聚甲基丙烯酸甲酯

发音

（后期ee meth il meth AK ri）

药理学类别

• 美容剂，植入物

药理

植入后，牛胶原蛋白成分会在1-3个月内消散，留下不可生物降解的PMMA微球。微球刺激局部炎症反应，随后在植入后的最初几周内肉芽组织沉积。结缔组织随后成熟，注射后三个月，PMMA微球被新形成的胶原蛋白包围。新胶原蛋白的存在导致了观察到的体积填充效果（Cohen 2004； Lemperle 2010）。

用途：带标签的适应症

鼻唇沟和面部痤疮疤痕：矫正鼻唇沟和21岁及以上患者颊部中度至重度，萎缩性，可扩张性面部痤疮疤痕。

禁忌症

对聚甲基丙烯酸甲酯，利多卡因，牛胶原蛋白或任何制剂成分过敏；对Bellafill皮肤测试的阳性反应；具有过敏史或有多种严重过敏史的严重过敏患者；正在或计划对肉类产品进行脱敏注射的患者；出血性疾病患者；对瘢痕loid形成或肥大性瘢痕敏感的患者；用于增唇和注入唇朱红或湿粘膜。

剂量：成人

注意：应在治疗前4周进行皮肤测试。有关解释皮肤测试结果的更多信息，请参阅制造商的使用说明。

鼻唇沟和面部痤疮疤痕：皮内：≥21岁：根据需要注射以达到美容效果；尚未确定每个治疗部位的注射量> 3.5 mL或总注射量为8.9 mL。在治疗期间，矫正应限制在不超过100％的皮肤缺陷。可能需要以至少2周的间隔进行一次或两次修补植入才能获得所需的效果。

剂量：老年

参考成人剂量。

行政

注射前将注射器恢复到室温。注射区域应用肥皂和水清洗，然后用酒精或其他防腐剂清洗。有关全面的管理信息，请参阅制造商的使用说明。

存储

存放在冰箱中。不要冻结。

药物相互作用

没有已知的重大交互作用。

不良反应

除非另有说明，否则痤疮疤痕治疗的报道发病率。

1％至10％：

中枢神经系统：疲劳（1％）

皮肤科：接触性皮炎（1％），瘙痒（鼻nas [NLF]和痤疮疤痕：≤1％； NLF：注射后> 48小时内发生，持续时间从3周至> 3个月不等），皮疹（NLF和痤疮）疤痕：≤1％）

超敏反应：感觉过敏（NLF：2％；持续时间从4周到26周未解决）

局部：注射部位残留质量（NLF：5％[注射后1个月；持续时间从4周到26周未解决），痤疮疤痕：<1％[许多患者在注射后2周内报告残留肿块/肿块]） ，注射部位反应（4％），注射部位压痛（痤疮疤痕：4％，NLF：<1％[偶发]），注射部位红斑（NLF：≤4％[持续时间从5周到26岁未解决）周]，痤疮疤痕：<1％[许多患者在注射后2周内报告有红斑]，注射部位肿胀（NLF和痤疮疤痕：≤4％； NLF：持续时间从5周到26周未解决），注射部位青紫（2％；许多患者报告植入后长达2周青紫），注射部位疼痛（2％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（1％）

呼吸道：鼻咽炎（3％），鼻窦炎（1％）

<1％，上市后和/或病例报告：脓肿，痤疮样疱疹，寻常痤疮，光化性角化病，斑秃（NLF；某些情况在注射后≥3个月报告），特应性皮炎，细菌感染，视力模糊，灼热感，胸部充血（轻度），皮肤乳头状瘤，唇疱疹加重，流感样症状，肉芽肿（NLF；持续时间从10周到26周未解决），带状疱疹，大麦芽，植入部位并发症（NLF；植入物扩大） ；持续时间从10周到26周未解决），流行性感冒，肢体疼痛，脑膜炎，耳部感染，咽炎，穿刺伤口（NLF；可见穿刺区域；持续时间13周），脂溢性皮炎，注射部位皮肤变色，鳞状细胞皮肤癌，晕厥，毛细血管扩张（NLF；偶发，注射后≥3个月时有报道），干性皮肤癌

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•血管内注射：真皮填充剂的血管内意外注射可能会导致栓塞，血管阻塞，局部缺血或梗塞，从而导致视力障碍或失明，脑出血或局部缺血，皮肤坏死以及对下面的面部结构造成损害。如果出现血管内注射的任何迹象或症状，应中止治疗并及时评估患者。

•皮肤影响：注射真皮填充剂后可能会出现色素沉着，瘢痕loid形成或肥厚性疤痕。

与疾病有关的问题：

•痤疮疤痕：对于具有非扩张性萎缩性萎缩性痤疮疤痕，冰镐疤痕或窦道疤痕的患者，尚未确定安全性和有效性。

•结缔组织疾病：结缔组织疾病患者尚未建立安全性。

并发药物治疗问题：

•抗凝剂/抗血小板药：尚未研究给药后3周内的使用。

•免疫抑制疗法：尚未确定与免疫抑制疗法同时使用。

•其他皮肤反应程序：激光治疗，化学剥皮或类似程序可能会在注射部位引起炎症反应。

•其他皱纹疗法：尚未研究在其他皱纹疗法（例如胶原蛋白，肉毒杆菌毒素）的6个月内使用。

其他警告/注意事项：

•寒冷天气：应尽量减少暴露于极端寒冷的天气，直到最初的肿胀和发红消失。

•光敏性：应尽量避免过度暴露在阳光或紫外线灯下，直到最初的肿胀和发红消失为止。

•皮肤炎症或感染：如果在注射部位出现活动性炎症（例如，囊肿，丘疹，皮疹，荨麻疹）或感染，则应推迟治疗。

•皮肤测试：必须进行皮肤测试；呈阳性，两次模棱两可的测试，或在基线时超出正常范围的抗牛胶原蛋白血清IgG水平不能被治疗的患者。

生殖注意事项

没有进行有效避孕的具有生殖潜力的妇女被排除在初步研究之外（Cohen 2004； Joseph 2015）。

怀孕注意事项

孕妇不参加初始研究（Cohen 2004； Joseph 2015）。