木单抗预填充的笔和注射器）。
• 防热。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物（阿达木单抗预填充的笔和注射器）时，请再次阅读。如果您对此药物有任何疑问（阿达木单抗预填充的笔和注射器），请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

普遍报道的阿达木单抗的副作用包括：上呼吸道感染，头痛，注射部位反应，皮疹，抗体形成，鼻窦炎和注射部位疼痛。其他副作用包括：尿路感染，腹痛和流感样症状。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿达木单抗：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，阿达木单抗可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿达木单抗时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 咳嗽
• 耳部充血
• 腹部或腹部疼痛而产生的气体
• 嘶哑
• 头昏眼花
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 鼻充血
• 眼睛或che骨周围的疼痛或压痛
• 快速呼吸，有时浅呼吸
• 发抖
• 胃饱满
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 睡眠困难
• 温暖肌肤
• 皱纹的皮肤

不常见

• 阴道异常出血或分泌物
• 搅动
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈或鼻子出血
• 失明
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 便血或排便习惯改变
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 骨头骨折
• 改变现有痣的大小，形状或颜色
• 肤色变化
• 胸痛，紧绷或沉重
• 发冷
• 乳头明显或血性排出
• 手脚冰冷
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 咳嗽或吐血
• 排尿减少
• 视力下降
• 萧条
• 呼吸困难
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 乳房皮肤凹陷
• 头晕
• 睡意
• 眼痛
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 健忘
• 尿频
• 普遍的不适感
• 脱发
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 口渴
• 乳头内陷
• 不规则的呼吸
• 不规则脉冲
• 易怒
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 乳房或手臂下方有肿块
• 腹部或腹部肿块或肿胀
• 会漏液或流血的痣
• 肌肉痉挛或痉挛
• 恶心
• 新痣
• 盗汗
• 无血压或脉搏
• 嘈杂的呼吸
• 手臂，腿或脸发麻或发麻
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀，没有受伤
• 皮肤苍白
• 皮肤上持续的不愈合的疮
• 粉红色的增长
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 凸起，牢固或鲜红色的斑点
• 乳房发红或肿胀
• 看到或听到不存在的东西
• 癫痫发作
• 肋骨下方剧烈的背部疼痛
• 皮肤上闪闪发亮
• 口齿不清或吞咽困难
• 打喷嚏
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴上的疮，溃疡或白斑
• 吐血
• 落枕
• 肚子痛
• 心脏停止
• 连续几个月发高烧或低烧
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 颈静脉肿胀
• 疲倦
• 活动呼吸困难
• 麻烦思考
• 无意识
• 原因不明的瘀伤或出血
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 视觉障碍
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 皮肤或眼睛发黄

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹泻
• 关节或肌肉疼痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红，鳞屑或结s
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

阿达木单抗的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 出血，起泡，灼热，感冒，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 敲打耳朵

不常见

• 异常愈合
• 高度降低
• 移动困难
• 行走困难
• 口干
• 胃灼热
• 消化不良
• 听力下降
• 力量或精力的损失
• 月经变化
• 肌肉或关节僵硬，松紧或僵硬
• 肌肉疼痛或无力
• 背部，肋骨，手臂或腿部疼痛
• 腿，手臂，手和脚的晃动
• 关节肿胀或发红

对于医疗保健专业人员

适用于阿达木单抗：皮下试剂盒，皮下溶液

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：心律不齐，心房纤颤，胸痛，冠状动脉疾病，心脏骤停，高血压性脑病，心肌梗塞，心慌，心包积液，心包炎，晕厥，心动过速，充血性心力衰竭，周围性水肿，全身性血管炎， 深静脉血栓形成

罕见（少于0.1％）：血管阻塞，主动脉瓣狭窄，血栓性静脉炎，主动脉瘤^[参考]

皮肤科

很常见（10％或以上）：皮疹（12％）

常见（1％至10％）：皮炎，湿疹，瘙痒，蜂窝组织炎，荨麻疹，牛皮癣，瘀斑，青肿，紫癜，丹毒，丹毒，皮肤血管炎，带状疱疹

上市后报道：史蒂文斯·约翰逊综合症，皮肤血管炎，多形性红斑，新发或恶化的牛皮癣（包括脓疱和掌plant的所有亚型），脱发，多形性红斑，脂膜炎^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状旁腺疾病^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，口腔炎，口腔溃疡

罕见（0.1％至1％）：胆囊炎，胆石症，肠胃炎，胃肠道出血，胃炎，消化不良，胃肠道疾病，胃肠道出血，直肠出血，腹胀

罕见（少于0.1％）：食道炎，肠狭窄，结肠炎，肠炎

未报告频率：憩室炎，大肠穿孔，包括憩室炎相关的穿孔和阑尾炎，胰腺炎相关的阑尾穿孔^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，血尿

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎，肾结石，月经紊乱，肾盂肾炎^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴细胞减少，粒细胞缺乏症，粒细胞减少，白细胞减少，血小板减少，贫血，淋巴结病，白细胞增多

罕见（少于0.1％）：全血细胞减少症，红细胞增多症，特发性血小板减少性紫癜，淋巴瘤样反应，腿部血栓形成，高甘油三酯血症^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝衰竭，肝炎

稀有（小于0.1％）：肝酶增加，肝坏死

上市后报告：肝衰竭^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，血管神经性水肿^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合症

罕见（0.1％至1％）：结节病

未报告频率：自身抗体的发展^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（12％）

常见（1％至10％）：注射部位反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高胆固醇血症，高脂血症

罕见（0.1％至1％）：脱水，酮症，副蛋白血症，碱性磷酸酶升高^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

罕见（0.1％至1％）：关节炎，骨骼疾病，骨折（非自发性），骨坏死，关节疾病，肌肉痉挛，肌无力，化脓性关节炎，滑膜炎，肌腱疾病，骨盆痛

稀有（小于0.1％）：横纹肌溶解^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（12％）

罕见（0.1％至1％）：精神错乱，感觉异常，硬膜下血肿，震颤，脱髓鞘疾病（例如视神经炎，格林-巴利综合征），脑血管意外，多发性硬化，

非常罕见（少于0.01％）：肥厚性脑膜炎^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视神经炎，白内障^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：腺瘤，默克尔细胞癌（皮肤神经内分泌癌）

罕见（少于0.1％）：皮肤乳头状瘤，癌（乳腺癌，胃肠道癌，皮肤癌，睾丸癌），淋巴瘤，黑素瘤，白细胞癌（称为肝脾T细胞淋巴瘤或HSTCL），主要发生在青少年中^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：意外伤害（10％）

罕见（0.1％至1％）：四肢疼痛，胸痛

稀有（少于0.1％）：发热

未报告频率：败血症，胸痛，机会性感染，肺结核，组织胞浆菌病，脓肿，关节感染，伤口感染，浅表真菌感染^[参考]

肾的

未报告频率：肾痛，肾功能不全^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（17％），鼻窦炎（11％），肺炎，咽炎，鼻咽炎

罕见（0.1％至1％）：哮喘，支气管痉挛，呼吸困难，肺功能下降，胸腔积液，间质性肺疾病（包括肺纤维化），肺栓塞

未报告频率：咳嗽，上呼吸道感染，咽水肿，鼻充血，肺水肿，胸腔积液，胸膜炎^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪变化（包括抑郁），焦虑症，失眠^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

类风湿关节炎的成人剂量

每隔一周皮下注射40 mg；一些不服用甲氨蝶呤的类风湿性关节炎患者可能会受益于每周增加40 mg的使用频率

评论：
-甲氨蝶呤，糖皮质激素，水杨酸酯，非甾体抗炎药，止痛药或其他疾病改良剂可能会同时服用。

用途：类风湿关节炎（RA）：在患有中度至重度活动性RA的成年患者中（单独或与甲氨蝶呤或其他非生物学疾病缓解药物联合使用），可减轻症状，诱导重大临床反应，抑制结构损伤的进展并改善身体机能风湿药（DMARDs）

强直性脊柱炎的成人剂量

每隔一周皮下注射40 mg

评论：
-甲氨蝶呤，糖皮质激素，水杨酸酯，非甾体抗炎药，止痛药或其他疾病改良剂可能会同时服用。

用途：
-银屑病关节炎（PsA）：为单独或与非生物DMARD联合使用的活动性PsA的成年患者减少症状，抑制结构性损伤的进展并改善身体机能
-强直性脊柱炎（AS）：为减轻活动性AS患者的症状

银屑病关节炎的成人剂量

每隔一周皮下注射40 mg

评论：
-甲氨蝶呤，糖皮质激素，水杨酸酯，非甾体抗炎药，止痛药或其他疾病改良剂可能会同时服用。

用途：
-银屑病关节炎（PsA）：为单独或与非生物DMARD联合使用的活动性PsA的成年患者减少症状，抑制结构损伤的进展并改善身体机能
-强直性脊柱炎（AS）：为减轻活动性AS患者的症状

克罗恩病的常规成人剂量-急性

-初始剂量：第1天皮下注射160 mg（1天或连续2天分批），然后2周后皮下注射80 mg（第15天）
-维持剂量：2周后（第29天）开始：每隔一周皮下注射40 mg

评论：
-在治疗过程中，可能会继续存在氨基水杨酸酯和/或皮质类固醇。
必要时可在治疗期间继续使用硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤（6-MP）或甲氨蝶呤（MTX）。
-尚未建立CD超过一年的疗法。
-仅在8周（第57天）已显示出临床缓解迹象的患者中，才应继续进行UC治疗。

用途：
-成人克罗恩氏病（CD）：在对传统疗法反应不足的中度至重度活动性CD患者中，减轻症状并诱导和维持其缓解；如果这些患者对英夫利昔单抗也失去反应或不耐受，以减轻症状并诱导缓解
-溃疡性结肠炎（UC）：在成年中度至重度活动性UC患者中诱导并维持其缓解，这些患者对免疫抑制剂如皮质类固醇，硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6-MP）的反应不足；对于TNF阻滞剂反应迟钝或不耐受的患者尚未确定该药的有效性

克罗恩病的常规成人剂量-维持

-初始剂量：第1天皮下注射160 mg（1天或连续2天分批），然后2周后皮下注射80 mg（第15天）
-维持剂量：2周后（第29天）开始：每隔一周皮下注射40 mg

评论：
-在治疗过程中，可能会继续存在氨基水杨酸酯和/或皮质类固醇。
必要时可在治疗期间继续使用硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤（6-MP）或甲氨蝶呤（MTX）。
-尚未建立CD超过一年的疗法。
-仅在8周（第57天）已显示出临床缓解迹象的患者中，才应继续进行UC治疗。

用途：
-成人克罗恩氏病（CD）：在对传统疗法反应不足的中度至重度活动性CD患者中，减轻症状并诱导和维持其缓解；如果这些患者对英夫利昔单抗也失去反应或不耐受，以减轻症状并诱导缓解
-溃疡性结肠炎（UC）：在成年中度至重度活动性UC患者中诱导并维持其缓解，这些患者对免疫抑制剂如皮质类固醇，硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6-MP）的反应不足；对于TNF阻滞剂反应迟钝或不耐受的患者尚未确定该药的有效性

溃疡性结肠炎的成人剂量

-初始剂量：第1天皮下注射160 mg（1天或连续2天分批），然后2周后皮下注射80 mg（第15天）
-维持剂量：2周后（第29天）开始：每隔一周皮下注射40 mg

评论：
-在治疗过程中，可能会继续存在氨基水杨酸酯和/或皮质类固醇。
必要时可在治疗期间继续使用硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤（6-MP）或甲氨蝶呤（MTX）。
-尚未建立CD超过一年的疗法。
-仅在8周（第57天）已显示出临床缓解迹象的患者中，才应继续进行UC治疗。

用途：
-成人克罗恩氏病（CD）：在对传统疗法反应不足的中度至重度活动性CD患者中，减轻症状并诱导和维持其缓解；如果这些患者对英夫利昔单抗也失去反应或不耐受，以减轻症状并诱导缓解
-溃疡性结肠炎（UC）：在成年中度至重度活动性UC患者中诱导并维持其缓解，这些患者对免疫抑制剂如皮质类固醇，硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6-MP）的反应不足；对于TNF阻滞剂反应迟钝或不耐受的患者尚未确定该药的有效性

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

一次皮下注射80毫克，然后每隔一周皮下注射40毫克，从初始剂量开始一周

评论：
-该药物仅应施用于患有斑块状牛皮癣的患者，这些患者将受到密切监测并定期与医生进行随访。
-中度至重度Ps超过一年的疗法尚未研究。

用途：斑块状牛皮癣（Ps）：适用于患有中度至重度慢性Ps的成年患者，他们适合进行全身疗法或光疗，而其他全身疗法在医学上不太合适

成年人葡萄膜炎的剂量

一次皮下注射80毫克，然后每隔一周皮下注射40毫克，从初始剂量开始一周

用途：葡萄膜炎（UV）：用于非感染性中间，后和胰腺炎

成人化脓性汗腺炎的常用剂量

-初始剂量：第1天皮下注射160 mg（1天或连续2天服用），然后2周后皮下注射80 mg（第15天）
-维持剂量（从第29天开始及以后的剂量）：每周皮下注射40 mg

评论：
-必要时可在治疗期间继续使用抗生素。
-患者在治疗期间应每天在其HS病变部位使用局部消毒剂清洗。

用途：用于治疗中至重度化脓性汗腺炎（HS）

少年特发性关节炎的常规儿科剂量

2岁以上：
10公斤至15公斤以下：每两周皮下注射10毫克
15公斤至30公斤以下：每隔一周皮下注射20毫克
30公斤或以上：每两周皮下注射40毫克

评论：
-尚未确定多关节JIA小于2岁或体重小于10 kg的患者的安全性和有效性。
-甲氨蝶呤，糖皮质激素，非甾体抗炎药和/或镇痛药可在治疗期间继续使用。

用途：幼年特发性关节炎（JIA）：用于减轻2岁以上患者的中度至重度活动性多关节JIA症状；该药物可单独使用或与甲氨蝶呤联用

克罗恩病的常用儿科剂量-急性

6岁以上：
17公斤至40公斤以下：第1天皮下注射80毫克，两周后（第15天）皮下注射40毫克，然后每隔一周皮下注射20毫克
40公斤或以上：第1天皮下注射160毫克，两周后（第15天）皮下注射80毫克，然后每两周皮下注射40毫克

评论：
-尚未确定CD小于6岁或小于17公斤的小儿患者的安全性和有效性。

用途：小儿克罗恩氏病（CD）：在6岁及以上的中度至重度活动性CD患者中，对皮质类固醇或免疫调节剂如硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤反应不足，以减轻症状并诱导和维持缓解

克罗恩病的常用儿科剂量-维持

6岁以上：
17公斤至40公斤以下：第1天皮下注射80毫克，两周后（第15天）皮下注射40毫克，然后每隔一周皮下注射20毫克
40公斤或以上：第1天皮下注射160毫克，两周后（第15天）皮下注射80毫克，然后每两周皮下注射40毫克

评论：
-尚未确定CD小于6岁或小于17公斤的小儿患者的安全性和有效性。

用途：小儿克罗恩氏病（CD）：在6岁及以上的中度至重度活动性CD患者中，对皮质类固醇或免疫调节剂如硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤反应不足，以减轻症状并诱导和维持缓解

葡萄膜炎的常用儿科剂量

2岁以上：
10公斤至15公斤以下：每两周皮下注射10毫克
15公斤至30公斤以下：每隔一周皮下注射20毫克
30公斤或以上：每两周皮下注射40毫克

评论：
-尚未确定多关节JIA小于2岁或体重小于10 kg的患者的安全性和有效性。
-甲氨蝶呤，糖皮质激素，非甾体抗炎药和/或镇痛药可在治疗期间继续使用。

用途：葡萄膜炎（UV）：适用于2岁及以上的小儿患者的非感染性中间，后和胰腺炎

平常化脓性汗腺炎的儿科剂量

12岁以上：
30公斤至60公斤以下：第1天皮下注射80毫克，第8天皮下注射40毫克，每隔一周皮下注射40毫克
60公斤或以上：第1天皮下注射160毫克（1天服用或连续2天分装），然后在第15天皮下注射80毫克，然后在第29天皮下注射40毫克，然后每周皮下注射40毫克

评论：
-必要时可在治疗期间继续使用抗生素。
-患者在治疗期间应每天在其HS病变部位使用局部消毒剂清洗。

用途：用于治疗12岁及12岁以上的中重度化脓性汗腺炎（HS）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-血清感染：严重感染导致住院或死亡的风险增加，包括结核病（TB），细菌性败血症，侵袭性真菌感染（例如组织胞浆菌病）和其他机会性病原体引起的感染。如果患者在治疗过程中出现严重的感染或败血症，应停止使用该药物。应对潜在结核病进行检测；如果呈阳性，则应在开始治疗之前就开始结核病的治疗。即使最初的潜在结核病检测结果为阴性，也应在治疗期间监测所有患者的活动性结核病。
-恶性肿瘤：在接受TNF受体阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中，淋巴瘤和其他恶性肿瘤有一定的致命性。肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL）已有报道。大多数病例发生在克罗恩病或溃疡性结肠炎患者中，大多数发生在青少年和成年男性中。在诊断之前或诊断之前，几乎所有这些患者均接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6-MP）联合TNF阻滞剂的治疗。尚不确定HSTCL的发生是否与TNF阻滞剂或TNF阻滞剂与这些其他免疫抑制剂联合使用有关。

禁忌症：
-没有

类风湿关节炎（RA）/银屑病关节炎（PsA）/强直性脊柱炎（AS）/溃疡性结肠炎（UC）/牛皮癣（Ps）：18岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
-小儿多关节JIA：尚未确定2岁以下患者的安全性和有效性。
-小儿克罗恩氏病：尚未确定6岁以下患者的安全性和有效性。
-化脓性汗腺炎（HS）：未确定12岁以下患者的安全性和有效性。
-葡萄膜炎（UV）：尚未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

请参阅“警告”部分中的其他预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在进行皮下注射技术培训后，患者可以自行注射这种药物。
-自我注射部位包括大腿或腹部。
-应旋转注射部位，并且不应将这种药物注射到皮肤嫩，青肿，发红或坚硬的区域。

储存要求：
-在2C至8C冷藏；不要冻结。
-如有必要，单个预装的注射器或笔可在室温（低于25摄氏度）下保存，并避光保存长达14天。一旦将注射器从冰箱中取出以在室温下存放，则无论注射器是否退回冰箱，都应在14天内使用或丢弃注射器。

一般：
-长期站立，高度活跃，炎性疾病的类风湿关节炎患者患淋巴瘤的风险增加。
-在治疗期间应避免使用活疫苗。

监控：
-心血管：新的或恶化的充血性心力衰竭的体征和症状
-血液学：血液异常
-免疫学：自身抗体的感染和发展
-神经病学：中枢神经系统脱髓鞘疾病的临床症状和/或放射影像学证据的新发作或加重
-肿瘤：淋巴瘤或其他恶性肿瘤，尤其是在类风湿关节炎患者，有恶性病史的患者，COPD患者和有重度吸烟史的患者中
-有广泛免疫抑制剂治疗病史的患者和有PUVA治疗史的牛皮癣患者应在治疗之前和治疗期间检查是否存在非黑素瘤皮肤癌。

患者建议：
-应指导使用预装笔或注射器的患者将全部剂量注入设备。
-如果从室温保存的冰箱中取出注射器，请记录下取出日期，以便在最长不超过14天（如果不使用）后将其丢弃。