泊沙康唑（口服）

坡萨孔阿祖勒

常用品牌名称

在美国

• 诺沙非

可用的剂型：

• 平板电脑，延迟发布
• 悬挂

治疗类别：抗真菌药

化学类别：三唑

泊沙康唑的用途

泊沙康唑缓释片和口服混悬液可用于预防免疫系统减弱的13岁及13岁以上患者的某些真菌（酵母）感染（例如，造血干细胞移植或HSCT接受者或患有血液癌的患者） 。泊沙康唑口服混悬液也用于治疗口腔或咽喉的真菌感染，称为鹅口疮（念珠菌病）。泊沙康唑口服混悬液可用作初始治疗或在其他抗真菌药物（例如伊曲康唑或氟康唑）治疗失败后使用。

泊沙康唑只能在医生的处方下使用。

使用泊沙康唑之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于泊沙康唑，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对泊沙康唑或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题，这些问题会限制泊沙康唑在13至17岁青少年中的用处。但是，尚未确定13岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制泊沙康唑在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用泊沙康唑时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

不建议将泊沙康唑与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿夫唑嗪
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿立哌唑
• 阿司咪唑
• 阿托伐他汀
• 贝达喹啉
• 贝普地尔
• 丁丙诺啡
• 西沙必利
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯氮平
• 秋水仙碱
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 达拉非尼
• 达沙替尼
• 二氢麦角胺
• 二吡酰胺
• 多非利特
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 决奈达隆
• 依曲曲坦
• 依格司他
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 依普利农
• 麦角新碱
• 麦角胺
• 红霉素
• 氟班色林
• 氟伐他汀
• Glasdegib
• 氟番嘌呤
• 氟哌啶醇
• 哌啶酮
• 硫酸异氟康唑鎓
• 伊曲康唑
• 伊伐布雷定
• 依夫西尼布
• 拉帕替尼
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 洛伐他汀
• 鲁美特林
• 卢拉西酮
• Macimorelin
• 马拉维罗克
• 甲氟喹
• 美索达嗪
• 美沙酮
• 甲基麦角新碱
• 甲基麦角胺
• 米非司酮
• 纳洛索尔
• 奈非那韦
• 尼洛替尼
• 尼莫地平
• 恩丹西酮
• 帕唑帕尼
• 吡im嗪
• 哌喹
• 普罗帕酮
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 雷诺嗪
• 核糖体
• 沙奎那韦
• 辛伐他汀
• 西罗莫司
• 索非那新
• 索拉非尼
• 司帕沙星
• 舒尼替尼
• 他莫昔芬
• 泰利霉素
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 托伐普坦
• 托瑞米芬
• 曲唑酮
• 伐地那非
• 维拉非尼
• 威尼托克斯
• 紫杉醇
• 伏立康唑
• 齐帕西酮

通常不建议将泊沙康唑与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿库鲁替尼
• 阿多曲妥珠单抗Emtansine
• 阿芬太尼
• 阿普唑仑
• 阿米替林
• 安普那韦
• 阿那格雷
• 阿帕鲁胺
• 阿扑吗啡
• 阿瑞匹坦
• 三氧化二砷
• 阿塞那平
• 阿瓦那非
• 阿昔替尼
• 阿奇霉素
• 苯氢可酮
• 博舒替尼
• 布伦妥昔单抗Vedotin
• 布雷哌拉唑
• 布里格替尼
• 溴隐亭
• 布塞林
• 卡巴他赛
• 卡波替尼
• 降钙素二醇
• 卡比拉嗪
• 色瑞替尼
• 氯喹
• 氯丙嗪
• 西洛他唑
• 西咪替丁
• 环丙沙星
• 氯法齐明
• 氯米帕明
• 柯美替尼
• 可待因
• 帕潘西伯
• 环苯扎林
• 环孢菌素
• 达卡他韦
• fla
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 地塞米松
• 二氢可待因
• 多西他赛
• 多拉司琼
• 多塞平
• 阿霉素
• 盐酸阿霉素脂质体
• 氟哌啶醇
• 杜韦利西布
• 埃巴斯汀
• 依法韦伦茨
• Elagolix
• Elexacaftor
• 恩杂鲁胺
• 依立布林
• 厄洛替尼
• 依他普仑
• 埃索美拉唑
• 依佐匹克隆
• 依他韦
• 依维莫司
• 法莫替丁
• 费曲替尼
• 苯甲酸酯
• 芬太尼
• 芬戈莫德
• 氟卡尼
• 氟康唑
• 氟西汀
• 氟替卡松
• 福莫特罗
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 膦甲酸酯
• 磷苯妥英
• 加兰他敏
• 加替沙星
• 加米沙星
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Granisetron
• Histrelin
• 氢可酮
• 对苯二酚
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 依鲁替尼
• 伊布利特
• 伊达利西布
• 异环磷酰胺
• 丙咪嗪
• 依托珠单抗Ozogamicin
• 伊立替康
• 伊立替康脂质体
• 伊司茶碱
• 依伐卡托
• 拉罗替尼
• Lasmiditan
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 左旋米那普仑
• 洛非替丁
• 罗拉替尼
• Lumacaftor
• Macitentan
• 马尼地平
• 哌替啶
• 甲基三嗪
• 甲硝唑
• 咪达唑仑
• Midostaurin
• 咪唑斯汀
• 莫西嗪
• 莫西沙星
• 那法林
• 奈拉替尼
• 硝苯地平
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 奥氮平
• 奥拉帕里布
• 奥西替尼
• 羟考酮
• Palbociclib
• 帕潘立酮
• Panobinostat
• 罂粟碱
• 帕罗西汀
• 帕西肽
• 喷他idine
• 喷他佐辛
• 奋乃静
• 培西达替尼
• 苯妥英
• 匹马沙林
• 匹帕酮
• itol醇
• 帕那替尼
• 普罗布考
• 普鲁卡因胺
• 氯丙嗪
• 异丙嗪
• 普鲁替林
• 瑞波西汀
• 雷戈非尼
• 维他命
• 利福布汀
• 利福平
• 利培酮
• 利托那韦
• 罗米地辛
• 鲁索替尼
• 沙美特罗
• 丝丁多
• 舍曲林
• 七氟醚
• 西美普韦
• 西波尼莫德
• 磷酸钠
• 磷酸氢二钠
• 磷酸二氢钠
• Sonidegib
• 索他洛尔
• 舒芬太尼
• 舒必利
• 舒必利
• 舒维生
• 他克莫司
• 坦索罗辛
• 特拉普韦
• 特拉万星
• 四苯那嗪
• 特扎卡福特
• 蒂奥帕
• 替扎尼定
• 托特罗定
• 特拉贝丁
• 曲马多
• 三苯达唑
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 缬苯那嗪
• 万得他尼
• 文拉法辛
• 维拉唑酮
• 长春碱
• 长春新碱
• 长春新碱硫酸盐脂质体
• 长春氟宁
• 长春瑞滨
• Vorapaxar
• 伏立诺他
• Voxelotor
• 华法林
• 扎努布鲁替尼
• 唑吡坦
• 佐特品
• 左旋叔丁醇

将泊沙康唑与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿立哌唑月桂酯
• 劳拉西m
• 托吡酯

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响泊沙康唑的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 心脏病，史或
• 心律问题（例如心律不齐，QT延长）或
• 肝病或
• 矿物质失衡（血液中的钾，镁或钙含量低）-这些情况可能导致副作用加重。

• 严重的肾脏疾病-可能导致药物无法正常工作。

正确使用泊沙康唑

完全按照医生的指示服用泊沙康唑。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。

泊沙康唑应随附患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

吞下整个缓释片剂。不要压碎，弄碎或咀嚼它。与食物一起服用泊沙康唑。

如果您使用口服液：

• 在测量剂量之前，请先摇匀口服液。使用包装中的计量勺测量剂量。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。使用后和存放前，用水冲洗量匙。
• 在全餐或液体营养补充剂中或之后（20分钟内）服用泊沙康唑。泊沙康唑也可以与酸性饮料（例如姜汁）一起服用。

当血液中的含量恒定时，泊沙康唑效果最好。为了帮助保持剂量恒定，请不要错过任何剂量。另外，最好每天在同一时间服用每种剂量。如果您在计划最佳服药时间时需要帮助，请咨询医生。

加药

泊沙康唑的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括泊沙康唑的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（延迟释放片剂）：
  • 为了预防真菌感染：
    • 成人和青少年-第一天每天两次，每次300毫克（300毫克缓释片），然后每天一次300毫克。
    • 13岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
• 对于口服剂型（混悬剂）：
  • 为了预防真菌感染：
    • 成人和青少年-每天3次，每次200毫克（mg）或5毫升（mL）。
    • 13岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于口腔念珠菌病的初始治疗：
    • 成人和青少年-第一天每天两次，每次100毫克或2.5毫升，然后每天一次，每次100毫克或2.5毫升，共13天。
    • 13岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于伊曲康唑或氟康唑治疗失败后的口腔念珠菌病：
    • 成人和青少年-每天两次，每次400毫克（mg）或10毫升（mL）。
    • 13岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了泊沙康唑的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

自从错过最后一剂药以来已超过12小时，请勿服用泊沙康唑。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用泊沙康唑时的注意事项

医生定期检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续服用。需要进行血液测试以检查不良影响。

请勿使用阿托伐他汀（Lipitor®），洛伐他汀（Mevacor®），匹莫齐特（Orap®），奎尼丁（Quinaglute®），辛伐他汀（Zocor®），西罗莫司（Rapamune®）或麦角胺药物（例如溴隐亭，二氢麦角胺，麦角新碱，麦角胺，甲基麦角新碱，美西麦角，Cafergot®，Ergomar®，Wigraine®）。将它们与泊沙康唑一起使用可能会增加不良影响的机会。

泊沙康唑可引起心律改变，例如QT延长。它可能会改变您的心脏跳动的方式，并在某些患者中引起晕厥或严重的副作用。如果您有任何心律不齐的症状，例如快速，剧烈或心律不齐，请立即与医生联系。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，异常疲倦或虚弱或皮肤或眼睛发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

如果使用泊沙康唑时有严重的腹泻或呕吐，请立即咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

泊沙康唑的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 黑色，柏油样凳子
• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 发烧或发冷
• 水果味的气味
• 大量非经期阴道出血
• 口渴或排尿增加
• 心律不齐
• 失去声音
• 肌肉疼痛，痉挛或抽搐
• 恶心或呕吐
• 手，脚，嘴唇，嘴或指尖麻木或刺痛
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 排尿困难或困难
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 皮肤上的红色或紫色小斑点
• 嘴唇，舌头或口腔内部有疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 发抖
• 吞咽麻烦
• 无法解释的体重减轻
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 晕倒
• 心律不齐，反复发作

发病率未知

• 焦虑
• 精神状态改变
• 胸痛或不适
• 皮肤变黑
• 瘙痒或皮疹
• 精神抑郁
• 癫痫发作
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 眼睛或眼皮肿胀
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 弱点

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• 背疼
• ching
• 排便困难（凳子）
• 胃灼热
• 肌肉僵硬
• 关节疼痛
• 睡眠困难

不常见

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

泊沙康唑的常见副作用包括：巨细胞病毒病，发热性中性粒细胞减少，单纯疱疹感染，腹痛，贫血，关节痛，背痛，便秘，咳嗽，腹泻，头晕，消化不良，鼻出血，疲劳，发烧，头痛，高胆红素血症，高血糖症，高血压，低血钾，低血压，失眠，下肢浮肿，粘膜炎，肌肉骨骼疼痛，恶心，中性粒细胞减少症，瘀点，咽炎，瘙痒，严厉，皮疹，心动过速，血小板减少，阴道出血，呕吐和细菌性贫血。其他副作用包括：上呼吸道感染，焦虑症，乏力，水肿，低钙血症以及心电图上qt间隔延长。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于泊沙康唑：口服混悬液，口服片剂延迟释放

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除必要的作用外，泊沙康唑还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用泊沙康唑时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 黑色，柏油样凳子
• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 发烧或发冷
• 水果味的气味
• 大量非经期阴道出血
• 口渴或排尿增加
• 心律不齐
• 失去声音
• 肌肉疼痛，痉挛或抽搐
• 恶心或呕吐
• 手，脚，嘴唇，嘴或指尖麻木或刺痛
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 排尿困难或困难
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 皮肤上的红色或紫色小斑点
• 嘴唇，舌头或口腔内部有疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 发抖
• 吞咽麻烦
• 无法解释的体重减轻
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 晕倒
• 心律不齐，反复发作

发病率未知

• 焦虑
• 精神状态改变
• 胸痛或不适
• 皮肤变黑
• 瘙痒或皮疹
• 精神抑郁
• 癫痫发作
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 眼睛或眼皮肿胀
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 弱点

不需要立即就医的副作用

泊沙康唑可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• 背疼
• ching
• 排便困难（凳子）
• 胃灼热
• 肌肉僵硬
• 关节疼痛
• 睡眠困难

不常见

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变

对于医疗保健专业人员

适用于泊沙康唑：静脉注射液，口服缓释片，口服混悬液

一般

当通过外周静脉导管多次注射时，血栓性静脉炎非常普遍，导致以后的研究中通过中央静脉导管进行。静脉注射最常见的副作用是腹泻，低血钾，发热和恶心。

延迟释放片报道的最常见副作用为腹泻，发热和恶心。导致延迟释放片剂停用的最常见副作用是恶心（2％）。

在预防性临床试验中，口服混悬液报告的最常见副作用是发烧，腹泻和恶心。在这些试验中，导致口服混悬剂中断的最常见副作用与胃肠道疾病有关，包括恶心（2％），呕吐（2％）和肝酶增加（2％）。

口服混悬剂在口咽念珠菌病和难治性口咽念珠菌病试验中报告的最常见副作用为发烧，腹泻，恶心，头痛，呕吐和咳嗽。导致中止口服混悬液的最常见副作用是口咽念珠菌病患者的呼吸障碍（1％）和肺炎（1％），难治性口咽念珠菌病患者的AIDS（7％）和呼吸障碍（3％）。难治性口咽念珠菌病患者更常发生副作用。据报告，有55％的高度免疫功能低下的晚期HIV疾病患者出现严重的副作用。发烧（13％）和中性粒细胞减少症（10％）是这些患者中最常见的严重副作用。其他严重的副作用包括（其他产品的）药物水平改变，肝酶增加，恶心，皮疹，呕吐，胆红素血症和肝细胞损伤。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高42％），恶心（最高38％），呕吐（最高29％），腹痛（最高27％），便秘（最高21％），口腔念珠菌病（最高12％），上腹痛（最高11％）

常见（1％至10％）：消化不良，口干，肠胃胀气

罕见（0.1％至1％）：粘膜炎，味觉变态，胰腺炎，口腔溃疡，大便稀疏，腹胀，吞咽困难，腹水，腐蚀，胃炎，胃食管反流病，食道炎，舌头水肿，舌头变色，牙齿变色，口腔水肿

罕见（少于0.1％）：胃肠道出血，肠梗阻，食管念珠菌病，淀粉酶增加，脂肪酶增加，腹部压痛，唇炎，出血性腹泻，食道溃疡，出血性胃炎，食道痛，胰酶增多，食道炎，食道炎，食道炎，疼痛，黑便，牙龈炎，舌炎，口腔炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发烧/发热（高达45％），严酷（高达20％），疲劳（高达17％），周围水肿（16％），发冷（高达16％），腿部水肿（15％），粘膜炎症（14％），乏力（不超过13％），单纯疱疹（不超过11​​％），疼痛（不超过11​​％）

常见（1％至10％）：浮肿，无力

罕见（0.1％至1％）：药物水平改变，不适，潮红，潮热，口渴，药物毒性

罕见（少于0.1％）：面部浮肿，导管相关感染，非疱疹性唇疱疹

未报告频率：细菌血症，巨细胞病毒感染^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低钾血症（最高30％），厌食症（最高19％），低镁血症（最高18％），体重减轻（最高14％），食欲下降（最高12％） ，高血糖症（最高11％），脱水（最高11％）

常见（1％至10％）：低钙血症，电解质失衡

罕见（0.1％至1％）：高甘油三酸酯血症，高尿酸血症，LDH增加

罕见（少于0.1％）：高胆固醇血症，高脂血症，高蛋白血症，低白蛋白血症，代谢性酸中毒，维生素K缺乏症，体重增加^[参考]

血液学

据报道，溶血性尿毒症综合征和血栓性血小板减少性紫癜很少见，通常在同时用环孢素或他克莫司治疗以预防移植排斥或移植物抗宿主病的患者中发生。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：血小板减少症（高达29％），贫血（高达25％），中性粒细胞减少症（高达23％）

常见（1％至10％）：溶血性尿毒症综合征，血栓性血小板减少性紫癜，中性粒细胞减少症加重

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，淋巴结肿大

罕见（少于0.1％）：全血细胞减少症，凝血病/凝血障碍，出血，异常血气，中性粒细胞增多，血小板计数增加，凝血酶原减少，凝血酶原时间延长，紫癜

未报告频率：发热性中性粒细胞减少症^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（高达28％），头晕（高达11％）

常见（1％至10％）：感觉异常，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：震颤，抽搐，神经病，感觉不足，耳痛，眩晕，失语

罕见（少于0.1％）：脑血管意外，脑病，周围神经病，晕厥，听力障碍，反射力减退，共济失调，认知障碍，听觉障碍，肌张力障碍，偏瘫，运动亢进，反射亢进，反射亢进，肌张力减退，注意力不集中，记忆力减退，脑膜炎，单一神经炎，腿躁动综合征，坐骨神经痛，耳鸣^[参考]

呼吸道

据报道，在同时使用环孢素或他克莫司治疗以预防移植排斥或移植物抗宿主疾病的患者中，很少发生肺栓塞。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：咳嗽（最高25％），呼吸困难（最高20％），鼻出血（最高17％），咽炎（最高12％）

常见（1％至10％）：肺炎，肺栓塞

罕见（0.1％至1％）：鼻窦炎，胸痛，鼻塞，打ic，胸膜炎

稀有（小于0.1％）：肺动脉高压，间质性肺炎，肺炎，上呼吸道感染，肺不张，咽喉干燥，鼻腔刺激，滴鼻液，肺部浸润，les音，鼻炎，鼻漏^[Ref]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（最高24％），瘙痒（最高11％），瘀斑（最高11％）

常见（1％至10％）：出汗增多

罕见（0.1％至1％）：脱发，皮肤干燥，斑丘疹，荨麻疹，糠疹，痤疮，瘙痒性皮疹

罕见（少于0.1％）：史蒂文斯－约翰逊综合症，水疱疹，皮炎，红斑，红斑疹，卵泡疹，黄斑疹，盗汗，皮脂溢，皮肤结节，瘀斑^[参考]

心血管的

在临床试验期间服用泊沙康唑的一名患者发生了尖端扭转性室速。这名重病患者有心history史，近期心脏毒性化疗，低血钾和低镁血症。可能导致或混淆患者状况的危险因素。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：高血压（最高18％），低血压（最高14％），心动过速（最高12％）

普通（1％至10％）：尖尖的十字军

罕见（0.1％至1％）：长QT综合征，心电图异常，心pit，心动过缓，QT / QTc延长，房颤，房扑，束支传导阻滞，收缩期，心室肥大，室上性室间隔，血管炎

罕见（少于0.1％）：深静脉血栓形成，猝死，室性心动过速，心肺骤停，心力衰竭，心肌梗塞，主动脉瓣硬化，心脏肥大，射血分数降低，二尖瓣疾病，室上性心动过速，房性早搏，室性早搏收缩，房室传导阻滞，动脉粥样硬化，局部缺血，血肿^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：AST增加（最高17％），ALT变化（最高17％），碱性磷酸酶增加（最高13％），ALT增加（最高11％）

常见（1％至10％）：胆红素血症，胆红素改变，总胆红素增加，肝酶增加，肝功能异常，肝炎，肝肿大，黄疸，AST改变，碱性磷酸酶改变，γ-谷氨酰转肽酶增加

罕见（0.1％至1％）：肝细胞损伤

罕见（少于0.1％）：肝衰竭，胆汁淤积性肝炎，胆汁淤积，肝脾肿大，肝脏压痛，星状，脾肿大

上市后报告：严重的肝损伤具有致命的后果^[参考]

口咽念珠菌病研究期间具有临床意义的肝功能测试异常包括AST，碱性磷酸酶，ALT和总胆红素升高。患者和健康受试者中大多数肝功能异常检查是轻微，短暂的，并未导致治疗中止。

肝功能检查从基线的0级，1级或2级到预防研究期间的3级或4级的变化包括ALT，胆红素，AST和碱性磷酸酶的变化。

总胆红素大于ULN的1.5倍（最高22％），AST大于ULN的3倍（最高17％），碱性磷酸酶大于ULN的3倍（最高14％）和ALT大于ULN的3倍（最高）到11％）。 ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达17％）

常见（1％至10％）：焦虑

罕见（0.1％至1％）：精神状态改变，精神错乱

罕见（少于0.1％）：精神病，抑郁，健忘症，做梦异常，情绪不稳定，性欲下降，轻狂，精神病，del妄

未报告频率：混乱状态^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（高达16％），关节痛（高达11％）

常见（1％至10％）：背痛

罕见（0.1％至1％）：肌痛，胁腹痛，肌肉无力，四肢疼痛

罕见（少于0.1％）：骨痛，胸壁痛，筋膜炎，颈部僵硬，四肢抽筋，肌肉抽筋^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴道出血（10％）

罕见（0.1％至1％）：月经失调，蛋白尿，排尿频率改变，排尿困难，血尿，夜尿

罕见（少于0.1％）：乳房疼痛，尿路感染，排尿障碍，尿路阻塞，白带^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：急性肾衰竭

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高，肾功能衰竭，肾功能不全

罕见（少于0.1％）：肾小管性酸中毒，间质性肾炎，BUN增加，肾结石^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：肾上腺功能不全

稀有（小于0.1％）：血液促性腺激素减少^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

稀有（小于0.1％）：过敏反应^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，结膜炎

稀有（小于0.1％）：复视，暗光，眼痛，干眼，眼眶水肿，畏光^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量用于曲霉病-有创

IV ：
负荷剂量：第一天每天两次静脉内300 mg
维持剂量：从第二天开始，每天一次静脉内300 mg

口头：
延迟释放片：
-负荷剂量：第一天每天两次口服300 mg
-维持剂量：从第二天开始，每天一次口服300 mg
口服混悬液：每天3次，口服200毫克

治疗时间：应基于免疫抑制或中性粒细胞减少的恢复

评论：
-缓释片剂是首选口服制剂；通常提供比口服混悬液更高的血浆药物暴露量（在进食和禁食条件下）。

用途：用于预防高危，严重免疫功能低下的侵入性曲霉菌和念珠菌感染，例如接受移植物抗宿主病（GVHD）的造血干细胞移植（HSCT）接受者或化疗导致嗜中性白血球减少症的血液系统恶性肿瘤患者

成年人念珠菌的常用剂量

IV ：
负荷剂量：第一天每天两次静脉内300 mg
维持剂量：从第二天开始，每天一次静脉内300 mg

口头：
延迟释放片：
-负荷剂量：第一天每天两次口服300 mg
-维持剂量：从第二天开始，每天一次口服300 mg
口服混悬液：每天3次，口服200毫克

治疗时间：应基于免疫抑制或中性粒细胞减少的恢复

评论：
-缓释片剂是首选口服制剂；通常提供比口服混悬液更高的血浆药物暴露量（在进食和禁食条件下）。

用途：用于预防高危，严重免疫功能低下的侵入性曲霉菌和念珠菌感染，例如接受移植物抗宿主病（GVHD）的造血干细胞移植（HSCT）接受者或化疗导致嗜中性白血球减少症的血液系统恶性肿瘤患者

成人口服鹅口疮的剂量

口服混悬液：
口咽念珠菌病：
-负荷剂量：第一天每天两次口服100 mg
-维持剂量：每天一次口服100毫克，共13天

伊曲康唑和/或氟康唑难治的口咽念珠菌病：每天两次，口服400 mg
治疗时间：应根据患者潜在疾病的严重程度和临床反应而定

通常用于曲霉病的儿科剂量-有创

13岁以上：
延迟释放片：
-负荷剂量：第一天每天两次口服300 mg
-维持剂量：从第二天开始，每天一次口服300 mg
口服混悬液：每天3次，口服200毫克

治疗时间：应基于免疫抑制或中性粒细胞减少的恢复

评论：
-缓释片剂是首选口服制剂；通常提供比口服混悬液更高的血浆药物暴露量（在进食和禁食条件下）。

用途：用于预防高危，严重免疫功能低下的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，例如接受GVHD的HSCT接受者或化疗导致嗜中性白血球减少症的血液系统恶性肿瘤患者

念珠菌血症的常规儿科剂量

13岁以上：
延迟释放片：
-负荷剂量：第一天每天两次口服300 mg
-维持剂量：从第二天开始，每天一次口服300 mg
口服混悬液：每天3次，口服200毫克

治疗时间：应基于免疫抑制或中性粒细胞减少的恢复

评论：
-缓释片剂是首选口服制剂；通常提供比口服混悬液更高的血浆药物暴露量（在进食和禁食条件下）。

用途：用于预防高危，严重免疫功能低下的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，例如接受GVHD的HSCT接受者或化疗导致中性粒细胞减少症长期存在的血液系统恶性肿瘤患者

口服鹅口疮的常用儿科剂量

13岁以上：
口服混悬液：
口咽念珠菌病：
-负荷剂量：第一天每天两次口服100 mg
-维持剂量：每天一次口服100毫克，共13天

伊曲康唑和/或氟康唑难治的口咽念珠菌病：每天两次，口服400 mg
治疗时间：应根据患者潜在疾病的严重程度和临床反应而定

肾脏剂量调整

IV ：
中度或重度肾功能不全（估计的肾小球滤过率[eGFR]低于50 mL / min）：除非获益证明有风险，否则应避免注射。

评论：血清肌酐水平应密切监测；如果水平升高，应考虑改用口服泊沙康唑治疗。

口头：
轻度至中度肾功能不全（eGFR 20至80 mL / min / 1.73 m2）：不建议调整。
严重肾功能不全（eGFR低于20 mL / min / 1.73 m2）：不建议进行调整；应密切监测患者的突破性真菌感染。

肝剂量调整

轻度至重度肝功能障碍（Child-Pugh A，B或C）：建议不要进行调整。

预防措施

13岁以下的患者尚未确定缓释片和口服混悬剂的安全性和有效性。未确定18岁以下患者的安全性和有效性。它不应该被使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

该药物不能通过血液透析去除。

其他的建议

行政建议：
-通过0.22微米的聚醚砜（PES）或聚偏二氟乙烯（PVDF）过滤器进行注射。
-通过中心静脉线，包括中心静脉导管或周围插入的中心导管（PICC），通过缓慢静脉输注约90分钟来进行注射；切勿以静脉推注方式给药。
-如果没有中心静脉导管，则可在约30分钟内通过静脉内缓慢输注通过外周静脉导管进行注射，仅在中心静脉导管放置前以单次剂量给药，或在更换中心静脉导管的这段时间之间进行桥接或用于其他IV治疗；当需要多次给药时，通过中央静脉输液。
-不要将缓释片和口服混悬剂互换使用；每种配方的剂量不同。
-随食物一起服用缓释片剂，以增强吸收并优化血浆水平；吞咽整个食物（不要分裂，压碎或咀嚼）；仅用于预防指征。
-在全餐期间或餐后20分钟内服用每剂口服混悬液，以增强吸收并优化血浆水平；使用前请摇匀。
-对于无法吃饱饭且不能选择延迟释放片剂或注射剂的患者，应给每剂口服混悬液配以液体营养补充剂或酸性碳酸饮料（例如姜汁）。
-对于无法全餐或不能耐受口服营养补充剂或酸性碳酸饮料的患者，如果不能选择延迟释放的片剂或注射剂，请考虑采用其他抗真菌治疗或密切监测患者是否突破了真菌感染。
-如果通过鼻胃管给药，请密切监测患者是否有突破性真菌感染。
-一般而言，除非收益大于风险，否则避免同时使用可降低该药血浆水平的药物；如果需要这些药物，请密切监测患者是否有突破性真菌感染。
-有关漏服的剂量，应咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-注入：储存在2C至8C（36F至46F）的冷藏库中；混合后，可冷藏保存长达24小时。
-延迟释放的片剂：储存在20C至25C（68F至77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-口服悬浮液：储存于25C（77F）；允许在15C至30C（59F至86F）之间进行游览；不要冻结。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的稀释剂：5％葡萄糖水溶液，氯化钠0.9％
-兼容的药物产品（如果在兼容的稀释剂中制备）：硫酸阿米卡星，卡泊芬净，环丙沙星，达托霉素，盐酸多巴酚丁胺（HCl），法莫替丁，非格拉斯汀，硫酸庆大霉素，氢吗啡酮HCl，左氧氟沙星，劳拉西m，美洛培南，苯丙氨苄汀，米卡芬汀，氯化钾，万古霉素盐酸盐

监控：
-一般：对于突破性真菌感染（例如，严重腹泻或使用口服制剂呕吐的患者，体重超过120千克的患者）
-肝：肝功能检查（治疗开始和治疗期间）；肝功能检查异常的患者（治疗期间）更严重的肝损伤;肝功能（尤其是肝功能检查和胆红素）以进行患者管理（治疗期间）
-肾脏：使用注射剂的中度或重度肾功能不全患者的血清肌酐水平