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Epivir
什么是Epivir？
Epivir（拉米夫定）是一种抗病毒药，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）或乙型肝炎病毒在您体内繁殖。
Epivir用于治疗至少3个月大的成人和儿童的HIV。 HIV是可以导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的病毒。拉米夫定不能治愈HIV或AIDS。
Epivir-HBV用于治疗成人和至少2岁的儿童的乙型肝炎。不应同时感染乙型肝炎和艾滋病毒。
重要信息
如果您还服用其他包含拉米夫定或恩曲他滨的药物，则不应服用Epivir-HBV （用于治疗乙型肝炎）。这包括Atripla，Combivir，Complera，Emtriva，Epzicom，Stribild，Trizivir和Truvada。
Epivir可能导致称为乳酸性酸中毒的严重状况，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，头晕，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦，请致电医生或获得紧急医疗帮助。
Epivir还会对肝脏或胰腺造成严重或威胁生命的作用。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：上腹部的剧烈疼痛蔓延到您的背部，恶心，食欲不振，尿色深，粪便颜色变黄或黄疸（皮肤或眼睛发黄）。
如果您曾经感染过乙型肝炎，则在停止使用Epivir后可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查。
服用Epivir-HBV时，乙型肝炎病毒可能对治疗产生抗药性。抗性乙型肝炎可导致肝病恶化或死亡。告诉医生您是否有新的肝炎症状。
在服药之前
如果您对拉米夫定过敏，则不应服用Epivir。
如果您还服用其他含有拉米夫定或恩曲他滨的药物，则不应服用Epivir-HBV （用于治疗乙型肝炎），其中包括Atripla，Biktarvy，Cimduo，Combivir，Complera，Descovy，Emtriva，Epzicom，Genvoya，Odefsey，Stribild，Symfi ，Triumeq，Trizivir和Truvada。
告诉医生您是否曾经：
肝病（尤其是乙型或丙型肝炎或肝移植）；
胰腺炎;
肾脏疾病;要么
糖尿病（液态拉米夫定每剂含3至4克蔗糖）。
您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病，长期服用HIV药物或女性，则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。
告诉医生您是否怀孕，并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒，则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出，以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。
在使用拉米夫定治疗乙型肝炎时，请勿哺乳。患有艾滋病毒或艾滋病的妇女请勿哺乳婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
我应该如何服用Epivir？
完全按照医生的处方服用Epivir。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。您不应将Epivir（用于治疗HIV）与Epivir-HBV（用于治疗乙型肝炎）同时服用。
您可以在有或没有食物的情况下服用此药。
拉米夫定的剂量基于儿童的体重。如果孩子体重增加或减轻，其剂量需求可能会改变。体重超过30磅（14公斤）的儿童应尽可能使用平板电脑表格。液体形式可能不那么有效。
给孩子服用艾滋病毒时，您可能需要将药片减半。如果孩子吞咽药片有任何困难，请致电您的医生。
仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。
Epivir品牌的拉米夫定剂量高于Epivir-HBV品牌的拉米夫定。 Epivir用于治疗HIV，Epivir-HBV用于治疗乙型肝炎。每次补充这种药物时，请确保您获得正确的品牌来治疗您的病情。
您将需要频繁的医学检查，包括频繁的HIV检测。如果您在服用拉米夫定治疗乙型肝炎时感染了艾滋病毒，那么如果不立即治疗，艾滋病毒可能会对抗病毒药物产生抗药性。
服用Epivir-HBV时，乙型肝炎病毒会发生变异，并且可能对治疗产生抵抗力。抗性乙型肝炎可导致肝病恶化或死亡。告诉医生您是否有新的或恶化的肝炎症状。
按照指示使用所有HIV药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。
存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。
如果您曾经感染过乙型肝炎，在您停止使用Epivir后的几个月内，该病毒可能会变得活跃或变得更严重。您可能需要在使用这种药物时以及上次服药后的几个月内频繁进行肝功能检查。
如果我错过剂量怎么办？
请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
在完全用完药物之前，请先补充您的处方。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用Epivir时应避免什么？
避免服用其他含有山梨糖醇成分的药物，通常在液体药物中用作甜味剂。询问您的药剂师是否不确定药物是否含有该成分。
使用拉米夫定不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论预防性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。
Epivir副作用
如果您对Epivir有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的推移而加重，这种情况可能是致命的。如果您有以下情况，请寻求紧急医疗帮助：异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，呕吐，心律不齐，头晕，感到寒冷，或感到非常虚弱或疲倦。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
胰腺问题-上腹部的严重疼痛扩散到背部，恶心和呕吐，心律加快；要么
肝脏问题-上腹部周围肿胀，右侧上胃痛，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。
拉米夫定会影响您的免疫系统，可能会引起某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：
新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻；
说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么
颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。
常见的Epivir副作用可能包括：
恶心，腹泻；
头痛;
发烧，疲倦，全身不适；
耳部感染-耳朵疼痛或感觉饱满，听觉困难，耳部引流，孩子大惊小怪；要么
鼻子或喉咙感染-鼻塞，打喷嚏，喉咙痛，咳嗽。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Epivir？
其他药物可与拉米夫定相互作用，某些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：13.01。
注意：本文档包含有关拉米夫定的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Epivir。
对于消费者
适用于拉米夫定：口服液，口服片剂
警告
口服途径（片剂；解决方案）
Epivir®乙型肝炎加重和拉米夫定的不同配方乙型肝炎加重据报道，乙肝病毒（HBV）和人类免疫缺陷病毒（HIV-1）合并感染且拉米夫定停药的患者严重乙型肝炎急性加重。停用拉米夫定并被HIV-1和HBV共同感染的患者，应通过临床和实验室随访密切监测肝功能至少几个月。如果合适，可能需要开始抗乙型肝炎治疗。含拉米夫定的产品之间的重要区别Epivir®片剂和口服溶液（用于治疗HIV-1感染）的活性成分（拉米夫定）剂量高于Epivir-HBV ®片剂和口服溶液（用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染）。 HIV-1感染的患者应仅接受适合HIV-1治疗的剂型。
口服途径（片剂；解决方案）
Epivir-HBV®在停止抗乙型肝炎治疗（包括拉米夫定）的患者中报告了严重的乙型肝炎急性加重。停止抗乙型肝炎治疗的患者应通过临床和实验室随访密切监测肝功能至少几个月。如果合适，可能需要开始抗乙型肝炎治疗。拉米夫定不被批准用于治疗HIV-1感染，因为拉米夫定在该制剂中的剂量是亚治疗性的，单一疗法不适合治疗HIV-1感染。 HIV-1耐药性可能会出现在未经确认或未治疗的HIV-1感染的慢性乙型肝炎感染患者中。在开始使用拉米夫定治疗之前以及治疗期间应定期向所有患者提供艾滋病毒咨询和检测。
需要立即就医的副作用
拉米夫定（Epivir中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用拉米夫定时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：
发病率未知
- 黑色柏油凳
- 牙龈出血
- 腹胀
- 尿液或大便中有血
- 模糊的视野
- 发冷
- 便秘
- 咳嗽
- 黑尿
- 食欲下降
- 腹泻
- 吞咽困难
- 头晕
- 口干
- 快速的心跳
- 快速，浅呼吸
- 发热
- 潮红，皮肤干燥
- 水果味的气味
- 总体感觉不适
- 全身疲倦和虚弱
- 饥饿加剧
- 口渴
- 排尿增加
- 消化不良
- 浅色凳子
- 食欲不振
- 肌肉痉挛，疼痛，僵硬或痉挛
- 恶心
- 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
- 查明皮肤上的红色斑点
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 右上腹或胃痛和饱胀
- 皮疹，荨麻疹或瘙痒
- 嗜睡
- 胃部不适
- 胸闷
- 劳累呼吸困难
- 无法解释的体重减轻
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 右上腹或胃痛
- 呕吐
- 眼睛或皮肤发黄
不需要立即就医的副作用
拉米夫定可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- Belching
- 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
- 萧条
- 普遍感到不适或生病
- 头痛
- 胃灼热
- 消化不良
- 关节痛
- 针脚的感觉
- 咽喉痛
- 刺痛
- 胃部不适，不适或疼痛
- 鼻塞或流鼻涕
- 睡眠困难
- 减肥
发病率未知
- 脱发或头发稀疏
- 皮肤苍白
- 出汗
- 脖子，上背部，胸部，脸部或腰部的体重增加
对于医疗保健专业人员
适用于拉米夫定：口服溶液，口服片剂
一般
该药物报道的最常见副作用包括头痛，恶心，全身乏力，疲劳，鼻部症状和体征，呼吸道感染，喉咙和扁桃体不适，腹部不适和疼痛，呕吐，腹泻和咳嗽。在HIV-1感染患者的临床研究期间，该药物与齐多夫定（有或没有其他抗逆转录病毒药物）一起使用。乙型肝炎病毒（HBV）感染患者接受拉米夫定（Epivir中包含的有效成分）单一疗法。 [参考]
胃肠道
据报道，分别有10％和高达4.2％的患者血清脂肪酶（至少是正常[2.5 x ULN]上限的2.5倍）和淀粉酶（大于2 x ULN）增加。也有报道淀粉酶的增加大于3倍ULN。
成年人中很少有胰腺炎的报道，但在儿科患者中更常见（在两项有限的研究中高达18％）。
在上市后的经验中也有胰腺炎的报道。 [参考]
非常常见（10％或更多）：恶心（最高42％），腹泻（最高18％），呕吐（最高15％），恶心和呕吐（最高13％），腹部不适和疼痛（最高15％） 11.3％）
常见（1％至10％）：腹痛，血清脂肪酶增加，消化不良症状，腹部绞痛，味觉障碍，腹部不适，消化不良，淀粉酶增加，上腹痛，真菌胃肠道（GI）感染，胃肠道不适和疼痛，气态症状
罕见（0.1％至1％）：胰腺炎
稀有（0.01％至0.1％）：胰腺酶异常
未报告频率：口腔溃疡，病变
上市后报告：口腔炎[参考]
神经系统
非常常见（10％或更高）：头痛（高达35.1％），头晕（高达35％），神经病（12.4％）
常见（1％至10％）：催眠作用，周围感觉异常
罕见（0.1％至1％）：感觉异常，感觉不足
非常罕见（少于0.01％）：周围神经病变[参考]
上市后的经验中也有周围神经病变和感觉异常的报道。 [参考]
其他
很常见（10％或更多）：疲劳（高达29％）；不适和疲劳（高达27％）；耳，鼻和喉咙感染（高达25％）
普通（1％至10％）：发烧/发冷；发热;不适病毒性耳，鼻和喉咙感染；病毒感染
上市后报告：弱点
抗逆转录病毒疗法：
-频率未报告：体重增加[参考]
肝的
非常常见（10％或更高）：治疗后ALT升高（最高27％），ALT升高
常见（1％至10％）：肝功能检查增加，AST升高，ALT升高，肝功能检查异常
罕见（0.1％至1％）：胆红素升高，肝酶（AST，ALT）短暂升高
罕见（0.01％至0.1％）：肝炎
未报告频率：严重肝肿大伴脂肪变性，肝代偿失调，肝炎加重/复发性肝炎
上市后报告：肝脂肪变性，乙肝的治疗后加重[参考]
在停止治疗后长达16周接受监测的HBV患者中，服用HBV特定产品的患者比服用安慰剂的患者更常发生治疗后ALT升高。
据报道，AST（大于5 x ULN），ALT（大于5 x ULN）和胆红素（大于2.5 x ULN）升高的患者比例高达4％，3.8％和0.8％，分别。 ALT增加超过3倍ULN的报道。
据报道在乙肝病毒治疗期间和停药后肝炎加重（主要通过血清ALT升高检测）。大多数事件都是自我限制的；但是，在某些情况下有死亡的报道。
据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。
据报道，合并感染HIV-1和丙型肝炎的患者接受了抗逆转录病毒疗法治疗HIV-1和干扰素α联合利巴韦林或不联合利巴韦林时，出现肝代偿失调（部分致命）。
据报道，已中止该药的HBV感染患者（包括合并感染HIV-1的患者）严重乙肝急性加重（包括死亡）。与停止治疗的因果关系未知。 [参考]
精神科
非常常见（10％或更多）：梦（最多26％），睡眠障碍（最多16％），失眠和其他睡眠障碍（11％），情绪障碍（最多11％）
常见（1％至10％）：抑郁症，焦虑症[Ref]
皮肤科
很常见（10％或更多）：皮疹（高达23％）
常见（1％至10％）：脱发，瘙痒，出汗，真菌性皮肤感染，痤疮和毛囊炎，病毒性皮肤感染
稀有（0.01％至0.1％）：血管性水肿
未报告频率：甲沟炎，唇周化脓性肉芽肿
上市后报告：荨麻疹[参考]
在上市后的经历中也有皮疹，瘙痒和脱发的报道。 [参考]
呼吸道
非常常见（10％或更多）：鼻部症状和体征（20％），咳嗽（高达18％），病毒性呼吸道感染（高达15％），喉咙痛（13％），喉咙和扁桃体不适和疼痛（高达11.6％）
常见（1％至10％）：支气管炎，鼻窦疾病，鼻窦炎，喉咙症状和体征，上呼吸道炎症，呼吸系统疾病
未报告频率：呼吸道感染，喉咙和扁桃体不适
上市后报告：呼吸音异常/喘息[参考]
血液学
据报道，嗜中性白血球绝对计数降低（小于750 / mm3），血小板（小于50,000 / mm3）和血红蛋白（小于8 g / dL）的比例高达15％，4％和2.9％。分别。
很少有严重中性粒细胞减少和严重贫血的报道。
上市后的经验中也有贫血（包括纯红细胞发育不良）和血小板减少的报道。 [参考]
非常常见（10％或更多）：绝对中性粒细胞计数减少（最高15％）
常见（1％至10％）：淋巴体征和症状，中性粒细胞减少，白细胞减少，贫血，血小板减少，血红蛋白减少
罕见（0.1％至1％）：血小板减少
非常罕见（小于0.01％）：纯红细胞发育不良
上市后报告：在治疗，贫血，脾肿大时出现严重贫血[参考]
肌肉骨骼
据报道9％的患者CPK升高（至少为基线的7倍）。
在上市后的经历中，也报告了CPK升高，横纹肌溶解和肌肉疾病（包括肌痛和抽筋）。 [参考]
非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（高达13.5％）
常见（1％至10％）：肌酸磷酸激酶（CPK）升高，肌痛，关节痛，肌肉疾病，痉挛
稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解
未报告频率：骨坏死
上市后报告：肌肉无力[参考]
新陈代谢
很常见（10％或更多）：厌食症（高达12％）
常见（1％至10％）：厌食和/或食欲下降，高甘油三酸酯血症，高淀粉血症，高乳酸血症，酶水平异常
罕见（0.1％至1％）：饮食问题，口渴/液体摄入异常
稀有（0.01％至0.1％）：乳酸性酸中毒
上市后报告：高血糖症，体内脂肪的重新分布/积累
抗逆转录病毒疗法：
-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”），血脂水平升高，血糖水平升高[参考]
据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。
据报道，通过抗逆转录病毒疗法可以体内脂肪的重新分布/积累；因果关系尚未建立。 [参考]
过敏症
未报告频率：类过敏反应
上市后报告：过敏反应[参考]
免疫学的
未报告的频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建时的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征） [参考]
肾的
未报告频率：范科尼综合征（至少1例） [参考]
眼科
未报告频率：眼睛发红[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
肾功能不全的患者
EPIVIR的剂量根据肾功能进行调整。剂量调整列于表2 [参见临床药理学（12.3）] 。
肌酐清除率 | EPIVIR的推荐剂量 |
≥50 | 每天两次150毫克或每天一次300毫克 |
30-49 | 每天一次150毫克 |
15-29 | 第一次服用150毫克，然后每天一次100毫克 |
5-14 | 第一次服用150毫克，然后每天一次50毫克 |
<5 | 第一次服用50毫克，然后每天一次25毫克 |
常规（4小时）血液透析或腹膜透析后，无需额外剂量的EPIVIR。
尽管没有足够的数据建议对肾功能不全的小儿患者进行EPIVIR的具体剂量调整，但应考虑减少剂量和/或增加给药间隔。
乙肝加重
据报道，乙肝病毒（HBV）和人类免疫缺陷病毒（HIV-1）合并感染且已停用Epivir的患者严重乙肝急性加重。对于停用Epivir并被HIV-1和HBV共同感染的患者，应通过临床和实验室随访密切监测肝功能至少几个月。如果合适，可能需要开始抗乙型肝炎治疗[见警告和注意事项（ 5.1 ）]。
拉米夫定产品之间的重要区别
Epivir片剂和口服液（用于治疗HIV-1感染）比Epivir-HBV片剂和口服液（用于治疗慢性HBV感染）含有更高剂量的活性成分（拉米夫定）。患有HIV-1感染的患者应仅接受适合于HIV-1治疗的剂型[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）]。
Epivir的适应症和用法
Epivir是一种核苷类似物，与其他抗逆转录病毒药物联合使用可治疗1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。
使用限制：
- •
- 该产品的剂量用于HIV-1，而不用于HBV。
Epivir剂量和给药
成人患者的推荐剂量
Epivir在被HIV-1感染的成年人中的推荐剂量为每天300 mg，可以是每天两次口服两次150 mg或每天一次饮食300 mg（有或没有食物）。如果将拉米夫定用于感染HIV-1和HBV的患者，则应将HIV-1的治疗剂量作为适当的联合治疗方案的一部分使用[见警告和注意事项（ 5.1 ）] 。
儿科患者推荐剂量
Epivir计分片剂是体重至少14 kg且适合固体剂型的HIV-1感染儿童患者的首选制剂。在开处方Epivir评分片剂之前，应评估儿科患者的吞咽片剂能力。对于不能安全可靠地吞服Epivir片剂的患者，可以开处方口服溶液制剂[见警告和注意事项（ 5.5 ）] 。表1列出了HIV-1感染儿童患者的Epivir片剂推荐口服剂量。
| a关于每天一次给药的功效的数据仅限于在治疗36周后从每天两次给药过渡到每天一次给药的受试者[见临床研究（ 14.2 ）] 。 b患者可以选择服用300毫克未计分的片剂。 | ||||
重量 （公斤） | 每日一次给药方案的一个 | 每日两次使用计分的150毫克剂量 | ||
AM剂量 | PM剂量 | 每日总剂量 | ||
14至<20 | 1片 | ½片（75毫克） | ½片（75毫克） | 150毫克 |
≥20至<25 | 1½片（225毫克） | ½片（75毫克） | 1片（150毫克） | 225毫克 |
≥25 | 2片（300毫克） b | 1片（150毫克） | 1片（150毫克） | 300毫克 |
口服液
在3个月及以上的HIV-1感染儿科患者中，Epivir口服溶液的推荐剂量为每天两次口服两次每公斤5 mg或每天一次口服一次每公斤10 mg（每天最多300 mg）与其他抗逆转录病毒药物联用[见临床药理学（ 12.3 ）] 。为开始口服溶液治疗的患者选择给药间隔时，请考虑HIV-1病毒载量和CD4 +细胞计数/百分比[请参阅警告和注意事项（5.6），临床药理学（ 12.3 ）] 。
肾功能不全的患者
Epivir的剂量根据肾功能进行调整。剂量调整列于表2 [参见临床药理学（ 12.3 ）] 。
肌酐清除率 | Epivir推荐剂量 |
≥50 | 每天两次150毫克或每天一次300毫克 |
30-49 | 每天一次150毫克 |
15-29 | 第一次服用150毫克，然后每天一次100毫克 |
5-14 | 第一次服用150毫克，然后每天一次50毫克 |
<5 | 第一次服用50毫克，然后每天一次25毫克 |
常规（4小时）血液透析或腹膜透析后，不需要额外的Epivir剂量。
尽管没有足够的数据建议对肾功能不全的小儿患者进行Epivir的具体剂量调整，但应考虑减少剂量和/或延长给药间隔。
剂型和优势
- •
- Epivir评分片
Epivir计分片含有150 mg拉米夫定。药片为白色，菱形，划痕，薄膜包衣的药片，两边都刻有“ GX CJ7”。
- •
- Epivir片剂
Epivir片剂含有300 mg拉米夫定。平板电脑是灰色的，经过修饰的菱形，薄膜包衣，并在一侧刻有“ GX EJ7”，在背面刻有纯色。
- •
- Epivir口服溶液
Epivir口服溶液每1 mL含10 mg拉米夫定。该溶液是澄清，无色至浅黄色的草莓香蕉味液体。
禁忌症
Epivir对先前对拉米夫定有超敏反应的患者禁用。
警告和注意事项
乙型肝炎病毒合并感染患者
肝炎的治疗后加重
拉米夫定停药后出现了肝炎恶化的临床和实验室证据。除HBV DNA再次出现外，主要是通过血清ALT升高检测到这些恶化。尽管大多数事件似乎是自限性的，但在某些情况下已报告了死亡人数。据报道，从HIV-1和HBV感染的患者从含拉米夫定的HIV-1治疗方案改为不含拉米夫定的治疗方案的上市后经验来看，发生了类似的事件。拉米夫定治疗终止的因果关系未知。停止治疗后，应至少在几个月内对患者进行临床和实验室随访密切监测。
拉米夫定产品之间的重要区别
Epivir片剂和口服溶液含有比Epivir‑HBV片剂和Epivir‑HBV口服溶液更高剂量的相同活性成分（拉米夫定）。 Epivir‑HBV是为慢性乙型肝炎患者开发的。Epivir‑HBV中拉米夫定的配方和剂量不适用于HIV-1和HBV合并感染的患者。拉米夫定用于合并感染HIV-1和HBV的慢性乙型肝炎的安全性和疗效尚未确定。如果对未被识别或未治疗的HIV-1感染的患者开具Epivir‑HBV治疗慢性乙型肝炎的处方，则可能由于亚治疗剂量和单一HIV-1治疗的不适当而导致HIV-1耐药性的快速出现。如果决定对合并感染HIV-1和HBV的患者服用拉米夫定，则应使用Epivir片剂，Epivir口服溶液或另一种含有更高剂量拉米夫定的产品作为适当联合治疗方案的一部分。
拉米夫定抗性HBV的出现
对于双重感染HIV-1和HBV的受试者，尚未确定拉米夫定用于治疗慢性乙型肝炎的安全性和有效性（请参阅Epivir-HBV的完整处方信息）。据报道，在同时感染乙型肝炎病毒的情况下接受含拉米夫定抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染者中，出现了与对拉米夫定耐药相关的乙型肝炎病毒变异。
乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性
据报道，使用核苷类似物（包括Epivir）可导致乳酸性酸中毒和严重脂肪变性的肝肿大，包括致命病例。这些病例大多数是女性。用抗逆转录病毒核苷类似物治疗的患者中，女性和肥胖可能是发展乳酸性酸中毒和严重肝脂肪变性的危险因素。对于出现乳酸性酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室检查结果的患者，应暂停使用Epivir的治疗，即使没有明显的转氨酶升高，也可能包括肝肿大和脂肪变性。
胰腺炎
在既往有抗逆转录病毒核苷暴露史，胰腺炎史或其他发展为胰腺炎的重要危险因素的儿科患者中，应谨慎使用Epivir。如果临床症状，症状或提示胰腺炎的实验室异常发生，应立即停止用Epivir治疗[见不良反应（ 6.1 ）] 。
免疫重建综合症
据报道，接受抗逆转录病毒疗法联合治疗的患者包括Epivir，免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段，其免疫系统有反应的患者可能对惰性或残留的机会性感染（例如鸟分枝杆菌感染，巨细胞病毒，空肠肺孢子虫肺炎[PCP]或肺结核）产生炎性反应，这可能需要进一步评估和治疗。
据报道，自身免疫性疾病（例如格雷夫斯病，多发性肌炎和格林-巴利综合症）在免疫重建过程中也会发生，但是起效时间变化更大，并且可能在治疗开始后数月发生。
口服溶液降低病毒学抑制率，增加病毒抗药性的风险
在ARROW试验中，任何时候都接受Epivir口服溶液（基于体重的剂量，每公斤每天约8 mg）与其他抗逆转录病毒口服溶液同时给药的儿科患者，其病毒学抑制率较低，血浆拉米夫定暴露水平较低，并发展了病毒与接受Epivir片剂的患者相比，耐药性的发生频率更高[参见临床药理学（ 12.3 ），微生物学（ 12.4 ），临床研究（ 14.2 ）] 。
Epivir计分片剂是体重至少14公斤且适合固体剂型的HIV-1感染儿科患者的首选制剂。尽可能使用全片剂方案，以避免与山梨糖醇发生潜在的相互作用[见临床药理学（ 12.3 ）] 。使用Epivir口服溶液治疗时，考虑更频繁地监测HIV-1病毒载量。
不良反应
标签的其他部分讨论了以下不良反应：
- •
- 乙型肝炎病情加重[见黑框警告，警告和注意事项（ 5.1 ）]。
- •
- 乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性[见警告和注意事项（ 5.2 ）] 。
- •
- 胰腺炎[参见警告和注意事项（ 5.3 ）]。
- •
- 免疫重建综合症[请参阅警告和注意事项（ 5.4 ）] 。
临床试验经验
成人科目的临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映出在临床实践中观察到的不良反应率。
Epivir在成人中的安全性主要基于7个临床试验中3568名受HIV-1感染的受试者。
最常见的不良反应是头痛，恶心，全身乏力，疲劳，鼻部症状和体征，腹泻和咳嗽。
表3列出了用Epivir 150 mg每天两次，RETROVIR 200 mg每天3次，最多24周的治疗过程中大于或等于5％受试者的某些临床不良反应列于表3 。
| 一个无论齐多夫定单一疗法或齐多夫定与扎西他滨的组合。 | ||
不良反应 | Epivir 150毫克 每天两次 加上RETROVIR （n = 251） | 一个RETROVIR （n = 230） |
身体整体 | ||
头痛 | 35％ | 27％ |
不适和疲劳 | 27％ | 23％ |
发烧或发冷 | 10％ | 12％ |
消化的 | ||
恶心 | 33％ | 29％ |
腹泻 | 18％ | 22％ |
恶心，呕吐 | 13％ | 12％ |
厌食和/或食欲下降 | 10％ | 7％ |
腹痛 | 9％ | 11％ |
腹部绞痛 | 6％ | 3％ |
消化不良 | 5％ | 5％ |
神经系统 | ||
神经病 | 12％ | 10％ |
失眠和其他睡眠障碍 | 11％ | 7％ |
头晕 | 10％ | 4％ |
抑郁症 | 9％ | 4％ |
呼吸道 | ||
鼻部症状 | 20％ | 11％ |
咳嗽 | 18％ | 13％ |
皮肤 | ||
皮疹 | 9％ | 6％ |
肌肉骨骼 | ||
肌肉骨骼疼痛 | 12％ | 10％ |
肌痛 | 8％ | 6％ |
关节痛 | 5％ | 5％ |
胰腺炎：在接受EPV20001，NUCA3001，NUCB3001，NUCA3002，NUCB3002和NUCB3007的对照临床试验中，在接受Epivir的2,613名成年受试者中，有9名（0.3％）观察到了胰腺炎[参见警告和注意事项（ 5.3 ）]。
Epivir 300 mg每天一次：每天接受一次Epivir 300 mg或每天两次Epi Epivir 150 mg（在EPV20001和EPV40001的3药联合治疗方案中）接受48周的受试者中报告的临床不良反应的类型和频率相似。
表4总结了治疗期间观察到的部分实验室异常。
| a研究的中位时间为12个月。 b齐多夫定单一疗法或齐多夫定联合扎西他滨。 c目前的治疗方法是齐多夫定，齐多夫定加二肌苷或齐多夫定加扎西他滨。 ULN =正常上限。 ND =未完成。 | |||||||
测试 （门限等级） | 24周代理端点 试用a | 临床终点 试用a | |||||
Epivir加RETROVIR | 收录机b | Epivir 加 目前的治疗Ç | 安慰剂 加 目前的治疗Ç | ||||
中性粒细胞绝对计数（<750 / mm 3 ） | 7.2％ | 5.4％ | 15％ | 13％ | |||
血红蛋白（<8.0 g / dL） | 2.9％ | 1.8％ | 2.2％ | 3.4％ | |||
血小板（<50,000 / mm 3 ） | 0.4％ | 1.3％ | 2.8％ | 3.8％ | |||
ALT（> 5.0 x ULN） | 3.7％ | 3.6％ | 3.8％ | 1.9％ | |||
AST（> 5.0 x ULN） | 1.7％ | 1.8％ | 4.0％ | 2.1％ | |||
胆红素（> 2.5 x ULN） | 0.8％ | 0.4％ | ND | ND | |||
淀粉酶（> 2.0 x ULN） | 4.2％ | 1.5％ | 2.2％ | 1.1％ | |||
每天接受一次Epivir 300 mg或两次Epi Epivir 150 mg的受试者（在EPV20001和EPV40001的3种药物联合治疗方案中）报告的选定实验室异常的发生频率相似。
儿科受试者的临床试验经验
Epivir口服溶液已在3项临床试验中对638例年龄在3个月至18岁的儿科受试者进行了研究。
在未接受治疗的情况下，每天用Epivir 4 mg / kg每天两次，加上RETROVIR 160 mg / m 2每天3次，在未接受治疗的情况下（少于或等于56天的治疗），选择的临床不良反应和物理结果频率大于或等于5％。表5列出了儿科受试者的抗逆转录病毒疗法。
| a包括疼痛，分泌物，红斑或耳朵肿胀。 | ||||||||||
不良反应 | Epivir加 （n = 236） | 地高辛 （n = 235） | ||||||||
身体整体 | ||||||||||
发热 | 25％ | 32％ | ||||||||
消化的 | ||||||||||
肝肿大 | 11％ | 11％ | ||||||||
恶心，呕吐 | 8％ | 7％ | ||||||||
腹泻 | 8％ | 6％ | ||||||||
口腔炎 | 6％ | 12％ | ||||||||
脾肿大 | 5％ | 8％ | ||||||||
呼吸道 | ||||||||||
咳嗽 | 15％ | 18％ | ||||||||
呼吸音异常/喘息 | 7％ | 9％ | ||||||||
耳朵，鼻子和喉咙 | ||||||||||
耳朵的迹象或症状 | 7％ | 6％ | ||||||||
鼻分泌物或充血 | 8％ | 11％ | ||||||||
其他 | ||||||||||
皮疹 | 12％ | 14％ | ||||||||
淋巴结病 | 9％ | 11％ | ||||||||
胰腺炎：在接受抗逆转录病毒治疗的，有核苷经验的儿科患者中，单独或联合使用Epivir或其他抗逆转录病毒药物时，已观察到致命的胰腺炎。在一项公开剂量递增试验（NUCA2002）中，有14名受试者（14％）在接受Epivir单药治疗时发生了胰腺炎。其中三名受试者死于胰腺炎并发症。在第二项开放标签试验（NUCA2005）中，有12名受试者（18％）患了胰腺炎。在ACTG300试验中，在随机分配给Epivir加RETROVIR的236名受试者中未观察到胰腺炎。在该试验的1名受试者中观察到了胰腺炎，他们在停用达多辛单药后接受了开放标签的Epivir联合RETROVIR和ritonavir的治疗[参见警告和注意事项（ 5.3 ）]。
感觉异常和周围神经病变：在NUCA2002试验中有15名受试者（15％），在NUCA2005试验中有6名受试者（9％）和在ACTG300试验中有2名受试者（小于1％）报告了感觉异常和周围神经病变。
表6列出了未接受过治疗（少于或等于56天的抗逆转录病毒治疗）的小儿科对象经历的某些实验室异常。
| ULN =正常上限。 | |||||||||||||
测试 （门限等级） | Epivir加 收录 | 地高辛 | |||||||||||
中性粒细胞绝对计数（<400 / mm 3 ） | 8％ | 3％ | |||||||||||
血红蛋白（<7.0 g / dL） | 4％ | 2％ | |||||||||||
血小板（<50,000 / mm 3 ） | 1％ | 3％ | |||||||||||
ALT（> 10 x ULN） | 1％ | 3％ | |||||||||||
AST（> 10 x ULN） | 2％ | 4％ | |||||||||||
脂肪酶（> 2.5 x ULN） | 3％ | 3％ | |||||||||||
总淀粉酶（> 2.5 x ULN） | 3％ | 3％ | |||||||||||
儿科受试者每日一次与每日两次给药（COL105677）：在ARROW试验中评估了Epivir每日一次与每日两次相比的安全性。 ARROW试验中的主要安全性评估基于3级和4级不良事件。随机接受每日一次给药的受试者与随机接受每日两次给药的受试者发生3级和4级不良事件的频率相似。每天一次的队列研究中，有一个4级肝炎事件被认为是不确定的因果关系，所有其他3级或4级不良事件都被研究者认为无关。
新生儿：从妊娠的第38周或第36周开始进行产妇治疗后的第一周，在南非接受拉米夫定加或不加齐多夫定的新生儿中，有2项在南非进行的小型非对照试验，可获得的短期安全性信息有限[参见临床药理学（ 12.3 ）] 。这些新生儿中报告的某些不良反应包括肝功能检查增加，贫血，腹泻，电解质紊乱，低血糖，黄疸和肝肿大，皮疹，呼吸道感染和败血症。 3例新生儿死亡（1例患有酸中毒和惊厥的肠胃炎，1例因外伤致死，1例原因不明）。报告了另外2例非致命性胃肠炎或腹泻病例，其中1例为惊厥。 1例婴儿出现短暂性肾功能不全伴脱水。对照组的缺席限制了因果关系的评估，但应假定与使用含拉米夫定的联合疗法治疗的儿科和成年HIV-1感染患者相比，围产期暴露的婴儿可能有不良反应的风险。子宫内和婴儿拉米夫定暴露的长期影响尚不清楚。
上市后经验
在批准Epi Epivir的批准后使用过程中，已发现以下不良反应。由于这些反应是从未知大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。由于这些反应的严重性，报告的频率或与拉米夫定的潜在因果关系，因此已选择将这些反应包括在内。
身体整体
体内脂肪的重新分布/积累。
内分泌和代谢
高血糖症。
一般
弱点。
血淋巴和淋巴
贫血（包括纯红细胞发育不全和治疗过程中发生的严重贫血）。
肝胰
乳酸性酸中毒和肝脂肪变性[见警告和注意事项（ 5.2 ）] ，乙肝的治疗后加重[见警告和注意事项（ 5.1 ）]。
过敏症
过敏反应，荨麻疹。
肌肉骨骼
肌肉无力，CPK升高，横纹肌溶解。
皮肤
脱发，瘙痒。
药物相互作用
抑制有机阳离子转运蛋白的药物
拉米夫定主要通过活性有机阳离子分泌在尿液中消除。应考虑与其他药物同时给药的相互作用的可能性，特别是当它们的主要消除途径是通过有机阳离子转运系统（例如甲氧苄啶）主动分泌肾脏时[见临床药理学（ 12.3 ）] 。没有与其他具有类似于拉米夫定的肾脏清除机制的药物相互作用的数据。
山梨糖醇
单剂量拉米夫定和山梨糖醇的共同给药导致拉米夫定暴露量的山梨糖醇剂量依赖性降低。尽可能避免将含有山梨糖醇的药物与拉米夫定一起使用[见警告和注意事项（ 5.5 ），临床药理学（ 12.3 ）] 。
在特定人群中的使用
怀孕
怀孕暴露登记
有一个怀孕暴露注册表可以监视在怀孕期间暴露于Epivir的妇女的怀孕结局。鼓励医疗保健提供者通过拨打1-800-258-4263的抗逆转录病毒药物怀孕注册（APR）对患者进行注册。
风险摘要
来自APR的可用数据显示，拉美夫定的先天性缺陷的总体风险与大城市亚特兰大先天性缺陷计划（MACDP）参考人群的先天性缺陷的本底率（2.7％）相比没有差异（请参阅数据） 。 APR使用MACDP作为美国普通人群中先天缺陷的参考人群。 MACDP评估了有限地理区域内的妇女和婴儿，不包括妊娠少于20周的分娩结局。 APR中未报告流产率。在美国普通人群中，临床上公认的怀孕中流产的估计背景流产率为15％至20％。对于指定人群而言，重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。
在动物繁殖研究中，在器官发生过程中对怀孕的兔子口服拉米夫定可导致全身暴露（AUC）时的胚胎致死率与推荐的临床剂量相似。但是，在器官形成过程中以血浆浓度（C max ）推荐临床剂量35倍的剂量给怀孕大鼠口服拉米夫定，未观察到不利的发育影响（参见数据）。
数据
人类数据：根据APR的前瞻性报告，怀孕期间超过11,000例拉米夫定暴露导致活产（包括头三个月中的4,500例暴露），与背景相比，拉米夫定的出生缺陷总体风险没有差异美国MACDP参考人群的出生缺陷率为2.7％。妊娠早期接触含拉米夫定的方案后，活产缺陷的患病率为3.1％（95％CI：2.6％至3.6％），孕中期/孕中期接触的患病率为2.8％（95％CI：2.5％至3.3％）。含拉米夫定的方案。
在南非进行的2项临床试验中，对孕妇的拉米夫定药代动力学进行了研究。该试验评估了16名妇女在妊娠36周时每天两次使用150mg拉米夫定与齐多夫定的药代动力学，10名妇女在妊娠38周时每天两次使用150mg拉米夫定和齐多夫定以及10名妇女在妊娠38周时使用300mg拉米夫定两次每日服用其他抗逆转录病毒药物。这些试验并未设计或提供功效信息。在母亲，新生儿和脐带血清样本中，拉米夫定的浓度通常相似。在一部分受试者中，羊膜标本自然破裂后收集了羊水样本，并证实拉米夫定穿过人类的胎盘。根据分娩时的有限数据，拉米夫定的羊水中位浓度（范围）为3.9（1.2至12.8）-比成对产妇血清浓度（n = 8）高出三倍。
动物数据：拉米夫定口服给怀孕的大鼠（每天每公斤90、600和4,000毫克）和兔子（每天每公斤90、300和1,000毫克，以及每公斤15、40和90毫克口服）每天））（在妊娠第7至16天[大鼠]和第8至20天[兔子]）。在大鼠和兔子中，在建议的日剂量下，血浆产生的血浆浓度（C max ）比人暴露高出约35倍，没有观察到拉米夫定引起的胎儿畸形。在系统暴露（AUC）下，与人类观察到的相似，在兔子中观察到早期胚胎致死性的证据，但是在建议的每日血浆浓度（C max ）下，大鼠的这种浓度比人暴露高35倍，但没有显示出这种效应。剂量。对怀孕大鼠的研究表明，拉米夫定是通过胎盘转移到胎儿的。在大鼠的生育能力/产前和产后发育研究中，拉米夫定的口服剂量为每公斤每天180、900和4,000 mg（从交配前到产后第20天）。在这项研究中，拉米夫定的母体给药不会影响后代的发育，包括生育能力和生殖能力。
哺乳期
风险摘要
疾病控制与预防中心建议，在美国，感染HIV-1的母亲不要母乳喂养婴儿，以免冒产后传播HIV-1感染的风险。拉米夫定存在于人乳中。没有关于拉米夫定对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的信息。由于可能（1）在HIV阴性婴儿中传播HIV-1，（2）在HIV阳性婴儿中发展出病毒抗药性，以及（3）母乳喂养婴儿的不良反应，应指示母亲不要母乳喂养如果他们正在接受Epivir。
儿科用
Epivir与其他抗逆转录病毒药物联用的安全性和有效性已在3个月及以上的小儿患者中确立。 Epivir计分片剂是体重至少14公斤且感染了HIV-1的小儿患者的首选制剂，这些患者体重至少为14公斤，因为服用Epivir口服溶液的小儿受试者的病毒学抑制率较低，血浆拉米夫定暴露量较低，并且在ARROW试验中比接受Epivir片剂的患者更容易产生病毒耐药性[见剂量和给药方法（ 2.2 ），警告和注意事项（ 5.5 ），不良反应（ 6.1 ），临床药理学（ 12.3 ），临床研究（ 14.2 ）] 。
老人用
Epivir的临床试验并未包括足够多的65岁及以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。一般而言，老年患者在使用Epivir时应谨慎行事，以反映肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高[参见剂量和给药方法（ 2.3 ），临床药理学（ 12.3） ）] 。
肾功能受损的患者
对于肾功能受损的患者，建议减少Epivir的剂量[见剂量和给药方法（ 2.3 ），临床药理学（ 12.3 ）] 。
过量
没有已知的Epivir过量用药的具体治疗方法。如果发生用药过量，应对患者进行监测，并根据需要应用标准的支持治疗。由于通过（4小时）血液透析，连续非卧床腹膜透析和自动腹膜透析除去了微不足道的拉米夫定，因此不知道连续血液透析是否会在拉米夫定用药过量事件中提供临床益处。
Epivir说明
Epivir（也称为3TC）是拉米夫定的商标名，拉米夫定是一种具有抗HIV-1和HBV活性的合成核苷类似物。拉米夫定的化学名称为（2R，顺式）-4-氨基-1-（2-羟甲基-1,3-氧杂硫杂环戊烷-5-基）-（1H）-嘧啶-2-一。拉米夫定是胞苷二脱氧类似物的（-）对映体。拉米夫定也被称为（-）2'，3'-二脱氧，3'-硫代胞苷。其分子式为C 8 H 11 N 3 O 3 S，分子量为229.3 g / mol。它具有以下结构式：
拉米夫定是白色至类白色结晶固体，在20°C下的水中溶解度约为70 mg / mL。
Epivir片剂用于口服。每个计分的150毫克薄膜衣片包含150毫克拉米夫定和非活性成分羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，聚山梨酯80，羟乙酸淀粉钠和二氧化钛。
每片300毫克的薄膜衣片包含300毫克的拉米夫定和非活性成分黑色氧化铁，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，聚山梨酯80，淀粉羟乙酸钠和二氧化钛。
Epivir口服溶液用于口服。一毫升（1毫升）Epivir口服溶液在水溶液中含有10毫克拉米夫定（每毫升10毫克）和非活性成分人造草莓和香蕉香料，柠檬酸（无水），对羟基苯甲酸甲酯，丙二醇，对羟基苯甲酸丙酯，柠檬酸钠（二水合物）和蔗糖（200毫克）。
Epivir-临床药理学
作用机理
拉米夫定是一种抗逆转录病毒药[见微生物学（ 12.4 ）]。
药代动力学
成人药代动力学
拉米夫定的药代动力学特性已在无症状，HIV-1感染的成年受试者中进行了研究，给药剂量为每公斤0.25至8 mg静脉内（IV）剂量以及单次和多次（每日两次）口服剂量每公斤0.25至10毫克不等。
拉米夫定的药代动力学特性也有
已知共有39种药物与Epivir（拉米夫定）相互作用。
- 8种主要药物相互作用
- 30种适度的药物相互作用
- 1次药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看Epivir（拉米夫定）与以下药物的相互作用报告。
- 阿昔洛韦
- 阿司匹林
- 阿提万（劳拉西m）
- 氯硝西am
- 可乐定
- 加巴喷丁
- Hepsera（阿德福韦）
- Isentress（raltegravir）
- 卡乐特拉（洛匹那韦/利托那韦）
- 左甲状腺素
- 立普妥（阿托伐他汀）
- 赖诺普利
- 诺维（利托那韦）
- 普伐他汀
- Prezista（darunavir）
- Retrovir（齐多夫定）
- 雷雅兹（atazanavir）
- 西斯塔瓦（efavirenz）
- Tivicay（dolutegravir）
- 曲唑酮
- Viread（替诺福韦）
- 齐亚根（阿巴卡韦）
- Zovirax（阿昔洛韦）
Epivir（拉米夫定）酒精/食物相互作用
Epivir（拉米夫定）与酒精/食物有1种相互作用
Epivir（拉米夫定）疾病相互作用
与Epivir（拉米夫定）共有3种疾病相互作用，包括：
- 肝毒性
- 胰腺炎
- 肾功能不全
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 片剂;口服FDA批准1995
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
渡邊剛
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
村上和成 教授
中山秀章 教授
临床试验
- 用于用一线osimertinib（LAT-Flosi）处理的少殖民NSCLC的LAT
- 针对口腔癌患者的个性化幸存者护理计划 - 对身体心理功能和重返工作
- 使用Tritanium®C前颈笼进行一或两层的前颈椎切除术和融合（Stryker）
- 躯干稳定练习对脑瘫生活质量和沟通的影响
- 食管测量和CT扫描测量的比较
- 可口的利多卡因凝胶对接受胃肠道上镜检查的患者的GAG反射作用
- 口咽运动和中风后阻塞性睡眠呼吸暂停
- 幽门螺杆菌幽门螺杆菌消除了不同的二氮四核治疗疗法
- 对青少年和成年人中的lanadelumab的研究，以防止与正常C1抑制剂（C1-INH）对非高 - 抗敏力血管性水肿的急性攻击
- TY-9591在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者EGFR阳性突变患者中的研究