阿德福韦

什么是阿德福韦？

阿德福韦是一种抗病毒药，用于治疗成人和至少12岁的儿童的慢性乙型肝炎。阿德福韦不能治愈慢性乙型肝炎。

阿德福韦也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

在开始服用阿德福韦之前，您可能需要进行HIV检验。告诉医生您是否曾感染艾滋病毒，或者您是否曾接受过艾滋病毒或艾滋病的治疗。

如果您有肝脏症状，如右侧上胃痛，恶心，食欲不振，尿色深或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。

阿德福韦可以损害您的肾脏，特别是如果您已经患有肾脏疾病或服用某些药物。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，头晕，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦，请致电医生或获得紧急医疗帮助。

停止使用阿德福韦后，乙型肝炎可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查。

在服药之前

如果您对阿德福韦过敏，则不应服用。

如果您还含有替诺福韦的药物（Atripla，Biktarvy，Cimduo，Complera，Delstrigo，Descovy，Genvoya，Stribild，Symfi，Truvada或Viread），则不应服用阿德福韦。

告诉医生您是否患有肾脏疾病或正在接受透析。

告诉医生您是否曾感染艾滋病毒，或者您是否曾接受过艾滋病毒或艾滋病的治疗。服用治疗慢性乙型肝炎的药物可能导致HIV感染对标准的HIV和AIDS药物产生抵抗力。在开始服用阿德福韦之前，您可能需要进行HIV检验。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病，长时间服用抗病毒药物或女性，则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿中列出，以追踪阿德福韦对婴儿的影响。

阿德福韦（Adefovir）未获12岁以下年轻人的使用许可。

我应该如何服用阿德福韦？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

每天在同一时间服药，带或不带食物。

未经医生建议，请勿更改剂量或停止使用阿德福韦。

您将需要频繁的医学检查。

存放在室温下，远离湿气和热源。将片剂以及包装或罐中的吸湿防腐剂保存在原始容器中。

在停止使用阿德福韦后的几个月内，乙型肝炎可能变得活跃或变得更糟。您可能需要在使用这种药物时以及上次服药后的几个月内频繁进行肝功能检查。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用阿德福韦时应该避免什么？

使用阿德福韦不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

阿德福韦的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的流逝而恶化，这种情况可能是致命的。如果您有以下情况，请寻求紧急医疗帮助：异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，呕吐，心律不齐，头晕，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;要么

• 肝脏问题-恶心，食欲不振，胃痛（右上方），尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，恶心；

• 弱点;要么

• 头痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

阿德福韦剂量信息

慢性乙型肝炎的成人剂量：

每天一次口服10毫克
治疗时间：未确定最佳治疗时间

评论：
-基于组织学，病毒学，生化和血清学应答的乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性和HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者，其肝功能得到补偿，并具有经拉美夫定耐药的HBV的临床证据肝功能

用途：用于治疗具有活动性病毒复制和持续性血清氨基转移酶（ALT或AST）升高或组织学活跃性疾病迹象的患者的慢性HBV感染

慢性乙型肝炎的常用儿科剂量：

12岁以上：每天口服10毫克
治疗时间：未确定最佳治疗时间

评论：
-基于HBeAg阳性慢性HBV感染并具有肝功能补偿的患者的病毒学和生化反应的适应症

用途：用于治疗具有活动性病毒复制和持续性血清氨基转移酶（ALT或AST）升高或组织学活跃性疾病迹象的患者的慢性HBV感染

还有哪些其他药物会影响阿德福韦？

阿德福韦可以损害肾脏，特别是如果您还使用某些药物来治疗感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

其他药物可能会影响阿德福韦，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于阿德福韦：口服片剂

需要立即就医的副作用

阿德福韦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿德福韦时是否立即出现下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑尿
• 全身疲倦和虚弱
• 浅色凳子
• 恶心和呕吐
• 右上腹部或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

不常见

• 尿中有血
• 排尿次数或尿量的变化
• 呼吸困难
• 睡意
• 口渴
• 食欲不振
• 脚或小腿肿胀
• 弱点

罕见

• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 肌肉疼痛或抽筋
• 气促
• 嗜睡
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 肿
• 骨折，特别是大腿骨骨折
• 骨痛
• 发冷
• 尿液混浊
• 便秘
• 抽搐
• 尿液变黑
• 尿频或尿量减少
• 快速的心跳
• 发热
• 尿量增加
• 血压升高
• 消化不良
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛，压痛，虚弱或无力
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 面部，手指或小腿肿胀
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

阿德福韦可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 头痛
• 力量不足或丧失

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 肿胀或饱满的感觉
• 腹泻
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 胃灼热
• 通过气体
• 胃部不适，不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于阿德福韦：口服片剂

一般

在有代偿性肝病的患者中，最常见的副作用是治疗48周内的乏力，头痛，腹痛和恶心。在失代偿性肝病患者中，最常报道的副作用是在长达203周的治疗期间肌酐和乏力增加。 ^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：血清肌酐升高

常见（1％至10％）：肾衰竭，肾功能异常

未报告频率：肾毒性，肾功能改变，肾事件，肾功能不全，肾结石，肾痛，肾毒性，范科尼综合征，总体肾功能恶化

上市后报道：近端肾小管病变，范科尼综合征^[参考]

在125例接受延长治疗（长达240周）的乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性患者中，有4例患者的血清肌酐比基线增加了至少0.5 mg / dL。 1名患者由于血清肌酐水平升高而终止治疗。在65例接受延长治疗（长达234周）的HBeAg阳性患者中，有6例患者的血清肌酐比基线增加了至少0.5 mg / dL。 2例患者由于血清肌酐水平升高而停止治疗。

肝移植前和肝移植后患者（分别为226和241例）患有慢性乙型肝炎和对拉米夫定耐药的乙型肝炎的患者接受了长达203周的治疗；据报道有肾功能不全危险因素者肾功能发生变化。分别在48周和96周时，分别有37％和53％的肝移植前患者的血清肌酐比基线增加至少0.3 mg / dL；分别在48、96和144周前，分别有18％，35％和35％的肝移植患者血清肌酐比基线增加至少0.5 mg / dL。分别在48周和96周时，分别有32％和51％的肝移植患者血清肌酐比基线增加至少0.3 mg / dL；分别在48、96和144周时，分别有12％，28％和30％的肝移植患者血清肌酐比基线增加至少0.5 mg / dL。上次研究访视时，在39例肝移植前患者中有8例和43例肝移植后患者中有14例血清肌酐从基线水平升高至少0.5 mg / dL（比基线增加高达0.3 mg / dL）。上次研究访问时，分别有1.3％和2.5％的肝移植前和肝移植后患者血清磷值低于2 mg / dL。 4％的肝移植前和肝移植后患者由于肾事件而停止使用该药物。由于存在肾功能不全的多种危险因素，因此无法确定因果关系。

高剂量时有范可尼样综合征和整体肾功能恶化的报道。

在上市后的经验中也有肾功能衰竭的报道。 ^[参考]

肝的

在治疗的前48周内，分别有20％和8％的患者报告了ALT升高（大于正常[5 x ULN上限的5倍]）和AST（大于5 x ULN上限）。

停止使用这种药物的患者有严重急性肝炎的报道。尽管大多数病例表现为自限性或通过重新开始治疗而缓解，但已报道严重肝炎恶化（包括死亡）。

据报道，停药后肝炎恶化的临床和实验室证据。

据报道，单独使用核苷类似物或与抗逆转录病毒药物联合使用可导致乳酸性酸中毒和严重的肝肿大伴脂肪变性（包括死亡）。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：ALT升高（20％）

普通（1％至10％）：AST升高

未报告频率：肝功能衰竭，肝炎严重急性加重

上市后报告：肝炎加重的临床和实验室证据

核苷类似物：

-未报告频率：严重肝肿大伴脂肪变性^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱（最高13％），血清磷减少

常见（1％至10％）：肉碱水平降低

未报告的频率：发烧，体重减轻，流感样综合征，感染，疼痛，意外伤害^[参考]

泌尿生殖

在治疗的前48周内，分别有11％和1％的患者报告血尿（至少3+）和糖尿（至少3+）。

很常见（10％或更多）：血尿（11％）

常见（1％至10％）：糖尿

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心，肠胃气胀，腹泻，消化不良，呕吐，淀粉酶增加

上市后报告：胰腺炎^[参考]

据报道，在治疗的前48周内，有4％的患者淀粉酶升高（大于2倍ULN）。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：头晕^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌酸激酶增加

未报告频率：关节痛，背痛，低磷酸盐血症性骨软化症（在Fanconi综合征中）

上市后报告：肌病，软化症（表现为骨痛，很少引起骨折） ^[参考]

据报道，在治疗的前48周中，有7％的患者肌酸激酶升高（大于4倍ULN）。

已经报道了与近端肾小管病变相关的骨软化和肌病。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹^[参考]

新陈代谢

在上市后的经验中也曾报道过低磷血症。

据报道，单独使用核苷类似物或与抗逆转录病毒药物联合使用可导致乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括死亡）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：低磷血症

未报告频率：厌食

核苷类似物：

-未报告频率：乳酸性酸中毒^[参考]

精神科

未报告频率：失眠

呼吸道

未报告频率：咳嗽，咽炎，鼻窦炎，支气管炎，鼻炎增加^[参考]

心血管的

未报告频率：心肌梗塞^[参考]

据报高剂量的心肌梗塞。 ^[参考]

眼科

未报告频率：弱视^[参考]

据报道，弱视是高剂量的。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性乙型肝炎的常用剂量

每天一次口服10毫克
治疗时间：未确定最佳治疗时间

评论：
-基于组织学，病毒学，生化和血清学应答的乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性和HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者，其肝功能得到补偿，并具有经拉美夫定耐药的HBV的临床证据肝功能

用途：用于治疗具有活动性病毒复制和持续性血清氨基转移酶（ALT或AST）升高或组织学活跃性疾病迹象的患者的慢性HBV感染

慢性乙型肝炎的常用儿科剂量

12岁以上：每天口服10毫克
治疗时间：未确定最佳治疗时间

评论：
-基于HBeAg阳性慢性HBV感染并具有肝功能补偿的患者的病毒学和生化反应的适应症

用途：用于治疗具有活动性病毒复制和持续性血清氨基转移酶（ALT或AST）升高或组织学活跃性疾病迹象的患者的慢性HBV感染

肾脏剂量调整

成人：
-CrCl至少50 mL / min：不建议调整。
-CrCl 30至49 mL / min：每48小时口服10 mg
-CrCl 10至29 mL / min：每72小时口服10 mg
-CrCl低于10 mL / min（非血液透析）：无可用数据

青少年：无可用数据

评论：
-尚未对这些剂量指南的安全性和有效性进行临床评估。
-这些指南是从基线时存在肾功能不全患者的数据中得出的；可能不适用于在治疗期间出现肾功能不全的患者
-在这些患者中应密切监测对治疗和肾功能的临床反应。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

美国盒装警告：
乙型肝炎的治疗后加重：停止抗乙型肝炎治疗（包括该药）的患者中报告有严重的急性肝炎加重。停止抗乙肝治疗的患者应通过临床和实验室随访密切监测肝功能至少几个月。如果合适，可能需要恢复抗乙肝治疗。
-肾毒性：长期在有肾脏功能障碍或潜在肾功能不全的患者中长期使用该药可能会导致肾毒性。应密切监测这些患者的肾功能，并可能需要调整剂量。
-HIV抵抗力：未经抗病毒/未治疗的慢性HBV感染患者，如果接受可能具有抗HIV活性的抗乙型肝炎疗法（包括该药）治疗，则可能发生HIV抵抗。
乳酸酸/严重脂肪变性伴脂肪变性：单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用核苷类似物时，乳酸酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括死亡）。

不建议将这种药物用于12岁以下的儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

成人：
-血液透析：透析后每7天口服10 mg
-腹膜透析：无可用数据

青少年：无可用数据

其他的建议

剂量表示为阿德福韦酯。

行政建议：
-在开始使用这种药物之前，向所有患者提供HIV抗体检测。
-在开始使用这种药物之前，请对所有患者计算CrCl。
-可在不考虑食物的情况下进行管理

储存要求：
-储存在25°C（77F）的原始容器中；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。

一般：
-为降低对拉米夫定耐药的HBV患者的耐药风险，该药物应与拉米夫定一起使用，而不应作为单一疗法。
-为降低所有使用该药作为单一疗法的患者的耐药风险，如果继续治疗时血清HBV DNA保持超过1000拷贝/ mL，应考虑修改治疗方案。
-尚未建立治疗反应与长期结果（例如，肝细胞癌，代偿性肝硬化）之间的相关性。

监控：
-肝功能：肝功能以及临床和实验室随访（停止治疗后至少几个月）
-肾脏：所有患者的肾功能（治疗期间）

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-通过遵循常规的给药方案避免丢失剂量。
-立即报告任何严重的腹痛，肌肉痛，眼睛发黄，尿色暗淡，大便苍白和/或食欲不振。